本發(fā)明屬于液體容器技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng)。
背景技術(shù):滴眼劑系指由藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無菌液體制劑。作為直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無菌制劑,它的安全性、質(zhì)量可控性一直為人們所關(guān)注。世界各國對滴眼劑的質(zhì)量要求與注射劑的質(zhì)量要求相同,我國目前也朝此方向發(fā)展。目前,市場上滴眼劑大多數(shù)為多劑量包裝,供多次連續(xù)使用,制劑一旦開封后,容易在使用和保存過程中被淚液及空氣中的微生物污染,進(jìn)而產(chǎn)生安全性隱患。為了防止滴眼劑在開封后反復(fù)使用中被微生物污染,大部分多劑量滴眼劑(包括抗生素類)都添加了抑菌劑,如:硫柳汞、苯扎氯銨、羥苯乙醇、三氯叔丁醇等,用來預(yù)防使用過程中微生物的二次污染。但抑菌劑對眼表角結(jié)膜上皮細(xì)胞有細(xì)胞毒性,損傷角結(jié)膜,導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定,進(jìn)而引起眼表異常,影響視力,近年來由抑菌劑濫用引發(fā)的問題越來越受到關(guān)注。因此多劑量滴眼劑處方工藝中不添加抑菌劑將是今后發(fā)展的趨勢?,F(xiàn)有的不添加抑菌劑的滴眼劑多為單劑量包裝,供一次性使用,該種結(jié)構(gòu)的包裝,制作成本較高,包裝材料浪費(fèi)嚴(yán)重,且外出時(shí)攜帶不方便。針對該種結(jié)構(gòu)包裝的弊端,市場上出現(xiàn)了一種多劑量無菌滴眼劑瓶,該滴眼劑瓶是通過按壓瓶體底部實(shí)現(xiàn)液體滴出。但是臨床發(fā)現(xiàn)按壓底部,患者在使用時(shí),十分不便,不符合使用習(xí)慣,經(jīng)常會(huì)因操作失誤而戳傷眼角膜。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素:針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題,本發(fā)明目的在于提供一種使用方便的多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng)。本發(fā)明通過以下技術(shù)方案加以實(shí)現(xiàn):所述的多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng),包括瓶體和底蓋,所述瓶體與底蓋插接設(shè)置,所述瓶體包括外瓶、內(nèi)瓶、防塵罩、設(shè)置在內(nèi)瓶內(nèi)的儲(chǔ)液囊(30),所述防塵罩設(shè)置在外瓶瓶口處,內(nèi)瓶設(shè)置在外瓶內(nèi),所述內(nèi)瓶瓶口上設(shè)置有悶蓋機(jī)構(gòu),外瓶瓶口處設(shè)置有噴頭系統(tǒng),所述悶蓋機(jī)構(gòu)和噴頭系統(tǒng)通過活塞連桿機(jī)構(gòu)相連,其特征在于該給藥系統(tǒng)還包括按壓機(jī)構(gòu),所述按壓機(jī)構(gòu)包括瓶套、設(shè)置在底蓋側(cè)壁上的弧形開口、設(shè)置在弧形開口上的按壓塊,所述瓶套套接設(shè)置在內(nèi)瓶的外部,瓶套內(nèi)徑與內(nèi)瓶外徑相吻合,瓶套外徑與底蓋的內(nèi)徑相吻合,所述瓶套底部一體式設(shè)置有推動(dòng)塊,所述推動(dòng)塊的下端面設(shè)置有第一傾斜面,所述按壓塊朝向底蓋內(nèi)部空間的方向上一體式設(shè)置有移動(dòng)塊及連接柱,所述移動(dòng)塊的上端面設(shè)置有與第一傾斜面配合使用的第二傾斜面,所述連接柱上套接設(shè)置有彈簧,底蓋對應(yīng)連接柱的位置處設(shè)置有彈簧安裝孔,所述彈簧的另一端與彈簧安裝孔固定連接,底蓋上對應(yīng)推動(dòng)塊的位置處設(shè)置有支撐架,所述支撐架用于支撐移動(dòng)塊。所述的多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述推動(dòng)塊設(shè)置有兩個(gè),且呈平行設(shè)置,所述移動(dòng)塊設(shè)置有兩個(gè),連接柱設(shè)置在兩移動(dòng)塊之間,所述支撐架設(shè)置有四個(gè)。