具有疊置襯片的粘合貼劑組件和系統(tǒng)及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種粘合貼劑組件及其制備方法。所述組件可包括粘合貼劑和隔離襯片。所述貼劑可包括背襯和皮膚接觸粘合劑。所述隔離襯片還可包括由鉸鏈分開的第一部分和第二部分。所述第一部分能夠被定位成當所述隔離襯片沿所述鉸鏈折疊時疊置到所述貼劑的背襯上，并且所述第二部分能夠被定位成位于所述貼劑的皮膚接觸粘合劑下面。所述方法可包括將所述貼劑定位在所述隔離襯片上，使得貼劑定位在所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分中的至少一者上；以及折疊所述隔離襯片以將所述貼劑定位在所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間。
【專利說明】具有疊置襯片的粘合貼劑組件和系統(tǒng)及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明整體涉及粘合貼劑組件，這種組件包括粘合貼劑和隔離襯片，并且更具體地講，本發(fā)明涉及包括透皮粘合貼劑的組件，這種貼劑可用于經(jīng)由皮膚來遞送活性成分。
【背景技術】
[0002]粘合貼劑可用于多個目的，包括傷口保護和/或處理、活性成分(如，藥物)的連續(xù)透皮給藥、或者它們的組合。
[0003]一般來講，粘合貼劑包括載體或背襯和粘合劑層，載體或背襯可由布料、塑料膜等制成，粘合劑層被層合在背襯上。粘合貼劑通常設置有隔離襯片，隔離襯片被層合在粘合劑層上并且包裝在包裝件(如，由樹脂膜制成)中。在一些粘合貼劑中，粘合劑層的組分可(如)經(jīng)由冷流從粘合貼劑的邊緣突出，這在制備、裝運、儲存、和使用期間可引發(fā)問題。除此之外或者作為另外一種選擇，貼劑的抓握有時可引起粘合劑的滲出。
[0004]冷流可基于粘合劑的性質(zhì)而產(chǎn)生，并且可因粘合貼劑長時間地處于負荷下而產(chǎn)生(例如，當粘合貼劑包含在包裝件內(nèi)并且在使用之前已儲存一段時間時)。粘合貼劑中的粘合劑層的冷流可抑制粘合貼劑從包裝件中的移出，這可由突出的粘合劑層組分粘附到包裝件的內(nèi)部而產(chǎn)生。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]透皮含藥粘合劑系統(tǒng)通常加載有皮膚滲透促進劑和藥物，所述皮膚滲透促進劑和藥物有時呈油性物質(zhì)的形式，這可導致稱為冷流的狀態(tài)，其中在沖切貼劑的邊緣處的粘合劑可隨時間推移而從背襯下滲出，并且將貼劑粘附到其中包裝有組件的小袋或包裝材料。為了解決此問題，一些現(xiàn)有的系統(tǒng)或組件包括第二隔離襯片，第二隔離襯片放置在粘合貼劑上方，使其隔離側朝貼劑取向，以便防止不穩(wěn)定的粘合劑因冷流而粘附到包裝材料。然而，此類第二隔離襯片往往會在包裝的粘合貼劑組件的制備、運輸、和儲存期間從所需位置移出。本發(fā)明的粘合貼劑組件解決了粘合劑滲出和冷流、以及隔離襯片移動的問題。本發(fā)明的粘合貼劑組件的一些實施例可解決粘合貼劑組件粘附到包裝材料的內(nèi)部的問題(如，這可至少部分地歸因于所使用的含藥粘合劑制劑)。
[0006]本發(fā)明的一個方面提供了粘合貼劑組件。該組件可包括貼劑和隔離襯片。貼劑可包括背襯和皮膚接觸粘合劑，背襯具有第一主表面和與第一主表面相反的第二主表面，皮膚接觸粘合劑被聯(lián)接到背襯的第二主表面。隔離襯片可包括第一主表面和與第一主表面相反的第二主表面，至少第一主表面被構造成呈現(xiàn)相對于貼劑的皮膚接觸粘合劑的隔離特性。隔離襯片還可包括由鉸鏈分開的第一部分和第二部分。第一部分可被定位成當隔離襯片沿鉸鏈折疊時疊置到貼劑的背襯的第一主表面上，并且第二部分可被定位成位于背襯的第二主表面和貼劑的皮膚接觸粘合劑中的至少一者的下面。當貼劑位于隔離襯片的第一部分和第二部分之間時，組件可被構造成使得隔離襯片的第一主表面被定位成面向貼劑。
[0007]本發(fā)明的另一方面也提供了粘合貼劑組件。該組件可包括上述方面的全部特征，并且還可被構造成使得隔離襯片的第一主表面和貼劑的背襯之間的粘附系數(shù)小于隔離襯片的第一主表面和貼劑的皮膚接觸粘合劑之間的粘附系數(shù)。
[0008]本發(fā)明的另一方面提供了制備粘合貼劑組件的方法。該方法可包括提供貼劑并且提供隔離襯片。貼劑可包括背襯和聯(lián)接到背襯的皮膚接觸粘合劑。隔離襯片可包括第一部分和第二部分，并且第一部分和第二部分中的每一個的尺寸可被設計為適應貼劑。該方法還可包括將貼劑定位在隔離襯片上，使得貼劑位于隔離襯片的第二部分上，并且隔離襯片的第一部分不接觸貼劑。該方法還可包括圍繞位于第一部分和第二部分之間的鉸鏈折疊隔離襯片，以使貼劑位于隔離襯片的第一部分和第二部分之間。
[0009]通過考慮【具體實施方式】和附圖，本發(fā)明的其它特征和方面將變得顯而易見。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]圖1為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的粘合貼劑組件的透視圖，所示的粘合貼劑組件是未裝配的。
[0011]圖2為圖1的粘合貼劑組件的俯視平面圖。
[0012]圖3為圖1和圖2的粘合貼劑組件沿圖2的線3-3截取的示意性側向截面圖。
[0013]圖4為圖1-3的粘合貼劑組件的俯視平面圖，所示的粘合貼劑組件被裝配和封閉在小袋中。
[0014]圖5為所示的圖1-4的裝配的粘合貼劑組件沿圖4的線5-5截取的示意性側向截面圖，為清楚起見，小袋被移除。
[0015]圖6為根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的制備粘合貼劑組件的系統(tǒng)和方法的示意圖。
[0016]圖7A-7F示出了在圖6的方法的每個步驟處形成的產(chǎn)品。
【具體實施方式】
[0017]在詳細說明本發(fā)明的任伺實施例之前，應當理解本發(fā)明在其應用時并不受限于下文描述中提及的或下列附圖中所示的部件結構和布置細節(jié)。本發(fā)明能夠具有其他實施例，并且能夠以多種方式實踐或?qū)嵤?。另外應當理解，本文中所用的措辭和術語其目的在于說明，并且不應視作限制性的。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”以及它們的變化形式意在涵蓋其后列出的項目及其等同項目以及附加項目。除非另有規(guī)定或限制，否則術語“聯(lián)接”及其變化形式被廣義地使用并涵蓋直接和間接的聯(lián)接。應當理解，可以采用其他實施例，并且可以進行結構改變或邏輯改變，而不脫離本發(fā)明范圍。另外，諸如“第一”、“第二”、“頂部”和“底部”等等之類的術語僅用于描述元件，因為它們彼此相關，而絕非意在引用設備的特定方位、指示或暗示必需或必要的設備的方位、或者指定在使用中將要如何使用、安裝、顯示、或定位本文描述的本發(fā)明。
[0018]本發(fā)明整體涉及粘合貼劑組件，這種組件包括粘合貼劑，這種貼劑定位在疊置隔離襯片(或者“覆蓋襯片”或“次隔離襯片”)和主隔離襯片(“主襯片”)之間，其中覆蓋襯片至少部分地附接到主襯片，以便防止覆蓋襯片在包裝的粘合貼劑組件的制備、裝運、或儲存期間從保護位置移出。在一些實施例中，主襯片和覆蓋襯片可至少部分地彼此聯(lián)接在一起，并且可通過折疊部和鉸鏈中的至少一者彼此分開，使得粘合貼劑可在儲存期間位于折疊的隔離襯片的兩個部分之間。由此，本發(fā)明的粘合貼劑組件和隔離襯片可稱為包括疊置襯片，這種襯片在一些實施例中可包括一體的疊置襯片。
[0019]本發(fā)明還提供了制備粘合貼劑組件的方法，其中可在轉(zhuǎn)換加工生產(chǎn)線上將覆蓋襯片聯(lián)接到主襯片(如，與其一體地形成)，并且折疊到粘合貼劑上。本發(fā)明的一些實施例包括次級工序和機制，通過次級工序和機制將粘合貼劑和隔離襯片(即，具有主襯片和覆蓋襯片)以獨立于包裝箔速度的方式放置在小袋成型包裝生產(chǎn)線的下包裝箔上。此次級工序可通過(例如)利用帶式傳送裝置從襯片模具移出粘合貼劑組件并將其放置在包裝箔上來實現(xiàn)。下文參照圖6-7F來更詳細地描述本發(fā)明的示例性方法。
[0020]圖1-5示出了根據(jù)本發(fā)明的實施例的粘合貼劑組件100。圖1-3示出了未裝配的粘合貼劑組件100，即，處于第一或展開構型。圖4-5示出了裝配的粘合貼劑組件100，即，處于第二或折疊構型。如圖4所示，在一些實施例中，粘合貼劑組件100能夠包裝在可為氣密性密封的小袋101或其他包裝材料中。僅以舉例的方式，小袋101被示為透明的；然而，不必一定如此。此類小袋101或包裝材料可為內(nèi)襯箔的和/或可為氣密性密封的。諸如多層聚合物膜(如，具有低透濕性和/或低透氧度)之類的其他材料也可適用于小袋101。層合物可包括:聚酯層；聚乙烯層；箔(如，鋁箔)層；BAREX?沖擊改性型丙烯腈-丙烯酸甲酯共聚物(得自瑞士洛桑市英力士公司(INEOS,Lausanne, Switzerland));聚丙烯腈共聚物；SURLYN?熱塑性離聚物樹脂(得自特拉華州威爾明頓市杜邦公司(E.1.duPont de Nemoursand Company, Wilmington, DE));紙材；和沉積的無機屏障層，例如，描述于美國專利申請公布N0.2004/0202708中的那些；或它們的組合。這些層中的一個或多個可為可熱密封的，以便有利于小袋密封。為了改善儲存穩(wěn)定性，小袋101內(nèi)還可包含任選的干燥劑和/或脫氧劑。作為另外一種選擇，本發(fā)明的粘合貼劑組件可以適于與分配設備結合使用的卷狀形式或堆疊形式來提供。 [0021]如圖1-5所示，粘合貼劑組件100可包括粘合貼劑102和隔離襯片104。在一些實施例中，粘合貼劑102可包括透皮給藥貼劑，這種貼劑包含可經(jīng)由皮膚(特別是哺乳動物的皮膚)并且尤其是透皮施用的藥物。
[0022]繼續(xù)參見圖1-5，貼劑102可包括背襯110和粘合劑112 (如，皮膚接觸粘合劑(此類粘合劑也可稱為“粘合劑層”或“皮膚接觸層”))。背襯Iio可包括第一主表面114和與第一主表面114相反的第二主表面116，并且皮膚接觸粘合劑112可聯(lián)接(即，如下文所述，經(jīng)由一個或多個任選的附加層直接地或間接地)到第二主表面116。
