專利名稱::改性蒙脫石及其制備方法和其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及一種無機藥物,特別是涉及改性蒙脫石、改性鈉基蒙脫石及其制備方法和其應(yīng)用。
背景技術(shù):
:慢性萎縮性胃炎(ChronicAtrophicGastritis,CAG)是一種常見的、較頑固的消化系統(tǒng)疾病,在一般人群中的發(fā)病率可達(dá)7.5-13.8%,我國約有一億五千萬慢性萎縮性胃炎患者。CAG也是公認(rèn)的胃癌前期病變,其癌病率最高達(dá)10%左右,尤其與腸型胃癌的發(fā)生率顯著相關(guān),WHO早已將其列為胃癌的前期狀態(tài),并已將其列為胃癌的I級預(yù)防。CAG的病因復(fù)雜,幽門螺旋桿菌(Helicobacterpylori,HP)、月旦汁、酗酒和非甾體抗炎藥等均是常見致病因素。我國醫(yī)學(xué)將CAG歸于"胃脘痛"、"嘈雜"、"痞滿"等范疇,通常分為脾虛、濕困和肝郁型等三種類型,其中以脾虛型最為常見。但目前還沒有發(fā)現(xiàn)有效阻斷慢性萎縮性胃炎的治療手段,更沒有發(fā)現(xiàn)對慢性萎縮性胃炎具有逆轉(zhuǎn)作用的治療手段。天然蒙脫石是具有二八面體層紋狀結(jié)構(gòu)和層間非均勻性電荷分布的硅酸鹽類礦物,由二個共頂聯(lián)接的硅氧四面體片中夾一個共邊連接的鋁氧八面體所組成的結(jié)構(gòu)單位層,并由結(jié)構(gòu)單元層重復(fù)堆迭而成的晶體。結(jié)構(gòu)中鋁對i^圭和4美對鋁的隨機取代,使其帶有負(fù)電性,并由駐住在層間的可交換水合陽離子予以補償,以達(dá)到電平衡。蒙脫石的基本化學(xué)組成為硅酸鹽或鋁硅酸鹽,外觀呈土狀,具滑膩感,并具有多變的化學(xué)活性,具有強烈的吸水性和膨脹性,遇水后膨脹、分散和懸浮,并在層與層之間形成細(xì)微的縫隙;在水溶液中呈懸浮狀態(tài)和膠凝狀態(tài),可吸附消化道內(nèi)的多種內(nèi)、外源性致病因子,并使致病因子隨消化道自身蠕動而排出,可作為消化道的病原清除劑,且不被消化道所吸收,不進(jìn)入血液循環(huán),對人體無毒性。另外,蒙脫石層間的水合陽離子具有可交換性,且其離子交換不易受介質(zhì)酸堿度的影響,且蒙脫石可以鰲合消化道內(nèi)的膽酸、膽鹽,對病毒、細(xì)菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體及內(nèi)源性毒素等具有極強的固定、抑制作用,可使上述致病原失去致病力;并對消化道粘膜具有很強的覆蓋保護(hù)能力,具有修復(fù)、提高粘膜屏障對攻擊因子的防御功能,平衡菌群和局部止痛止血作用。2003年2月10日《日刊工業(yè)新聞》報道,日本杏林大學(xué)講師宮澤博的體外試驗結(jié)果顯示蒙脫石具有吸附過敏源,具有抗過敏作用,且其吸附能力比活性炭高1倍。蒙脫石安全無毒,對人、畜和植物無毒害和腐蝕作用,對人體皮膚無刺激,對神經(jīng)、呼吸系統(tǒng)無影響,已作為嬰幼兒腹瀉治療的首選藥物和用作醫(yī)藥載體,并在制藥領(lǐng)域具有多種用途,如口服蒙脫石可用于治療甲狀腺功能亢進(jìn)、慢性腎功能衰竭、消除口腔異味、腹渴和消化道潰瘍等病癥。蒙脫石能與多種有機化合物形成復(fù)合體,其制品在流變性、觸變性、表面特性及晶體結(jié)構(gòu)等方面顯示一系列特性,已具有多種工業(yè)用途。如在石油工業(yè)中用作鉆探泥漿,鑄造工業(yè)中用作型砂和礦粉的成球粘結(jié)劑,紡織工業(yè)用作漿料;其礦物單體用作生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方的賦形劑,如藥劑輔料、載體、緩釋劑或控釋劑等,以提高藥物的穩(wěn)定性,并起到緩釋或控釋藥物的作用,并降低治療藥物的毒副作用,減少用藥劑量,增強藥物的藥理活性;調(diào)節(jié)藥物在體內(nèi)的釋放速度,達(dá)到控釋或緩釋的作用;減少對胃腸道的刺激等毒副作用。
發(fā)明內(nèi)容天然蒙脫石是由硅氧四面體片和鋁氧八面體片組成的二八面體層狀硅酸鹽粘土礦物,鋁和鎂對結(jié)構(gòu)中硅和鋁的隨機取代造成其電荷不平衡,而賦予其遇水特有的膨脹、吸附、帶電和離子交換特性。天然蒙脫石在電荷量大小、電荷分布、層間陽離子種類上存在的差異,使其表現(xiàn)在水中的水化膨脹、分散等物化性質(zhì)差異懸殊,并表現(xiàn)不同的藥理作用。本發(fā)明的目的一是提供一種對消化道疾患具有治療作用的改性蒙脫石,所述的改性蒙脫石是指不破壞天然蒙脫石的二八面體層結(jié)構(gòu)和不改變其基本化學(xué)組成,而通過改變二八面體堆疊層的微觀結(jié)構(gòu),使其堆疊層變薄,暴露和增加其端面電荷和層間電荷,且具有更低的C軸有序度。本發(fā)明所述的C軸有序度是指蒙脫石的X衍射圖中d值為12-100A的001衍射峰計算出來的晶粒尺寸。本發(fā)明所述的晶粒尺寸,又稱相干疇尺寸,可用以衡量蒙脫石的有序度,晶粒尺寸越大,有序度越高,反之,有序度越低。通常未改性蒙脫石的晶粒由10-15個二八面體堆疊層組成,厚度為15-23nm,而改性蒙脫石的晶粒由2-10個二八面體堆疊層組成,厚度為2-15nm,或2-9個二八面體堆疊層組成,厚度為2-13.5nm,或由2-8個二八面體堆疊層組成,厚度為2-12nm;或由2-7個二八面體堆疊層組成,厚度為2-10.5nm,或由2-6個二八面體堆疊層組成,厚度為2-9nm,或2-5個二八面體堆疊層組成,厚度為2-7.5nm,或由2-4個二八面體堆疊層組成,厚度為2-6nm;或由2-3個二八面體堆疊層組成,厚度為2-4.5nm;或由3-10個二八面體堆疊層組成,厚度為3-15nm,或3-9個二八面體堆疊層組成,厚度為3-13.5nm,或由3-8個二八面體堆疊層組成,厚度為3-12nm;或由3-7個二八面體堆疊層組成,厚度為3-10.5nm,或由3-6個二八面體堆疊層組成,厚度為3-9nm,或3-5個二八面體堆疊層組成,厚度為3-7.5nm,或由3-4個二八面體堆疊層組成,厚度為3-6nm;或由4-10個二八面體堆疊層組成,厚度為4-15nm,或由4-9個二八面體堆疊層組成,厚度為4-13.5nm,或由4-8個二八面體堆疊層組成,厚度為4-12nm,或由4-7個二八面體堆疊層組成,厚度為4-10.5nm,或由4-6個二八面體堆疊層組成,厚度為4-9nm,或由4-5個二/\面體堆疊層組成,厚度為4-7.5nm;或由5-10個二八面體堆疊層組成,厚度為5-15nm,或由5-9個二八面體堆疊層組成,厚度為5-13.5nm,或由5-8個二八面體堆疊層組成,厚度為5-12nm,或由5-7個二八面體堆疊層組成,厚度為5-10.5nm,或由5-6個二八面體堆疊層組成,厚度為5-9nm;或由6-10個二八面體堆疊層組成,厚度為6_15nm,或由6-9個二八面體堆疊層組成,厚度為6-13.5nm,或由6-8個二八面體堆疊層組成,厚度為6-12nm,或由6-7個二八面體堆疊層組成,厚度為6-10.5nm;或由7-10個二八面體堆疊層組成,厚度為7-15nm,或由7-9個二八面體堆疊層組成,厚度為7-13.5nm,或由7-8個二八面體堆疊層組成,厚度為7-12nm;或由8-10個二八面體堆疊層組成,厚度為8-15nm,或由8-9個二八面體堆疊層組成,厚度為8-13.5mn;或由9-10個二八面體堆疊層組成,厚度為9-15nm??梢?,本發(fā)明的改性蒙脫石具有比天然蒙脫石更薄的堆疊層、端面更豐富,經(jīng)水化膨脹后,可形成更多的"車廂式"膠粒,可在更低濃度下產(chǎn)生觸變性。此外,改性蒙脫石不僅比天然蒙脫石具有更薄的堆疊層片、端面更豐富,且其層間電荷和端面電荷也大幅增加,因而,極大強化了天然蒙脫石的醫(yī)藥功能。所述的蒙脫石的總電荷由其層電荷和可變電荷兩部分疊加而成。本發(fā)明所述層電荷又稱"永久電荷,,或"層間電荷",源于A產(chǎn)對硅氧四面體中Si4+和Mg2+、Fe"對鋁氧八面體中八13+的同晶取代造成的電荷不平衡。本發(fā)明所述的可變電荷又稱"端面電荷"或"可變負(fù)電荷",源于晶體中Off基團(tuán)在堿性介質(zhì)中H+的解離,水化分散后四面體中Si-O,八面體中Al-O、Al-OH化學(xué)鍵的斷鍵暴露,晶格表面A產(chǎn)等離子的解離。蒙脫石的帶電量測定方法分為兩大類一類是基于蒙脫石的晶體結(jié)構(gòu),從其化學(xué)組成推算的結(jié)構(gòu)式以計算其帶電量,可獲得電荷總量和電荷在四面體和八面體片中的分布狀況,稱為化學(xué)組成結(jié)構(gòu)計算法;第二類是基于蒙脫石層間水合陽離子具有可交換特性的陽離子交換容量法和碳原子數(shù)不同的系列烷基銨交換法。陽離子交換容量法不僅可以交換層間水合陽離子,還可被帶負(fù)電的端面吸附,所測得的電荷量是層間負(fù)電荷與端面負(fù)電荷之和;系列直鏈烷基銨法只對層間可交換水合陽離子及其數(shù)目敏感,用于測定層間電荷量及其分布狀況。目前,常用的測定蒙脫石電荷密度和電荷分布的方法包括1.化學(xué)組成結(jié)構(gòu)計算法用硅酸鹽全分析法測定提純后蒙脫石化學(xué)組成(主要是Si02、A1203、MgO、Fe203)的原子比,再按雙八面體結(jié)構(gòu)通式(Ea33){[Al2.x.y,MgxFey](Si4.zAlz)}O10(OH)2.nH2O中負(fù)電荷總量與正電荷總量(層間、八面體和四面體三個位置陽離子總數(shù))平衡的原則,歸化成原子數(shù),分配到四面體片和八面體片,其陰陽離子差值之和,即為蒙脫石半晶胞總電荷密度值。層間可交換離子的電荷由陽離子交換容量法測得的Ca2+、Mg2+、Na+、K+之和獲得。2.陽離子交換容量(CEC)法用氯化鈷氨離子交換法測定提純樣中的陽離子交換總量,等離子發(fā)射光語法測定其中的Ca2+、Mg2+、Na+、K+分量。3.直鏈烷基銨正離子交換法蒙脫石礦樣經(jīng)鈉化、除有機質(zhì)處理后與C6-C18直鏈烷基銨氯化物進(jìn)行交換反應(yīng)后,用95%的乙醇洗去多余的烷基銨氯化物,真空干燥,加Si02作內(nèi)標(biāo),用X射線衍射法在26為2-300范圍測定001衍射位置d0(H,繪制dot),與碳原子數(shù)Nc的關(guān)系圖,用MCEwan隨機混層函數(shù)關(guān)系式計算單層向雙層過渡各點雙層改變比例,繪制層電荷密度分布直方圖,獲得半晶胞層荷分布和平均值。4.端面可變電荷測定法基于蒙脫石端面電荷在不同pH條件下可變的特性,用氯化鈷氨離子交換法測定不同pH范圍的陽離子交換容量(CEC),繪制CEC-pH曲線,從中計算出端面電荷量。本發(fā)明采用直鏈烷基銨正離子交換法來測定蒙脫石的層電荷密度和電荷分布,采用陽離子交換容量法測定蒙脫石的可變電荷和層電荷。天然蒙脫石的層電荷一般在0.30-0.40eq/[(Si,Al)4O10],可變電荷0.0072-0.058eq/[(Si,Al)4O10〗。進(jìn)一步,限定本發(fā)明改性蒙脫石的層間電荷不低于0.31eq/[(Si,A1)401()],優(yōu)選不低于0.34叫/[(Si,Al)4OIG],更優(yōu)選不低于0.4(kq/[(Si,A1)4Ok>],最優(yōu)選不低于0.43eq/[(Si,Al)4Ol0]。進(jìn)一步,限定本發(fā)明的改性蒙脫石可變電荷不低于0.058叫/[(Si,A1)401()],優(yōu)選不低于0.08叫/[(Si,Al)4O10],更優(yōu)選不低于0.10叫/[(Si,Al)4O10],最優(yōu)選不低于0.12eq/[(Si,Al)4O10]。本發(fā)明所述的C軸有序度是顯示蒙脫石單元結(jié)構(gòu)層疊置狀態(tài)和其分散、粘度、膠體性能的重要參數(shù)。c軸方向的無序主要是層堆疊引起的無序,與端面電荷(可變電荷)密切相關(guān)。本發(fā)明的改性蒙脫石的c軸晶粒尺寸小,有序度低,可變負(fù)電荷大,其001衍射峰寬化彌散,其相干疇尺寸選自2-IO層、2-9層、2-8層、2-7層、2-6層、2-5層、2-4層、2-3層、3-10層、3-9層、3-8層、3-7層、3-6層、3-5層、3-4層、4-10層、4-9層、4-8層、4-7層、4-6層、4-5層、5-10層、5-9層、5-8層、5-7層、5-6層、6-10層、6-9層、6-8層、6-7層、7-10層、7-9層、7-8層、8-10層、8-9層或9-10層;而天然蒙脫石的C軸晶粒尺寸大,有序度高,可變負(fù)電荷小,OOl衍射峰寬化小,其相干疇尺寸達(dá)10-15層。早在1974年,托雷志(Thorez)就根據(jù)定向甘油飽和樣品,提出測量001衍射峰的峰高P,峰前谷V,并用V/P值來度量C軸有序度。V/P值越大,C軸有序度越高,反之則低。蒙脫石是呈膺六方晶狀結(jié)構(gòu)、結(jié)構(gòu)不甚完整的片層狀鋁硅酸鹽礦物,其單元結(jié)構(gòu)層常隨機地以60。旋轉(zhuǎn)或"瑞流"狀不規(guī)則堆疊,即蒙脫石是具有湍流結(jié)構(gòu)、晶體薄而細(xì)小、結(jié)構(gòu)無序的礦物。八面體中核心陽離子A產(chǎn)被不同離子半徑的MgS+、Fe卩+、F^+的同晶置換以及空位的存在造成八面體畸變,共用棱縮短與拉長,八面體傾斜,迫使四面體片旋轉(zhuǎn)、伸長、歪扭甚至斷鍵,導(dǎo)致了結(jié)構(gòu)上的無序。這種微結(jié)構(gòu)特征的差異造成了蒙脫石礦在吸附性能、膠體性能、電荷密度、電荷分布和應(yīng)用性能上的差異。此外,單個蒙脫石層狀晶粒的底面部分呈負(fù)電,邊緣因介質(zhì)pH的變化可呈負(fù)電性與正電性,而帶電性與其在水中的膠體性能相關(guān)。蒙脫石層狀晶粒的厚度與寬度大小由其基本結(jié)構(gòu)單元晶胞沿片層a、b軸方向延伸排列和垂直片層C軸方向堆疊的有序度所決定。而a、b軸有序度能顯示蒙脫石晶體的畸變、缺陷、斷裂的程度,a、b軸有序度越低,其化學(xué)活性越大。南京地礦所在八十年代末曾研究過100衍射(按過去單斜晶胞劃分是020衍射)峰的高(h)和2/3峰寬(W)之比值h/W來度量b軸有序度,其值越大,有序度越高,但因有干擾因素,其峰型極不對稱,易失真。本發(fā)明采用寬化峰Fourier分析及全圖擬合結(jié)構(gòu)分析方法,并用晶粒尺寸作為表征結(jié)構(gòu)有序度的指標(biāo),研究蒙脫石的C軸有序度。另外,本發(fā)明的改性蒙脫石具有低電荷層、層電荷分布不均勻等特點,出現(xiàn)隨機間層礦物部分有序堆疊結(jié)構(gòu),又稱"超結(jié)構(gòu)(superstructure)",表現(xiàn)在其X射線衍射譜的低角度區(qū)域出現(xiàn)由多個結(jié)構(gòu)層構(gòu)成的周期性單元的一個衍射峰,所述結(jié)構(gòu)層選自2-10層、2-9層、2-8層、2-7層、2-6層、2-5層、2-4層、2-3層、3-10層、3-9層、3-8層、3-7層、3-6層、3-5層、3-4層、4-10層、4-9層、4-8層、4-7層、4-6層、4-5層、5-10層、5-9層、5-8層、5-7層、5-6層、6-10層、6-9層、6_8層、6-7層、7-10層、7-9層、7-8層、8-10層、8-9層或9-10層。"超結(jié)構(gòu)"的出現(xiàn)與結(jié)構(gòu)層的"膨脹-坍塌-膨脹(expanded-Collapsed-expanded)"有關(guān),因為在蒙脫石的堆疊層間共有四種作用力①帶負(fù)電的層與其層間陽離子間的吸引力;②范德華力;③層間陽離子間的排斥力;④相鄰層之間的排斥力。當(dāng)層間負(fù)電荷密度較小時,層間吸引力起主導(dǎo)作用,而使駐住在其間的層間水合陽離子遷移至相鄰層,并在層與層之間進(jìn)行離子的重新"分配",導(dǎo)致層間離子遷移層的"塌坍",而遷入陽離子的相鄰層因其陽離子數(shù)增加而引起層的"膨脹,,,從而形成較為有序的"膨脹-坍塌-膨脹"層構(gòu)成的"超結(jié)構(gòu)",而在X射線衍射譜的低角度區(qū)域出現(xiàn)衍射峰的d值。坍塌層因無陽離子,層厚約為10A,而相鄰層因陽離子的遷入?1起層的膨月長引起層間距的略為增大,層厚的增加幅度與遷入陽離子的種類和數(shù)量有關(guān)。水化陽離子為4丐時,其結(jié)構(gòu)層厚度為15.3A左右,水化陽離子為鈉時,其結(jié)構(gòu)層的厚度在12.5A左右。因此,可從001衍射峰的d值和超結(jié)構(gòu)衍射峰的d值推測超結(jié)構(gòu)的層數(shù)。同時超結(jié)構(gòu)中層的堆疊又是無序的,"坍塌"層在其中的排列位置也是隨機的,可以在周期結(jié)構(gòu)的任何位置,正是這種周期內(nèi)的隨機性堆疊結(jié)構(gòu)使得其在X射線衍射圖中只出現(xiàn)一級衍射,而不出現(xiàn)二級、三級衍射。超結(jié)構(gòu)形成的幾率與層間電荷分布層間陽離子的類型有關(guān)。層間低電荷密度層越多、分布越不勻勻,出現(xiàn)的幾率越高;層間陽離子的種類不同,其遷移的難易程度也不同。雖然層間陽離子的遷移形成"超結(jié)構(gòu)",但總的層間負(fù)電荷密度及分布保持不變,僅是層間陽離子的分布發(fā)生變化。進(jìn)一步,本發(fā)明的改性蒙脫石選自改性鈉基蒙脫石、改性鈉鈣基蒙脫石、改性氳基蒙脫石、改性鎂基蒙脫石或改性4丐基蒙脫石,優(yōu)選為改性鈉基蒙脫石。本發(fā)明所述的"改性鈉基蒙脫石,,又稱"鈉型改性蒙脫石"、"改性鈉質(zhì)蒙脫石"、"鈉基改性蒙脫石,,或"鈉化改性蒙脫石",是指改性蒙脫石的層間可交換性陽離子主要為鈉離子的改性蒙脫石。本發(fā)明所述的"改性鈉鈣基蒙脫石"又稱"鈉鈣型改性蒙脫石"、"改性鈉鈣質(zhì)蒙脫石"、"鈉釣基改性蒙脫石"或"鈉鈞化改性蒙脫石",是指改性蒙脫石的層間可交換性陽離子主要為鈉離子和4丐離子的改性蒙脫石。本發(fā)明所述的"改性氫基蒙脫石"又稱"氫基改性蒙脫石"、"改性氫質(zhì)蒙脫石"、"氫基型改性蒙脫石"或"氫基化改性蒙脫石",是指改性蒙脫石的層間可交換性陽離子主要為氫離子的改性蒙脫石。本發(fā)明所述的"改性鎂基蒙脫石,,又稱"鎂基改性蒙脫石"、"改性鎂質(zhì)蒙脫石"、"鎂型改性蒙脫石"或"鎂化改性蒙脫石",是指改性蒙脫石的層間可交換性陽離子主要為鎂離子的改性蒙脫石。本發(fā)明所述的"改性鈣基蒙脫石,,又稱"鈣基改性蒙脫石,,、"鈣型改性蒙脫石,,、"改性4丐質(zhì)蒙脫石"或"4丐化改性蒙脫石",是指改性蒙脫石的層間可交換性陽離子主要為鈣離子的改性蒙脫石。改性蒙脫石的層片變薄,端面電荷(可變電荷)增加,其水化膨脹后可以形成更多的帶正電的層片端面,并與帶負(fù)電的層片中間相互連^fe的車廂式結(jié)構(gòu),提高其凝膠、觸變和水化性。另外,改性蒙脫石的層電荷增加(永久電荷)增加,層片變薄,層間陽離子由水合氫離子或鈉化水合離子發(fā)生層間水合離子遷移,使其電荷分布范圍變寬。因此,本發(fā)明的改性蒙脫石較天然蒙脫石具有更好的水化膨脹性,可提高蒙脫石在水中的剝片分離,增加層面與邊緣構(gòu)成的"車廂式,,結(jié)構(gòu),形成的凝膠粒子數(shù)增多,暴露更多的微觀電荷,具有更好的膨脹性、吸附力、更高的陽離子交換容量、更寬的電荷分布,因而,極大改善和提高了天然蒙脫石的藥理活性。進(jìn)一步,由于鈉基蒙脫石較鈣基蒙脫石的物理化學(xué)性能和工藝技術(shù)性能優(yōu)越,如吸水速度慢,但吸水率和膨脹倍數(shù)大,膠體性能好;陽離子交換量大;在水中的分散性好。另外,鈉基蒙脫石可以分離成單個晶胞,其膠質(zhì)價高,且其膠體懸浮液的觸變性、粘度、潤滑性好、pH高,熱穩(wěn)定性好,在較高的溫度下保持其膨脹性能和一定的陽離子交換量,并有較強的粘結(jié)性和較高的可塑性。可見,鈉基蒙脫石在膨脹性、吸附力、陽離子交換容量、電荷分布等方面較其他蒙脫石(如鈣基蒙脫石、鈉鈣基蒙脫石、氫基蒙脫石、鎂基蒙脫石)更為優(yōu)越,具有更好的藥理活性。本發(fā)明所述CEC是指粘土礦物(如蒙脫石)吸附交換陽離子的數(shù)量,包括交換性鹽基和交換性氫,其單位為mmol/100g。CEC的大小直接與粘土礦物(如蒙脫石)的純度、水化、膨脹、帶電性相關(guān),是表征、判斷其性質(zhì)、用途的重要指標(biāo)。