封蓋的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種封蓋（1），具有一凸緣用于連接至輸液容器的凸緣（2），其中所述蓋（1）具有至少一個集成塞子（3a，3b），以便于液體從容器中取出或引入容器中，以及用于液體已被取出或引入后再密封的目的。
【專利說明】圭寸蓋

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種封蓋，具有一凸緣用于連接至輸液容器的凸緣，其中所述蓋具有至少一個集成塞子，以便于液體從容器中取出或引入容器中，以及用于液體已被取出或引入后再密封的目的。
DE37 44174 Al描述了一種由橡膠彈性材料制成的凍干塞子，由柄部和與其相連的圓盤狀的凸緣組成，圓盤狀的凸緣與柄部一體制成。柄部包括腔，其包圍所述柄部的縱向軸線，是朝向所述柄部的自由端表面開口，并延伸到凸緣的中央閉合的側(cè)壁。柄部的第一部分，其在凸緣的邊界表面所限定的第一橫向平面和第二橫向平面之間延伸，具有最大直徑的封閉外周面。隨后的第二部分包括一個與所述腔連通的通道，和多個阻擋元件。內(nèi)壁面橫向地限定所述腔，其具有以增加的方式直徑增大到自由柄的端面，被完全置于錐體的外側(cè)，椎體的軸線是所述柄部的縱向軸線，它的尖端位于第一橫向平面和其頂錐角，單位為度，t匕根據(jù)特定公式算出的值大。這是應(yīng)該產(chǎn)生一種特別有用的塞子，這并不妨礙撤出插管的穿刺。在本說明書的引言部分中，說明了現(xiàn)有技術(shù)的塞子的缺點在于，溶液或懸浮液的相當(dāng)大的殘留量不能通過插管的方式抽出而保留在容器中。因此，本專利申請的技術(shù)教導(dǎo)的核心是形成盡可能小的空腔，其特征在于，所述塞子與它的封閉外周面緊密地壓入瓶口。
DE102008060457 Al描述了一種封閉件的制備方法。在制備用于無菌藥物容器封閉件
(I)的方法中，它提供了一個彈性密封元件(3)被引入到非彈性封閉主體(2)，具有至少一個通道開口(11)，所述密封元件密封地封閉所述的至少一個通道開口(11)。所述密封元件
(3)在被插入之前通過在所述密封元件(3)和所述封閉主體(2)上的局部熔化相互匹配區(qū)域(12，13)被牢固地接合到所述封閉主體(2)，其特征在于，當(dāng)所述密封元件(3)被引入時，所述局部熔化區(qū)域(12，13)被帶到相互接觸，冷卻并彼此連接。
DE-PS2504253描述了一種用于存儲和分配無菌溶液的容器。特別地，所述容器包括可密封地封閉的入口裝置，包括與所述頸壁形成一體的凸緣和從頸部的端部橫向向外延伸并完全包圍了頸部的開口，其特征在于，還至少有一個通道設(shè)置在由所述入口裝置的一個側(cè)壁包圍的空間內(nèi)，和一個橫向延伸的凸緣在其一端圍繞所述側(cè)壁，設(shè)置的凸緣隱藏在頸部，而與之緊密接合。
EP 1211184 Al描述了一種具有圓盤狀凸緣的封蓋，適于連接到輸液容器的圓盤狀凸緣上，其特征在于，所述蓋具有至少一個集成塞子，適于液體從容器中取出或供給到容器中，并且適于液體已被取出或引入后再密封的目的。所述主體，其朝向瓶口，具有置換器，其中所述輸液容器中的液體與所述塞子I直接接觸。所述蓋與輸液容器通過夾連接相連。由此，液體從容器中取出或引入到容器中是在置換器外側(cè)范圍內(nèi)實現(xiàn)的。圖2描述了，沒有參考符號，一個在置換器的側(cè)表面的凹槽中的環(huán)狀密封，其目前提供密封功能。因此，所述主體不能毫不費力的浸入輸液容器的瓶口。
DE 10340538 Al描述了用于接收醫(yī)療分析用液體的樣品容器。封閉塞子3，其延伸進入到具有圓筒形密封部的管的開口端，在這里它朝內(nèi)壁13密封所述管，以恰好嵌合的形狀被插入到密封管2，從而使圓筒狀的密封部9相對于瓶口沒有尺寸過小，而是相對于瓶口尺寸過大，以致于在不施加力時塞子無法進入開口。
