專利名稱：用于分配計(jì)量體積的純凈或無菌可流動物質(zhì)的輸送系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于分配可流動物質(zhì)的輸送系統(tǒng)，并且具體地說涉及用于計(jì)量分配純凈或無菌可流動物質(zhì)的手持式輸送系統(tǒng)，該系統(tǒng)適用于分配無防腐劑多計(jì)量制劑，該系統(tǒng)包括可壓縮泵送腔室和連續(xù)密封的單向閥組件。
背景技術(shù)：
一般來說，為了保持可流動物質(zhì)沒有污染物，要向可流動物質(zhì)加入防腐劑。但是，防腐劑的使用對于許多用戶是有害的，并且往往會影響可流動物質(zhì)的有效性。隨著時間并且通過反復(fù)使用，它們甚至可能是有害的，因?yàn)樗鼈兺ㄟ^一個或多個患者或用戶的粘膜、孔隙、皮膚等被吸收，尤其在可流動物質(zhì)為藥物(例如護(hù)眼溶液、鼻內(nèi)藥物或增濕劑)、化妝處理或者皮膚處理產(chǎn)品時。雖然如此，這種產(chǎn)品往往配制有防腐劑。當(dāng)然，該可流動物質(zhì)例如也可以是食物、飲料、營養(yǎng)品或化妝品，所有這些通常都配制有防腐劑。越來越公知的是，這些防腐劑可能具有各種長期有害的作用。例如，自二十世紀(jì)30和40年代以來廣泛用于制藥并且當(dāng)前用于多種青光眼治療中的公知防腐劑苯扎氯銨或BAK結(jié)果具有“非常明顯的毒性并且產(chǎn)生出炎癥介體”，F(xiàn)echtner, Robert D. , Asbell, Penny A. and Kahook, MalikY.,OcularSurface Disease in the Presence of Glaucoma, Supplement toGlaucomaToday and Advanced Ocular Care, 2011年2月3月at 6。實(shí)際上防腐劑是使得干眼疾病和OSD惡化以及使得患者的病痛癥狀延續(xù)的首要原因”，Id. at 5。同樣，在將BAK描述為在眼科制劑中的最常見防腐劑中，Herbert L. Gould博士指出“已經(jīng)證明這種化學(xué)藥物雖然能夠適度殺菌但是對于角膜和連接體以及鼻粘膜非常有毒”，Gould, Herbert L. , MD, Solvingthe Preservative Paradox, Opthalmology Management, 2006 年 8 月，第 47-52 頁，at 47?！爱?dāng)頻繁使用含有該防腐劑的溶液時，已經(jīng)出現(xiàn)嚴(yán)重的組織損壞” Id。該文章還描述了長時間使用具有BAK的滴眼劑如何會引起尤其白內(nèi)障和黃斑病、對上皮細(xì)胞造成損壞、使得角膜發(fā)炎和損壞。Id. at 47-52。還要研究的是使用每種都包含有各式各樣防腐劑的多種制劑經(jīng)過多年甚至幾十年對中老年人的累積影響。防腐劑的累積負(fù)面影響總而言之會超過所使用并且吸收的藥物和其它可流動物質(zhì)的有益作用。在可流動物質(zhì)的分配或輸送中的另一個考慮事項(xiàng)是輸送系統(tǒng)將預(yù)定量可流動物質(zhì)輸送到其所期望的目的地而不會對用戶造成損害的能力，例如當(dāng)將護(hù)眼溶液直接施加到眼睛中而不會引入任何污染時。過去，采用柔性薄膜來控制這種可流動物質(zhì)流過閥組件出口的流動，同時防止向可流動物質(zhì)源的任何回流。但是，這些閥(例如在美國專利No. RE 34243中所述的閥類型)涉及使用O形環(huán)結(jié)合厚度均勻的柔性薄膜來進(jìn)行密封。這樣制造和組裝麻煩。其它閥組件需要擠壓可流動物質(zhì)的容器以便分配可流動物質(zhì)。這種擠壓對于非常年幼或者非常年老的人以及對于行動不變或殘疾人而言難以進(jìn)行。因此，非常需要有效設(shè)計(jì)的并且容易操作的閥組件而且容易致動的計(jì)量輸送系統(tǒng)來輸送或分配純凈或無毒的無防腐劑可流動物質(zhì)。另外，通過(i)降低零部件的成本并且(ii)允許采用高速自動化生產(chǎn)(這自身也是許多控制器所要求的)，從而應(yīng)該能夠經(jīng)濟(jì)地制造出這種輸送系統(tǒng)。因此，本領(lǐng)域所需要的是一種以多劑量方式計(jì)量分配和保持無防腐劑可流動物質(zhì)的輸送系統(tǒng)和方法，所述輸送系統(tǒng)和方法同時能夠防止輸送或分配系統(tǒng)中的污染，能夠解決現(xiàn)有技術(shù)的上述問題。

發(fā)明內(nèi)容
提供了一種用于輸送或分配可流動物質(zhì)的系統(tǒng)，這種系統(tǒng)例如包括有單向分配閥。這種系統(tǒng)能夠在通向分配孔的流路內(nèi)采用任意類型的高效單向分配閥和/或限制污染材料。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，純凈(要指出的是，在這里所用的術(shù)語“純凈”要理解為包括任意無菌物質(zhì))或無菌可流動物質(zhì)例如可以為無防腐劑的，并且輸送系統(tǒng)可以防止污染物到可流動物質(zhì)源中的任何回流。因此，這種輸送系統(tǒng)可以按照多劑量并且無防腐劑的形式輸送這種可流動物質(zhì)。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，輸送系統(tǒng)例如可以包括由可壓動柔性彈性薄膜封裝的閥組件，用于實(shí)現(xiàn)可流動物質(zhì)流向可控出口，同時在分配各個部分或劑量的可流動物質(zhì)之后防止向可流動物質(zhì)源的任何回流。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，輸送系統(tǒng)的頂部和其它部分可以制成為抑菌的、殺菌的或兩者。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，閥組件例如可以與按鈕計(jì)量分配泵協(xié)作以分配各個部分或劑量的可流動物質(zhì)。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，密封的輸送系統(tǒng)可以防止任何可能的污染物(例如微生物，例如包括細(xì)菌、酵母、霉菌、真菌等)侵入。


圖1為本發(fā)明示例性實(shí)施方案的縱向截面圖，示出了各個基本子系統(tǒng)；圖2為圖1的縱向截面圖，示出了進(jìn)一步的細(xì)節(jié)；圖3為圖2的右側(cè)(遠(yuǎn)端)部分的局部放大軸向延伸的截面圖，示出了另外的細(xì)節(jié)；圖4為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的示例性分配泵和指壓致動器的沿著A-A線剖開的截面圖，示出了處于其靜態(tài)或初始狀態(tài)中；圖5為圖4的示例性分配泵和指壓致動器的沿著B-B線(與在圖4中的A-A線基本上相同的位置)剖開的截面圖，示出了泵處于其致動的狀態(tài)中；圖6為縱向截面圖，示出了具有示例性封罩的整個組件；圖7a為通過根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的示例性奶嘴狀結(jié)構(gòu)的局部看放大的部分縱向截面詳細(xì)視圖；圖7b為圖7a的奶嘴狀結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)的局部看的部分外部立體詳細(xì)視圖；圖7c為沒有任何奶嘴狀結(jié)構(gòu)的連續(xù)密封的單向分配閥組件的頂端的局部看的部分外部立體詳細(xì)視圖8a為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的具有靜止的延伸內(nèi)芯的連續(xù)密封的單向分配閥組件的軸向延伸視圖；圖Sb為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的具有靜止的截頭圓錐形內(nèi)芯的連續(xù)密封的單向分配閥組件的縱向延伸視圖；圖Sc為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的圖8a和圖Sb的連續(xù)密封的單向分配閥組件的閥罩和內(nèi)部彈性層的縱向橫截面的等距視圖，示出了從閥罩通過內(nèi)部彈性層向內(nèi)延伸的間隔肋的細(xì)節(jié)；圖9為圖8b的連續(xù)密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