專利名稱：功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)室或與人體自然腔口關(guān)聯(lián)的醫(yī)療器械，具體涉及一種功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝。
背景技術(shù)：
目前的醫(yī)療專用導(dǎo)管其導(dǎo)管材料必須柔軟可彎曲，因此通常采用聚丙烯(PP)注塑管材制成，其外包覆有由聚乙烯(PE)材料制成的外包裝袋。由于導(dǎo)管外壁的潤滑功能欠缺，容易導(dǎo)致病患痛苦。另外，醫(yī)療器械包裝的主要預(yù)期用途是滅菌后的無菌屏障，起到保持器械在一定時間內(nèi)無菌的作用，而外包裝袋由于是純粹的PE袋，不利于滅菌或解析，不具備滅菌的可信性或安全性，威脅病患安全。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，解決現(xiàn)有導(dǎo)管無潤滑使用或有菌使用的缺失，實現(xiàn)醫(yī)療專用導(dǎo)管的有潤滑使用和無菌使用，減輕病患痛苦，保證病患安全?；谏鲜瞿康模景l(fā)明所采用的技術(shù)方案為一種功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，包括導(dǎo)管和外包裝袋，所述導(dǎo)管的外壁上涂有明膠；所述導(dǎo)管與所述外包裝袋之間設(shè)有容納純水的內(nèi)包裝袋。所述內(nèi)包裝袋采用由內(nèi)到外依次為聚乙烯膜、鋁箔和聚脂膜的復(fù)合材料制成。所述外包裝袋包括底層和面層。所述底層采用聚酯膜和聚乙烯膜的復(fù)合材料制成，所述面層采用由內(nèi)到外依次為聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的復(fù)合材料制成。所述面層上開有透氣孔，所述透氣孔上覆蓋有撕開層。所述透氣孔為方形。 所述撕開層由杜邦特衛(wèi)強材料制成。所述撕開層上設(shè)有半圓孔狀易拉手。所述導(dǎo)管由聚丙烯材料制成。本發(fā)明的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，通過使涂于導(dǎo)管外壁上的明膠與設(shè)于導(dǎo)管與外包裝袋之間的內(nèi)包裝袋中的純水結(jié)合，增加了導(dǎo)管外壁的潤滑性能，可有效減輕病患痛苦，通過由復(fù)合材料制成的底層和面層構(gòu)成的外包裝袋，實現(xiàn)滅菌后的微生物屏障作用，并且設(shè)置由杜邦特衛(wèi)強材料制成的撕開層，滿足了滅菌、解析、燙合強度大、防滲透和打開時“易拉手”牢度大的多重功效，保證病患使用安全。


圖I是本發(fā)明的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式下面根據(jù)附圖，給出本發(fā)明的較佳實施例，并予以詳細描述，使能更好地理解本發(fā)明的功能、特點。圖I示出了本發(fā)明的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝的結(jié)構(gòu)示意圖，其包括外包裝袋I和容納于外包裝袋I中而未示出的導(dǎo)管，該導(dǎo)管是由高分子注塑的聚丙烯材料制成的直徑為3-6_的塑料管，其外壁上涂有明膠；導(dǎo)管與外包袋I之間設(shè)有容納純水的內(nèi)包裝袋(未示出)，該內(nèi)包裝袋采用由內(nèi)到外依次為聚乙烯膜、鋁箔(Al)和聚脂(PET)膜的高分子復(fù)合密閉材料制成，其中，聚乙烯膜的主要功能是防滲漏以及制袋的燙粘合；鋁箔的主要功能是避光；聚脂膜的主要功能是增加物理抗強度，因此，該復(fù)合材料具有強度大、制袋燙合邊的牢度大、密閉性好、抗穿透性強等優(yōu)點。使用時，通過外力擠壓使得容納有純水的內(nèi)包裝袋破裂，致使導(dǎo)管被純水浸透，通過涂于導(dǎo)管外壁上的醫(yī)用明膠與純水結(jié)合的物理作用，使得導(dǎo)管外壁潤滑，使用阻力小，從而減輕病患痛苦。 如圖I所示，外包裝袋I包括底層2和面層3，其中，底層2采用聚酯膜和聚乙烯膜的復(fù)合材料制成，可滿足燙合工藝要求，面層3采用由內(nèi)到外依次為聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的復(fù)合材料制成，其中聚乙烯膜內(nèi)層的主要功能是防滲漏以及制袋的燙粘合；聚酯膜的主要功能是增加物理抗強度；聚乙烯膜外層的主要功能是方便印刷以及與下面將要提到的撕開層5燙合。外包裝袋I的主要功能是容裝容納有純水的內(nèi)包裝袋和導(dǎo)管，在滅菌后起到微生物屏障的作用，即時使用時起到純水與導(dǎo)管壁上的明膠結(jié)合后防滲透的作用。目前常用的三種滅菌方式包括伽馬滅菌、蒸汽滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌。由于構(gòu)成導(dǎo)管的聚丙烯材料不能選用伽馬滅菌，而內(nèi)包裝袋中的純水系液體不能接受134°C的高溫蒸汽滅菌，所以該導(dǎo)管套裝的滅菌方式只能在唯一的環(huán)氧乙烷滅菌工藝環(huán)境下進行。環(huán)氧乙烷(EO)是一種光譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。EO可以與蛋白質(zhì)上的羧基(-C00H)、氨基(-順2)、硫氫基(-SH)和羥基(-0H)發(fā)生烷基化作用，造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基因，阻礙蛋白質(zhì)的正?