本發(fā)明是涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種含鎂壓敏膠的制備方法以及醫(yī)用壓敏膠帶。

背景技術(shù)：

1、鎂離子在生物體中扮演著重要的角色，特別是對(duì)骨骼健康、肌肉功能以及免疫調(diào)節(jié)和應(yīng)對(duì)炎癥中發(fā)揮著舉足輕重的作用：鎂離子對(duì)于肌肉收縮和舒張至關(guān)重要，它參與調(diào)節(jié)肌肉細(xì)胞內(nèi)鈣離子的濃度，從而影響肌肉的活動(dòng)；鎂是骨骼結(jié)構(gòu)的重要組成部分，有助于維持骨骼的強(qiáng)度和健康；鎂通過參與多種機(jī)制，促進(jìn)免疫細(xì)胞的活性，如促進(jìn)t輔助細(xì)胞、b細(xì)胞和巨噬細(xì)胞對(duì)淋巴因子的反應(yīng)，并促進(jìn)抗體依賴性細(xì)胞溶解和免疫細(xì)胞粘附，借此達(dá)到消除炎癥的目的。所以補(bǔ)充鎂離子可以有效的緩解肌肉震顫和疼痛，對(duì)消除炎癥也具有一定功效。

2、除了以注射、口服等方式補(bǔ)充鎂離子外，透皮補(bǔ)充鎂離子憑借其給藥直接、無痛苦，患者依從性好、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)勢(shì)逐漸成為補(bǔ)鎂的主流。現(xiàn)有技術(shù)一般通過局部涂抹鎂油或鎂鹽浴的形式進(jìn)行透皮補(bǔ)充鎂離子。但鎂油中的水分易蒸發(fā)，鎂離子難以在皮膚表面停留太長(zhǎng)時(shí)間。鎂鹽浴需要在特定的場(chǎng)合進(jìn)行，難以實(shí)現(xiàn)居家或隨時(shí)隨地補(bǔ)充鎂離子。

3、壓敏膠是指僅用指壓即可使膠粘劑立即與被粘物光潔表面粘接的一類膠粘劑，并在使用后可以去除而不留有殘膠。根據(jù)化學(xué)成分，壓敏膠主要可以分為橡膠基壓敏膠、丙烯酸酯壓敏膠、有機(jī)硅壓敏膠和聚氨酯壓敏膠。乳液型丙烯酸酯壓敏膠因?yàn)槠浒踩?、環(huán)保的特點(diǎn)，近年來發(fā)展迅速。將鎂離子加入到壓敏膠乳液中，通過壓敏膠貼在人體皮膚上，可以令鎂離子長(zhǎng)時(shí)間在人體皮膚上停留。但是，由于壓敏膠乳液利用水作為溶劑，向壓敏膠乳液中加入鎂鹽會(huì)導(dǎo)致壓敏膠乳液的ph偏酸、并且鎂離子也會(huì)導(dǎo)致維持乳液的靜電力平衡打破，導(dǎo)致乳液出現(xiàn)沉淀。另一方面由于壓敏膠中壓敏膠乳液的厚度僅為1000-3000μm也難以負(fù)載大量的鎂鹽溶液。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供了一種含有大量硫酸鎂的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，包括

2、制備預(yù)乳化液，將質(zhì)量分?jǐn)?shù)為45％～65％的硫酸鎂水溶液與乳化劑十二烷基硫酸鈉進(jìn)行充分?jǐn)嚢杌旌系玫饺榛軇粚ǚ€(wěn)定劑聚丙烯酸鈉在內(nèi)的粉劑加入到所述乳化溶劑中進(jìn)行攪拌，最終得到穩(wěn)定的預(yù)乳化液；在所述預(yù)乳化液中，所述硫酸鎂水溶液、所述乳化劑以及所述穩(wěn)定劑的質(zhì)量比為：90～100:1～5:1～5；；