了閥處于分配位置中；圖10為連續(xù)密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了具有逐漸向遠(yuǎn)端變厚的彈性薄膜；圖1la-1lc為在根據(jù)本發(fā)明各個可選示例性實(shí)施方案的單向分配閥組件中的各個示例性端口結(jié)構(gòu)的軸向截面圖；圖1ld為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的單向分配閥組件的縱向局部截面圖，示出了另一個可選的端口結(jié)構(gòu)；圖lie為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的如圖1la所示的單向分配閥組件的縱向局部截面圖，不出了各個結(jié)構(gòu)；圖12a_12b為圖9和10的連續(xù)密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了用于方便彈性薄膜運(yùn)動的可選類型的通氣口；圖13a_13b為圖12a的連續(xù)密封的單向分配閥組件的示意圖，示出了可選的奶嘴狀結(jié)構(gòu)和出口孔結(jié)構(gòu)細(xì)節(jié)(閥組件示出為處于分配取向中)；圖13c_13d是用于實(shí)現(xiàn)噴霧和帶狀分配的不同的出口孔的示意性視圖；圖13e為不同的閥頂端的示意圖，其中彈性薄膜穿過閥頂端；圖14a為圖1-3的示例性系統(tǒng)組件的分解視圖；圖14b示出了圖1-3的示例性系統(tǒng)的外部視圖；圖14c示出了分解成多個完全組裝好的子組件的圖1-3的示例性系統(tǒng)；圖15a和15b示出了來自于圖1_3中所示的本發(fā)明的可選示例性實(shí)施方案；圖16a示出了在圖12a中所示的沒有間隔空間的示例性閥組件的可選示例性實(shí)施方案；圖16b示出了沒有剛性罩的圖16a的可選示例性實(shí)施方案；以及圖16c示出了圖16a的可選示例性實(shí)施方案，其中閥芯由單個彈性罩覆蓋著。要指出的是，美國專利或申請文件包含有至少一幅彩色附圖(不適用于PCT申請)。具有彩色附圖的該專利或?qū)＠暾埞_文本的副本將根據(jù)請求并且在繳納必要費(fèi)用的情況下由美國專利局提供。
具體實(shí)施例方式在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，提供了一種輸送系統(tǒng)，該輸送系統(tǒng)用于分配特別計(jì)量體積的純凈或無菌可流動物質(zhì)，同時防止了任何污染物回流到可流動物質(zhì)源中，由此消除了對防腐劑使用的需要。與現(xiàn)有技術(shù)裝置相反，這種示例性輸送系統(tǒng)因此能夠從一個裝置中分配出多個劑量，且不會有污染物并且沒有防腐劑或類似物。
在這種示例性輸送系統(tǒng)中，可以在輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端處設(shè)置連續(xù)密封的單向分配閥組件。借助于這個閥，可以例如通過手動擠壓容納在分配泵內(nèi)的計(jì)量體積來推壓純凈或無菌的可流動物質(zhì)，該分配泵在返回到未受壓或“初始”狀態(tài)時例如可以通過單向止回閥從體積減小容器中抽吸或抽出下一個計(jì)量體積的純凈或無菌的可流動物質(zhì)。一旦通過止回閥抽入到分配泵中，該計(jì)量體積的純凈或無菌可流動物質(zhì)準(zhǔn)備進(jìn)行下一次分配。止回閥例如可以設(shè)在體積減小容器的遠(yuǎn)端處并且位于分配泵腔室上游，并且(i )連續(xù)密封的單向分配閥組件、(ii)分配泵、(iii)止回閥和(iv)體積減小容器例如都可以相互密封接觸，它們共同構(gòu)成在輸送系統(tǒng)內(nèi)的密封流體輸送流道。在圖1-3中示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的用于輸送或分配計(jì)量體積的可流動純凈或無菌物質(zhì)的示例性系統(tǒng)，其接下來進(jìn)行說明。圖1為根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的示例性輸送系統(tǒng)的縱向截面圖，示出了整個組件并且示出了包含有純凈或無菌可流動物質(zhì)100的密封流體輸送通道。雖然本發(fā)明旨在提供保持和輸送純凈或無菌的內(nèi)容物的能力，但是還要指出的是，各個示例性實(shí)施方案同樣也可以用來分配計(jì)量體積的非純凈或非無菌可流動溶液(該示例性系統(tǒng)的使用將僅僅是防止任何(另外的)污染物從外面環(huán)境進(jìn)入)。參照圖1，輸送系統(tǒng)可以例如從包括有單向分配閥組件200的手持式輸送系統(tǒng)輸送或分配計(jì)量體積的純凈或無菌可流動物質(zhì)100。如圖1所示(并且同樣如圖2和3所示)，該示例性輸送系統(tǒng)例如還可以包括分配泵300、止回閥400、體積減小容器500、封罩600和上蓋700。參照圖2，單向分配閥組件200示出為位于輸送系統(tǒng)的遠(yuǎn)端處，例如通過手動擠壓包含在分配泵300內(nèi)的計(jì)量體積可以將可流動物質(zhì)100推壓穿過該閥組件，該分配泵在返回到未受壓狀態(tài)時例如能夠從體積減小容器500中通過止回閥400抽吸或抽出下一個計(jì)量體積的可流動物質(zhì)100。要指出的是，也可以采用非手動機(jī)械式或電動式分配泵。例如，一旦通過止回閥400抽入到分配泵300中，該下一個計(jì)量體積的可流動物質(zhì)100準(zhǔn)備用于下一次分配。如圖2所示，止回閥400例如可以設(shè)在體積減小容器500的遠(yuǎn)端處。如所指出的那樣，單向分配閥組件200、分配泵300、止回閥400和體積減小容器500例如可以都相互密封接觸，從而構(gòu)成密封的流體輸送流道101，以便隔離和保護(hù)裝在其中的純凈或無菌物質(zhì)，并且防止外部污染物，例如微生物(例如包括細(xì)菌、酵母、霉菌、真菌等)侵入。構(gòu)成密封流道101的這些部件例如用能夠阻擋外部污染的材料(例如，如下面所述的抑菌和/或殺菌材料和涂層)制成。另外，例如輸送系統(tǒng)材料和組裝方法也可以限定為阻止水氣或氧氣滲入。為了確保能夠防止任何不期望有的侵入或用戶不小心失敗的安全可靠的組裝密封，構(gòu)成流道101的所有相互面對的部件的連接例如如圖3所示那樣可以采用所設(shè)計(jì)的特征和制造工藝?yán)喂虂砀浇雍兔芊?。這些例如可以包括熱密封焊接部503、干涉或壓入配合部504、二次注塑或包覆模制部505、壓縮配合部506、超聲波焊接組裝件或粘接劑粘接部。在優(yōu)選的實(shí)施方案中，這些部件可以采用非常緊的公差制造出，以便最終確保接觸或干涉或密封閉合，從而防止細(xì)菌、真菌、霉菌、酵母和其它類似的微生物污染物侵入到在流道101內(nèi)的可流動物質(zhì)100。繼續(xù)參照圖2，體積減小容器500例如可以為密封部件，其與從中抽吸或抽出的可流動物質(zhì)100的量成比例地減小尺寸，由此防止了外部污染物侵入。體積減小容器500例如可以為可收縮的波紋管、手風(fēng)琴式容器、管子、袋子、小囊或其它設(shè)計(jì)成實(shí)際上在不產(chǎn)生出內(nèi)部真空的情況下分配所有其內(nèi)容物的形式。容器500例如可以封裝或被遮蔽在封罩600內(nèi)以防止由于意外施加壓力或其它外部物理影響而造成其容納的體積出現(xiàn)不受控的變化。要指出的是，封罩600可以具有一個或多個通氣孔或開口 602以便使得大氣壓能夠填充由于從輸送系統(tǒng)中排出產(chǎn)品而導(dǎo)致的體積減小容器500外部的空間。這些通氣孔602或開口使得空氣能夠進(jìn)入到封罩600的內(nèi)表面和體積減小容器500的外表面之間，因此使得體積減小容器能夠隨著可流動物質(zhì)100分配出而收縮。例如可選的是，可以采用其它手段來實(shí)現(xiàn)容器體積減小，例如在剛性管狀容器內(nèi)的可動柔性活塞。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，容器500例如可以是用例如具有高防水和不透氣性能的薄箔或PET型聚合物制成的成型袋，其復(fù)合有內(nèi)部LDPE膜表面以便進(jìn)行熱密封粘接。