專利名稱：醫(yī)用高分子透明敷料的生產(chǎn)方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用高分子透明敷料的生產(chǎn)方法。
自一九五九年美國EastmanKodak公司把α-氰基丙烯酸酯粘合劑應用醫(yī)用以來，隨后又有日本東亞合成的α-氰基丙烯酸乙酯、西德(B、Bruan)α-氰基丙烯酸丁酯等相繼問世。盡管上述粘合劑具有固化迅速、粘結性好的優(yōu)點，但是其缺點不僅耐水性差，甚至遇到蒸汽都會使膠膜受到破壞，而且還存在彈性、韌性差和收縮率大的缺陷。所以涂敷體表成膜后，膠膜繃得很緊，容易脆裂，也使人感到極不舒適，因此給醫(yī)學界的廣泛使用帶來困難。八十年代初美國曾有過采用無色透明的聚氨酯壓敏薄膜來做手術切口保護膜的報導。這種敷膜要在聚氨酯膜上再涂一層壓敏膠，不僅生產(chǎn)工藝復雜、成本高，而且還要解決各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的消毒問題。
本發(fā)明的目的是要提供一種生產(chǎn)工藝簡單、成本低、而且耐水及彈性、韌性好的醫(yī)用高分子透明敷料。
本發(fā)明的目的是按以下生產(chǎn)方法實現(xiàn)的將一定量的醇、酮、酯類溶劑裝入帶有攪拌和冷凝的反應容器中進行間接加熱，當溶劑加熱到回流溫度后，再將一定量的做為引發(fā)劑的過氧化物和做為基質的烯類混合單體在滴液漏斗中滴加2～3小時，再在回流溫度下聚合四小時，粘度用涂4＃杯測其為13±2秒，即為反應完畢，隨后降至常溫裝入磨口玻璃瓶中待用。
本發(fā)明的醫(yī)用高分子透明敷料，因為生產(chǎn)工藝簡單，所以成本低，在效果上具有附著力好，成膜迅速，彈性、韌性好且無毒、無菌、耐水。由于該敷料使用前是一種膠液，涂敷在傷口后立即形成一種透明的隔菌保護膜，既可清晰地觀察到患處的病變，又能增強其自愈能力，同時也免除了換藥和敷藥的痛苦。特別是包扎困難的部位，其效果更佳。
下面結合實施例詳細描敘本發(fā)明具體生產(chǎn)方法及應用范圍。
本發(fā)明方法中所指的基質采用重量為;0.5～6.0%的丙烯酸、0.5～24.0%的丙烯酸酯和20.～49.0%的醋酸乙烯酯，溶劑采用重量為30.0～46.0%的乙醇、2.0～10.0%的丙酮，引發(fā)劑采用占固體份;0.1～5.0%的過氧化苯甲酰。
本發(fā)明的具體生產(chǎn)方法為在裝有攪拌器和冷凝器的2000ml三口瓶中裝入醋酸乙酯150克、丙酮225克和乙醇375克的混合溶劑，在油浴上加熱至回流溫度。再開始由滴液漏斗中滴加由352.5克丙烯酸丁酯、22.5克丙烯酸和375克醋酸乙烯及3.75克過氧化苯甲酰組成的混合單體，在兩小時滴加完畢，繼續(xù)在回流溫度下反應四小時。用涂4＃漏斗測其粘度為13.5秒降溫到40℃以下出料，為無色透明粘稠體。
按上述的操作方法及反應方式，該配方又可按下列含量組成先加入醋酸乙酯75克、丙酮75克和乙醇600克，再按上述的反應溫度及滴加方法將醋酸乙烯637.5克、丙烯酸37.5克、丙烯酸丁酯75克和2.25克的過氧化苯甲酰，滴加2.5小時后反應四小時半，其粘度為12.5秒。
本發(fā)明的技術指標為1、外觀無色透明的粘稠液體。
2、粘度涂4＃漏斗為13±2秒。
3、固含量50±5%。
4、成膜時間60±20秒。
5、急性毒性實驗用目測概率單位法計算小鼠LD5095%的可信區(qū)為6808～8074mg/kg，LD50為7413mg/kg。
6、細菌學檢查本身無菌，有殺菌抑菌作用。
Ⅰ細菌培養(yǎng)無細菌生長。
Ⅱ大腸桿菌抑菌試驗無細菌生長。
Ⅲ變形菌抑菌試驗無細菌生長。
Ⅳ金葡菌抑菌試驗無細菌生長。
本發(fā)明與現(xiàn)有類似產(chǎn)品的性能比較