3、滴加預(yù)乳化液，按照120～130:25～30:0.1～1:1～3的質(zhì)量比準(zhǔn)備預(yù)乳化液、去離子水、引發(fā)劑硫酸鉀和緩沖劑碳酸氫鈉；在去離子水中加入部分引發(fā)劑過硫酸鉀，再加入全部碳酸氫鈉在室溫下充分?jǐn)嚢?，制得乳化配合劑；將所述預(yù)乳化液分多次滴加進(jìn)所述乳化配合劑中，在所述滴加所述預(yù)乳化液期間，當(dāng)所述乳化配合劑出現(xiàn)淡藍(lán)色時(shí)，向所述乳化配合擠中加入剩余的引發(fā)劑過硫酸鉀；

4、升溫反應(yīng)，將滴加有全部預(yù)乳化液的乳化配合劑升溫至80～85℃，充分?jǐn)嚢韬箪o置保溫，待充分反應(yīng)后形成聚合乳液；

5、處理聚合乳液，將所述聚合乳液冷卻過濾，經(jīng)過ph調(diào)節(jié)及陳化制得壓敏膠乳液；

6、乳液涂布，將所述壓敏膠乳液均勻的涂布在0.1～0.5mm的聚氨酯薄膜上，烘干。

7、進(jìn)一步，如上所述的制備方法，其中在所述制備預(yù)乳化液的過程中，制備乳化溶劑需攪拌15-20min。

8、進(jìn)一步，如上所述的制備方法，其中在所述制備預(yù)乳化液過程中，所述粉劑包括混合單體，所述混合單體為質(zhì)量比為1:1的甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸羥乙酯。

9、進(jìn)一步，如上所述的制備方法，其中所述聚丙烯酸鈉與所述混合單體的質(zhì)量比為1:4。

10、進(jìn)一步，如上所述的制備方法，其中在所述制備預(yù)乳化液過程中，需以100-200r/min的攪拌速度，攪拌加入所述粉劑的乳化溶劑，攪拌時(shí)間為20-30min。

11、進(jìn)一步，如上所述的制備方法，在所述滴加預(yù)乳化液的過程中，在去離子水中加入的所述部分引發(fā)劑過硫酸鉀，占全部過硫酸鉀的30％-60％。

12、進(jìn)一步，如上所述的制備方法，其中在所述滴加預(yù)乳化液的過程中，需在50～60℃的環(huán)境中，向所述乳化配合劑中緩慢滴加預(yù)乳化液，并以200-300r/min的攪拌速度進(jìn)行攪拌，控制滴加時(shí)間為1-2h，直至所述乳化配合劑開始出現(xiàn)淡藍(lán)色，加入剩余的引發(fā)劑過硫酸鉀；調(diào)節(jié)反應(yīng)溫度緩慢升溫至70～75℃后，再將剩余的所述預(yù)乳化液全部滴加進(jìn)預(yù)乳化配合劑。

13、進(jìn)一步，如上所述的制備方法，其中在所述升溫反應(yīng)階段，攪拌速度為200-300r/min，攪拌時(shí)間為10-20min；所述靜置保溫的時(shí)間為10-20min。

14、更進(jìn)一步，如上所述的制備方法，在乳液涂布階段，所述壓敏膠乳液的涂布厚度為1000-3000μm。

15、本發(fā)明還涉及到一種醫(yī)用壓敏膠帶，其特征在于，包括

16、含鎂壓敏膠，包括背襯層，及涂布在所述背襯層上的壓敏膠乳液；所述含鎂壓敏膠含有質(zhì)量占比57％～65.7％的硫酸鎂溶液；所述背襯層為聚氨酯薄膜，所述壓敏膠乳液的涂布厚度為1000-3000μm；所述含鎂壓敏膠是通過上述權(quán)利要求1-9中的制備方法制得；