所述的多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述悶蓋機(jī)構(gòu)包括悶蓋、與悶蓋一體式設(shè)置的泵體;所述噴頭系統(tǒng)包括噴頭、封水塞,所述噴頭包括錐形體和柱形體,所述柱形體伸入到外瓶內(nèi)部,且柱形體的下部與悶蓋配合連接,所述錐形體套接設(shè)置在封水塞外壁上;所述活塞連桿機(jī)構(gòu)包括連體活塞、上活塞,所述連體活塞貫穿泵體及錐形體,連體活塞的下端設(shè)置有球閥,伸入到泵體內(nèi)部的連體活塞上套接設(shè)置有下彈簧,連體活塞的上端與上活塞之間留有一液體容納腔,所述上活塞上套接設(shè)置有上彈簧。所述的多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述封水塞的一側(cè)設(shè)置有出液孔,對應(yīng)出液孔一側(cè)的封水塞外壁和噴頭內(nèi)壁之間留有供液體流出的流道。所述的多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述出液孔的位置高于液體容納腔的位置。所述的多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述封水塞的內(nèi)壁上設(shè)置有一圈凹槽,連體活塞上對應(yīng)凹槽的位置處設(shè)置有與凹槽配合使用的環(huán)狀凸起。所述的多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng),其特征在于所述內(nèi)瓶的肩部設(shè)置有通氣孔。本發(fā)明結(jié)構(gòu)新穎,設(shè)計(jì)合理,通過設(shè)置在底蓋側(cè)壁及內(nèi)部空間的按壓系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)側(cè)部按壓使用,符合人們的使用習(xí)慣,極大的方便了使用者;同時(shí),泵體的設(shè)置,確保液體能夠精確定量滴出,噴頭系統(tǒng)和活塞連桿機(jī)構(gòu)的設(shè)置及配合使用,還可保證每次按壓瓶身時(shí),能徹底阻止外部空氣進(jìn)入瓶內(nèi),使得多劑量不添加抑菌劑成為現(xiàn)實(shí)。附圖說明圖1為本發(fā)明外部結(jié)構(gòu)示意圖;圖2為本發(fā)明剖視結(jié)構(gòu)示意圖;圖3為底蓋整體結(jié)構(gòu)示意圖;圖4為底蓋剖視結(jié)構(gòu)示意圖;圖5為瓶套結(jié)構(gòu)示意圖;圖6為瓶套剖視結(jié)構(gòu)示意圖;圖7為按壓快結(jié)構(gòu)示意圖;圖8為噴頭結(jié)構(gòu)示意圖;圖9為泵體結(jié)構(gòu)示意圖;圖中,1-底蓋,2-外瓶,3-內(nèi)瓶,4-防塵罩,5-瓶套,6-弧形開口,7-按壓塊,8-推動(dòng)塊,9-第一傾斜面,10-移動(dòng)塊,11-連接柱,12-第二傾斜面,13-彈簧,14-彈簧安裝孔,15-支撐架,16-悶蓋,17-泵體,18-噴頭,19-封水塞,20-錐形體,21-柱形體,22-連體活塞,23-上活塞,24-球閥,25-下彈簧,26-液體容納腔,27-上彈簧,28-出液孔,29-流道,30-儲(chǔ)液囊,31-通氣孔。具體實(shí)施方式以下結(jié)合說明書附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明,并給出具體實(shí)施方式。如圖1-9所述,本發(fā)明一種多劑量滴眼劑無菌給藥系統(tǒng),主要用于盛裝不添加抑菌劑的眼用制劑,使得多劑量滴眼劑不添加抑菌劑成為現(xiàn)實(shí)。包括瓶體和底蓋1,瓶體與底蓋1插接設(shè)置,瓶體包括外瓶2、內(nèi)瓶3、防塵罩4、設(shè)置在內(nèi)瓶內(nèi)的儲(chǔ)液囊30,防塵罩4設(shè)置在外瓶2瓶口處,內(nèi)瓶3設(shè)置在外瓶2內(nèi),內(nèi)瓶3瓶口上設(shè)置有悶蓋機(jī)構(gòu),外瓶瓶口處設(shè)置有噴頭系統(tǒng),悶蓋機(jī)構(gòu)和噴頭系統(tǒng)通過活塞連桿機(jī)構(gòu)相連,儲(chǔ)液囊內(nèi)盛裝眼用制劑,為確保眼用制劑的滴出,該給藥系統(tǒng)還包括按壓機(jī)構(gòu),按壓機(jī)構(gòu)包括瓶套5、設(shè)置在底蓋1側(cè)壁上的弧形開口6、設(shè)置在弧形開口上的按壓塊7,瓶套套接設(shè)置在內(nèi)瓶的外部,瓶套內(nèi)徑與內(nèi)瓶外徑相吻合,瓶套外徑與底蓋的內(nèi)徑相吻合,瓶套底部一