本發(fā)明涉及抗體，具體而言，涉及一種抗白介素6抗體、檢測(cè)白介素6的試劑和試劑盒。

背景技術(shù)：

1、白介素6(interleukin?6，il-6)，全稱(chēng)白細(xì)胞介素6，是一種功能廣泛的多效性細(xì)胞因子，屬于白細(xì)胞介素的一種?？捎衫w維母細(xì)胞、單核/巨噬細(xì)胞、t淋巴細(xì)胞、b淋巴細(xì)胞、上皮細(xì)胞、角質(zhì)細(xì)胞以及多種瘤細(xì)胞產(chǎn)生。il-6具有如調(diào)節(jié)多種細(xì)胞的生長(zhǎng)與分化、免疫應(yīng)答等，參與包括細(xì)菌感染、新生兒敗血癥、呼吸系統(tǒng)衰竭、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腸炎、心血管疾病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種急性和慢性炎癥疾病過(guò)程，在例如急性炎癥反應(yīng)、自身免疫性疾病和腫瘤形成中起作用。il-6的異常和過(guò)度分泌可能導(dǎo)致嚴(yán)重的炎癥反應(yīng)，包括全身炎癥反應(yīng)綜合征和細(xì)胞因子釋放綜合征。

2、臨床上在內(nèi)外傷、外科手術(shù)、感染等急性炎癥反應(yīng)過(guò)程中，il-6會(huì)快速升高。il-6與降鈣素原(pct)聯(lián)合使用可更高效的鑒別細(xì)菌及病毒感染，因此可用于指導(dǎo)抗生素的合理使用、減少抗生素濫用情況。另外，il-6可用于早期識(shí)別膿毒癥及治療效果監(jiān)測(cè)、術(shù)后感染的監(jiān)控、新生兒膿毒癥輔助診斷、避免pct漏診社區(qū)獲得性肺炎(cap)等局灶性細(xì)菌感染，減少漏診等。因此，檢測(cè)il-6對(duì)于早期診斷、判斷預(yù)后、指導(dǎo)用藥、研究發(fā)病機(jī)制等都有非常重要的意義。

3、目前，il-6的檢測(cè)方法主要有膠體金免疫層析法及熒光免疫層析法，其都是基于抗體和抗原的特異性反應(yīng)，同時(shí)利用標(biāo)記物質(zhì)(如膠體金、熒光)對(duì)被檢測(cè)信號(hào)進(jìn)行放大和顯示的一種免疫學(xué)檢測(cè)方法。類(lèi)似的免疫學(xué)檢測(cè)方法還有生化免疫比濁法、放射免疫法、化學(xué)發(fā)光法等。

4、上述免疫學(xué)檢測(cè)方法都需要針對(duì)于il-6的抗體，因此，本領(lǐng)域?qū)τ谟辛己糜H和力和活性的抗il-6抗體存在著強(qiáng)列需求。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、本申請(qǐng)?zhí)峁┮环N抗體或其功能性片段，為白介素6的檢測(cè)提供重要的原料來(lái)源，且有良好的活性和親和力。

2、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種抗體或其功能性片段，所述抗體或其功能性片段包含具有氨基酸序列seq?id?no:17、18任一重鏈可變區(qū)的三個(gè)互補(bǔ)決定區(qū)和具有氨基酸序列seq?id?no:19、20、21、22任一輕鏈可變區(qū)的三個(gè)互補(bǔ)決定區(qū)。

3、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面，提供了一種抗體或其功能性片段，所述抗體或其功能性片段包括如下互補(bǔ)決定區(qū)：

4、hcdr1，其包含seq?id?no:1所示的氨基酸序列，或由其組成；

5、hcdr2，其包含seq?id?no:2所示的氨基酸序列，或由其組成；

6、hcdr3，其包含seq?id?no:3所示的氨基酸序列，或由其組成；

7、lcdr1，其包含seq?id?no:4所示的氨基酸序列，或由其組成；

8、lcdr2，其包含seq?id?no:5所示的氨基酸序列，或由其組成；

9、lcdr3，其包含seq?id?no:6所示的氨基酸序列，或由其組成。

10、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第三個(gè)方面，提供了一種抗體或其功能性片段，包括重鏈可變區(qū)和/或輕鏈可變區(qū)，所述重鏈可變區(qū)氨基酸序列如seq?id?no:17、18任一所示；所述輕鏈可變區(qū)氨基酸序列如seq?id?no:19、20、21、22任一所示。

11、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第四個(gè)方面，提供了一種抗體或其功能性片段，包括重鏈和/或輕鏈，所述重鏈的氨基酸序列如seq?id?no:23、24任一所示；所述輕鏈的氨基酸序列如seq?id?no:25、26、27、28任一所示。

12、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第五個(gè)方面，提供了一種抗體偶聯(lián)物，所述抗體偶聯(lián)物包括上述的抗體或其功能性片段。

