抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙烯塑料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)用塑料，具體涉及一種抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙烯塑料。
【背景技術(shù)】
[0002] 光照會(huì)促使某些藥物發(fā)生光化降解，降低藥物的療效，對(duì)患者產(chǎn)生不良影響。醫(yī)用 聚氯乙烯塑料常用作制備避光醫(yī)用器材，通常是在聚氯乙烯塑料中加入避光劑或染料以滿 足醫(yī)用器械避光要求，而所加入的避光劑或染料會(huì)在一定程度溶解到藥液中，且這些醫(yī)用 塑料透光率大多在30%以上，達(dá)不到避光目的，嚴(yán)重影響輸注藥物的質(zhì)量，可能會(huì)給患者帶 來非常嚴(yán)重的后果和危害。
[0003] 目前，臨床使用的一次性避光輸液器多采用雙層復(fù)合結(jié)構(gòu)，即內(nèi)層采用TPU、Ρ0Ε、 PVC等醫(yī)用塑料，外層采用避光層。因PVC材料性價(jià)比突出，在醫(yī)用器材中得到廣泛應(yīng)用，也 是目前避光輸液器使用量最大的原料。目前市場(chǎng)上的避光PVC材料存在增塑劑析出、避光 助劑析出、透明性差、安全系數(shù)低等問題，如何提高避光輸液器的安全性是本領(lǐng)域技術(shù)人員 十分關(guān)注的課題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙烯塑料及其制備方法，以克服 現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷。
[0005] 本發(fā)明所述的抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙烯塑料，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0006] 聚氯乙烯 100份 增塑劑 5~9Q份 輔助増塑劑 5~15汾 熱穩(wěn)定劑 1~6份 紫外光吸收劑 0.1~3份 迀移抑制劑 1~20份 色粉 0.1~10份 鈦白粉 0V-10份 抗菌村料 0.1~5份 潤(rùn)滑劑 0.1~1份
[0007] 優(yōu)選的，所述的抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙烯塑料，包括以下重量份數(shù)的組分：
[0008] 聚氯乙烯 100份 增塑劑 50~70份 輔助增塑劑 6~10份 熱穩(wěn)定劑 2~3份 紫外光吸收劑i.5~Q.6份 迀移抑制劑 份 色沐分 0.5^0.6 # 鈦白粉 3~5份 抗菌材料 0.3~0.5份
[0009] 潤(rùn)滑劑 0.3-0.5份
[0010] 所述的聚氯乙烯為懸浮法聚合的聚氯乙烯樹脂，氯乙烯殘留量< 1μg/g。
[0011] 所述的所述增塑劑為鄰苯二甲酸二辛脂（D0P)、對(duì)苯二甲酸二辛酯（D0TP)、鄰苯 二甲酸二異壬酯（DINP)、乙酰檸檬酸三丁酯（ATBC)、乙酰檸檬酸三辛酯（AT0C)、己二酸二 辛脂（DOA)、癸二酸二辛脂（DOS)中的一種或幾種的復(fù)配。
[0012] 所述的輔助增塑劑為環(huán)氧亞麻籽油（EL0)或環(huán)氧大豆油（ES0)。
[0013] 所述的熱穩(wěn)定劑為復(fù)配鈣鋅熱穩(wěn)定劑，為硬脂酸鈣、硬脂酸鋅的混合物，如羅蓋特 公司牌號(hào)為REAGENSAC/0VG的產(chǎn)品。
[0014] 所述的紫外光吸收劑為二苯甲酮類（如2, 4-二羥基二苯甲酮、2-羥基-4-正辛 氧基二苯甲酮等）、苯并三唑類（如2-(2' -羥基-5' -甲基苯基）苯并三唑、2-(2' -羥 基-3'，5' -二戊基苯基）苯并三唑等）。
