一種輸液瓶用耐腐蝕膠塞及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種輸液瓶用耐腐蝕膠塞及其制備方法，它是由下述重量份的原料制成：溴化丁基橡膠60-80、三元乙丙橡膠20-30、氯丁橡膠10-15、氧化鋅1-2、鈦白粉10-15、凡士林2-4、沉淀白炭黑0.4-0.6、煅燒陶土50-70、促進劑DM0.5-1、促進劑TMTM0.5-1、溴化辛基酚醛樹脂0.5-0.8、季戊四醇硬脂酸酯0.3-0.5、蓖麻油2-4、改性填料15-25。本發(fā)明膠塞具有優(yōu)異的耐腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性，特別是耐酸堿性能，長期使用與各種藥物不發(fā)生反應(yīng)，從而保持藥物的效價，且具有良好的物理機械性能、氣密性、耐老化性、耐熱性等性能，可延長藥物的貯存期，提高藥物的合格率。廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療輸液瓶口的密封。
【專利說明】一種輸液瓶用耐腐蝕膠塞及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明主要涉及一種膠塞及其制備方法，尤其涉及一種輸液瓶用耐腐蝕膠塞及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]膠塞是輸液瓶中密封材料的重要組成部分，是輸液瓶的主要封口件和導(dǎo)口件，由于他與藥物直接接觸，因此可能會通過吸附、吸收、滲透和抽提等方式與藥物發(fā)生交互反應(yīng)，從而影響和污染藥物，所以，各國藥典和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對膠塞的使用和性能都作了極其嚴格的規(guī)定。丁基橡膠以其較高的物理強度、良好的氣密性、低滲透性以及耐老化等性能取代天然橡膠被廣泛應(yīng)用作生產(chǎn)藥用膠塞，但是市場上現(xiàn)有的丁基橡膠膠塞還存在耐腐蝕性較差，特別是酸性和堿性較強的溶劑特殊的藥物，可能破壞膠塞，影響密封效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明目的就是提供一種輸液瓶用耐腐蝕膠塞及其制備方法，提高丁基橡膠膠塞的耐酸堿性能。
[0004]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
[0005]一種輸液瓶用耐 腐蝕膠塞，它是由下述重量份的原料制成:
[0006]溴化丁基橡膠60-80、三元乙丙橡膠20-30、氯丁橡膠10_15、氧化鋅1_2、鈦白粉10-15、凡士林2-4、沉淀白炭黑0.4-0.6、煅燒陶土 50-70、促進劑DM0.5_1、促進劑ΤΜΤΜ0.5-1、溴化辛基酚醛樹脂0.5-0.8、季戊四醇硬脂酸酯0.3-0.5、蓖麻油2_4、改性填料15-25 ；
[0007]所述改性填料的制備方法如下:a、取以下重量份的原料:夕線石12-18、橄欖石10-15、磷灰石5-10、低密度聚乙烯15-20、聚三氟氯乙烯8_14、乙烯-醋酸乙烯-羰基三元共聚物6-12、氧化鎂2-3、硬脂酸1-2、竹炭粉2.5-4.5、電氣石粉2_3、異丙基三(二辛基焦磷酸酰氧基)鈦酸酯1-2、環(huán)氧大豆油4-8、低分子聚丁烯3-6 ;b、取夕線石、橄欖石、磷灰石混合均勻，660-720°C煅燒2-3h，自然冷卻至室溫，粉碎，過100-150目篩，然后加入異丙基三(二辛基焦磷酸酰氧基)鈦酸酯、環(huán)氧大豆油、低分子聚丁烯、氧化鎂、硬脂酸、竹炭粉、電氣石粉，1000-1500rpm高速研磨10_15min,待用；b、取低密度聚乙烯、聚三氟氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯-羰基三元共聚物投入雙螺桿擠出機中熔融共混，待其完全熔化后，加入上述研磨好的混合料，擠出造粒，自然冷卻至室溫，即為改性填料。
