專利名稱：用于生物活性物質(zhì)的安全容器及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于生物活性物質(zhì)特別是細(xì)胞毒性物質(zhì)的安全容器，所述容器具有提高的或較高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染的外表面；本發(fā)明還涉及所述容器的制造方法，以及含有至少一種用于容器外表面去污染的聚合物的介質(zhì)的用途，所述容器中裝有生物活性物質(zhì)，是密封的，并且任選地貼有標(biāo)記。
背景技術(shù)：
在生活的各個(gè)領(lǐng)域中，每天都要使用生物活性物質(zhì)。此處特別可以提及醫(yī)學(xué)和獸醫(yī)學(xué)中藥品的用途，或植物保護(hù)活性物質(zhì)的用途，例如除草劑、殺真菌劑和殺蟲劑，在植物保護(hù)中的用途。在醫(yī)學(xué)和獸醫(yī)學(xué)中生物活性物質(zhì)的應(yīng)用領(lǐng)域是，例如，疾病的治療，例如通過給予細(xì)胞抑制劑而進(jìn)行的腫瘤化療，疾病和遺傳因子(例如作為酶反應(yīng)底物)的診斷，分析(例如作為比較物質(zhì))和基因工程(例如用于選擇細(xì)胞系)。
通常，提供了商業(yè)化即用型包裝單位，其中裝有一定量的相應(yīng)生物活性物質(zhì)。
大量的細(xì)胞抑制劑必須通過注射或輸注給予病人。在準(zhǔn)備和進(jìn)行這樣的給藥時(shí)，各種各樣的人，例如藥劑師、醫(yī)生、護(hù)士和陪護(hù)人員，參與了醫(yī)院里的住院病人的治療或?qū)ｉT醫(yī)療實(shí)踐中的門診病人的治療。
在這種情況下，要絕對(duì)避免治療病人的人群與細(xì)胞毒性物質(zhì)或另一種生物活性物質(zhì)相接觸。可能的吸收，例如通過接觸皮膚、吸入或吞食，是很令人擔(dān)心的，例如，如果裝有生物活性物質(zhì)的容器破裂，從而使生物活性物質(zhì)以不受控制的方式釋放到環(huán)境中的話。這也適用于下面的情形痕量的細(xì)胞抑制劑應(yīng)當(dāng)仍然能粘附在裝有生物活性物質(zhì)(例如細(xì)胞抑制劑)的容器的外面。結(jié)果將是治療病人的人員僅僅因?yàn)榻佑|容器，例如通過皮膚、呼吸道或胃腸道的吸收，就將被暴露于健康危險(xiǎn)和患病風(fēng)險(xiǎn)之中。從理論上講，即使是一次接觸生物活性物質(zhì)也是應(yīng)當(dāng)避免的，當(dāng)然，連續(xù)的不受控制的接觸生物活性物質(zhì)就更應(yīng)當(dāng)避免。
對(duì)于制藥工業(yè)來說，在這一點(diǎn)上，需要注意在包裝工藝之后沒有痕量的生物活性物質(zhì)，例如細(xì)胞抑制物質(zhì)，附著在容器的外表面上，或者它們僅以無活性形式存在，該無活性形式不會(huì)再污染環(huán)境。
出于該目的，在實(shí)踐中，利用沖洗介質(zhì)進(jìn)行包裝單位(例如含有生物活性物質(zhì)例如細(xì)胞毒性物質(zhì)的裝注射劑的小瓶)的處理，優(yōu)選沖洗溶液。但是，在沖洗工藝之后，每個(gè)小瓶中仍然可以檢測(cè)到幾ng量級(jí)的痕量生物活性物質(zhì)。慣例的閾值為例如＜1μg/裝注射劑的小瓶。
為了與容器接觸的人(例如藥劑師和醫(yī)護(hù)人員)的污染，現(xiàn)有技術(shù)中一方面提出了用套子或潔凈的圓筒狀塑料收縮性包裝薄膜來包裹所述包裝單元。該方法的缺點(diǎn)是包裝單位或容器僅在側(cè)面被套子覆蓋，而底面則沒有。另一個(gè)缺點(diǎn)是，對(duì)于生產(chǎn)來說，該方法必須在高于室溫的溫度下進(jìn)行。這可能在溫度敏感物質(zhì)的純度、存儲(chǔ)性、活性和光學(xué)外觀上產(chǎn)生不良影響。還有一個(gè)缺點(diǎn)是，對(duì)于不同尺寸(高度、寬度、深度)和形狀的包裝單元來說，必須定制各種特別的套子。這使得生產(chǎn)過程費(fèi)時(shí)費(fèi)錢。
作為應(yīng)用套子的實(shí)例，可以提及來自Faulding Asta Medica的阿霉素的制備。
對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中描述的問題的第二種解決方案是用第二種包裝，例如塑料，來覆蓋包裝單位。此處的缺點(diǎn)是，取決于包裝單位的尺寸，必須制備適當(dāng)?shù)摹斑^包裝”(berverpackung)。而且，總體的包裝容積和體積很大?？商幚硇砸埠軓?fù)雜處理包裝單元的人(例如藥劑師、醫(yī)生和陪護(hù)人員)甚至必須首先打開過包裝，以便接觸到包裝單位的蓋子。另外，打開的過程對(duì)于處理人員的保護(hù)性裝置(例如對(duì)撕扯敏感的手套)來說是附加的危險(xiǎn)來源。
作為應(yīng)用塑料環(huán)繞包裝的實(shí)例，可以提及來自Hexal公司的0ncoSafe，其含產(chǎn)品順鉑。
而且，裝有生物活性物質(zhì)的容器必須具有高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度。
含有生物活性物質(zhì)的容器的斷裂強(qiáng)度一方面取決于容器的材料。一般來說，與玻璃制成的容器相比，由塑料制成的容器具有提高的斷裂安全性。但是，與玻璃相比，塑料的缺點(diǎn)是它老化得更快(材料疲勞)，它可能參與與生物活性成分或其它成分的化學(xué)和/或物理反應(yīng)，或污染這些成分(例如通過從塑料中釋放增塑劑)，并且與玻璃不同，某些塑料只能被很困難地模制以獲得預(yù)期的模制品。
防碎強(qiáng)度取決于例如模制品或容器材料的彈性和脆性。一般來說，與玻璃制成的容器相比，由塑料制成的容器具有提高的防碎強(qiáng)度。由于更大的彈性，塑料吸收更多的撞擊或碰撞能量。
此外，在容器的運(yùn)輸過程中，也必須賦予斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，通常是在相對(duì)大的包裝中。在這種情況下，一方面在安全容器和包裝物(例如紙盒或塑料材料，例如Styropor)之間的接觸，以及另一方面安全容器相互之間的接觸都可能發(fā)生。優(yōu)選地，在這兩種情形中的至少一種中，應(yīng)當(dāng)有增加的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，從而可以定制相應(yīng)適當(dāng)?shù)陌b。在安全容器相互之間有接觸的情況下的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度是特別優(yōu)選的，因?yàn)檫@樣就可以選擇更簡(jiǎn)單，因而更便宜、更節(jié)省空間的包裝。
因此，需要用于生物活性物質(zhì)的安全容器，其易于制備，并具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染或污染最小化或污染降低的外表面。
發(fā)明概述令人吃驚的是，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)用于生物活性物質(zhì)的具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度以及無污染的外表面的安全容器，可以通過如下方法制得用含有至少一種聚合物的介質(zhì)處理，從而將涂層完全地或部分地施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器的外表面。
因此，此處的術(shù)語“完全地或部分地”應(yīng)理解為優(yōu)選涂覆與穩(wěn)定性或污染相關(guān)的全部容器表面。例如，由于技術(shù)原因，可以對(duì)容器(例如玻璃瓶)只進(jìn)行部分涂覆，例如容器最上面的頸部可以維持不涂覆。如果容器的這一部分從不破裂，并且同樣不包括把持區(qū)域，從而使得可能保留在該未涂覆區(qū)域的容器的污染沒有什么后果的話，那么這是沒有問題的。基于本發(fā)明公開的內(nèi)容以及任選地進(jìn)一步加入的在其常規(guī)處理之內(nèi)的情況(例如待填充物質(zhì)的毒性程度)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以決定是否完全地或部分地進(jìn)行涂覆。
根據(jù)本發(fā)明的一方面，提供了一種用于生物活性物質(zhì)的填充的、密封的和任選被標(biāo)記的安全容器，該容器具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染的外表面，該容器具有空腔，其具有至少一個(gè)開口，每個(gè)開口一個(gè)封閉物，任選的標(biāo)記，以及填充在所述空腔中的至少一種生物活性物質(zhì)，其特征在于，涂層已被完全地或部分地施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器。
根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種安全容器，在施加涂層之前已經(jīng)為其提供標(biāo)記。
根據(jù)本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種安全容器，在將所述涂層施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器之前，已經(jīng)用沖洗介質(zhì)對(duì)其進(jìn)行了處理。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的涂覆在室溫下進(jìn)行。
因此，根據(jù)本發(fā)明的安全容器特別適于作為溫度敏感的生物活性物質(zhì)的包裝容器。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的涂層已經(jīng)被完全地或幾乎完全地施加到所述容器上。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的容器由玻璃、塑料或用塑料在其里面或外面涂覆的玻璃制成。
合適的玻璃種類是，例如玻璃I-III型。玻璃I型可以用于例如液體產(chǎn)品，玻璃III型可以用于例如固體。各種玻璃類型的組成描述于USP和EP(USP 26-2003；661章Containers；2142-2145頁∥EP第4版Grundwerk 2002；3.2章Behltnisse；331-335頁)。
合適的塑料是，例如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙稀和Topas(環(huán)烯烴共聚物，Ticona公司)。Be。對(duì)塑料容器的要求描述于USP和EP(USP26-2003；661章Containers；2142-2143；2145-2148頁∥EP第4版Grundwerk 2002；3.2章Behltnisse；331；335-343頁)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，它包含至少一個(gè)封閉物，例如由橡膠塞子和卷曲的蓋子構(gòu)成或由可選的封閉物系統(tǒng)構(gòu)成。
另外的合適的封閉物系統(tǒng)可以是橡膠塞子和Bioset；橡膠盤子和卷曲的蓋子；來自Becton &Dickinson公司的封閉物系統(tǒng)，有或沒有預(yù)期斷裂點(diǎn)的玻璃封口。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的標(biāo)記是標(biāo)記的表面，優(yōu)選為紙和/或塑料的書面標(biāo)記。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)在室溫時(shí)具有液態(tài)、固態(tài)或無定形的物態(tài)。
合適的生物活性物質(zhì)可以是例如下列物質(zhì)—(按照Rote Liste2002的字母順序)阿巴卡韋、阿昔單抗、阿坎酸、阿卡波糖、醋丁洛爾、醋卡溴脲、醋氯芬酸、阿西美辛、乙酰唑胺、乙酰氨基硝基丙氧基苯、乙酰膽堿氯化物、乙酰半胱氨酸、β-醋地高辛、乙酰基蛋氨酸、乙酰水楊酸、乙酰基酪氨酸、阿昔洛維、阿西莫司、阿維A、海綠屬植物、野生勿忘草、烏頭堿、吖啶黃、乙氧喹啉磺酸、阿達(dá)帕林、腺苷蛋氨酸、腺苷、野雞眼、腎上腺酮、蘋果酸、七葉皂苷、七葉苷、α-阿加西酶、β-阿加西酶、阿嗎靈、偽刺槐(Akazie，falsche)、丙氨酸、土木香、丙氨酰谷氨酰胺、丙硫咪唑、阿氯米松、阿庫氯銨、阿地白介素、尿囊素鋁、阿來組單抗、阿侖磷酸、α骨化醇、Alfatradiol、阿芬太尼、阿夫唑嗪、水合氫氧化鋁、藻酸、阿利馬嗪、阿立必利、烷基二甲基乙基苯甲基氯化銨、烷基寡胺、尿囊素、過敏原提取物、丙烯除蟲菊酯1、別嘌呤醇、烯丙基芥子油、鋁硅酸鎂、阿莫曲坦、蘆薈、仙客來屬植物、α-1蛋白酶抑制因子、阿普唑侖、前列地爾、秋茄參、阿替普酶、堿性乙酸鋁(Aluminiumacetat，basisch)、乙酸鋁酒石酸鹽、氯化鋁、氯化鋁氫氧化物絡(luò)合物、鋁甲酸鹽、鋁氨基乙酸二氫氧化物、氫氧化鋁氫氧化鋁二硬脂酸酯、氫氧化鋁凝膠、鋁羥基氯化物、鋁硅酸鎂水合物、鋁鎂硅多水合物、單硬脂酸鋁、鋁碳酸鈉二氫氧化物、鋁硅酸鈉、氧化鋁、鋁氯氧化物、磷酸鋁、硅酸鋁、硫酸鋁、氨基三環(huán)癸烷、安布拉、氨溴索、安西縮松、螞蟻、蟻酸、甲硫阿美銨、安非拉酮、安非他尼、泛影酸、氨磷汀、氨丁卡霉素、阿米洛姆、氨氯吡脒、氨基的烷基甘氨酸、氨基苯甲酸、氨魯米特、氨甲苯酸、氨茶堿、氨喹脲、氨基酸、氨基水楊酸、乙胺碘呋酮、氨磺必利、阿米替林、阿米替林氧化物、氨氯地平、含苯甲醚的液氨(Ammoniaflüssigkeit，anislhatig)、銨、銨瀝青(bitumino)磺酸酯、淺色的銨瀝青(bitumino)磺酸酯(Ammoniumbituminosulfonat，hell)、溴化銨、碳酸銨、氯化銨、銨十二烷基硫酸鹽、銨硫酸鐵、鉬酸銨、單氫檸檬酸銨、磷酸銨、羊膜、阿莫羅芬、羥氨芐青霉素、阿莫西林+克拉布蘭酸、兩性霉素B、氨芐青霉素、安普那韋、氨利酮、安吖啶、淀粉酶、菠蘿、阿那曲唑、苦薄荷、蛋白、茴香腦、茴香腦三硫酮、當(dāng)歸、Anguraté、Angustura(一種樹皮制的苦味液)、大茴香、阿尼普酶、安塔唑啉、金屬銻、五硫化銻、三硫化二銻、抗凝血酶III、蘋果、阿樸嗎啡、阿可樂定、抑肽酶、精氨酸、精氨酸天冬氨酸、精氨加壓素、山菊油、五碘化砷、三氧化二砷、蒿甲醚、動(dòng)脈、阿替卡因、朝鮮薊、抗壞血酸、天門冬酰胺、天冬酰胺酶、天冬氨酸、曲霉、氨酰心安、阿托伐他汀、阿托西班、阿托伐醌、阿曲庫銨苯磺酸鹽、阿托品、金諾芬、鱷梨油、阿扎丙酮、咪唑硫嘌呤、壬二酸、氮卓斯汀、疊氮氯霉素、疊氮青霉素、阿奇毒素、阿佐酰胺、氨曲南，氨下青霉素酞酯、蠟樣芽胞桿菌、堅(jiān)強(qiáng)芽孢桿菌、桿菌IP 