容器500例如可以將尺寸適當(dāng)?shù)卦O(shè)計(jì)，以用于待分配的任意特定可流動物質(zhì)100，因此例如在各個示例性實(shí)施方案中可以保持5ml、10ml、15ml等體積的可流動物質(zhì)100。圖3為圖2的右側(cè)(遠(yuǎn)端)部分的放大視圖，示出了更多的細(xì)節(jié)。在圖3中所示的本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，通向密封流道101的唯一孔為出口孔204，其提供了從單向分配閥組件200出來的出口通道。因此，單向分配閥組件200例如可以從體積減小容器500中輸送可流動物質(zhì)100，同時在已經(jīng)分配出特定量的可流動物質(zhì)100之后防止污染物到容納在流道101和體積減小容器500中的任何可流動物質(zhì)100的任何回流。繼續(xù)參照圖3，在操作中，分配泵300例如可以從體積減小容器500中通過止回閥400將所包含的計(jì)量體積的可流動物質(zhì)100抽出。分配泵300例如可以包括可壓縮泵送腔室301，其尺寸設(shè)定為用于移動特定用途所需的特定量的可流動物質(zhì)100。例如，用于輸送計(jì)量體積的特定護(hù)眼溶液的分配器的泵送腔室301的泵送體積其尺寸可以設(shè)定為例如小至20微升或大至50微升。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，泵送腔室301例如可以為彈性的。泵送腔室301例如可以構(gòu)成為擠壓球體、手風(fēng)琴狀容器、波紋管或其它可控制壓縮的形式。在擠壓泵送腔室301時，容納在其中的計(jì)量體積例如可以通過單向分配閥200而被推動并離開到達(dá)患者或用戶。在返回到其靜態(tài)未壓縮狀態(tài)時，泵送腔室301從體積減小容器500中抽出計(jì)量體積的可流動物質(zhì)100以給泵送腔室301重新填充所排出的計(jì)量量。如所指出的那樣，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，止回閥400例如可以設(shè)置在泵送腔室301和體積減小容器500之間，從而在泵送腔室301借助負(fù)壓從體積減小容器500抽入每個計(jì)量體積并且隨后通過單向分配閥組件200利用正壓力推動該計(jì)量體積時形成單向流(向遠(yuǎn)端)。具體地說，在初始計(jì)量給藥之后的隨后擠壓泵送腔室301，推動并移動在前一次通過出口孔204劑量分配出之后留在單向分配閥組件200的內(nèi)芯207中的可流動物質(zhì)100。因此，內(nèi)芯207在邏輯上為泵送腔室301的延伸部分，并且因此止回閥400前面(遠(yuǎn)端)的所有可流動物質(zhì)100在向分配泵300施加壓力時連通成一個體積。以這樣的方式繼續(xù)，對各個部分的可流動物質(zhì)100的分配能夠持續(xù)直到體積減小容器500完全排空。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，止回閥400例如可以是許多各種類型的止回閥中的任一種，例如鴨嘴閥、圓盤閥、球閥或傘閥。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中,止回閥400例如可以具有圓柱形彈性封套401，它例如可以用低硬度柔性熱塑性彈性材料(例如TPE)或硅樹脂模制成并且圍繞著圓柱形閥塞402拉伸以形成單向密封件。在操作中，松開泵送腔室301在止回閥400的遠(yuǎn)端上產(chǎn)生出負(fù)壓，這使得彈性封套401膨脹，因此使得可流動物質(zhì)100能夠從容器500中在彈性封套401和閥塞402之間抽入到泵送腔室301中。隨后擠壓泵送腔室301在容納在其中的可流動物質(zhì)100上產(chǎn)生出正壓力，這在彈性封套401上向下推壓，從而使其牢固地密封在閥塞402上，因此防止了重新回流到容器500中。要指出的是，對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言知道各種可選的方式，以便按照確保安全可靠的密封流道101的方式組裝和相互連接容器500、止回閥400和泵送腔室301。參照圖3，這里示出為例如成型的可壓縮袋子的容器500，當(dāng)該容器500例如用低密度聚乙烯(LDPE)復(fù)合襯墊制成時，可以以超聲波或熱焊接在注塑成型的LDPE塑料附件502的近端上，以例如實(shí)現(xiàn)連續(xù)的熱密封焊接部503。如所示那樣由柔性熱塑性彈性材料構(gòu)成的泵送腔室301例如可以用壓配件504附接到位于這個附件502的遠(yuǎn)端上的配合結(jié)構(gòu)中(或者可選的是附接到該配合結(jié)構(gòu)上)。止回閥400可以例如如所示那樣包括在或卡在附件502和泵送腔室301之間。另外，例如用硅樹脂或熱塑性彈性材料(例如TPE)模制成的隔膜507可以壓配合到位于附件502中的孔中。該隔膜507例如可以在容器500內(nèi)鄰近止回閥400的那部分流道101與外部環(huán)境之間形成入口和密封阻擋。例如可以用尖銳中空無菌針刺穿隔膜507以便用作入口，從而提供了無菌通道和裝置來填充容器500，然后繼續(xù)通過止回閥400、泵送腔室301和分配閥組件200填充直到整個流體輸送流道101已經(jīng)填充有可流動物質(zhì)100。隔膜507例如可以在去除該無菌針時重新密封。按照這種方式使用彈性隔膜507在用于醫(yī)療用途的流體系統(tǒng)中是公知的實(shí)踐。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，隔膜可以布置成在填充之后例如通過用固定封蓋封裝而為單次使用，以便防止出現(xiàn)用戶試圖重新填充和/或污染。接下來將對泵送腔室301的操作進(jìn)行更詳細(xì)說明。繼續(xù)參照圖3，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，泵送腔室301例如可以為通過致動器302手動致動。致動器302例如可以為以人類工程學(xué)的方式構(gòu)成，并且例如可以構(gòu)成為按鈕、漿狀件或在漿狀件上的按鈕形結(jié)構(gòu)。參照圖4，致動器302例如可以按照物理的方式通過封罩600裝在孔口 307中。致動器302例如可以為單個部件或者多個部件的組件(例如在圖3和4中示出為兩部件的子組件)，并且例如可以使其通過由致動器對準(zhǔn)軌道309提供的引導(dǎo)在泵送腔室上沿著受控的線性方向運(yùn)動?？蛇x的是，如圖15a和15b所不那樣,致動器302例如可以一體模制成封罩600的鉸接延伸部分。致動器302例如可以在泵送腔室301上施加1:1的力，或者例如可以構(gòu)成為延伸的懸掛漿狀件303，使得與致動器相比手指致動接觸距漿狀件固定部分更遠(yuǎn)，從而提供機(jī)械優(yōu)點(diǎn)，例如2:1?？蛇x的是，泵送腔室301例如可以構(gòu)成有一體成型的結(jié)構(gòu)，以便由用戶的手指直接作用。另外，例如泵送腔室301其尺寸可以設(shè)定為利用力=壓力X面積(F=PA)的已知關(guān)系提供進(jìn)一步的機(jī)械優(yōu)點(diǎn)。例如，通過使泵送腔室301的可擠壓表面積最小同時相應(yīng)地增大其整個行程，可以減小施加在泵送腔室301上以便通過單向分配閥組件200有效推動任意給定體積的具有給定粘度的可流動物質(zhì)100所需的力。同樣例如，通過使泵送腔室301的可擠壓表面積最小，可以在不需要額外施加力的情況下增加推動可流動物質(zhì)100穿過單向分配閥組件200可用的力。再參照圖4，泵送腔室301示出為處于在受到壓縮之前的狀態(tài)中。用截面示出了的致動器彈簧311例如為從彈性泵送腔室301伸出的一體模制成型的柔性管狀結(jié)構(gòu)，并且設(shè)置成將致動器302保持在根本不會壓縮泵送腔室301的初始(未分配)位置中。可選的是，可以按照各種其它方式(例如通過采用單獨(dú)的彈性材料或機(jī)械彈簧或其它彈性裝置，或者例如通過從致動器302自身延伸出或者從其它相鄰的部件延伸出的可彎曲構(gòu)件)來實(shí)現(xiàn)致動器彈簧311的功能。還有可選的是，泵送腔室301自身的彈性足以使得致動器302在每一次致動之后返回到其靜態(tài)位置。這種彈性可壓縮泵送腔室例如可以用低密度聚乙烯(LDPE)或熱塑性彈性材料(TPE)或例如硅樹脂模制而成。例如手動按壓致動器302可以使得致動器彈簧311如圖5所示那樣壓縮，因此使得泵送腔室301例如在致動器302的上按壓表面304和相對的下按壓表面305之間壓縮。