目前測定陽離子交換容量的方法主要有NH4+交換法(醋酸銨淋洗法等)、Mg2+交換法(氧化鎂浸提法)、Na+交換法(醋酸鈉淋洗法)等,即用中性鹽淋洗礦物,將其全部交換性陽離子交換淋洗出來,但這些測定方法的操件繁瑣而費時。本發(fā)明采用氯化鈷氨離子交換法測定CEC,即用[Co(NH3)6]3"f為交換性陽離子,測定粘土的陽離子交換容量。因[Co(NH3)6產(chǎn)是電荷高(3+)、離子半徑大(0.2nm),在474nm處有最大吸收,并在pHl~14范圍內(nèi)穩(wěn)定性好,為理想的交換離子;并且非粘土礦物對交換反應(yīng)沒有影響,游離的金屬離子也不參加交換反應(yīng),并在測定時無需攪拌和重復(fù)交換。因而是測定CEC的專一方法,具有方便、靈敏、簡捷、準(zhǔn)確度高等特點。氯化鈷氨離子交換法測定CEC的過程包括將蒙脫石樣4分碎,過300目篩,6(TC烘3小時,備用;再將蒙脫石試樣與一定量的0.025mol/L[Co(NH3)6]Cl3溶液混合,調(diào)pH至78,搖勻,待離子交換平衡后,在474.0nm處測其吸光度,由交換前后的吸光度之差A(yù)A,計算離子交換對應(yīng)的濃度C,根據(jù)公式CEC-300CV/W計算粘土的陽離子交換容量,公式中V為交換液體積,W為稱取的試樣量。進(jìn)一步,限定本發(fā)明蒙脫石的陽離子交換容量(CEC)為75-140mmol/100g,優(yōu)選為80-135mmol/100g,更優(yōu)選為90-130mmol/100g,最優(yōu)選為100-125mmol簡g。蒙脫石豐度(又稱蒙脫石的純度)是衡量膨潤土質(zhì)量和應(yīng)用性能的關(guān)鍵指標(biāo),與其膨脹、陽離子交換特性、帶電性、剝離成納米尺寸板塊等特性直接相關(guān)。目前測定蒙脫石豐度的常用方法是亞甲基蘭法(MB)、烷基銨法等,但存在誤差較大、操作繁瑣等缺點。本發(fā)明測定蒙脫石豐度的方法參見文獻(xiàn)(胡秀榮、呂光烈等,《礦物學(xué)報》,2005年6月,25(2):153-157,天然膨潤土中蒙脫石豐度的定量方法研究),主要利用同一產(chǎn)地蒙脫石的層間電荷密度值和陽離子交換容量值具有專一性、單位質(zhì)量蒙脫石在整個倒空間的散射總量與其豐度十分接近、并呈線性正相關(guān)等特性來測定其豐度。進(jìn)一步,限定本發(fā)明改性蒙脫石的純度不低于95%,優(yōu)選不低于96%,更優(yōu)選不低于97%,還優(yōu)選不低于98%,另優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。本發(fā)明測定改性蒙脫石膨脹度、吸附力、重金屬、有關(guān)物質(zhì)的方法參見文獻(xiàn)(WS,-(X-165)-2004Z,蒙脫石的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn))。進(jìn)一步,限定本發(fā)明改性蒙脫石的膨脹度不小于4.0,優(yōu)選不得小于5.0,更優(yōu)選不得小于7.0,還優(yōu)選不得小于9.0,另優(yōu)選不得小于IO.O,最優(yōu)選不得小于12.0。進(jìn)一步,限定本發(fā)明每lg改性蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.30-0.75g,優(yōu)選為0.40-0.70g,更優(yōu)選為0.45-0.65g,最優(yōu)選為0.50-0.60g。進(jìn)一步,限定本發(fā)明改性蒙脫石的重金屬不得超過10ppm,優(yōu)選不得超過7ppm,更優(yōu)選不得超過5ppm,最優(yōu)選為3-4ppm。進(jìn)一步,限定本發(fā)明改性蒙脫石的有關(guān)物質(zhì)不得超過5%,優(yōu)選不得超過4%,更優(yōu)選不得超過3%,還優(yōu)選不得超過2%,另優(yōu)選不得超過1%,最優(yōu)選不得超過0.5%。本發(fā)明所述的"有關(guān)物質(zhì)"是指除蒙脫石以外的雜質(zhì)。本發(fā)明的另一目的是提供一種制備改性蒙脫石的方法,包括如下步驟純度不低于80%的蒙脫石粉體,與0.1-10mol/L的混合酸以土酸的質(zhì)量比為1:1-100均勻混合,熱煮,離心或過濾除去混合酸,洗滌、干燥即得。進(jìn)一步,所述蒙脫石的純度不低于85%,更優(yōu)選不低于90%,最優(yōu)選不低于95%。進(jìn)一步,優(yōu)選混合酸的濃度為0.5-8mol/L,更優(yōu)選為0.8-6mol/L,另優(yōu)選為1-5mol/L,最優(yōu)選為2-4mol/L。進(jìn)一步,所述的混合酸由無機酸與有機酸混合而成。進(jìn)一步,所述的無機酸包括但不僅限于一元酸、二元酸或三元酸。所述的一元酸選自鹽酸、硝酸、氫溴酸或氫氟酸,二元酸選自硫酸,三元酸選自磷酸或磺酸;優(yōu)選無機酸為一元酸,最優(yōu)選為鹽酸或硝酸。進(jìn)一步,所述的有機酸包括但不僅限于羧酸、羥基酸、酮酸或果酸的任一種或其組合,按照與烴基連接的不同,可以分為脂肪酸,芳香酸,氨基酸,核酸,飽和酸或不飽和酸的任一種或其組合。優(yōu)選本發(fā)明的有機酸選自醋酸、草酸、檸檬酸、琥珀酸、甲酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、蘋果酸、乳酸、富馬酸、衣康酸、抗壞血酸、延胡索酸、a-酮戊二酸或羧酸的任一種或其組合,更優(yōu)選為醋酸、草酸、擰檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述混合酸的摩爾比為無機酸無機酸和/或有機酸有機酸為5-150:1-200:5-200,優(yōu)選為10-120:5-150:10-150,更優(yōu)選為20-100:10-120:20-120,還優(yōu)選為30-80:20-100:30-100;最優(yōu)選鹽酸草酸醋酸為30-80:20—100:30-100的混合酸。進(jìn)一步,優(yōu)選土酸的質(zhì)量比為1:2-50,更優(yōu)選為1:2.5-25,最優(yōu)選為1:3-10。進(jìn)一步,優(yōu)選熱煮0.5-100小時,還優(yōu)選為2-70小時,更優(yōu)選3-40小時,最優(yōu)選5-20小時。進(jìn)一步,熱煮溫度為10-100。C,優(yōu)選為20-95°C,另優(yōu)選為30-90°C,更優(yōu)選為40-85°C,最優(yōu)選為50-8(TC。除非另有說明,本發(fā)明所述的百分比均為重量百分比。對蒙脫石進(jìn)行鈉化改型可打開其層與層之間的疊加,改善蒙脫石的膨脹、吸附等特性,使其具有更好的應(yīng)用前景。目前,蒙脫石鈉化方法通常有干法和濕法兩種。干法鈉化法采用鈉化劑和蒙脫石直接干混,經(jīng)碾磨處理即得,如堆場法、擠壓法或懸浮法等。其特點是工藝簡單,但多存在鈉化不均勻,易復(fù)鈣化等缺點。濕法鈉化法是指將各種可溶性鈉鹽溶液與蒙脫石按一定比例配置,調(diào)節(jié)溶液pH在弱堿性至弱酸性之間,加熱、攪拌處理即得。其特點是鈉化徹底,但鈉化液脫水困難。本發(fā)明采用氫化鈉化法或直接鈉化法制備鈉基改性蒙脫石。即可采用先提純、改性、氫化、鈉化的方法,或采用先改性、氫化、提純、鈉化的方法,或采用先提純、改性、鈉化的方法,以制備得到高純度的改性鈉基蒙脫石。本發(fā)明的另一目的在于提供一種制備鈉基改性蒙脫石的方法(氫化鈉化法),包括如下步驟將純度不低于95%的改性4丐基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石,加酸溶液配成含固量為10-50%的酸液料漿,攪拌,過濾除去酸溶液,洗滌濾餅至弱酸性,在含固量30-70%的濾餅中加入與其陽離子交換容量相當(dāng)?shù)拟c化劑,攪拌鈉化,干燥即得。進(jìn)一步,改性鈣基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石的純度不低于96%,優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。進(jìn)一步,所述酸溶液選自無機酸、有機酸的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述的無才幾酸包括l旦不僅限于一元酸、二元酸或三元酸;所述的一元酸選自鹽酸、硝酸、氫溴酸或氳氟酸,二元酸選自硫酸,三元酸選自磷酸或磺酸;優(yōu)選為一元酸,最優(yōu)選為鹽酸、硝酸。進(jìn)一步,所述的有機酸包括但不僅限于羧酸、羥基酸、酮酸、果酸、脂肪酸,芳香酸,氨基酸,核酸,飽和酸,不飽和酸等,優(yōu)選為醋酸、草酸、檸檬酸、琥珀酸、曱酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、蘋果酸、乳酸、富馬酸、衣康酸、抗壞血酸、延胡索酸、a-酮戊二酸或羧酸,更優(yōu)選為醋酸、草酸、檸檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸。進(jìn)一步,酸溶液的濃度為0.1-10N,優(yōu)選為0.2-8N,更優(yōu)選為0.3-6N,最優(yōu)選為0.5-3N。進(jìn)一步,所述酸液料漿的含固量為15-45%,優(yōu)選為20-40%,更優(yōu)選為25-35%,最優(yōu)選為30%。進(jìn)一步,所述弱酸性是指pH為1.0-7.0,優(yōu)選pH為1.5-6.5,更優(yōu)選pH為2.0-6.0,最優(yōu)選pH為2.5-5.5。進(jìn)一步,優(yōu)選濾餅的含固量為40-60%,更優(yōu)選為50%。進(jìn)一步,本發(fā)明所述的鈉化劑又稱"鈉鹽改性劑",可將鈣基蒙脫石、鎂基蒙脫石或氫基蒙脫石中的Ca"、Mg"或H+交換成Na+,所述鈉化劑為本領(lǐng)域常用的可溶性鈉鹽,選自六偏磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、丙烯酸鈉、硅酸鈉、磷酸三鈉、氯氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、羧甲基纖維素鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、檸檬酸鈉的任一種或其組合,優(yōu)選為六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、磷酸三鈉、檸檬酸鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述鈉化劑的用量與陽離子交換容量相當(dāng),是指鈉化劑的用量比陽離子交換容量過量0.1-20%,換而言之,鈉化劑的用量為0.5-15%,優(yōu)選為1-12%,更優(yōu)選為3-10%,最優(yōu)選為4-7.5%。本發(fā)明的另一目的在于提供一種制備鈉基改性蒙脫石的方法(直接鈉化法),包括如下步驟將純度不低于95%的改性鈣基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石或改性氫基蒙脫石,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)拟c化劑,配成含固量30-70%的料漿,攪拌鈉化,干燥即得。進(jìn)一步,改性鈣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石的純度不低于96%,優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。進(jìn)一步,所述鈉化劑為本領(lǐng)域常用的可溶性鈉鹽,選自六偏磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、丙烯酸鈉、硅酸鈉、磷酸三鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、羧曱基纖維素鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、檸檬酸鈉的任一種或其組合,優(yōu)選為六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、磷酸三鈉、檸檬酸鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述鈉化劑的用量與陽離子交換容量相當(dāng),是指鈉化劑的用量比陽離子交換容量過量0.1-20%,換而言之,鈉化劑的用量為0.5-15%,優(yōu)選為1-12%,更優(yōu)選為3-10%,最優(yōu)選為4-7.5%。進(jìn)一步,優(yōu)選料漿的含固量為40-60%,更優(yōu)選為50%。本發(fā)明的另一目的在于提供一種高純度的改性鈉基蒙脫石,由如下方法(氫化鈉化法)制得將純度不低于95%的改性釣基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石,加酸溶液配成含固量為10-50%的酸液料漿,攪拌,過濾除去酸溶液,洗滌濾餅至弱酸性,在含固量30-70%的濾餅中加入與其陽離子交換容量相當(dāng)?shù)拟c化劑,攪拌鈉化,干燥即得。進(jìn)一步,改性鈣基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石的純度不低于95%,優(yōu)選不低于96%,另優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。進(jìn)一步,所述酸溶液選自無機酸、有機酸的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述的無機酸包括但不僅限于一元酸、二元酸或三元酸;所述的一元酸選自鹽酸、硝酸、氫溴酸或氫氟酸,二元酸選自硫酸,三元酸選自磷酸或磺酸;優(yōu)選為一元酸,最優(yōu)選為鹽酸、硝酸。進(jìn)一步,所述的有機酸包括但不僅限于羧酸、幾基酸、酮酸、果酸、脂肪酸,芳香酸,氨基酸,核酸,飽和酸,不飽和酸等,優(yōu)選為醋酸、草酸、檸檬酸、琥珀酸、曱酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、蘋果酸、乳酸、富馬酸、衣康酸、抗壞血酸、延胡索酸、(X-酮戊二酸或羧酸,更優(yōu)選為醋酸、草酸、檸4蒙酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸。進(jìn)一步,酸溶液的濃度為0.1-10N,優(yōu)選為0.2-8N,更優(yōu)選為0.3-6N,最優(yōu)選為0.5-3N。進(jìn)一步,所述酸液料漿的含固量為15-45%,優(yōu)選為20-40%,更優(yōu)選為25-35%,最優(yōu)選為30%。進(jìn)一步,所述弱酸性是指pH為1.0-7.0,優(yōu)選為1.5-6.5,更優(yōu)選為2.0-6.0,最優(yōu)選為2.5-5.5。進(jìn)一步,優(yōu)選濾餅的含固量為40-60%,更優(yōu)選為50%。進(jìn)一步,所述鈉化劑為本領(lǐng)域常用的可溶性鈉鹽,選自六偏磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、丙烯酸鈉、硅酸鈉、磷酸三鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、羧甲基纖維素鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、擰檬酸鈉的任一種或其組合,優(yōu)選為六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、磷酸三鈉、檸檬酸鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述鈉化劑的用量與陽離子交換容量相當(dāng),是指鈉化劑的用量比陽離子交換容量過量0.1-20%,換而言之,鈉化劑的用量為0.5-15%,優(yōu)選為1-12%,更優(yōu)選為3-10%,最優(yōu)選為4-7.5%。本發(fā)明的另一目的在于提供一種高純度的改性鈉基蒙脫石,由如下方法(直接鈉化法)制得將純度不低于95%的改性釣基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石或改性氫基蒙脫石,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)拟c化劑,配成含固量30-70%的料漿,攪拌鈉化,干燥即得。進(jìn)一步,改性鈣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石的純度不低于95%,優(yōu)選不低于%%,另優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。進(jìn)一步,所述鈉化劑為本領(lǐng)域常用的可溶性鈉鹽,選自六偏磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、丙烯酸鈉、硅酸鈉、磷酸三鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、羧甲基纖維素鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、檸檬酸鈉的任一種或其組合,優(yōu)選為六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、磷酸三鈉、檸檬酸鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述鈉化劑的用量與陽離子交換容量相當(dāng),是指鈉化劑的用量比陽離子交換容量過量0.1-20%,換而言之,鈉化劑的用量為0.5-15%,優(yōu)選為1-12%,更優(yōu)選為3-10%,最優(yōu)選為4-7.5%。進(jìn)一步,優(yōu)選料漿的含固量為40-60%,更優(yōu)選為50%。天然蒙脫石中伴生有二氧化硅、蛋白石、長石、石膏、方解石、珍珠巖、'沐石等非粘土硅酸鹽礦物和高嶺石、伊利石、綠泥石等粘土礦物及少量的有機質(zhì),其蒙脫石的礦物含量通常在50%-70%,部分富礦含量可達(dá)80%-90%。利用蒙脫石在水中膨脹的特性,達(dá)到與共生非金屬礦物分離,然后利用二者粒度大小和密度差異,借助旋流、離心等機械設(shè)備把粒子粗的非粘土礦物分離掉,但粒度細(xì)小與蒙脫石緊密共生的a-石英及粒度極其細(xì)小同蒙脫石鑲嵌在一起的方石英,蒙脫石的水化膨脹力尚不足以打開二者包裹狀況,特別是層電荷高的鈣基土。根據(jù)層電荷大小,加上適量不同的改性劑,在不同pH、溫度條件下,輔以攪拌,最后在高速離心分離設(shè)備中加速蒙脫石與雜質(zhì)的強行分散,以分離除去高密度、非膨脹的a-石英等雜質(zhì)。另外,可利用蒙脫石晶片與方石英在不同水熱條件下的穩(wěn)定性差異,用堿性溶液將方石英水解、變成液相,通過高速離心將其分離除去。本發(fā)明的目的一是提供一種提純蒙脫石的方法,包括如下步驟l)天然膨潤土經(jīng)干燥、粉碎、過篩,得粉體;2)粉體加水分散,配成含固量10-50%的漿料,加入粉體量0.05-1.2%的分散劑,打漿,過篩,去除粗砂;3)溢流漿料加水配成含固量0.5-12%的懸浮液后,投入高速離心分離設(shè)備,進(jìn)行高速分離,除去包裹或鑲嵌蒙脫石中的雜質(zhì),得離心漿料;4)離心漿料經(jīng)濃縮、干燥即得。進(jìn)一步,優(yōu)選2)步漿料的濃度為15~45%,更優(yōu)選為20~40%,最優(yōu)選為25-35%。