一種放射性藥品溶液自動分裝裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了用于一種放射性藥品溶液自動分裝裝置。所述的裝置安裝在鉛屏蔽工作箱中，通過離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)、西林瓶裝夾旋轉(zhuǎn)機構(gòu)、西林瓶頂升回位機構(gòu)、灌裝機構(gòu)、集成控制系統(tǒng)實現(xiàn)藥液的自動灌裝及自動壓蓋。該裝置從根本上改變了以前放射性藥品真空吸入法分裝工藝。
【專利說明】一種放射性藥品溶液自動分裝裝置
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于放射性藥品分裝裝置【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種放射性液體藥品分裝裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]放射性藥品已廣泛應(yīng)用于臨床疾病的診斷和治療，如1311-NaI 口服液治療甲亢和甲癌，是目前臨床上唯一能夠根治甲亢的藥品。放射性藥品具有很好專一性和特異性，在疾病早期診斷和惡性腫瘤治療中發(fā)揮著不可替代的作用，是一個國家核醫(yī)學(xué)研究和臨床應(yīng)用的基礎(chǔ)，對國家核醫(yī)學(xué)的發(fā)展和提升人類生活品質(zhì)具有戰(zhàn)略意義，因此放射性藥品研發(fā)和生產(chǎn)具有重大的經(jīng)濟和社會效益。由于放射性藥品是含有放射性同位素的特殊制劑，為避免核輻射危害，生產(chǎn)過程必須在輻射屏蔽密封工作箱中完成，人員無法直接用手接觸，必須使用機械手操作，且屏蔽密封工作箱的空間十分有限，因此，放射性藥品定量分裝一直是其批量生產(chǎn)過程中的一道技術(shù)難題。本發(fā)明一種放射性藥品溶液自動分裝裝置，是我們在多年從事放射性藥品研發(fā)與生產(chǎn)的基礎(chǔ)上開發(fā)的集輻射防護技術(shù)和普藥灌裝工藝為一體的先進技術(shù)，適用于放射性液體藥品批量生產(chǎn)過程中的自動分裝，同時也適用于其它放射性溶液的連續(xù)性準(zhǔn)確定量分裝。
[0003]中國專利數(shù)據(jù)庫公開了中國工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所名稱為《自動分裝裝置》(專利申請?zhí)朲L200520032960.2)的實用新型專利技術(shù)，該實用新型專利技術(shù)公開了一種用于分裝放射性液體的自動分裝裝置，包括分裝頭、轉(zhuǎn)盤、拉桿、接近開關(guān)、攝像頭和電機、轉(zhuǎn)盤和壓桿，通過電機按設(shè)定程序帶動分裝頭，攝像頭外界計算機用于遠程監(jiān)測控制。該實用新型專利技術(shù)采用的是放射性藥品真空吸入法分裝工藝。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)是真空吸入法分裝工藝:其工藝是將西林瓶預(yù)先抽真空，然后用空心針穿過瓶塞進入有真空西林瓶，通過負(fù)壓將放射性液體吸入而完成灌裝。主要有以下缺陷:針頭容易彎曲或斷裂，裝置故障率高，工作人員進行現(xiàn)場維修所受輻射劑量較大，且裝量的精確度難以保證；真空吸入在膠塞上留下的針眼無法防止放射性藥品生產(chǎn)后續(xù)工段及運輸途中的交叉污染，難以滿足藥品生產(chǎn)的GMP規(guī)范要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明是針對現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供的一種放射性藥品溶液自動分裝裝置，該裝置是針對強核輻射環(huán)境下精確分裝放射性藥品，適用于輻射屏蔽工作箱等人員無法直接接觸的密封箱中進行放射性藥品/溶液的自動分裝和自動上膠塞密封操作。該裝置從根本上改變了以前放射性藥品真空吸入法分裝工藝方法，實現(xiàn)了與普藥分裝工藝接軌，能更好地滿足放射性藥品生產(chǎn)的GMP規(guī)范要求。
[0006]其特點是:所述的生產(chǎn)裝置含有離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)、西林瓶裝夾旋轉(zhuǎn)機構(gòu)、西林瓶頂升回位機構(gòu)、灌裝機構(gòu)；其連接關(guān)系是，以機身為主體，機身臺面分上下兩層，機身臺面上層安裝離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)、膠塞下料軌道、膠塞吸盤機構(gòu)、西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤、旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)、針頭、針頭架單元、泵支柱單元、推桿單元、儲液容器、螺動泵單元，離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)與膠塞下料軌道連接，膠塞吸盤機構(gòu)與吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元連接，西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤與旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)連接，旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)與凸輪分割器連接，推桿單元與驅(qū)動凸輪單元連接，螺動泵單元與泵支柱單元連接，針頭安裝在針頭架單元上，針頭架單元與泵支柱單元連接。機身臺面下層安裝凸輪分割器、齒輪減速電機單元、吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元、驅(qū)動凸輪單元、傘齒輪單元、推桿電機單元，齒輪減速電機單元與旋凸輪分割器連接，推桿單元與驅(qū)動凸輪單元連接，驅(qū)動凸輪單元與傘齒輪單元連接，傘齒輪單元與推桿電機單元連接。
