專利名稱：除菌灌裝裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型除菌灌裝裝置，涉及藥品除菌灌裝技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
目前公知的除菌灌裝液劑藥品的裝置有真空法裝置、加壓法裝置，我們用人血白蛋白血液制品為例來說明現(xiàn)有裝置存在的問題，真空法裝置的缺點是1由于真空法裝置除菌管路末端及瓶內(nèi)是真空狀態(tài)，會產(chǎn)生無休止的大量泡沫，每批會損失藥液約2升。2以每批量40升計算操作時間達(dá)6小時。3產(chǎn)品瓶塞上會有遺留灌裝時穿刺的針孔(一般用大于12號針頭)為日后細(xì)菌被瓶內(nèi)真空吸入留下隱患。加壓法裝置的缺點是1加壓法裝置只能為間斷式，每次只能生產(chǎn)100ml×20瓶產(chǎn)量小。2由于氣壓造成大量進行性泡沫，氣體壓強不易控制，除菌膜常皺裂，除菌管路常斷開，常有溢漏發(fā)生。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺點，獲得一種組裝合理，保證無菌，可連續(xù)大批量生產(chǎn)的自動罐裝裝置。
一種除菌灌裝裝置，是由現(xiàn)有儲桶、硅膠管、蠕動泵、微孔膜濾器、緩沖罐、自動灌裝器、防塵罩、瓶子組成，其特征是儲桶1的蓋上位于蓋中心三分之二處有一與硅膠管2直徑相同的孔，硅膠管2一端從儲桶1的蓋上的孔插入1的底部，2的另一端繞過蠕動泵3的驅(qū)動軸上3個活動配合滾軸，用軸蓋卡住，2的另一端連接微孔膜濾器4上部的孔為入口，在4的下部孔連接硅膠管2為出口，緩沖罐5蓋上有3個突出的孔，兩個孔為出入口，另一個孔無菌通氣孔5-1，5-1由一層絹布、微孔濾膜、不銹鋼網(wǎng)墊用螺扣鎖緊構(gòu)成，4的出口2的另一端連接5蓋上的一個孔為入口，插至5的上部三分之一處，在5蓋上的另一個孔連接2為出口，2要插入至5的底部，5的出口2的另一端繞過自動灌裝器6的驅(qū)動軸卡住，2的另一端穿過防塵罩7中間的孔，插入瓶子8內(nèi)。
按照上述的除菌灌裝裝置，其特征還在于上述無菌通氣孔5-1中的微孔濾膜孔徑0.2μm。
按照上述的除菌灌裝裝置，還在于其上述微孔膜濾器4的微孔濾膜孔徑0.2μm。
這種新裝置將人血白蛋白液裝入儲桶1內(nèi)，啟動蠕動泵3開關(guān)，在3的動力作用下藥液從1流入微孔膜濾器4，打開4上的排氣孔，將空氣排凈，當(dāng)藥液充滿4時關(guān)閉排氣孔，使藥液經(jīng)4內(nèi)的微孔濾膜由于微孔濾膜孔徑0.2μm細(xì)菌直徑0.8μm左右，所以能除菌，輸送至緩沖罐5內(nèi)，通過3控制流速，隨著藥液的不斷流入緩沖罐5內(nèi)，罐內(nèi)多余的氣體將從罐體上(5-1)無菌通氣孔排出，由于(5-1)微孔濾膜孔徑0.2μm可防止細(xì)菌侵入罐內(nèi)，如果罐內(nèi)藥液減少，則將有等量氣體經(jīng)(5-1)除菌后進入罐內(nèi)，從而保持罐內(nèi)外氣體壓強的動態(tài)平衡，使除菌后的藥液不被細(xì)菌污染，又使該系統(tǒng)形成一個緩沖系統(tǒng)，實現(xiàn)了系統(tǒng)內(nèi)藥液的穩(wěn)定流動，保證了大批量連續(xù)除菌灌裝的進行。由于氣體壓強的動態(tài)平衡，不再有大量蛋白泡沫產(chǎn)生。緩沖罐5內(nèi)藥液經(jīng)自動罐裝器6的作用，從5導(dǎo)入6內(nèi)，將6的裝量按扭調(diào)至需要的裝量處，在防塵罩7下接瓶子8，罐注藥液至瓶內(nèi)，蓋瓶塞9，瓶外蓋10，依次罐裝，直至結(jié)束。