5832、枯草桿菌、桿菌肽、氯苯氨丁酸、熊果、石松、野蒜、細(xì)菌自溶物、纈草、纈草油、氣球藤、苦瓜、班布特羅、丁酚胺、巴米品、椎間圓盤、乙酸鋇、碳酸鋇、氯化鋇、碘化鋇、硫酸鋇、胡須地衣、羅勒、巴利昔單抗、樹上苔蘚、傘菌、貝卡普勒明、倍氯米松、紫草科植物、貝美噻嗪、貝那普利、下環(huán)庚烷、苯達(dá)莫司汀、芐氟噻嗪、水飛薊、苯磷硫胺、苯哌利多、苯丙哌林、芐絲肼、殺藻銨、苯溴馬隆、氯化芐乙氧銨、苯佐卡因、安息香、苯甲酸、苯佐氯銨、過氧化苯甲酰、苯甲醇、苯甲酸芐酯、苯甲基扁桃酸酯、苯甲基煙酸酯、芐青霉素、芐青霉素-芐星青霉素、芐青霉素-普魯卡因、貝爾貝里、山月桂、琥珀酸、金雀花、倍他胡蘿卜素、倍他司丁、甜菜堿二氫檸檬酸酯、鹽酸甜菜堿、倍他米松、倍他索洛爾、氨甲酰甲膽堿、苯扎貝特、河貍、地榆虎耳草、鉍溴酚、比卡魯胺、蜜蜂、蜂毒、王漿、蜂蠟、兩岐細(xì)菌、聯(lián)苯芐唑、縮二胍、生物素、比哌立登、2-聯(lián)苯酚、樺樹、雙乙酰氧苯基甲基吡啶、鉍鋁酸鹽、堿式碳酸鉍、三氯化鉍氧化物、鉍(III)檸檬酸酯氫氧化物絡(luò)合物、堿性鉍五倍子酸鹽(Bismutgallat，basisches)、堿性硝酸鉍(Bismutnitrat，basisches)、氧化鉍(碘化物-間苯二酚絡(luò)合物)、堿性水楊酸鉍(Bismutsalicylat，basisches)、比索洛爾、苦木、睡菜、千年不爛心、墨角藻、氫氰酸、鉛、乙酸鉛、鉛膏、爭(zhēng)光霉素、血、人凝血因子IX(冷凍干燥)、凝血因子VIII(CHO)、人凝血因子VIII(冷凍干燥)、人凝血因子VII(冷凍干燥)、凝血因子X、凝血因子XIII、加拿大血根(Blutwurzel，kanadische)、胡蘆巴、豆、波耳多、波吲洛爾、波那普令、冰片、醋酸冰片酯、水楊酸冰片酯、硼酸博維、玄參、馬錢子、吐酒石、吐根、大車前草、小蕁麻、有眼鏡狀斑紋的眼鏡蛇、溴莫尼定、布林佐胺、溴呋啶、溴基安定、黑莓、溴代樟腦、溴氯酚、菠蘿蛋白酶、溴己胺、溴化物離子、溴代硝基二噁環(huán)己烷、溴麥角環(huán)肽、溴哌醇、溴代水楊酸、伯替唑他、布魯氏菌、破裂麥芽汁、豆瓣菜、南非香葉木、蕎麥、氯苯丁嗪、布地縮松、布地品、丁苯羥酸、丁咯地爾、蟾蜍屬、丁尿胺、布尼洛爾、布酚寧、丁哌卡因、氯甲苯心安、丁丙諾啡、丁氨苯丙酮、矮生菜豆、灌木胡枝子、布舍瑞林、丁螺環(huán)酮、白消安、丁二醇、布替諾林、異丁噻嗪、丁托西卡因、金鳳花、丁基羥基茴香醚、丁基莨菪銨溴化物，卡麥角林、仙人掌、卡地姆碘、去甲麻黃茶堿、白千層油、骨化二醇、卡泊三醇、降血鈣素、骨化三醇、乙酸鈣、鈣氨乙基磷酸酯、天冬氨酸鈣、溴化鈣、碳酸鈣、碳酸鈣Hahnemanni、氯化鈣、檸檬酸鈣、二羥苯磺酸鈣、氟化鈣、亞葉酸鈣、葡庚糖酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、碘化鈣、乳酸鈣、乳糖醛酸鈣、乳葡糖酸鹽鈣、鈣鎂肌醇六磷酸鹽、泛酸鈣、磷酸鈣、亞膦酸鹽鈣、磷酸乳酸鈣、蔗糖二酸鈣、鈣鹽、硅酸鈣、硫酸鈣、促排靈、莰烯、樟腦、樟腦油、強(qiáng)烈的樟腦油(Campherl，strarkes)、坎地沙坦、假絲酵母、卡培他濱、辣椒素、甲巰丙脯酸、卡拉洛爾、碳酰膽堿、酰胺咪嗪、甲氨酰苯氧基乙酸、腎上腺色素縮氨脲、甲基多巴肼、甲亢平、吡氯下氧胺、羧甲半胱氨酸、卡波姆、卡鉑、倒地鈴、肌安寧、羧甲纖維素、亞硝脲氮芥、葉紅素、角叉菜膠、卡替洛爾、卡維地洛、藥鼠李、過氧化氫酶、Causticum Hahnemanni、紅椒、頭孢克洛、頭孢羥氨芐、先鋒霉素、頭孢唑林、頭孢吡肟、頭孢他美頭孢克肟、氨噻肟頭孢菌素、噻乙胺唑頭孢菌素、頭孢西丁、頭孢泊肟、頭孢他啶、頭孢布烯、頭孢曲松、頭孢氨呋肟、塞來昔布、塞利洛爾、醋丁纖維素、纖維素聚硫酸酯、氯化鈰、舍托肝素、蛙皮素、C1-酯酶抑制劑、西替利嗪、西曲溴銨、西曲瑞克、十六烷醇、鯨蠟醇十六酸酯、氯化十六烷吡啶、十六基十八醇、十六基硬脂酰碘苯腈辛酸酯、鵝脫氧膽酸、金雞納皮、奎尼丁、奎寧、3-喹啉醇硫酸酯、印度當(dāng)藥、水合氯醛、苯丁酸氮芥、氯霉素、氯二氮雜氧化物、氯乙酸、氯乙烷、雙氯苯雙胍己烷、氯化物、氯地孕酮、氯代丁醇、氯甲酚、葉綠酸、葉綠酸銅絡(luò)合物、氯喹、羅殺諾耳、馬來酸氯苯吡胺、氯酚醚、氯苯氧胺，氯丙嗪、氯丙硫葸、二氯甲羥喹、氯噻酮、金霉素、Chlortheophyllin、霍亂弧菌、膽固醇、氯化膽堿、檸檬酸膽堿、酒石酸氫膽堿、水楊酸膽堿、硬脂酸膽堿、膽茶堿、硫酸軟骨素、絨促性素、α-絨促性素、黑兒波、鉻、鉻礬、天冬氨酸氫鉻、胰凝乳蛋白酶、西氯他寧、環(huán)己吡酮乙醇胺、西多福韋、西司他丁、西拉普利、西咪替丁、美升麻、山道年花、辛可卡因、辛可寧、桉葉腦、桂利嗪、西諾沙星、環(huán)丙沙星、苯碳酸順阿曲庫胺、順鉑、西肽普蘭、Citronensure、L-(+)瓜氨酸、克拉屈濱、克拉霉素、克拉維酸、氯馬斯汀、克咪西林、克倫特羅、克林霉素、氯碘羥喹、氯巴扎姆、氯倍他索、氯倍他松、氯丁替諾、氯可托龍、氯屈膦酸、氯甲噻唑、氯米芬、氯米帕明、氯安定、長(zhǎng)壓定、克羅帕米、氯吡格雷、克羅潑尼醇、克洛酚、氯睪丸素、肉毒桿菌毒素A型、肉毒桿菌毒素B型、溶組織梭狀芽胞桿菌膠原酶、克霉唑、氯氮平、輔羧酶、干胭脂蟲、可可油、可可丙二胺呱鹽(Cocospropylendiamin guanidinium)、可可丙二胺呱乙酸酯(Cocospropylendiamin guanidinium)、可待因、樟腦磺酸鹽可待因、黨參、輔酶A、咖啡因、秋水仙堿、膽骨化醇、考來替潑、消膽胺、考佛塞爾棕櫚酸鹽、多粘菌素E甲磺酸鈉、多粘菌素E、Comocladia、Condurango、可的瑞林、可的松、復(fù)方磺胺甲噁唑、氯可托龍、色苷酸、優(yōu)樂散、香豆素、箭毒、氰鈷胺、環(huán)扁桃酯、環(huán)噴托酯、環(huán)磷酰胺、塞庚啶、環(huán)丙孕酮、半胱氨酸、L-(-)-胱氨酸、阿糖胞苷、胞苷、磷酸胞苷，氮烯唑胺、達(dá)珠單抗、更生霉素、達(dá)福普汀、達(dá)肝素鈉、達(dá)米阿那、達(dá)那帕羅、達(dá)那唑、達(dá)者侖、達(dá)哌拉唑、氨苯砜、α-促紅血球生成素、腸、正定霉素、地阿諾、丹醇乳清酸酯、氫氟酸十八烯胺、油酸癸酯、去鐵酮、甲磺酸去鐵酮、去氟可特、地美維林、地那維林、地喹氯銨鹽、地氟烷、去甲丙咪嗪、地西盧定、去乙酰毛花苷、地氟雷他定、地美尼諾、去氨加壓素、炔雌醇、去羥米松、去氧核糖核酸酶、胺羥阿義馬林、地塞米松、右氯苯那敏、右布洛芬、右酮洛芬、泛醇、葡聚糖、甘聯(lián)葡聚、美沙芬、二烷基二甲基銨化氯、地西泮、二氮嗪、二苯西平、二溴羥基苯磺酸、己二酸二丁酯、二氯苯醇、雙氯芬酸鈉、雙氯非那胺、雙氯西林、地達(dá)諾新、二癸基二甲基氯化銨、二癸基甲基烷氧基銨丙酸酯、二癸基甲氧基乙基銨丙酸酯、雙烯孕腈、水楊酸二乙胺、二甘醇、雙氟拉松、二氟米松、地吉妥辛、洋地黃抗毒素、洋地黃毒苷、地高辛、雙阱屈嗪、雙氫可待因、α二氫麥隱亭、二氫麥角胺、氫化麥角堿、雙氫速變固醇、二羥基二噁己烷、二異丙胺、氯氮二鉀、地爾硫、茶苯海明、二巰基丙磺酸、二甲基氨苯酚、二甲基富馬酸、二甲亞砜、二甲基甲苯胺、二甲基硅油、二甲茚定、肌苷-5’-單磷酸二鈉2H2O(Dinatriuminosin-5’-monophosphate2H2O)、地諾前列素、地諾前列酮、地奧司明、雙氧異丙嗪、苯海拉明、雙苯拉林、白喉菌、腎上腺素異戊酯、迪普萊達(dá)莫、達(dá)舒平、檸檬酸氫雙十八烷酯、溴地斯的明、雙硫醒、蒽三酚、多巴酚丁胺、多烯紫杉醇、多庫酯鈉、十二烷基苯磺酸、十二烷雙亞丙基三胺、多拉司瓊、哌雙咪酮、鹽酸多奈哌齊、多巴胺、多培沙明、鏈道酶α、杜塞酰胺、度硫平、多沙普侖、多沙唑嗪、多慮平、阿霉素、強(qiáng)力霉素、多西拉敏、六氫芬寧、羥苯哌嗪、孕激素曲螺酮、去氫孕酮、花楸、青蒿、卡林薊、益康唑、西班牙栗、銀樅、依地酸、依法韋侖、長(zhǎng)春藤、婆婆納、芙蓉、橡樹、蛋殼、卵巢、輪葉王孫、單粒的小麥根，假(Einkornwurzel，talsche)、鐵、綠色檸檬酸鐵銨(Eisenammoniumcitrat，grünes)、天冬氨酸鐵、溴化鐵、二氯化鐵(II)、三氯化鐵(III)、延胡索酸鐵(II)、葡糖酸鐵(II)、葡糖酸鐵(III)、硫酸甘氨酸鐵、六氰高鐵酸鐵、烏頭、天冬氨酸氫鐵、鐵(III)氫氧化物右旋糖酐絡(luò)合物、鐵(III)氫氧化物右旋糖酐絡(luò)合物、鐵(III)氫氧化物多麥芽糖絡(luò)合物、鐵(III)氫氧化物蔗糖絡(luò)合物、碘化鐵、鐵(III)磷酸檸檬酸鉀絡(luò)合物、馬鞭草屬、檸檬酸鐵鈉、鐵氧化物、磷酸鐵(III)、鐵、鐵銹、蔗糖鐵、山梨醇鐵、琥珀酸鐵、硫酸鐵、東印度腰果(Elefantenlaus，ostindische)、西伯利亞人參根(Eleutherokokkwurzel)、胚胎、依美斯汀、依拉普利、依那普利拉、安氟醚、依諾沙星、依諾肝素、依諾苷酮、恩他卡朋、龍膽、麻黃、麻黃素、Epigaea、腎上腺素、表柔比星、阿法依泊汀、倍他依泊汀、依普拉酮、依普羅沙坦、激活的依他凝血素α(Eptacog alfa，aktiviert)、埃替非巴肽、落花生、普通藍(lán)堇、麥角鈣化甾醇、麥角胺、紅霉素、梣、白梣(Esche，weiβe)、大刺薊、艾司洛爾、艾美拉唑、語白楊、Espeletia、乙酸、雌二醇、雌二醇苯甲酸酯、雌二醇戊酸酯、雌莫司汀、雌激素三醇、共軛雌激素、利尿酸、香草二乙胺、依那西普、利凡諾、乙胺丁醇、乙醇、乙水楊胺，醚，Spiritus aethereus，乙炔基雌二醇，Ethiodatl，乙琥胺，氰基丙烯酸乙酯，乙基己醛，氫富馬酸乙酯，Ethyllinolat，煙酸乙酯，羥乙磷酸，依替福林，依托芬那酯，依托貝特，乙羥茶堿，乙羥萘堿氯苯丁酯，依托咪酯，依托孕烯，依托泊苷，桉樹，依西美理，F(xiàn)abiankraut，泛昔洛韋，法莫替丁，溫泉泥，藥炭鼠李，非布丙醇，無花果，非爾氨酯，聯(lián)苯乙酸，非洛地平，苯賴加壓素，茴香，茴香酮，芬地林，芬乙茶堿，非尼戊醇，非諾貝特，非諾特羅，芬太尼，芬替康唑，F(xiàn)erucarbotran，F(xiàn)erumoxsil，基本上脂肪酸(Fettsuren，essential)，非索非那定，人血纖蛋白原(凍干)，牛纖維蛋白溶酶，云杉，松針油，金雞納皮，非格司亭，非那雄胺，紅色洋地黃(Fingerhut，roter)，長(zhǎng)毛洋地黃(Fingerhut，wolliger)，魚油，黃酮哌酯，氟卡尼，肉提取物，氟羅沙星，捕蠅蕈，車前種子，印度，氟氯噁西林，氟康唑，氟胞嘧啶，磷酸氟達(dá)拉濱，氟氫可的松，氟芬那酸，氟馬西林，氟米松，氟桂利嗪，氟尼縮松，氟硝西泮，氟輕松，氟輕松醋酸酯，氟可丁丁酯，氟可龍，氟熒光素，熒光素二月桂酸酯，螢石，氟米龍，氟尿嘧啶，氟西汀，氟哌噻噸，氟奮乃靜，氟吡汀，氟潑尼定，氟西泮，氟比洛芬，氟司必林，河鰻，氫氟酸，清水海綿，氟他胺，氟替卡松，氟伐他汀，氟伏沙明，α促卵泡激素，β促卵泡激素葉酸，福米韋生，甲醛，福美坦，福莫特羅，膦甲酸鈉，磷雌粉，磷霉素，福辛普利，新霉素B，斗蓬草，鳳仙花，弗里格蘭德氏桿菌，羊膜水，果糖，F(xiàn)SME病毒，富馬酸，呋喃唑酮，呋塞米，夫沙芬凈，梭鏈孢酸加巴噴丁，釓貝酸，釓布醇，釓雙胺，釓噴酸，釓特醇，雛菊，牛筋草，西聯(lián)球菌，楊梅屬，半乳糖，加蘭他敏，良姜，膽囊，膠狀核，戈洛帕米，Galphimia，更昔洛韋，加尼瑞克，脈管，腦，明膠，明膠聚琥珀酸，黃熱病毒，黃根樹，爪畦姜黃(Gelbwurz，javanische)，加拿大姜黃(Gelbwarz，javanische)，關(guān)節(jié)，滑膜，關(guān)節(jié)囊，鉤吻明，吉西他濱，吉美前列素，吉非貝齊，慶大霉素，老鸛草，鞣酸，孕二烯酮，孕諾酮己酸酯，丁香，甜味漆樹，流蘇樹，大西洋毒櫟，銀杏，人參，玻璃體，格列本脲，格列波脲，格列齊特，格列美脲，格列喹酮，俄羅斯顛茄，胰高血糖素，葡萄糖酸，Glucoprotamin，葡糖胺，葡萄糖，谷氨酸，戊二醛，谷胱甘肽，甘油，二氫磷酸甘油酯，二氫磷酸甘油酯的鎂鹽(Glyceroldhydrogenphosphat，Magnesiumsalz)，單硬脂酸甘油酯，油酸甘油酯，棕櫚酰硬脂酸甘油酯，三硝酸甘油酯，甘氨酸，格隆溴銨，甘氨酰谷氨酰胺，甘氨酰酪氨酸，乙二醛，片麻巖，臭椿，金，氯化金，碘化金，金黃色美狗舌草，桂竹香，金鏈花，一枝黃花，一枝黃花早期，黃色三氯化金(Goldtrichlorid，gelbes)，促性腺激素釋放因子，戈金瑞林，水八角，短桿菌肽，石榴，格拉司瓊，石墨，膠草，灰黃霉素，愈創(chuàng)甘油醚，愈創(chuàng)木酚，愈創(chuàng)木樹，愈創(chuàng)藍(lán)油烴，胍乙啶，胍，瓜拉那，瓜爾粉，地常春藤，滿天星皂甙，血球凝集素，血卟啉，氯化血紅素，血紅蛋白，流感嗜血桿菌，燕麥，毛茛屬植物，藍(lán)色毛茛屬植物(Hahnenfuβ，blauer)，球莖毛茛屬植物(Hahnenfuβ，knolliger)，鯊魚肝油，哈西奈德，鹵泛群，鹵米松(Halometason)，氟哌啶醇，氟烷，金縷梅屬，大麻，加拿大大麻(Hanf，kanadischer)，膀胱黏膜，13C-脲，脲-過氧化氫加成化合物1∶1，Haronga，硬石蠟，歐洲細(xì)辛，葡萄芒柄花，皮膚，酵母，藍(lán)莓，Heisteria，美黃芩，Helveticus細(xì)菌，肝素，類肝素，失活的肝炎病毒(Hepatitisviren，iuaktiviert)，庚胺醇，秋水仙，心臟，益母草，牧草花，六鈣六鈉七檸檬酸六水復(fù)合物，六氯酚，十六基十八基異丙基肉豆蔻酸酯(Hexadecyloctadecylisopropylmyristat)，氯酸六脲鋁，己脒定，海克替啶，己基雷瑣辛，腦膜，腦皮質(zhì)，小米，薺菜，水蛭素，組胺，組氨酸，二水組氨酸鋅，大麻蕁麻，接骨木，粉狀木炭(Holzkohle，gepulvert)，木焦油，氫溴酸后馬托品，蜂蜜，蛇麻花，大黃蜂，角蝰，八仙花，款冬，人白蛋白，腐殖酸，狗奶，透明質(zhì)酸酶，透明質(zhì)酸，肼苯噠嗪，北美黃連鹼，北美黃連次鹼，氫醌，氫氯噻嗪，氫可酮，氫化可的松，醋酸氫化可的松，氫化可的松buteprat，氫化可的松17-丁酸酯，氫化可的松琥珀酸氫鹽/酯，碳酸氫鹽，氫嗎啡酮，水滑石，羥鈷胺，羥基苯甲酸，羥基丁酸，羥基脲，羥基氯喹，羥基乙基纖維素，羥基乙基絡(luò)通，羥基乙基水楊酸酯，羥基乙基淀粉，羥基孕酮己酸鹽，羥嗪，羥乙纖維素，羥甲香豆素，莨菪，垂體，羥丙甲纖維素伊班膦酸，布洛芬，艾考糊精，伊達(dá)比星，碘苷，異環(huán)磷酰胺，呂宋豆，伊洛前列素，咪達(dá)普利，伊米苷酶，亞胺培南，丙咪嗪，咪喹莫特，加拿大小長(zhǎng)春花(Immergrün，kanadisches)，較小的小長(zhǎng)春花(Immergrü，kleines)，免疫球蛋白(肉毒中毒)，免疫球蛋白(巨細(xì)胞病毒)，免疫球蛋白(FSME)，免疫球蛋白G(兔子，抗人T細(xì)胞)(Immunglobulin G，Kaninchen，Antihuman-T-Zell)，免疫球蛋白G(馬，抗人T細(xì)胞)(Immunglobulin G，Pterd，Antihuman-T-Zell)，免疫球蛋白(肝炎B)，免疫球蛋白(人)，免疫球蛋白(IgA)，免疫球蛋白(IgG)，免疫球蛋白(IgM)，免疫球蛋白(破傷風(fēng))，免疫球蛋白(狂犬病)，免疫球蛋白(水痘帶狀皰痙)，茚唑啉，吲達(dá)帕胺，靛藍(lán)根，茚地那韋，吲哚菁綠，消炎痛，吲哚拉明，英夫利昔單抗，流感病毒，姜，肌苷(dimepranol-4-乙酰氨基苯甲酸鹽)1∶3，肌醇，煙酸肌醇酯，胰島素氨喹脲(牛)，胰島素氨喹脲(豬)，門冬胰島素，甘精胰島素，人胰島素，雙相低精蛋白人胰島素，鋅混結(jié)晶胰島素，低晶蛋白胰島素，賴脯胰島素(Insulin