專利名稱:配合性包裝品和改善或幫助患者對綜合藥物療法的配合性的方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種用于幫助或增加患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品。此外,本發(fā)明還涉及一種通過使用有效的配合性包裝來幫助和/或改善患者對綜合的口服藥物療法的配合性的方法。
患者的配合性已被定義為“患者行為與醫(yī)學(xué)或健康忠告一致的程度。對治療的配合性是指患者由于認(rèn)識(shí)到的自我利益和積極結(jié)果(例如,日常功能提高和康樂)而足夠積極地服從規(guī)定的治療的積極行為”Remington’s PharmaceuticalScience(1995年第19版)第2卷第103章第1796頁。
大多數(shù)醫(yī)師假定,當(dāng)他們診斷一個(gè)病癥和選擇一種治療該患者疾病的治療劑和服藥方法時(shí),患者會(huì)聽從他們的建議并根據(jù)指示服用治療劑。然而,患者配合性的研究也指出了其它情形。研究表明,在服用處方藥方面,藥物治療差錯(cuò)和患者不配合的發(fā)生率很高。R.B.Stewart和L.E.Cluff,“走動(dòng)的患者中的藥物治療差錯(cuò)及配合性的綜述(A review of medication errors and compliance in ambulantpatients)”,Clin.Pharm.Ther.,1972,13,463-468。
事實(shí)上,不配合的問題會(huì)導(dǎo)致保健費(fèi)用的增加。例如,據(jù)估計(jì),50%以上的接受抗高血壓藥物治療的患者在治療期的最初12個(gè)月內(nèi)不配合和/或停止藥物治療。每年數(shù)千人的死亡和住院是由用藥過度或用藥不足引起的。此外,約25%的患者位入療養(yǎng)院是由于他們不能正確地實(shí)行藥物治療。這會(huì)導(dǎo)致用于下述事項(xiàng)的支出的增加額外的藥方、額外的醫(yī)生出診、由于疾病未得到治療而醫(yī)院收容或康復(fù)支出和/或?qū)τ谖粗委煹幕蛭闯浞种委煹募膊〉募彝ケ=≠M(fèi)用。當(dāng)然,不配合抗高血壓治療的結(jié)果會(huì)威脅生命并會(huì)導(dǎo)致中風(fēng)、心肌梗塞等。S.A.Eraker等,“理解和改善患者的配合性(Understanding and Improving PatientCompliance)”,Ann Intern Med,100,258(1984).H.Forcinio,“幫助患者配合性的包裝溶液(Packaging Solutions That Help Patient Compliance)”,Pharmaceutical Technology,1993年3月,p.44-50。
保健費(fèi)用的增加還與對抗菌治療的不配合有關(guān)。尤其是,由于需要開出附加的藥方以重新治療感染和需要額外的實(shí)驗(yàn)室工作以重新診斷感染等,因此,對抗菌治療的不配合會(huì)增加支出。此外,對抗菌治療的不配合還會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生耐藥性。
不配合包括多種行為。懈怠的行為包括未充分用藥。例如,患者服藥的量或次數(shù)可能比規(guī)定的少,甚至可能不服藥?;颊呖赡芪吹玫阶畛醯幕蛟倥涞乃幏剑蚩赡苓^早地停止服藥。使用不當(dāng)?shù)男袨榘ㄓ盟庍^度,服用劑量過大或服用次數(shù)過頻。還包括服用劑量過小,如漏服?;颊呱踔量赡芘c家庭成員分享藥物,或者有意吞食可能對處方藥有影響的食物、飲料或其它藥物。“處方藥配合性知識(shí)基線的綜合(Prescriptiuon Medicine ComplianceA Review of the Baseline ofKnowledge)”,NCPIE Report,1995年8月。
許多因素決定了不配合的可能性和說明為什么患者不遵從規(guī)定的藥物治療。一個(gè)因素是所涉及的疾病的類型。例如,慢性病患者或所患疾病沒有明顯癥狀(如高血壓和血膽固醇過高)的患者不配合藥物治療的發(fā)生率通常較高。多少有些可以理解的是,患者對最終不能“治愈”疾病的長期藥物療程失去信心。然而,可以期望的是,當(dāng)不配合導(dǎo)致能力下降時(shí),配合性會(huì)增加。