[0023]隔離襯片104可包括第一部分120和第二部分122，所述第一部分120和第二部分122至少部分地彼此聯(lián)接在一起并且由折疊部和/或鉸鏈125中的至少一者分開，使得第一部分120和第二部分122可彼此折疊成疊置關系。以舉例說明的方式，圖1以虛線示出了正朝貼劑102和隔離襯片104的第二部分122折疊的隔離襯片104的第一部分120。
[0024]在一些實施例中，折疊部和/或鉸鏈125可為形成于隔離襯片材料中的一體的鉸鏈(或“活動鉸鏈”)。在一些實施例中，隔離襯片的第一部分120和第二部分122可為(例如)沿著第一部分120和第二部分122之間的切割線或分離線127幾乎完全分離的，所述切割線或分離線127可在形成(如，沖切)隔離襯片104時形成。然而，在此類實施例中，如圖1、圖2、和圖4所示，隔離襯片104還可包括至少一個未切割點124，所述未切割點124可用作固定點以允許第一部分120和第二部分122在制備、包裝、和儲存期間保持聯(lián)接在一起。未切割點124可為極小的，以有利于在將貼劑102施用到皮膚或其他預期駐留位置期間的第一部分120和第二部分122的分離。未切割點124可形成允許隔離襯片104進行折疊的折疊部和/或鉸鏈125。折疊部和/或鉸鏈125 (即，圖1-5的實施例中的未切割點124)還可確保第一部分120和第二部分122與貼劑102的適當對齊。例如，在將~50cm2的貼劑轉(zhuǎn)換加工到0.005" (0.01cm)厚的隔離襯片上時，兩個0.015" (0.04cm)的未切割點124為適當?shù)?，以允許在隔離襯片104的折疊輕易性、與用于使折疊的隔離襯片104在轉(zhuǎn)換加工和包裝期間保持為一體的足夠鉸合強度之間實現(xiàn)適當平衡。
[0025]未切割點124為用于提供包括一體地形成的第一部分120和第二部分122的隔離襯片104的方式的例子。然而，應當理解，第一部分120和第二部分122可改為經(jīng)由多種方式聯(lián)接在一起，所述方式包括(但不限于)粘接劑、粘合劑、卷曲、焊接(如，聲波(如，超聲)焊接)、任何熱粘結技術(如，對有待聯(lián)接的部件中的一者或兩者施加熱和/或壓力)、一體化成形方式、其他合適的聯(lián)接方式、或它們的組合。
[0026]由此，在圖1-5所示的實施例中，第一部分120和第二部分122可經(jīng)由兩者間的切割線127彼此折疊在一起，但可經(jīng)由至少一個未切割點124保持聯(lián)接在一起，使得第一部分120和第二部分122在制備、包裝、和儲存期間不會相對于彼此顯著地移動，但在需要時(即，從小袋101移出粘合貼劑組件100和/或施用貼劑102期間)可易于分開。
[0027]如圖1-5所示，在一些實施例中，第一部分120可折疊到貼劑102的背襯110(即，背襯110的第一主表面114)上，并且第二部分122可定位成位于貼劑102的皮膚接觸粘合劑112的下面，使得皮膚接觸粘合劑112以可剝離的方式粘附到隔離襯片104的第二部分122。在此類實施例中，隔離襯片104的第二部分122可用作“主襯片”，并且隔離襯片104的第一部分120可用作“覆蓋襯片”或“疊置襯片”，其中第一部分(或疊置襯片)120在制備、包裝、和儲存期間保持聯(lián)接到第二部分(主襯片)122，并且可在使用貼劑102時從第二部分122移開。如上所述，隔離襯片104的第一部分120在包裝和儲存期間保持至少部分地聯(lián)接到隔離襯片104的第二部分122，使得如果產(chǎn)生皮膚接觸粘合劑112的任何冷流或遷移(如，在包裝和/或儲存期間)，則隔離襯片104的第一部分(或覆蓋襯片)120將保持定位在貼劑102和隔離襯片104的第二部分122上以抑制皮膚接觸粘合劑112粘附到任何小袋或包裝材料(這可抑制貼劑102從其包裝中的移出和/或貼劑102的適當施用)。
[0028]在一些實施例中 ，如圖1-5所示，第一部分120和第二部分122通?？删哂邢嗤目傮w形狀、尺寸、和面積，并且當折疊時，隔離襯片104的第一部分120和第二部分122可在所有側均延伸超過貼劑102的周邊。貼劑102和隔離襯片104之間的這種相對尺寸可確保即使皮膚接觸粘合劑112將在制備、包裝、儲存、和/或裝運期間流動(如，冷流)，皮膚接觸粘合劑112也不會接觸、或粘附到在其內(nèi)包裝有粘合貼劑組件100的小袋101或包裝材料。隔離襯片104延伸超過貼劑102的周邊的量值可取決于所使用的具體貼劑102和皮膚接觸粘合劑112，但當將隔離襯片104折疊到貼劑102周圍時，貼劑102的周邊與隔離襯片104的第一部分120和第二部分122的周邊之間的可用距離可為至少約1/8英寸(~0.3cm)或V4英寸(~0.6cm)。
[0029]僅以舉例的方式，在圖1-5所示的實施例中，隔離襯片104的第二部分122被示為在一個拐角處具有突出部123，所述拐角呈現(xiàn)相對于其他襯片拐角具有減小的拐角半徑的形式。此突出部123有利于在需要時(即，貼劑102的施用期間)打開或分離隔離襯片104的第一部分120和第二部分122。然后，可將第一部分120從隔尚襯片104的第二部分122撕掉并丟棄。
[0030]以另一個例子的方式，在圖1-5所示的實施例中，隔離襯片104可包括第一尺寸L1 (如，長度，參見圖2)，所述第一尺寸為大致沿同一方向延伸的貼劑102的第一尺寸L2(如，長度)的至少兩倍，使得隔離襯片104為標準主襯片的長度的兩倍并且包括兩個半片(即，第一部分120和第二部分122)，所述兩個半片彼此可圍繞貼劑102形成雙層以完全包封貼劑102并且在所有側仍延伸超過貼劑102的周邊。隔離襯片104還可包括第二尺寸D1 (如，寬度、直徑等)，所述第二尺寸大于大致沿同一方向延伸的貼劑102的第二尺寸D2 (如，寬度、直徑等)，使得隔離襯片104延伸超過貼劑102的邊緣。
[0031]在一些實施例中，隔離襯片104在處于其折疊構型時的面積可為貼劑102的面積的至少約1.05X(或“1.05倍”)，在一些實施例中，可為至少約1.2X，并且在一些實施例中，可為至少約1.5X。在一些實施例中，隔離襯片104在處于其折疊構型時的面積可為不大于貼劑102的面積的約2X，在一些實施例中不大于約5X，并且在一些實施例中不大于約10X。在一些實施例中，隔離襯片104在處于其折疊構型時的面積相對于貼劑102的面積可在約
1.05X至約1.2X的范圍內(nèi)，在一些實施例中，可在約1.05X至約2X的范圍內(nèi)，在一些實施例中，可在1.05X至約5X的范圍內(nèi)，并且在一些實施例中，可在約1.05X至約IOX的范圍內(nèi)。
[0032]隔離襯片104包括第一主表面130和與第一主表面130相反的第二主表面132。至少第一主表面130可被構造成隔離貼劑102的皮膚接觸粘合劑112、或者呈現(xiàn)相對于皮膚接觸粘合劑112的隔離特性。如圖1-5所示(如，參見圖3和圖5)，第一主表面130為隔離襯片104的第一部分120和第二部分122的面向、呈現(xiàn)給、或暴露于貼劑102的表面。
[0033]此外，在一些實施例中，背襯110的第一主表面114(即，與皮膚接觸粘合劑112相反的表面)以及貼劑102的任何其他層的至少部分也可被構造成隔離貼劑102的皮膚接觸粘合劑112、或者呈現(xiàn)相對于皮膚接觸粘合劑112的隔離特性。
[0034]由于上述隔離特性，即使在粘合貼劑組件110的儲存和/或裝運期間產(chǎn)生皮膚接觸粘合劑112的冷流，皮膚接觸粘合劑112也不會粘附或也不會很好地粘附隔離襯片104的第一主表面130和背襯110的第一主表面114,并且將易于從隔離襯片104的第一主表面130和背襯110的第一主表面114移除。
[0035]“被構造成隔離皮膚接觸粘合劑112”或“被構造成呈現(xiàn)相對于皮膚接觸粘合劑112的隔離特性”的表面為如下表面，所述表面可具有小于皮膚接觸粘合劑112的表面能，使得皮膚接觸粘合劑112不粘附或不是很好地粘附到所述表面。一般來講，“低表面能”表面(即，相對于具體粘合劑而言的低表面能)或呈現(xiàn)“隔離特性”的表面不允許粘合劑“潤濕”該表面，使得在粘合劑和具有低表面能的表面之間不產(chǎn)生強效粘附力。此類低能表面可由多種材料(如，聚烯烴)提供，或者此類低能表面可通過表面改性(如，通過利用隔離劑涂布表面)來提供?？捎糜诟綦x襯片104中的各種材料和隔離劑的例子在下文中進行更詳細地描述。除上文所述的相對表面能之外或作為另外一種選擇，在一些實施例中，“被構造成隔離皮膚接觸粘合劑112”的表面還可具有用于最大程度地降低表面與皮膚接觸粘合劑之間的接觸的表面輪廓，例如，微復制型圖案。
[0036]短語“不是很好地粘附”或其變型形式通常可指當具有皮膚接觸粘合劑112的貼劑102的I英寸(2.54cm)寬帶材從另一個表面(例如，隔離襯片104的第一主表面130)剝離時，粘合劑(如，皮膚接觸粘合劑112)的90度剝離強度至少在最初為小于約50g，在一些實施例中小于約30g，并且在一些實施例中小于約20g。
[0037]短語“很好地粘附”或其變型形式通常可指當具有皮膚接觸粘合劑112的貼劑102的I英寸(2.54cm)寬帶材從另一個表面(例如，皮膚接觸粘合劑112被構造成粘附的皮膚)剝離時，粘合劑(如，皮膚接觸粘合劑112)的90度剝離強度至少在最初為至少約500g，在一些實施例中至少約800g，并且在一些實施例中，至少約1000g(Ikg)。
[0038]如圖5所示，當隔離襯片104圍繞貼劑102進行折疊時，貼劑102位于隔離襯片104的第一部分120和第二部分122之間，其中貼劑102的皮膚接觸粘合劑112 (以可剝離的方式)粘附到第二部分122，使得第二部分122位于貼劑102下面，并且第一部分120位于貼劑102的背襯110上面。由于第一部分120和第二部分122的第一主表面130面向貼劑102，則在背襯110與隔離襯片104的第一部分120之間不存在聯(lián)接或粘附，除非發(fā)生皮膚接觸粘合劑112的冷流，在這種情況下，皮膚接觸粘合劑112可從背襯110的周邊內(nèi)移出，并且皮膚接觸粘合劑112可至少部分地粘附(即，以可剝離的方式)到隔離襯片104的第一部分120。然而 ，為了解決可因皮膚接觸粘合劑112的冷流而產(chǎn)生的這些問題，第一主表面130呈現(xiàn)相對于皮膚接觸粘合劑112的隔離特性，并且通常不包括用于粘附到貼劑102的任何粘合劑或裝置。相反，僅貼劑102包括粘合劑，即，皮膚接觸粘合劑112。
[0039]在一些實施例中，隔離特性可與第一主表面130共延,使得第一主表面130的任何部分將用作皮膚接觸粘合劑112的隔離襯片。換句話講，在其中隔離特性與第一主表面130共延的實施例中，隔離特性可在隔離襯片104的整個第一主表面130(或“隔離側”)上延伸，因此不存在或存在極小的面向貼劑102的非隔離區(qū)域。