本發(fā)明所述分散劑選自六偏磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、氨水、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、丙烯酸、丙烯酸鈉、硅酸鈉、磷酸三鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氬鈉、羧曱基纖維素鈉、檸檬酸鈉、Na2HPQ4、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、硅溶膠、尿素、聚山梨酸酯、鹽酸、醋酸、混合酸的任一種或其組合,優(yōu)選為六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、磷酸三鈉、檸檬酸鈉、Na2HP04、NaCl、NaF、尿素、NaH2P04、氨水、硫酸鈉、鹽酸、醋酸的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述的混合酸由無機酸與有機酸混合而成;所述的無機酸包括但不僅限于一元酸、二元酸或三元酸;所述的一元酸選自鹽酸、硝酸、氫溴酸或氫氟酸的任一種或其組合,二元酸選自碌^酸,三元酸選自-舞酸或磺酸;優(yōu)選無才幾酸為一元酸,最優(yōu)選為鹽酸或硝酸。進(jìn)一步,所述的有機酸包括但不僅限于羧酸、羥基酸、酮酸、果酸或醋酸,按照與烴基連接的不同,可以分為脂肪酸、芳香酸、氨基酸、核酸、飽和酸或不飽和酸等,如本發(fā)明的有才幾酸可選自醋酸、草酸、杼檬酸、琥珀酸、甲酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、蘋果酸、乳酸、富馬酸、衣康酸、抗壞血酸、延胡索酸、a-酮戊二酸或羧酸,優(yōu)選有機酸為醋酸、草酸、檸檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸的任一種或其組合。為了清楚表述本發(fā)明,本發(fā)明所述的"分散劑"又稱"選礦劑"、"高純度劑"或"高純度處理劑"。進(jìn)一步,優(yōu)選分散劑的用量為粉體量的0.10-1.0%,還優(yōu)選0.15-0.80%,更優(yōu)選0.20-0.70%,最優(yōu)選0.25-0.5%。進(jìn)一步,優(yōu)選打漿時間l-5h,更優(yōu)選為2-4h,最優(yōu)選為3h。進(jìn)一步,3)步漿料含固量為1-10%,還優(yōu)選為2-8%,更優(yōu)選為3-6%,最優(yōu)選為4-5%。進(jìn)一步,所述高速離心分離設(shè)備選自碟式離心機、水力旋流器或臥式離心機的任一種或其組合。進(jìn)一步,3)步所述濃縮選自高速離心濃縮、薄膜濃縮、減壓濃縮或壓濾脫水。進(jìn)一步,可將3)步所得離心漿料直接進(jìn)行噴霧干燥。進(jìn)一步,為了分離除去包裹或鑲嵌蒙脫石晶粒之間的細(xì)微雜質(zhì),可在3)步采用強制剝片技術(shù),如采用高速剪切機、高速分散機、球磨機或高壓均質(zhì)機進(jìn)行強制剝片,充分暴露蒙脫石中的雜質(zhì)顆粒,再經(jīng)高速離心除去解離或暴露的固體雜質(zhì),以得到純度更高的蒙脫石。進(jìn)一步,所述的強制剝片技術(shù)選自高速剪切機、高速分散機、球磨機或高壓均質(zhì)機的高速分散和剪切作用。強制剝片的技術(shù)參數(shù)選擇主要依據(jù)原礦的物相分析結(jié)果和提純過程中蒙脫石物相檢測結(jié)果而定。高壓均質(zhì)機以高壓往復(fù)泵為動力傳遞及物料輸送機構(gòu),將物料輸送至工作閥(一級均質(zhì)閥及二級乳化閥)部分。要處理物料在通過工作閥的過程中,工作區(qū)內(nèi)形成了高強度的能量聚集,當(dāng)流體流經(jīng)均質(zhì)閥微小的流道時所產(chǎn)生的強烈的剪切、撞擊、湍流和空穴作用,將液態(tài)物質(zhì)或以液體為載體的固體顆粒得到超^L細(xì)化。進(jìn)一步,所述的高壓均質(zhì)可為連續(xù)均質(zhì)或多級均質(zhì),優(yōu)選為多級均質(zhì),更優(yōu)選為1-3級均質(zhì),最優(yōu)選為10-60MPa—級均質(zhì)和70-300MPa二級均質(zhì)。進(jìn)一步,可在3)步對蒙脫石料漿進(jìn)行鈉化改型處理,以打開蒙脫石晶粒層與層之間的疊加,增大其層間通道,暴露包裹或鑲嵌層間的細(xì)小雜質(zhì),再經(jīng)高速離心除去解離或暴露的固體雜質(zhì),以得到純度更高的蒙脫石。進(jìn)一步,所述細(xì)小雜質(zhì)或細(xì)微雜質(zhì)選自a-石英或粒徑大小0.1-0.5iim的礦物雜質(zhì)。進(jìn)一步,所述鈉化改型為氫化鈉化改型或直接鈉化改型,優(yōu)選為氫化鈉化改型。進(jìn)一步,所述氫化鈉化改型是指蒙脫石粉體加水分散后,加入適量酸溶液將其改型為氫基蒙脫石后,再加入鈉化劑進(jìn)行鈉化改型。進(jìn)一步,所述直接鈉化改型是指蒙脫石粉體加水分散后,再加入鈉化劑進(jìn)行鈉化改型。本發(fā)明提純方法的原理為蒙脫石顆粒具有表面帶負(fù)電和邊緣帶正電等特性,在水分散介質(zhì)中,顆粒之間靠正負(fù)電性吸引,形成以"工"字型締合為主的搭接結(jié)構(gòu),一些細(xì)微的固體雜質(zhì)被這種締合所支托或包裹,難以除盡,給蒙脫石礦物的提純帶來很大困難。通過加入分散劑,調(diào)節(jié)漿料的pH、溫度等條件,并輔以攪拌,使蒙脫石顆粒正電荷邊緣變成負(fù)電性邊緣,使蒙脫石顆粒全部變成負(fù)雙電層膠體,使其相互排斥,締合結(jié)構(gòu)消失,同時膠體粘度銳減,使細(xì)粒固體雜質(zhì)失去支托,靠重力迅速下沉,采用靜置、過濾或離心等方式,加速蒙脫石與雜質(zhì)的強行分散,以除去細(xì)小的固體雜質(zhì)。蒙脫石顆粒表面帶負(fù)電的主要原因有1)八面體片中A產(chǎn)被Mg2、Fe2+、Fe3+等隨機取代;2)四面體中Si"被A產(chǎn)取代;3)表面02-的一個鍵與硅連接,另一個鍵游離。蒙脫石顆粒邊緣帶正電的主要原因1)八面體片上斷裂部分與氧化鋁顆粒表面相比,在中性或酸性懸浮液中帶正電,并隨pH值的減小而增加帶正電荷量;2)四面體斷裂處與氧化鋁顆粒表面相比,雖氧化鋁表面帶負(fù)電,但當(dāng)懸浮液中黏土顆粒輕微溶解,少量鋁原子存在而使斷裂四面體片帶正電;3)四面體片中在鋁代替硅的地方優(yōu)先石皮裂,以致暴露出的表面與氧化鋁表面相當(dāng)。本發(fā)明的蒙脫石提純方法為濕法提純,天然膨潤土經(jīng)烘干粉碎后,配成一定濃度的料漿,加入適量的分散劑,打漿或剝片,把膨潤土中各種礦物組分變成均勻混合的漿料,以便利用各種礦物物理性質(zhì)上的差異,如顆粒大小或密度差異,再利用旋流器或高速離心機(如碟式離心機、臥式離心機),把比重大的礦物組分分離除掉,如天然沸石、長石、碳酸鉤、粗顆粒石英砂等。對于含有方英石的蒙脫石,則利用蒙脫石納米晶片與方英石在堿性介質(zhì)中水化解離能力的差異,將方英石水解變成液相,而將其從蒙脫石中加以分離除去。因此,本發(fā)明還提供一種提純含方英石的蒙脫石的方法,包括如下步驟l)將蒙脫石粉體加水配成含固量10-50%的料漿,打漿、過濾除去粗砂,得過濾漿料;2)過濾漿料中加入堿性溶液后,置于密閉容器中進(jìn)行水熱處理,過濾,洗滌,得濾餅;3)濾餅加水配成含固量0.5-12%的料漿,投入高速離心分離設(shè)備,高速離心除去雜質(zhì),得離心漿料;4)離心漿料經(jīng)濃縮、干燥即得。進(jìn)一步,優(yōu)選1)步漿^F的濃度為15-45%,更優(yōu)選為20~40%,最優(yōu)選為25-35%。所述的堿性溶液由本領(lǐng)域熟知的堿性物質(zhì)溶于水而制得,如堿金屬鹽、堿金屬氧化物、堿土金屬鹽、堿土金屬氧化物、弱酸強堿鹽或氨水。進(jìn)一步,優(yōu)選所述的堿性物質(zhì)選自碳酸鈉、碳酸氫鈉、氟化鈉、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉、鋁酸鈉、氨水、碳酸鉀、碳酸氫鉀、氟化鉀、氯化鉀、疏酸鉀、氫氧化鉀、鋁酸鉀、碳酸鉤、碳酸氫媽、氟化釣、氯化釣、硫酸釣、氫氧化釣或鋁酸鈣的任一種或其混合物,更優(yōu)選為氨水、碳酸鈉、碳酸氫鈉、氟化鈉、氯化鈉、硫酸鈉、氫氧化鈉或鋁酸鈉的任一種或其混合物。進(jìn)一步,所述石咸性溶液的濃度為0.5-5N,優(yōu)選為1-4.5N,更優(yōu)選為1.5-4N,還優(yōu)選為2-3.5N,最優(yōu)選為2.5-4N。進(jìn)一步,所述水熱處理溫度為60-160°C,優(yōu)選為70-140°C,更優(yōu)選為80-120°C,最優(yōu)選為85-100°C。進(jìn)一步,2)步所得濾餅的pH7-10,優(yōu)選為pH7.5-9,更優(yōu)選為pH8-8.5左右。進(jìn)一步,3)步漿料含固量為1-10%,還優(yōu)選為2-8%,更優(yōu)選為3-6%,最優(yōu)選為4-5%。進(jìn)一步,所述高速離心分離設(shè)備選自碟式離心機、水力旋流器或臥式離心機的任一種或其組合。進(jìn)一步,4)步所述濃縮選自高速離心濃縮、薄膜濃縮、減壓濃縮或壓濾脫水。進(jìn)一步,可將3)步所得離心漿料直接進(jìn)行噴霧干燥。進(jìn)一步,為了分離除去包裹或鑲嵌蒙脫石晶粒之間的細(xì)微雜質(zhì),可在3)步采用強制剝片技術(shù),如采用高速剪切機、高速分散機、球磨機或高壓均質(zhì)機進(jìn)行強制剝片,充分暴露蒙脫石中的雜質(zhì)顆粒,再經(jīng)高速離心除去解離或暴露的固體雜質(zhì),以得到純度更高的蒙脫石。進(jìn)一步,所述的強制剝片技術(shù)選自高速剪切機、高速分散機、球磨機或高壓均質(zhì)機的高速分散和剪切作用。強制剝片的技術(shù)參數(shù)選擇主要依據(jù)原礦的物相分析結(jié)果和提純過程中蒙脫石物相檢測結(jié)果而定。進(jìn)一步,所述的高壓均質(zhì)可為連續(xù)均質(zhì)或多級均質(zhì),優(yōu)選為多級均質(zhì),更優(yōu)選為1-3級均質(zhì),最優(yōu)選為10-60MPa—級均質(zhì)和70-300MPa二級均質(zhì)。進(jìn)一步,可在3)步對蒙脫石料漿進(jìn)行鈉化改型處理,以打開蒙脫石晶粒層與層之間的疊加,增大其層間通道,暴露包裹或鑲嵌層間的細(xì)小雜質(zhì),再經(jīng)高速離心除去解離或暴露的固體雜質(zhì),以得到純度更高的蒙脫石。進(jìn)一步,所述細(xì)小雜質(zhì)或細(xì)微雜質(zhì)選自a-石英或粒徑大小0.1-0.5pm的礦物雜質(zhì)。進(jìn)一步,所述鈉化改型為氫化鈉化改型或直接鈉化改型,優(yōu)選為氫化鈉化改型。進(jìn)一步,所述氫化鈉化改型是指蒙脫石粉體加水分散后,加入適量酸溶液將其改型為氫基蒙脫石后,再加入鈉化劑進(jìn)行鈉化改型。進(jìn)一步,所述直接鈉化改型是指蒙脫石粉體加水分散后,再加入鈉化劑進(jìn)行鈉化改型。除非另有說明,本發(fā)明所述的百分比均為重量百分比。本發(fā)明所述的膨潤土又稱斑脫巖、膨脹巖、膨土巖、斑脫石、甘土、^土、陶土、白泥或見音土。本發(fā)明所述的方英石又稱方石英。進(jìn)一步,控制膨潤土粉體或蒙脫石粉體的粒徑為50目-300目,優(yōu)選為100目-200目。進(jìn)一步,漿料過50目-300目篩,優(yōu)選為100目-200目篩。本發(fā)明的另一目的在于提供碟式離心機在提純高純蒙脫石方法中的應(yīng)用,所述碟式離心機可以方便除去水化膨脹膨潤土中的細(xì)小顆粒,如a石英等,并可方便解決濕法提純蒙脫石方法中提純液的濃縮脫水困難等技術(shù)難題。本發(fā)明所述的碟式離心機又稱"碟式分離機"、"碟片離心機"、"碟片分離機,,或"薄層分離沉降離心機",是一種立式離心機,分離因素可達(dá)3000-10000。轉(zhuǎn)鼓裝在立軸上端,通過傳動裝置由電動機驅(qū)動而高速旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)鼓內(nèi)裝有一組互相套疊在一起的倒錐形碟形零件,又稱碟片。碟片與碟片之間留有很小的間隙,碟片間隙可為0.5-1.5mm。懸浮液(或乳濁液)由位于轉(zhuǎn)鼓中心的進(jìn)料管加入轉(zhuǎn)鼓,分配在碟片之間形成薄層流動。在離心力作用下,顆粒沉降到碟片內(nèi)側(cè)表面并向外滑動,清液則沿碟片外側(cè)表面向內(nèi)流動。當(dāng)懸浮液(或乳濁液)通過碟片之間的間隙時,固體顆粒(或液滴)在離心機作用下沉降到碟片上形成沉渣(或液層)。沉渣沿碟片表面滑動而脫離碟片,并積聚在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)直徑最大的部位,分離后的液體從出液口排出轉(zhuǎn)鼓。碟片縮短了固體顆粒(或液滴)的沉降距離、擴大轉(zhuǎn)鼓的沉降面積,轉(zhuǎn)鼓中由于安裝了碟片而大大提高了分離機的生產(chǎn)能力和分離效率,適于處理粒徑0.1~100mm、固含量小于25%的懸浮液。積聚在轉(zhuǎn)鼓內(nèi)的固體在分離機停機后拆開轉(zhuǎn)鼓由人工清除,或通過排渣機在不停機的情況下從轉(zhuǎn)鼓中排出。還有一種碟式離心機為"碟式管式離心機",其特點是轉(zhuǎn)鼓(管)直徑小、長度大、轉(zhuǎn)速高、分離效率很高,可連續(xù)處理顆粒粒徑為O.Olmm的懸浮液和難分離的乳濁液。懸浮液或乳濁液由轉(zhuǎn)鼓下端加入,被轉(zhuǎn)鼓內(nèi)的縱向肋板帶動迅速達(dá)到與轉(zhuǎn)鼓同角速度旋轉(zhuǎn)。在離心力作用下,顆?;蛑匾簩铀ο蚬谋谟芍匾撼隹谝?,輕液則從轉(zhuǎn)鼓中心部位溢出。其離心分離因數(shù)可達(dá)65000。工業(yè)上可用于油水分離,實驗室中可用于分離微生物和蛋白質(zhì)??梢?,碟式分離機可以完成澄清操作和分離操作,即液-固分離(即低濃度懸浮液的分離)和液-液(或液-液-固)分離(即乳濁液的分離),其線速度可達(dá)200米/秒。本發(fā)明所用的碟式分離機具有結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,生產(chǎn)能力大等特點。本發(fā)明的另一目的在于提供水力旋流器在提純高純蒙脫石方法中的應(yīng)用,所述水力旋流器可以方便除去水化膨脹膨潤土中的細(xì)小顆粒,如a石英等,并可方便解決濕法提純蒙脫石方法中提純液的濃縮脫水困難等技術(shù)難題。水力旋流器是一種按粒度、密度進(jìn)行分級或分離的設(shè)備。待分級物料切線從園筒內(nèi)壁高速給入,介質(zhì)、顆粒的混合體產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)形成離心力場,不同粒度,不同密度的顆粒(或液相)產(chǎn)生不同的運動軌跡,在離心力、介質(zhì)粘滯阻力、浮力、重力等力場的作用下,粗顆粒、大密度的顆粒向周邊運動,通過錐形體從沉砂口排出;細(xì)顆粒、低密度的顆粒(或液相)向中心運動,由溢流管排出;實現(xiàn)固體顆粒的粗細(xì)分級和不同密度流體的分離。本發(fā)明的另一目的在于提供臥式離心機在提純高純蒙脫石方法中的應(yīng)用,所述臥式離心機可以方便除去水化膨脹膨潤土中的細(xì)小顆粒,如a石英等,并可方便解決濕法提純蒙脫石方法中提純液的濃縮脫水困難等技術(shù)難題。臥式離心機的工作原理為懸浮液沿進(jìn)料管連續(xù)加入,經(jīng)螺旋小端壁上的6個進(jìn)料孔分散到轉(zhuǎn)鼓壁上。由于離心力的作用,液體通過濾網(wǎng)及鼓壁上的孔被甩出,并經(jīng)機殼上的濾液出口被排出機外;固體則截留在濾網(wǎng)上,形成濾渣層。由于螺旋與轉(zhuǎn)鼓存在差轉(zhuǎn)速,而形成的螺旋輸送器的作用將濾渣由小端不斷推向大端,被推出轉(zhuǎn)鼓大端的濾渣機殼排渣口排出,懸浮液就是這樣自動、連續(xù)地被分離為濾液和濾渣。懸浮液的分離效果與轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速、轉(zhuǎn)鼓與螺旋差轉(zhuǎn)速、進(jìn)料速率、懸浮液的濃度等因素密切相關(guān),不同的懸浮液應(yīng)通過試驗來選擇最適宜的參數(shù),在轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速和差速器比不變的情況下,調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)入軸轉(zhuǎn)速可以改變差轉(zhuǎn)速。本發(fā)明將除去粗砂和其他礦物的蒙脫石料漿,加水稀釋成含固量1-6%的漿料,利用碟式離心機、水力旋流器或臥式離心機把非膨脹的a石英或其他細(xì)微雜質(zhì)從膨脹水化的蒙脫石粘膠中加以分離除去,并以極高線速度從設(shè)備噴嘴排出來,以提高蒙脫石的純度,并可方便解決濕法提純蒙脫石方法中提純液的濃縮脫水困難等技術(shù)難題。本發(fā)明還提供一種高純度的蒙脫石組合物,其特征在于,所述蒙脫石的純度不低于95%,優(yōu)選不低于96%,更有選不低于97%,還優(yōu)選不低于98%,另優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。進(jìn)一步,限定本發(fā)明蒙脫石的陽離子交換容量(CEC)為75-140mmol/100g,優(yōu)選為80-130mmol/100g,更優(yōu)選為90-125mmol/100g,最優(yōu)選為100-120mmo麵g。進(jìn)一步,限定本發(fā)明提純蒙脫石的膨脹度不小于4.0,優(yōu)選不得小于5.0,更優(yōu)選不得小于7.0,還優(yōu)選不得小于9.0,另優(yōu)選不得小于IO.O,最優(yōu)選不得小于12.0。進(jìn)一步,組合物中每lg蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.30-0.70g,優(yōu)選為0.40-0.65g,更優(yōu)選為0.5-0.6g。進(jìn)一步,組合物中蒙脫石的重金屬不得超過10ppm,優(yōu)選不得超過7ppm,更<尤選為5ppm,最^f尤選為3-4ppm。進(jìn)一步,組合物中蒙脫石的有關(guān)物質(zhì)不得超過5%,優(yōu)選不得超過4%,更有選為3%,還優(yōu)選2%,另優(yōu)選為1%,最優(yōu)選為0.5%。進(jìn)一步,組合物中蒙脫石選自膨潤土經(jīng)提純處理的高純度蒙脫石、高純度改性蒙脫石或納米改性蒙脫石。進(jìn)一步,所述的改性蒙脫石選自改性鈉基蒙脫石、改性鈉鈣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石或改性釣基蒙脫石,優(yōu)選為改性鈉基蒙脫石。本發(fā)明的另一目的在于提供一種制備納米改性蒙脫石的方法,包括如下步驟將純度不低于95%改性蒙脫石配制成含固量0.5-60%的水溶液,置高速剪切機、高速分散機、球磨機或高壓均質(zhì)機中進(jìn)行高速剪切分散、均質(zhì)后,干燥,粉碎,即得。進(jìn)一步,所述改性蒙脫石的純度不低于95%,優(yōu)選不低于96%,另優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。進(jìn)一步,所述的改性蒙脫石選自改性鈉基蒙脫石、改性鈉鈣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石、改性鎂基蒙脫石或改性鈣基蒙脫石,優(yōu)選為改性鈉基蒙脫石。進(jìn)一步,所述納米改性蒙脫石的粒徑不大于lpm,優(yōu)選不大于0.8nm,更優(yōu)選不大于0.6pm另優(yōu)選不大于0.4pm,最優(yōu)選不大于0.2pm。進(jìn)一步,所述水溶液的濃度為5-50%,更優(yōu)選為10-40%,還優(yōu)選15-30%,最優(yōu)選為20-25%。進(jìn)一步,所述均質(zhì)壓力不低于10MPa,優(yōu)選為20-800MPa,更優(yōu)選為30-600MPa,還優(yōu)選50-500MPa,最優(yōu)選為80-300MPa。進(jìn)一步,所述的高壓均質(zhì)機選自中高壓均質(zhì)、超高壓均質(zhì)機、納米超高壓均質(zhì)機、納米對撞機或高壓微射流均質(zhì)機的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述粉碎為粗級粉碎后氣流粉碎。