本發(fā)明產(chǎn)品的使用方法用于手術刀口的保護，采用噴霧器噴涂或用消毒的吸管吸取本品，滴于經(jīng)仔細處理的手術刀口縫合線列中心2～4滴，迅速用消毒玻璃捧向刀口兩邊涂布，一般5～6厘米手術刀口僅需5滴許。涂后自然干燥(不超過60″)，干后呈亮晶無色透明膠層，即可蓋被著衣。5～7天撥線，撥線前用乙醇或丙酮棉捧抹凈刀口涂膠區(qū)，常規(guī)撥線，對易摩擦或易被污染的部位可強化涂膠一次。治療燙傷上的應用主要適用2度燙傷，其用法在徹底清創(chuàng)的基礎上盡量保留脫落的表皮，如有水泡刺破抽出滲出液，用酒精消毒皮膚和表面，待干燥后涂膠。一般涂1～2次即可，要均勻不宜過厚。30～40秒固化成膜后，采用暴露療法7～12天脫痂愈合。
本發(fā)明的應用范圍本發(fā)明自研制已來已在臨床應用197例，其中手術刀口保護52例，治療燙傷145例，用手術刀口保護的病種包括甲狀腺全切除術，胃大部切除術，各型蘭尾切除術，疝修補術，膀胱造痿術，多指畸形矯形術，大隱脈高位結扎術，體表腫物和腱鞘囊腫摘除術，斷指殘端修正術，骨折內固定撥釘術等十五個病種。在52例用于手術刀口保護的病例中(包括1、2、3類手術刀口)，除一例慢性蘭尾炎刀口術后有輕度感染乙級愈合外，其它51例均為甲級愈合。該敷料對包扎困難刀口如頭部、腋下、股部、會陰部等其效果更佳。在對145例燙傷的治療上，男88例，女57例，由于本病例多為復診病人，傷后24小時來診32例，72小時來診78例，72小時以后來診35例。其致傷原因為熱水傷97例，其余為熱油傷、電灼傷、火焰?zhèn)?、熱金屬傷等?8例。燙傷面積3%以下115例，3～20%占30例。燙傷深度淺2度111例，其余為深2度。有關本敷料在臨床上的應用實例，在本說明書中省略。
權利要求
1.一種醫(yī)用高分子透明敷料的生產(chǎn)方法，其特征在于將一定量的醇、酯、酮類溶劑裝入帶有攪拌和冷凝的反應溶器中進行間接加熱，當溶劑加熱到回流溫度后，再將一定量的做為引發(fā)劑的過氧化物和做為基質的烯類混合單體在滴液漏斗中滴加2～3小時，再在回流溫度下聚合四小時，其粘度用涂4#杯測其為13±2秒，即為反應完畢，隨后降至常溫。
2.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用高分子透明敷料的生產(chǎn)方法，其特征在于該方法中的基質采用重量為0.5～6.0%的丙烯酸、0.5～24.0%的丙烯酸酯和20.0～49.0%的醋酸乙烯酯，溶劑采用重量為30.0～46.0%的乙醇、2.0～10.0%的醋酸乙酯和2.0～10.0%的丙酮，引發(fā)劑采用占固體份;0.1～5.0%的過氧化苯甲酰。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的醫(yī)用高分子透明敷料的生產(chǎn)方法其特征在于對反應容器進行間接加熱的介質為油浴。
4.根據(jù)權利要求1所述的醫(yī)用高分子透明敷料的生產(chǎn)方法，其特征在于基質中所采用的丙烯酸酯為丙烯酸丁酯。
全文摘要
本發(fā)明提供一種醫(yī)用高分子透明敷料的生產(chǎn)方法，該方法是以丙烯酸、丙烯酸乙酯和醋酸乙烯酯做為基質。以乙醇、丙酮和醋酸乙酯做為溶劑以及過氧化苯甲酰做為引發(fā)劑所產(chǎn)生的一種溶劑型聚合物。該聚合物具有生產(chǎn)工藝簡單、成本低、附著力好、成膜迅速、彈性、韌性好而且無毒、無菌和耐水等優(yōu)點。在以膠液涂敷體表患處后，以一層透明敷膜形成一抑菌屏障，增強了傷口的自愈能力和便于觀察傷口病變，特別是包扎困難的部位，其效果更佳。
文檔編號C08F210/00GK1035775SQ8810518
公開日1989年9月27日 申請日期1988年12月15日 優(yōu)先權日1988年12月15日
發(fā)明者陳孟楣, 王健民, 丁鳳泉 申請人:沈陽市師油化工設計研究院, 沈陽市紅十字會醫(yī)院