[0015] 所述的迀移抑制劑為β-環(huán)糊精。
[0016] 所述的色粉為黑、藍(lán)、綠、紅、橙、棕或黃等各種顏料中的一種以上，如科萊恩公司 的N0V0PERMYELLOW、N0V0PERMRED系列產(chǎn)品。
[0017] 所述的鈦白粉為金紅石型。
[0018] 所述的抗菌材料納米銀抗菌粉；
[0019] 所述的潤(rùn)滑劑為硅油、聚乙烯蠟、硬脂酸、氧化聚乙烯蠟或聚酰胺蠟中的一種。
[0020] 所述的抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙烯塑料，其制備方法包括以下步驟：
[0021] (1)將聚氯乙稀、增塑劑、輔助增塑劑、紫外光穩(wěn)定劑、迀移抑制劑、色粉、鈦白粉、 抗菌材料依次加入高速混合機(jī)，低速20~40rpm加熱攪拌至80°C后加入抗菌材料和熱穩(wěn)定 劑，以400~600rpm運(yùn)轉(zhuǎn)，至溫度達(dá)120°C后加入潤(rùn)滑劑，持續(xù)攪拌至135~145°C，放料至 冷卻混合機(jī)，轉(zhuǎn)速20~40rpm。待物料溫度冷卻至45~60°C出料。
[0022] (2)將步驟⑴所得物料使用雙螺桿擠出機(jī)進(jìn)行造粒。主機(jī)螺桿轉(zhuǎn)速40~ lOOrpm，擠出機(jī)各段溫度：第一段100~120°C，第二段120~150°C，第三段150~170°C， 第四段150~170°C，模頭溫度145~165°C。物料經(jīng)擠出機(jī)塑化風(fēng)冷造粒，冷卻至35~ 45 °C即可進(jìn)行包裝。
[0023] β-環(huán)糊精呈筒狀結(jié)構(gòu)，兩端與外部具有親水性，內(nèi)腔為疏水特性，能夠借助范德 華力將一些小分子化合物囊括于其環(huán)形結(jié)構(gòu)中，形成超微囊狀包合物外層的大分子。
[0024] 本發(fā)明加入迀移抑制劑β-環(huán)糊精，能夠有效抑制增塑劑、色粉等小分子物質(zhì)的 迀移或脫色，增強(qiáng)了滅菌后輸液器械的安全性，保障了患者的使用安全性，從根本上避免了 避光劑的迀移及光照對(duì)藥液的影響，不影響藥品使用效率，并且在加工或使用過程中具有 優(yōu)異的耐染色和抗變色性能，加入后PVC材料透明度無影響。
【具體實(shí)施方式】
[0025] 實(shí)施例1
[0026] 配比：（重量份）
[0027] 聚氯乙烯 100份 增塑劑DQP 5:0份 輔助増塑劑ESOS份 復(fù)配鈣鋅熱穩(wěn)定劑 3:份
[0028] 紫外光吸收劑2,Φ二羥基二苯甲酮 0.5份 迀移抑制劑β-環(huán)糊精 10份 復(fù)配色粉 0.5份 鈦白粉 3份 納米銀抗菌粉 0.3份 潤(rùn)滑劑硬脂酸 0.5份。
[0029] 所述的復(fù)配色粉為紅和黃顏料的混合物，紅和黃的重量比為1~5;
[0030] 制備步驟：
[0031] (1)將聚氯乙稀、增塑劑、輔助增塑劑、紫外光穩(wěn)定劑、迀移抑制劑、色粉、鈦白粉、 抗菌材料依次加入高速混合機(jī)，低速30rpm加熱攪拌至80°C后加入抗菌材料和熱穩(wěn)定劑， 以480rpm運(yùn)轉(zhuǎn)，至溫度達(dá)120°C后加入潤(rùn)滑劑。持續(xù)攪拌至140°C放料至冷卻混合機(jī)，轉(zhuǎn)速 30rpm。待物料溫度冷卻至45~60°C出料。
[0032] (2)將步驟⑴所得物料使用雙螺桿擠出機(jī)進(jìn)行造粒。主機(jī)螺桿轉(zhuǎn)速80rpm，擠出 機(jī)各段溫度：第一段120°C，第二段140°C，第三段160°C，第四段160°C，模頭溫度160°C。物 料經(jīng)擠出機(jī)塑化風(fēng)冷造粒，冷卻至35~45°C即可進(jìn)行包裝。
