專利名稱：滅菌指示袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及制藥行業(yè)，特別涉及一種滅菌指示袋。
背景技術(shù)：
注射劑對于藥品的不溶性微粒和無菌要求極高，而且每一批次產(chǎn)品均需按照中國藥典的要求進(jìn)行無菌和不溶性微粒的測試，合格后方可出廠銷售；因此制藥企業(yè)對于生產(chǎn)過程中使用的工藝設(shè)備組件、工器具(鑷子、鉗子等)、包裝材料(膠塞、鋁蓋等)的相應(yīng)指標(biāo)控制也非常非常嚴(yán)格。而選擇使用方便且可避免混淆和污染的滅菌工藝、無菌密閉轉(zhuǎn)運(yùn)方案則是保證達(dá)到上述要求的有效方法，這也正是cGMP (現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)實(shí)施的宗旨，同時(shí)cGMP在其第一章總則的第三條也明確指出了這一點(diǎn):“本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品?！睖缇涌梢阅褪芏喾N滅菌方式，而且具有優(yōu)良的微生物阻隔性，完全能夠滿足制藥行業(yè)的要求，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥行業(yè)的工器具、設(shè)備組件以及包裝材料的滅菌和無菌轉(zhuǎn)運(yùn)，但滅菌前與滅菌后袋子本身并沒有明顯的變化，如何才能區(qū)分其是否已經(jīng)過滅菌處理？如何才能避免混淆呢？

實(shí)用新型內(nèi)容
本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中滅菌袋易交叉污染、混淆，容易出錯(cuò)的缺陷，提供一種滅菌指示袋。本實(shí)用新型是通過下述技術(shù)方案來解決上述技術(shù)問題:—種滅菌指不袋，其特點(diǎn)在于，其包括一第一片層和一第二片層，所述第一片層的三個(gè)側(cè)邊和所述第二片層的三個(gè)側(cè)邊對應(yīng)牢固貼合在一起形成一具有一第一開口的袋狀結(jié)構(gòu)，所述第一片層上粘貼有一指示劑。較佳地，所述第一片層上開設(shè)有一第二開口。較佳地，所述滅菌指示袋包括一透氣層，所述透氣層粘貼于所述第一片層的表面并覆蓋住所述第二開口處。較佳地，所述第一片層上設(shè)有一提手。本實(shí)用新型的積極進(jìn)步效果在于:本實(shí)用新型的滅菌指示袋可以有效避免交叉污染和混淆，而且在常溫庫中儲(chǔ)存即可保證指示劑的有效性，在延長袋子有效期方面起到了關(guān)鍵作用。本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例中，滅菌指示袋設(shè)有開口，方便拿取，開口上的透氣層不僅可以隔絕水氣或外物入侵袋子的內(nèi)部，還可以允許滅菌用氣體進(jìn)入袋狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部以對于待滅菌物進(jìn)行滅菌。

[0011]圖1為本實(shí)用新型的滅菌指示袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
下面舉個(gè)較佳實(shí)施例，并結(jié)合附圖來更清楚完整地說明本實(shí)用新型。如圖1所示，本實(shí)施例的滅菌指示袋包括一第一片層I和一第二片層2，所述第一片層I的三個(gè)側(cè)邊和所述第二片層2的三個(gè)側(cè)邊對應(yīng)牢固貼合在一起形成一具有一第一開口 11的袋狀結(jié)構(gòu)，所述第一片層I上粘貼有一指示劑3，所述第一片層I上還開設(shè)有一第二開口 12，方便從袋子中拿取滅菌完成后的物品，所述第一片層I上設(shè)有一提手5，方便提拎。為了避免水氣或者灰塵在滅菌時(shí)由第二開口 12進(jìn)入袋子的內(nèi)部而對待滅菌物產(chǎn)生不良影響，因此，該滅菌指示袋還包括一透氣層4，所述透氣層4粘貼于所述第一片層I的表面并覆蓋住所述第二開口 12處。該透氣層4不僅可以隔絕水氣或外物入侵袋子的內(nèi)部，還可以允許滅菌用氣體進(jìn)入袋狀結(jié)構(gòu)的內(nèi)部以對于待滅菌物進(jìn)行滅菌，非常方便。雖然以上描述了本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
，但是本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，這些僅是舉例說明，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍是由所附權(quán)利要求書限定的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在不背離本實(shí)用新型的原理和實(shí)質(zhì)的前提下，可以對這些實(shí)施方式做出多種變更或修改，但這些變更和修改均落入本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.一種滅菌指不袋,其特征在于,其包括一第一片層和一第二片層,所述第一片層的三個(gè)側(cè)邊和所述第二片層的三個(gè)側(cè)邊對應(yīng)牢固貼合在一起形成一具有一第一開口的袋狀結(jié)構(gòu)，所述第一片層上粘貼有一指示劑；所述第一片層上開設(shè)有一第二開口。
2.如權(quán)利要求1所述的滅菌指示袋，其特征在于，所述滅菌指示袋包括一透氣層，所述透氣層粘貼于所述第一片層的表面并覆蓋住所述第二開口處。
3.如權(quán)利要求1所述的滅菌指示袋，其特征在于， 所述第一片層上設(shè)有一提手。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種滅菌指示袋。該滅菌指示袋包括一第一片層和一第二片層，所述第一片層的三個(gè)側(cè)邊和所述第二片層的三個(gè)側(cè)邊對應(yīng)牢固貼合在一起形成一具有一第一開口的袋狀結(jié)構(gòu)，所述第一片層上粘貼有一指示劑。本實(shí)用新型的滅菌指示袋可以有效避免交叉污染和混淆，而且在常溫庫中儲(chǔ)存即可保證指示劑的有效性，在延長袋子有效期方面起到了關(guān)鍵作用。
文檔編號B65D33/00GK203078916SQ201320292550
公開日2013年7月24日 申請日期2013年5月24日 優(yōu)先權(quán)日2013年5月24日
發(fā)明者何國強(qiáng) 申請人:奧星衡迅生命科技(上海)有限公司