進(jìn)一步,所述粉碎細(xì)度為不低于300目,優(yōu)選不低于500目,另優(yōu)選不低于1000目,更優(yōu)選不低于3000目,最優(yōu)選不低于5000目。改性蒙脫石固體顆粒以水為介質(zhì),在高速分散機的強剪切作用下進(jìn)行預(yù)分散,并經(jīng)高壓均質(zhì)(也稱剝片)由較低壓力到高壓的連續(xù)或多級均質(zhì)后,得到平均顆粒直徑不大于lpm,目的在于通過強行粉碎增加其邊緣,強化其水化剝片性能,增加"牟廂"數(shù)量,改善吸附性能和提高其藥用效果。本發(fā)明的另一目的在于提供一種納米改性蒙脫石,由如下方法制得將純度不低于95%改性蒙脫石配制成0.5-60%的水溶液,置高速剪切機、高速分散機、球磨機或高壓均質(zhì)機中進(jìn)行高速剪切分散、均質(zhì)后,干燥,粉碎,即得。進(jìn)一步,所述改性蒙脫石的純度不低于95%,優(yōu)選不低于96%,另優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。進(jìn)一步,所述的改性蒙脫石選自改性鈉基蒙脫石、改性鈉鈣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石、改性鎂基蒙脫石或改性鈣基蒙脫石,優(yōu)選為改性鈉基蒙脫石。進(jìn)一步,所述納米改性蒙脫石的粒徑不大于lpm,優(yōu)選不大于0.8pm,更優(yōu)選不大于0.6pm另優(yōu)選不大于0.4pm,最優(yōu)選不大于0.2pm。進(jìn)一步,所述水溶液的濃度為5-50%,更優(yōu)選為10-40%,還優(yōu)選15-30%,最優(yōu)選為20-25%。進(jìn)一步,所述均質(zhì)壓力不低于IOMP,優(yōu)選為20-800MPa,更優(yōu)選為30-600MPa,還優(yōu)選50-500MPa,最優(yōu)選為80-300MPa。進(jìn)一步,所述的高壓均質(zhì)機選自中高壓均質(zhì)、超高壓均質(zhì)機、納米超高壓均質(zhì)機、納米對撞機或高壓微射流均質(zhì)機的任一種或其組合。進(jìn)一步,所述粉碎為粗級粉碎后氣流粉碎。進(jìn)一步,所述粉碎細(xì)度為不低于300目,優(yōu)選不低于500目,另優(yōu)選不低于1000目,更優(yōu)選不低于3000目,最優(yōu)選不低于5000目。進(jìn)一步,納米改性蒙脫石的陽離子交換容量(CEC)為75-140mmol/100g,優(yōu)選為80-135mmol/100g,更優(yōu)選為90-130mmol/100g,最優(yōu)選為100-128mmol/100g。進(jìn)一步,納米改性蒙脫石的膨脹度不小于4.0,優(yōu)選不得小于5.0,更優(yōu)選不得小于7.0'還優(yōu)選不得小于9.0,另優(yōu)選不得小于10.0,最優(yōu)選不得小于12.0。進(jìn)一步,限定本發(fā)明每lg納米改性蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.30-0.70g,優(yōu)選為0.40-0.65g,更優(yōu)選為0.5-0.6g。進(jìn)一步,限定本發(fā)明納米改性蒙脫石的重金屬不得超過10ppm,優(yōu)選不得超過7ppm,更優(yōu)選為5ppm,最優(yōu)選為3-4ppm。進(jìn)一步,限定本發(fā)明納米改性蒙脫石的有關(guān)物質(zhì)不得超過5%,優(yōu)選不得超過4%,更優(yōu)選為3%,還優(yōu)選2%,另優(yōu)選為1%,最優(yōu)選為0.5%。本發(fā)明的另一目的是提供一種用于治療腸道疾患的藥物組合物,由改性蒙脫石和藥物上可接受的載體組成。進(jìn)一步,所述的消化道疾病疾患選自消化道潰瘍、腹瀉或胃炎,優(yōu)選所述的胃炎為慢性胃炎,更優(yōu)選為慢性萎縮性胃炎,最優(yōu)選為對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用。進(jìn)一步,所述的改性蒙脫石選自改性鈉基蒙脫石、改性鈉鈣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石、改性鎂基蒙脫石或改性鈣基蒙脫石,優(yōu)選為改性鈉基蒙脫石。進(jìn)一步,優(yōu)選組合物中改性蒙脫石輔料的重量比(按干品計)為0.001-99:1-99,優(yōu)選為0.001—90:1-95,更優(yōu)選為0.001—80:1-90,最優(yōu)選為0.001—70:1—85。進(jìn)一步,組合物中蒙脫石的重量百分含量為1-100%,優(yōu)選為5-95%,還優(yōu)選為10-90%,更優(yōu)選為15-85%,最優(yōu)選為20-80%。本發(fā)明的組合物可為本領(lǐng)域熟知的各種劑型,可采用本領(lǐng)域常規(guī)的制劑技術(shù)以制備得到本發(fā)明的組合物。適合于本發(fā)明的制劑選自口服制劑或外用制劑,優(yōu)選為口服制劑。進(jìn)一步,所述的口服制劑選自片劑、混懸液、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿劑、合劑、露劑、泡騰劑、糊劑、乳劑或茶劑等;優(yōu)選為散劑、混懸液、顆粒劑、片劑、膠嚢劑或泡騰劑。進(jìn)一步,適合于本發(fā)明的外用制劑可選自凝膠劑、貼膏劑、膏藥、霜劑、軟膏劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂抹劑、膏劑或凝膏劑等,優(yōu)選為凝膠劑。所述的藥學(xué)上可接受的載體為本領(lǐng)域熟知用于制備上述制劑的常用賦形劑或輔料,口服制劑或外用制劑常用的賦形劑或輔料包括但不僅限于填充劑(又稱稀釋劑)、潤滑劑(又稱助流劑或抗粘著劑)、分散劑、濕潤劑、粘合劑、調(diào)節(jié)劑、增溶劑、抗氧劑、抑菌劑、乳化劑、矯味劑、賦香劑等。粘合劑,例如糖漿、阿拉伯膠、明膠、山梨醇、黃芪膠、纖維素及其衍生物、明膠漿、糖漿、淀粉漿或聚乙烯吡咯烷酮,優(yōu)選的纖維素衍生物為微晶纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素、羥丙曱基纖維素;填充劑,例如乳糖、糖粉、糊精、淀粉及其衍生物、纖維素及其衍生物、無機鈣鹽、山梨醇或甘氨酸,優(yōu)選無機4丐鹽為硫酸4丐、磷酸釣、磷酸氫4丐、沉降碳酸4丐;潤滑劑,例如微粉硅膠、硬脂酸鎂、滑石粉、氫氧化鋁、硼酸、氬化植物油、聚乙二醇;崩解劑,例如淀粉及其衍生物、聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮或微晶纖維素,優(yōu)選的淀粉衍生物為羧曱基淀粉鈉、淀^"乙醇酸鈉、預(yù)膠化淀粉、改良淀粉、羥丙基淀粉、玉米淀粉;濕潤劑,例如十二烷基硫酸鈉、水或醇等。另外,還可將活性成分與藥學(xué)上可接受的緩控釋載體按其制備要求加以混合,再按照本領(lǐng)域熟知的緩控釋制劑的制備方法,如加入阻滯劑包衣或?qū)⒒钚猿煞治盎笤僦瞥晌⑼?,如緩釋微丸或控釋微丸;所述的緩控釋栽體包括但不僅限于油脂性摻入劑、親水膠體或包衣阻滯劑等,所述的油脂性摻入劑為單硬脂酸甘油酯、氬化蓖麻油、礦油、聚硅氧烷、二甲基硅氧烷;所述的親水膠體為羧曱基纖維素鈉、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素等纖維素衍生物,或PVP、阿拉伯膠、西黃耆膠或卡波普等;所述的包衣阻滯劑為乙基纖維素(EC)、羥丙甲基纖維素(HMPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、鄰苯二曱酸醋酸纖維素(CAP)、丙烯酸類樹脂等。本發(fā)明的另一目的是提供改性蒙脫石在制備藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的改性蒙脫石不僅具備強化的天然蒙脫石原有的醫(yī)藥用途,還特別表現(xiàn)對胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用,尤其是慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用,其主要醫(yī)藥用途如下(1)改性蒙脫石在制備治療消化道疾患的藥物中的應(yīng)用,所述的消化道疾病包括但不僅限于急慢性腹瀉、反流性食管炎、慢性胃炎、消化性潰瘍、腸易激綜合癥、炎性腸道疾患、胃炎等,優(yōu)選所述的胃炎為慢性胃炎,更優(yōu)選為慢性萎縮性胃炎,最優(yōu)選為對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用。雖然蒙脫石不具有抗菌類藥物直接殺菌、抑菌的功能,但可利用其層間離子的可交換特性,將細(xì)菌和其代謝毒素吸附交換到層間,促進(jìn)受損腸粘膜的修復(fù),而對細(xì)菌引起的急慢性腹瀉性疾患具有很好的治療效果,并且對腹瀉的治療效果與其層電荷密度呈正相關(guān);另外,蒙脫石具有獨特的層片結(jié)構(gòu),不均勻電荷分布和滑動粘塑性,可均勻連續(xù)覆蓋在消化道表面,以靜電和物化作用發(fā)揮療效,對胃腸道疾患具有很好的防治作用;(2)改性蒙脫石在制備治療或防治曱狀腺功能亢進(jìn)的藥物中的應(yīng)用;(3)改性蒙脫石在制備治療慢性腎功能衰竭的藥物中的應(yīng)用;(4)改性蒙脫石在制備預(yù)防或消除口腔異味的藥物中的應(yīng)用;(5)改性蒙脫石在制備藥物載體或藥物輔料中的應(yīng)用,改性蒙脫石可作為藥物載體或藥物輔料,與某些抗生素或酶相復(fù)合,制成絡(luò)合藥物,如鏈霉素-蒙脫石絡(luò)合物,其中的藥物組分只有當(dāng)發(fā)生陽離子交換反應(yīng)時才能釋放出來發(fā)揮藥性,增強蒙脫石對細(xì)菌、病毒等的固定、抑制、殺菌等作用;優(yōu)選用作口服制劑、外用制劑、緩釋制劑或控釋制劑的基質(zhì),更優(yōu)選用作片劑、混懸液、膠嚢劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿劑、合劑、露劑、泡騰劑、糊劑、茶劑、生物粘附制劑、凝膠劑、軟膏、霜劑、栓劑、乳劑、膏劑、無機抗菌劑、皮膚用制劑、搽劑、洗劑、涂抹劑、凝青劑、化妝品或懸浮劑的基質(zhì);所述藥物選自口服藥物、外用藥物、緩釋藥物或控釋藥物的任一種或其組合;(6)改性蒙脫石在制備治療皮膚病藥物中的應(yīng)用,通過離子交換法,可將殺菌、抑菌的金屬離子或抗菌素交換、吸附至蒙脫石的層間,以制備含微量殺菌金屬離子或殺菌、抑菌作用的蒙脫石,使其具備吸附和抑菌或殺菌雙重功能,作為治療皮膚病的外用藥;(7)改性蒙脫石在制備解酒保肝藥物中的應(yīng)用;(8)改性蒙脫石在制備清除或殺滅幽門螺桿菌藥物中的應(yīng)用。改性蒙脫石對慢性萎縮性胃炎的治療和逆轉(zhuǎn)治療作用基于如下藥理作用改性蒙脫石能與消化道中的粘液結(jié)合,增強粘液的內(nèi)聚力和粘彈性,刺激內(nèi)源性前列腺素的合成,促進(jìn)粘液分泌,降低粘液糖蛋白硫?;煞?,增加N-乙酰半乳糖胺和半乳糖成分,并絡(luò)合膽鹽,固定、抑制幽門螺桿菌等致病性病原體,在質(zhì)和量兩個方面加強粘液的屏障作用,防止胃酸、胃蛋白酶、膽鹽及非甾體類消炎藥對消化道粘膜的侵蝕,幫助和加速上皮細(xì)胞的再生和修復(fù),促進(jìn)受損粘膜的愈合。發(fā)明人通過研究發(fā)現(xiàn),蒙脫石和改性蒙脫石特有的微觀帶電性,使其在胃粘膜萎縮發(fā)生發(fā)展的過程中可以發(fā)揮良好的逆轉(zhuǎn)作用,可用于慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療,逆轉(zhuǎn)作用與其微觀帶電量呈正相關(guān)。已有藥理研究表明天然蒙脫石無抑菌或殺菌作用,對細(xì)菌主要是吸附作用,臨床上將其用作治療腹瀉和消化道潰瘍的藥物,其"車廂式"凝膠結(jié)構(gòu)可吸附固定細(xì)菌和其代謝毒素,為其治療腹瀉的藥理基礎(chǔ)。天然蒙脫石還對大腸桿菌、霍亂弧菌、空腸彎曲菌、金葡菌和輪狀病毒及膽鹽都有較好的吸附作用;對細(xì)菌和其代謝毒素具有很好的固定作用。另有研究還表明,蒙脫石只吸附、固定表面帶有粒編碼蛋白(CS31A)的致病性帶電病原菌,對表面不帶CS31A的正常菌群無固定清除作用,因而無毒性。蒙脫石水化膨脹后的帶負(fù)電板塊表面與帶正電的邊緣相連接,形成"表面邊緣"的"車廂"式懸浮物,具有"凝膠-溶膠-凝膠,,樣的"觸變性"。而"車廂"式懸浮顆粒將細(xì)菌鎖定到"車廂"中,并將其加以清除。本發(fā)明的改性蒙脫石通過改變天然蒙脫石堆疊層的微觀結(jié)構(gòu),層片變薄,端面電荷和可變電荷均增加,電荷分布變寬,在層間交換易水化的陽離子,并強行粉碎以增加邊緣,強化其水化剝片、凝膠性能,增加"車廂"數(shù)量,大大增強了天然蒙脫石對細(xì)菌和毒素的清除能力,而極大強化和擴展其醫(yī)療應(yīng)用。進(jìn)一步,限定本發(fā)明改性蒙脫石的日用藥劑量為0.5-10g,優(yōu)選為1-8g,更優(yōu)選為1.5-6g,還優(yōu)選為2-4g,最優(yōu)選為2-3g。蒙脫石的實際日用劑量可根據(jù)患者的病情、體質(zhì)、體重、年齡、性別等因素進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。蒙脫石作為消化道藥物的藥理是基于其溶膠粘膠性能和微觀帶電性。改性處理后的蒙脫石,可增加天然蒙脫石隱藏的可變負(fù)電荷中心的暴露,增加端面電荷,同時溶出八面體片層結(jié)構(gòu)中的Fe2+,Mg2+、Fe3+,提高其層電荷,加寬層電荷的分布范圍,提高了電荷分布的不均勻性,提高其水化膨脹剝片性和電荷特性,強化其藥理活性。本發(fā)明的改性蒙脫石CEC、吸附性與膨脹性比天然蒙脫石更為優(yōu)越,與軟組織(如胃腸間的黏膜、皮膚層黏膜、口腔黏膜等)粘連時間大大延長,延長活性成分在軟組織的滯留時間,增加活性成分與機體的交換時間和交換效率,實現(xiàn)活性成分的定點給藥和控釋釋放,可提高有效成分的生物利用度和藥物安全性,因此,本發(fā)明的改性蒙脫石可用于制備醫(yī)藥或食用輔料1)用作生物粘附制劑的載體,以控制藥物釋放,并降低或減少表面活性物質(zhì)對皮膚剌激作用,所述的生物粘附制劑選自口含生物粘附劑、鼻用生物粘附劑、眼用生物粘附劑,陰道生物粘附劑、直腸生物粘附劑或胃腸道生物粘附劑等。如用本發(fā)明的改性蒙脫石制備壬苯醇醚的陰道粘膜粘附藥物轉(zhuǎn)運系(AmDDS),可增強藥物與陰道粘膜的粘蛋白聚合物的相互作用,延長藥物釋放時間;與枸櫞酸鉍鉀制成胃生物粘附劑,既延長枸櫞酸鉍鉀在胃腸的滯留時間,而且對清除和殺滅幽門螺桿菌具有協(xié)同增效作用,還能大大減少鉍劑的突釋現(xiàn)象,提高藥物的安全性;與抗腫瘤藥物(抗結(jié)腸癌藥物)制成胃腸(結(jié)腸)定位釋放制劑,可延長抗腫瘤藥物在腸胃道的作用時間,控制抗腫瘤藥物的釋放速率,提高藥物生物利用度和安全性,并減少或降低藥物的不良反應(yīng);2)用作凝膠劑的載體一定濃度范圍的改性蒙脫石水溶液可成為良好的凝膠基質(zhì),具有水分散性基質(zhì)的特點,無油月武感,具有很好的黏附性、成膜性及細(xì)菌專屬吸附性,易于涂鋪,對皮膚及粘膜無刺激性,且與皮膚粘結(jié)效果好,并能吸收和清除組織滲出液,是心電圖診斷性凝膠劑、超聲波診斷性凝膠劑、齒科用凝膠劑、成牙科用粘固粉、治療口腔疾病的牙粉、牙膏用增稠劑或皮膚用凝膠劑的優(yōu)良藥學(xué)上可接受載體;3)利用改性蒙脫石的助懸性、祐附性及流變學(xué)改進(jìn)劑的特性,可用作水溶性軟膏、霜劑、栓劑等半固體制劑的基質(zhì)。如與適量的愈創(chuàng)木膠、CMC、瓊脂、PVP、油酸、甘油、丙二醇和蒸餾水制成的栓劑,具有常溫下不變形、不液化的特性,利于藥物擴散及吸收;4)用作醫(yī)用糊劑、無機抗菌劑、皮膚用膏劑、乳劑的基質(zhì),如改性鈉基蒙脫石加入MgO,具有高度的親水性、分散性,制備得到的無機抗菌劑的抗綠膿桿菌效果較好;5)用作優(yōu)良的助懸劑,因改性蒙脫石帶有更多的負(fù)電荷,吸水量大,具有很好的凝膠性、觸變性、潤滑性,且配伍禁忌少,不加防腐劑等優(yōu)點,其助懸效果明顯優(yōu)于羥曱基纖維素鈉、羧甲基淀粉鈉和海藻酸鈉;6)用作面膜、香粉、水粉、防曬化妝品等的吸附劑,因蒙脫石可吸附各種有機分子,如皮膚分泌物、汗液、油脂等,而成為重要的化妝品基質(zhì)。本發(fā)明的目的還在于提供一種新型生物粘附型的枸櫞酸鉍鉀制劑,該制劑由枸櫞酸鉍鉀、改性蒙脫石和其他藥用輔料組成。進(jìn)一步,制劑中各成分的重量百分含量為枸櫞酸鉍鉀1-98%,改性蒙脫石1-98%,余量為其他輔料。進(jìn)一步,制劑中各成分的重量百分含量為枸櫞酸鉍鉀5-卯°/。,改性蒙脫石5-90%,余量為其他輔泮+。進(jìn)一步,制劑中各成分的重量百分含量為枸櫞酸鉍鉀7.5-85%,改性蒙脫石7.5-85%,余量為其他輔料。另外,限定每劑本發(fā)明的制劑中含有枸櫞酸鉍鉀50-2500mg,改性蒙脫石10-2500mg;優(yōu)選含有枸櫞酸鉍鉀100-2000mg,改性蒙脫石50-2000mg;更優(yōu)選含有枸櫞酸鉍、鉀150-1500mg,改性蒙脫石100-1500mg;最優(yōu)選含有枸櫞酸鉍鉀200-1200mg,改性蒙脫石150-1200mg。已知枸櫞酸鉍鉀對胃腸道疾病(胃腸功能紊亂、腹渴、消化性潰瘍或幽門螺桿菌(HP)感染)的治療機制在于1)在PH<5時,鰲合潰瘍面的蛋白質(zhì),覆蓋潰瘍面,起到保護(hù)作用;2)無抗酸作用,但可抑制胃蛋白酶的活性,減少粘液中胃蛋白酶的降解而反饋抑制胃蛋白酶分泌;3)促進(jìn)粘膜PG合成,減少粘液中EGF的降解,刺激粘液和碳酸氫鹽的分泌,增加粘膜血流;4)促進(jìn)巨噬細(xì)胞再聚集,利于潰瘍的愈合;5)抑制尿素酶的作用,具有殺滅HP的作用。而蒙脫石對HP具有吸附、清除作用,與枸櫞酸鉍鉀聯(lián)用,對殺滅和清除HP具有協(xié)同增效作用。本發(fā)明的目的還在于提供一種含有改性蒙脫石的化妝品,所述化妝品含有1-90%的改性蒙脫石,余量為其他輔料;化妝品中改性蒙脫石的含量優(yōu)選為5-85%,更優(yōu)選為7.5-80%,最優(yōu)選為10-75%。本發(fā)明的改性蒙脫石還可用于建筑業(yè)1)改性蒙脫石作為優(yōu)良的防水材料,改性蒙脫石有極強的吸水膨脹性,能吸附自身體積8~15倍的水,體積膨脹倍數(shù)可高達(dá)1030倍,且水化后能形成粘稠而相對穩(wěn)定的凝膠體,有很強的保水性能,即使長期存放,水分自然干燥后,遇水再吸濕仍能膨脹并再次形成凝膠,具有干燥收縮遇水反復(fù)膨脹,且能產(chǎn)生高達(dá)0.15MPa膨脹壓力的特性和觸變性,具有良好的防水性、防水自封性和耐久性,成為優(yōu)良的防水材料,并可冬季施工;2)改性蒙脫石用于制備無機增稠劑涂料有機分子(如聚乙烯醇、聚醋酸乙烯、丙烯酸、羧曱基纖維素、羥乙基纖維素等)中的一OH、一COOH、一CH2CH20H等極性基團(tuán)被蒙脫石層間負(fù)電荷所吸引,插入層間,形成蒙脫石一有機復(fù)合物,使蒙脫石與有機物相互交聯(lián),形成網(wǎng)狀立體結(jié)構(gòu),并使蒙脫石發(fā)生膨脹,使其成為增大涂料稠度的無機增稠劑,且其增稠效果明顯,可以大大減少纖維素類增稠劑和乳液型增稠劑或其他填料(如輕質(zhì)碳酸4丐、聚乙烯醇)的用量,且對涂膜的耐洗刷性和耐水性幾乎沒有影響,并具有良好的防止顏料、填料沉淀的效果,大大降低涂料的生產(chǎn)成本;3)改性蒙脫石用于制備輔助黏結(jié)劑主要利用蒙脫石的多種特性,如親水、顆粒細(xì)小而不規(guī)則性,比表面積大,晶體表面電荷多樣化,羥基與水形成氫鍵或溶膠等特性;4)改性蒙脫石用作懸浮防沉劑,主要基于其在水介質(zhì)中良好的懸浮性和分散性。蒙脫石表面具有吸附性,可和表面活性劑形成強烈的物理或化學(xué)吸附。蒙脫石表面的羥基和氧原子還可與表面活性劑分子之間形成氫鍵吸附,可用作石油鉆井用泥漿、精煉石油中的催化劑、脫色劑、現(xiàn)場配制鉆井液等。