下按壓表面305例如可以一體形成在封罩600內(nèi)(如圖15a和15b所不那樣)，或者例如可以一體形成在用來支撐泵送腔室301的單獨(dú)的子組裝支架308內(nèi)(如圖3-5所示那樣)。圖5示出了處于其受壓縮或致動狀態(tài)中的泵送腔室301。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，這些相對表面的輪廓例如通常相配以在致動期間在這些“上”和“下”表面之間形成緊密接觸(實(shí)際上，在所示的實(shí)施例中它們是半橢圓形的)，以便精確地控制從泵送腔室301排出的可流動物質(zhì)100的體積并且使該體積最大?？蛇x的是，泵送腔室301不必是彈性的，而是例如可以采用活塞或其它機(jī)械式機(jī)構(gòu)來通過止回閥400將特定量的可流動物質(zhì)100抽出到泵送腔室301中，并且隨后通過單向分配閥組件200推動該體積的可流動物質(zhì)100。這種活塞例如可以通過人體工程學(xué)構(gòu)成的可指壓致動器302而手動致動，例如如圖3-5所示那樣。如上所述，在本發(fā)明的可選示例性實(shí)施方案中，泵送腔室301例如可以采用活塞、隔膜、手風(fēng)琴式容器或其它機(jī)械式機(jī)構(gòu)來使得特定體積的可流動物質(zhì)100通過止回閥400流出到泵送腔室301中。在這些可選的示例性實(shí)施方案中，可以通過規(guī)定這種機(jī)構(gòu)的開始和結(jié)束位置來精確控制從泵送腔室301排出的體積?，F(xiàn)在參照圖3，在單向分配閥組件200和止回閥400之間的密封流道101可以基本上為不可膨脹的，或者在可彎曲的情況下可以限制在封罩600的表面內(nèi)，因此產(chǎn)生出在物理上受限的位移，從而分配泵300的致動使得與從泵送腔室301驅(qū)動出的基本上所有可流動物質(zhì)100相等的體積推壓穿過單向分配閥組件200并且從單向分配閥組件200排出(要指出的是，存在少量的殘余體積的可流動物質(zhì)100，它留在閥的內(nèi)芯中，但是從泵送腔室推出多少體積實(shí)際上就從閥出口孔排出多少體積；只不過其中一些體積來自閥的內(nèi)芯，而其中一些離開泵送腔室，然后在每個劑量之后留在閥的內(nèi)芯中)。圖6示出了圖1-3的示例性輸送系統(tǒng)，其中將可拆卸上蓋700附接到封罩600上以便封裝著單向分配閥組件200。這例如可以在輸送系統(tǒng)沒有用來保護(hù)單向分配閥組件200免于物理或環(huán)境污染物時完成。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，可拆卸上蓋700可以用抗菌組分處理、包覆或涂覆。可拆卸上蓋700如圖4所示還可以包括鎖定接合件310，它例如能夠防止致動器302在該裝置使上蓋700附接在該裝置上時被按壓。這例如通過在將上蓋700緊固在該裝置上時上蓋700的邊緣在設(shè)在致動器302上的懸掛結(jié)構(gòu)(一個或多個)下面來實(shí)現(xiàn)。圖7示出了根據(jù)本發(fā)明示例性實(shí)施方案的示例性終止出口孔的各個視圖。如所述那樣，對于許多營養(yǎng)品、化妝品或藥物制品(例如護(hù)眼溶液)而言，希望以受控計(jì)量的體積(例如小至20微升或例如大至50微升)來輸送或分配可流動純凈或無菌物質(zhì)100。通過改變泵送腔室301的尺寸同樣可以定量分配更大的體積(圖3-5)。參照圖7，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，為了有效地控制所排出的可流動物質(zhì)100的體積，單向分配閥組件200例如可以設(shè)有奶嘴狀結(jié)構(gòu)203，該奶嘴狀結(jié)構(gòu)伸出到周圍相鄰表面之外。奶嘴狀結(jié)構(gòu)203例如可以包括與終止表面結(jié)構(gòu)205在一起的出口孔204，通過出口孔204可以將可流動物質(zhì)100排出。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，出口孔204例如可以為孔道或孔，并且例如其尺寸可以設(shè)定為最佳地排出所期望體積的可流動物質(zhì)100。出口孔204例如可以為穿過可彎曲熱塑性彈性材料的針穿孔(pierced hole)，從而該孔通常閉合并且只是在向可流動物質(zhì)施加壓力時擴(kuò)展。出口孔204例如還可以模制成O. 008英寸直徑這么小以便降低生產(chǎn)成本。終止表面結(jié)構(gòu)205 (出口孔204穿出該終止表面結(jié)構(gòu)205)例如可以與出口孔204相鄰并且共軸包圍著它，并且例如可以從周圍的表面延伸或伸出。另外，終止表面結(jié)構(gòu)205例如可以具有明顯的邊緣和最小的表面積，并且例如可以用憎水性材料制成以便使得表面張力最小，因此能夠從出口孔204將所排出體積的可流動物質(zhì)100自由地釋放為液流、小液滴或一系列小液滴，并且使得剩下的附著在奶嘴狀結(jié)構(gòu)203上的殘余量最少或沒有。要指出的是，防止或限制所排出的可流動物質(zhì)100的任何殘余量保留附著到閥頂端211上(參見圖7b)例如對于確?？闪鲃游镔|(zhì)100的分配量的最大部分在輸送小體積(例如單個液滴)時能夠輸送到所期望的目標(biāo)上而言是重要的。圖7c示出了可選的示例性實(shí)施方案，其中沒有采用任何奶嘴狀結(jié)構(gòu)，并且因此出口孔204僅僅從閥頂端211自身的表面出來。例如在以液流形式分配流體時可以采用這種實(shí)施方案。下面將參照圖8-10對單向分配閥組件200的各個細(xì)節(jié)進(jìn)行說明。要指出的是，單向分配閥組件200例如可以為任意類型的單向閥。例如，可以采用在2009年4月7日授權(quán)的美國專利No. 7513396或2009年9月24日公布的美國公開專利申請No. 2009023634中所述的這種閥或者其各種變型?？蛇x的是，可以采用任意其它類型的單向閥，例如鴨嘴閥、圓盤閥、球閥、傘閥等。參照圖8a，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，閥體202例如由剛性塑料(例如高密度聚丙烯)制成，并且例如可以具有從分配泵300穿過閥體202的內(nèi)芯207軸向延伸的流道101。閥體202例如可以具有至少一個端口 208，所述至少一個端口 208使得流道101從內(nèi)芯207橫向穿過閥體202延伸至閥體202的外表面。要指出的是，在例如圖8a中所示的本發(fā)明示例性實(shí)施方案中，穿過內(nèi)芯207的流道101可以向遠(yuǎn)端稍微延伸越過端口 208。這種結(jié)構(gòu)可以用來便于在制造中形成大體上均勻的壁厚，以便使由于凹陷(即在注射模塑之后在更厚的部分冷卻期間塑料的收縮)而導(dǎo)致的外表面缺陷最小化?？蛇x的是，參照圖Sb，流道101例如可以為截頭圓錐形，其終止在端口 208的遠(yuǎn)端側(cè)處。這種截頭圓錐形內(nèi)芯207的作用在于避免閉塞的孔隙體積，否則該孔隙體積會夾雜空氣，這會造成互易性(reciprocity)問題，由此任何這種夾雜的空氣在泵動作期間會壓縮或減壓，從而降低了泵的效率。在任一種結(jié)構(gòu)(即，圖8a或8b的結(jié)構(gòu))中，整個流體流道101應(yīng)該最好始終排空空氣體積，從而防止或減少潛在的互易性問題。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，可以將彈性薄膜201緊密地裝配在閥體202的外表面上，以便為可流動物質(zhì)100形成從端口(一個或多個)208到出口孔204的受限臨時通路(在下面也被稱為“臨時受限空間”218-圖9)，同時防止了向容納在密封輸送系統(tǒng)內(nèi)的殘余純凈或無菌物質(zhì)100中的任何回流。在不動時，彈性薄膜201可以緊密地壓在閥體202的外表面上(并且因此同樣壓在端口 208的開口上)，因此完全封住向外流動以及向內(nèi)污染。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，這些配合表面(即閥體202的外表面和彈性薄膜201)應(yīng)該足夠光滑以便防止出現(xiàn)形成微生物通道的可能性。因此，彈性薄膜201例如可以組裝到閥體202上，或者例如可以用非粘接可分離的聚合物通過模制收縮而直接包覆模制到閥體202上，從而隨著彈性薄膜201在閥體202的外表面上收縮時實(shí)現(xiàn)緊密的收縮配合。