17、離型膜，作為保護(hù)層貼附于所述壓敏膠乳液上，所述離型膜為涂有硅油的聚酯薄膜。

18、本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)在于：

19、1、本發(fā)明的制備方法通過將含有硫酸鎂的預(yù)乳化液滴加進(jìn)乳化配合劑中進(jìn)行乳化反應(yīng)，使得乳化反應(yīng)后的聚合乳液中含有質(zhì)量占比為27.4％-39.6％的硫酸鎂溶液，進(jìn)而將其干燥制得含鎂壓敏膠后，使得含鎂壓敏膠中的硫酸鎂質(zhì)量占比可達(dá)57wt％～65.7wt％。本發(fā)明的醫(yī)用壓敏膠帶包括所述含鎂壓敏膠，在貼敷與人體皮膚時(shí)可以提提供高含量的鎂離子，從而透皮吸收更多的鎂離子。

20、2、本發(fā)明的制備方法通過在制備預(yù)乳化液階段加入穩(wěn)定劑聚丙烯酸鈉，以及在滴加預(yù)乳化液階段加入緩沖劑碳酸氫鈉，使得上述兩個(gè)階段的ph和穩(wěn)定性不會(huì)因加入硫酸鎂溶液而發(fā)生變化。

21、3、本發(fā)明的醫(yī)用壓敏膠帶的含鎂壓敏膠具有一定的保濕作用，可以延長(zhǎng)醫(yī)用壓敏膠帶貼敷于皮膚的時(shí)間，借此增加鎂離子透皮吸收的時(shí)間，從而吸收更多的鎂離子

技術(shù)特征：

1.一種含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，包括：

2.如權(quán)利要求1所述的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，在所述制備預(yù)乳化液的過程中，制備乳化溶劑需攪拌15-20min。

3.如權(quán)利要求1所述的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，在所述制備預(yù)乳化液過程中，所述粉劑包括混合單體，所述混合單體為質(zhì)量比為1:1的甲基丙烯酸甲酯和丙烯酸羥乙酯。

4.如權(quán)利要求3所述的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，所述聚丙烯酸鈉與所述混合單體的質(zhì)量比為1:4。

5.如權(quán)利要求1所述的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，在所述制備預(yù)乳化液過程中，需以100-200r/min的攪拌速度，攪拌加入所述粉劑的乳化溶劑，攪拌時(shí)間為20-30min。

6.如權(quán)利要求1所述的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，在所述滴加預(yù)乳化液的過程中，在去離子水中加入的所述部分引發(fā)劑過硫酸鉀，占全部過硫酸鉀的30％-60％。

7.如權(quán)利要求1所述的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，在所述滴加預(yù)乳化液的過程中，需在50～60℃的環(huán)境中，向所述乳化配合劑中緩慢滴加預(yù)乳化液，并以200-300r/min的攪拌速度進(jìn)行攪拌，控制滴加時(shí)間為1-2h，直至所述乳化配合劑開始出現(xiàn)淡藍(lán)色，加入剩余的引發(fā)劑過硫酸鉀；調(diào)節(jié)反應(yīng)溫度緩慢升溫至70～75℃后，再將剩余的所述預(yù)乳化液全部滴加進(jìn)預(yù)乳化配合劑。

8.如權(quán)利要求1所述的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，在所述升溫反應(yīng)階段，攪拌速度為200-300r/min，攪拌時(shí)間為10-20min；所述靜置保溫的時(shí)間為10-20min。

9.如權(quán)利要求1所述的含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，在乳液涂布階段，所述壓敏膠乳液的涂布厚度為1000-3000μm。

10.一種醫(yī)用壓敏膠帶，其特征在于，包括：

技術(shù)總結(jié)
一種含鎂壓敏膠的制備方法，其特征在于，包括：制備預(yù)乳化液、滴加預(yù)乳化液、升溫反應(yīng)、處理聚合乳液和乳液涂布階段。其中在制備預(yù)乳化液時(shí)加入濃度為45％～65％的硫酸鎂水溶液。最終制得的含鎂壓敏膠中的硫酸鎂質(zhì)量比為57％～65.7％。本發(fā)明還涉及一種醫(yī)用壓敏膠帶，包括所述含鎂壓敏膠，以及與所述含鎂壓敏膠貼合的離型膜。

技術(shù)研發(fā)人員：楊瑋,展京美,宮海波,肖杰
受保護(hù)的技術(shù)使用者：西安卓恰新材料科技有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/10/10