[0033] 實(shí)施例2
[0034] 配比：（重量份）
[0035] 聚氯乙烯 100份 增塑劑DOP 7:0份 輔助增塑劑ESO 8份
[0036] 復(fù)配鈣鋅熱穩(wěn)定劑 2.5份 紫外光吸收劑2- (2Λ-羥基-5'-甲基苯基）苯并三唑Q.5·β-環(huán)糊精 8份 復(fù)配色粉 0.6份 鈦白粉 5份 納米銀抗菌粉 0.5份 潤(rùn)滑劑硅油 0.5份。
[0037] 所述的復(fù)配色粉為藍(lán)和綠顏料的混合物，紅和黃的重量比為1~5制備方法同實(shí) 施例1。
[0038] 實(shí)施例3
[0039] 稱取聚氯乙烯100份
[0040] 增塑劑Τ0ΤΜ6〇份
[0041] 輔助增塑劑ES0 10份
[0042] 復(fù)配鈣鋅熱穩(wěn)定劑2. 5份
[0043] 紫外光吸收劑2, 4-二羥基二苯甲酮0.3份
[0044] 紫外光吸收劑2-(2' -羥基-5' -甲基苯基）苯并三唑0. 3份
[0045] 環(huán)糊精15份
[0046] 復(fù)配色粉0. 6份
[0047] 鈦白粉5份
[0048] 納米銀抗菌粉0·5份
[0049] 潤(rùn)滑劑硅油0.3份。
[0050] 所述的復(fù)配色粉為藍(lán)和綠顏料的混合物，紅和黃的重量比為1~5。
[0051] 制備方法同實(shí)施例1。
[0052] 對(duì)比例1
[0053] 聚氯乙烯100份，增塑劑D0P50份，輔助增塑劑ES010份，復(fù)配鈣鋅熱穩(wěn)定劑2. 5 份，潤(rùn)滑劑硅油0.5份。
[0054] 制備方法同實(shí)施例1。
[0055] 對(duì)比例2
[0056] 稱取聚氯乙烯100份，增塑劑Τ0ΤΜ60份，輔助增塑劑ES010份，復(fù)配鈣鋅熱穩(wěn)定劑 2.5份，紫外光吸收劑2-(2' -羥基-5' -甲基苯基）苯并三唑0.5份，色粉0.6份，鈦白粉 5份，潤(rùn)滑劑硅油0. 5份。
[0057] 制備方法同實(shí)施例1。
[0058] 各個(gè)實(shí)施例的檢測(cè)結(jié)果見下表。
[0059] 透光率％的檢測(cè)方法采用GB/T2410-2008透明塑料透光率和霧度的測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)。
[0060] 抑菌率％的檢測(cè)方法采用抑菌率（％ )=(陽(yáng)性對(duì)照0D值一試驗(yàn)0D值）八陽(yáng)性 對(duì)照0D值一陰性對(duì)照0D值）X100計(jì)算抑菌率。
[0061] 脫色的檢測(cè)方法采用蘸有65%乙醇的脫脂棉，于試樣上反復(fù)用力擦拭100次，脫 脂棉應(yīng)不染任何顏色。
[0062]
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙締塑料，其特征在于，包括W下重量份數(shù)的組分： 聚氯己蹄 100份 增塑劑 5~90份 輔助增塑劑 護(hù)15份 熱穩(wěn)定劑 儉 紫外光吸收劑 0.1-3份 迂移抑制劑 1~20份 色粉 o.ino份 仗α粉 〇.1~1〇價(jià) 抗齒村料 0.1巧借 潤(rùn)滑劑 0.1~1悅 所述的遷移抑制劑為β-環(huán)糊精。2. 抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙締塑料，其特征在于，包括W下重量份數(shù)的組分： 聚氯己婦 100份 增塑劑 50~70份 輔助增塑劑：護(hù)1巧傑 熱穩(wěn)定劑 2~3俄 紫外光吸收劑0.5~0.6份 迂移抑制劑 8~15份 色粉 ：0.5~0.6份 欽白粉 3^5份 抗齒材料 0.3~0.5份 潤(rùn)滑劑 0.3~0.日份； 所述的遷移抑制劑為β-環(huán)糊精。