現(xiàn)有技術(shù)中所描述的封蓋的問題在于其與輸液容器瓶口的永久連接。現(xiàn)有技術(shù)按壓塞子入瓶口中是常見的，如通常一樣，例如，在插入香檳酒瓶塞時。香檳瓶塞的凸緣限制瓶塞插入瓶中的插入深度。然而，在這種情況下，這是不可能將液體從容器中取出或引入容器中，或在液體已經(jīng)從容器中取出或供給到容器之后再重新密封，而無需完全除去瓶塞。
本發(fā)明的再一個目的是減少輸液容器瓶口附近的死體積。
本目的是通過一種具有圓盤狀凸緣2的封蓋I實現(xiàn)，其適于與輸液容器的圓盤狀的凸緣連接，其特征在于，所述蓋I具有至少一個集成的塞子3a，3b用于液體從容器中取出或供給到容器中并用于液體取出或供給后的再密封，其特征在于，所述蓋I具有主體4，以置換器的形式向內(nèi)朝向輸液容器的瓶口方向，從而降低了容器的死體積，并且由于相對于瓶口的尺寸過小能夠在不施加力的情況下被插入瓶口。
特別地，本發(fā)明涉及一種用于取出溶液的封蓋或接入蓋1，尤其是外剛性容器系統(tǒng)。蓋I被放置于在容器提供的邊緣或凸緣，在那里它被牢固粘接或以摩擦形式與輸液容器連接。根據(jù)本發(fā)明蓋I的結(jié)構(gòu)適于，特別是，一般通過擠壓吹塑法(EBM)或注射拉伸吹塑成型(ISBM)生產(chǎn)的開口容器。優(yōu)選地，該凸緣的幾何形狀對應(yīng)于凸緣體的橢圓度，并相應(yīng)地可具有圓形或橢圓形的設(shè)計。
整個系統(tǒng)建設(shè)性地由具有連接凸緣2的實際蓋體I組成，所述插入塞子3用于注入或取出溶液重新密封，它們的通道5a，5b設(shè)計作為用于注入溶液的接收區(qū)域，并且，特別地，一個防拆封密封片8。原則上，后者可以用它的整個區(qū)域被密封到蓋I上，或者僅部分密封到塞子3附近，這取決于具體的設(shè)計。
根據(jù)本發(fā)明為了提供具有置換特性的蓋I的瓶頸體積，分離膜是通過在內(nèi)側(cè)優(yōu)選徑向注射成型施加的。根據(jù)不同的設(shè)計，也可以是與蓋體I 一體的，或者由兩部分組成，例如，它們在一個單獨的粘結(jié)工藝中彼此之間牢固地粘接。
原則上，所述塞子3與蓋體I的連接可以通過粘接來實現(xiàn)，例如，激光焊接，接收杯或夾具的壓接和保持對它們的單獨部分。覆蓋片10的密封應(yīng)用，顧名思義，是通過密封過程實現(xiàn)的，其是對這樣的片材適宜的技術(shù)。因此，通過所使用的組分的種類對應(yīng)于市售的蓋I作出判定。
用于輸液的可市售的容器系統(tǒng)在上述溶液水平含有或多或少大量的空氣。這能夠根據(jù)容器的柔性得到恒定流速或取出速度，并且還調(diào)節(jié)輸注后殘留在容器中的殘余量。除了提到的容器中空氣體積，即所謂的頂空，輸液針的插入深度或針周圍的體積(其不可用于針開口)，同時也是可靠的。這是本發(fā)明應(yīng)用的核心。
而一般用于半剛性的輸液容器的市售蓋系統(tǒng)有一個向外設(shè)置的取出區(qū)域，其設(shè)計是專門針對BFS容器頭部膜的尺寸，該塞子3，或隔膜，根據(jù)本發(fā)明向內(nèi)移動到瓶口。開口區(qū)域，特別是ISBM生產(chǎn)的容器的開口區(qū)域，允許這樣的設(shè)計。蓋體I指向瓶的開口區(qū)域幾乎完全填充瓶子的頸部體積，并大大減少了取出后的在容器中的殘留量。由于在開口區(qū)域存在的蓋體I橋接了沒有被針覆蓋的液體體積，殘留量可以大幅度減小到，例如低于2毫升。
這些低的死體積被啟用，特別是通過連通兩個注射口之間的通道5a，5b，并進一步弓I導(dǎo)朝向蓋I的主體的外周延伸，因此，通道5a，5b成為連通器，從而使注射部位在提供不止一個塞子的情況下也不用于跑空。 根據(jù)本發(fā)明的封蓋I上設(shè)有凸緣2，特別是圓盤狀的凸緣2，用于與輸液容器的凸緣2連接，特別是圓盤狀的凸緣2。在兩個凸緣2之間的連接可以通過施加外部的熱，例如紅外焊接，或通過超聲內(nèi)部產(chǎn)生的熱量實現(xiàn)，垂直或以振蕩方式。另外，除焊接外，也可以膠接，壓接，或夾。根據(jù)本發(fā)明，周圍部件的注射成型也是一種連接封蓋I與輸液容器的可能性。