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，可以使得彈性薄膜201在閥體202的外表面上的配合緊密度足夠高以便確保適當(dāng)?shù)闹匦旅芊?，同時不會如此之高從而不切實(shí)際地使得用戶(通常為老年、年幼的或受傷的或者根據(jù)所分配的可流動物質(zhì)100是虛弱的)難以將可流動物質(zhì)100推動穿過端口(一個或多個)208并且通過在彈性薄膜201和閥體202的外表面之間的所述受限臨時通路推壓出。例如，彈性薄膜201優(yōu)選可以做成為相對緊密地配合在閥體202上以便分配粘性可流動物質(zhì)100例如軟膏或乳劑，或者相對較不緊密以便分配單獨(dú)的水狀流體液滴，例如滴眼液。該目的始終是讓彈性體配合足夠緊密，但是仍然能夠讓用戶不用太大的力就能夠致動。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，這種緊密配合可以通過采用例如2%-10%的過盈百分比來形成。 在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，如圖8b所示，單向分配閥組件200、閥罩209、內(nèi)部彈性材料層210、彈性薄膜201和內(nèi)芯207例如每個都可以在近端(圖的底部)以徑向向外延伸的凸緣212終止。在3D圖中這種凸緣示出為從這些結(jié)構(gòu)中的每個的外徑延伸出的環(huán)(如圖lie所示)。包括向外延伸的凸緣212的多個層例如每個都可以緊密地裝配在一起，并且例如通過保持圈601 (如圖3所示)在壓縮作用下裝配凸緣212，該保持圈可以例如經(jīng)由螺紋接合或壓配合504或單向帶倒鉤的搭扣配合而將凸緣212固定在封罩600上，因此密封流道101并且使得該流道從分配泵300延伸到單向分配閥組件200中。圖8c為圖8a和8b的連續(xù)密封的單向分配閥組件的閥罩和內(nèi)彈性材料層的縱向截面立體圖，示出了從閥罩209向內(nèi)延伸穿過內(nèi)彈性材料層210的間隔肋217的細(xì)節(jié)。這些將在下面進(jìn)行更全面的說明。圖9示出了處于分配位置中的圖8的示例性閥組件。因此,參照圖9,示出了臨時受限空間218，因此使得流道101在可移動柔性彈性薄膜201的內(nèi)表面和閥體202的外表面之間延伸。因此，如上所述，可流動物質(zhì)100能夠穿過由于用戶致動分配泵300而作用在可流動物質(zhì)100上的正壓力所形成的該臨時受限空間。圖9還示出了端口 208。這些可以按照各種方式實(shí)施。因此，圖lla、llb、llc和Ild分別示出了例如可以采用的端口(一個或多個)208的各種可選示例性實(shí)施方案。例如，如圖1la所示的端口(一個或多個)208可以與閥體202的中央軸線垂直?？蛇x的是，如圖1lb所示，端口(一個或多個)208例如可以相對于閥體202的中央軸線傾斜，或者如圖1lc所示，端口(一個或多個)208的遠(yuǎn)端例如可以形成有傾斜邊緣，以便以更小的壓力幫助引導(dǎo)彈性薄膜201和閥體202之間的可流動物質(zhì)100。另外，如在圖1ld的部分切掉的截面圖中所示，端口(一個或多個)208的角度或形式例如可以聯(lián)接成使得按照螺旋的方式從端口(一個或多個)208朝著出口孔204引導(dǎo)可流動物質(zhì)100或者使可流動物質(zhì)100更有效地流動。最后，例如端口(一個或多個)208的位置可以沿著閥體202的中央軸線交錯以便控制可流動物質(zhì)100從端口(一個或多個)208向出口孔204的流動方向。回到圖9，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，優(yōu)選用剛性塑料(例如高密度聚丙烯)制成的閥罩209例如包圍著彈性薄膜201并且防止彈性薄膜201受到外部影響。閥罩209例如可以與彈性薄膜201的外表面徑向向外間隔開并遠(yuǎn)離彈性薄膜201的外表面，并且例如可以具有彈性材料內(nèi)層210，該彈性材料內(nèi)層210軸向延伸到并越過彈性薄膜201和閥體202的出口端。所述內(nèi)部彈性層210的彈性材料例如可以在單向分配閥組件200的出口端上形成厚度增大的柔軟彈性閥頂端211，這在閥組件例如用于分配護(hù)眼溶液時尤為有利。這是因?yàn)槿彳浀拈y頂端211例如能夠在它不小心碰到眼睛的情況下防止出現(xiàn)可能的損壞。如圖Sc所示那樣，通過首先模制出塑料閥罩209然后將彈性內(nèi)層210和閥頂端211結(jié)構(gòu)二次模制或包覆模制505到閥罩209上，從而可以使得內(nèi)部彈性層210和閥頂端211 —體地鄰接并且成為閥罩209的一部分。在注塑模制工業(yè)中通常要知道的是，在包覆模制塑料部分時，在打開模具時通常要故意讓模制部分保留卡在例如模具的A側(cè)內(nèi)，然后替換模具的(第二)可選B側(cè)以便于將第二材料包覆模制到第一側(cè)上。在閥罩209 (其內(nèi)部)上包括模制的間隔肋217例如能夠使得閥罩209能夠與模具的(第二)可選B側(cè)間隔開，由此在包覆模制內(nèi)部彈性層210時控制了閥罩209在閉合模具內(nèi)的位置。再次回到圖9，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，可以在彈性薄膜201和內(nèi)部彈性層210之間提供間隔空間206。間隔空間206例如可以具有受控的間隙以便在通過出口孔204分配計(jì)量體積的可流動物質(zhì)100時限制彈性薄膜201的擴(kuò)展，如上所述那樣。要指出的是，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，形成出口孔204的材料例如可以布置或配制成不會吸收可流動物質(zhì)100。另外，如所述那樣，將彈性薄膜201限制在閥體202的外表面上使得一旦停止在可流動物質(zhì)100上施加正壓力則立即重新密封了流道101的臨時延伸部分。因此，進(jìn)入到出口孔204的任意可流動物質(zhì)100可以噴射出并且不能返回到彈性薄膜201的內(nèi)表面和閥體202的外表面之間的臨時空間中。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，如圖9所示，可流動物質(zhì)100從中離開的彈性薄膜201的遠(yuǎn)端表面可以布置成與彈性閥頂端211的內(nèi)表面緊密的物理接觸，因此限制并且引導(dǎo)整個可流動物質(zhì)100穿過出口孔204。在這方面，術(shù)語“緊密的物理接觸”要理解為包括接觸或者具有干涉配合的表面，因此例如處于彈性薄膜201的遠(yuǎn)端處的外表面在設(shè)在彈性閥頂端211的內(nèi)部中的接收插孔216內(nèi)可以具有緊密的的凸形/凹形配合。在這種結(jié)構(gòu)的情況下，離開彈性閥頂端的所有可流動物質(zhì)100可以被引導(dǎo)至出口孔204并且從中噴射出，因此不能轉(zhuǎn)移到間隔空間206中。間隔空間206和接收插孔216的協(xié)同性同時使得在向可流動物質(zhì)施加合理壓力的情況下能夠形成臨時受限空間218，并且同時還能夠確保這種可流動物質(zhì)不能在噴射時“溢流”到所述間隔空間206中。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，彈性薄膜201的厚度不必是均勻的。在各個示例性實(shí)施方案中，該薄膜壁例如如圖8和9所示那樣在遠(yuǎn)端處逐漸變得更薄，或者例如如圖10所示那樣在遠(yuǎn)端處逐漸變得更厚。這是由于這樣的事實(shí)，即一些可流動物質(zhì)100最佳地分配出，并且閥組件受到最佳的重新密封，其中彈性薄膜的厚度向遠(yuǎn)端增大，在其它方面中，示例性閥組件在彈性薄膜201的厚度向遠(yuǎn)端減小的情況下操作最好。通常，該特征將是在泵和閥中產(chǎn)生出的內(nèi)壓、可流動物質(zhì)100的粘性和密度、泵送腔室的尺寸和相關(guān)的所期望可流動物質(zhì)100的分配計(jì)量量大小的函數(shù)，并且因此為設(shè)計(jì)和用途的非獨(dú)立參數(shù)。參照圖12a，間隔空間206例如可以具有一個或多個通氣孔213，所述通氣孔213作為通道(一個或多個)在彈性薄膜201的壓縮配合凸緣212和相鄰的內(nèi)部彈性層210之間徑向向外延伸。這種通氣孔213例如能夠確保間隔空間206隨著彈性薄膜201收縮和伸展而不會出現(xiàn)壓力增大或減小。