[0040]在一些實施例中，隔離襯片104的第一主表面130與貼劑102的背襯110 (如，背襯110的第一主表面114)之間的粘附系數(shù)(或粘附力、或粘附強度)小于隔離襯片104的第一主表面130與貼劑102的皮膚接觸粘合劑112之間的粘附系數(shù)(或粘附力、或粘附強度)。即，皮膚接觸粘合劑112可至少微弱地粘附到隔離襯片104的第二部分122，然而，背襯110和隔離襯片104的第一部分120的第一主表面130通常被構造成彼此不粘附。如上所述，在成品粘合貼劑組件100的儲存和/或裝運期間，可發(fā)生皮膚接觸粘合劑112的冷流，由此導致貼劑102的至少一部分至少部分地(或微弱地)粘附到隔離襯片104的第一部分120的第一主表面130。然而，隔離襯片104和背襯110均被構造成彼此不粘附。
[0041]粘合貼劑組件100內(nèi)的層與層之間的相對粘附系數(shù)將具有如下順序，從最弱到最強依次為:⑴背襯110與隔離襯片104的第一主表面130之間的粘附系數(shù)；(2)隔離襯片104的第一主表面130與皮膚接觸粘合劑112之間的粘附系數(shù)，所述皮膚接觸粘合劑112在圖1-5所示的實施例中通常將微弱地粘附到隔離襯片104的第二部分122的第一主表面130 ;以及(3)皮膚接觸粘合劑112與其中皮膚接觸粘合劑112被構造成粘附的皮膚之間的粘附系數(shù)、和背襯110(或貼劑102的其他層)與皮膚接觸粘合劑112之間的粘附系數(shù)(如，使得貼劑102可不易在制備、包裝、儲存、和/或使用期間解體)。換句話講，粘附系數(shù)(I)通常小于粘附系數(shù)(2)，所述粘附系數(shù)(2)通常小于粘附系數(shù)(3)中的任一個。作為另外一種選擇，粘附系數(shù)(3)通常均大于粘附系數(shù)(2)，所述粘附系數(shù)(2)通常大于粘附系數(shù)(I)。
[0042]粘合貼劑組件100的層和元件之間的相對粘附系數(shù)的此類配置可確保(i)貼劑102可易于在需要時從隔離襯片104的第一部分120和第二部分122之間移出，(ii)貼劑102將保持為未受損的(即，背襯110和皮膚接觸粘合劑112將不剝離)，并且(iii)貼劑102將適當?shù)卣掣降剿璞砻?即，皮膚)。
[0043]在一些實施例中，隔離襯片104包括整體的或非層合結構，使得隔離襯片104由一片材料形成并且不包括任何附加層、粘合劑等。
[0044]如圖1-5所示，在一些實施例中，隔離襯片104的第二部分122 (或“主襯片”)可包括可在形成隔離襯片104時形成(如，沖切)的一個或多個狹縫140。此類一個或多個狹縫140可用于方便隔離襯片104的第二部分122和貼劑102在貼劑102施用期間的分離。如本領域所已知的，隔離襯片104的第二部分122還可包括凸塊(如，鄰近一個或多個狹縫140，如在圖1中由虛線示出并且由數(shù)字141表示)以進一步方便從貼劑102剝離隔離襯片104，反之亦然。此類一個或多個狹縫140可為直的、成角度的、彎曲的、波狀的、或者它們的組合。由于狹縫140，隔離襯片104的所示第二部分122本身實際上包括兩個單獨部分，所述兩個單獨部分(例如)可在貼劑102施用期間相繼地從貼劑102分離。
[0045]僅以舉例的方式，如圖3和圖5所示，在一些實施例中，貼劑102還可在背襯110和皮膚接觸粘合劑112之間包括一個或多個任選的附加層118，使得皮膚接觸粘合劑112仍聯(lián)接到、但并非直接聯(lián)接到背襯110的第二主表面116。一個此類層118以舉例的方式示于圖3和圖5中。此類一個或多個附加層118可包括(例如):增強背襯110和皮膚接觸粘合劑112之間的聯(lián)接性的接合層；包括活性成分(或“活性物質(zhì)”、或“活性劑”、或“藥劑”(如，藥物)的藥物貯存器；皮膚滲透促進劑；滲透速度控制膜；阻止活性成分和背襯110之間的相互作用的保護層；或它們的組合。
[0046]在一些實施例中，粘合貼劑組件100 (或隔離襯片104)在處于折疊構型時的表面積可為至少約0.5cm2，在一些實施例中，至少約1cm2，并且在一些實施例中，至少約2cm2。在一些實施例中，粘合貼劑組件100(或隔離襯片104)的面積可為不大于約220cm2，在一些實施例中不大于約150cm2,并且在一些實施例中不大于約50cm2。在一些實施例中，處于折疊構型的粘合貼劑組件100 (或隔離襯片104)的面積的范圍可為約0.5cm2至約200cm2 ;在一些實施例中，約Icm2至約150cm2 ;并且在一些實施例中，約2cm2至約50cm2。
[0047]在 一些實施例中，隔離襯片104的尺寸可被設計為適應多個貼劑102。例如，在一些實施例中，可需要同時施用兩個不同貼劑102 (如，它們可包括相同或不同的活性成分)。在此類組合配劑中，例如，可將不止一個貼劑102定位在同一粘合貼劑組件100中的第一部分120和第二部分122之間。
[0048]貼劑102的背襯110可由多種材料(包括柔性膜)形成?？捎米髻N劑102的背襯110的柔性膜的例子可包括由下述聚合物膜制成的柔性膜，例如，聚丙烯；聚乙烯，特別是低密度聚乙烯、線性低密度聚乙烯、茂金屬聚乙烯、和高密度聚乙烯；聚氯乙烯、聚酯(如，聚對苯二甲酸乙二醇酯)；聚偏二氯乙烯；乙烯-醋酸乙烯(EVA)共聚物；聚氨酯；醋酸纖維素；和乙基纖維素。共擠出的多層聚合物膜也可為合適的，例如，描述于美國專利N0.5，783，269 (Heilmann等人)中的那些，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。分層的背襯110 (例如，聚對苯二甲酸乙二醇酯-鋁-聚乙烯復合物和聚對苯二甲酸乙二醇-EVA復合物)也可為合適的。泡沫條帶背襯(例如，用于3M?1777泡沫條帶和3M?1779泡沫條帶(得自明尼蘇達州圣保羅市3M公司(3MC0.，St.Paul，MN))的閉孔聚烯烴膜)也可為合適的。聚乙烯、聚乙烯共混物、聚乙烯復合物、和聚氨酯可為優(yōu)選的聚合物膜。聚乙烯和聚氨酯可為最佳的聚合物膜。在一個實施例中，背襯110可為半透明的或透明的膜。也可將添加劑添加至用作背襯110的膜，例如，增粘劑、增塑劑、著色劑、和抗氧化劑。
[0049]本發(fā)明的貼劑102并且具體地講背襯110 (如，背襯110的第一主表面114)也可包括隔離劑涂層或低粘附力涂層，如上所述。合適的低粘附力涂層的一個例子可利用聚乙烯基-N-十八烷基氨基甲酸酯與有機硅樹脂共混物的溶液進行涂布，如美國專利N0.5，531，855 (Heinecke等人)中所述，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0050]在一些實施例中，背襯110 (或貼劑102中的其他任選附加層)的厚度可為至少約10 μ m，在一些實施例中至少約20 μ m，并且在一些實施例中至少約40 μ m。在一些實施例中，背襯110的厚度可為小于約2mm (0.07874英寸)，在一些實施例中小于約Imm (0.03937英寸)，并且在一些實施例中小于約150微米(5906微英寸)。
[0051]皮膚接觸粘合劑112通常為壓敏粘合劑，并且具體地講為能夠固定地而且可剝離地粘附到或聯(lián)接到皮膚(如，哺乳動物皮膚)的壓敏粘合劑。皮膚接觸粘合劑112通常還為安全的和無毒的。皮膚接觸粘合劑層通常將根據(jù)貼劑102的所需最終用途來進行選擇。在一些實施例中，貼劑102可包括不止一種皮膚接觸粘合劑112。如果貼劑102包括不止一個皮膚接觸粘合劑層112，則每個皮膚接觸粘合劑層112可參照所用的材料和厚度來彼此獨立地進行選擇。合適的粘合劑的例子包括丙烯酸酯、硅樹脂、聚異丁烯、合成橡膠、天然橡膠，以及它們的共聚物和混合物。丙烯酸酯和硅樹脂可為優(yōu)選的皮膚接觸粘合劑112。一般來講，皮膚接觸粘合劑112在預期佩戴周期內(nèi)應對皮膚產(chǎn)生極小或不產(chǎn)生刺激或過敏。
[0052]在一些實施例中，皮膚接觸粘合劑112可為丙烯酸酯(或甲基丙烯酸酯)共聚物。丙烯酸酯通常將具有大于約0.2dL/g的特性粘度，并且將包括一種或多種聚合的主要單體和任選的一種或多種極性共聚單體。適用的主要單體包括在烷基中包含4至12個碳原子的烷基丙烯酸酯和在烷基中包含4至12個碳原子的烷基甲基丙烯酸酯。合適的烷基丙烯酸酯和烷基甲基丙烯酸酯的例子包括正丁基、正戊基、正己基、異庚酯、正壬基、正癸基、異己基、2-乙基辛基、異辛基、和2-乙基己基丙烯酸酯和甲基丙烯酸酯。在一些實施例中，烷基丙烯酸酯可包括異辛基丙烯酸酯、2-乙基己基丙烯酸酯、正丁基丙烯酸酯、和環(huán)己基丙烯酸酯。適用的極性單體可包括具有羥基、酰胺基、或羧基、磺基、或膦酸官能團的極性單體。代表性的例子包括丙烯酰胺、異丁烯酰胺、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、2-羥基乙基丙烯酸酯、2-羥基乙基甲基甲基丙烯酸酯、羥丙基丙烯酸酯、丙烯酸、甲基丙烯酸、吡咯烷酮基乙基丙烯酸酯、和烷氧基乙基丙烯酸酯(例如，2-羧乙基丙烯酸酯)。在一些實施例中，極性單體的重量％值將不超過全部單體的總重量的約40%，以便避免最終PSA產(chǎn)品的過度緊致度。通常，可以約I重量％至約20重量％的量值來摻入極性單體。在一些實施例中，極性單體可為丙烯酰胺。
[0053]在一些實施例中，丙烯酸酯共聚物可包括主要單體和極性單體以及附加的任選單體的反應產(chǎn)物，所述附加的任選單體在存在時以不會導致粘合劑組合物無粘性的量包括在聚合反應中。例如，可添加任選的附加單體，以改善性能、降低成本、或用于其他目的。此類任選單體的例子包括乙烯基酯(例如，醋酸乙烯酯)、氯乙烯、偏二氯乙烯、苯乙烯、和可與其他單體共聚的大分子單體。合適的大分子單體包含聚甲基甲基丙烯酸酯、苯乙烯/丙烯腈共聚物、聚醚和聚苯乙烯大分子單體?？捎玫拇蠓肿訂误w及其制劑的例子在美國專利N0.4，693，776 (Krampe等人)中有所描述，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0054]硅樹脂或聚硅氧烷壓敏粘合劑包括基于兩種主要組分的壓敏粘合劑:聚合物或樹膠、以及增粘樹脂?？赏ㄟ^如下方式來制備聚硅氧烷粘合劑:使樹膠(通常為高分子量聚二有機硅氧烷)與樹脂在適當?shù)挠袡C溶劑中經(jīng)由縮合反應來進行交聯(lián)，以產(chǎn)生三維硅酸酯結構?？烧{(diào)節(jié)樹脂相對聚合物的比率，以便修改聚硅氧烷粘合劑的物理特性。在一些實施例中，封端的(或胺相容的)聚硅氧烷的使用可為優(yōu)選的，以便提高藥物穩(wěn)定性并且減少降解?？墒褂玫墓铇渲瑝好粽澈蟿┑钠渌毠?jié)和例子在下述美國專利中有所描述:N0.4，591，622 (Blizzard 等人)；N0.4，584，355 (Blizzard 等人)；N0.4，585，836 (Homan 等人)；和N0.4，655，767 (Woodard等人)。合適的硅樹脂壓敏粘合劑為市售的并且包括由密西根州米德蘭市道康寧公司醫(yī)用產(chǎn)品部(Dow Coming Corporation, Medical Products,
