聚維酮k30中N-乙烯基吡咯烷酮的去除方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥用輔料技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是去除聚維酮k30中N-乙烯基吡咯烷酮雜質(zhì)。
【背景技術(shù)】
[0002]N-乙烯基吡咯烷酮是合成聚維酮k30聚合物的單體化合物。在合成過程中，會有少量N-乙烯基吡咯烷酮不可避免的未形成鏈，或由聚維酮k30分解為單體N-乙烯基吡咯烷酮；由于合成過程中無法使N-乙烯基吡咯烷酮完全轉(zhuǎn)變?yōu)榫劬S酮k30聚合物，而根據(jù)中國藥典2015版的規(guī)定，聚維酮k30聚合物中的N —乙烯基吡咯烷酮含量需要控制在一定范圍內(nèi)。故需要對N—乙稀基P比略燒酮進行去除。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]根據(jù)中國藥典對聚維酮k30聚合物中N —乙烯基吡咯烷酮含量限量要求，本發(fā)明的目的在于提供一種簡易可行的去除方法，以提高聚維酮k30聚合物的純度。
[0004]本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:聚維酮k30中N-乙烯基吡咯烷酮的去除方法，所述方法是將聚維酮k30溶解于純化水之后進行超濾，其中，所述超濾的操作條件如下:
[0005]a、進料壓力為0.1?lOMPa ；
[0006]b、料液溫度為10?30°C ;
[0007]c、所述超濾膜孔徑為0.1?5um。
[0008]為了更好的實現(xiàn)本發(fā)明，優(yōu)選的是:所述超濾膜孔徑為0.45um。
[0009]優(yōu)選的是:所述料液溫度為20?25°C。
[0010]優(yōu)選的是:所述料液流速為15?30mL/s。
[0011]優(yōu)選的是:所述超濾膜材質(zhì)為聚偏氟乙烯(PVDF)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚砜樹脂(PES)、尼龍、混纖中的任意一種。
[0012]優(yōu)選的是:所述超濾膜材質(zhì)為聚偏氟乙烯。
[0013]本發(fā)明利用超濾技術(shù)對聚維酮k30進行除雜，具有生產(chǎn)流程簡單、操作方便、分離效果好、聚維酮k30結(jié)構(gòu)不受破壞等優(yōu)點，是很理想的除雜方法，可以有效除去N —乙烯基吡咯烷酮，解決了 N—乙烯基吡咯烷酮含量超標的問題，提高了聚維酮k30的純度，有利地促進了藥用輔料的安全生產(chǎn)。
【具體實施方式】
[0014]下面進一步描述本發(fā)明的技術(shù)方案，但要求保護的范圍并不局限于所述。下面結(jié)合具體實施例，對本發(fā)明作進一步詳細的闡述，但本發(fā)明的實施方式并不局限于實施例表示的范圍。這些實施例僅用于說明本發(fā)明，而非用于限制本發(fā)明的范圍。此外，在閱讀本發(fā)明的內(nèi)容后，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以對本發(fā)明作各種修改，這些等價變化同樣落于本發(fā)明所附權(quán)利要求書所限定的范圍。
[0015]實施例1
[0016]將聚維酮k30溶解于純化水之后進行超濾，其中，所述超濾的操作條件如下:進料壓力為0.1MPa ;料液溫度為10°C;超濾膜孔徑為0.lum ;料液流速為15mL/s ;所述超濾膜材質(zhì)為聚偏氟乙烯。
[0017]利用高效液相色譜法檢測超濾前后的N —乙烯基吡咯烷酮的含量發(fā)現(xiàn)，N —乙烯基吡咯烷酮的含量大大減少，達到除雜的效果。
[0018]另外，當(dāng)料液原液被超濾至少量時，可以加純化水稀釋，還可以進行多次重復(fù)超濾。
[0019]實施例2
[0020]將聚維酮k30溶解于純化水之后進行超濾，其中，所述超濾的操作條件如下:進料壓力為2MPa ;料液溫度為20°C ;超濾膜孔徑為0.45um ;料液流速為20mL/s ;所述超濾膜材質(zhì)為聚四氟乙烯。
[0021]實施例3
[0022]將聚維酮k30溶解于純化水之后進行超濾，其中，所述超濾的操作條件如下:進料壓力為lOMPa ;料液溫度為25°C ;超濾膜孔徑為5um ;料液流速為30mL/s ;所述超濾膜材質(zhì)為聚醚砜樹脂。
[0023]利用高效液相色譜法檢測超濾前后的N —乙烯基吡咯烷酮的含量發(fā)現(xiàn)，N —乙烯基吡咯烷酮的含量大大減少，達到除雜的效果。
[0024]實施例4
[0025]將聚維酮k30溶解于純化水之后進行超濾，其中，所述超濾的操作條件如下:進料壓力為0.1MPa ;料液溫度為30°C;超濾膜孔徑為5um ;料液流速為15mL/s ;所述超濾膜材質(zhì)為尼龍。
[0026]實施例5
[0027]將聚維酮k30溶解于純化水之后進行超濾，其中，所述超濾的操作條件如下:進料壓力為5MPa ;料液溫度為25°C;超濾膜孔徑為5um ;料液流速為15mL/s ;所述超濾膜材質(zhì)為混纖。
【主權(quán)項】
1.聚維酮k30中N-乙烯基吡咯烷酮的去除方法，其特征在于，所述方法是將聚維酮k30溶解于純化水之后進行超濾，其中，所述超濾的操作條件如下: a、進料壓力為0.1?lOMPa ； b、料液溫度為10?30°C; c、所述超濾膜孔徑為0.1?5um。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的去除方法，其特征在于，所述超濾膜孔徑為0.45um。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的去除方法，其特征在于，所述料液溫度為20?25°C。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一所述的去除方法，其特征在于，所述料液流速為15?30mL/s。5.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一所述的去除方法，其特征在于，所述超濾膜材質(zhì)為聚偏氟乙烯、聚四氟乙烯、聚醚砜樹脂、尼龍、混纖中的任意一種。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的去除方法，其特征在于，所述超濾膜材質(zhì)為聚偏氟乙烯。
【專利摘要】本發(fā)明涉及藥用輔料技術(shù)領(lǐng)域，具體的說是去除聚維酮k30中N-乙烯基吡咯烷酮雜質(zhì)。聚維酮k30中N-乙烯基吡咯烷酮的去除方法，是將聚維酮k30溶解于純化水之后進行超濾，其中，所述超濾的操作條件如下：進料壓力為0.1～10MPa；料液溫度為10～30℃；所述超濾膜孔徑為0.1～5um。本發(fā)明利用超濾技術(shù)對聚維酮k30進行除雜，具有生產(chǎn)流程簡單、操作方便、分離效果好、聚維酮k30結(jié)構(gòu)不受破壞等優(yōu)點，可以有效除去N－乙烯基吡咯烷酮，解決了N－乙烯基吡咯烷酮含量超標的問題，提高了聚維酮k30的純度，有利地促進了藥用輔料的安全生產(chǎn)。
【IPC分類】C08F26/10, C08F6/10, A61K47/32
【公開號】CN105294886
【申請?zhí)枴緾N201510846165
【發(fā)明人】張韋, 沈惠, 母澤波, 母瑞, 文民, 印衛(wèi)東
【申請人】貴州省欣紫鴻藥用輔料有限公司
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年11月29日