要指出的是，在可流動物質(zhì)100正在朝著出口孔204噴射時在間隔空間206中的這種不受控的負(fù)壓會使得可流動物質(zhì)100吸入到間隔空間206中，并且因此轉(zhuǎn)移離開而不會通過出口孔204噴射出，這明顯是不期望出現(xiàn)的?？蛇x的是，如圖12b所示，一個或多個通氣孔213可以通過閥罩209的壁及其內(nèi)部彈性層210，從而使得間隔空間206能夠與周圍外部空間連通。要指出的是，與在圖12b中所示的需要通過在模制工具中的側(cè)面操作進(jìn)行模制的通氣孔213的實(shí)施方式相反，如圖12a所示的通氣孔213的示例性實(shí)施方式容易模制出，因?yàn)榭梢栽跊]有模具側(cè)面操作的情況下模制出這些通氣孔。暫時回到圖7a和7b，要指出的是，在可流動物質(zhì)100從臨時受限空間218流出時，它通過出口通道215流出以便從出口孔204排出。如圖7a所示那樣，出口通道215和出口孔204例如可以包括狹窄受限的通道，例如小直徑的針孔(例如直徑為O. 007英寸-O. 020英寸的針孔)，其例如被用作細(xì)小皮下注射用注射針的直徑。采用這種出口通道，如果迅速擠壓，則分配出液流，但是如果更緩慢地排出可流動物質(zhì)，則如下面所述那樣，將得到液滴或一系列液滴。還要指出的是，閥頂端211、出口孔204、奶嘴狀結(jié)構(gòu)203和終止表面結(jié)構(gòu)205的細(xì)節(jié)例如可選的是能夠按照各種其它方式構(gòu)成，以便產(chǎn)生出特定所期望的液滴尺寸，如下面所述那樣。例如，如圖13a所示那樣，示例性出口孔204可以設(shè)有凹形終止部分214，其尺寸和形狀具體設(shè)置成相對于可流動物質(zhì)100的粘度和密度而實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)谋砻鎻埩?，以便在分配時保持示例性的液滴217，直到這個液滴體積充分增大，從而其重量超過其表面張力，因此使得液滴能夠從閥頂端211中自己釋放出。凹形終止部分214例如其直徑可以大約為O. 5mm,以可控制地產(chǎn)生出具有所期望體積例如20至30微升的液滴。可選的是，例如如圖13b中所示那樣，凹形終止部分214可以更大，例如直徑大約為1. Omm,以可控制地產(chǎn)生出更大的液滴，例如40至50微升的液滴。繼續(xù)參照圖13a和13b，出口通道215可以通過凹形終止部分214與出口孔204連通。出口通道215可以在其長度上從狹窄受限近端入口孔到更大的遠(yuǎn)端出口孔(與凹形終止部分214相鄰)為錐形，以便使得流經(jīng)它的可流動物質(zhì)100的速度減慢。如已知的那樣，流體的速度隨著流體從中通過的通道的直徑增大而減小。因此，其橫截面積朝著其遠(yuǎn)端增大的出口通道215能夠有效地將排出的可流動物質(zhì)100的速度從液流降低至受控分配的單獨(dú)的液滴。在本發(fā)明的一些示例性實(shí)施方案中，出口通道215例如在其最狹窄(近端)位置處直徑為O. 015英寸，并且在其最寬(遠(yuǎn)端)位置處直徑增大至例如O. 030英寸。這些示例性實(shí)施方案還可以包括伸出的奶嘴狀結(jié)構(gòu)203和尖銳邊緣的終止表面結(jié)構(gòu)205，以如上面參照圖7a和7b所述那樣給單獨(dú)分配的液滴的尺寸和體積提供額外的控制。繼續(xù)參照圖13c和13d，閥頂端211還可以例如具有帶狹槽的出口孔204，這例如可以用于按照條帶狀方式排出更厚的流體物質(zhì)例如凝膠或乳液。例如，可以通過切開柔性熱塑性彈性材料來生產(chǎn)出帶狹槽類型的出口孔204，從而出口孔通常閉合并且當(dāng)在可流動物質(zhì)100上施加壓力時擴(kuò)散打開?？蛇x的是，如圖13d所示那樣，閥頂端211例如可以具有由互聯(lián)的半圓形狹縫的線性陣列構(gòu)成的出口孔204，這例如可以用來以霧狀排出溶液。要指出的是,在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中,例如圖13c和13d的結(jié)構(gòu)可以如此設(shè)計(jì)，從而遠(yuǎn)端扁平部分(基本上為鴨嘴形)構(gòu)成了整個閥頂端的大約1/3。而且，圖13c的平切口或者圖13d的那組半球形切口應(yīng)該從閥頂端向下延伸至在例如圖13a中出口通道開始的地方，從而代替越過在閥罩的遠(yuǎn)端和出口孔之間的距離的小圓柱形出口通道，采用了出口狹縫。當(dāng)從閥排出處于壓力下的可流動物質(zhì)時，它在這個狹縫內(nèi)振蕩，更好像空氣沿著木管樂器(例如雙簧管)的簧片振蕩，從而導(dǎo)致排出條帶狀膏狀物或粘性可流動物質(zhì)?？蛇x的是，例如如圖13e所示那樣，彈性薄膜201例如可以完全延伸穿過閥頂端211 (這里示出了設(shè)有接收插孔216)，以便從在閥體202和彈性薄膜201之間的臨時空間218中而不是通過單獨(dú)的出口通道215和出口孔204直接排出可流動物質(zhì)100。另外，例如從在圖13e中所示的再進(jìn)一步，彈性薄膜201例如可以甚至延伸越過閥頂端211以便實(shí)際上用作其自身的奶嘴狀件。要指出的是，出口孔204、出口通道215和閥頂端211的這些示例性可選幾何形狀絕不是打算對本發(fā)明進(jìn)行限制，而是提供用來表明本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易調(diào)整這些幾何形狀以針對任意特定排出的可流動物質(zhì)100實(shí)現(xiàn)可選的所期望特性。要指出的是，盡管如圖7a和7b中所示的出口孔204可以用來將可流動物質(zhì)100的分配控制成細(xì)小液流或小液滴，但是如圖13a和13b中所示的示例性出口孔構(gòu)成為如上所述那樣控制分配特定的液滴尺寸。而且，例如可以采用如圖13c、13d和13e所示的較少受限的閥頂端結(jié)構(gòu)，以便分配更粘的物質(zhì)例如膏狀物或洗滌劑，或者用于所期望的更大的分配體積，例如大于50微升。這些各種可選的結(jié)構(gòu)因此提供作為示例，示出了閥頂端211和支撐結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)可以按照任意方式構(gòu)成以便于根據(jù)例如其內(nèi)在粘性、所期望的劑量體積或所期望的應(yīng)用特性實(shí)現(xiàn)對于分配的特定可流動物質(zhì)100而言適當(dāng)或理想的可選排出流特性。圖14a示出了可以用來構(gòu)成根據(jù)如圖1_3所示的本發(fā)明示例性實(shí)施方案的分配系統(tǒng)的實(shí)施例的各個部件的分解視圖，并且圖14b和14c分別示出了完全裝配好以及分解成完全組裝的子組件的這種分配系統(tǒng)。圖15a和15b示出了在圖1_3中所示的分配系統(tǒng)的可選示例性實(shí)施方案。該可選的不例性實(shí)施方案例如包括作為封罩600的鉸接延伸部分的一體模制而成的致動器302。通過使得該延伸部分延伸為超過致動器302的各種長度，可以實(shí)現(xiàn)機(jī)械優(yōu)點(diǎn)，因此使得例如虛弱的人大致更容易推出標(biāo)準(zhǔn)粘性的物質(zhì)或者尤其補(bǔ)償高粘性物質(zhì)，這通常是有用的并且通常取決于各種因素，例如所期望用戶的平均年齡、實(shí)際粘性、所要分配的各種可流動物質(zhì)所需的使用頻率等。要指出的是，本領(lǐng)域技術(shù)人員很容易想到可選的方式來構(gòu)造并且組裝所述的功能元件，以構(gòu)成在輸送系統(tǒng)內(nèi)的密封流道以及一體成形或組裝的封罩600 (例如，如在圖15a和15b中所示那樣)。圖16示出了沒有使用間隔空間206 (例如，如圖12a所示那樣)的單向閥組件200的各個示例性實(shí)施方案。因?yàn)闆]有使用任何間隔空間206，所以不需要通氣孔213 (圖12a和12b)，并且因此制造更加簡單。因?yàn)闆]有任何在形成臨時受限空間218時的用于彈性薄膜201膨脹的限定的氣穴，所以根據(jù)其粘性，需要更大的壓力施加在可流動物質(zhì)上。這種更大的壓力例如可以由液壓(活塞式)泵提供。為了進(jìn)一步簡化制造，圖16b和16c示出了在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中可以作出的各種組合。圖16b示出了這樣的示例性實(shí)施方案，其中沒有使用任何外罩并且因此使得內(nèi)部彈性層210伸展。