此外,改性蒙脫石還可用于下述領(lǐng)域l)改性蒙脫石用作農(nóng)藥、化肥的載體,以降低肥料的含水量,防止肥料結(jié)塊,提高肥料的顆粒度,或解決復(fù)合肥的生產(chǎn)中過磷酸鈣所含的水分、游離酸過高或原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生過多水分所致的造粒困難,利于肥料的生產(chǎn)、運輸、保存和使用;2)改性蒙脫石作為土壤改良劑,因其陽離子交換量高達(dá)120mmol/100g左右,吸水率高達(dá)200%以上,千壓強度可達(dá)6kg/cm2,具有較強的保水能力及良好的黏結(jié)性,改變土壤中固體、液體、氣體的比例,改善土壤的水熱條件和土壤結(jié)構(gòu),使土壤保水、保肥又不污染土壤環(huán)境,還可增加土壤的緩沖能力,吸附土壤中的有害元素;3)改性蒙脫石作為飼料添加劑,因其舍有A1、Si、Mg、Fe、K、Zn、Cu、Ca、P、Na、I、Se等多種常微量元素及生理活性物質(zhì),對家禽家畜有增加食欲、助消化、調(diào)節(jié)機體平衡、增加免疫機能、防病保健等作用,提高飼料的轉(zhuǎn)化率,降低其成本,安全可靠,還有良好的適口性,明顯延長飼料的保質(zhì)期等;4)改性蒙脫石用作預(yù)混料栽體,因其具有更好的吸附力,致密細(xì)膩,流動性大,不易揚塵,加工過程中不易分層,均勻混合性能好,對各種維生素、微量元素分散吸附力強,還可防潮、防霉、防蟲蛀、防變質(zhì)等;5)改性蒙脫石顆粒飼料和水產(chǎn)飼料膠黏劑,因其具有較強的礦產(chǎn)綜合利用l占結(jié)性、抗熱濕拉壓力,完全可以代替常用的羧基纖維素、次粉等用作祠料成型的膠翻劑,而且膠私效果好、可塑性強,粒型整齊,表面光滑,外觀質(zhì)量好,成本低廉;6)改性蒙脫石用作飼料解毒劑,可防止飼喂過程因精料釆食過多或消化不良導(dǎo)致的酸中毒,以及飼料中所含毒素或飼料儲存所生成的霉素對家畜的危害;7)改性蒙脫石作為發(fā)酵飼料的稀釋劑,可延長發(fā)酵飼料的儲存時間;8)改性蒙脫石主要用于作為土地填埋防滲材料,有效提高混凝土的隔水效果和防滲能力,防止有害物污染地下水質(zhì);9)改性蒙脫石可用作核電站核廢料處理劑,用作高危害性廢料的緩沖材料或回填材料,用于阻擋、緩沖放射性廢料的擴散,保護(hù)環(huán)境和人身免受放射性污染物的危害;10)改性蒙脫石作為空氣凈化劑,能有效吸附空氣中的氧化硫與氧化氮,達(dá)到凈化空氣的效果;11)用于制備納米復(fù)合材料,具有不同于一般宏觀復(fù)合材料的力學(xué)、熱學(xué)及電、磁和光學(xué)性能;12)用作多種油類的脫色凈化及酒類、果汁的澄清劑,以及用作動植物油的脫色、去除臭味和雜質(zhì)處理;13)用作工業(yè)用催化劑、載體或吸附劑,以解決H2S04、AlCl3等酸催化工藝過程中造成的大量廢酸、設(shè)備腐蝕、產(chǎn)物分離困難等環(huán)境污染問題。圖1實施例1所得提純蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖2實施例1所得改性鈣基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖3實施例1所得改性鈉基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖4實施例2提純蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖5實施例2所得改性鈣基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖6實施例2所得改性鈉基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖7實施例3原礦的x射線衍射物相分析圖;圖8實施例3提純蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖9實施例3所得改性鈣基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖10實施例3所得改性鈉基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖11實施例4提純蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖12實施例4所得改性鈣基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖13實施例4所得改性鈉基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖14實施例5所得提純蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖15實施例5所得改性鈣基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖16實施例5所得改性鈉基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖17實施例6原礦的x射線衍射物相分析圖;圖18實施例6提純蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖19實施例6所得改性鉤基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖20實施例6所得改性鈉基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖21實施例6所得改性鈉鈣基蒙脫石的x射線衍射物相分析圖;圖22:試驗各組對大鼠胃竇粘膜層厚度水平的影響;圖23:試驗各組對大鼠胃竇部粘膜層厚度/粘膜肌層厚度(Ll/L2)比值的影響;圖24:試驗各組對大鼠胃竇部粘膜腺體密度的影響;圖25:試驗各組對大鼠胃竇部炎癥指數(shù)的影響;圖26:試驗各組對大鼠胃粘膜氨基己糖水平的影響;圖27:試驗各組對大鼠胃粘膜PGE2水平的影響。具體實施方式以下將結(jié)合實施例具體說明本發(fā)明,本發(fā)明的實施例僅用于說明本發(fā)明的技術(shù)方案,并非限定本發(fā)明的實質(zhì)。實施例1改性蒙脫石的制備提純蒙脫石的物相分析,參見圖1。在提純蒙脫石中,加入2mol/L的混合酸,混合酸的組成為(鹽酸草酸醋酸的摩爾比為4:10:6),以土酸的質(zhì)量比為1:3進(jìn)4亍混合,在100。C條件下,熱煮5-6小時,過濾除去混合酸,濾餅用去離子水洗滌至pH^4,在IO(TC干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈣基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖2。將所得的改性鈣基蒙脫石用0.5N的鹽酸溶液配成含固量20%的料漿,攪拌6h,過濾除去酸溶液,濾餅用6(TC熱水洗滌至PH約5左右,壓濾成含固量約50%的濾餅,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)奶妓徕c(如改性鉤基蒙脫石用量的4.5-5%),攪拌鈉化,使其PH為7-8,鈉化34h,在12(TC干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖3。實施例2改性蒙脫石的制備提純蒙脫石的物相分析,參見圖4。在提純蒙脫石中,加入濃度lmol/L的混合酸,混合酸的組成為(鹽酸草酸醋酸的摩爾比為3:4:3),以土酸的質(zhì)量比為1:4進(jìn)4亍混合,在90。C條件下,熱煮6-8小時,過濾除去混合酸,濾餅用去離子水洗滌至pH^4,在120。C干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈣基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖5。將所得的改性鈣基蒙脫石,用0.5N的硫酸溶液配成含固量15%的料漿,攪拌6h,過濾除去酸溶液,濾餅用7(TC熱水洗滌至PH約5.5左右,壓濾成含固量約40%的濾餅,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)臍溲趸c(如改性鈣基蒙脫石用量的5-5.5%),攪拌鈉化,使其PH為8-9,鈉化34h,在115。C干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖6。實施例3改性蒙脫石的制備膨潤土原礦的礦物組成參見圖7。原礦經(jīng)干燥,粉碎,過50目篩,加水和0.3。/。原礦粉體量的六偏磷酸鈉,形成含固量20%的料漿,攪拌兩小時后,過三級水力旋流器,分離除去粗砂,得分離漿料;分離料漿加水調(diào)成含固量3%的稀料漿,進(jìn)入碟式離心機分離,分離出來的稀料漿再進(jìn)入另一臺碟式離心機濃縮,濃縮料漿經(jīng)板框壓濾得含固量40-50%的濾餅,濾餅在125。C烘干,粉碎至500目以上,提純蒙脫石的礦物組成參見圖8。在提純蒙脫石中,加入濃度2mol/L的混合酸(硫酸檸檬酸醋酸的摩爾比組成為6:8:6),以土酸的質(zhì)量比為1:6進(jìn)行混合,在80。C條件下,熱煮7-8小時,過濾除去混合酸,濾餅用去離子水洗滌至pH為4.5,在115"C干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈣基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖9。將所得的改性鈣基蒙脫石,用1N的鹽酸溶液配成含固量25。/。的料漿,撹拌7h,過濾除去酸溶液,濾餅用9(TC熱水洗滌至PH約5左右,壓濾成含固量約60%的濾餅,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)穆然c(如改性4丐基蒙脫石用量的3.5-4%),攪拌鈉化34h,在12(TC干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖10。實施例4改性蒙脫石的制備提純蒙脫石的物相分析,參見圖U。在提純蒙脫石中,加入濃度5mol/L的混合酸(磷酸酒石酸草酸的摩爾比組成為10:12:12),以土酸的質(zhì)量比為1:5進(jìn)行混合,在70。C條件下,熱煮9-10小時,過濾除去混合酸,濾餅用去離子水洗滌至pH為4.5左右,在12(TC干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈣基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖12。將所得的改性鈣基蒙脫石,用0.5N的硝酸溶液配成含固量30%的料漿,攪拌6h,過濾除去酸溶液,濾餅用6(TC熱水洗滌至PH約5左右,壓濾成含固量約65%的濾餅,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)奶妓釟溻c(如改性鈣基蒙脫石用量的5-5.5%),攪拌鈉化36h,在125。C千燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖13。實施例5改性蒙脫石的制備提純蒙脫石的物相分析,參見圖14。在提純蒙脫石中,加入濃度3mol/L的混合酸(硝酸蘋果酸醋酸的摩爾比組成為75:120:105),以土酸的質(zhì)量比為1:3進(jìn)行混合,在90。C條件下熱煮7-8小時,過濾除去混合酸,濾餅用去離子水洗滌至pH^4,在120°C干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈣基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖15。將所得的改性鈣基蒙脫石,用0.5N的鹽酸溶液配成含固量20%的料漿,攪拌6h,過濾除去酸溶液,濾餅用6(TC熱水洗滌至PH約5左右,壓濾成含固量約50%的濾餅,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)奶妓徕c(如改性鈣基蒙脫石用量的4-4.5%),攪拌鈉化,使其PH為7-8,鈉化32h,在115。C干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖16。實施例6改性蒙脫石的制備膨潤土原礦的礦物組成,參見圖17。膨潤土用0.9N醋酸和0.1N鹽酸組成混合酸配成30%含固量的料漿,在6(TC處理2h,過濾除去混合酸液,用6(TC熱水洗滌濾餅至pH5后,加水稀釋成5%含固量的稀料漿,經(jīng)碟式離心機兩次分離和一次濃縮后得濃縮料漿,濃縮漿料經(jīng)板框壓濾成含固量40-50%的濾餅,12CrC烘干后,粉碎至500目以上,提純蒙脫石的礦物相組成,參見圖18。在提純蒙脫石中,加入濃度5mol/L的混合酸(曱磺酸草酸丙二酸的摩爾比組成為40:5:10),以土酸的質(zhì)量比為1:4進(jìn)行混合,在60。C條件下熱煮5-10小時,過濾除去混合酸,濾餅用去離子水洗滌至pH^4,在12(TC空氣中干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈣基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖19。將所得的改性鈣基蒙脫石,用0.5N的鹽酸溶液配成含固量30%的料漿,攪拌6h,過濾除去酸溶液,濾餅用60。C熱水洗滌至PH約5左右,壓濾成含固量約50%的濾餅,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)姆c(如改性4丐基蒙脫石用量的5-6%),攪拌鈉化32h,在110。C干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖20。將所得的改性鈣基蒙脫石,用0.5N的鹽酸溶液配成含固量20。/。的料漿,攪拌6h,過濾除去酸溶液,濾餅用7(TC熱水洗滌至PH約5左右,壓濾成含固量約50%的濾餅,加入與陽離子交換容量一半量的氟化鈉(如改性鈣基蒙脫石用量的3-3.5%),攪拌鈉化,32h,在120。C干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉鉤基蒙脫石,其豐度或物相分析參見圖21。實施例7改性蒙脫石的電荷測定可用化學(xué)組成結(jié)構(gòu)分析法、陽離子交換容量法和直鏈烷烴基銨法對蒙脫石的電荷來源、大小、分布進(jìn)行研究,蒙脫石晶體結(jié)構(gòu)中,鋁對硅氧四面體片中硅的取代、鎂對鋁氧八面體片中鋁的取代,以及晶層在三維空間斷裂產(chǎn)生的斷鍵-Si-OH,-Al-OH,使其層間及端面呈現(xiàn)負(fù)電性。通過測定其陽離子交換容量,以計算其帶電量。測定方法如下1、層間電荷的測定蒙脫石礦樣經(jīng)鈉化、除有機質(zhì)處理后與C6-C18直鏈烷基銨氯化物進(jìn)行交換反應(yīng),用95%的乙醇洗去多余的烷基銨氯化物,真空干燥,加Si02作內(nèi)標(biāo),用X射線衍射法在26為2°-30°范圍測定001衍射位置d咖,繪制d,與碳原子數(shù)Nc的關(guān)系圖,用MCEwan隨機混層函數(shù)關(guān)系式,計算單層向雙層過渡各點雙層改變的比例,繪制層電荷密度分布直方圖,獲得半晶胞層電荷分布和平均值。2、可變電荷密度(Eqy(Al.Si)40K))的測定可變電荷又稱端面電荷,其密度隨pH值不同而發(fā)生變化。用氯化鈷銨離子交換法,在pH4-12范圍,測定不同pH的陽離子交換容量CEC,由CEC與pH之間關(guān)系曲線,再結(jié)合公式LC(Eq./(Al,Si)Ao)-CECx360xl(T5,將陽離子交換容量的單位(11111101/100£)換算成層電荷的單位(£9./(八1.80401()),公式中LC表示層電荷密度,CEC表示陽離子交換容量。按照本發(fā)明公開方法制備得到的改性蒙脫石的層電荷密度、可變電荷密度、總電荷密度、膨脹度、吸附量和CEC的測定結(jié)果,參見表l。表1天然蒙脫石和改性蒙脫石的理化性能參數(shù)的測定結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage43</column></row><table>實施例8改性蒙脫石的制備提純蒙脫石的物相分析,參見圖8。在提純蒙脫石中,加入濃度3mol/L的混合酸(即鹽酸醋酸的摩爾比為10:3),以土酸的質(zhì)量比為1:3進(jìn)行混合,在8(TC條件下,加熱3小時,過濾除去混合酸,濾餅用去離子水洗滌至PH24,IO(TC干燥,粉碎成300-500目,即得改性鉤基蒙脫石,其純度為96.7%,CEC為1()6mmol/100g,膨脹度為6.5,每lg改性蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.475g。將所得的改性鈣基蒙脫石用0.5N的鹽酸溶液配成含固量25%的料漿,攪拌3h,過濾除去酸溶液,濾餅用6(TC熱水洗滌至PH約5左右,壓濾成含固量約50%的濾餅,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)?-5.5%焦磷酸鈉,攪拌30小時,在120。C千燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉基蒙脫石,其純度為96.7%,CEC為110mmol/100g,膨脹度為11.5,每lg改性蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.491g。實施例9改性蒙脫石的制備提純蒙脫石的物相分析,參見圖18。在提純蒙脫石中,加入濃度1.5mol/L的混合酸(鹽酸醋酸的摩爾比為10:4),以土酸的質(zhì)量比為1:4進(jìn)行混合,在卯。C條件下,加熱3小時,過濾除去混合酸,濾餅用去離子水洗滌至PH^4,IO(TC干燥,粉碎成300-500目,即得改性《丐基蒙脫石,其純度為98.1%,CEC為95mmol/100g,膨脹度為5.7,每lg改性蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.425g。將所得的改性鈣基蒙脫石用0.3N的鹽酸溶液配成含固量30%的料漿,攪拌3h,過濾除去酸溶液,濾餅用4(TC熱水洗滌至PH約5左右,加水配成含固量10%的料漿,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)?.0-7.5%桿檬酸鈉,攪拌40個小時,經(jīng)高速離心,板框壓濾成含固體量40-50%得濾餅,120。C干燥,粉碎成300-500目,即得改性鈉基蒙脫石,其純度為98.1%,CEC為101mmol/100g,膨脹度為7.5,每lg改性蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.425g。實施例10納米改性蒙脫石的制備將純度為97.1%的改性鈉基蒙脫石與水按2:9的比例配置泥漿,經(jīng)高速剪切機、高速分散機或球磨機進(jìn)行強制剪切,使泥漿充分分散后,在50Mpa和40。C以下的條件下進(jìn)行一級均質(zhì),再在100Mpa和50。C以下的條件下進(jìn)行二級均質(zhì)后,送入熱風(fēng)干燥箱,在90。C進(jìn)行千燥后,氣流粉碎機粉碎至5000目以上,得到平均顆粒直徑為0.6pm的納米改性鈉基蒙脫石,CEC為125mmol/100g,膨脹度為13.5,每lg改性蒙脫石對石危酸士的寧的吸附量為0.546g。實施例11納米改性蒙脫石的制備將純度為98.5%的改性鈉基蒙脫石與水按1.2:9的比例配置泥漿,經(jīng)高速剪切機、高速分散機或球磨機進(jìn)行強制剪切,使泥漿充分分散后,在70Mpa和40。C以下的條件下,進(jìn)行一級均質(zhì),再在150Mpa和60。C以下的條件下,進(jìn)行二級均質(zhì)后,進(jìn)入噴霧千燥器進(jìn)行干燥(進(jìn)風(fēng)溫度180°C,物料溫度ll(TC)后,氣流粉碎機粉碎至5000目以上,得到平均顆粒直徑為0.3pm的納米改性鈉基蒙脫石,CEC為128mmol/100g,膨脹度為15.8,每lg改性蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.575g。