本實用新型除菌罐裝裝置有以下優(yōu)點1在保證無菌條件下，實現(xiàn)了裝量精確，這是現(xiàn)有技術(shù)無法實現(xiàn)的。2通過合理組裝，實現(xiàn)了可連續(xù)性大批量半自動罐裝，解決了大批量生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)。3提高了產(chǎn)品澄明度，杜絕了細(xì)菌污染的隱患。4新裝置消除了蛋白泡沫，減少藥液損失。


說明書附圖是除菌灌裝裝置的結(jié)構(gòu)示意圖，1儲桶；2硅膠管；3蠕動泵；4微孔膜濾器 5緩沖罐；5-1無菌通氣孔；6自動灌裝器；7防塵罩；8瓶子；9瓶塞；10瓶外蓋。
具體實施方式
為能進一步了解本實用新型的發(fā)明內(nèi)容、特點及功效，茲例舉以下實施例，并配合附圖詳細(xì)說明如下以除菌灌裝10％人血白蛋白液40ml，每瓶100毫升，裝400瓶為例來說明新裝置的選設(shè)備和安裝要點，儲桶1采用50升，硅膠管2采用醫(yī)用硅膠管φ12mm若干米，蠕動泵3選擇調(diào)速范圍與硅膠管2φ12mm匹配的泵，微孔膜濾器4選擇裝濾膜孔徑φ293mm的不銹鋼器，微孔濾膜孔徑φ0.2μm，緩沖罐5選20升不銹鋼壓力罐，5-1無菌通氣孔就是將緩沖罐5上原裝壓力表孔上改裝上絹布、φ0.2μm孔徑微孔濾膜、不銹鋼網(wǎng)墊用螺扣鎖緊制成，這個通氣孔可防止細(xì)菌及粒子進入罐內(nèi)，同時使罐內(nèi)外空氣自由出入維持罐內(nèi)外氣壓的動態(tài)平衡故稱緩沖罐。自動罐裝器6選擇市場現(xiàn)有的100毫升122次規(guī)格的，防塵罩7選擇玻璃上口直徑與φ12mm硅膠管2吻合即可，玻璃瓶子8選擇100ml，400個，(9)瓶塞9選擇軟木塞，瓶外蓋10與8瓶口徑匹配即可，按照發(fā)明內(nèi)容中所述各另部件位置關(guān)系組裝成一體，生產(chǎn)車間的條件是百級凈化車間，首先將上述設(shè)備、器材經(jīng)高壓消毒后即可開始灌裝。
灌裝操作方法將40升人血白蛋白液40升裝入1不銹鋼桶內(nèi)，啟動蠕動泵3開關(guān)，在3的動力作用下藥液從1流入不銹鋼微孔膜濾器4，打開(4)上的排氣孔，將空氣排凈，當(dāng)藥液充滿4時關(guān)閉排氣孔，使藥液經(jīng)4內(nèi)的微孔膜除菌(細(xì)菌直徑0.8μm左右，微孔濾膜孔徑0.2μm)輸送至緩沖罐5內(nèi)，通過3控制流速為350ml，±50ml/min，隨著藥液的不斷流入緩沖罐5內(nèi)，罐內(nèi)多余的氣體將從罐體上5-1無菌通氣孔排出，如果罐內(nèi)藥液減少，則將有等量氣體經(jīng)5-1除菌后進入罐內(nèi)，從而保持罐內(nèi)外氣體壓強的動態(tài)平衡，使除菌后的藥液不被細(xì)菌污染，又使該系統(tǒng)形成一個緩沖系統(tǒng)，實現(xiàn)了系統(tǒng)內(nèi)藥液的穩(wěn)定流動，保證了大批量連續(xù)除菌灌裝的進行。由于氣體壓強的動態(tài)平衡，不再有大量蛋白泡沫產(chǎn)生。緩沖罐5內(nèi)藥液經(jīng)自動罐袋器6的作用，從5導(dǎo)入6內(nèi)，將6的裝量按扭調(diào)至100ml處，在玻璃防塵罩7下接玻璃瓶8，罐注藥液至瓶內(nèi)，蓋瓶塞9，瓶外蓋10，依次罐裝，直至結(jié)束。