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙締塑料，其特征在于，所述的聚氯 乙締為懸浮法聚合的聚氯乙締樹脂，氯乙締殘留量《1μg/g。4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙締塑料，其特征在于，所述的 所述增塑劑為鄰苯二甲酸二辛脂值0P)、對(duì)苯二甲酸二辛醋值0T巧、鄰苯二甲酸二異壬醋 (DINP)、乙酷巧樣酸Ξ下醋（ATBC)、乙酷巧樣酸Ξ辛醋（ATOC)、己二酸二辛脂值0A)、癸二 酸二辛脂值0S)中的一種或幾種的復(fù)配； 所述的輔助增塑劑為環(huán)氧亞麻巧油巧L0)或環(huán)氧大豆油巧SO); 所述的熱穩(wěn)定劑為復(fù)配巧鋒熱穩(wěn)定劑； 所述的紫外光吸收劑為二苯甲酬類或苯并Ξ挫類。 所述的色粉為黑、藍(lán)、綠、紅、澄、棟或黃等各種顏料中的一種W上，如科萊恩公司的N0V0PERMYEliDW、NOVOPERMRED系列產(chǎn)品。 所述的鐵白粉為金紅石型。 所述的抗菌材料納米銀抗菌粉； 所述的潤(rùn)滑劑為硅油、聚乙締蠟、硬脂酸、氧化聚乙締蠟或聚酷胺蠟中的一種。5. 根據(jù)權(quán)利要求1~4任一項(xiàng)所述的抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙締塑料的制備方法，其特 征在于，包括W下步驟： (1) 將聚氯乙締、增塑劑、輔助增塑劑、紫外光穩(wěn)定劑、遷移抑制劑、色粉、鐵白粉、抗菌 材料依次加入高速混合機(jī)，低速20~40rpm加熱攬拌至80°C后加入抗菌材料和熱穩(wěn)定劑， W400~60化pm運(yùn)轉(zhuǎn)，至溫度達(dá)120°C后加入潤(rùn)滑劑，持續(xù)攬拌至135~145°C，放料至冷 卻混合機(jī)，轉(zhuǎn)速20~40巧m。待物料溫度冷卻至45~60°C出料。 (2) 將步驟（1)所得物料使用雙螺桿擠出機(jī)進(jìn)行造粒。主機(jī)螺桿轉(zhuǎn)速40~10化pm， 擠出機(jī)各段溫度：第一段100~120°C，第二段120~150°C，第Ξ段150~170°C，第四段 150~170°C，模頭溫度145~165°C。物料經(jīng)擠出機(jī)塑化風(fēng)冷造粒，冷卻至35~45°C即可。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙烯塑料及其制備方法，抗菌型避光醫(yī)用聚氯乙烯塑料，包括以下重量份數(shù)的組分：聚氯乙烯100份，增塑劑5～90份，輔助增塑劑5～15份，熱穩(wěn)定劑1～6份，紫外光吸收劑0.1～3份，遷移抑制劑1～20份，色粉0.1～10份，鈦白粉0.1～10份，抗菌材料0.1～5份，潤(rùn)滑劑0.1～1份，遷移抑制劑為β-環(huán)糊精。本發(fā)明能夠有效抑制增塑劑、色粉等小分子物質(zhì)的遷移或脫色，增強(qiáng)了滅菌后輸液器械的安全性，保障了患者的使用安全性，從根本上避免了避光劑的遷移及光照對(duì)藥液的影響，不影響藥品使用效率，并且在加工或使用過程中具有優(yōu)異的耐染色和抗變色性能，加入后PVC材料透明度無影響。
【IPC分類】C08L27/06, C08L5/16, B29C47/92, B29B9/06, C08K13/02, C08K3/22
【公開號(hào)】CN105237907
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510658347
【發(fā)明人】王芹, 唐艷芳, 吳唯
【申請(qǐng)人】上海新上化高分子材料有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請(qǐng)日】2015年10月12日