humanlsophan，biphasisch)，正常胰島素(牛)，正常胰島素(豬)，無定形(豬)胰島素-鋅注射用懸液，干擾素α-2a，干擾素α-2b，干擾素α-2b，脂質(zhì)體(PEG)，干擾素alfacon-1，干擾素β，干擾素β-1a，干擾素β-1b，干擾素γ-1b，內(nèi)因子，碘比醇，碘，碘克沙醇，三碘甲烷，碘(痕量元素)，碘海醇，碘美普爾，碘帕醇，碘噴托，碘普羅胺，碘沙考，碘拉酸，碘曲倫，碘曲西酸，碘佛醇，碘克沙酸，碘羥拉酸(Ioxitalminsure)，異丙托溴銨，異丙佐羅，厄貝沙坦，伊立替康，醋酸異冰片酯，異康唑，異氟烷，異亮氨酸，異煙肼，異丙腎上腺素，肉豆蔻酸異丙酯，棕櫚酸異丙酯，二硝酸異山梨醇酯，單硝酸異山梨醇酯，異維A酸(Isotretinoin)，伊拉地平，伊曲康唑毛果蕓香葉，Jalape，黃茉莉(Jasmin，gelber)，黑紅醋藥(Johannisbeere，schwarze)，Johanniskraut，交沙霉素，交沙霉素丙酸鹽咖啡，咖啡炭，乙酸鉀，己二酸鉀，氨基乙基磷酸鉀，溴化鉀，坎利酸鉀，碳酸鉀，氯酸鉀，氯化鉀，檸檬酸鉀，重鉻酸鉀，磷酸二氫鉀，硫代硫酸鉀，天冬氨酸氫鉀，碳酸氫鉀，谷氨酸氫鉀，Kaliumhydrogenoxopentandioat，氫氧化鉀，碘化鉀，磷酸一氫鉀，檸檬酸氫鉀鈉，磷酸鉀，鉀鹽，硫酸鉀，酒石酸鉀，硫化鈣，石灰水，菖蒲，洋甘菊，洋甘菊油，羅馬洋甘菊(Kamille，rmische)，卡那霉素，Kanthariden，旱金蓮，卡拉牙膠，豆蔻，馬鈴薯，賈如堅(jiān)果，貓百里香，醉椒素，卡法根，男性性腺(Keimdrüsen，mnnliche)，角蛋白，蟲胭脂漿果，氯胺酮，酮康唑，酮洛芬，酮咯酸氨丁三醇，酮替芬，松樹，純化硅石(Kieselerde，gereinigt)，月桂櫻，響尾蛇，小腦，牛蒡，大蒜，骨，骨髓，軟骨，鈷，氯化鈷，天冬氨酸氫鈷，硫酸鈷，印度漿果，Knigskerze(毛蕊花)，藥用木炭(Kohle，medizinisch)，二氧化碳，蘇丹可樂果，大腸桿菌，膠原蛋白，藥西瓜瓢，針葉樹，Copaivabalsam，紅珊瑚，芫荽，雜酚油，園蛛，蓽澄茄，蟑螂，白頭翁花，莨蒿，南瓜，銅，亞砷酸銅，氯化銅(II)，二醋酸銅，葡萄糖酸銅，天冬氨酸氫銅，硝酸銅(II)鈉，檸檬酸銅，氧化銅，硫酸銅黃色篷子菜，飯匙倩屬，拉西地平，乳糖醇，乳糖，乳果糖，苦白蹄，威尼斯松節(jié)油，拉米夫定，拉莫三嗪，蘭索拉唑，Larreamexicana，拉坦前列素，松球油，月桂基丙二胺，熏衣草，白扁柏，肝，魚肝油，卵磷脂，來氟米特，亞麻，來格司亭，來匹盧定，黑根，樂卡地辛，黃色藍(lán)堇，來曲唑，亮氨酸，白細(xì)胞超濾液，亮丙瑞林，左旋咪唑，左乙拉西坦，左布諾洛爾，左卡巴斯汀，左卡尼汀，左西替利嗪，左旋多巴，左氧氟沙星，左谷酰胺，左美諾醇，左薄荷腦，左美丙嗪，左美沙酮，左炔諾孕酮，左甲狀腺素，左甲狀腺素鈉，利多卡因，歐當(dāng)歸，林肯霉素，林旦，菩提花，9，12-亞油酸，碘塞羅寧，α-硫辛酸，(±)-α-硫辛酸，賴諾普利，麥角乙脲，醋酸鋰，笨甲酸鋰，碳酸鋰，Lithiumchloratum，氯化鋰，檸檬酸鋰，水楊酸鋰，鋰鹽，琥珀酸鋰，硫酸鋰，半邊蓮，洛度沙胺，山崳菜，蒲公英，洛非帕明，洛美沙星，羅氮芥，氯那唑酸，洛派丁胺，洛匹那韋，氯普唑侖，氯碳頭孢，氯雷他定，勞拉西泮，氯甲西泮，氯諾西康，洛沙坦，洛伐他汀，Luesinum，絲瓜海綿，本芴醇，肺，肺草，促黃體素α，淋巴結(jié)，利奈孕酮，賴氨酸，消旋-賴氨酸單(乙酰水楊酸)，溶菌酶聚乙二醇，聚乙二醇十六烷基硬脂酰醚，聚乙二醇甘油硬脂酸酯，聚乙二醇月桂基醚，聚乙二醇聚氧化丙烯月桂基十四烷基醚，牛角瓜，繡線菊屬植物，假葉樹，氫氧化鎂鋁，胃，醋酸鎂，己二酸鎂，氨基乙基磷酸鎂，天冬氨酸鎂，天冬氨酸氫溴酸鎂，天冬氨酸鹽酸鎂，碳酸鎂，氯化鎂，檸檬酸鎂，氟化鎂，葡萄糖酸鎂，天冬氨酸氫鎂，檸檬酸氫鎂，谷氨酸氫鎂，磷酸氫鎂，氫氧化鎂，單過鄰苯二甲酸鎂(Magnesiummonoperoxyphthalat)，煙酸鎂，淺色氧化鎂(Magnesiumoxid，leichtes)，氧化鎂(Magnesiumoxid，schweres)，過氧化鎂，Magnesiumphosphoricum(均勻的)，磷酸吡哆醛谷氨酸鎂，鎂鹽，硫酸鎂，三硅酸鹽鎂，十大功菌屬，鈴蘭，玉米，玉米黑穗病，馬郁蘭，馬拉巴爾堅(jiān)果(Malabar 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rotes)，硫化汞(II)，野生百里香，喹硫平，喹高利特，喹那普利，喹普利拉，喹尼卡因，喹奴普丁，溫柏樹雷貝拉唑，[224Ra]氯化鐳，艾菊，雷洛昔芬，雷米普利，雷尼替丁，拉布立酶，拉坦尼，蕓香，蛇根木，催吐蘿鞭木(Rauwolfiavomitoria)，水-鐵杉，冬青，瑞波西汀，瑞芬太尼，瑞格列萘，瑞普特羅，利血平，雷瑣辛，視黃醇，小蘿卜，瑞肝素鈉，大黃，杜鵑花，利巴韋林，核黃素，核黃素5’-磷酸酯，核糖核酸，利福布汀，利福平，利魯唑，雙甲丙酰龍，金盞花，利塞膦酸，利培酮，利托那韋，利妥昔單抗，利凡斯的明，利扎曲普坦，精制蓖麻油，根雷脂肪酶，羅庫溴銨，風(fēng)疹病毒，羅非考昔，羅匹尼羅，羅哌卡因，羅格列酮，迷迭香，馬栗樹，紅甜菜，羅沙替丁，羅紅霉素，脊髓，蝶須屬，漢葒魚腥草，絡(luò)通，羥基甲基化絡(luò)通(Rutosic，hydroxymethyliertes)，絡(luò)通硫酸酯鈉鹽(Rutosidschwefel-sureester，Natriumsalz)沙巴達(dá)，沙芬，新澤西茶，沙巴棕，紅花，番紅花，洋蘇草，沙丁胺醇，水楊酰胺，水楊酸，沙美特羅，沙門氏菌屬細(xì)菌，硝酸，順勢(shì)醫(yī)療的硝酸(Salpetersure，homopathisch)，鹽酸，紅色檀木，海莎草，變豆菜，散塔草，沙奎那維，洋菝葜，普通酢漿草，酢漿草，馬尾，洋蓍草，精煉頁巖油(Schieterl，raffiniertes)，鐵杉，甲狀腺，鴉片罌粟，動(dòng)脈，黑刺李，傘形屈曲花，粘膜，報(bào)春花，蝸牛提取物，黑莢蓬，日本寶塔樹，白屈菜，白屈屬，黑寡婦球腹蛛，硫，精細(xì)粉碎的硫(Schuefel，teinverteilter)，膠體的硫(Schwefel，kolloidaler)，硫化鉀，硫酸，虹膜，多色虹膜(Schuertlilie，buntfarbige)，東茛菪鹼，分泌素，普通瑞透，皂山楂，司來吉蘭，硒，二硫化硒，Senega-Kreuzblume，番瀉葉，烏賊，絲氨酸，舍雷肽酶，舍他康唑，舍曲林，司維拉姆，七氟烷，西布曲明，氨基乙基磷酸銀，銀蛋白乙酰鞣酸鹽，膠體的銀，金屬銀，硝酸銀，西地那非，水飛薊賓，硅石，苦樗根皮，二甲基硅油，辛伐他汀，Siphonosporapolymorpha，西羅莫司，β-谷甾醇，蒙脫石，大豆，大豆卵磷脂，生長(zhǎng)釋素，促生長(zhǎng)素抑制素，生長(zhǎng)激素，向日葵，有塊莖的向日葵(Sonnenblume，knollige)，淡色金光菊(Sonnenhut，blaβtarben)，紫色的金光菊(Sonnenhut，roter)，Echinaceaaugustifolia，rosemary sunrose，茅膏菜，白色含珠菌，山梨酸，失水山梨糖醇倍半油酸酯，山梨糖醇，索他洛爾，天冬，壯觀霉素，寬葉熏衣草，螺旋霉素，螺普利，螺內(nèi)酯，窄葉車前草，淀粉水解物，葡萄球菌，司他呋啶，冬青樹，海藻，白色三葉草，煤焦油，煤焦油溶液，景天，虱草子，八角茴香，Sternwurz，三色堇，阿魏，臭鼬，曼陀羅，鏈球菌脫氧核糖核酸酶，鏈球菌激酶，鏈球菌，鏈球菌抗原，鏈霉素，碳酸鍶，氯化鍶，羊角拗屬，硫糖鋁，甘草植物，舒芬太尼，舒他西林，磺醋酰胺，磺胺嘧啶，磺胺嘧啶銀，磺胺林，磺胺甲嘧啶，新諾明，柳氮磺胺吡啶，硫酸鹽，舒必利，硫前列酮，舒他西林，舒噻美，舒馬曲坦，五?；ǜ?，氯化丁二酰膽堿，蒲桃屬煙草，他卡西醇，他克莫司，他林洛爾(Talinolol)，他莫昔芬，坦洛新，單寧，單寧蛋白質(zhì)，狼蛛，白色野麻花(Taubnessel)，?；撬幔；橇_定，小矢車菊，他扎羅汀，他佐巴坦，焦油，替考拉寧，泰利霉素，替米沙坦，雙香豆素，替莫唑胺，替萘普酶，替尼泊苷，替拉唑嗪，特比萘芬，特布他林，特非那定，特立齊酮，特利加壓素，松節(jié)油，水合萜品，睪內(nèi)酯，睪丸激素，庚酸睪酮，丙酸睪酮，破傷風(fēng)桿菌，乙二胺四乙酸，四嗅間甲酚，丁卡因，替可克肽，四環(huán)素，四氫西泮，四氧普林，四氫唑啉，山蘿卜，爪鉤草，醋酸鉈，硫酸鉈，去甲腎上腺素茶堿，茶堿，甘氨酸茶堿鈉鹽，甲巰咪唑，硫胺，磷酸二氫硫胺，二硫胺，硝酸硫胺，硫氰酸鹽，硫噴妥鈉，硫利達(dá)嗪，噻替派，蘇氨酸，凝血酶，金英屬，百里香，百里酚，胸腺刺激素(牛)，胸腺，促甲狀腺激素，噻加賓，硫必利，噻洛芬酸，替勃龍，噻氯匹定，動(dòng)物木炭，卷丹，巴豆，替利定，替魯膦酸，噻嗎洛爾，替硝唑，亭扎肝素鈉，噻康唑，硫鳥嘌呤，硫普羅寧，噻克索酮，替羅非班，二氧化鈦，替扎尼定，妥布霉素，妥卡尼，α-生育酚，RRR-α-生育酚，α-生育酚醋酸酯，RRR-α-生育酚醋酸酯，DL-α-生育酚琥珀酸氫酯，甲苯磺丁脲，環(huán)托西拉酯，顛茄，狂犬病病毒，托萘酯，托洛氯銨，甲苯丙酮，托特羅定，粘土，托吡酯，拓?fù)涮婵担欣?，托瑞米芬，委陵菜，氯胺T鈉，曲馬朵，曲馬唑啉，群哚普利，氨甲環(huán)酸，反苯環(huán)丙胺，曲匹地爾，曲妥珠單抗，曲伏前列素，曲唑酮，曲奧舒凡，維甲酸，三酰甘油脂酶，曲安西龍，曲安奈德，己曲安萘德，氨苯蝶啶，三唑侖，氯化三丁基四癸基磷鎓，苯甲酸三丁基錫，三氯甲噻嗪，毛癬菌屬抗原，毛癬菌屬真菌，三氯卡班，三氯生，三氟普馬嗪，曲氟尿苷，中鏈的甘油三酯(Triglyceride，mitlelkettige)，三己芬迪，甲氧芐啶，三甲基橙皮堿苯基苯乙烯酮(Trimethylhesperidinchalcon)，曲米帕明，曲吡那敏，曲普瑞林，曲托喹啉，曲磷胺，曲金剛胺，氨基丁三醇，Tropalpin，托吡卡胺，托烷司瓊，曲司氯銨，曲克蘆丁，胰蛋白酶，色氨酸，甲基己胺，結(jié)核菌(BCG)，結(jié)核菌素，妥洛特羅，泰洛沙泊，斑疹傷寒活疫苗，斑疹傷寒多糖疫苗，酪胺，酪氨酸，短桿菌素榆樹，十一碳烯酸，烏拉地爾，二磷酸尿苷，單磷酸尿苷，三磷酸尿苷，尿促卵泡素，尿激酶，熊脫氧膽酸，烏扎拉根，伐昔洛韋，纈氨酸，丙戊酸，纈沙坦，釩，萬古霉素，水痘病毒，白色凡士林，維庫溴銨，萬拉法新，維拉帕米，維替泊芬，氨己烯酸，維洛沙秦，長(zhǎng)春堿，長(zhǎng)春蔓胺，長(zhǎng)春新堿，長(zhǎng)春地辛，長(zhǎng)春瑞賓，長(zhǎng)春西汀，兩耳草杜松，杜松焦油，梅笠草，Waldgamander，鐵線蓮，胡桃，華法令，水，水茴香，大麻葉澤蘭，Wasserhanf，roter，水風(fēng)信子，浮萍，Wassernable，毒芹，過氧化氫，菊苣，柳樹，乳香，紅酒(Wein，roter)，紅山楂，小麥，苦艾，黃蜂，黃蜂毒素，冬青，馬尾，脊柱，弗吉尼亞州的Wolfsfuss，美國(guó)歐地筍(Wolfstrapp，amerikanisch)，歐洲歐地筍(Wolfstrapp，europnisch)，羊毛蠟醇，綿馬，艾菊黃原膠，尼可占替諾，希帕胺，木糖醇，賽洛唑啉山藥(HAB)，育亨樹(Yohimbebaum)，護(hù)牙育亨賓(Yohimibin，Zahuleiste)，Zahnstochcherkraut，花椒，扎西他濱，扎來普隆，扎納米韋，瀉根，疊氮胸苷，肉桂，中國(guó)肉桂(Zimt，chenesischer)，鋅，醋酸鋅，天冬氨酸鋅，氯化鋅，二戊酸鋅，葡萄糖酸鋅，氧化鋅，磷酸鋅，硫酸鋅，錫，松果腺，氧化鋯，檸檬，香茅，烏頭，唑來膦酸，左米曲普坦，唑吡旦，佐匹克隆，苯噻庚乙胺，糖漿，珠氯噻醇，洋蔥，間腦，柏木，柏大戟。
合適的其它生物活性物質(zhì)或材料是馬磷酰胺BNP 7787，D-63153，D-24851，D-70166，D-64131，西馬多丁LU 103793，LU 223651，A-299620，Onconas Ranpinase，ZD-6126(ANG-453)，BMS-188797，BMS-275183，BMS-247550，紫杉醇聚谷氨酸酯CT-2103/Xyotax，E-7070ER-35744，ABT-751/E-7010，隱藻素(Cryptophycin)52 LY-355703，LY-290293，根霉素，無水長(zhǎng)春堿，Cantuzumabmertansine HuC 242-DM1/SB-408075，HuN901-DM1，MLN-591DM1，N°6529，IDN-5109，長(zhǎng)春新堿Inex，長(zhǎng)春花堿，長(zhǎng)春新堿Alza，Dolastatin 10，Combrestatin A-4，Oxi-COM-102，ET-743 Ecteinnascidin，Isohomohalichondrin B，長(zhǎng)春瑞賓Navelbine…？？？，長(zhǎng)春氟寧F-12158，無水長(zhǎng)春堿，Sosei，BIWI-1，Soblidotin TZT-1027，透皮灰黃霉素，T-138067，T-900607，HTI-286，D-82318，Discocdermolide類似物，NPI-2350，微管蛋白結(jié)合物質(zhì)(微管蛋白結(jié)合劑)，DIME，VTA抗癌劑，格列衛(wèi)甲磺酸伊馬替尼(Gliveclvatinib mesylate)STI-571，IMC-C225 Cetuximab，Iressa gefitinib ZD 1839，TarcevaTMerlotinib OSI-774，CPG-41251，UCN-01，SU-6668 TSU-68，ZD 6474，TAK-165，Vatalanib PTK-787/ZK-222584，CI-1033(PD-183805)，PKI-166 CGP-75166，GW-2016，EKB-569，ABX-EGF，IMC-1C11，Semaxanib SU-5416.
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)是細(xì)胞毒性物質(zhì)。
細(xì)胞毒性或者一般的細(xì)胞毒性物質(zhì)在本發(fā)明中的含義特別是細(xì)胞抑制劑(細(xì)胞抑制劑，用于治療癌癥的化學(xué)治療劑)，轉(zhuǎn)移抑制劑和其它的抗腫瘤劑。另外的合適的生物活性物質(zhì)是保護(hù)劑，例如巰乙磺酸鈉或BNP7787。
合適的細(xì)胞毒性物質(zhì)或保護(hù)劑還可以是下列物質(zhì)長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春新堿、去乙酰長(zhǎng)春酰胺、長(zhǎng)春瑞賓、依托泊苷、替尼泊苷、卡氮芥、尼氮芥、羅氮芥、環(huán)磷酰胺、雌二醇氮芥、美法倫、異環(huán)磷酰胺、曲磷胺、笨丁酸氮芥、苯達(dá)莫司汀、Darcabazin、白消安、丙卡巴肼、曲奧舒凡、替莫唑胺、噻替派、柔紅霉素、阿霉素、表阿霉素、米托蒽醌、Indarubicin、博來霉素、絲裂霉素、放線菌素、甲氨蝶呤、磷酸氟達(dá)拉濱、克拉利賓、頸基嘌呤、硫鳥嘌呤、阿糖胞苷、氟脲嘧啶、吉西他濱、Capecitabin、紫杉醇(Taxol)、多烯紫杉醇、卡鉑、順鉑、奧沙利鉑、安吖啶、伊立替康、拓?fù)涮婵?、干擾素α-2b、干擾素α-2a、羥基尿素、米特福辛、噴司他丁、卟吩姆鈉、阿地白介素、維甲酸、天冬酰胺酶、培門冬酶、曲妥珠單抗、阿來組單抗、利妥昔單抗、聚雌二醇磷酸、磷雌酚、乙炔基雌二醇、甲孕酮乙酸、己酸孕諾酮、甲地孕酮乙酸、炔諾酮、炔雌烯醇、布舍瑞林、曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、睪丸內(nèi)酯、睪丸激素、他莫昔芬、托瑞米芬、氟他胺、Bicatulamid、環(huán)丙孕酮、阿那曲唑、依西美坦、來曲唑、福美坦、氨魯米特、亞葉酸鈣、氨磷汀、拉布立酶、來格司亭、黃拉司亭、非格司亭、巰乙磺酸鈉(保護(hù)劑)、BNP7787(保護(hù)劑)。