圖16c示出了在圖16b的結(jié)構(gòu)上進(jìn)一步集成，其中彈性薄膜201和閥罩209已經(jīng)集成到內(nèi)部彈性層210上，這現(xiàn)在除了閥體202之外構(gòu)成了閥組件的唯一另外的部分。圖16b和16c的實(shí)施方案因此避免了對外罩的需要，因此避免對在制造中進(jìn)行復(fù)雜的包覆模制的需要。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，用于柔軟彈性閥頂端211、閥罩209和彈性薄膜201中的一個或多個的材料可以做成為抑菌的、殺菌的或兩者都有。例如，這些材料可以具有一體模制、浸潰或以其它方式設(shè)置在部件內(nèi)的受控量的抗菌組分，例如包含在陶瓷載體內(nèi)的銀離子或者持續(xù)釋放的離子銀化合物，以使得菌落形成細(xì)菌、真菌、酵母、霉菌和其它類似的微生物污染物降低至少31og (99.9%)以及51og (99.999%)。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，可以使用娃燒基、三氯生類(triclosan — based)或者其它適于與塑料復(fù)合或者涂敷塑料的抗生物劑。另外，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，柔軟彈性閥頂端211、彈性薄膜201、閥罩209或其任一個或全部如果期望有的話則能夠(i)帶正電以便排斥殘余的可流動物質(zhì)100，(ii)通過涂覆例如Teflon型塑料而稱為憎水性的，(iii)具有減小的表面張力，(iv)防濕的，或者(V)上述的任意組合，以便從中排斥可流動物質(zhì)100。另外，如所期望的那樣，輸送系統(tǒng)的其它部件可制成或處理成為抑菌的、殺菌的或兩者都是。例如，要額外注意的是，其中封罩著或遮蔽著體積減小容器500 (圖1)的封罩的全部或一部分可以為抑菌的、殺菌的或兩者都是，因?yàn)檫@是用戶將握住的那部分輸送系統(tǒng)，因此在用戶的手指或手上的任何細(xì)菌會與之頻率接觸。因此，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，在使用期間可以在多劑量無防腐劑輸送系統(tǒng)中保持內(nèi)容物的純凈和/或無菌。例如采用現(xiàn)行的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，示例性輸送系統(tǒng)的抗菌性能能夠在暴露2個小時內(nèi)在菌落形成能力方面實(shí)現(xiàn)例如99. 999% (5-log)降低，這在使用期間持續(xù)消除了任何外部頂端污染。因此，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，可以分配各種藥物、化妝品、食物和其它可流動物質(zhì)，其中重要的是要保持它們不會從外界空間中進(jìn)入污染物。在本發(fā)明的具體示例性實(shí)施方案中，所采用的可流動物質(zhì)100的特性、其密度和粘性、在它和泵送腔室301的內(nèi)表面以及內(nèi)芯207之間的摩擦力、所要分配的劑量體積的尺寸以及其它規(guī)格(表面積、邊緣的尖銳度、平坦度或凹度或凸度、拋光或平滑度)將是有關(guān)系的(并且實(shí)際上往往是用戶定制的)，并且將確定單向分配閥組件200、分配泵300、止回閥400和體積減小容器500的類型、材料和尺寸。如所指出的那樣，在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，采用本發(fā)明的各個實(shí)施方案作為輸送系統(tǒng)可以按照無菌的方式以多劑量無防腐劑的形式安全分配各種可流動物質(zhì)，包括藥物(例如處方和非處方)、營養(yǎng)物和化妝品。表A提供了不完整的示例性藥物列表，這些能夠采用本發(fā)明示例性實(shí)施方案分配。要指出的是，所列出的一些藥物當(dāng)前只是存在于確實(shí)包含有防腐劑的制劑中。這些顯然可以重新配制成無防腐劑制劑，在使用根據(jù)本發(fā)明的示例性實(shí)施方案的輸送系統(tǒng)的情況下。上面給出的說明和附圖只是以實(shí)施例的方式給出，并且并不打算按照除了在下面權(quán)利要求中所給出的方式以外的任何方式來限制本發(fā)明。尤其要指出的是，本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠很容易將所述的各個示例性實(shí)施方案的各個技術(shù)方面組合。

表 AA.防青光眼制劑和縮瞳劑

權(quán)利要求
1.一種用于純凈或無菌物質(zhì)的輸送系統(tǒng)，包括 連續(xù)密封的單向分配閥組件； 分配泵； 止回閥；以及 體積減小容器， 其中所述閥組件與所述分配泵能連通地連接，所述分配泵與所述止回閥能連通地連接，并且所述止回閥與所述體積減小容器能連通地連接， 并且其中各個所述連接中的每個連接被密封，以便在所述輸送系統(tǒng)內(nèi)形成可靠的密封流道。
2.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述可靠的密封流道布置成隔離并且保護(hù)容納在其中的所述純凈或無菌物質(zhì)，以避免外部污染物侵入。
3.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中構(gòu)成所述密封流道的各部件用對外部污染物產(chǎn)生阻擋的一種或多種材料制成，所述材料包括抑菌和/或殺菌材料和涂層中的至少一種。
4.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，所述輸送系統(tǒng)的材料和組裝方法布置成提供防止水氣或氧氣滲透的阻擋物。
5.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述分配泵包括泵送腔室，所述泵送腔室的尺寸適當(dāng)?shù)卦O(shè)定為分配計(jì)量體積的純凈或無菌物質(zhì)。
6.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中泵送腔室包括具有相配輪廓的相對表面，以在致動期間提供緊密接觸。
7.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中泵送腔室通過致動器而致動，以使得特定體積的可流動物質(zhì)通過所述止回閥移出而進(jìn)入所述泵送腔室。
8.如權(quán)利要求7所述的輸送系統(tǒng)，其中所述致動器按照人體工程學(xué)的方式構(gòu)成為以下各項(xiàng)中的一個按鈕、漿狀件、和漿狀件上的按鈕形結(jié)構(gòu)。
9.如權(quán)利要求7所述的輸送系統(tǒng)，其中所述致動器在所述泵送腔室上提供1:1或更大的力。
10.如權(quán)利要求7所述的輸送系統(tǒng)，其中所述致動器構(gòu)成為延伸的懸垂?jié){狀件，以提供至少為2:1的機(jī)械優(yōu)點(diǎn)。
11.如權(quán)利要求4所述的輸送系統(tǒng)，其中所述組裝方法包括熱密封焊接、干涉配合或壓配合、二次注塑模制或包覆模制、壓縮配合、超聲波焊接組裝和粘接劑粘接中的至少一種。
12.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，還包括隔膜，所述隔膜在所述容器內(nèi)鄰近所述止回閥的那部分流道與所述外部環(huán)境之間形成入口和密封阻擋。
13.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述純凈或無菌物質(zhì)為藥物、營養(yǎng)物或化妝品的無防腐劑多劑量制劑。
14.如權(quán)利要求13所述的輸送系統(tǒng)，其中所述純凈或無菌物質(zhì)為無防腐劑的防青光眼藥物或縮瞳劑。
15.如權(quán)利要求1所述的輸送系統(tǒng)，其中所述連續(xù)密封的單向分配閥組件包括 閥體； 內(nèi)芯； 一個或多個端口；緊密罩著所述內(nèi)芯和所述一個或多個端口的彈性薄膜； 軸向延伸的閥罩； 出口通道；以及 出口孔。
16.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性薄膜是連續(xù)密封的。