從上述實施例我們可知道不銹鋼桶1、醫(yī)用硅膠管2、蠕動泵3、不銹鋼微孔膜濾器4、緩沖罐5、自動罐裝器6、玻璃防塵罩7、玻璃瓶8、瓶塞9、瓶外蓋10都可以根據(jù)批量大小來設(shè)計數(shù)據(jù)而且市場上都有商品。不變數(shù)據(jù)的只有微孔膜孔徑0.2μm。
從上述實施例可以證明本實用新型—除菌罐裝裝置有以下優(yōu)點1在保證無菌條件下，實現(xiàn)了裝量精確，這是現(xiàn)有技術(shù)無法實現(xiàn)的。2通過合理組裝，實現(xiàn)了可連續(xù)性批量半自動罐裝，解決了大批量生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)。3提高了產(chǎn)品澄明度，杜絕了細(xì)菌污染的隱患。4新裝置消除了蛋白泡沫，減少藥液損失，該系統(tǒng)裝置按裝方便，易拆裝，易處理，操作簡便，可廣泛用于生物制品、醫(yī)藥、食品等行業(yè)。
權(quán)利要求1.一種除菌灌裝裝置，是由現(xiàn)有儲桶、硅膠管、蠕動泵、微孔膜濾器、緩沖罐、自動灌裝器、防塵罩、瓶子組成，其特征是儲桶1的蓋上位于蓋中心三分之二處有一與硅膠管2直徑相同的孔，硅膠管2一端從儲桶1的蓋上的孔插入1的底部，2的另一端繞過蠕動泵3的驅(qū)動軸上3個活動配合滾軸，用軸蓋卡住，2的另一端連接微孔膜濾器4上部的孔為入口，在4的下部孔連接硅膠管2為出口，緩沖罐5蓋上有3個突出的孔，兩個孔為出入口，另一個孔無菌通氣孔5-1，5-1由一層絹布、微孔濾膜、不銹鋼網(wǎng)墊用螺扣鎖緊構(gòu)成，4的出口2的另一端連接5蓋上的一個孔為入口，插至5的上部三分之一處，在5蓋上的另一個孔連接2為出口，2要插入至5的底部，5的出口2的另一端繞過自動灌裝器6的驅(qū)動軸卡住，2的另一端穿過防塵罩7中間的孔，插入瓶子8內(nèi)。
2.按照權(quán)利要求1所述的除菌灌裝裝置，其特征還在于上述無菌通氣孔5-1中的微孔濾膜孔徑0.2μm。
3.按照權(quán)利要求1所述的除菌灌裝裝置，還在于其上述微孔膜濾器4的微孔濾膜孔徑0.2μm。
專利摘要一種除菌灌裝裝置，其特征是儲桶1的蓋上有一與硅膠管2直徑相同的孔，硅膠管2一端從儲桶1的蓋上的孔插入1的底部，2的另一端繞過蠕動泵3的驅(qū)動軸上3個活動配合滾軸，用軸蓋卡住，2的另一端連接微孔膜濾器4上部的孔為入口，在4的下部孔連接硅膠管2為出口，緩沖罐5蓋上有3個突出的孔，兩個孔為出入口，另一個孔，無菌通氣孔5－1，4的出口2的另一端插入5蓋上的一個孔為入口，在5蓋上的另一個孔插接2為出口，5的出口2的另一端繞過自動灌裝器6的驅(qū)動軸卡住，2的另一端穿過防塵罩7中間的孔，插入瓶子8內(nèi)，其特征還在于上述無菌通氣孔5－1中的微孔濾膜孔徑0.2μm。還在于其上述微孔膜濾器4的微孔濾膜孔徑0.2μm。新裝置減少藥液損失，杜絕了細(xì)菌污染的隱患，可用于生物制品、醫(yī)藥、食品等行業(yè)。
文檔編號B65B55/02GK2533067SQ00266878
公開日2003年1月29日 申請日期2000年12月22日 優(yōu)先權(quán)日2000年12月22日
發(fā)明者李力, 孫樹起, 李忠平 申請人:李力