生物活性物質(zhì)的其它例子是無機(jī)和有機(jī)活性化合物，無機(jī)或有機(jī)毒素，疫苗，病毒，細(xì)菌，載體。
疫苗肝炎、風(fēng)疹、白喉、脊髓灰質(zhì)炎、梅毒、破傷風(fēng)、霍亂、麻疹、流行性腮腺炎、腦膜炎球菌(Meningokokken)、FSME、氣性壞疽、流行性感冒。
細(xì)胞抑制劑(有機(jī))環(huán)磷酰胺、氟尿嘧啶、順鉑、異環(huán)磷酰胺、曲磷胺、卡氮芥、羅氮芥、長(zhǎng)春堿、長(zhǎng)春新堿、去乙酰長(zhǎng)春酰胺、長(zhǎng)春瑞賓、依托泊苷、替尼泊苷、尼氮芥、米托蒽醌、甲氨蝶呤、奧沙利鉑、泰素、馬磷酰胺、卡鉑。
合適的其它生物活性材料如下所示

如NIH Guidelines for Research Involving Recombinant DNAMolecules(NIH Guidelines)2002年4月版所述，根據(jù)本發(fā)明的合適的其它生物活性物質(zhì)如下(參見附錄)附錄A-I 子表A埃希氏桿菌屬志賀氏菌屬沙門氏菌屬-包括Arizona腸細(xì)菌屬檸檬酸桿菌屬(Genus Citrobacter)-包括Levinea克雷白氏桿菌屬-包括oxytoca歐文氏菌屬綠膿假單胞菌，惡臭極毛桿菌，熒光假單胞菌和門多薩假單胞菌粘質(zhì)沙雷氏菌小腸結(jié)腸子爾贊氏菌(Yersinia enterocolitica)附錄A-II 子表B枯草桿菌地衣型芽胞桿菌短小芽胞桿菌枯草芽孢桿菌(Bacillus globigii)黑芽孢桿菌(Bacillus niger)Bacillus nato解淀粉芽孢桿菌(Bacillus amyloliquefaciens)黑色馬鈴薯?xiàng)U菌附錄A-III 子表C金霉素鏈霉菌龜裂鏈霉菌天藍(lán)色鏈霉菌附錄A-IV 子表D
灰色鏈霉菌深藍(lán)色鏈霉菌(Streptomyces cyaneus)委內(nèi)瑞拉鏈霉菌附錄A-V 子表E鏈球菌突變體或乳鏈球菌DNA單向轉(zhuǎn)移到血鏈球菌(Streptococcus sanguis)。
附錄A-VI 子表F血鏈球菌肺炎鏈球菌糞鏈球菌膿鏈球菌(Streptococcus pyrogenes)鏈球菌突變體附錄B根據(jù)危險(xiǎn)對(duì)人病因?qū)W活性化合物進(jìn)行分類該附錄包括一些生物活性化合物或試劑，已知它們?cè)诮o人接種以后，會(huì)對(duì)人和選定的動(dòng)物有理論上的危險(xiǎn)。
所附的是已知具有致病性的代表性屬和種的列表。
附錄B-表1根據(jù)危險(xiǎn)組(Risikogruppen，RG)對(duì)生物危險(xiǎn)性活性化合物(試劑)分類的基礎(chǔ)危險(xiǎn)組1(RG1)與健康成年人的疾病不相關(guān)的試劑。
危險(xiǎn)組2(RG2)與人的疾病相關(guān)的試劑，該疾病很少是嚴(yán)重的，并且通常已有針對(duì)該疾病的預(yù)防或治療性干預(yù)措施。
危險(xiǎn)組3(RG3)是與嚴(yán)重的和致命的疾病相關(guān)的試劑，可能已有針對(duì)該疾病的預(yù)防或治療性干預(yù)措施(個(gè)體危險(xiǎn)性高，但群體危險(xiǎn)性低)。
危險(xiǎn)組4(RG4)可能在人中產(chǎn)生嚴(yán)重的和致命的疾病，通常還沒有針對(duì)該疾病的預(yù)防或治療性干預(yù)措施(個(gè)體危險(xiǎn)性高，群體危險(xiǎn)性高)。
附錄B-I 危險(xiǎn)組1(RG1)試劑RG1試劑與健康成年人的疾病是不相關(guān)的。RG1試劑的例子包括不產(chǎn)孢子的枯草桿菌或地衣型芽胞桿菌(見附錄C-IV-A，枯草桿菌或地衣型芽胞桿菌宿主-載體系統(tǒng)，例外)；腺相關(guān)病毒載體(AAV)類型1到4；以及重組AAV構(gòu)建體，其中的轉(zhuǎn)基因不編碼可能的致瘤產(chǎn)物或毒素分子，并且該構(gòu)建體在輔助病毒不存在的情況下生產(chǎn)。如果(1)沒有完整的非脂多糖(即缺少O抗原)，大腸桿菌菌株(見附錄C-II-A，大腸桿菌K-12宿主-載體系統(tǒng)，例外)是RG1試劑；并且(2)不攜帶活性毒性因子(例如毒素)或集落因子，并且不攜帶編碼此類因子的基因。
根據(jù)危險(xiǎn)組(RGs)2、3和4的分配的試劑并不自動(dòng)或隱含地分在RG1中；必須基于其已知的或潛在的屬性和它們與所列試劑的關(guān)系對(duì)其危險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。
附錄B-II 危險(xiǎn)組2(RG2)試劑(RG2)試劑與人的疾病相關(guān)，該疾病很少是嚴(yán)重的，并且通常已有針對(duì)該疾病的預(yù)防或治療性干預(yù)措施。
附錄B-II-A 危險(xiǎn)組2(RG2)-細(xì)菌試劑，包括衣原體-鮑氏不動(dòng)桿菌(Acinetobacter baumannii)(原來的醋酸鈣不動(dòng)桿菌(Acinetobacter calcoaceticus))-放線桿菌屬-化膿放線菌(Actinomyces pyogenes)(原來的化膿棒狀桿菌)-嗜水氣單胞菌(Aeromonas hydrophila)-自養(yǎng)無枝酸菌(Amycolata autotrophica)-出血性棒狀桿菌(Archanobacterium haemolyticum)(原來的溶血棒桿菌(Corynebacterium haemolyticum))-欣氏亞利桑那菌(Arizona hinshawii)-所有的血清型-炭疽桿菌-巴爾通體(Bartonella henselae)，B.Quintana，B.vinsonii-博代氏桿菌屬，包括百日咳博代氏桿菌-回歸熱螺旋體，B. burgdorferi
-伯克霍爾德菌(Burkholderia)(原來的假單胞菌屬物種)，不包括附錄B-III-A(RG3)中所列的那些-大腸彎曲菌(Campylobacter coli)，胎兒彎曲菌(C.fetus)，彎曲桿菌(C.jejuni)-鸚鵡熱衣原體(Chlamydia psittaci)，沙眼衣原體(Chlamydiatrachomatis)、肺炎衣原體(Chlamydia pneumoniae)-肉毒梭狀芽胞桿菌，肖氏梭菌，溶血梭狀芽孢桿菌(Clostridiumhaemolyticum)，溶組織梭菌(Clostridium histolyticum)，諾維氏梭菌(Clostridium novyi)，敗毒梭菌(Clostridiumsepticum)，破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌(Clostridium tetani)-白喉棒狀桿菌，假結(jié)核棒狀桿菌，腎棒狀桿菌-剛果嗜皮菌(Dermatophilus congolensis)-遲鈍愛德華氏菌(Edwardsiella tarda)-紅斑丹毒絲菌-大腸桿菌-所有致腸病的，產(chǎn)腸毒的，腸侵害性的和攜帶K1抗原的菌株，包括大腸桿菌0157∶H7-杜克雷嗜血桿菌(Haemophlus ducreyi)，流感嗜血桿菌-幽門螺桿菌(Helicobacter pylori)-克雷伯氏桿菌屬-包括除產(chǎn)酸克雷伯氏菌(RG1)以外的所有種-軍團(tuán)菌(Legionella)，包括嗜肺軍團(tuán)菌(Legionellapneumophila)-腎臟鉤端螺旋體-所有血清型-李司忒氏菌屬-摩拉克氏菌屬-分支桿菌屬(不包括附錄B-III-A(RG3)中所列的那些)，包括鳥結(jié)核分支桿菌復(fù)合體，亞洲分枝桿菌，牛結(jié)核分支桿菌BCG疫苗菌株，龜分支桿菌，偶發(fā)性分枝桿菌，坎沙西分枝桿菌(M.kansasii)，麻風(fēng)分支桿菌，瑪爾摩分枝桿菌，海魚分支桿菌，副結(jié)核分支桿菌，瘰疬分枝桿菌，猿分枝桿菌，斯氏分枝桿菌，潰瘍分支桿菌(Mycobacterium ulcerans)，蟾分枝桿菌-支原體屬，不包括限制性動(dòng)物病原體絲狀支原體(Mycoplasmamycoides)和無乳癥支原體(Mycoplasma agalactiae)
-淋病奈瑟氏菌，腦膜炎奈瑟氏菌-星形諾卡氏菌，巴西諾卡氏菌(Nocardia brasiliensis)，豚鼠耳炎諾卡氏菌，南非諾卡氏菌-馬紅球菌(Rhodococcus equi)-沙門氏菌屬，包括亞利桑那沙門菌(Salmonellaarizonae)，豬霍亂沙門氏菌(Salmonella cholerasuis)，S.enterididis，雞白痢沙門氏菌，火雞沙門菌(Salmonella meleagridis)，副傷寒沙門菌(Salmonella paratyphi)A，B，C，傷寒沙門氏菌(Salmonellatyphi)，鼠傷寒沙門氏菌(salmonella typhimurium)-志賀氏菌屬，包括波伊德氏志賀氏菌，痢疾志賀氏菌，1型，弗氏志賀菌(Shigella flexneri)，宋內(nèi)氏痢疾桿菌(Shigellasonnei)-壞死厭氧絲桿菌(Sphaerophorus necrophorus)-金黃色釀膿葡萄球菌-念珠狀鏈桿菌-鏈球菌屬，包括肺炎鏈球菌，釀膿鏈球菌-梅毒螺旋體，品他病密螺旋體-霍亂弧菌，副溶血性弧菌(Vibrio parahemolyticus)，創(chuàng)傷弧菌(vibrio vulnificus)，-小腸結(jié)腸炎耶氏菌(Yersinia enterocolitica)附錄B-II-B 危險(xiǎn)組2(RG 2)-真菌試劑，-皮炎芽生菌-Cladosporium bantianum，C.(Xylohypna)trichoides-新型隱球菌-Dactylaria galopava (Ochroconis gallopavum)-表皮癬菌屬-Exophiala(Wangiella)dermatitidis-佩德羅索氏產(chǎn)色芽生菌-小孢子菌屬-巴西副球微菌(Paracoccidioides braziliensis).
-馬爾尼菲青霉菌(penicillium marneffei)
-申克氏孢子絲菌(Sporothrix schenckii)-發(fā)癬菌屬附錄B-II-C 危險(xiǎn)組2(RG2)-寄生蟲試劑-鉤蟲屬人鉤蟲，包括十二指腸鉤蟲，錫蘭鉤口線蟲(Ancylostoma ceylanicum)-蛔蟲屬，包括人蛔蟲suum-巴貝蟲屬，包括Babesia divergens，Babesia microti-布氏絲狀蟲(Brugia filaria worm)，包括B.malayi，B.timori-球蟲類-隱孢子蟲(Cryptosporidium)，包括C.parvum-豬囊尾蚴(棘球囊，T.Solium的幼蟲)-棘球?qū)?，包括E.granunosis，E.multilocularis，E.vogeli-痢疾變形蟲-蟯蟲屬-片吸蟲屬，包括F.Gigantica，F(xiàn).Hepatica-賈第蟲屬，包括蘭伯氏賈第蟲-異形吸蟲屬-膜殼絳蟲屬，包括縮小膜殼絳蟲，短膜殼絳蟲-等孢子球蟲屬-利什曼原蟲屬，包括巴西利什曼原蟲，杜氏利什曼原蟲，L.ethiopia，碩大利什曼原蟲(Leishmania major)，墨西哥利什曼原蟲(Leishmania mexicana)，L.peruvania，熱帶利什曼原蟲-羅阿絲蟲(Loa loa filaria worms)-Microsporidium-福氏耐格里阿米巴(Naegleria fowleri)-板口線蟲屬人鉤蟲，包括美洲板口線蟲-盤尾屬絲蟲，包括旋盤尾絲蟲-瘧原蟲屬，包括simian種，P.cynomologi，P.falcipafium，三日瘧原蟲，卵形瘧原蟲，間日瘧原蟲-肉孢子蟲屬，包括Sarcocystis sui hominis-血吸蟲屬，包括埃及血吸蟲，剛果血吸蟲，日本血吸蟲，曼森氏血吸蟲，Schistosoma mekongi-類圓線蟲屬，包括糞類圓線蟲-豬肉絳蟲-弓蛔蟲屬，包括犬弓蛔蟲-弓形體屬，包括鼠弓形體-旋毛線蟲-錐蟲屬，包括布氏錐蟲brucei，Trypanosoma bruceigambiense，Trypanosoma brucei rhodesiense，克氏錐蟲-班克羅夫特氏線蟲絲蟲(Wuchereria bancrofti filariaworm)附錄B-II-D 危險(xiǎn)組2(RG2)-病毒腺病毒，人-所有類型阿爾法病毒(囊膜病毒)-A類蟲媒病毒(arboviruse)-東方馬腦脊髓炎病毒-委內(nèi)瑞拉馬腦脊髓炎病毒疫苗菌株TC-83-西方馬腦脊髓炎病毒沙粒病毒-淋巴細(xì)胞性脈絡(luò)叢腦膜炎病毒(非親神經(jīng)株)-Tacaribe病毒復(fù)合體-下列文件中所列舉的其它病毒U.S.Department of Health andHuman Services，Public Health Service，Centers for DiseaseControl and Prevention and the National Institutes of Health.Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories，第4版，1999(副本可從Superintendent of Documents，U.S.Government Printing Office，Washington，D.C.20402-9371(Stock # 017-040-00547-4)，電話(202)512-1800獲得)布尼亞病毒-布尼安維拉病毒-裂谷熱病毒疫苗菌株MP-12-下列文件中所列舉的其它病毒U.S.Department of Health andHuman Services，Public Health Service，Centers for DiseaseControl and Prevention and the National Institutes of Health.Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories，第4版，1999(見上文)Calciviren冠狀病毒黃熱病病毒(Flaviviren)(togavirusen)-B類蟲媒病毒(Arboviren)-登革熱病毒血清型1、2、3、4-黃熱病毒疫苗菌株17D-下列文件中所列舉的其它病毒U.S.Department of Health andHuman Services，Public Health Service，Centers for DiseaseControl and Prevention and the National Institutes of Health.Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories，第4版，1999肝炎A、B、C、D、E病毒皰疹病毒-不包括Herpesvirus simiae(猴子B病毒)(見附錄B-IV-D，危險(xiǎn)組4(RG4)-病毒試劑)-巨細(xì)胞病毒-Epstein Barr virus-單純性皰疹1和2型-帶狀皰疹-人皰疹病毒6和7型正粘病毒(Orthomyxoviruses)-流感病毒A、B、C型-下列文件中所列舉的其它病毒U.S.Department of Health andHuman Services，Public Health Service，Centers for DiseaseControl and Prevention and the National Institutes of Health.Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories，第4版，1999乳多泡病毒(Papovaviren)-所有的人乳多泡病毒副粘病毒(Paramyxoviren)