實施例12散劑的制備3000g改性蒙脫石粉碎過300目篩,加入750g葡萄糖、6g糖精鈉、6g香蘭素,混合30分鐘,包裝即得改性蒙脫石散劑。實施例13顆粒劑的制備2000g改性蒙脫石原料過300目篩,加入150g乳糖、300g淀粉、5g糖精鈉、3g香蘭素,4覺拌混合15分鐘后,力。2%K4M(K4M是以測定該物質(zhì)粘度的指標(biāo))羥丙基曱基纖維素漿混合15分鐘,20目制粒;濕顆粒在65。C干燥10小時,20目整粒,包裝即得改性蒙脫石顆粒劑。實施例14膠囊劑的制備2000g改性蒙脫石原料過300目篩,加入300g糖粉、100g淀粉,攪拌混合15分鐘后,力口10%淀粉漿混合15分鐘,20目篩網(wǎng)制粒;濕顆粒在65。C干燥10小時,20目網(wǎng)整粒,顆粒加1%的硬脂酸鎂均勻混合后,充填至空心膠囊、包裝即得改性蒙脫石的膠嚢劑。實施例15混懸劑的制備1000g改性蒙脫石原料過300目篩,加入250g糖4分、100g乳糖、10g聚乙烯吡咯烷酮K30(K30是以測定該聚合物粘度而得出的該聚合物分子量指標(biāo))、20g甘露醇,攪拌混合15分鐘后,加0.5。/。K4M羥丙基甲基纖維素漿,混合15分鐘,18目篩制粒;濕顆粒在65。C干燥10小時,噴灑檸檬香精,20目篩整粒,分裝即得改性蒙脫石的干混懸劑;加水混勻后再分裝,即得改性蒙脫石混懸液。實施例16分散片的制備3000g改性蒙脫石原料過300目篩網(wǎng),加入10g糖粉、500g預(yù)膠化淀粉、30g聚乙烯吡咯烷酮K90(K90是以測定該聚合物粘度而得出的該聚合物分子量指標(biāo))、50g甘露醇,攪拌混合15分鐘后,加0.2%K4M羥丙基曱基纖維素漿混合15分鐘,40目篩制粒;濕顆粒在65。C干燥12小時,40目篩整粒,力卩1%的硬脂酸鎂與3%的交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮,混合均勻,壓片,即得改性蒙脫石分散片。實施例17泡騰片的制備3000g改性蒙脫石原料過300目篩,加入50g葡萄糖、500g無水檸檬酸、390g乳糖、15g聚乙烯吡咯烷酮K90、1000g碳酸氫鈉,攪拌混合15分鐘后,壓片,在65。C干燥13小時,即得。實施例18糊劑的制備1000g凡士林加熱溶化,攪拌,緩慢加入300目的200g改性蒙脫石和100g淀粉,充分研磨均勻,即得。實施例19凝膠劑的制備取10g聚乙烯吡咯烷酮K90、10g羥丙基曱基纖維素在1000g蒸餾水溶解膨脹,然后將已過300目篩網(wǎng)的lOOOg改性蒙脫石緩緩加入,并混合均勻,即得。實施例20粘附型枸櫞酸鉍鉀顆粒的制備枸櫞酸鉍鉀300.0g改性蒙脫石300.0g淀粉30.0g1.0%羥丙基曱基纖維素(4500厘泊)水溶液5.0g(以干物質(zhì)計)硬脂酸鎂3.0g香蘭素_0.5g制成1000片制備方法稱取配方量的枸櫞酸鉍鉀、改性蒙脫石、淀粉、香蘭素混勻,加羥丙基曱基纖維素水溶液拌勻、制粒,在65。C條件下干燥12小時,制成顆粒,整粒后,加處方量的硬脂酸鎂總混,包裝即得。實施例21粘附型卡莫氟腸溶膠嚢的制備卡莫氟50.0g改性蒙脫石lOO.Og香蘭素_0.4g制成1000粒制備方法稱取配方量的卡莫氟、改性蒙脫石、香蘭素混勻,總混,充填到腸溶(結(jié)腸型)空心膠嚢,即得。實施例22營養(yǎng)面膜組分質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)組分質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)透明質(zhì)酸鈉0.01改性蒙脫石10角鯊?fù)?.8海藻酸鈉2.0甘油4.2對羥基苯甲酸曱酯0.2膠原蛋白5香精(茉莉香)0.1去離子水加至100制備方法將改性蒙脫石與去離子水混合均勻,加入甘油、透明質(zhì)酸鈉和膠原蛋白后,加熱至70。C,攪拌均勻,制得水相;將對羥基苯甲酸甲酯、香精、角莖烷和海藻酸鈉均勻混合,加熱至40。C,至完全溶解,制得油相;將水相與油相加入真空罐中混合,攪拌,均質(zhì)脫氣后,過濾,冷卻后灌裝,即得。以下通過藥效試驗例來以驗證本發(fā)明的改性蒙脫石對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療效果。試驗時用去離子水將改性蒙脫石或硫糖鋁制成100mg/ml的懸濁液供試。除非另有說明,本發(fā)明試驗例的給藥劑量標(biāo)準(zhǔn)均以礦物生藥計。試驗例1蒙脫石對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用采用健康、性成熟的8周齡雄性SD大鼠120只,平均體重250g士50g,采用架式籠養(yǎng),飼養(yǎng)溫度24士2。C,濕度55±5%,光照每12小時明暗交替,用混合飼料喂養(yǎng)。綜合采用60%酒精、20mmol/l去氧膽酸鈉和0.iy。氨水處理24周,按照姒氏建模法建立CAG模型。即每日灌胃20mmol/l去氧膽酸鈉,其中每周二、五空腹灌胃(每周一、四晚9時取走飼料,次日清晨9時開始空腹灌胃),劑量如下大鼠體重々00g,每次灌胃lmL;大鼠體重200~250g,每次灌胃1.5mL;大鼠體重〉250g,每次灌胃2mL。60%酒精每周二、五空腹灌胃,空腹條件和劑量同去氧膽酸鈉;而自由飲用0.1%氨水,并記錄每日飲量。常規(guī)飼養(yǎng)24周宰殺。120只SD大鼠分為12組,每組10只,分別設(shè)置為正常組、CAG組、NS組、硫糖鋁組、蒙脫石治療組(包括2個天然蒙脫石治療組,編號為MontE與MontF組;4個改性鈣基蒙脫石治療組,編號為MontA至MontD組;1個改性鈉基蒙脫石治療組,編號為MontG;1個改性鈉釣基蒙脫石治療組,編號為MontH)。正常對照組(正常組),即鼠CAG成模后,常規(guī)飼養(yǎng)至第24周末宰殺;安慰劑對照組(生理鹽水組,NS組),即鼠CAG成模后,停止刺激并予生理鹽水,每曰灌胃一次,至第28周末宰殺;硫糖鋁治療組(硫糖鋁組),鼠CAG成模后,停止刺激并予硫糖鋁懸濁液(100mg/mL)灌胃,大鼠體重〈200g,每次灌胃lmL/只/次,體重200-250g的大鼠給藥1.5ml/只/次,大鼠體重〉250g的大鼠,給藥2ml/只/次;蒙脫石治療組,給藥方案同硫糖鋁組,即鼠CAG成模后,停止刺激并每日灌胃給予蒙脫石的懸濁液(100mg/mL),大鼠體重-200g,每次灌胃lmL/只/次;體重200-250g的大鼠給藥1.5ml/只/次;大鼠體重>25(^的大鼠,給藥2ml/只/次,至第28周末宰殺。在禁食不禁水24小時后,予1%戊巴比妥(40mg/kg)腹腔麻醉固定后,立即剖腹暴露全胃,在距賁門和幽門1.5cm處離斷取出全胃,沿胃大彎剪開,冰生理鹽水沖洗,濾紙吸干后鋪開;取胃竇部的1/2用載玻片刮取胃粘膜,液氮冷凍,-70°C保存。余胃粘膜標(biāo)本用10%中性甲醛液固定,沿大彎側(cè)條狀取材,常規(guī)脫水,石蠟包埋,5pm厚度連續(xù)切片,拷至已用多聚-L-賴氨酸防脫片處理的載玻片上,進(jìn)行蘇木素-伊紅(HE)染色。樣本病理組織學(xué)指標(biāo)的觀察及其結(jié)果1)胃粘膜炎癥情況觀察采用半定量法,在低倍鏡下觀察整個胃粘膜,每片在胃竇部和胃體部分別觀察io個視野,參照1994年在美國休斯頓提出的胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn),將炎細(xì)胞浸潤的程度分為0、0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0七個級別,用以上方法分別記錄10個視野的炎癥情況,平均以后得到每只大鼠胃體部和胃竇部的炎癥指數(shù)。2)胃粘膜腺體層厚度(Ll)和粘膜肌層厚度(L2)及其比值(Ll/L2比值)觀察借助顯微鏡下的測微器,在每張HE染色切片的竇、體部各取5個高倍視野,計算各部粘膜腺體層及肌層厚度的均數(shù),同時用均值相比得到Ll/L2。3)胃粘膜腺體密度的觀察在每張PE染色切片上距幽門環(huán)、前胃與腺胃交界處200-1200pm間,利用顯微鏡下測微器,測量一定長度下粘膜固有腺體數(shù),從而得到胃竇部和胃體部的粘膜固有腺體密度(單位為個/^tm)。4)同時對每張PE染色切片注意觀察有無腸上皮化生、假性幽門腺化生、不典型增生、腺瘤、類癌、腺癌的發(fā)生。荻得樣本生化指標(biāo)及其測定方法1)氨基己糖的測定在凍存的胃粘膜中加入500ullxPBS緩沖液后超聲勻漿,4。C離心(3000r/min,5min),取上清,用Neuhaus法測定氨基己糖的絕對濃度,并按照公式,氨基己糖校正含量(mg/g蛋白)=勻漿上清液氨基己糖濃度(mg/L)/蛋白濃度(g/L),計算氨基己糖含量。2)采用Bio-Rad公司提供的DCProteinAssay試劑測定蛋白質(zhì)。3)前列腺素E2(PGE2)的測定取部分凍存的胃粘膜組織,加入500plKrebs液(預(yù)先添加吲咮美辛,以防止操作過程中PGE2的釋放),-4°C離心(2000r/min,5min)取上清,按放射免疫法測定PGE2,濃度以pg/ml表示,按照公式,PGE2校正含量(pg/mg蛋白)=勻漿上清液PGE2濃度(pg/ml)/蛋白濃度(mg/ml),計算PGE2的含量。試驗結(jié)果采用完全隨機設(shè)計資料的方差分析方法(One-WayANOVA)進(jìn)行分析,應(yīng)用SPSS11.0統(tǒng)計軟件協(xié)助統(tǒng)計。本發(fā)明采用姒氏法制造SD大鼠的CAG模型,觀察了天然蒙脫石、改性蒙脫石和硫糖鋁對SD大鼠慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療效果。并通過觀察光鏡下大鼠胃粘膜形態(tài)學(xué)變化和測定大鼠胃粘膜生化指標(biāo)(氨基己糖、前列腺素E2)的水平,比較研究藥物對大鼠CAG模型的逆轉(zhuǎn)治療效果。研究結(jié)果表明,經(jīng)過本發(fā)明蒙脫石的一個月治療,SD大鼠的精神狀態(tài)、活動能力、毛發(fā)的顏色和光澤比造模末期均有一定程度的改善;胃組織大體觀察,可見粘膜色澤粉紅,被覆較多粘液,粘膜面光滑,皺襞走行規(guī)則,總體感覺較模型對照組有明顯改善;在顯微鏡下可見胃竇部粘膜腺體排列整齊,胃小凹清晰,炎癥細(xì)胞浸潤少,充血、水腫均不明顯。各項定量指標(biāo)的測定結(jié)果如下1.試驗各組胃竇粘膜層厚度水平的影響可參見圖22??梢姡擅撌委熃M的胃竇部粘膜層厚度顯著高于硫糖鋁治療組(P<0.01),特別是MontG治療組非常顯著地高于其他蒙脫石組治療組(PO.01),已達(dá)到正常對照組水平;其他治療組仍然非常顯著地低于正常對照組(P<0.01)。2.試驗各組對胃竇部粘膜層厚度/粘膜肌層厚度(Ll/L2)比值影響可參見圖23??梢姡珻AG模型對照組的L1/L2比值顯著低于其他各組;正常對照組顯著高于其他各組;安慰劑組和石克糖鋁治療組之間有顯著差異性(PO.05);蒙脫石治療組非常顯著高于CAG模型對照組和安慰劑組(PO.01),其中MontG治療組非常顯著地高于其他蒙脫石組治療組(PO.Ol)。3.試驗各組對大鼠胃竇部粘膜腺體密度(個/mm)的影響如圖24所示??梢姡珻AG模型對照組、安慰劑組和硫糖鋁治療組彼此之間無顯著差異,三組都顯著低于正常對照組;蒙脫石治療組顯著地高于CAG模型對照組、安慰劑組和硫糖鋁治療組,且MontG組顯著高于其他蒙脫石治療組(P<0.05)。4.試驗各組對胃竇粘膜炎癥指數(shù)水平的影響參見圖25。結(jié)果表明,在大鼠胃竇部粘膜炎癥指數(shù)方面,蒙脫石治療組顯著輕于CAG模型對照組和安慰劑組;MontA組與MontG組顯著輕于硫糖鋁治療組(P<0.05),且與正常對照組之間沒有顯著差異(P>0.05)。此外,試驗各組對胃體部粘膜的影響結(jié)果為CAG對照組大鼠胃體部觀察,粘膜腺體可見萎縮性胃炎的特征,腺體囊樣有擴張現(xiàn)象,粘膜肌層增厚,向粘膜固有層成分枝狀插入腺體之間,炎癥程度與胃竇部類似。安慰劑組、硫糖鋁治療組和蒙脫石治療組的胃體部的炎癥情況與CAG模型對照組相比,略有好轉(zhuǎn)或好轉(zhuǎn),同時所有樣本沒有發(fā)現(xiàn)腸上皮化生、假性幽門腺化生、不典型增生、腺瘤、類癌、腺癌等現(xiàn)象。5.試驗各組對胃粘膜氨基己糖水平的影響參見圖26??梢姡谖刚衬ぐ被禾呛糠矫?,CAG模型對照組、安慰劑組以及硫糖鋁治療組三者彼此之間沒有顯著差異(P>0.05);蒙脫石組大鼠的胃粘膜氨基己糖水平非常顯著高于其他參模組(PO.01),其中MontG組顯著高于其他蒙脫石組(PO.05),且非常顯著高于蒙脫石F組。6.試驗各組對胃粘膜PGE2水平的影響如圖27所示。結(jié)果表明,蒙脫石治療組大鼠的胃粘膜PGE2水平顯著地高于CAG模型對照組和碌d唐鋁治療組,且MontG組非常顯著高于蒙脫石F組(PO.Ol)。結(jié)論CAG模型大鼠在經(jīng)過一個月蒙脫石的灌胃治療以后,SD大鼠胃竇部粘膜的萎縮和炎癥情況都較CAG組和安慰劑組有顯著的改善,同時在粘膜的防御和合成能力方面都有顯著的恢復(fù),表明蒙脫石對于姒氏法建立的CAG大鼠模型有逆轉(zhuǎn)治療作用,并預(yù)知改性鈉基蒙脫石對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療效果更顯著。相比于蒙脫石治療組,硫糖鋁治療組雖然在胃竇部的粘膜層厚度(P<0.01)、粘膜L1/L2比值、炎癥指數(shù)和胃體部的粘膜L1/L2比值、炎癥指數(shù)和粘膜氨基己糖含量等指標(biāo)上較CAG組有顯著的改善,但是僅在胃竇部粘膜層厚度上非常顯著地高于安慰劑組(PO.Ol),而且蒙脫石組特別是改性鈉基蒙脫石組在胃竇部粘膜層厚度、粘膜氨基己糖含量和粘膜PGE2等方面,都非常顯著地優(yōu)于硫糖鋁組??梢?,硫糖鋁對CAG大鼠模型具有粘膜保護(hù)作用,但不具有顯著的逆轉(zhuǎn)治療作用;而蒙脫石對CAG大鼠模型具有顯著的逆轉(zhuǎn)治療作用,且改性蒙脫石特別是改性鈉基蒙脫石對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用比天然蒙脫石更為顯著。本發(fā)明的蒙脫石對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療機制如下(l)通過電荷間的相互吸引和與原有粘液的相互作用,形成了覆蓋于粘膜表面的凝膠保護(hù)層,促進(jìn)受損粘膜的修復(fù)。蒙脫石遇水后,通過顆粒間的滲透膨脹和層間水化,顆粒分散,疊層之間發(fā)生剝離,帶負(fù)電的層面與端面相互作用,交聯(lián)締合形成水化凝膠。這些水化凝膠除有顯著的粘附性,還能與消化道中的粘液結(jié)合,顯著增強粘液的內(nèi)聚力和粘彈性,牢固地覆蓋于損傷的粘膜表面,在創(chuàng)面所帶電荷恒定的情況下,這種物理作用強度與蒙脫石凝膠所帶負(fù)電荷的數(shù)量呈正相關(guān)。并有研究表明,蒙脫石在胃粘膜表面形成的保護(hù)層厚達(dá)93mn,并且能夠持續(xù)6小時以上。硫糖鋁是蔗糖硫酸酯的堿式鋁鹽,幾乎不溶于水,但在pH<4時,一些Al2(OH)5+從蔗糖八硫酸分子中解離出來,剩下的復(fù)合物帶負(fù)電荷,并且聚合成膠凍樣物質(zhì),牢固地翁附于上皮細(xì)胞和破損的胃粘膜表面,達(dá)到保護(hù)胃粘膜的目的,是一種依賴于酸性環(huán)境的藥物,故不能與H2受體拮抗劑、質(zhì)子泵抑制劑等抑制胃內(nèi)酸性環(huán)境的藥物合用,而CAG患者的胃酸分泌明顯減低,其泌酸功能隨胃腺體的萎縮、腸化的加重而降低,而CAG患者的胃內(nèi)pH值常常不能達(dá)到硫糖鋁的起效要求,此時硫糖鋁僅僅形成一種混濁液覆蓋于胃粘膜表面,缺乏與受損粘膜和原有粘液間地相互作用,難以達(dá)到保護(hù)粘膜的作用,相比之下,蒙脫石層面的負(fù)電性和成膠性基本不受環(huán)境pH值的影響,因此,蒙脫石對于CAG患者胃粘膜的保護(hù)作用較硫糖鋁更為有力和持久。且蒙脫石凝膠的強大保護(hù)作用,可以很好地阻止胃酸、胃蛋白酶、膽鹽和乙醇等有害物質(zhì)對粘膜細(xì)胞的直接損傷,為嚴(yán)重受損且變得十分脆弱的胃粘膜細(xì)胞(尤其是干細(xì)胞)提供了穩(wěn)定而安全的環(huán)境,從而為粘膜的再生創(chuàng)造了有利條件。(2)吸附"有害"物質(zhì),削弱它們侵襲、損傷胃粘膜能力。蒙脫石獨特的物理結(jié)構(gòu)使得它具有一般胃粘膜保護(hù)劑所不具備的陽離子交換吸附能力,在胃內(nèi)可把某些有機陽離子(包括乙醇、胃蛋白酶、纖維蛋白片斷、膽鹽等)吸附到表面,最終將其固定至層間,形成蒙脫石-有機絡(luò)合物,以減少這些有害的侵襲性物質(zhì)對胃粘膜的直接傷害,從另一個方面達(dá)到了保護(hù)胃粘膜的作用。蒙脫石的這種離子交換作用受到其層間陽離子交換容量和各種空間條件的影響,而離子交換作用與層電荷密度成正比關(guān)系,因此,在其他條件固定的前提下,層電荷密度大的蒙脫石的離子交換能力強。(3)微觀帶電性與受損粘膜間的相互作用,改善其新陳代謝環(huán)境,促進(jìn)粘蛋白合成和分泌的作用。試驗例2改性蒙脫石的解酒保肝作用少量飲酒,可以促進(jìn)代謝,起到舒筋活血的作用,可以增進(jìn)食欲,消除疲勞;但過度飲酒會引起慢性乙醇中毒、粘膜損傷、心肌乏力、血管變脆、呼吸系統(tǒng)的防御功能降低、腎功能衰竭等癥狀,對人體消化、神經(jīng)、循環(huán)等系統(tǒng)造成嚴(yán)重?fù)p害,還會損臟腑、耗氣血,引起機體生理功能紊亂,嚴(yán)重危害人體健康。本發(fā)明通過灌酒后,觀察不同時間段小鼠胃、腸道內(nèi)容物中的乙醇濃度及血醇濃度變化來研究改性蒙脫石的解酒效果及其解酒保肝機理。體重25i2g的健康雄性ICR種鼠40只,隨機分為對照組和治療組,對照組灌胃給予生理鹽水,治療組灌胃給予本發(fā)明的改性蒙脫石,再將每組按不同時間隨機分為4小組,每小組5只。將小鼠禁食禁水過夜,次日,按0.10ml/25g鼠重劑量灌胃給予本發(fā)明的改性蒙脫石懸濁液和0.9%生理鹽水,30min后,按0.15ml/25g鼠重劑量灌胃給予56。白酒,灌酒后,依次于30、60、卯、180min從各小組的眼眶采血約lml,將所得血樣12000r/min離心分離,取血清200pl于1.5ml離心管中,分別加人曱醇lpl、20%氯醋酸溶液,混勻,4000r/min離心10min,取上清液,冷凍保存。用氣相色謙儀檢測樣品中乙醇濃度,結(jié)果見表2。表2小鼠血中乙醇含量測定結(jié)果(mg/ml)<table>tableseeoriginaldocumentpage52</column></row><table>試驗結(jié)果表明小鼠灌胃給酒后30min-180min內(nèi),蒙脫石對不同時間段乙醇吸收和代謝均有影響,給藥組4個時間血液中乙醇濃度均顯著低于對照組(PO.01);且血液中乙醇測定值也表現(xiàn)為給藥組較對照組大幅度下降。改性蒙脫石的解酒保肝作用基于其特有的層片結(jié)構(gòu)、不均勻電荷分布和滑動粘塑性,可均勻連續(xù)覆蓋在消化道表面,以靜電和物化作用發(fā)揮療效,有效抑制、延緩和減少乙醇在消化道的吸收,有效減緩和阻礙乙醇進(jìn)入體內(nèi)的速度和濃度,并通過吸附、包裹加速乙醇的代謝和排泄,增強乙醇在胃腸道的首過效應(yīng),有效降低乙醇在體內(nèi)的蓄積濃度,具有良好的防醉和解酒功效,并能有效保護(hù)胃腸壁,減少乙醇對胃腸壁的刺激和損傷,降低胃腸壁的出血量,明顯減少乙醇對胃腸、肝臟等器官的危害,并具有很好的粘膜保護(hù)和粘膜修復(fù)作用,可作為治療粘膜損傷和解酒保肝的藥物。試驗例3改性蒙脫石對曱狀腺功能亢進(jìn)的預(yù)防與治療作用改性蒙脫石對甲狀腺功能亢進(jìn)的防治原理為肝臟分泌的含有曱狀腺素的膽汁排入腸道內(nèi)后,被小腸黏膜再吸收入血,構(gòu)成腸肝循環(huán)。當(dāng)膽汁內(nèi)的游離曱狀腺素在腸道內(nèi)被蒙脫石接觸并搶先吸附后,將不再被小腸敘膜所吸收,并隨消化道自身蠕動而排出,逐步減少重新吸收入血的甲狀腺素,以降^氐體內(nèi)血液循環(huán)中的甲狀腺素濃度,達(dá)到了預(yù)防與治療曱亢的目的。曱亢小白鼠48只,分為高劑量組(3g/kg)、中劑量組(1.5g/kg)、低劑量組(0.75g/kg)和對照組,每組12只,灌胃給予本發(fā)明的改性蒙脫石和相應(yīng)量生理鹽水,每日一次,連續(xù)7日,與對照組相比,可顯著延長曱尤小白鼠耐缺氧時間,并可使曱亢小白鼠的體重趨于正常。