Midland, Michigan)以商品名BIO-PSAli出售的娃樹脂粘合劑。
[0055]合適的粘合劑的其他描述可見于美國專利N0.5，656, 286 (Miranda等人)、N0.5，223，261 (Nelson等人)、和N0.5，380，760 (Wendel等人)中，這些專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。在一些實施例中，皮膚接觸粘合劑112的厚度可為至少約10 μ m，在一些實施例中至少約20 μ m，并且在一些實施例中至少約40 μ m。在一些實施例中，皮膚接觸粘合劑112的厚度可為小于約2mm (0.07874英寸)，在一些實施例中小于約Imm (0.03937英寸)，并且在一些實施例中小于約150微米(5906微英寸)。
[0056]在一些實施例中，可在貼劑102中(如，在皮膚接觸粘合劑112或貼劑102的一個或多個附加層中)使用活性成分或活性劑(如，藥物)?？砂ㄔ谫A存器中的藥物活性劑(也稱為“藥物”)的例子能夠在施 用到皮膚時產(chǎn)生局部或全身效果。一些例子包括可以透皮裝置形式商購獲得的丁丙諾啡、可樂定、雙氯芬酸、雌二醇、格拉司瓊、硝酸異山梨酯、左炔諾孕酮、利多卡因、哌甲酯、煙堿、硝酸甘油、奧昔布寧、利凡斯的明、羅替戈汀、東莨菪堿、司來吉蘭、睪酮、妥洛特羅、和芬太尼。其他例子包括甾族(如，氫化可的松、潑尼松龍、曲安西龍)和非留族(如，萘普生、吡羅昔康)兩者的抗炎劑藥物；抑菌劑(如，氯已定、己基間苯二酚)；抗菌劑(如，諸如青霉素V之類的青霉素、諸如頭孢氨芐之類的先鋒霉素、紅霉素、四環(huán)素、慶大霉素、磺胺噻唑、硝基呋喃妥因、以及諸如諾氟沙星、氟甲喹、和依巴沙星之類的喹諾酮)；抗原生動物藥(如，甲硝唑)；殺真菌劑(如，制霉菌素)；冠狀血管擴張藥；鈣通道阻滯劑(如，硝苯唆、硫氮卓酮)；支氣管擴張劑(如，茶堿、吡布特羅、沙美特羅、異丙去甲腎上腺素)；酶抑制劑，例如，膠原酶抑制劑、蛋白酶抑制劑、乙酰膽堿酯酶抑制劑(如，多奈哌齊)、彈性蛋白酶抑制劑、脂氧合酶抑制劑(如，A64077)、和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(例如，卡托普利、賴諾普利)；其它抗高血壓藥(如，普萘洛爾)；白三烯拮抗劑(如，ICI204, 219);抗?jié)儎?，例如H2拮抗劑；留族激素(如，孕酮)；抗病毒藥和/或免疫調(diào)節(jié)劑(如，1-異丁基-1H-咪唑并[4，5-c]喹啉基-4-胺、1-(2-羥基-2-甲基丙基)-1H-咪唑并[4，5-c]喹啉基-4-胺、N-[4-(4-氨基-2-乙基-1H-咪唑并[4，5_c]喹啉基-1-基)丁基]甲烷磺酚胺、和阿昔洛韋)；局部麻醉劑(如，苯佐卡因、異丙酚、丁卡因、丙胺卡因)；強心劑(如，洋地黃、地高辛)；鎮(zhèn)咳藥(如，可待因、右美沙芬)；抗組胺劑(如，苯海拉明、撲爾敏、特非那定)；麻醉性止痛藥(如，嗎啡、枸櫞酸芬太尼、舒芬太尼、鹽酸氫嗎啡酮)；肽激素(如，人或動物生長激素、LHRH、甲狀旁腺激素)；強心產(chǎn)品，例如心房肽；抗糖尿病劑(如，胰島素、艾塞那肽)；酶(如，抗牙斑酶、溶菌酶、葡聚糖酶)；抗嘔吐劑；抗驚厥劑(如，乙胺嗪)；抑制免疫力劑(如，環(huán)孢菌素)；精神治療劑(如，安定)；鎮(zhèn)靜劑(如，鎮(zhèn)靜安眠劑);抗凝血藥(如，肝素、依諾肝素鈉)；止痛藥(如，對乙酰氨基酚)；抗偏頭痛藥劑(如，麥角胺、褪黑激素、舒莫退旦、佐米曲坦)；抗心律失常劑(如，氟卡尼)；止吐藥(如，胃復安、昂丹司瓊、鹽酸格拉司瓊)；抗癌劑(如，氨甲蝶呤)；神經(jīng)劑，例如抗焦慮藥；止血劑；抗肥胖劑；多巴胺激動劑(如，阿撲嗎啡)；GnRH激動劑(如，亮丙瑞林、戈舍瑞林、那法瑞林)；生育激素(如，hCG、hMG、尿促卵泡素)；干擾素(如，干擾素α、干擾素β、聚乙二醇化干擾素α);等等，以及它們可藥用的鹽和酯。構成治療有效量的藥物量可易于由本領域內(nèi)的技術人員考慮具體的藥物、具體的載體、以及需要的治療效果來確定。
[0057]在一些實施例中，具有大分子量的藥物可在鼻內(nèi)遞送。增加藥物的分子量通常導致無協(xié)助式透皮遞送的減少。這些大分子的例子包括蛋白、肽、核苷酸序列、單克隆抗體、疫苗、多糖(例如，肝素)、和抗生素(例如，頭孢曲松)。合適的疫苗的例子包括流感疫苗、萊姆癥疫苗、狂犬病疫苗、麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、水痘疫苗、天花疫苗、肝炎疫苗、百日咳疫苗、風疹疫苗、白喉疫苗、腦炎疫苗、黃熱病疫苗、重組蛋白疫苗、DNA疫苗、腦灰質(zhì)炎疫苗、治療癌癥疫苗、皰疹疫苗、肺炎球菌疫苗、腦膜炎疫苗、百日咳疫苗、破傷風疫苗、傷寒癥疫苗、霍亂疫苗、肺結核疫苗，以及它們的組合。術語“疫苗”因而包括(但不限于)以蛋白、多糖、低聚糖、或弱化病毒或者滅活病毒形式存在的抗原。合適的疫苗和疫苗佐劑的附加例子在美國專利公布N0.2004/0049150 (Dalton等人)中有所描述，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0058]在一些實施例中，貼劑102可包括(例如)可形成貼劑102中的任選附加層的至少一部分的藥物貯存器(或藥物貯存器層)。在一些實施例中，此類藥物貯存器可位于背襯110和皮膚接觸粘合劑112之間。此類藥物貯存器的尺寸可適于經(jīng)由皮膚來遞送選定量的藥物。一般來講，貯存器的表面積可為至少約0.5cm2，在一些實施例中至少約1.0cm2，并且在一些實施例中至少約5cm2。一般來講，貯存器的表面積可為小于約100cm2，并且在一些實施例中小于約40cm2。貯存器可具有與貼劑102相同的表面積，但其通常將小于貼劑102的表面積。在一些實施例 中，貯存器可居中地放置在貼劑102內(nèi)，以使其可在所有側均被皮膚接觸粘合劑112的邊緣包圍，由此可有助于將藥物貯存器保持固定在皮膚表面上的適當位置。藥物貯存器的厚度可為至少約10 μ m，在一些實施例中至少約20 μ m，并且在一些實施例中至少約40 μ m。在一些實施例中，藥物貯存器厚度可為小于約2mm(0.07874英寸)，在一些實施例中小于約Imm (0.03937英寸)，并且在一些實施例中小于約150微米(5906微英寸)。
[0059]在一些實施例中，藥物貯存器可設置成粘附到貼劑102的皮膚接觸粘合劑112的透皮貼劑形式?？墒褂眠m用于治療有效量的適當藥物的連續(xù)透皮遞送的任何透皮貼劑。合適的透皮貼劑包括(例如)美國專利N0.4，834，979 (Gale)中的凝膠或液體貯存器(所謂的“貯存器”貼劑);(例如)美國專利N0.6，004，578 (Lee等人)中的包括通過相鄰粘合劑層附接到皮膚的基質(zhì)貯存器的貼劑(所謂的“基質(zhì)”貼劑)；以及(例如)美國專利 N0.6, 365, 178 (Venkateshwaran 等人)、N0.6, 024, 976 (Miranda 等人)、N0.4，751，087 (Wick)、和N0.6，149，935 (Chiang等人)中的包括PSA貯存器的貼劑(所謂的“含藥粘合劑”貼劑)，這些專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。在一些實施例中，貯存器可具有不可滲透性背襯，所述不可滲透性背襯顯著地或完全地抑制藥物和/或賦形劑從貯存器遷移到貼劑102的皮膚接觸粘合劑112內(nèi)。適當?shù)牟豢蓾B透性背襯的選擇將取決于貯存器的組分，并且本領域的技術人員可易于通過測試用于藥物和/或賦形劑遷移的貼劑來確定合適的背襯。典型的不可滲透性屏障包括含有一個或多個聚對苯二甲酸乙二醇酯層和/或鋁屏障層的膜。在一些實施例中，不可滲透性背襯可用于限制氧氣和/或水蒸氣滲透性。不可滲透性背襯的例子可包括(例如)描述于W02011/066493 (Kluge等人授予3M)中的具有等離子體沉積的無定形玻璃層的膜、和(例如)描述于US2004/202708 (Roehrig等人授予3M)中的具有半透明無機屏障層的膜。
[0060]在一些實施例中，藥物貯存器可設置成包含藥物的基質(zhì)層的形式，所述基質(zhì)層粘附到貼劑102的皮膚接觸粘合劑112。此類基質(zhì)可為粘合劑層并且可包括上文所述的任何粘合劑。作為另外一種選擇，基質(zhì)層可為非粘性的或弱粘性的，并且依賴于皮膚接觸粘合劑112的周圍邊緣以將貼劑102固定在適當位置并且保持藥物貯存器與皮膚表面接觸。
[0061]在另一個實施例中，藥物貯存器可設置成嵌入到貼劑102的皮膚接觸粘合劑112的表面上或內(nèi)部的固體粒子的形式。具體地講，這些粒子可為親水性的，使得與暴露在處理過的皮膚的表面 處的含水流體的接觸將導致它們?nèi)芙饣蛩榱眩纱藢⑺幬镝尫诺狡つw內(nèi)。
[0062]在一些實施例中，藥物貯存器可設置在貼劑102的皮膚接觸粘合劑112內(nèi)。藥物可在形成貼劑102之前與皮膚接觸粘合劑112進行混合，或者其可在單獨的工序中施用到貼劑102的皮膚接觸粘合劑112。用于將藥物施用到粘合劑層的合適方法的例子可見于美國專利公布N0.2003/054025 (Cantor等人)和美國專利N0.5，688，523 (Garbe等人)中，這些專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0063]隔離襯片以多種專有制劑形式得自多個制造商。本領域的技術人員通常將在模擬使用條件下基于所選擇的粘合劑來測試這些襯片，以獲得具有所需隔離特性的產(chǎn)品。用于本發(fā)明的貼劑102的襯片的材料與背襯110相比可為顯著更剛性的，但不必一定如此。可適用于本發(fā)明的粘合貼劑組件100中的襯片可由下述材料制成:牛皮紙、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、或這些材料中的任何一種的復合物。襯片材料可涂布有隔離劑或低粘附力涂層，例如，含氟化合物或硅樹脂。例如，美國專利N0.4，472，480 (Olson)描述了低表面能全氟化合物襯片，該專利的公開內(nèi)容以引用方式并入本文。襯片可為涂布有硅樹脂隔離材料的紙材、聚烯烴膜、或聚酯膜。市售的經(jīng)硅樹脂涂布的隔離紙的例子為得自伊利諾伊州威羅布克耐恒公司(Loparex (WiIlowbrook，IL))的 POLYSLIK?硅樹脂隔離紙。