-新城疫病毒-麻疹病毒-流行性腮腺炎病毒-副流感病毒1、2、3、4型-呼吸道合胞體病毒細(xì)小病毒(Parvoviren)-人細(xì)小病毒(B19)細(xì)小核糖核酸病毒(Picornaviren)-柯薩奇病毒A、B型-艾柯病毒-各種類型-脊髓灰質(zhì)炎病毒-各種類型-鼻病毒-各種類型痘病毒-各種類型，不包括猴痘病毒(見附錄B-III-D，危險(xiǎn)組3(RG3)-病毒和朊病毒)和限制性痘病毒包括乳白痘(Alastrim)、天花和類天花(Whitepox)呼吸道腸道病毒(Reoviren)-各種類型，包括Coltivirus，人輪狀病毒和環(huán)狀病毒棒狀病毒(Rhabdoviren)-狂犬病病毒-各種毒株-水泡性口炎病毒-實(shí)驗(yàn)室適應(yīng)的菌株，包括VSV-Indiana，SanJuan，和Glasgow囊膜病毒(Togaviren)(見阿爾法病毒和黃病毒)Rubivirus(rubella)附錄B-III 危險(xiǎn)組3(RG3)試劑RG3試劑與嚴(yán)重的和致命的疾病相關(guān)，可能已有針對(duì)該疾病的預(yù)防或治療性干預(yù)措施(個(gè)體危險(xiǎn)性高，但群體危險(xiǎn)性低)。
附錄B-III-A 危險(xiǎn)組3(RG3)-細(xì)菌試劑，包括立克次氏體-巴爾通氏體屬-布魯氏桿菌屬，包括流產(chǎn)布魯氏桿菌，狗布魯氏菌，豬布魯氏
-伯克氏菌屬(假單胞菌屬)鼻疽伯克氏菌，類鼻疽伯克氏菌-伯納特氏柯克斯氏體(Coxiella burnetii)-土拉熱弗朗西絲氏體(Francisella tularensis)-牛結(jié)核分支桿菌(不包括BCG菌株，見附錄B-II-A，危險(xiǎn)組2(RG2)-細(xì)菌試劑，包括衣原體)，結(jié)核分支桿菌-出血敗血性巴斯德氏菌B型-“水牛”和其它毒性菌株-小蛛立克次氏體，溴大利亞立克次氏體，加拿大立克次氏體，康氏立克次氏體(Rickettsia conorii)，普氏立克次體(Rickettsiaprowazekii)，立氏立克次體(Rickettsiarickettsii)，西伯利亞立克次氏體，恙蟲熱立克次氏體，斑疹傷寒立克次氏體(莫塞爾氏立克次氏體)-鼠疫桿菌(鼠疫耶爾森桿菌)附錄B-III-B 危險(xiǎn)組3(RG3)-真菌試劑-粗球孢子菌(形成孢子的培養(yǎng)物；污染的土)-莢膜組織胞漿菌，Histoplasma capsulatum var.Duboisii附錄B-III-C危險(xiǎn)組3(RG3)-寄生蟲試劑無附錄B-III-D危險(xiǎn)組3(RG3)-病毒和朊病毒阿爾法病毒(囊膜病毒)-A類蟲媒病毒-塞姆利基森林病毒-圣路易斯腦炎病毒-委內(nèi)瑞拉馬腦脊髓炎病毒(不包括疫苗菌株TC-83，參見附錄B-II-D(RG2))-根據(jù)參考文獻(xiàn)列表的其它病毒(見Section V-C，F(xiàn)ootnotes andReferences of Sections I-IV)沙粒病毒-Flexal-淋巴細(xì)胞性脈絡(luò)叢腦膜炎病毒本楊病毒(Bunyaviren)-Hantavirus，包括漢坦病毒(Hantaan virus)
-裂谷熱病毒黃熱病病毒(Flaviviren)(Togaviren)-B類蟲媒病毒(Arboviren)-日本腦炎病毒-黃熱病毒-下列文件中所列舉的其它病毒U.S.Department of Health andHuman Services，Public Health Service，Centers for DiseaseControl and Prevention and the National Institutes of Health.Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories，第4版1999痘病毒-猴子痘病毒朊病毒-Transmissibles pongioformenc ephalopathies(TME)試劑(早老癡呆癥Creutzfeldt-Jacob Krankheit和kuru試劑)逆轉(zhuǎn)錄病毒-人免疫缺陷病毒(HIV)1和2型-人T細(xì)胞淋巴營(yíng)養(yǎng)性病毒(HTLV)1和2型-猿免疫缺陷病毒(SIV)棒狀病毒-水泡性口膜炎病毒附錄B-IV 危險(xiǎn)組4(RG4)試劑(RG4)試劑可能在人中產(chǎn)生嚴(yán)重的和致命的疾病，通常還沒有針對(duì)該疾病的預(yù)防或治療性干預(yù)措施(個(gè)體危險(xiǎn)性高，群體危險(xiǎn)性高)。
附錄B-IV-A 危險(xiǎn)組4(RG4)-細(xì)菌試劑 無附錄B-IV-B 危險(xiǎn)組4(RG4)-真菌試劑 無附錄B-IV-C 危險(xiǎn)組4(RG4)-寄生蟲試劑 無附錄B-IV-D 危險(xiǎn)組4(RG4)-病毒試劑沙粒病毒(Arenaviren)-Guanarito virus-拉沙病毒(Lassa virus)-胡寧病毒(Junin virus)-馬秋博沙粒樣病毒(Machupo virus)-Sabia布尼亞病毒(Bunyaviren)(Nairovirus)-克里米亞-剛果出血熱病毒線狀病毒(Filoviren)-埃博拉病毒-馬爾堡病毒黃熱病病毒(Flaviviren)(Togaviren)-B類蟲媒病毒(Arboviren)-蜱傳播的腦炎病毒復(fù)合體，包括Absetterov，中歐腦炎，Hanzalova，Hypr，Kumlinge，夸賽納森林病，鄂木斯克出血熱以及俄羅斯春夏腦炎病毒。
皰疹病毒α-Herpesvirus simiae(皰疹B或猴子B病毒)副粘病毒(Paramyxoviren)-馬麻疹病毒-尚未定義的出血熱試劑和病毒附錄B-V常用的動(dòng)物病毒病原劑下表的動(dòng)物病原劑附于人病原劑列表之后。這些試劑都不與健康成年人的疾病相關(guān)。它們通常用于實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)。某些試劑，例如鼠白血病病毒的雙嗜性(amphotropic)或他養(yǎng)(xenotropic)毒株，可以感染人細(xì)胞。
桿狀病毒皰疹病毒-Herpesvirus ateles-Herpesvirus saimiri
-馬立克氏病病毒-鼠巨細(xì)胞病毒乳多泡病毒(Papovaviren)-牛乳頭狀瘤病毒-多瘤病毒-Shope多瘤病毒-猿病毒40(SV40)逆轉(zhuǎn)錄病毒禽類白血病病毒(Avain leukosis virus)禽類肉瘤病毒牛白血病病毒貓白血病病毒貓肉瘤病毒長(zhǎng)臂猿白血病病毒梅帕猴病毒小鼠乳腺瘤病毒鼠白血病病毒鼠肉瘤病毒大鼠白血病病毒附錄B-V-1 鼠反轉(zhuǎn)錄病毒載體鼠反轉(zhuǎn)錄病毒載體用于人轉(zhuǎn)移實(shí)驗(yàn)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的細(xì)胞毒性物質(zhì)選自異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、氯乙環(huán)磷酰胺、馬磷酰胺、1998年1月6日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)?zhí)朠CT/US98/532(WO98/30545)所述的吖啶衍生物，例如第32-40頁描述的化合物S303(β-丙氨酸N-吖啶-9-基-2[雙(2-氯乙基)氨基]乙基酯)、米托蒽醌、LHRH拮抗劑，例如西曲瑞克和替維瑞克，或2000年3月11日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/EP00/02165和2001年3月12日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/EP01/02719所述的LH-RH拮抗劑，例如LH-RH拮抗劑D-63153(其中描述的Ac-D-Nal(2)-D-Cpa-D-Pal(3)-Ser-N-Me-Tyr-D-Hci-Nle-Arg-Pro-D-Ala-NH2，例如作為乙酸鹽；CAS 295350-45-7)，1997年8月16日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)?zhí)朠CT/EP97/04474，1999年3月22日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/EP99/01918，和2000年9月26日提交的國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/EP00/09390所述的N-取代的吲哚-3-glyoxylamide，例如其中所述的微管蛋白抑制劑D-24851(N-吡啶-4-基)-[1-(4-氯芐基)吲哚-3-基]-glyoxylamide，葡磷酰胺，巰乙磺酸鈉(例如作為保護(hù)劑)和BNP7787(二巰乙磺酸鈉，2，2’-二硫雙乙烷磺酸鹽，例如作為二鈉鹽)(例如作為保護(hù)劑)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的涂層已通過如下步驟固定i)用含有至少一種聚合物的介質(zhì)處理所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器，和ii)隨后干燥用所述介質(zhì)處理的容器。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過噴霧進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的噴霧已經(jīng)通過利用剪切力(例如采用噴嘴)和/或利用流動(dòng)力(例如采用旋轉(zhuǎn)盤)進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過浸漬進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過施加粉末進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，已經(jīng)選擇了至少一種含有聚合物的介質(zhì)，該介質(zhì)選自粉末、分散體、乳液、懸液、溶液和多組分系統(tǒng)(例如二組分或三組分系統(tǒng)；各組分在施加前很短時(shí)間集合在一起)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的安全容器，其特征在于，所述聚合物選自聚氨酯、聚酯和聚氨酯聚酯混合物。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種生產(chǎn)用于生物活性物質(zhì)的填充的、密封的和任選被標(biāo)記的安全容器的方法，該容器具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染的外表面，該容器具有空腔，其具有至少一個(gè)開口，每個(gè)開口一個(gè)封閉物，任選的標(biāo)記，以及填充在所述中空的體中的至少一種生物活性物質(zhì)，并且涂層已被完全地或部分地施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器的外面，其特征在于如下步驟i)用含有至少一種聚合物的介質(zhì)處理所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器，和ii)干燥用所述介質(zhì)處理的容器。
可以通過簡(jiǎn)單的方式實(shí)現(xiàn)該方法。具體的優(yōu)點(diǎn)在于，根據(jù)本發(fā)明的方法可以通過簡(jiǎn)單的、可快速進(jìn)行的方式，適用于所有的各種形式和大小的常規(guī)容器。有鑒于此，沒有或只有很少的調(diào)試時(shí)間，因而停止機(jī)器的時(shí)間也更少或沒有，成形部件的儲(chǔ)存成本更低或沒有，并且合在一起，獲得了每個(gè)安全容器的更低的生產(chǎn)成本。
根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了一種根據(jù)本發(fā)明上述方面的方法，其特征在于，在處理之前，用沖洗介質(zhì)(例如，注射用水(WFI)，或者如果WFI是不必要的，也可以使用更低水質(zhì)量的水)對(duì)所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器進(jìn)行處理。
優(yōu)選的，所述被沖洗的容器隨后在空氣流或氮?dú)饬髦羞M(jìn)行干燥。通常進(jìn)行視覺檢查看是否已完全干燥。充分的干燥對(duì)于后面可能的說明書或標(biāo)記來說是必需的。如果在裝上說明書之前進(jìn)行涂覆，采用了水溶性聚合物涂層的話，那么WFI(＝注射用水)的殘留量不會(huì)有問題。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的處理在接近室溫(例如20℃-25℃)下進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的干燥在接近室溫(例如20℃-25℃)下進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的涂層已經(jīng)被完全地或幾乎完全地施加到所述容器上。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的容器由玻璃、塑料或用塑料在其里面或外面涂覆的玻璃制成。
合適的玻璃種類是，例如玻璃I-III型。玻璃I型可以用于例如液體產(chǎn)品，玻璃III型可以用于例如固體。各種玻璃類型的組成描述于USP(USP26-2003；661章Containers；2142-2145頁)和EP(EP第4版Grundwerk 2002；3.2章Behltnisse；331-335頁)。所采用的容器大小可以在從很小到很大的容器的寬范圍內(nèi)變化。