根據(jù)本發(fā)明，對于蓋I或置換器4的尺寸設(shè)計是重要的，它尺寸過小或者是錐形的，但不密封地朝向瓶子頸部。而在現(xiàn)有技術(shù)中已產(chǎn)生壓配合，根據(jù)本發(fā)明，在置換器4和瓶頸之間留有一間隙，該間隙是在使用過程中充滿液體，并也形成了一個可被著色的毛細管間隙，這取決于液體的顏色。在本發(fā)明內(nèi)尺寸過小的意思是指該置換器4能在不施加力的情況下以類似于內(nèi)燃發(fā)動機的氣缸中活塞的方式滑進瓶頸。
凸脊8附著到置換器4，鄰近或沿圓柱側(cè)表面選擇性地允許液體在該區(qū)域中接入。非密封設(shè)計的特性，其第一次出現(xiàn)不利，使滅菌過程顯著簡單，因為環(huán)形間隙允許容器中的液體接入到瓶頸的所有區(qū)域，因此也使瓶口的滅菌作為一個完整的高壓滅菌的指標。
如在現(xiàn)有技術(shù)中一樣，塞子3也可以設(shè)計成一個隔墊，它是通過本身已知的方法以一種微生物學(xué)上的密封方式與蓋I粘接。除了置換器4的凸脊8，根據(jù)本發(fā)明的封蓋I在圓盤狀凸緣2的區(qū)域中也可以具有其它的凸脊9。這些通過一個長度延伸超過凸緣2的平面環(huán)形邊界表面，這使得凸緣2與輸液容器的凸緣2以正向鎖定，牢固粘接或摩擦形式連接。相應(yīng)地，凸緣2的位置，優(yōu)選環(huán)形形狀，具有比由凹槽7所圍繞的邊界表面較大的半徑，這也是環(huán)形形狀。
由于塞子3存在于蓋I的區(qū)域中，進一步可以用通常的注射針在注射范圍內(nèi)增加注射體積，除了輸液容器。取出端口可以被市售的針刺穿以管理溶液，如現(xiàn)有技術(shù)中一樣。根據(jù)不同的應(yīng)用和設(shè)計，該溶液的取出，也可以通過無針接入來實現(xiàn)，從而避免針的使用。
圖1示出了一種根據(jù)本發(fā)明的具有環(huán)形凸緣2的蓋I，其提供用于與輸液容器(未示出)的凸緣2連接，其同樣也是環(huán)形的。蓋I包括兩個集成的塞子3a，3b用于將液體從容器中取出和供給到容器中，以及用于取出或引入液體后的再密封。然而，根據(jù)本發(fā)明，它并不一定需要兩個塞子3a，3b被集成在蓋I。因此，在本發(fā)明的一個必需的實施例中，根據(jù)本發(fā)明只有一個塞子3a被集成在蓋I。塞子3a，3b優(yōu)選由彈性材料制成，特別是由熱塑性材料制成，并通過本身已知的方法以微生物學(xué)上的密封方式與主體連接。
根據(jù)本發(fā)明的蓋I還具有主體4向內(nèi)朝向瓶口方向，它被設(shè)計成置換器4的形式。通過該置換器4，容器的總體死體積減小了。相對于現(xiàn)有技術(shù)，置換器4優(yōu)選相對于瓶口(未示出)尺寸過小，從而使所述置換器4在不施加力的情況下可被插入瓶口。
圖1還示出了密封片10，在這種情況下它覆蓋兩個塞子3a，3b。此外，可以看出具有連通通路/凹槽6a，6b，6c，6d的通道5a，5b。這些能使液體在通道5a，5b之間交換，特別是當(dāng)這些延伸只超過主體4長度的一部分。
所述通道的通路/凹槽再次在圖2中清楚突出。因此，所述連通通道5a，5b允許殘留量從注射區(qū)域排入到取出區(qū)域而在那里被取出。此外，通路/凹槽7a，7b, 7c, 7d也是存在于置換器4的外圓周上，允許液體在整個瓶口的區(qū)域流動。此外，該通路/凹槽6a，6b，6c，6d, 7a, 7b, 7a, 7d允許塞I被插入到瓶頸,尤其是當(dāng)主體4不是在相對于所述瓶頸尺寸過小時制備的。
圖3示出了封蓋I的置換器4的徑向表面在瓶口附近具有凸脊6，其從凸緣2朝輸液容器延伸。這些凸脊6使液體在蓋I與輸液容器的瓶口之間的整個區(qū)域流動，這對后面的殺菌具有非凡的重要性。此區(qū)域的消毒的確保也能夠得到促進，此外，一個事實，即凸緣2的平面環(huán)形邊界表面也具有凸脊7，它使液體也在瓶頸的整個反凸緣區(qū)域流動。以這種方式，就可以確保所有區(qū)域與液體接觸，甚至能在蓋I與輸液容器連接之后進行滅菌。