[0007]本發(fā)明其機身其功能是裝載各個機構(gòu)，將各個機構(gòu)結(jié)合在一起，實現(xiàn)整個過程的自動化生產(chǎn)。
[0008]本發(fā)明離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu):包括旋轉(zhuǎn)送料震動盤單元、膠塞下料軌道、膠塞吸盤機構(gòu)。其主要功能是實現(xiàn)膠塞有序?qū)颉?br> [0009]本發(fā)明西林瓶裝載旋轉(zhuǎn)機構(gòu):包括旋轉(zhuǎn)撥盤單元、凸輪分割。其主要功能是實現(xiàn)西林瓶的精確走位；
本發(fā)明膠塞吸盤機構(gòu):其主要功能是實現(xiàn)對裝好藥液的西林瓶蓋膠塞；
本發(fā)明灌裝機構(gòu):蠕動泵單元、泵支柱單元、針頭。其主要功能是實現(xiàn)0 — IOml各種不同規(guī)格液體的精確灌裝；
本發(fā)明西林瓶頂升回位機構(gòu):包括推桿電機單元、傘齒輪單元、驅(qū)動凸輪單元、驅(qū)動推桿。其主要功能是實現(xiàn)西林瓶的上升與下降。
[0010]本發(fā)明通過將生產(chǎn)裝置安裝在鉛屏蔽工作箱中，實現(xiàn)了與普藥分裝工藝接軌，能更好地滿足藥品生產(chǎn)的GMP規(guī)范要求，其分裝體積的準(zhǔn)確性、該裝置的可靠性、可維修性、耐輻射性，以及使用機械手的可操作性都能得到充分的保障；
該裝置實現(xiàn)了用機械手連續(xù)裝瓶和取瓶操作，應(yīng)用于批量生產(chǎn)放射性藥品的定量灌裝手段，不僅提高了生產(chǎn)效率，而且能夠在充分滿足藥物生產(chǎn)符合GMP要求的條件下，有效地防止操作人員遭受核輻射的危害。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1本發(fā)明的該裝置的主視結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2本發(fā)明的該裝置的俯視結(jié)構(gòu)示意圖；
圖中，1.機身 2.離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu) 3.膠塞吸盤機構(gòu)4.西林瓶裝載轉(zhuǎn)
盤 5.推桿單元 6.西林瓶 7.針頭 8.針頭架單元9.泵支柱單
元 10.蠕動泵單元 11.推桿電機單元12.驅(qū)動凸輪單元13.傘齒輪單
元 14.凸輪分割器 15.旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)16.齒輪減速電機單元17.吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元 18.膠塞下料軌道 19.儲液容器。
【具體實施方式】
[0012]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明進行進一步的詳細描述。
[0013]本發(fā)明一種放射性藥品溶液自動分裝裝置，其特點是:所述的生產(chǎn)裝置含有離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)、西林瓶裝夾旋轉(zhuǎn)機構(gòu)、西林瓶頂升回位機構(gòu)、灌裝機構(gòu)；其連接關(guān)系以機身為主體，機身臺面分上下兩層，機身I臺面上層安裝離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)2、膠塞下料軌道18、膠塞吸盤機構(gòu)3、西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤4、旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)15、針頭7、針頭架單元8、泵支柱單元9、推桿單元5、儲液容器19、蠕動泵單元10，離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)2與膠塞下料軌道18連接，膠塞吸盤機構(gòu)3與吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元17連接，西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤4與旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)15連接，旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)15與凸輪分割器14連接，推桿單元5與驅(qū)動凸輪單元12連接，蠕動泵單元10與泵支柱單元17連接，針頭7安裝在針頭架8單元上，針頭架單元8與泵支柱單元9連接。機身I臺面下層安裝凸輪分割器14、齒輪減速電機單元16、吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元17、驅(qū)動凸輪單元12、傘齒輪單元13、推桿電機單元11，齒輪減速電機單元16與旋凸輪分割器14連接，推桿單元5與驅(qū)動凸輪單元12連接，驅(qū)動凸輪單元12與傘齒輪單元13連接，傘齒輪單元13與推桿電機單元11連接。