合適的塑料是，例如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙稀和Topas(環(huán)烯烴共聚物，Ticona公司)。對(duì)塑料容器的要求描述于USP和EP(USP26-2003；661章Containers；2142-2143；2145-2148頁；EP第4版Grundwerk 2002；3.2章Behltnisse；331；335-343頁)。所采用的容器大小可以在從很小到很大的容器的寬范圍內(nèi)變化。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，它包含至少一個(gè)封閉物，例如由橡膠塞子和卷曲的蓋子構(gòu)成或由可選的封閉物系統(tǒng)構(gòu)成。
另外的合適的封閉物系統(tǒng)可以是橡膠塞子和Bioset；橡膠盤子和卷曲的蓋子；來自Becton &Dickinson公司的封閉物系統(tǒng)，有或沒有預(yù)期斷裂點(diǎn)的玻璃封口。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的標(biāo)記是標(biāo)記的表面，優(yōu)選為紙和/或塑料的標(biāo)記。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)在室溫時(shí)具有液態(tài)、固態(tài)或無定形的物理狀態(tài)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)是細(xì)胞毒性物質(zhì)。
對(duì)于細(xì)胞毒性物質(zhì)合適的生物活性物質(zhì)或材料如上文詳細(xì)描述。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的細(xì)胞毒性物質(zhì)選自異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、氯乙環(huán)磷酰胺、馬磷酰胺、S303、米托蒽醌、LHRH拮抗劑例如D-63153、巰乙磺酸鈉(例如作為保護(hù)劑)、BNP7787(例如作為保護(hù)劑)和葡磷酰胺。
合適的細(xì)胞毒性物質(zhì)如上文已經(jīng)詳細(xì)描述。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過噴霧進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的噴霧已經(jīng)通過利用剪切力(例如采用噴嘴)和/或利用流動(dòng)力(例如采用旋轉(zhuǎn)盤)進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過浸漬進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過施加粉末進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述的含有至少一種聚合物的介質(zhì)選自粉末、分散體、乳液、懸浮液、溶液和多組分系統(tǒng)(例如二組分或三組分系統(tǒng)；各組分在應(yīng)用前很短時(shí)間集合在一起)。
根據(jù)另一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法，其特征在于，所述聚合物選自聚氨酯、聚酯和聚氨酯聚酯混合物。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了一種用于生物活性物質(zhì)的安全容器，該容器具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染的外表面，該容器可由根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的方法制備。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了含有至少一種聚合物的介質(zhì)在處理用于生物活性物質(zhì)的填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器中的用途，該容器包含空腔，其被提供有至少一個(gè)開口，每個(gè)開口一個(gè)封閉物，標(biāo)記，以及填充在所述空腔中的至少一種生物活性物質(zhì)，并且通過用所述介質(zhì)處理，來將涂層施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器的外面。
所述涂覆可以通過單一工作步驟或多個(gè)工作步驟進(jìn)行。在第一層施加后和干燥之前，或第一層施加和干燥之后，多個(gè)涂覆可以同時(shí)針對(duì)第一涂層進(jìn)行。剛才所講的同樣適用于第三層或其它層的施加。
在需要施加若干層時(shí)，層的性質(zhì)可以是不同的，例如，施加到容器材料的第一層的粘性可能是特別有利的，第二層可以具有特別有利的抗磨損性。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以調(diào)節(jié)各個(gè)層的性質(zhì)，從而使得根據(jù)本發(fā)明的安全容器的性質(zhì)特別有利。
根據(jù)本發(fā)明的另一方面，提供了含有至少一種聚合物的介質(zhì)在用于生物活性物質(zhì)的容器的外表面去污染和/或增加其斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度中的用途，該容器填充有生物活性物質(zhì)，被密封和任選被標(biāo)記，該容器包含空腔，其被提供有至少一個(gè)開口，每個(gè)開口一個(gè)封閉物，標(biāo)記，以及填充在所述空腔中的至少一種生物活性物質(zhì)，并且通過將涂層施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器的外面來進(jìn)行去污染。
根據(jù)一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，在處理之前，用沖洗介質(zhì)(例如WFI水)對(duì)所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器進(jìn)行處理。優(yōu)選地，所述被沖洗的容器隨后在空氣流或氮?dú)饬髦羞M(jìn)行干燥。通常進(jìn)行視覺檢查看是否已完全干燥。充分的干燥對(duì)于后面可能的標(biāo)記來說是必需的。如果在裝上標(biāo)記之前進(jìn)行涂覆，采用了水溶性聚合物涂層的話，那么WFI水的少量殘留不會(huì)有問題。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的處理在接近室溫(例如20℃-25℃)下進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的干燥在接近室溫(例如20℃-25℃)下進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的涂層已經(jīng)被完全地或幾乎完全地施加到所述容器上。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的容器由玻璃、塑料或用塑料在其里面或外面涂覆的玻璃制成。如上文所述，合適的材料是，例如下面的玻璃種類玻璃質(zhì)量I、II、III的吹制玻璃和管狀玻璃(按照USP＝美國(guó)藥典和/或EP＝歐洲藥典)。
如上文所述，合適的材料是如下的塑料Topas，它是Ticona公司的環(huán)烯烴共聚物(無定形熱塑性塑料)的商品名，聚丙烯，HD和LD聚乙烯，聚氯乙烯。
例如，如下的容器類型和形狀是合適的用于單次或多次取用的裝注射液的小瓶，輸液瓶或袋，安瓿，卡普耳或注射器模制品。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，它包含至少一個(gè)封閉物，例如由橡膠塞子和卷曲的蓋子構(gòu)成或由可選的封閉物系統(tǒng)構(gòu)成。
例如，其它合適的封閉物如上文所述適配器系統(tǒng)例如BiosetLuer，Bioset Infusion (Baxter)。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的標(biāo)記是標(biāo)記的表面，優(yōu)選為紙和/或塑料的標(biāo)記。
其它合適的標(biāo)記為直接打印，例如在絲網(wǎng)印刷工藝中。標(biāo)記打印可以在標(biāo)記機(jī)器中在線進(jìn)行(白線技術(shù))，也可以在標(biāo)記生產(chǎn)者處離線進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)在室溫時(shí)具有液態(tài)、固態(tài)或無定形的物理狀態(tài)。
其它合適形式的生物活性物質(zhì)例如是有或沒有添加劑的凍干體，有或沒有添加劑的結(jié)晶體，注射溶液，粉末，用于移植的模制品(棒狀)(聚乳酸)。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)是細(xì)胞毒性物質(zhì)。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的細(xì)胞毒性物質(zhì)選自異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、氯乙環(huán)磷酰胺、馬磷酰胺、S303、米托蒽醌、LHRH拮抗劑、巰乙磺酸鈉(例如作為保護(hù)劑)、BNP7787(例如作為保護(hù)劑)和葡磷酰胺。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過噴霧進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的噴霧已經(jīng)通過利用剪切力(例如采用噴嘴)和/或利用流動(dòng)力(例如采用旋轉(zhuǎn)盤)進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過浸漬進(jìn)行。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過施加粉末進(jìn)行。例如，可以通過靜電噴射進(jìn)行粉末的施加。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述的含有至少一種聚合物的介質(zhì)選自粉末、分散體、乳液、懸浮液、溶液和多組分系統(tǒng)(例如二組分或三組分系統(tǒng)；各組分在應(yīng)用前很短時(shí)間集合在一起)。
根據(jù)另一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供了根據(jù)上述方面和實(shí)施方式之一的用途，其特征在于，所述介質(zhì)中包含的至少一種聚合物選自聚氨酯、聚酯和聚氨酯聚酯混合物。
用于涂層的其它合適的聚合物是聚苯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯酸共聚物、聚碳酸酯、聚甲基丙烯酸(甲)酯、環(huán)氧樹脂、丁二烯共聚物、聚烯烴、丙烯酸樹脂、甲基丙烯酸樹脂、乙烯乙烯乙酸酯共聚物、乙烯(vinyls)、氯乙烯、聚1，2-二氯乙烯、聚酰胺、離子化聚酰胺、丙烯腈、丙烯腈丁二烯苯乙烯樹脂，及它們的混合物。
包含至少一種聚合物的介質(zhì)可以含有添加劑，例如無機(jī)顏料(色素)或有機(jī)染料或?qū)箍梢姽夂?或UV光的光保護(hù)因子(從而產(chǎn)生附加的光保護(hù)效果)。另外的添加劑可以在每種情況下以合適的量單獨(dú)或與上述添加劑組合使用，可以是組分聚合的催化劑、消泡劑、流動(dòng)劑和均化劑、流變學(xué)修飾劑、光穩(wěn)定劑或其組合。
具體實(shí)施例方式
涂覆的安全容器應(yīng)當(dāng)優(yōu)選符合下列性質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)、多個(gè)或全部·透明(透明外觀)和沒有氣泡(不會(huì)引起氣泡)透明度是通過視覺測(cè)試來評(píng)價(jià)的。檢查內(nèi)容物必須是可能的！而且，涂層應(yīng)當(dāng)被檢測(cè)為無氣泡。涂層中的空氣氣泡導(dǎo)致保護(hù)功能的降低。
·光滑(光滑)和不粘通過觸覺測(cè)試可以檢查表面是否粗糙，是否對(duì)測(cè)試者的手或手套保持粘稠。涂層應(yīng)該與容器表面具有相似的光滑度，必須在隨后的處理中不粘稠。
·刺穿強(qiáng)度或防碎保護(hù)及斷裂強(qiáng)度采用按照DIN 55441-2(自由下落)的下落測(cè)試，可以測(cè)定安全容器的碰撞強(qiáng)度。特別重要的標(biāo)準(zhǔn)是斷裂強(qiáng)度和防碎保護(hù)。
·滑動(dòng)性(對(duì)于進(jìn)一步處理來說重要)可以按照DIN 53375確定附著力和滑動(dòng)摩擦的值，從而測(cè)試摩擦特性。
·對(duì)溫度變化的不敏感性(抗性)(對(duì)溫度改變具有抗性)和對(duì)常規(guī)洗滌劑的不敏感性按照ICH Q1的穩(wěn)定性測(cè)試(International Conference ofHarmonization，對(duì)傳統(tǒng)洗滌劑體系的抗性-穩(wěn)定性測(cè)試)。

對(duì)于抓住容器來說，涂層應(yīng)當(dāng)盡可能使把手和對(duì)把手的感覺不受影響，或有所改進(jìn)。在不能通過觸覺注意到容器已經(jīng)被提供了涂層的情況下，可以通過貼上適當(dāng)?shù)脑u(píng)述來將注意力同時(shí)集中到容器安全性能的標(biāo)記上。優(yōu)點(diǎn)對(duì)于涂層來說，處理不會(huì)改變。
涂層的厚度可以根據(jù)容器的形狀和材料、待應(yīng)用的介質(zhì)組分的類型和數(shù)量以及要達(dá)到的去污染和/或斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度而改變。厚度可以是例如50-150μm。
容器壁的強(qiáng)度可能會(huì)由于涂層而降低，同時(shí)保持了原始的斷裂強(qiáng)度。這樣，與未涂覆的容器相比，涂覆的容器的重量可能會(huì)降低。優(yōu)選地，斷裂強(qiáng)度的增加是令人期望的并且通過保留壁強(qiáng)度而實(shí)現(xiàn)。
待應(yīng)用的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)滿足下面的個(gè)別標(biāo)準(zhǔn)或全部標(biāo)準(zhǔn)沒有或只有很小的可燃性、無味、不引起皮膚反應(yīng)(不“刺激皮膚”)、沒有有機(jī)溶劑(“不含溶劑”)、皮膚接觸沒有全身毒性、抗老化。