體式設(shè)置有推動(dòng)塊8,推動(dòng)塊的下端面設(shè)置有第一傾斜面9,按壓塊7朝向底蓋1內(nèi)部空間的方向上一體式設(shè)置有移動(dòng)塊10及連接柱11,移動(dòng)塊10的上端面設(shè)置有與第一傾斜面9配合使用的第二傾斜面12,第一傾斜面的的傾斜方向?yàn)?,推?dòng)塊靠近彈簧安裝孔的一端距離底蓋底部距離小,推動(dòng)塊靠近弧形開口的一端距離底蓋底部距離大,第二傾斜面的傾斜方向剛好與第一傾斜面的傾斜方向相反;連接柱上套接設(shè)置有彈簧13,底蓋對應(yīng)連接柱的位置處設(shè)置有彈簧安裝孔14,彈簧的另一端與彈簧安裝孔固定連接,底蓋1上對應(yīng)推動(dòng)塊的位置處設(shè)置有支撐架15,支撐架用于支撐移動(dòng)塊。為實(shí)現(xiàn)按壓塊按壓過程中,確保移動(dòng)塊和推動(dòng)塊之間配合的順暢及穩(wěn)定,推動(dòng)塊通常設(shè)置有兩個(gè),且呈平行設(shè)置,同樣,移動(dòng)塊對應(yīng)推動(dòng)塊也設(shè)置有兩個(gè),同時(shí),連接柱設(shè)置在兩移動(dòng)塊之間,支撐架設(shè)置有四個(gè),該四個(gè)支撐架縱橫均為兩排設(shè)置,支撐架用于支撐移動(dòng)塊。悶蓋機(jī)構(gòu)包括悶蓋16、與悶蓋一體式設(shè)置的泵體17,該泵體采用定量泵體,以實(shí)現(xiàn)液體的定量滴出;噴頭系統(tǒng)包括噴頭18、封水塞19,噴頭包括錐形體20和柱形體21,柱形體21伸入到外瓶2內(nèi)部,且柱形體21的下部與悶蓋配合連接,錐形體套接設(shè)置在封水塞19外壁上;活塞連桿機(jī)構(gòu)包括連體活塞22、上活塞23,連體活塞22貫穿泵體17及錐形體20,連體活塞的下端設(shè)置有球閥24,伸入到泵體內(nèi)部的連體活塞上套接設(shè)置有下彈簧25,連體活塞與封水塞的具體連接關(guān)系為,在封水塞的內(nèi)壁上設(shè)置有一圈凹槽,連體活塞上對應(yīng)凹槽的位置處設(shè)置有與凹槽配合使用的環(huán)狀凸起;連體活塞的上端與上活塞之間留有一液體容納腔26,上活塞上套接設(shè)置有上彈簧27。為實(shí)現(xiàn)眼用制劑的滴出,在封水塞的一側(cè)設(shè)置有出液孔28,對應(yīng)出液孔28一側(cè)的封水塞外壁和噴頭內(nèi)壁之間留有供液體流出的流道29,且出液孔的位置高于液體容納腔的位置。儲(chǔ)液囊采用軟質(zhì)材料制作而成,內(nèi)瓶3的肩部設(shè)置有通氣孔31,以確保藥液流出后通過改變儲(chǔ)液囊的形狀來平衡內(nèi)瓶內(nèi)外的氣壓。本發(fā)明使用過稱為,使用時(shí),首先打開防塵罩4,手拿瓶體對準(zhǔn)眼部,按按壓塊7,按壓塊7向底蓋1內(nèi)部空間移動(dòng),彈簧13被壓縮,帶動(dòng)移動(dòng)塊10沿支撐架15朝向彈簧安裝孔14的方向移動(dòng),移動(dòng)塊10移動(dòng)過程中,推動(dòng)推動(dòng)塊8向上移動(dòng),帶動(dòng)瓶套5和內(nèi)瓶3沿連體活塞22上移,球閥24封住泵體17下端,下彈簧25被壓縮,泵體17內(nèi)壓力增大,泵體內(nèi)的液體沿連體活塞中心的通孔進(jìn)入到液體容納腔26內(nèi),同時(shí),液體容納腔內(nèi)壓力增大,當(dāng)液體流入量達(dá)0.05ml時(shí),沖開上活塞23,上彈簧27被壓縮,液體從出液孔28流出,經(jīng)封水塞和噴頭之間的流道29滴出,液體容納腔26內(nèi)壓力下降,上彈簧27復(fù)位,推動(dòng)上活塞23下移,擋住出液孔28,松開按壓塊7,在彈簧13回彈力的作用下,移動(dòng)塊10反方向移動(dòng),推動(dòng)塊8帶動(dòng)瓶套5、內(nèi)瓶3及泵體17下降,下彈簧25復(fù)位,球閥24與泵體17分離,液體流向泵體17內(nèi)部,完成一個(gè)動(dòng)作。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式,應(yīng)當(dāng)指出,對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,在不脫離本發(fā)明技術(shù)原理的前提下,還可以做出若干改進(jìn)和變形,這些改進(jìn)和變形也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。