曱亢大白鼠48只,分為高劑量組(4g/kg)、中劑量組(2g/kg)、低劑量組(lg/kg)和對照組,每組12只,灌胃給予本發(fā)明的改性蒙脫石和相應(yīng)量生理鹽水,每日二次,連續(xù)14日,與對照組相比,各給藥組非常顯著降低曱亢大白鼠血清中T丁3、TT4、FT3和FT4的含量,中、低劑量組顯著升高促曱狀腺素(TSH)的作用,高、中劑量組顯著降低甲亢大白鼠體溫,并可使曱亢大白鼠的體重趨于正常。結(jié)果證明改性蒙脫石對主要藥效學(xué)有關(guān)的耐缺氧、曱狀腺激素及促甲狀腺素(TSH)有顯著的影響,利于曱亢的防治。試驗例4改性蒙脫石對慢性腎功能衰竭的治療作用改性蒙脫石對'隄性腎功能衰竭的治療原理為經(jīng)由腎臟排出體外的蛋白分解產(chǎn)物尿素氮(BUN)、鉀離子等不能經(jīng)由慢性腎功能衰竭患者的腎臟排出,在體內(nèi)堆積過量成為毒素,并形成高鉀血癥等。口服腸道吸附劑(如改性蒙脫石)后,基于蒙脫石對消化道黏膜具有很強覆蓋保護(hù)能力,修復(fù)、提高私膜屏障對攻擊因子的防御,在腸道內(nèi)分散并貼附在腸道黏膜表面,造成腸道黏膜表面滲透壓差的改變,使腸道黏膜內(nèi)的毒素、鉀離子等被吸附、透析出來,并隨腸內(nèi)容物一同排出體外,達(dá)到腸道透析作用,并對急性腎功衰的腸道出血具有止血止痛作用。經(jīng)臨床診斷,將病因、病情基本相似的36例慢性腎功衰病人隨機雙盲分為治療組20例和對照組16例。在慢性腎功衰竭常規(guī)治療基礎(chǔ)上,包括治療原發(fā)病、血液透析、糾正水、電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂、維持全身營養(yǎng)等,在血液透析治療間期,治療組口服本發(fā)明的蒙脫石,對照組口服活性炭,血透后第二天開始至下一次血透前一天;以飯后2-3小時給藥,成人一次3克,一日三次(8小時1次)。結(jié)果表明與對照組相比,治療組病人的血漿尿素氮(BUN)濃度水平下降,二氧化碳結(jié)合力有所上升,表現(xiàn)一定的腸道內(nèi)透析療效,經(jīng)統(tǒng)計分析,兩組無顯著差異此外,用2%蒙脫石配成的爐甘石洗劑涂搽慢性腎功衰下肢皮膚,對其皮膚瘙癢具有明顯的止癢作用,因慢性腎功衰竭患者的下肢皮膚有尿素氮的堆積而引起皮膚瘙癢,蒙脫石通過皮膚吸附尿素氮(BUN)起到經(jīng)皮透析作用。另外,蒙脫石用于醫(yī)用軟膏,可在皮膚表面形成薄膜,對止癢藥物有增效作用。試驗例5改性蒙脫石對口腔異味的防治作用食物在消化道內(nèi)的酵解、腐化、腸道菌群失調(diào),產(chǎn)氣菌的過度繁殖與大量死亡、全身各臟器慢性消耗性疾病、炎癥及不同種消化酶缺乏、代謝產(chǎn)物堆積等,均與消化道產(chǎn)生經(jīng)口腔呼出異味氣體有關(guān)。蒙脫石作為高效的吸附劑,可吸附酵解、腐化的食物和覆蓋產(chǎn)氣菌表面,同時吸附消化道內(nèi)產(chǎn)生的氣體,并通過離子交換改變口腔產(chǎn)生氣體的性質(zhì),達(dá)到遮蓋、過濾與除臭作用。口腔無呼出惡臭氣體,各項生化指標(biāo)正常成年人20名,隨機分試驗組10名和對照組10名,食納拌餐生蒜15—20克(3瓣),在餐后第20分鐘,試驗組沖服3克蒙脫石,對照組服用橙汁;在用藥20分鐘內(nèi)與對照組進(jìn)行比較,同時同一人主觀嗅覺結(jié)果是試驗組口腔呼出蒜昧臭氣的惡性刺激量明顯減輕,而對照組無效??谇缓舫銮矣上喇a(chǎn)生惡臭氣體的病人24名,隨機分試驗組12名和對照組12名,在晨起漱口后(避免口腔雜菌干擾),試驗組沖服3克蒙脫石,對照組服用橙汁;在用藥20分鐘內(nèi)與對照組進(jìn)行比較,同時同一人主觀嗅覺結(jié)果是試驗組口腔呼出臭氣的惡性刺激量明顯減輕,而對照組無效。本發(fā)明的蒙脫石來源豐富、價廉、安全無毒,藥理作用強,具有很強的吸附功能,口服可吸附消化道內(nèi)各類型致病因子,如游離的曱狀腺素、尿素氮(BUN)、鉀離子、口腔呼出異味氣體且其粘結(jié)性能強,不易解吸,將連同所吸附、固定的致病因子隨消化道自身蠕動排出,達(dá)到遮蓋、過濾與除臭作用,為安全的消化道內(nèi)病原清除劑。試驗例6蒙脫石對幽門螺桿菌的體外吸附實驗1、以培養(yǎng)瓊脂為基礎(chǔ),含多粘菌素B5mg/1,兩性霉素2mg/1,萬古霉素10mg/l,TMP5mg/1,1%玉米淀粉,0.2%藥用碳末,5Q/。新鮮卵黃,制得HP固體培養(yǎng)基。2、300g豬心加水500ml,浸泡過夜,取上清液煮沸,加入蛋白胨10g,5gNaCl,加水至500ml,制得心浸基礎(chǔ)肉湯;刮取新鮮豬胃內(nèi)壁粘液層約50g,置于500ml蒸餾水中,IO(TC水浴溶解、過濾,蛋白定量,滅菌4t:冷藏備用,制得粘蛋白溶液。心浸基礎(chǔ)肉湯中加入粘蛋白,使其終濃度為0.20%,分裝為]6ml/瓶,11(TCx20min高壓滅菌,備用;稱取丙酮酸鈉、硫酸亞鐵各lg,分別溶解于20ml水中,經(jīng)0.2um濾膜除菌,制得其5.0%溶液;分別吸取100ul丙酮酸鈉、硫酸亞鐵的5.0%溶液,加入到16ml培養(yǎng)基中,再加入4ml馬血清,均勻混合后,加入儲存濃度的萬古霉素等抗生素,使其最終濃度為萬古霉素10mg/1,兩性霉素B5mg/1,多粘菌素B2500IU/1,制得HP的液體培養(yǎng)基。3、無菌條件下,配制空白人工胃液,4%的改性蒙脫石(陽離子交換容量120mmo1/100克)人工胃液,4%的天然蒙脫石(陽離子交換容量80mmo1/100克)人工胃液和4%的云母(陽離子交換容量為0)人工胃液。4、HP接種于固體培養(yǎng)基上,37。C條件下培養(yǎng)3-7d;無菌接種環(huán)挑取適量HP菌落,接種于液體培養(yǎng)基中,在37。C、5。/。C02培養(yǎng)2h后;蓋緊瓶口,置于恒溫振蕩器上(37°C,140-150r/min)培養(yǎng)48-72h;離心,取上清液,分別等量加入空白人工胃液、4%改性蒙脫石人工胃液、4%天然蒙脫石人工胃液和4%云母人工胃液,在37t:下攪拌2h,每隔30分鐘取樣觀察培養(yǎng)基中的細(xì)菌濃度。結(jié)果見表3:表3改性蒙脫石對幽門螺桿菌的體外吸附作用(濃度為Cfu/ml)<table>tableseeoriginaldocumentpage55</column></row><table>結(jié)果表明改性蒙脫石對人工胃液中的幽門螺桿菌的吸附率達(dá)到95.0%,天然蒙脫石的吸附率為75.3%,云母的吸附率為30%,蒙脫石與云母對幽門螺桿菌的吸附能力存在明顯差異,且改性蒙脫石明顯優(yōu)于天然蒙脫石。天然蒙脫石是由石圭氧四面體和鋁氧八面體組成的二八面體層狀石圭酸鹽粘土礦物,鋁和鎂對結(jié)構(gòu)中硅和鋁的隨機取代造成的電荷不平衡,賦予它遇水特有的膨脹、吸附、帶電和離子交換特性。水化膨脹的蒙脫石是帶負(fù)電的板塊表面與帶正電的邊緣相連接,被稱之為"表面一邊緣"的"車廂"式懸浮物,具有"凝膠一溶膠一凝膠"的"觸變性",而"車廂"式懸浮顆粒利于將幽門螺桿菌鎖定到"車廂"中加以清除。蒙脫石經(jīng)改性處理后,疊層厚度變薄,端面電荷增多,具有更多的"車廂,,式結(jié)構(gòu),且比表面積大幅增大,從而顯著增強對幽門螺桿菌等細(xì)菌和毒素的清除能力。而云母的層電荷密度為零,幾無分散剝片能力,疊層厚度大,缺乏"車廂"式結(jié)構(gòu)的懸浮顆粒,不利于吸附和清除HP。試驗例7改性蒙脫石對急性受損消化道粘膜的防治作用研究將純度為98%的改性蒙脫石、天然蒙脫石和云母粉碎后,過400目篩。體重187士16g的SD健康大鼠80只,?c各半,隨機分成8組,分別為正常對照、模型對照各l組,藥物預(yù)防及藥物治療各3組。大鼠禁食24小時后,按各大組試驗?zāi)康牡牟煌?,作如下處理?組為正常對照組;第2組為模型組,1.0mL/只灌胃給予0.9%NaCl—次,3h后用無水乙醇5.0mL/kg/只灌胃;藥物預(yù)防組下設(shè)3個小組,分別灌胃給予改性蒙脫石、天然蒙脫石、云母樣品各0.15g/kg/只,給藥3h后用無水乙醇5.0mL/kg/只灌胃,lh后麻醉(10.1mg/mL戊巴比妥鈉l.OmL)處死;藥物治療組下^殳3個小組,先用無水乙醇5.0mL/kg/只灌胃lh后,分別灌胃給予改性蒙脫石、天然蒙脫石、云母樣品各0.15g/kg/只,3h后麻醉(10.1mg/mL戊巴比妥鈉l.OmL)處死。整個實驗過程中,試驗動物均正常飲水,處死后,刮取胃粘液后置-18、冷藏,冷凍干燥后,稱重,4mol/L鹽酸2.0mL,沸水浴中回流4h,去離子水過濾至5mL。采用Neuhaus法測定胃粘液中的氨基己糖準(zhǔn)確吸取組織濾液l.Oml,加入1滴0.5%酚酞酒精溶液,4mol/LNaOH逐滴加入至溶液變紅,再逐滴加入0.5mol/LHC1至溶液紅色消失。加入乙酰丙酮l.OmL,沸水浴中密閉加熱20min,冷水冷卻,加無水乙醇2.5mL。加入Ehrlich試劑l.OmL,輕輕振蕩,驅(qū)除C02。lh后移至10mL容量瓶中,加無水乙醇至10mL刻度處。在530nm波長處測定其吸光度??瞻坠芤匀ルx子水帶標(biāo)本,處理過程同前。依據(jù)氨基己糖溶液(l,2,5,7,10嗎/mL)的標(biāo)準(zhǔn)曲線,測定試驗動物胃粘液中的氨基己糖含量。數(shù)據(jù)用x士s表示,組間比較用t檢驗。結(jié)果見表4:表4改性蒙脫石對急性受損消化道粘膜的防治作用研究<table>tableseeoriginaldocumentpage57</column></row><table>結(jié)果表明層狀結(jié)構(gòu)硅酸鹽粘土礦物云母、天然蒙脫石、改性蒙脫石對損傷粘膜和未損傷粘膜間作用的差異明顯,而改性蒙脫石對損傷粘膜的修復(fù)作用又顯著由于天然蒙脫石。蒙脫石的帶電性和層間陽離子的可交換性賦予其具有增強粘膜屏障和吸附侵襲粘膜的雙重功能,且蒙脫石凝膠微觀的電性與受損粘膜細(xì)胞間相互作用,改善受損粘膜的新陳代謝環(huán)境,并將弱極性的乙醇分子、其它攻擊胃粘膜的胃蛋白酶、膽汁、胰液等吸附至層間,促進(jìn)了受損粘膜的修復(fù)和保護(hù)胃粘膜。層電荷幾乎為零的云母,無修復(fù)損傷粘膜細(xì)胞的功能。試驗例8改性蒙脫石對急性受損消化道粘膜血流量的保護(hù)作用研究純度為98%的改性蒙脫石和云母粉碎后,過400目篩。體重190士15g的SD健康大鼠40只,?c5^各半,隨才幾分成4組,分別為正常對照、模型對照、改性蒙脫石預(yù)防和云母預(yù)防組。大鼠禁食24小時后,模型組用0.9%NaC11.0mL/只灌胃一次,3h后用無水乙醇5.0mL/kg/只灌胃,lh后用戊巴比妥鈉麻醉;藥物預(yù)防組按0.15g/kg/只分別灌胃給予改性蒙脫石和云母,給藥3h后用無水乙醇5.0mL/kg/只灌胃,lh后用戊巴比妥鈉麻醉。劍突下正中剪開腹壁,暴露鼠胃,鈍性分離,保持胃部血流供應(yīng)的完整性,于皮胃端剪開鼠胃,插入粘膜血流儀的探頭,測取胃大彎粘膜血流值。結(jié)果見表5:表5改性蒙脫石對胃大彎胃粘膜血流的影響(mv)<table>tableseeoriginaldocumentpage57</column></row><table>結(jié)果表明改性蒙脫石帶電性和層間陽離子的可交換性賦予其具有增強粘膜屏障和吸附侵襲粘膜的雙重功能,可明顯增加粘膜血流,利于損傷粘膜的修復(fù)和保護(hù)胃粘膜。而胃粘膜血流不僅為粘膜細(xì)胞供應(yīng)營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣,而且可以帶走組織中H+,并向粘膜表面運送,以調(diào)節(jié)細(xì)胞內(nèi)的酸^5威平衡。而層電荷幾乎為零的云母,幾無粘膜血流量改善作用。試驗例9粘附型枸櫞酸鉍鉀片劑的緩釋作用研究體重9~10kg的Beagle犬8只,月齡ll~12月,雌雄各半,分為對照組與試驗組,每組4只。對照組灌胃給予枸櫞酸鉍鉀膠嚢(每粒含55mg鉍),試驗組灌胃給予實施例12制備得到的改性蒙脫石枸櫞酸鉍鉀粘附片劑(每片含55mg鉍),試驗劑量以鉍計為llmg/kg。二周后,兩組動物互換藥物,再給藥兩周。實驗前禁食12h,給藥后在l,2,3,4,5,6,9,12,24,48,72,96h各采血3ml,力口4ml混合酸(HN03;HC1=3;1),在180。C電熱板上消化近干,殘渣用1mol/L鹽酸溶劑定容至IOml作待測液。采用流動注射氫化物發(fā)生原子吸收法測定血液中的鉍。取上述待測樣品400uL進(jìn)樣,自動閥控制注入時間為15s,樣品和硼氫化鈉在載流中混合,鉍被還原成BiH3氣液混合物經(jīng)分離器分出氣態(tài)BiH3,BiH3被載氣載入800。C石英管原子化器中進(jìn)行原子化,在波長306.8nm處測定吸收值。8條Beagle犬分別服用枸櫞Si鉍、鉀膠嚢和改性蒙脫石枸櫞酸鉍鉀粘附片劑后,其藥動學(xué)參數(shù)分別為Cmax為0.28土0.05和0.16土0.06^imol/L,AUC為4.51土0.08和4.87±0.11|imol.h/ml,Tmax為3.2土0.6和5.6士0.8h??梢姡澡蹤此徙G鉀膠嚢為對照,Beagle犬單劑量服用改性蒙脫石枸櫞酸鉍鉀粘附片劑相對等效的生物利用度,但達(dá)峰時間延遲,峰濃度下降,且未見具突釋現(xiàn)象,有緩釋效應(yīng)。試驗例10改性蒙脫石對慢性萎縮性胃炎(CAG)的逆轉(zhuǎn)治療作用1、病例選擇經(jīng)胃鏡證實為慢性萎縮性胃炎治療(CAG),符合以下條件者作為觀察對象。①活檢病理證實有CAG;②無上消化道明顯器質(zhì)性病變,l周內(nèi)未服用重要藥物;③除外心肺肝腎等重要疾病及妊娠哺乳者;④患者愿意胃鏡隨訪。選擇40例病人,經(jīng)電子胃鏡診斷為慢性萎縮性胃炎,用快速尿素酶試驗檢測幽門螺桿菌(HP),男26例,女14例,年齡3465歲,病史112年。2、治療方法和結(jié)果將40例患者隨機分為兩組,治療組20例,每日口服改性蒙脫石4克,分2次服用;對照組20例,每日口服石克糖鋁4克,分2次服用。治療8周后,進(jìn)行電子胃鏡及HP實驗。結(jié)果見表6:表6<table>tableseeoriginaldocumentpage59</column></row><table>說明l)完全逆轉(zhuǎn)臨床癥狀消失,電子胃鏡下胃粘膜充血,水胂和糜爛消退,HP轉(zhuǎn)陰;2)部分逆轉(zhuǎn)臨床癥狀好轉(zhuǎn),電子胃鏡下表現(xiàn)好轉(zhuǎn),HP陽性;3)無變化臨床癥狀無改善。慢性萎縮性胃炎(CAG)是常見病,在CAG基礎(chǔ)上伴發(fā)的腸上皮化生(IM)和異性增生(ATP)屬胃癌前病變(PC),由慢性胃炎-萎縮-腸化生-異性增生-胃癌的發(fā)展過程得到多數(shù)學(xué)者的認(rèn)同。改性蒙脫石特殊的帶電不均勻性和水化膨脹性,加強修復(fù)消化道粘膜屏障,固定和消除多種病源體及毒素作用,口服后與消化道粘膜接觸,并與消化道粘液糖蛋白相結(jié)合,增加粘液的彈性內(nèi)聚力和增厚粘液層,從質(zhì)和量兩方面改善粘液,同時還具有消化道局部止血,吸附消化道內(nèi)氣體,促進(jìn)受損粘膜上皮細(xì)胞修復(fù)和再生,改善胃內(nèi)環(huán)境、消除致炎因素,恢復(fù)胃內(nèi)防御機制,可完全逆轉(zhuǎn)或部分逆轉(zhuǎn)CAG及PC。同時,改性蒙脫石還顯著改善慢性萎縮性胃炎患者的胃痛、脹滿、惡心嘔吐、返酸和呃逆等不適癥狀。權(quán)利要求1、一種對消化道疾患具有治療作用的改性蒙脫石,其特征在于不破壞天然蒙脫石的二八面體層結(jié)構(gòu)和不改變其基本化學(xué)組成,而通過改變二八面體堆疊層的微觀結(jié)構(gòu),使其堆疊層變薄,暴露和增加其可變電荷和層間電荷,且具有更低的C軸有序度。2、權(quán)利要求1所述的改性蒙脫石,所述的C軸有序度是指蒙脫石的X衍射圖中d值為12-100A的001衍射峰計算出來的晶粒尺寸或相干疇尺寸。3、根據(jù)權(quán)利要求2所迷的改性蒙脫石,所述的晶粒尺寸2-10個二八面體堆疊層組成,厚度為2-15nm,或2-9個二八面體堆疊層組成,厚度為2-13.5nm,或由2-8個二八面體堆疊層組成,厚度為2-12nm;或由2-7個二八面體堆疊層組成,厚度為2-10.5nm,或由2-6個二八面體堆疊層組成,厚度為2-9nm,或2-5個二八面體堆疊層組成,厚度為2-7.5nm,或由2-4個二八面體堆疊層組成,厚度為2-6nm;或由2-3個二八面體堆疊層組成,厚度為2-4.5nm;或由3-10個二八面體堆疊層組成,厚度為3-15nm,或3-9個二八面體堆疊層組成,厚度為3-13.5nm,或由3-8個二八面體堆疊層組成,厚度為3-12nm;或由3-7個二八面體堆疊層組成,厚度為3-10.5nm,或由3-6個二八面體堆疊層組成,厚度為3-9nm,或3-5個二八面體堆疊層組成,厚度為3-7.5nm,或由3-4個二八面體堆疊層組成,厚度為3-6nm;或由4-10個二八面體堆疊層組成,厚度為4-15nm,或由4-9個二八面體堆疊層組成,厚度為4-13.5nm,或由4-8個二八面體堆疊層組成,厚度為4-12nm,或由4-7個二八面體堆疊層組成,厚度為4-10.5nm,或由4-6個二八面體堆疊層組成,厚度為4-9nm,或由4-5個二八面體堆疊層組成,厚度為4-7.5nm;或由5-l()個二八面體堆疊層組成,厚度為5-15nm,或由5-9個二八面體堆疊層組成,厚度為5-13.5nm,或由5-8個二八面體堆疊層組成,厚度為5-12nm,或由5-7個二八面體堆疊層組成,厚度為5-10.5nm,或由5-6個二八面體堆疊層組成,厚度為5-9nm;或由6-10個二八面體堆疊層組成,厚度為6-15nm,或由6-9個二八面體堆疊層組成,厚度為6-13.5nm,或由6-8個二八面體堆疊層組成,厚度為6-12nm,或由6-7個二八面體堆疊層組成,厚度為6-10.5nm;或由7-10個二八面體堆疊層組成,厚度為7-15nm,或由7-9個二八面體堆疊層組成,厚度為7-13.5nm,或由7-8個二八面體堆疊層組成,厚度為7-12nm;或由8-10個二八面體堆疊層組成,厚度為8-15nm,或由8-9個二八面體堆疊層組成,厚度為8-13.5nm;或由9-10個二八面體堆疊層組成,厚度為9-15nm。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的改性蒙脫石,所述的層間電荷不低于0.31eq/[(Si,Al)4O0],優(yōu)選不低于0.34eq/[(Si,Al)4Ol0],更優(yōu)選不低于0.40eq/[(Si,Al)4O10],最優(yōu)選不低于0.43eq/[(Si,Al)4O10〗。5、根據(jù)權(quán)利要求1所述的改性蒙脫石,所述的可變電荷不低于0.058eq/[(Si,Al)4O10],優(yōu)選不低于0.08叫/[(Si,Al)4Ol0],更優(yōu)選不低于0.10叫/[(Si,Al)4O10],最優(yōu)選不低于0,12叫/[(Si,Al)4O10]。6、根據(jù)權(quán)利要求1所述的改性蒙脫石,所述的改性蒙脫石具有"超結(jié)構(gòu)"。7、根據(jù)權(quán)利要求6所述的改性蒙脫石,所述"超結(jié)構(gòu)"是指改性蒙脫石在其X射線衍射譜的低角度區(qū)域出現(xiàn)由多個結(jié)構(gòu)層構(gòu)成的周期性單元衍射峰。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的改性蒙脫石,所述"超結(jié)構(gòu)"的結(jié)構(gòu)層選自2-10層、2-9層、2-8層、2-7層、2-6層、2-5層、2-4層、2-3層、3-10層、3-9層、3-8層、3-7層、3-6層、3-5層、3-4層、4-10層、4-9層、4-8層、4-7層、4-6層、4-5層、5-10層、5-9層、5-8層、5-7層、5-6層、6-10層、6-9層、6-8層、6-7層、7-10層、7-9層、7-8層、8-10層、8-9層或9-10層。9、根據(jù)權(quán)利要求1-8任一項所述的改性蒙脫石,所述的改性蒙脫石選自改性鈣基蒙脫石、改性鈉鈣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石、改性鎂基蒙脫石或鈉基蒙脫石,優(yōu)選為改性鈉基蒙脫石。