[0008]輸液瓶用耐腐蝕膠塞的制備方法，包括以下步驟:
[0009](I)將溴化丁基橡膠、三元乙丙橡膠、氯丁橡膠投入捏煉機中，加壓0.5-0.7MPa,溫度40-50°C，混煉l_2min，再投入除氧化鋅、溴化辛基酚醛樹脂和改性填料以外的其它原料，加壓0.5-0.7MPa,溫度70-80°C，混煉3_5min，然后投入氧化鋅、溴化辛基酚醛樹脂和改性填料，加壓0.5-0.7MPa,溫度90-100。。，混煉2_4min，排料；
[0010](2)開煉機輥距調(diào)至3_5mm，將捏煉機排除的膠料投入開煉機內(nèi)薄通，待輥溫達到50-60°C后，繼續(xù)薄通20-30min，等膠片粘后輥后，成無孔布紋狀即可下料，放置24_36h ；
[0011](3)將上述制得的膠片經(jīng)冷卻、裁片后進行注射硫化成型，硫化溫度為180-200°c，硫化壓力為20-25MPa，螺桿筒溫度為60-70 °C，注射筒溫度為80-90 °C，冷流道溫度為80-90 0C ；
[0012](4)成型的膠片經(jīng)沖切、篩屑、清洗、硅化、干燥、檢驗包裝即得成品。
[0013]本發(fā)明的優(yōu)點是:
[0014]本發(fā)明膠塞具有優(yōu)異的耐腐蝕性和化學(xué)穩(wěn)定性，特別是耐酸堿性能，長期使用與各種藥物不發(fā)生反應(yīng)，從而保持藥物的效價，且具有良好的物理機械性能、氣密性、耐老化性、耐熱性等性能，可延長藥物的貯存期，提高藥物的合格率。廣泛應(yīng)用于各種醫(yī)療輸液瓶口的密封。
【具體實施方式】
[0015]實施例1
[0016]—種輸液瓶用耐腐蝕膠塞，它是由下述重量(kg)的原料制成:
[0017]溴化丁基橡膠70、三元乙丙橡膠25、氯丁橡膠12、氧化鋅1.5、鈦白粉10、凡士林
3、沉淀白炭黑0.5、煅燒陶土 60、促進劑DM0.8、促進劑ΤΜΤΜ0.6、溴化辛基酚醛樹脂0.7、季戊四醇硬脂酸酯0.4、蓖 麻油3、改性填料20 ；
[0018]所述改性填料的制備方法如下:a、取以下重量(kg)的原料:夕線石16、橄欖石12、磷灰石8、低密度聚乙烯10、聚三氟氯乙烯12、乙烯-醋酸乙烯-羰基三元共聚物8、氧化鎂2、硬脂酸1.5、竹炭粉3.5、電氣石粉2、異丙基三(二辛基焦磷酸酰氧基)鈦酸酯1、環(huán)氧大豆油6、低分子聚丁烯4 ;b、取夕線石、橄欖石、磷灰石混合均勻，720°C煅燒2h，自然冷卻至室溫，粉碎，過150目篩，然后加入異丙基三(二辛基焦磷酸酰氧基)鈦酸酯、環(huán)氧大豆油、低分子聚丁烯、氧化鎂、硬脂酸、竹炭粉、電氣石粉，1500rpm高速研磨IOmin,待用；b、取低密度聚乙烯、聚三氟氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯-羰基三元共聚物投入雙螺桿擠出機中熔融共混，待其完全熔化后，加入上述研磨好的混合料，擠出造粒，自然冷卻至室溫，即為改性填料。
[0019]輸液瓶用耐腐蝕膠塞的制備方法，包括以下步驟:
[0020](I)將溴化丁基橡膠、三元乙丙橡膠、氯丁橡膠投入捏煉機中，加壓0.6MPa，溫度45°C，混煉lmin，再投入除氧化鋅、溴化辛基酚醛樹脂和改性填料以外的其它原料，加壓0.6MPa,溫度75°C，混煉4min，然后投入氧化鋅、溴化辛基酚醛樹脂和改性填料，加壓