；瘜W(xué)反應(yīng)和新陳代謝，從而導(dǎo)致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。而環(huán)氧乙烷的滅菌有一個工藝要求，被滅菌物品要具備可穿透性，如果包裝袋使用塑料類的材料是不能滿足滅菌概率10_6，即便加大劑量滿足了，導(dǎo)管空間小也是很難達到滅菌有效性確認的。還有一個至關(guān)安全的指標——解析，由于環(huán)氧乙烷是有毒性氣體，對被滅菌物品要在7天內(nèi)能夠自然解析，密閉的塑料類材料幾乎是無法解析的。這樣就必須在外包裝袋上設(shè)立一個易滅菌好解析的窗口，該窗口包括位于面層上的方形透氣孔4以及覆蓋在透氣孔4上的撕開層5。在窗口關(guān)閉時，需保證撕開層5與面層3的燙合區(qū)域6強度大，密封嚴實，從而防止即時使用時內(nèi)包裝袋被物理壓破后純水從窗口滲透；窗口打開時，由于導(dǎo)管是從窗口取出的，需保證窗口的剝離口無脫落物產(chǎn)生，從而便于取出導(dǎo)管；滅菌時能讓滅菌介質(zhì)順利進入袋內(nèi)作用于導(dǎo)管，使其達到滅菌效果，滅菌后自然解析和生物屏障作用同時具備。另外，撕開層5上還設(shè)有半圓孔狀易拉手7，便于打開窗口。為實現(xiàn)上述功能和要求，本發(fā)明的撕開層5優(yōu)選由美國杜邦公司的最新材料TYVEK (特衛(wèi)強)系列之1073B制成，這種材料具有極強的穿透性，因而透析性極好，并且抗拉、抗戳強度極大，保證了燙合強度大、防滲透和打開時易拉手牢度大的多重功效，同時又具備很強的解析和微生物屏障作用，是目前有技術(shù)資料表明的最符合性的包裝和滅菌材料。通過近一年的有效性確認和驗證結(jié)果表明，技術(shù)方案可行，系列參數(shù)滿足國家行業(yè)標準YY/T0698之技術(shù)法規(guī)要求，完全能解決傳統(tǒng)的導(dǎo)管有菌使用或無潤滑使用的醫(yī)護難題。 以上所述的，僅為本發(fā)明的較佳實施例，并非用以限定本發(fā)明的范圍，本發(fā)明的上述實施例還可以做出各種變化。即凡是依據(jù)本發(fā)明申請的權(quán)利要求書及說明書內(nèi)容所作的簡單、等效變化與修飾，皆落入本發(fā)明專利的權(quán)利要求保護范圍。
權(quán)利要求
1.一種功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，包括導(dǎo)管和外包裝袋，其特征在于，所述導(dǎo)管的外壁上涂有明膠； 所述導(dǎo)管與所述外包裝袋之間設(shè)有容納純水的內(nèi)包裝袋。
2.如權(quán)利要求I所述的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，其特征在于，所述內(nèi)包裝袋采用由內(nèi)到外依次為聚乙烯膜、鋁箔和聚脂膜的復(fù)合材料制成。
3.如權(quán)利要求I或2所述的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，其特征在于，所述外包裝袋包括底層和面層。
4.如權(quán)利要求3所述的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，其特征在于，所述底層采用聚酯膜和聚乙烯膜的復(fù)合材料制成，所述面層采用由內(nèi)到外依次為聚乙烯膜、聚酯膜和聚乙烯膜的復(fù)合材料制成。
5.如權(quán)利要求3所述的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，其特征在于，所述面層上開有透氣孔，所述透氣孔上覆蓋有撕開層。
6.如權(quán)利要求5所述的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，其特征在于，所述透氣孔為方形。
7.如權(quán)利要求5所述的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，其特征在于，所述撕開層由杜邦特衛(wèi)強材料制成。
8.如權(quán)利要求5所述的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，其特征在于，所述撕開層上設(shè)有半圓孔狀易拉手。
9.如權(quán)利要求I或2所述的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，其特征在于，所述導(dǎo)管由聚丙烯材料制成。
全文摘要
本發(fā)明提供一種功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，包括導(dǎo)管和外包裝袋，所述導(dǎo)管的外壁上涂有明膠；所述導(dǎo)管與所述外包裝袋之間設(shè)有容納純水的內(nèi)包裝袋。本發(fā)明的功能型醫(yī)療專用導(dǎo)管套裝，通過使涂于導(dǎo)管外壁上的明膠與設(shè)于導(dǎo)管與外包裝袋之間的內(nèi)包裝袋中的純水結(jié)合，增加了導(dǎo)管外壁的潤滑性能，可有效減輕病患痛苦，通過由復(fù)合材料制成的底層和面層構(gòu)成的外包裝袋，實現(xiàn)滅菌后的微生物屏障作用，并且設(shè)置由杜邦特衛(wèi)強材料制成的撕開層，滿足了滅菌、解析、燙合強度大、防滲透和打開時“易拉手”牢度大的多重功效，保證病患使用安全。
文檔編號B65D81/22GK102837891SQ201210362828
公開日2012年12月26日 申請日期2012年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年9月25日
發(fā)明者宋龍富 申請人:上海建中醫(yī)療器械包裝股份有限公司