而且，在世界范圍的常規(guī)當(dāng)?shù)販囟葪l件(從炎熱的熱帶到寒冷的南極)下，涂層的外面應(yīng)該沒有或幾乎沒有粘稠特性，因?yàn)檫@對(duì)于可處理性會(huì)產(chǎn)生不良影響。這可以通過干燥步驟(即提供熱)或在UV光控制下的單獨(dú)的固化步驟進(jìn)行，該步驟采用去濕空氣作為干燥步驟的替代或補(bǔ)充而進(jìn)行。
對(duì)于通過提供熱來進(jìn)行的固化來說，具有熱固性的涂層是方便的。對(duì)于具有熱固性的涂層來說，加入另外的固化成分或應(yīng)用另外的具有熱固性的第二種涂層是有利的。
下面的示例性實(shí)施方案用于解釋而不是限制本發(fā)明。
示例性實(shí)施方案1涂漆的起點(diǎn)是從貼標(biāo)記而來的個(gè)別的小瓶。取決于待填充的活性物質(zhì)的量，小瓶的大小是，可選的，20H、30H、50H、75H和100H(按照DIN 58366；在每種情況下裝有50mg(小瓶大小20H或30H，按照DIN 58366)、1g(小瓶大小50H或75H，按照DIN 58366)和2g(小瓶大小100H，按照DIN 58366)的無菌結(jié)晶環(huán)磷酰胺。小瓶的玻璃的種類可以是玻璃I或III。鏈條輸送機(jī)從瓶的頭部撿起小瓶(例如，撿起可以以如下方式進(jìn)行a)通過抽吸裝置或夾緊裝置靠壓縮空氣進(jìn)行，或b)通過夾子或機(jī)械控制夾緊裝置以機(jī)械方式進(jìn)行)并將它們傳送到噴漆櫥，在此它們?cè)凇皻W米伽環(huán)”中被涂覆。作為對(duì)過度噴涂的機(jī)械保護(hù)，小瓶在噴漆櫥之前和之后通過一個(gè)迷宮(Labyrinth)。在噴漆櫥中，小瓶環(huán)繞涂漆單元幾乎完全。此處覆蓋的路徑對(duì)應(yīng)于希臘字母歐米伽(Ω)的形狀。因此，這也是術(shù)語歐米伽環(huán)的來歷。鏈條輸送機(jī)將被保護(hù)起來免于涂漆，例如通過遮蔽。
漆的施加通過旋轉(zhuǎn)的盤子即所謂圓盤式噴霧器進(jìn)行。漆出現(xiàn)在中心的底部，并由于流動(dòng)力朝外移動(dòng)。在盤子邊緣，漆被霧化并繼續(xù)主要水平地流動(dòng)。漆的粘度必須如此選擇，從而使得漆不會(huì)在線上或在盤子上干燥。在小瓶進(jìn)入歐米伽環(huán)之后，除了向前的運(yùn)動(dòng)，還開始了旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)(沿著各自軸線旋轉(zhuǎn))。通過這一過程以及盤子的振蕩運(yùn)動(dòng)，從底部到卷曲的蓋子的完全涂漆得以確保。采用這種方法，漆的施加可以以高度受控的方式(尖銳的漆邊緣，低分散)進(jìn)行。這種方法的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是漆的施加，可以容易地控制并且緩慢積累(均勻的、容易控制的漆層)。漆膜可以通過盤子的轉(zhuǎn)速或每單位時(shí)間待霧化的漆量的調(diào)節(jié)以及通過歐米伽環(huán)的速度來調(diào)控。在噴漆櫥中，負(fù)壓是常用的，以防止漆逃逸到環(huán)境中。通過對(duì)漆應(yīng)用高電壓并在小瓶上產(chǎn)生接地電位，涂漆過程得以改善并且過度噴涂得以減少。
速度 最大約7000瓶/h間隔 瓶壁之間最小30mm瓶撿拾器之間81mm輸送機(jī)速度9.45m/minα盤約150mm(具有整合的沖洗功能)旋轉(zhuǎn)速度 15000-25000min-1涂層間隔 約190mm歐米伽環(huán)約572mm工件櫥壁間隔 約300mm空氣沉降速度 最低0.3m/sec高電壓0-100kV0-500μA下面的漆被證明適于下述漆的4％的稀釋Hydro-Abziehlack 3995.10，來自德國(guó)Hemmelwrath公司，Klingenberg。漆系統(tǒng)的主要成分是水可稀釋的、無溶劑的聚氨酯分散體。另外的漆組分是用于消泡、用于流變性質(zhì)以及用于粘附強(qiáng)度的添加劑。在提供的形式(未稀釋)中，固體含量為40％；從而得出剩余的60％是水。1.5％的油酸acroside是唯一的安全性數(shù)據(jù)中提及的危險(xiǎn)成分。漆具有下面的性質(zhì)閃點(diǎn) 100℃粘度 觸變型流動(dòng)行為；攪動(dòng)后約8dPa.s20℃的密度1.09g/m3
水可混溶沸點(diǎn) 100℃20℃的蒸氣壓 24mbarpH值 8.0-9.5用水進(jìn)行4％稀釋的粘度在攪動(dòng)和充分混合后約6dPa.s(十分之一帕斯卡秒)在涂漆工藝之后，將旋轉(zhuǎn)的小瓶轉(zhuǎn)移到干燥器中，其利用最多25℃的去濕空氣進(jìn)行操作。干燥空氣中的水分含量通過冷凍除水而顯著降低，從而使得按照Mollier圖表的水吸收能力增加。干燥器變體是干燥塔(螺旋輸送機(jī)途徑＝節(jié)省空間)或小瓶通過蛇行線(可達(dá)性更好)的干燥器。對(duì)干燥器中的流速進(jìn)行選擇，使得在最小的時(shí)間內(nèi)確保最佳的干燥效果。干燥器中水分的冷凝可以通過適當(dāng)選擇空氣濕度和空氣流速而得以避免。
干燥后，運(yùn)送至厚紙板盒包裝單元(與常規(guī)制造的交叉點(diǎn))。
示例性實(shí)施方案1a如示例性實(shí)施方案1，差別是未標(biāo)記的小瓶被涂漆。在干燥之后運(yùn)送至厚紙板盒包裝單元之前標(biāo)記。
示例性實(shí)施方案2涂漆的起點(diǎn)是從貼標(biāo)記而來的分離的小瓶，此處小瓶的涂漆也可以通過噴槍進(jìn)行。取決于待填充的活性化合物的量，小瓶的大小是，可選的，20H、30H、50H、75H和100H，按照DIN 58366；在每種情況下裝有50mg(小瓶大小20H或30H，按照DIN 58366)、1g(小瓶大小50H或75H，按照DIN 58366)和2g(小瓶大小100H，按照DIN 58366)的無菌結(jié)晶環(huán)磷酰胺。小瓶的玻璃的種類可以是玻璃I或III。
采用了示例性實(shí)施方案1中所述的漆，任選地，可以通過適于噴槍中使用的方式調(diào)節(jié)其粘度。在該方法中也需要負(fù)壓噴漆櫥(帶有迷宮)。在涂漆過程中旋轉(zhuǎn)小瓶?？梢赃M(jìn)行有節(jié)奏的涂漆過程，在該過程中，小瓶保持在噴槍的前方，通過槍的抬升運(yùn)動(dòng)使得小瓶從底部到卷曲的蓋子被涂漆?；蛘撸怪边\(yùn)動(dòng)之外，噴槍可以進(jìn)行水平運(yùn)動(dòng)，并在小瓶通過櫥子的過程中伴隨小瓶(優(yōu)點(diǎn)連續(xù)生產(chǎn)；缺點(diǎn)更大的櫥子)。通過壓縮空氣進(jìn)行漆的霧化。應(yīng)當(dāng)選擇噴嘴的壓力和形狀，使得噴嘴不能阻斷，均一的產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)靡员ＷC，并且可能獲得均一的漆層厚度。此外，壓力應(yīng)當(dāng)對(duì)應(yīng)于噴霧形狀的要求?？梢酝ㄟ^對(duì)漆施加高電壓并在小瓶上產(chǎn)生接地電位而優(yōu)化涂漆過程。該過程產(chǎn)生了更多的過度噴涂。該應(yīng)用的邊緣界限不如示例性實(shí)施方案1中的精確。在復(fù)雜形狀的情況下，與盤子相比，噴槍提供了更大的靈活性。
在涂漆工藝之后，將旋轉(zhuǎn)的小瓶轉(zhuǎn)移到干燥器中，其利用最多25℃的去濕空氣進(jìn)行操作。干燥空氣中的水分含量通過冷凍除水而顯著降低，從而使得按照Mollier圖表的水吸收能力增加。干燥器變體是干燥塔(螺旋輸送機(jī)途徑＝節(jié)省空間)或小瓶通過蛇行線(可達(dá)性更好)的干燥器。對(duì)干燥器中的流速進(jìn)行選擇，使得在最小的時(shí)間內(nèi)確保最佳的干燥效果。干燥器中水分的冷凝可以通過適當(dāng)選擇空氣濕度和空氣流速而得以避免。
干燥后，運(yùn)送至厚紙板盒包裝單元(與常規(guī)制造的交叉點(diǎn))。
示例性實(shí)施方案2a如示例性實(shí)施方案2，差別是未標(biāo)記的小瓶被涂漆。在干燥之后運(yùn)送至厚紙板盒包裝單元之前標(biāo)記。
示例性實(shí)施方案3涂漆的起點(diǎn)是從貼標(biāo)記而來的分離的小瓶，涂覆在浸漬浴中進(jìn)行。取決于待填充的活性化合物的量，小瓶的大小是，可選的，20H、30H、50H、75H和100H，按照DIN 58366；在每種情況下裝有50mg(小瓶大小20H或30H，按照DIN 58366)、1g(小瓶大小50H或75H，按照DIN 58366)和2g(小瓶大小100H，按照DIN 58366)的無菌結(jié)晶環(huán)磷酰胺。小瓶的玻璃的種類可以是玻璃I或III。
采用了示例性實(shí)施方案1中所述的漆，任選地，可以通過適于在浸漬浴中使用的方式調(diào)節(jié)其粘度。在頭部被撿起的小瓶通過浸漬浴，該浸漬浴根據(jù)待處理的小瓶尺寸進(jìn)行了調(diào)整。通過沿著各自軸線的旋轉(zhuǎn)，實(shí)現(xiàn)完全的濕潤(rùn)。在離開浸漬浴之后，進(jìn)一步旋轉(zhuǎn)小瓶以確保過量的漆均勻地流走。此外，在排液期間將小瓶輕微地固定在斜面上，以便過量的漆可以從這樣形成的明確的最低點(diǎn)更好地流走。
在這種方法中，通過調(diào)節(jié)粘度來控制漆的量。通過漆的流走來獲得不同的層厚度分布(最低點(diǎn)＝最大的層厚度)。
在涂漆工藝之后，將旋轉(zhuǎn)的小瓶轉(zhuǎn)移到干燥器中，其利用最多25℃的去濕空氣進(jìn)行操作。干燥空氣中的水分含量通過冷凍除水而顯著降低，從而使得按照Mollier圖表的水吸收能力增加。干燥器變體是干燥塔(螺旋輸送機(jī)途徑＝節(jié)省空間)或小瓶通過蛇行線(可達(dá)性更好)的干燥器。對(duì)干燥器中的流速進(jìn)行選擇，使得在最小的時(shí)間內(nèi)確保最佳的干燥效果。干燥器中水分的冷凝可以通過適當(dāng)選擇空氣濕度和空氣流速而得以避免。
干燥后，運(yùn)送至厚紙板盒包裝單元(與常規(guī)制造的交叉點(diǎn))。
示例性實(shí)施方案3a如示例性實(shí)施方案3，差別是未標(biāo)記的小瓶被涂漆。在干燥之后運(yùn)送至厚紙板盒包裝單元之前標(biāo)記。
示例性實(shí)施方案4-9在與示例性實(shí)施方案1-3、1a、2a、3a相似的實(shí)施方案中，除了實(shí)施方案1-3和1a、2a、3a中提及的漆以外，還可以使用下文所述的漆來自Mankiewicz公司(德國(guó)漢堡)的Celero1-液膜362-720900，透明，白色。漆體系由水可稀釋的聚酯聚氨酯分散體構(gòu)成。另外的漆組分是用于消泡、用于流變性質(zhì)以及用于粘附強(qiáng)度的添加劑。固體含量約為45％。剩余的部分是水。
粘度觸變型流動(dòng)行為；20℃的密度 1g/m3水可混溶沸點(diǎn)120℃50℃的蒸氣壓100hPa示例性實(shí)施方案10-25在與示例性實(shí)施方案1-9、1a、2a、3a相似的實(shí)施方案中，除了其中提及的按照DIN 58366的“吹制玻璃瓶”以外，還可以按照DIN ISO8362-1的管狀玻璃瓶。
表1a根據(jù)本發(fā)明的玻璃安全容器外表面去污染的研究(i)沖洗前，(ii)沖洗后＝涂覆前以及(iii)涂覆后(＝根據(jù)本發(fā)明的安全容器)向尺寸為20H(＝20ml)、30H(＝30ml)、50H(＝50ml)、75H(＝75ml)和100H(＝100ml)(在每種情況下均由玻璃I或III制成)的小瓶中，裝入適量的無菌結(jié)晶環(huán)磷酰胺(20H和30H的小瓶為50mg，50H和75H的小瓶為1g，100H的小瓶為2g)，并用塞子和卷曲的蓋子密封。隨后用沖洗溶液沖洗。然后按照本發(fā)明對(duì)它們進(jìn)行涂覆(如示例性實(shí)施方案1和4所述)表1a(續(xù))

1)用于測(cè)定殘留物的分析方法GC-MS；檢測(cè)極限10ng
表1b根據(jù)本發(fā)明的塑料安全容器外表面去污染的研究(i)沖洗前，(ii)沖洗后＝涂覆前以及(iii)涂覆后(＝根據(jù)本發(fā)明的安全容器)向尺寸為20H、30H、50H、75H和100H的小瓶(在每種情況下均由塑料制成)中，裝入適量的無菌結(jié)晶環(huán)磷酰胺(20H和30H的小瓶為50mg，50H和75H的小瓶為1g，100H的小瓶為2g)，并用塞子和卷曲的蓋子密封。隨后用沖洗溶液沖洗。然后按照本發(fā)明對(duì)它們進(jìn)行涂覆(如示例性實(shí)施方案1和4所述)表1b(續(xù))

1)用于測(cè)定殘留物的分析方法GC-MS；檢測(cè)極限10ng表2常規(guī)容器(沒有涂層)和根據(jù)本發(fā)明的容器(有涂層)斷裂強(qiáng)度的比較測(cè)試斷裂強(qiáng)度-采用各10個(gè)涂覆的和未涂覆的小瓶進(jìn)行下落研究，涂覆的和未涂覆的小瓶都是由玻璃I和III型制成的，尺寸為20H、30H、50H、75H和100H(每種情況下都配有塞子和卷曲的蓋子，但出于安全原因，小瓶沒有被填充)(從約1.5m的高度自由下落到堅(jiān)硬的地上)。根據(jù)示例性實(shí)施方案1和4，進(jìn)行按照本發(fā)明的涂覆。


(1)斷裂缺陷是指小瓶破裂，由此小瓶里的內(nèi)容物可能會(huì)不受控制地釋放到環(huán)境中表3常規(guī)容器(沒有涂層)和根據(jù)本發(fā)明的容器(有涂層)防碎強(qiáng)度的比較測(cè)試防碎強(qiáng)度-采用涂覆的和未涂覆的小瓶進(jìn)行下落研究，從約2m的高度自由下落到堅(jiān)硬的地上。
采用各10個(gè)涂覆的和未涂覆的小瓶進(jìn)行下落研究，涂覆的和未涂覆的小瓶都是由玻璃I和III型制成的，尺寸為20H、30H、50H、75H和100H(每種情況下都配有塞子和卷曲的蓋子，但出于安全原因，小瓶沒有被填充)(從約1.5m的高度自由下落到堅(jiān)硬的地上)。根據(jù)示例性實(shí)施方案1和4，進(jìn)行按照本發(fā)明的涂覆。


(1)完整的聚合物涂層小瓶里的內(nèi)容物不能不受控制地釋放到環(huán)境中


圖1吹制的玻璃瓶(3)用橡膠塞子(2)和翻轉(zhuǎn)的(flip-off)卷曲的蓋子(例如為帶有塑料蓋子的鋁)(1)封口未涂覆的(A)；例外是卷曲的蓋子(1)具有涂層(4)(＝部分涂覆)(B)；例外是卷曲的蓋子(1)具有涂層(4)，其中在吹制的玻璃瓶鄰近卷曲的蓋子(1)的瓶頸區(qū)域中，涂層(4)逐漸減少(C)。
圖2未涂覆的(A)和部分涂覆的(＝卷曲的蓋子未涂覆)(C)按照DIN 58366的吹制玻璃瓶100H。
圖3針對(duì)斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度的下落測(cè)試結(jié)果，采用了未涂覆的(A)和部分涂覆的(＝卷曲的蓋子未涂覆)(C)按照DIN 58366的吹制玻璃瓶100H。
圖4從上面看所謂“歐米伽環(huán)”(3)和另外的從側(cè)面看圓盤式噴霧器(噴霧盤)(2)以及容器(1)的示意圖容器(1)，任選在每種情況下沿其自身的軸線旋轉(zhuǎn)，順時(shí)針(→)或者逆時(shí)針(←)，在帶(5)上繞著噴霧盤(2)運(yùn)行，順時(shí)針(→)或者逆時(shí)針(←)，含有聚合物的介質(zhì)從中央提供給旋轉(zhuǎn)盤(2a)，使盤(2a)利用離心力，從而產(chǎn)生星形的噴霧區(qū)域(4)，主要位于一個(gè)平面上。通過提高和降低 噴霧盤(2)，噴霧區(qū)域(4)的平面可以被改變，作為容器(1)的大小和高度的函數(shù)。