[0064]在一些實施例中，貼劑102保持在皮膚上并且保持處于遞送關系中的時間長度可為較長的時間，例如，約12小時至約14天。在一些實施例中，貯存器保持處于遞送關系中的持續(xù)時間可為約I天(即，日劑量)、約3至4天(半周劑量)、或者約7天(即，周劑量)。
[0065]在一些實施例中，貼劑102保持處于遞送關系中的持續(xù)時間可為相對較短的，例如約I分鐘至約I小時，在一些實施例中約5分鐘至約40分鐘，并且在一些實施例中約5分鐘至約20分鐘。
[0066]圖6示出了可用于制備本發(fā)明的粘合貼劑組件的系統(tǒng)200的示意圖。圖6還示出了制備本發(fā)明的粘合貼劑組件的方法300。圖7A-7F示出了在圖6中所示的方法300的各個階段處形成的產(chǎn)品。
[0067]圖7A-7F示出了根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例的粘合貼劑組件400，其中類似的標號表示類似的元件。圖7A-7F的粘合貼劑組件共用與上文參照圖1-5所述的實施例相同的元件和特征中的多者。為了更完整地描述圖7A-7F所示實施例的特征和元件(以及這些特征和元件的替代形式)，參考上文結合圖1-5作的描述。上文相對于圖1-5所述的任何特征可適用于圖7A-7F的實施例，反之亦然。此外，如下所述，系統(tǒng)200和方法300也可用于制備圖1-5的粘合貼劑組件100。粘合貼劑組件400僅以舉例地方式示于圖7A-7F中，以示出本發(fā)明的粘合貼劑組件的附加實施例。
[0068]如圖6和圖7A所示，在該方法的步驟302處，可將隔離襯片404的幅材(即，連續(xù)幅材)沿著加工方向(“MD”)送入到一系列輥或滾筒內(nèi)，所述加工方向在圖6中由箭頭表示并且在圖7A-7E中由箭頭“MD”表示。
[0069]在步驟304處(參見圖6和圖7B)，可切割(如，在狹縫模具204和第一砧輥209之間沖切)隔離襯片404以在隔離襯片404中并且具體地講在最終將形成隔離襯片404的第二部分(或“主襯片”)422的隔離襯片404的部分中形成一個或多個狹縫440 (參見圖7B)。一個或多個狹縫440最終將有利于隔離襯片404的第二部分422從粘合貼劑402的移除。
[0070]在步驟306 (參見圖6和圖7C)處，可在島狀物放置工位206處來將貼劑402以疊壓一個或多個狹縫440的形式放置到隔離襯片404上。如圖7C所示，一個或多個狹縫440可在隔離襯片404上沿著MD彼此間隔開，以允許稍后形成隔離襯片404的第一部分420。此外，如圖所示，貼劑402可定位在一個或多個狹縫440上，可大致居中地橫跨隔離襯片404的寬度，并且可沿著MD間隔開以允許稍后形成將不接觸狹縫440和貼劑402的隔離襯片404的第一部分420。盡管為了簡單和清楚起見，僅將一個狹縫440和一個貼劑402示于圖7C中，但隔離襯片404上的鄰近貼劑402的空白空間明確表明另一個貼劑402并非放置為緊鄰示出的貼劑402，以便允許形成隔離襯片404的第一部分420。
[0071]如圖7C所示，貼劑402可間隔開，使得將形成的隔離襯片404的第一部分420和第二部分422的尺寸各自被設計為適應貼劑402。即，隔離襯片404的每個部分420、422的尺寸可被設計為適應至少一個貼劑402，使得用于一個貼劑402的隔離襯片404具有貼劑402的至少兩倍的第一尺寸(如，長度)。
[0072]在步驟308 (參見圖6和圖7D)處，可通過第一襯片模具(如，旋轉(zhuǎn)模具)208 (也可稱為“覆蓋襯片模具”)在緊靠并且至少部分地圍繞貼劑402的位置形成(如，沖切)隔離襯片形狀的一部分(示于圖7D中)，由此來形成第一部分420和隔離襯片404的第二部分422的一部分，所述第一部分420和所述第二部分422的一部分沿著切割線或分離線427彼此分開，但在一個或多個未切割點424(僅以舉例的方式示出兩個)處保持聯(lián)接在一起。由此，未切割點424形成鉸鏈425，第一部分420和第二部分422可圍繞鉸鏈425進行折疊，以彼此交疊。如圖7D所示，隔離襯片404的第一部分420(或“覆蓋襯片”)在加工方向上位于前側。如圖7D進一步所示，在一個實施例中，形成隔離襯片404的第一部分420的一條或多條切割線可向后并且至少部分地圍繞貼劑402延伸到一個或多個端接點一僅以舉例的方式示出了第一端接點308A和第二端接點308B。端接點308A、308B可用于形成隔離襯片404的第二部分422的一部分。如圖6所示，僅以舉例的方式，可通過第一襯片模具208和第一砧輥209之間的界面來形成隔離襯片404的此第一部分形狀。
[0073]在步驟310 (參見圖6和圖7E)處，可折疊隔離襯片404，以將貼劑402設置在第一部分420和即將為隔離襯片404的第二部分422的部分之間。如上所述，可折疊隔離襯片404，使得當貼劑402位于隔離襯片404的第一部分420和第二部分422之間時，隔離襯片404的第一主表面430 (參見圖6和圖7D)面向貼劑402。第一部分420的展開狀態(tài)以虛線示出，并且折疊狀態(tài)以實線示出。
[0074]在折疊步驟的一個實施例中，隔離襯片404的第一部分420的前沿離開第一襯片模具208/第一砧輥209界面，并且遇到幅材橫向折疊桿(或桿)210A、或壓縮空氣噴嘴210B。在折疊桿210A的例子中，折疊桿210A可被定位成使得隔離襯片404的第一部分420的前沿比折疊桿210A更遠離第一砧輥209的旋轉(zhuǎn)軸線，由此來接合折疊桿210A，這樣使得當幅材在折疊桿210A下移動時引起隔離襯片404的第一部分420向后折疊。端接點308A和308B在此工序中可用于至少兩個目的:其中一個目的為保持第二部分422和折疊的第一部分420的前沿足夠地靠近第一砧輥209的軸線，以避免接合折疊桿210A ;并且另一個目的為將隔離襯片404的第二部分422并且由此將整個粘合貼劑組件400保持附接到隔離襯片404的幅材，以用于穿過折疊工序傳送到第二襯片模具212 (也可稱為“主襯片模具”)和第二砧輥213。
[0075]作為另外一種選擇，可通過如下方式來折疊第一部分420:利用壓縮空氣噴嘴210B來將空氣流提供到幅材的下側，通過第二襯片模具212來將第一部分420提升到有待折疊的位置。在一些實施例中，可使用折疊桿210A和噴嘴210B的組合來折疊隔離襯片404。
[0076]由于在圖示方法中，隔離襯片404的第一部分420在加工方向上位于前側，因此將第一部分420折疊到第二部分422和貼劑402上。然而，應當理解，在一些實施例中，可改為將第二部分422和貼劑402折疊到第一部分420上。
[0077]在步驟312 (參見圖6和圖7F)處，可通過第二襯片模具212進行最終切割(如，沖切)以形成隔離襯片404的第二部分422，并且可通過一組帶式傳送裝置214夾住粘合貼劑組件400的前沿，由此將粘合貼劑組件400推進到下側包裝箔216上。隔離襯片404的幅材未示于圖7F中。
[0078] 如圖7F所示，實現(xiàn)形成第二部分422的最終切割的至少一部分重疊此前形成的第一端接點308A和第二端接點308B(參見圖7D和圖7E)，以確保第二部分422完全由隔離襯片404的幅材形成(即，切割)。如圖7F進一步所示，隔離襯片404的第二部分422的面積可略大于第一部分420的面積。盡管情況并不一定如此，但此構型可在形成第二部分422時抑制第二襯片模具212額外地切割第一部分420的邊緣，因為在形成第二部分422時第一部分420將已進行折疊。在一些實施例中，第一部分420的外邊緣與第二部分422的外邊緣之間的間隙可為至少約1/8英寸(~0.3cm)。
[0079]圖7F中的第二部分422還示為包括拐角423，所述拐角423具有減小的半徑，由此可用于在貼劑402施用期間來方便隔離襯片404的第一部分420和第二部分422的分離。然而，在其中第二部分422略大于第一部分420的實施例中，如圖7所示，隔離襯片404可不必包括任何此類拐角423。盡管圖7中僅以舉例的方式示出了較大的第二部分422，但系統(tǒng)200和方法300也可用于提供圖1-5的粘合貼劑組件100 (其中隔離襯片104的第一部分120和第二部分122的邊緣除了減小半徑的拐角123之外主要為重疊的)。在此實施例中，可改變第二襯片模具212的模具形狀以形成隔離襯片104的第二部分122的所需形狀。
[0080]在上文所述的以及圖6和圖7A-7F所示的方法300中，當在隔離襯片404中提供或形成第一部分420和第二部分422之前來將貼劑402定位在隔離襯片404上(即，島狀物放置出現(xiàn)在隔離襯片404成形之前)。然而，應當理解，情況并不一定如此。相反，在一些實施例中，隔離襯片404可形成或成形(如，切割)為包括第一部分420以及第二部分422的至少一部分，然后可將貼劑402定位在隔離襯片404上，使得貼劑402位于隔離襯片404的第二部分422上，同時隔離襯片404的第一部分420不接觸貼劑402。
[0081]為了清楚地示出本發(fā)明的粘合貼劑組件的多個特征，在附圖中以單獨的實施例示出粘合貼劑組件100和400。然而，應當理解，附圖中所示和本文所述的任何實施例中的元件和特征的任何組合可用于本發(fā)明的粘合貼劑組件中。
[0082]如下實施例旨在示出本發(fā)明而非進行限制。
[0083]實施例
[0084]實施例1為一種粘合貼劑組件，所述組件包括:
[0085]貼劑，所述貼劑包括:
[0086]具有第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面的背襯、和
[0087]聯(lián)接到所述背襯的所述第二主表面的皮膚接觸粘合劑；和
[0088]隔離襯片，所述隔離襯片包括:
[0089]第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面,至少所述第一主表面被構造成呈現(xiàn)相對于所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑的隔離特性，
[0090]由鉸鏈分 開的第一部分和第二部分，所述第一部分被定位成當所述隔離襯片沿所述鉸鏈折疊時疊置到所述貼劑的所述背襯的所述第一主表面上，并且所述第二部分被定位成位于所述背襯的所述第二主表面和所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑中的至少一者的下面；