本發(fā)明還包括一個具有如上述所定義的蓋子I的相應(yīng)的輸液容器，其特征在于，它們被焊接，膠接，壓接或夾在一起。
【權(quán)利要求】
1.一種封蓋(1)，具有圓盤狀的凸緣，它適用于與輸液容器的圓盤狀的凸緣(2)連接，其中所述蓋(I)具有至少一個集成塞子(3a，3b)用于液體從容器中取出或供給到容器中，以及用于液體取出或供給后的再密封，其特征在于，所述蓋(I)具有主體(4)，以置換器(4)的形式向內(nèi)朝向輸液容器的瓶口的方向，從而降低了容器的死體積，并且由于相對于瓶口的尺寸過小能夠在不施加力的情況下被插入瓶口。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封蓋(1)，其特征在于，所述置換器(4)具有一片式或多片式設(shè)計。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封蓋(I)，其特征在于，具有兩個塞子(3a，3b)，其能夠單獨地和獨立地接入。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項所述的封蓋(I)，其特征在于，所述塞子(3a，3b)在主體(4)區(qū)域被分別分配到連通通道(5a，5b)，以便將殘留量從注入?yún)^(qū)域排出到取出區(qū)域而在那里被取出。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的封蓋(1)，其特征在于，所述通道(5a，5b)在圓周區(qū)域具有一個或多個通路/凹槽(6a, 6b, 6c, 6d),其延伸超過主體(4)的長度的一部分。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的封蓋(1)，其特征在于，所述主體(4)具有通路/凹槽(7a,7b,7c, 7d)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封蓋(I)，其特征在于，所述置換器(4)的表面在瓶口附近具有凸脊(8)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的封蓋(1)，其特征在于，所述蓋(I)在凸緣(2)的平面環(huán)形邊界表面區(qū)域具有凸脊(9)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封蓋(1)，其特征在于，所述塞子(3a，3b)包括，特別是由一種彈性體，特別是熱塑性彈性體制成的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封蓋(1)，其特征在于，所述塞子(3a，3b)被設(shè)計作為隔墊以一種微生物學(xué)上的密封方式與蓋(I)連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封蓋(1)，其特征在于，具有至少一個可移動的密封片(8)，其覆蓋所述塞子或塞子(3a, 3b) ο
12.根據(jù)權(quán)利要求1至9任一項所述的封蓋(I)，其特征在于，其被通過一種正向鎖定，牢固粘接或摩擦形式連接在凸緣(2)的區(qū)域與所述輸液容器連接。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的封蓋(I)，其特征在于，其被焊接，膠接，壓接或夾到所述輸液容器中。
14.一種輸液容器，包括根據(jù)權(quán)利要求1至13任一項所述的封蓋(I )，封蓋被焊接，膠接，壓接或夾在所述容器中。
【文檔編號】B65D51/00GK104379463SQ201380020307
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2013年5月8日 優(yōu)先權(quán)日:2012年5月9日
【發(fā)明者】阿希姆·貝娜 申請人:德國梅爾松根·B布勞恩股份有限公司