圖5A在標(biāo)記后將容器撿起根據(jù)自動(dòng)鉛筆的原理構(gòu)建的夾緊裝置將容器從星中撿出。夾緊器的結(jié)構(gòu)優(yōu)選被保護(hù)以免受過度噴涂。
B二涂覆后將將容器撿起夾緊裝置將容器在圓形彈簧鋼的弧形中壓印容器，然后將其釋放。
C二干燥后剝?nèi)ト萜鳌?br> 權(quán)利要求
1.用于生物活性物質(zhì)的填充的、密封的和任選被標(biāo)記的安全容器，該容器具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染的外表面，該容器具有空腔，其具有至少一個(gè)開口，每個(gè)開口一個(gè)封閉物，任選的標(biāo)記，并且包含填充在所述空腔中的至少一種生物活性物質(zhì)，其特征在于，涂層已被完全地或部分地施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器。
2.權(quán)利要求1的安全容器，其特征在于，在施加涂層之前或之后已經(jīng)為其提供標(biāo)記。
3.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，在將所述涂層施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器之前，已經(jīng)用沖洗介質(zhì)對(duì)其進(jìn)行了處理。
4.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的涂覆在室溫下進(jìn)行。
5.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的涂層已經(jīng)被完全地或幾乎完全地施加到所述容器上。
6.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的容器由玻璃和/或塑料制成。
7.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，至少一個(gè)封閉物包括橡膠塞子和卷曲的蓋子。
8.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的標(biāo)記是標(biāo)記的表面，優(yōu)選為紙和/或塑料的書面標(biāo)記。
9.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)在室溫時(shí)具有液態(tài)、固態(tài)或無定形的物理狀態(tài)。
10.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)是細(xì)胞毒性物質(zhì)。
11.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的細(xì)胞毒性物質(zhì)選自異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、氯乙環(huán)磷酰胺、馬磷酰胺、S303、米托蒽醌、LHRH拮抗劑和葡磷酰胺。
12.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的涂層已通過如下步驟施加i)用含有至少一種聚合物的介質(zhì)處理所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器，和ii)隨后干燥用所述介質(zhì)處理的容器。
13.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過噴霧進(jìn)行。
14.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的噴霧已經(jīng)通過利用剪切力(例如采用噴嘴)和/或利用流動(dòng)力(例如采用旋轉(zhuǎn)盤)進(jìn)行。
15.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過浸漬進(jìn)行。
16.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過施加粉末進(jìn)行。
17.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述的含有至少一種聚合物的介質(zhì)選自粉末、分散體、乳液、懸浮液和溶液。
18.上述權(quán)利要求之一的安全容器，其特征在于，所述介質(zhì)中包含的至少一種聚合物選自聚氨酯、聚酯和聚氨酯聚酯混合物。
19.一種用于生產(chǎn)生物活性物質(zhì)的填充的、密封的和任選被標(biāo)記的安全容器的方法，該容器具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染的外表面，該容器具有空腔，其具有至少一個(gè)開口，每個(gè)開口一個(gè)封閉物，任選的標(biāo)記，以及填充在所述空腔中的至少一種生物活性物質(zhì)，并且涂層已被完全地或部分地施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器的外面，其特征在于如下步驟i)用含有至少一種聚合物的介質(zhì)處理所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器，和ii)干燥用所述介質(zhì)處理的容器。
20.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，在施加所述涂層之前或之后已經(jīng)為所述的安全容器提供標(biāo)記。
21.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，在處理所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器之前，用沖洗介質(zhì)對(duì)其進(jìn)行處理。
22.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的處理在接近室溫下進(jìn)行。
23.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的干燥在接近室溫下進(jìn)行。
24.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的涂層已經(jīng)被完全地或幾乎完全地施加到所述容器上。
25.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的容器由玻璃和/或塑料制成。
26.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，至少一個(gè)封閉物包含橡膠塞子和卷曲的蓋子。
27.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的標(biāo)記是標(biāo)記的表面，優(yōu)選為紙和/或塑料的書面標(biāo)記。
28.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)在室溫時(shí)具有液態(tài)、固態(tài)或無定形的物理狀態(tài)。
29.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)是細(xì)胞毒性物質(zhì)。
30.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的細(xì)胞毒性物質(zhì)選自異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、氯乙環(huán)磷酰胺、馬磷酰胺、S303、米托蒽醌、LHRH拮抗劑和葡磷酰胺。
31.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過噴霧進(jìn)行。
32.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的噴霧已經(jīng)通過利用剪切力(例如采用噴嘴)和/或利用流動(dòng)力(例如采用旋轉(zhuǎn)盤)進(jìn)行。
33.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過浸漬進(jìn)行。
34.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過施加粉末進(jìn)行。
35.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述的含有至少一種聚合物的介質(zhì)選自粉末、分散體、乳液、懸浮液和溶液。
36.上述權(quán)利要求之一的方法，其特征在于，所述介質(zhì)中包含的至少一種聚合物選自聚氨酯、聚酯和聚氨酯聚酯混合物。
37.一種用于生物活性物質(zhì)的安全容器，該容器具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染的外表面，該容器可由上述權(quán)利要求之一的方法制備。
38.一種用于生物活性物質(zhì)的安全容器，該容器具有提高的或高的斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度，以及無污染的外表面，該容器是由上述權(quán)利要求之一的方法制備的。
39.含有至少一種聚合物的介質(zhì)在處理用于生物活性物質(zhì)的填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器中的用途，該容器包含空腔，其被提供有至少一個(gè)開口，每個(gè)開口一個(gè)封閉物，標(biāo)記，以及填充在所述空腔中的至少一種生物活性物質(zhì)，并且通過用所述介質(zhì)處理，來將涂層施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器的外面。
40.含有至少一種聚合物的介質(zhì)在用于生物活性物質(zhì)的容器的外表面去污染以及增加其斷裂強(qiáng)度和防碎強(qiáng)度中的用途，該容器填充有生物活性物質(zhì)，被密封和任選被標(biāo)記，該容器包含空腔，其被提供有至少一個(gè)開口，每個(gè)開口一個(gè)封閉物，標(biāo)記，以及填充在所述空腔中的至少一種生物活性物質(zhì)，并且通過將涂層施加到所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器的外面來進(jìn)行去污染。
41.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，在處理之前，用沖洗介質(zhì)對(duì)所述填充的、密封的和任選被標(biāo)記的容器進(jìn)行處理。
42.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的處理在約室溫下進(jìn)行。
43.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的干燥在接近室溫下進(jìn)行。
44.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的涂層已經(jīng)被完全地或幾乎完全地施加到所述容器上。
45.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的容器由玻璃和/或塑料制成。
46.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，至少一個(gè)封閉物包含橡膠塞子和卷曲的蓋子。
47.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的標(biāo)記是標(biāo)記的表面，優(yōu)選為紙和/或塑料的書面標(biāo)記。
48.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)在室溫時(shí)具有液態(tài)、固態(tài)或無定形的物理狀態(tài)。
49.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的生物活性物質(zhì)是細(xì)胞毒性物質(zhì)。
50.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的細(xì)胞毒性物質(zhì)選自異環(huán)磷酰胺、環(huán)磷酰胺、氯乙環(huán)磷酰胺、馬磷酰胺、S303、米托蒽醌、LHRH拮抗劑和葡磷酰胺。
51.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過噴霧進(jìn)行。
52.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的噴霧已經(jīng)通過利用剪切力(例如采用噴嘴)和/或利用流動(dòng)力(例如采用旋轉(zhuǎn)盤)進(jìn)行。
53.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過浸漬進(jìn)行。
54.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的處理已經(jīng)通過施加粉末進(jìn)行。
55.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述的含有至少一種聚合物的介質(zhì)選自粉末、分散體、乳液、懸浮液和溶液。
56.上述權(quán)利要求之一的用途，其特征在于，所述介質(zhì)中包含的至少一種聚合物選自聚氨酯、聚酯和聚氨酯聚酯混合物。
全文摘要
本發(fā)明提供了用于生物活性物質(zhì)特別是細(xì)胞毒性物質(zhì)的安全容器，所述容器具有提高的或較高的斷裂強(qiáng)度和防碎性能，以及無污染的外表面。本發(fā)明還涉及所述容器的制造方法，以及含有至少一種用于容器外表面去污染的聚合物的介質(zhì)的用途，所述容器中裝有生物活性物質(zhì)，是密封的，并且任選地貼有標(biāo)記。
文檔編號(hào)B65D23/08GK1759043SQ200480006301
公開日2006年4月12日 申請(qǐng)日期2004年1月9日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月9日
發(fā)明者H·本斯曼, H·克蘭茨曼, E·米爾斯曼, B·維歇爾特 申請(qǐng)人:巴克斯特健康護(hù)理股份有限公司, 巴克斯特國(guó)際有限公司