0.6MPa,溫度950C，混煉3min,排料；
[0021](2)開煉機輥距調(diào)至4mm，將捏煉機排除的膠料投入開煉機內(nèi)薄通，待輥溫達到55°C后，繼續(xù)薄通25min，等膠片粘后輥后，成無孔布紋狀即可下料，放置36h ；
[0022](3)將上述制得的膠片經(jīng)冷卻、裁片后進行注射硫化成型，硫化溫度為190°C，硫化壓力為20-25MPa，螺桿筒溫度為60°C，注射筒溫度為85°C，冷流道溫度為85°C ；
[0023](4)成型的膠片經(jīng)沖切、篩屑、清洗、硅化、干燥、檢驗包裝即得成品。
[0024]性能測試結(jié)果如下表:
[0025]
【權(quán)利要求】
1.一種輸液瓶用耐腐蝕膠塞，其特征在于，它是由下述重量份的原料制成: 溴化丁基橡膠60-80、三元乙丙橡膠20-30、氯丁橡膠10-15、氧化鋅1-2、鈦白粉10-15、凡士林2-4、沉淀白炭黑0.4-0.6、煅燒陶土 50-70、促進劑DM 0.5_1、促進劑TMTM0.5-1、溴化辛基酚醛樹脂0.5-0.8、季戊四醇硬脂酸酯0.3-0.5、蓖麻油2_4、改性填料15-25 ； 所述改性填料的制備方法如下:a、取以下重量份的原料:夕線石12-18、橄欖石10-15、磷灰石5-10、低密度聚乙烯15-20、聚三氟氯乙烯8-14、乙烯-醋酸乙烯-羰基三元共聚物6-12、氧化鎂2-3、硬脂酸1-2、竹炭粉2.5-4.5、電氣石粉2_3、異丙基三(二辛基焦磷酸酰氧基)鈦酸酯1-2、環(huán)氧大豆油4-8、低分子聚丁烯3-6 ;b、取夕線石、橄欖石、磷灰石混合均勻，660-720°C煅燒2-3h，自然冷卻至室溫，粉碎，過100-150目篩，然后加入異丙基三(二辛基焦磷酸酰氧基)鈦酸酯、環(huán)氧大豆油、低分子聚丁烯、氧化鎂、硬脂酸、竹炭粉、電氣石粉，1000-1500rpm高速研磨10_15min,待用；b、取低密度聚乙烯、聚三氟氯乙烯、乙烯-醋酸乙烯-羰基三元共聚物投入雙螺桿擠出機中熔融共混，待其完全熔化后，加入上述研磨好的混合料，擠出造粒，自然冷卻至室溫，即為改性填料。
2.如權(quán)利要求1所述的輸液瓶用耐腐蝕膠塞的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)將溴化丁基橡膠、三元乙丙橡膠、氯丁橡膠投入捏煉機中，加壓0.5-0.7MPa,溫度40-500C，混煉l_2min，再投入除氧化鋅、溴化辛基酚醛樹脂和改性填料以外的其它原料，加壓0.5-0.7MPa,溫度70-80°C，混煉3_5min，然后投入氧化鋅、溴化辛基酚醛樹脂和改性填料，加壓 0.5-0.7MPa,溫度 90-100。。，混煉 2_4min，排料； (2)開煉機輥距調(diào)至3-5mm，將捏煉機排除的膠料投入開煉機內(nèi)薄通，待輥溫達到50-60°C后，繼續(xù)薄通20-30min，等膠片粘后輥后，成無孔布紋狀即可下料，放置24_36h ； (3)將上述制得的膠片經(jīng)冷卻、裁片后進行注射硫化成型，硫化溫度為180-200°C，硫化壓力為20-25MPa，螺桿筒溫度為60_70°C，注射筒溫度為80_90°C，冷流道溫度為80_90°C ； (4)成型的膠片經(jīng)沖切、篩屑、清洗、硅化、干燥、檢驗包裝即得成品。
【文檔編號】C08K3/32GK103965557SQ201410146659
【公開日】2014年8月6日 申請日期:2014年4月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月11日
【發(fā)明者】葉明支, 葉顯保, 王潔然, 肖尚軍 申請人:安徽華能醫(yī)用橡膠制品有限公司