10、根據(jù)權(quán)利要求9所述的改性蒙脫石,所述改性蒙脫石的陽離子交換容量為75-140mmol/100g,優(yōu)選為80-135mmol/100g,更優(yōu)選為90-130mmol/100g,最優(yōu)選為100-125mmol/100g。11、根據(jù)權(quán)利要求9所述的改性蒙脫石,所述改性蒙脫石的純度不低于95%,優(yōu)選不低于96%,更優(yōu)選不低于97%,還優(yōu)選不低于98%,另優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。12、根據(jù)權(quán)利要求9所迷的改性蒙脫石,所述改性蒙脫石的膨脹度不小于4.0,優(yōu)選不小于5.0,更優(yōu)選不小于7.0,還優(yōu)選不小于9.0,另優(yōu)選不小于10.0,最優(yōu)選不小于12.0。13、根據(jù)權(quán)利要求9所述的改性蒙脫石,每lg改性蒙脫石對硫酸士的寧的吸附量為0.30-0.75g,優(yōu)選為0.40-0.70g,更優(yōu)選為0.45-0.65g,最優(yōu)選為0.50-0.60g。14、根據(jù)權(quán)利要求9所述的改性蒙脫石,所述改性蒙脫石的重金屬不得超過10ppm,優(yōu)選不得超過7ppm,更優(yōu)選不得超過5ppm,最優(yōu)選為3-4ppm。15、根據(jù)權(quán)利要求9所述的改性蒙脫石,所述改性蒙脫石的有關(guān)物質(zhì)不得超過5%,優(yōu)選不得超過4%,更優(yōu)選不得超過3%,還優(yōu)選不得超過2%,另優(yōu)選不得超過1%,最優(yōu)選不得超過0.5%。16、一種制備改性蒙脫石的方法,包括如下步驟純度不低于80%的蒙脫石粉體,與0.1-10mol/L的混合酸以土酸的質(zhì)量比為1:1-100均勻混合,熱煮,離心或過濾除去混合酸,洗滌、干燥即得。17、根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,所述蒙脫石的純度不低于85%,優(yōu)選不低于90%,更優(yōu)選不低于95%。18、根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,所述混合酸的濃度為0.5-8mol/L,優(yōu)選為0.8-6mol/L,更優(yōu)選為l-5mol/L,最優(yōu)選為2-4mol/L。19、根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,所述混合酸由無機酸與有機酸混合而成。20、根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法,所述無機酸選自一元酸、二元酸或三元酸;所述的一元酸選自鹽酸、硝酸、氫溴酸或氫氟酸;二元酸選自硫酸;三元酸選自磷酸或磺酸;優(yōu)選無才幾酸為一元酸,最優(yōu)選為鹽酸或硝酸。21、根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法,所述有機酸選自羧酸、羥基酸、酮酸或果酸的任一種或其組合;優(yōu)選有機酸為醋酸、草酸、檸檬酸、琥珀酸、甲酸、丙酸、丁酸、丙二酸、丁二酸、丙酮酸、谷氨酸、酒石酸、蘋果酸、乳酸、富馬酸、衣康酸、抗壞血酸、延胡索酸、a-酮戊二酸或羧酸的任一種或其組合;更優(yōu)選為醋酸、草酸、檸檬酸、琥珀酸、丙酸、丁酸、丁二酸或丙二酸的任一種或其組合。22、根據(jù)權(quán)利要求19所述的方法,所述混合酸的組成摩爾比為無機酸無機酸和/或有機酸有機酸為5-150:1-200:5-200,優(yōu)選為10-120:5-150:10-150,更優(yōu)選為20-100:10-120:20-120,還優(yōu)選為30-80:20-100:30-100;最優(yōu)選鹽酸草酸醋酸為30-80:20-100:30-100的混合酸。23、根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,所述土酸的質(zhì)量比為1:2-50,優(yōu)選為1:2.5-25,更優(yōu)選為1:3-10。24、根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,所述熱煮時間為0.5-100小時,優(yōu)選為2-70小時,更優(yōu)選3-40小時,最優(yōu)選5-20小時。25、根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法,所述熱煮溫度為10-IO(TC,優(yōu)選為20-95°C,另優(yōu)選為30-卯。C,更優(yōu)選為40-85°C,最優(yōu)選為50-80°C。26、一種用于治療腸道疾患的藥物組合物,由改性蒙脫石和藥物上可接受的載體組成。27、根據(jù)權(quán)利要求26所述的組合物,組合物中改性蒙脫石藥物上可接受的載體的干品重量比為0.001-99:1-99,優(yōu)選為0.001—90:1-95,更優(yōu)選為0.001—80:1-90,最優(yōu)選為0.001—70:l-85;或者組合物中蒙脫石的重量百分含量為1-100%,優(yōu)選為5-95%,還優(yōu)選為10-卯%,更優(yōu)選為15-85%,最優(yōu)選為20-80%。28、根據(jù)權(quán)利要求26所述的組合物,組合物的制劑形式選自口服制劑或外用制劑,優(yōu)選為口服制劑。29、根據(jù)權(quán)利要求28所述的組合物,所述的口服制劑選自片劑、混懸液、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿劑、合劑、乳劑、露劑、泡騰劑、糊劑或茶劑;優(yōu)選為散劑、混懸液、顆粒劑、片劑、膠囊劑或泡騰劑。30、根據(jù)權(quán)利要求28所述的組合物,所述的外用制劑選自凝膠劑、貼膏劑、霜劑、軟膏劑、搽劑、洗劑、栓劑、涂抹劑或凝膏劑,優(yōu)選為凝膠劑。31、改性蒙脫石在制備治療疾病藥物中的應(yīng)用。32、改性蒙脫石在制備治療消化道疾患的藥物中的應(yīng)用。33、根據(jù)權(quán)利要求32所述的應(yīng)用,所述的消化道疾病選自急慢性腹瀉、反流性食管炎、慢性胃炎、消化性潰瘍、腸易激綜合癥、炎性腸道疾患或胃炎;優(yōu)選為慢性胃炎;更優(yōu)選為慢性萎縮性胃炎;最優(yōu)選為對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用。34、改性蒙脫石在制備治療或防治甲狀腺功能亢進(jìn)的藥物中的應(yīng)用。35、改性蒙脫石在制備治療慢性腎功能衰竭的藥物中的應(yīng)用。36、改性蒙脫石在制備預(yù)防或消除口腔異味的藥物中的應(yīng)用。37、改性蒙脫石在制備藥物載體或藥物輔料中的應(yīng)用,優(yōu)選用作口服制劑、外用制劑、緩釋制劑或控釋制劑的基質(zhì),更優(yōu)選用作片劑、混懸液、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸、糖漿劑、合劑、露劑、泡騰劑、糊劑、茶劑、生物粘附制劑、凝膠劑、軟膏、霜劑、栓劑、乳劑、膏劑、無機抗菌劑、皮膚用制劑、搽劑、洗劑、涂抹劑、凝膏劑、化妝品或懸浮劑的基質(zhì)。38、根據(jù)權(quán)利要求37所述的應(yīng)用,所述藥物選自口服藥物、外用藥物、緩釋藥物或控釋藥物的任一種或其組合。39、改性蒙脫石在制備治療皮膚病藥物中的應(yīng)用。40、改性蒙脫石在制備解酒保肝藥物中的應(yīng)用。41、改性蒙脫石在制備清除或殺滅幽門螺桿菌藥物中的應(yīng)用。42、一種制備鈉基改性蒙脫石的方法,包括如下步驟將純度不低于95%的改性4丐基蒙脫石或改性4美基蒙脫石,加酸溶液配成含固量為10-50%的酸液料漿,攪拌,過濾除去酸溶液,洗滌至弱酸性,在含固量30-70%的濾餅中加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)拟c化劑,攪拌鈉化,干燥即得。43、根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法,所述酸液料漿的含固量為15-45%,優(yōu)選為20-40%,更優(yōu)選為25-35%,最優(yōu)選為30%。44、根據(jù)權(quán)利要求42所述的方法,所述弱酸性是指pH為1.0-7.0,優(yōu)選為1.5-6.5,更優(yōu)選為2.0-6.0,最優(yōu)選為2.5-5.5。45、一種制備鈉基改性蒙脫石的方法,包括如下步驟將純度不低于95%的改性《丐基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石或改性氳基蒙脫石,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)拟c化劑,配成含固量30-70%的料漿,撹拌鈉化,干燥即得。46、根據(jù)權(quán)利要求42或45所述的方法,所述改性釣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石的純度不低于96%,優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。47、根據(jù)權(quán)利要求42或45所述的方法,所述濾餅的含固量為40-60%,優(yōu)選為50%。48、根據(jù)權(quán)利要求42或45所述的方法,所迷鈉化劑為本領(lǐng)域常用的可溶性鈉鹽,優(yōu)選為六偏磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、丙蜂酸鈉、硅酸鈉、磷酸三鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、羧曱基纖維素鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、杵檬酸鈉的任一種或其組合,更優(yōu)選為六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、磷酸三鈉、杵檬酸鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉的任一種或其組合。49、根據(jù)權(quán)利要求42或45所述的方法,所述鈉化劑的用量與陽離子交換容量相當(dāng),是指鈉化劑的用量比陽離子交換容量過量0.1-20%,即鈉化劑的用量為0.5-15%,優(yōu)選為1-12%,更優(yōu)選為3-10%,最優(yōu)選為4-7.5%。50、一種高純度的鈉基改性蒙脫石,由如下方法制得將純度不低于95%的改性鉤基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石,加酸溶液配成含固量為10-50%的酸液料漿,攪拌,過濾除去酸溶液,洗滌至弱酸性,在含固量30-70%的濾餅中加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)拟c化劑,攪拌鈉化,干燥即得。51、根據(jù)權(quán)利要求50所述的鈉基改性蒙脫石,所述酸液料漿的含固量為15-45%,優(yōu)選為20-40%,更優(yōu)選為25-35%,最優(yōu)選為30%。52、根據(jù)權(quán)利要求50所述的鈉基改性蒙脫石,所述弱酸性是指pH為1.0-7.0,優(yōu)選為1.5-6.5,更優(yōu)選為2.0-6.0,最優(yōu)選為2.5-5.5。53、一種高純度的鈉基改性蒙脫石,由如下方法制得將純度不低于95%的改性釣基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石或改性氫基蒙脫石,加入與陽離子交換容量相當(dāng)?shù)拟c化劑,配成含固量30-70%的料漿,攪拌鈉化,干燥即得。54、根據(jù)權(quán)利要求50或53所述的鈉基改性蒙脫石,所述改性釣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石或改性鎂基蒙脫石的純度不低于96%,優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。55、根據(jù)權(quán)利要求50或53所述的鈉基改性蒙脫石,所述濾餅的含固量為40-60%,優(yōu)選為50%。56、根據(jù)權(quán)利要求50或53所述的鈉基改性蒙脫石,所述鈉化劑為本領(lǐng)域常用的可溶性鈉鹽,優(yōu)選為六偏磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、丙烯酸鈉、硅酸鈉、磷酸三鈉、氫氧化鈉、碳酸鈉、碳酸氫鈉、羧甲基纖維素鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、檸檬酸鈉的任一種或其組合,更優(yōu)選為六偏磷酸鈉、焦磷酸鈉、多聚磷酸鈉、三偏磷酸鈉、重偏磷酸鈉、聚丙烯酸鈉、磷酸三鈉、種檬酸鈉、Na2HP04、NaH2P04、NaCl、NaF、硫酸鈉、氬氧化鈉、碳酸鈉的任一種或其組合。57、根據(jù)權(quán)利要求50或53所述的鈉基改性蒙脫石,所述鈉化劑的用量與陽離子交換容量相當(dāng),是指鈉化劑的用量比陽離子交換容量過量0.1-20%,即鈉化劑的用量為0.5-15%,優(yōu)選為1-12%,更優(yōu)選為3-10%,最優(yōu)選為4-7.5%。58、一種制備納米改性蒙脫石的方法,包括如下步驟將純度不低于95%改性蒙脫石配制成含固量0.5-60%的水溶液,置高速剪切機、高速分散機、球磨機或高壓均質(zhì)機中進(jìn)行高速剪切分散、均質(zhì)后,干燥,粉碎,即得。59、根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,所述改性蒙脫石的純度不低于96%,優(yōu)選不低于97%,更優(yōu)選不低于98%,還優(yōu)選不低于99%,最優(yōu)選不低于99.5%。60、根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,所述的改性蒙脫石選自改性鈉基蒙脫石、改性鈉鈣基蒙脫石、改性氫基蒙脫石、改性鎂基蒙脫石或改性鈣基蒙脫石,優(yōu)選為改性鈉基蒙脫石。61、根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,所述納米改性蒙脫石的粒徑不大于lnm,優(yōu)選不大于0.8fim,更優(yōu)選不大于0.6pm,另優(yōu)選不大于0.4pm,最優(yōu)選不大于0.2nm。62、根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,所述水溶液的濃度為5-50%,更優(yōu)選為10-40%,還優(yōu)選15-30%,最優(yōu)選為20-25%。63、根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,所述均質(zhì)壓力不低于lOMPa,優(yōu)選為20-800MPa,更優(yōu)選為30-600MPa,還優(yōu)選50-500MPa,最優(yōu)選為80-300MPa。64、根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,所述的高壓均質(zhì)機選自中高壓均質(zhì)、超高壓均質(zhì)機、納米超高壓均質(zhì)機、納米對撞機或高壓微射流均質(zhì)機的任一種或其組合。65、根據(jù)權(quán)利要求58所述的方法,所述粉碎為粗級粉碎后氣流粉碎,優(yōu)選所述粉碎細(xì)度為不低于300目,還優(yōu)選不低于500目,另優(yōu)選不低于1000目,更優(yōu)選不低于3000目,最優(yōu)選不低于5000目。66、一種納米改性蒙脫石,由如下方法制得將純度不低于95%改性蒙脫石配制成0.5-60%的水溶液,置高速剪切機、高速分散機、球磨機或高壓均質(zhì)機中進(jìn)行高速剪切分散、均質(zhì)后,干燥,粉碎,即得。67、根據(jù)權(quán)利要求66所述的納米改性蒙脫石,其陽離子交換容量(CEC)為75-140mmol/100g,優(yōu)選為80-135mmol/100g,更優(yōu)選為90-130mmol/100g,最優(yōu)選為100-128mmol簡g。68、根據(jù)權(quán)利要求66所述的納米改性蒙脫石,所述納米改性蒙脫石的膨脹度不小于4.0,優(yōu)選不得小于5.0,更優(yōu)選不得小于7.0,還優(yōu)選不得小于9.0,另優(yōu)選不得小于IO.O,最優(yōu)選不得小于12.0。69、一種新型生物粘附型的枸櫞酸鉍鉀制劑,該制劑由枸櫞酸鉍鉀、改性蒙脫石和其他藥用輔料組成,優(yōu)選制劑中各成分的重量百分含量為枸櫞酸鉍鉀1-98%,改性蒙脫石1-98%,余量為其他輔料;更優(yōu)選制劑中各成分的重量百分含量為枸櫞酸鉍鉀5-90%,改性蒙脫石5-90%,余量為其他輔料;最優(yōu)選制劑中各成分的重量百分含量為枸櫞酸鉍鉀7.5-85%,改性蒙脫石7.5-85%,余量為其他輔料;或優(yōu)選制劑中含有枸櫞酸鉍鉀50-2500mg,改性蒙脫石10-2500mg;另優(yōu)選含有枸櫞酸鉍鉀100-2000mg,改性蒙脫石50-2000mg;更優(yōu)選含有枸櫞酸鉍鉀150-1500mg,改性蒙脫石100-1500mg;最優(yōu)選含有構(gòu)櫞酸鉍-鉀200-1200mg,改性蒙脫石150-函mg。70、一種含有改性蒙脫石的化妝品,所述化妝品中含有1-90%的改性蒙脫石,余量為其他輔料,優(yōu)選化妝品中改性蒙脫石的含量為5-85°/。,更優(yōu)選為7.5-80%,最優(yōu)選為10-75%。71、改性蒙脫石用于制備建筑材料中的應(yīng)用,所述建筑材料選自防水材料、無機增稠劑、輔助黏結(jié)劑或懸浮防沉劑。72、改性蒙脫石用于制備石油工業(yè)材料中的應(yīng)用,所述石油工業(yè)材料選自石油鉆井用泥漿、石油催化劑、脫色劑或鉆井液。73、改性蒙脫石用于制備農(nóng)藥載體、化肥載體、飼料添加劑、飼料解毒劑、土壤改良劑、預(yù)混料載體、廢料處理劑或納米復(fù)合材料中的應(yīng)用。74、一種提純蒙脫石的方法,包括如下步驟l)天然膨潤土經(jīng)干燥、粉碎、過篩,得粉體;2)粉體加水分散,配成含固量10-50%的漿料,加入粉體量0.05-1.2%的分散劑,打漿,過篩,去除粗砂;3)溢流漿料加水配成含固量0.5-12%的懸浮液后,投入高速離心分離設(shè)備,進(jìn)行高速分離,除去包裹或鑲嵌蒙脫石中的雜質(zhì),得離心漿料;4)離心漿料經(jīng)濃縮、干燥即得。75、一種提純含方英石的蒙脫石的方法,包括如下步驟l)將蒙脫石粉體加水配成含固量10-50%的料漿,打漿、過濾除去粗砂,得過濾漿料;2)過濾漿料中加入堿性溶液后,置于密閉容器中進(jìn)行水熱處理,過濾,洗滌,得濾餅;3)濾餅加水配成含固量0.5-12%的料漿,投入高速離心分離設(shè)備,高速離心除去雜質(zhì),得離心漿料;4)離心漿料經(jīng)濃縮、干燥即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種無機藥物,特別是涉及改性蒙脫石及其制備方法和其應(yīng)用。所述的改性蒙脫石是指不破壞天然蒙脫石的二八面體層結(jié)構(gòu)和不改變其基本化學(xué)組成,而通過改變二八面體層堆疊而成的微觀結(jié)構(gòu),降低堆疊層的厚度,暴露和增加蒙脫石的端面電荷和層間電荷,使其具有更低的C軸有序度。從而大大強化蒙脫石已有的醫(yī)療用途,特別是對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用。本發(fā)明還公開了含有改性蒙脫石的藥物組合物,以及天然蒙脫石對慢性萎縮性胃炎的逆轉(zhuǎn)治療作用。文檔編號C09C3/08GK101272986SQ200680028247公開日2008年9月24日申請日期2006年11月6日優(yōu)先權(quán)日2005年11月4日發(fā)明者呂光烈,夏志國,胡秀榮,鄭海輝,陳績馨申請人:浙江海力生制藥有限公司