專利名稱：降解型一次性注射針葉片及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械的生物工程技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種降解型一次性注射針葉片及制備方法。
背景技術(shù)：
“一次性注射針葉片”，其中一端用于安裝連接注射針，另一端用于醫(yī)務(wù)人員把持， 利于將注射針頭推進(jìn)血管之用，“一次性注射針葉片”，常用的有單葉片、分體式雙葉片和整體式雙葉片(又叫單葉針、分體式雙葉針和整體式雙葉針)，現(xiàn)在的“一次性注射針葉片”， 是用PP、PE、ABS等不可降解的石油塑料制作，因其價(jià)格比較便宜而被廣泛使用，但經(jīng)過幾十年的臨床實(shí)踐證明，塑料一次性注射針葉片使用后需通過焚燒處理，眾所周知塑料在焚燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生大量黑煙，同時(shí)會(huì)釋放氯化氫、二惡英等有毒和致癌物質(zhì)，嚴(yán)重污染了環(huán)境，損害了人類健康和其他動(dòng)、植物的健康。為此，研究開發(fā)降解型一次性注射針葉片及制備方法，不僅能避免使用后焚燒處理，同時(shí)又避免污染環(huán)境，保護(hù)人類健康，而且還大大節(jié)約了能源，尤其是添加了純海洋生物的牡蠣殼粉，既環(huán)保又節(jié)能，且降低了制造成本。但迄今為止，國(guó)內(nèi)外尚未有關(guān)于降解型一次性注射針葉片及制備方法的研究和報(bào)道。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一個(gè)目的是提供降解型一次性注射針葉片。
本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供降解型一次性注射針葉片及制備方法。
本發(fā)明所述的降解型一次性注射針葉片，其特征在于所述一次性注射針葉片由可降解基材構(gòu)成，其成分及重量配比為
可降解高分子主料100份，增強(qiáng)劑25-35份，潤(rùn)滑劑0_5份；
所述的高分子主料為聚乳酸(PLA)；
所述的增強(qiáng)劑為EMF0RCE BIO、超細(xì)碳酸鈣、牡蠣殼粉或它們的混合物。
所述的牡蠣殼粉為100-300目的牡蠣殼粉。
所述的潤(rùn)滑劑為乙撐雙硬脂酰胺(簡(jiǎn)稱EBS)。
本發(fā)明提供降解型一次性注射針葉片的制備方法，步驟和條件如下
第一步將配比好的基材，送入高速攪拌機(jī)內(nèi)，轉(zhuǎn)速700-900轉(zhuǎn)/分，混合5-8分鐘，制成均勻的基材或基材混合料；
第二步將第一步制成的基材或基材混合料，分別在60_85°C下，真空干燥2-8 小時(shí)，送入單螺桿擠出機(jī)中，溫度控制在加料段65-90 V，混料段80-125 °C，塑化段 125-180°C，機(jī)頭100-175°C，螺桿轉(zhuǎn)速50—110轉(zhuǎn)/分，經(jīng)切粒機(jī)切粒后，分別制得上述基材的粒料。
第三步將上述基材粒料，在45-55°C下，真空干燥2-6小時(shí)，待用；
第四步將上述烘干的粒料，加入到注塑機(jī)，進(jìn)行用于制作降解型一次性注射針葉片各種型式、各種規(guī)格的注塑成型；
料筒溫度設(shè)定為進(jìn)料口 145-165°C，壓縮段150-165°C，計(jì)量段155_170°C，噴I150-170°C ；
模具溫度為:20-45 0C ；
注射壓力為:50_100Mpa ；
注塑時(shí)間為39_45 秒；
保壓時(shí)間為0秒；
螺桿轉(zhuǎn)速為:180轉(zhuǎn)/分；
經(jīng)過注塑成型后，便可制成可降解的各種型號(hào)、各種規(guī)格的一次性注射針葉片。
表I給出了部分型號(hào)一次性注射針葉片所用的生物降解基材配方。
表I
權(quán)利要求
1.一種降解型一次性注射針葉片，其特征在于所述注射針葉片由可降解基材構(gòu)成，其成分及重量配比為 可降解高分子主料100份，增強(qiáng)劑25-35份，潤(rùn)滑劑0-5份； 所述的高分子主料為聚乳酸(PLA)； 所述的增強(qiáng)劑為EMFORCE BI0、超細(xì)碳酸鈣、牡蠣殼粉或它們的共混物； 所述的牡蠣殼粉為100-300目的牡蠣殼粉； 所述的潤(rùn)滑劑為乙撐雙硬脂酰胺(簡(jiǎn)稱EBS)。
2.一種制備如權(quán)利要求1所述的降解型一次性注射針葉片的方法，其特征在于，步驟和條件如下 第一步，真空干燥將用于注射針葉片的可降解基材粒料，在45-55°C下，真空干燥2-6小時(shí)，待用; 第二步，注塑成型將上述烘干用于制作降解型一次性注射針葉片的可降解基材的粒料，加入到注塑機(jī)，進(jìn)行注塑成型； 料筒溫度設(shè)定為進(jìn)料口 145-165 °C，壓縮段150-165 °C，計(jì)量段155_170°C，噴嘴150-170°C ； 模具溫度為20-45°C ； 注射壓力為50-100Mpa ； 注塑時(shí)間為39-45秒； 保壓時(shí)間為0秒； 螺桿轉(zhuǎn)速為180轉(zhuǎn)/分。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種降解型一次性注射針葉片及制備方法。降解型一次性注射針葉片由降解基材的可降解高分子主料、增強(qiáng)劑等配成，其注塑成型工藝為進(jìn)料口145-165℃，壓縮段150-165℃，計(jì)量段155-170℃，噴嘴150-170℃；模具溫度為20-45℃；注射壓力為50-100Mpa；注塑時(shí)間為39-45秒；保壓時(shí)間為0秒；螺桿轉(zhuǎn)速為180轉(zhuǎn)/分；便可得到降解型一次性注射針葉片，使用后無(wú)需焚燒可通過填埋在自然環(huán)境中完全降解，達(dá)到低碳、節(jié)能、環(huán)保的目的。
文檔編號(hào)C08K3/26GK103030941SQ20111029340
公開日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2011年9月29日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月29日
發(fā)明者吳茜茜 申請(qǐng)人:上海林靜醫(yī)療器械有限公司