[0091]其中所述隔離襯片的所述第一主表面被定位成當所述貼劑位于所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間時面向所述貼劑。
[0092]實施例2為一種制備粘合貼劑組件的方法，所述方法包括:
[0093]提供包括背襯和聯(lián)接到所述背襯的皮膚接觸粘合劑的貼劑；
[0094]提供具有第一部分和第二部分的隔離襯片，其中所述第一部分和所述第二部分中的每一個的尺寸被設計為適應所述貼劑；
[0095]將所述貼劑定位在所述隔離襯片上，使得貼劑位于所述隔離襯片的所述第二部分上并且所述隔離襯片的所述第一部分不接觸所述貼劑；以及
[0096]圍繞位于所述第一部分和所述第二部分之間的鉸鏈折疊所述隔離襯片，以將所述貼劑定位在所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間。
[0097]實施例3為根據(jù)實施例1所述的組件或根據(jù)實施例2所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述背襯的所述第一主表面之間的粘附系數(shù)小于所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑之間的粘附系數(shù)。
[0098]實施例4為一種粘合貼劑組件，所述組件包括:
[0099]貼劑，所述貼劑包括:
[0100]具有第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面的背襯、和
[0101]聯(lián)接到所述背襯的所述第二主表面的皮膚接觸粘合劑；和
[0102]隔離襯片，所述隔離襯片包括:
[0103]第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面，至少所述第一主表面被構造成呈現(xiàn)相對于所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑的隔離特性，
[0104]由鉸鏈分開的第一部分和第二部分，所述第一部分被定位成當所述隔離襯片沿所述鉸鏈折疊時疊置到所述貼劑的所述背襯的所述第一主表面上，并且所述第二部分被定位成位于所述背襯的所述第二主表面和所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑中的至少一者的下面；
[0105]其中所述隔離襯片的所述第一主表面被定位成當所述貼劑位于所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間時面向所述貼劑，并且
[0106]其中所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述背襯之間的粘附系數(shù)小于所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑之間的粘附系數(shù)。
[0107]實施例5為根據(jù)實施例1和3-4中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2所述的方法，其中當所述貼劑位于所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間時，所述隔離襯片在所有側均延伸超過所述貼劑的周邊。
[0108]實施例6為根據(jù)實施例1和3-5中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2或5所述的方法，其中所述隔離襯片的尺寸設定為使得所述第一部分和所述第二部分在所述貼劑位于所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間時延伸超過所述貼劑的所有邊緣。
[0109]實施例7為根據(jù)實施例1和3-6中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_6中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分一體地形成在一起。
[0110]實施例8為根據(jù)實施例1和3-7中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5-7中任一項所述的方法，其中所述鉸鏈包括一體的鉸鏈。
[0111]實施例9為根據(jù)實施例1和3-8中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5-8中任一項所述的方法，其中所述鉸鏈由連接所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分的至少一個未切割點形成。
[0112]實施例10為根據(jù)實施例1和3-9中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_9中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片由一片材料形成。
[0113]實施例11為根據(jù)實施例1和3-10中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_10中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片具有整體的結構。
[0114]實施例12為根據(jù)實施例1和3-11中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_11中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片具有非層合結構。
[0115]實施例13為根據(jù)實施例1和3-12中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_12中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片不向所述貼劑的所述背襯提供粘附力。
[0116]實施例14為根據(jù)實施例1和3-13中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_13中任一項所述的方法，其中所述貼劑組件不包括位于所述隔離襯片的所述第一主表面和所述貼劑之間的附加層。
[0117]實施例15為根據(jù)實施例1和3-14中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_14中任一項所述的方法，其中所述貼劑組件不包括位于所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述背襯之間的附加層。
[0118]實施例16為根據(jù)實施例1和3-15中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_15中任一項所述的方法，其中所述貼劑組件不包括位于所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑之間的附加層。
[0119]實施例17為根據(jù)實施例1和3-16中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_16中任一項所述的方法，其中所述第一主表面的所述隔離特性為與所述第一主表面共延的。[0120]實施例18為根據(jù)實施例1和3-17中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_17中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第二部分包括狹縫和凸塊中的至少一者。
[0121]實施例19為根據(jù)實施例1和3-18中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_18中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第二部分形成所述貼劑的主襯片，并且其中所述隔離襯片的所述第一部分形成覆蓋襯片。
[0122]實施例20為根據(jù)實施例1和3-19中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_19中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片包括第一尺寸，所述第一尺寸為所述貼劑的第一尺寸的至少兩倍。
[0123]實施例21為根據(jù)實施例1和3-20中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_20中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片包括第二尺寸，所述第二尺寸大于所述貼劑的第二尺寸。
[0124]實施例22為根據(jù)實施例1和3-21中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_21中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑之間的粘附系數(shù)小于所述皮膚接觸粘合劑與皮膚之間的粘附系數(shù)。
[0125]實施例23為根據(jù)實施例1和3-22中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_22中任一項所述的方法，其中所述貼劑包括藥物。
[0126]實施例24為根據(jù)實施例1和3-23中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_23中任一項所述的方 法，其中所述貼劑包括位于所述背襯和所述皮膚接觸粘合劑之間的藥物
貯存器層。
[0127]實施例25為根據(jù)實施例1和3-24中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_24中任一項所述的方法，其中所述貼劑包括皮膚滲透促進劑。
[0128]實施例26為根據(jù)實施例1和3-25中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_25中任一項所述的方法，其中所述藥物選自丁丙諾啡、可樂定、雙氯芬酸、雌二醇、格拉司瓊、硝酸異山梨酯、左炔諾孕酮、利多卡因、哌甲酯、煙堿、硝酸甘油、奧昔布寧、利凡斯的明、羅替戈汀、東莨菪堿、司來吉蘭、妥洛特羅、芬太尼，以及它們的組合。