[0014]本發(fā)明一種放射性藥品溶液自動分裝裝置工作過程:通過機械手將西林瓶6放入西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤4中，控制軟件控制齒輪減速電機單元16啟動運行，通過聯(lián)軸器帶動驅(qū)動凸輪分割器14撥動一次西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤4，西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤4走一個等分，然后推桿電機11啟動運行通過一對傘齒輪單元13帶動驅(qū)動凸輪12旋轉(zhuǎn)，螺栓軸承在凸輪槽內(nèi)驅(qū)動推桿單元5上下移動,把西林瓶6往上推,針頭7進入瓶內(nèi)，螺動泵單元7啟動進行灌裝,此時延時20秒，等待灌裝，灌裝完畢后，驅(qū)動凸輪單元12繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，推桿單元5與西林瓶6下降回位，當(dāng)灌好藥液的西林瓶6旋轉(zhuǎn)135度時，吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元17啟動，同時膠塞吸盤機構(gòu)3通過真空負(fù)壓把從膠塞下料軌道18的膠塞吸住，吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元17推動膠塞吸盤機構(gòu)3旋轉(zhuǎn)90度，膠塞吸盤機構(gòu)3將膠塞推入西林瓶6的瓶口完成壓塞操作。在灌裝與壓塞同時完成后，驅(qū)動凸輪分割器14撥動西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤4向前走一個等分，灌裝與壓塞進入下一個循環(huán)。待旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)旋轉(zhuǎn)到機械手可操作的位置時，機械手取出裝好藥液的西林瓶，然后放入新的西林瓶，完成整個過程的自動化灌裝生產(chǎn)。
[0015]本發(fā)明中的蠕動泵單元6采用進口精密的蠕動泵，輸液管采用直徑2_的乳膠管，分量精度高，0 — IOml各種不同規(guī)格液體裝量最大誤差小于±0.5%。
[0016]本發(fā)明中的推桿電機單元8采用進口的伺服電機，運行平穩(wěn)，推桿單元4上下運行平穩(wěn)，安全可靠。
[0017]本發(fā)明采用齒輪減速電機單元，減小了體積，適應(yīng)在屏蔽的工作箱中進行，解決了機械手的可操作性，避免了操作人員遭受核輻射的危害。
【權(quán)利要求】
1.一種放射性藥品溶液自動分裝裝置，其特征在于，所述的分裝裝置含有離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)、西林瓶裝夾旋轉(zhuǎn)機構(gòu)、西林瓶頂升回位機構(gòu)、灌裝機構(gòu)；其連接關(guān)系是:以機身為主體，機身臺面分上下兩層，機身(I)臺面上層安裝離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)(2)、膠塞下料軌道(18)、膠塞吸盤機構(gòu)(3)、西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(4)、旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)(15)、針頭(7)、針頭架單元(8)、泵支柱單元(9)、推桿單元(5)、儲液容器(19)、蠕動泵單元(10)，離心振蕩導(dǎo)向機構(gòu)(2)與膠塞下料軌道(18)連接，膠塞吸盤機構(gòu)(3)與吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元(17)連接，西林瓶裝載轉(zhuǎn)盤(4)與旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)(15)連接，旋轉(zhuǎn)撥盤機構(gòu)(15)與凸輪分割器(14)連接，推桿單元(5)與驅(qū)動凸輪單元(12)連接,螺動泵單元(10)與泵支柱單元(17)連接,針頭(7)安裝在針頭架(8)單元上，針頭架單元(8)與泵支柱單元(9)連接；機身(I)臺面下層安裝凸輪分割器(14)、齒輪減速電機單元(16)、吸盤機構(gòu)驅(qū)動氣缸單元(17)、驅(qū)動凸輪單元(12)、傘齒輪單元(13)、推桿電機單元(11)，齒輪減速電機單元(16)與旋凸輪分割器(14)連接，推桿單元(5)與驅(qū)動凸輪單元(12)連接，驅(qū)動凸輪單元(12)與傘齒輪單元(13)連接，傘齒輪單元(13 )與推桿電機單元(11)連接。
【文檔編號】B67C7/00GK103626096SQ201310667958
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月11日
【發(fā)明者】秦傳洲, 鐘正坤, 魏洪源, 徐建, 王小坤, 劉永祥, 張桂麗 申請人:中國工程物理研究院核物理與化學(xué)研究所