13、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第六個(gè)方面，提供了一種試劑或試劑盒，所述試劑或試劑盒包括上述的抗體或其功能性片段或上述的抗體偶聯(lián)物。

14、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第七個(gè)方面，提供了一種檢測(cè)白介素6的方法，包括：a)在足以發(fā)生抗體/抗原結(jié)合反應(yīng)的條件下，使上述的抗體或其功能性片段、抗體偶聯(lián)物，或者試劑或試劑盒與待檢測(cè)樣品中的白介素6接觸形成免疫復(fù)合物；和b)檢測(cè)所述免疫復(fù)合物的存在，所述復(fù)合物的存在指示所述測(cè)試樣品中所述抗原的存在。

15、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第八個(gè)方面，提供了一種核酸，所述核酸編碼上述的抗體或其功能性片段。

16、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第九個(gè)方面，提供了一種載體，所述載體包括上述的核酸。

17、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第十個(gè)方面，提供了細(xì)胞，所述細(xì)胞包括上述的核酸、載體或表達(dá)上述的抗體或其功能性片段。

18、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第十一個(gè)方面，提供了一種制備上述抗體或其功能性片段的方法，所述方法包括培養(yǎng)上述的細(xì)胞。

19、為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本發(fā)明的第十二個(gè)方面，提供了一種上述的抗體或其功能性片段、抗體偶聯(lián)物、試劑或試劑盒在檢測(cè)或制備檢測(cè)白介素6產(chǎn)品中的用途。

技術(shù)特征：

1.一種抗體或其功能性片段，所述抗體或其功能性片段包含具有氨基酸序列seq?idno:17、18任一重鏈可變區(qū)的三個(gè)互補(bǔ)決定區(qū)和具有氨基酸序列seq?id?no:19、20、21、22任一輕鏈可變區(qū)的三個(gè)互補(bǔ)決定區(qū)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述可變區(qū)的hcdr1，hcdr2，hcdr3，lcdr1，lcdr2或lcdr3由kabat、chothia、imgt、abm或contact任意一種系統(tǒng)或多種系統(tǒng)組合定義。

3.一種抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段包括如下互補(bǔ)決定區(qū)：

4.一種抗體或其功能性片段，包含重鏈可變區(qū)和/或輕鏈可變區(qū)，其特征在于，所述重鏈可變區(qū)氨基酸序列如seq?id?no:17、18任一所示；所述輕鏈可變區(qū)氨基酸序列如seq?idno:19、20、21、22任一所示。

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4所述的抗體或其功能性片段，所述重鏈可變區(qū)和輕鏈可變區(qū)的組合選自如下任意一組合：

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一所述的抗體或其功能性片段，其特征在于，所述抗體或其功能性片段還包含恒定區(qū)；

7.一種抗體或其功能性片段，包括重鏈和/或輕鏈，其特征在于，所述重鏈的氨基酸序列如seq?id?no:23、24任一所示；所述輕鏈的氨基酸序列如seq?id?no:25、26、27、28任一所示。

8.一種抗體偶聯(lián)物，其特征在于，所述抗體偶聯(lián)物包括權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的抗體或其功能性片段；

9.一種試劑或試劑盒，其特征在于，所述試劑或試劑盒包括權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的抗體或其功能性片段或權(quán)利要求8所述的抗體偶聯(lián)物。

10.一種檢測(cè)白介素6的方法，其特征在于，包括：

11.一種核酸，其特征在于，其編碼權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的抗體或其功能性片段。

12.一種載體，其特征在于，其含有權(quán)利要求11所述的核酸。

13.一種細(xì)胞，其特征在于，其含有權(quán)利要求11所述的核酸或權(quán)利要求12所述的載體。

14.一種制備權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的抗體或其功能性片段的方法，其特征在于，其包括：培養(yǎng)權(quán)利要求13所述的細(xì)胞。

15.權(quán)利要求1-7任一項(xiàng)所述的抗體或其功能性片段、權(quán)利要求8所述的抗體偶聯(lián)物，或者權(quán)利要求9所述的試劑或試劑盒在檢測(cè)或制備檢測(cè)白介素6產(chǎn)品中的用途。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開(kāi)了抗白介素6的抗體或檢測(cè)白介素6的試劑和試劑盒，涉及抗體領(lǐng)域。本發(fā)明公開(kāi)的抗白介素6抗體包括重鏈互補(bǔ)決定區(qū)和輕鏈互補(bǔ)決定區(qū)，該抗體為白介素6的檢測(cè)提供了重要的原料來(lái)源，且具有良好的親和力和活性。

技術(shù)研發(fā)人員：鐘冬梅,孟媛,梁碧,唐麗娜
受保護(hù)的技術(shù)使用者：東莞市朋志生物科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10