[0129]實施例27為根據(jù)實施例1和3-26中任一項所述的組件或根據(jù)實施例2和5_26中任一項所述的方法，其中所述貼劑包括透皮給藥貼劑。
[0130]實施例28為一種制品，所述制品包括根據(jù)實施例1和3-27中任一項所述的粘合貼劑組件，其中所述粘合貼劑組件包裝在氣密性密封的小袋中。
[0131]實施例29為根據(jù)實施例2和5-27中任一項所述的方法，其中提供具有第一部分和第二部分的隔離襯片的步驟在所述貼劑被定位在所述隔離襯片上之后發(fā)生，使得所述隔離襯片被提供，所述貼劑定位在所述隔離襯片上，并且所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分被提供使得所述貼劑被定位在所述隔離襯片的第二部分上而非所述隔離襯片的第一部分上。
[0132]實施例30為根據(jù)實施例2和5-29中任一項所述的方法，還包括在所述隔離襯片中形成所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分，使得所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分通過至少一個未切割點保持附接。
[0133]實施例31為根據(jù)實施例30所述的方法，其中折疊所述隔離襯片的步驟包括沿著含有所述至少一個未切割點的線來折疊所述隔離襯片。[0134]實施例32為根據(jù)實施例2和5-31中任一項所述的方法，其中將所述隔離襯片折疊在所述第一部分和所述第二部分之間的步驟包括將所述隔離襯片的所述第一部分折疊到所述貼劑和所述隔離襯片的所述第二部分上。
[0135]實施例33為根據(jù)實施例2和5-32中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片以卷筒形式提供，并且被饋送穿過限定加工方向的一系列輥，并且其中所述隔離襯片的所述第一部分在所述加工方向上位于前側。
[0136]實施例34為根據(jù)實施例2和5-33中任一項所述的方法，其中折疊所述隔離襯片的步驟包括使用壓縮空氣噴嘴。
[0137]實施例35為根據(jù)實施例2和5-34中任一項所述的方法，其中折疊所述隔離襯片的步驟包括使用幅材橫向折疊桿。
[0138]實施例36為根據(jù)實施例2和5-35中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分中的每一者包括第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面，其中所述第一主表面被定位成在所述貼劑定位在所述隔離襯片上時面向所述貼劑，并且其中至少所述第一主表面被構造成呈現(xiàn)相對于所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑的隔離特性。
[0139]實施例37為根據(jù)實施例2和5-36中任一項所述的方法，其中:
[0140]所述貼劑的所述背襯包括第一主表面和第二主表面，
[0141]所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑聯(lián)接到所述背襯的所述第二主表面，
[0142]當所述貼劑定位在所述隔離襯片上時，所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑粘附到所述隔離襯片的所述第二部分，并且
[0143] 當折疊所述隔離襯片時，所述隔離襯片的所述第一部分定位在所述背襯的所述第
一主表面上。
[0144]下面實例旨在示出本發(fā)明而非進行限制。
[0145]SM
[0146]實例I
[0147]提供Loparex4400X隔離襯片并且在連續(xù)運動中沖切出適當?shù)莫M縫。從3M Blenderml525L醫(yī)用膠帶沖切粘合貼劑以實現(xiàn)大約0.75 " (19.1mm)的長度和
0.7" (17.8mm)的寬度。將沖切貼劑島狀放置在狹縫上，并且將襯片形狀沖切成約
1.1" (27.9mm)的寬度和約3" (76.2mm)的長度。利用壓縮空氣噴嘴來折疊隔離襯片，并且成品粘合貼劑組件的長度為約1.5" (38.1mm)。此0.005 " (0.13mm)厚的隔離襯片抵制折疊，因此使用0.003" (0.08mm)厚的3MScotchPak9744隔離襯片。折疊性得到改善，但利用諸如此類的小貼劑尺寸時，~0.015" (0.38mm)寬的未切割點應減小至約
0.010" (0.25mm)。另外觀察到靜電在保持呈折疊狀態(tài)的組件中起作用。適當放置在幅材上的靜電消除桿可改善折疊穩(wěn)定性。
[0148]實例2
[0149]提供與實例I中所用相同的隔離襯片材料并且在連續(xù)運動中沖切出適當?shù)莫M縫。從與實例I中相同的材料沖切粘合貼劑以實現(xiàn)大約3.1 " (78.7mm)的長度和2.6 " (66mm)的寬度。將沖切貼劑島狀放置在狹縫上，并且將襯片形狀沖切成約3" (76.2mm)的寬度和約7" (177.8mm)的長度。利用壓縮空氣噴嘴來折疊隔離襯片，并且成品粘合貼劑組件的長度為約3.5" (88.9mm)。將襯片在此尺寸下保持成折疊狀態(tài)，并且提供出0.003" (0.08mm)和0.005" (0.13mm)厚的隔離襯片。
[0150]實例3
[0151]提供0.003" (0.08mm)厚度的Scotchpak9744隔離襯片并且在連續(xù)運動中沖切出適當?shù)莫M縫。從3M Blenderml525L醫(yī)用膠帶沖切粘合貼劑以實現(xiàn)大約2.3" (58.4mm)的長度和1.7" (43.2mm)的寬度。將沖切貼劑島狀放置在狹縫上，并且將襯片形狀沖切成約
2.1" (53.3mm)的寬度和約5.8" (147.3mm)的長度。利用壓縮空氣噴嘴來折疊隔離襯片，并且成品粘合貼劑組件的長度為約2.9" (73.7mm)。將襯片在此尺寸下保持成折疊狀態(tài)。僅0.003" (0.08mm)厚的ScotchPak9744隔離襯片用于此試驗中。
[0152]上面描述并在附圖示出的實施例僅作為舉例呈現(xiàn)，并不意在作為對本發(fā)明構思和原理的限制。這樣，本領域的普通技術人員應當理解，可以在不脫離本發(fā)明精神和范圍的情況下，各組成單元及其配置和排列的各種改變是可能的。
[0153]本文中引用的所有參考文獻和專利公開均明確地在此通過引用方式全文并入本發(fā)明。
[0154]以下權利要求書描述了本發(fā)明的各種特征和方面。
【權利要求】
1.一種粘合貼劑組件，所述組件包括: 貼劑，所述貼劑包括: 背襯，所述背襯具有第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面，和 皮膚接觸粘合劑，所述皮膚接觸粘合劑聯(lián)接到所述背襯的所述第二主表面；和 隔離襯片，所述隔離襯片包括: 第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面，至少所述第一主表面被構造成呈現(xiàn)相對于所述貼劑的皮膚接觸粘合劑的隔離特性， 由鉸鏈分開的第一部分和第二部分，所述第一部分被定位成當所述隔離襯片沿所述鉸鏈折疊時疊置到所述貼劑的所述背襯的所述第一主表面上，并且所述第二部分被定位成位于所述背襯的所述第二主表面和所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑中的至少一者的下面；其中，所述隔離襯片的所述第一主表面被定位成當所述貼劑位于所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間時面向所述貼劑。
2.一種制備粘合貼劑組件的方法，所述方法包括: 提供包括背襯和聯(lián)接到所述背襯的皮膚接觸粘合劑的貼劑； 提供具有第一部分和第二部分的隔離襯片，其中所述第一部分和所述第二部分中的每一個的尺寸被設計為適應所述貼劑； 將所述貼劑定位在所述隔離襯片上，使得貼劑位于所述隔離襯片的所述第二部分上并且所述隔離襯片的所 述第一部分不接觸所述貼劑；以及 圍繞位于所述第一部分和所述第二部分之間的鉸鏈折疊所述隔離襯片，以將所述貼劑定位在所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間。
3.根據(jù)權利要求1所述的組件或根據(jù)權利要求2所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述背襯的所述第一主表面之間的粘附系數(shù)小于所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑之間的粘附系數(shù)。
4.一種粘合貼劑組件，所述組件包括: 貼劑，所述貼劑包括: 背襯，所述背襯具有第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面，和 皮膚接觸粘合劑，所述皮膚接觸粘合劑聯(lián)接到所述背襯的所述第二主表面；和 隔離襯片，所述隔離襯片包括: 第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面，至少所述第一主表面被構造成呈現(xiàn)相對于所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑的隔離特性， 由鉸鏈分開的第一部分和第二部分，所述第一部分被定位成當所述隔離襯片沿所述鉸鏈折疊時疊置到所述貼劑的所述背襯的所述第一主表面上，并且所述第二部分被定位成位于所述背襯的所述第二主表面和所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑中的至少一者的下面；其中，所述隔離襯片的所述第一主表面被定位成當所述貼劑位于所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間時面向所述貼劑，并且 其中，所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述背襯之間的粘附系數(shù)小于所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑之間的粘附系數(shù)。