17.如權(quán)利要求16所述的輸送系統(tǒng)，其中在施加在所述純凈或無菌物質(zhì)上的正壓力作用下，在(i)所述閥體的外表面和(ii)所述彈性薄膜的內(nèi)表面之間形成臨時受限通路，以便使得所述純凈或無菌物質(zhì)能夠通過所述出口通道和出口孔從中離開并且分配出。
18.如權(quán)利要求17所述的輸送系統(tǒng)，其中一旦施加在所述純凈或無菌物質(zhì)上的正壓力不存在，則所述臨時受限通路立即關(guān)閉并且在其長度上密封以防止外部污染物通過所述臨時受限通路侵入。
19.如權(quán)利要求16所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性薄膜的厚度向遠(yuǎn)側(cè)變化，從而(i)在其遠(yuǎn)端處更厚而在其近端處更薄，或者(i i )在其遠(yuǎn)端處更薄而在其近端處更厚。
20.如權(quán)利要求16所述的輸送系統(tǒng)，其中所述連續(xù)密封的單向分配閥組件還包括柔軟的彈性閥頂端。
21.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述閥罩包括剛性外層和柔性內(nèi)部彈性層。
22.如權(quán)利要求21所述的輸送系統(tǒng)，其中所述閥罩采用二次注塑模制而制造出，使得 所述剛性外層比所述內(nèi)部彈性層更耐久。
23.如權(quán)利要求20所述的輸送系統(tǒng)，其中所述柔軟彈性閥頂端為抑菌的和/或殺菌的。
24.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中(i)所述一個或多個端口、( ii )所述彈性薄膜、(iii)所述出口通道以及(iv)所述出口孔中的至少一個為抑菌的和/或殺菌的。
25.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述一個或多個端口為以下各項(xiàng)中的至少一種 與所述閥體的中央軸線垂直； 相對于所述閥體的中央軸線傾斜； 在這些端口的遠(yuǎn)端處形成有傾斜邊緣；以及 沿著所述閥體的中央軸線交錯。
26.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述一個或多個端口的形成角度的部分聯(lián)接成按照螺旋的方式朝著所述出口通道引導(dǎo)液流。
27.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述內(nèi)芯布置成(i)向遠(yuǎn)側(cè)延伸越過所述一個或多個端口，或者(ii )基本上終止在所述一個或多個端口的遠(yuǎn)端處。
28.如權(quán)利要求20所述的輸送系統(tǒng)，其中所述單向分配閥組件還包括越過所述閥頂端伸出的奶嘴狀結(jié)構(gòu)。
29.如權(quán)利要求28所述的輸送系統(tǒng)，其中所述奶嘴狀結(jié)構(gòu)包括終止表面結(jié)構(gòu)。
30.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述出口孔為將尺寸設(shè)定為最佳排出所需體積的所述純凈或無菌物質(zhì)的孔。
31.如權(quán)利要求29所述的輸送系統(tǒng)，其中所述終止表面結(jié)構(gòu)與所述出口孔相鄰并共軸地圍繞著該出口孔，并且伸出離開周圍表面。
32.如權(quán)利要求29所述的輸送系統(tǒng)，其中所述終止表面結(jié)構(gòu)具有明顯的邊緣和最小的表面積。
33.如權(quán)利要求29所述的輸送系統(tǒng)，其中所述終止表面結(jié)構(gòu)由憎水性材料制成，以使表面張力最小，以便自由地釋放所排出體積的純凈或無菌物質(zhì)并且使得附著在所述奶嘴狀結(jié)構(gòu)上的殘余量最少或沒有。
34.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述出口孔在其頂端處還包括凹形終止部，通過所述凹形終止部分配出所述純凈或無菌物質(zhì)。
35.如權(quán)利要求34所述的輸送系統(tǒng)，其中所述凹形終止部的尺寸和形狀設(shè)定為相對于所述純凈或無菌物質(zhì)的粘性實(shí)現(xiàn)適當(dāng)?shù)谋砻鎻埩Α?br> 36.如權(quán)利要求34所述的輸送系統(tǒng)，其中所述出口通道為錐形的，以在所述可流動物質(zhì)分配時控制所述可流動物質(zhì)的流速。
37.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，還包括至少一個通氣孔，它在大氣壓與位于所述彈性薄膜的外表面和所述閥罩的內(nèi)表面之間的空間之間形成空氣連通。
38.如權(quán)利要求37所述的輸送系統(tǒng)，其中所述通氣孔為(i)軸向延伸的閥罩的一側(cè)中的凸出部、以及布置在所述彈性薄膜的徑向伸出凸緣和所述閥罩之間的空間中的至少一個。
39.如權(quán)利要求20所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性閥頂端在其內(nèi)部上設(shè)有接收插孔。
40.如權(quán)利要求39所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性薄膜的遠(yuǎn)端的外表面布置成與所述接收插孔配合。
41.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，還包括設(shè)在所述閥罩的內(nèi)表面和所述彈性薄膜的外表面之間的間隔空間。
42.如權(quán)利要求39所述的輸送系統(tǒng)，還包括設(shè)在所述閥罩的內(nèi)表面和所述彈性薄膜的外表面之間的間隔空間。
43.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性薄膜的遠(yuǎn)端表面布置成與所述閥頂端的內(nèi)表面緊密的物理接觸，以便限定并且引導(dǎo)整個所述純凈或無菌物質(zhì)100穿過所述出口孔。
44.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述出口通道在其長度上從狹窄限制性近端入口孔到更大的遠(yuǎn)端出口孔呈錐形，以便使得穿過它的物質(zhì)的速度變慢。
45.如權(quán)利要求44所述的輸送系統(tǒng)，其中所述出口通道的橫截面積朝著其遠(yuǎn)端增大。
46.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，還包括可拆卸蓋帽，其中所述蓋帽用抗菌組分處理、包覆或涂覆。
47.如權(quán)利要求15所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性薄膜(i)組裝到所述閥體上；或(ii)使用非粘接可分離聚合物利用模制收縮直接包覆模制到所述閥體上，以便實(shí)現(xiàn)緊密收縮配合。
48.如權(quán)利要求47所述的輸送系統(tǒng)，其中所述彈性薄膜在所述閥體的外表面上的配合緊密度做得足夠高，以便確保適當(dāng)?shù)闹匦旅芊?，同時不會太高以致不切實(shí)際地使得用戶難以將物質(zhì)推動穿過閥。
49.如權(quán)利要求48所述的輸送系統(tǒng)，其中使得所述彈性薄膜(i)相對緊密地配合在所述閥體上以便分配粘性可流動物質(zhì)，或者(ii)相對較不緊密地配合以便分配水性流體的單個液滴。
全文摘要
這里提出了一種用于分配計(jì)量體積的純凈或無菌可流動物質(zhì)的密封輸送系統(tǒng)。在本發(fā)明的示例性實(shí)施方案中，手持式密封輸送系統(tǒng)包括位于遠(yuǎn)端處的連續(xù)密封的單向閥組件和位于近端處的體積減小容器。純凈或無菌可流動物質(zhì)可以存放在體積減小容器中。在操作中，用戶推壓按鈕驅(qū)動致動器組件，從而作用在計(jì)量泵送腔室上，該腔室通過止回閥與存放在體積減小容器中的純凈或無菌可流動物質(zhì)流體連通。對按鈕驅(qū)動致動器的按壓使得分配泵通過連續(xù)密封的單向分配閥組件推壓出計(jì)量體積的可流動物質(zhì)。
文檔編號B65D35/38GK103038141SQ201180024567
公開日2013年4月10日 申請日期2011年4月6日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月6日
發(fā)明者G·帕德斯, P·米爾豪澤, L·T·特里希 申請人:雷西爾國際有限合作公司