5.根據(jù)權利要求1和3-4中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2所述的方法，其中當所述貼劑位于所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間時，所述隔離襯片在所有側均延伸超過所述貼劑的周邊。
6.根據(jù)權利要求1和3-5中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2或5所述的方法，其中所述隔離襯片的尺寸設定為使得所述第一部分和所述第二部分在所述貼劑位于所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分之間時延伸超過所述貼劑的所有邊緣。
7.根據(jù)權利要求1和3-6中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-6中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分一體地形成在一起。
8.根據(jù)權利要求1和3-7中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-7中任一項所述的方法，其中所述鉸鏈包括一體的鉸鏈。
9.根據(jù)權利要求1和3-8中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-8中任一項所述的方法，其中所述鉸鏈由連接所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分的至少一個未切割點形成。
10.根據(jù)權利要求1和3-9中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-9中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片由一片材料形成。
11.根據(jù)權利要求1和3-10中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-10中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片具有整體的結構。
12.根據(jù)權利要求1和3-11中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-11中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片具有非層合結構。
13.根據(jù)權利要求1和3-12中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-12中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片不向所述貼劑的所述背襯提供粘附力。
14.根據(jù)權利要求1和3-13中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-13中任一項所述的方法，其中所述貼劑組件不包括位于所述隔離襯片的所述第一主表面和所述貼劑之間的附加層。
15.根據(jù)權利要求1和3-14中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-14中任一項所述的方法，其中所述貼劑組件不包括位于所述隔離襯片的所述第一主表面和所述貼劑的所述背襯之間的附加層。
16.根據(jù)權利要求1和3-15中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-15中任一項所述的方法，其中所述貼劑組件不包括位于所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑之間的附加層。
17.根據(jù)權利要求1和3-16中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-16中任一項所述的方法，其中所述第一主表面的所述隔離特性為與所述第一主表面共延。
18.根據(jù)權利要求1和3-17中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-17中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第二部分包括狹縫和凸塊中的至少一者。
19.根據(jù)權利要求1和3-18中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-18中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第二部分形成所述貼劑的主襯片，并且其中所述隔離襯片的所述第一部分形成覆蓋襯片。
20.根據(jù)權利要求1和3-19中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-19中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片包括第一尺寸，所述第一尺寸為所述貼劑的第一尺寸的至少兩倍。
21.根據(jù)權利要求1和3-20中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-20中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片包括第二尺寸，所述第二尺寸大于所述貼劑的第二尺寸。
22.根據(jù)權利要求1和3-21中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-21中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第一主表面與所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑之間的粘附系數(shù)小于所述皮膚接觸粘合劑與皮膚之間的粘附系數(shù)。
23.根據(jù)權利要求1和3-22中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-22中任一項所述的方法，其中所述貼劑包括藥物。
24.根據(jù)權利要求1和3-23中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-23中任一項所述的方法，其中所述貼劑包括位于所述背襯和所述皮膚接觸粘合劑之間的藥物貯存器層。
25.根據(jù)權利要求1和3-24中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-24中任一項所述的方法，其中所述貼劑包括皮膚滲透促進劑。
26.根據(jù)權利要求1和3-25中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-25中任一項所述的方法，其中所述藥物選自丁丙諾啡、可樂定、雙氯芬酸、雌二醇、格拉司瓊、硝酸異山梨酯、左炔諾孕酮、利多卡因、哌甲酯、煙堿、硝酸甘油、奧昔布寧、利凡斯的明、羅替戈汀、東莨菪堿、司來吉蘭、妥洛特羅、芬太尼，以及它們的組合。
27.根據(jù)權利要求1和3-26中任一項所述的組件或根據(jù)權利要求2和5-26中任一項所述的方法，其中所述貼劑包括透皮給藥貼劑。
28.一種制品， 所述制品包括根據(jù)權利要求1和3-27中任一項所述的粘合貼劑組件，其中所述粘合貼劑組件包裝在氣密性密封的小袋中。
29.根據(jù)權利要求2和5-27中任一項所述的方法，其中提供具有第一部分和第二部分的隔離襯片的步驟在所述貼劑被定位在所述隔離襯片上之后發(fā)生，使得所述隔離襯片被提供，所述貼劑定位在所述隔離襯片上，并且所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分被提供使得所述貼劑被定位在所述隔離襯片的第二部分上而非所述隔離襯片的第一部分上。
30.根據(jù)權利要求2和5-29中任一項所述的方法，還包括在所述隔離襯片中形成所述第一部分的至少一部分和所述第二部分的至少一部分，使得所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分通過至少一個未切割點保持附接。
31.根據(jù)權利要求30所述的方法，其中折疊所述隔離襯片的步驟包括沿著含有所述至少一個未切割點的線來折疊所述隔離襯片。
32.根據(jù)權利要求2和5-31中任一項所述的方法，其中將所述隔離襯片折疊在所述第一部分和所述第二部分之間的步驟包括將所述隔離襯片的所述第一部分折疊到所述貼劑和所述隔離襯片的所述第二部分之上。
33.根據(jù)權利要求2和5-32中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片以卷筒形式提供，并且被饋送穿過限定加工方向的一系列輥，并且其中所述隔離襯片的所述第一部分在所述加工方向上位于前側。
34.根據(jù)權利要求2和5-33中任一項所述的方法，其中折疊所述隔離襯片的步驟包括使用壓縮空氣噴嘴。
35.根據(jù)權利要求2和5-34中任一項所述的方法，其中折疊所述隔離襯片的步驟包括使用幅材橫向折疊桿。
36.根據(jù)權利要求2和5-35中任一項所述的方法，其中所述隔離襯片的所述第一部分和所述第二部分中的每一者包括第一主表面和與所述第一主表面相反的第二主表面，其中所述第一主表面被定位成在所述貼劑定位在所述隔離襯片上時面向所述貼劑，并且其中至少所述第一主表面被構造成呈現(xiàn)相對于所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑的隔離特性。
37.根據(jù)權利要求2和5-36中任一項所述的方法，其中: 所述貼劑的背襯包括第一主表面和第二主表面， 所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑聯(lián)接到所述背襯的所述第二主表面， 當所述貼劑定位在所述隔離襯片上時，所述貼劑的所述皮膚接觸粘合劑粘附到所述隔離襯片的所述第二部分，并且 當折疊所述隔離襯片時，所述隔離襯片的所述第一部分定位在所述背襯的所述第一主表面之 上。
【文檔編號】C09J7/02GK104024358SQ201280062410
【公開日】2014年9月3日 申請日期:2012年12月12日 優(yōu)先權日:2011年12月21日
【發(fā)明者】戈爾東·P·克努森 申請人:3M創(chuàng)新有限公司