許多患者過早地停止服用處方藥的另一個(gè)原因是癥狀消失了。尤其是服用規(guī)定的抗菌藥的患者經(jīng)常在治療的第4天停止服用抗菌藥。因?yàn)榇藭r(shí),癥狀開始消失,患者感覺變好。當(dāng)抗菌治療包括服用一種以上的抗菌藥時(shí),這個(gè)問題甚至被進(jìn)一步地復(fù)雜化了。此類療法的一個(gè)例子是治療幽門螺旋菌(H.pylori)感染的三重療法,它包括(1)鉍鹽(例如,堿式水楊酸鉍)、(2)甲硝唑和(3)阿莫西林和四環(huán)素。D.N.Mohler等,“對鏈球菌疾病的家庭治療的研究I,患者未服醫(yī)生開出的青霉素(Studies in the Home Treatment of Streptococcal Disease,I.Failure of Patients to take Penicillin as Prescribed)”,New Engl J Med,252,1116(1955)。M.E.Mattar等,“影響兒科配合性的制藥學(xué)上的因素(PharmaceuticFactors Affecting Pediatric Compliance)”,Pediatrics,55,101(1975)。P&G公司申請的、發(fā)明人為Marshall、公布日為1993年10月26日的美國專利No.5,256,684。
此外,與不配合相關(guān)的其他因素包括患者的年齡。老年人的不配合率通常高于其他群體。這可歸因于各種因素,如心智功能下降、處方藥的數(shù)目的增加個(gè)與這些多重藥物療法相關(guān)的副作用和/或藥物相互作用的增加。另外,服藥劑量不適當(dāng)導(dǎo)致的副作用對不配合也有影響。還有,老年人的不配合與同時(shí)服用5種以上的處方藥、不能閱讀處方標(biāo)簽和難以打開彈開型藥物容器的蓋子有關(guān)。M.D.Murray等,DICP 20146(1986)。
醫(yī)生和藥劑師與患者的關(guān)系會(huì)影響到患者對藥物治療的配合。例如,醫(yī)生和/或藥劑師對療法的解釋是否清楚會(huì)影響到患者是否愿意配合規(guī)定的藥物治療。
多重用藥、療法復(fù)雜、經(jīng)常服藥和劑型的物理特性(片劑還是膠囊或是液劑)會(huì)影響患者的不配合性。已有研究報(bào)道,當(dāng)每日服用片劑或膠囊的次數(shù)從每日1次增加到4次時(shí),患者的不配合率也增加了。M.S.Gatley,“按處方服藥(To betaken as directed)”,лR Coll Gen Pract,168,16,39-44。S.A.Eisen等,Arch InternMed 150,p1881,1990?!邦l繁地用藥更容易使患者不得不中斷正常的日常事務(wù)或工作計(jì)劃來服用規(guī)定的藥物且在許多情況下,患者會(huì)忘記,感到麻煩或不便而不愿這樣做.”Remington’s Pharmaceutical Sciences,第II卷第103章第1800頁(1995年第19版)。
綜合療法的一個(gè)具體例子包括對幽門螺旋菌介導(dǎo)的上腸胃道疾病或感染的治療。目前,為根治幽門螺旋菌感染而設(shè)計(jì)的使用單劑的抗菌藥的方案不能得到令人滿意的根治率(即,<80%)。其結(jié)果是,不得不用多種治療劑進(jìn)行治療。這樣的組合治療的例子包括施用1)與質(zhì)子泵抑制劑合用的至少一種抗菌藥;和2)與鉍或鉍鹽合用的至少一種抗菌藥。尤其優(yōu)選的組合的例子包括由(1)鉍鹽(例如,堿式水楊酸鉍)、(2)甲硝唑和(3)阿莫西林和四環(huán)素組成的三重療法。由于這些類型的療法的復(fù)雜性,因此,它們對患者不配合特別敏感。
為提高患者對藥物治療的配合性,已提出和開發(fā)了許多方法。除醫(yī)生和/或藥劑師向患者口頭和書面聯(lián)系/勸告之外,視聽材料和改善患者/醫(yī)生或藥劑師的關(guān)系也能提高患者的配合性。
此外,已有藥物輔助物開發(fā)了出來以提高患者對藥物治療的配合性。一個(gè)例子是配合性包裝品。配合性包裝品的定義是,“一種預(yù)包裝的單元,它將提供給患者的一個(gè)治療周期的藥物裝在了一個(gè)備用包裝用物中”Remington’sPharmaceutical Science(1995年第19版)第2卷第103章第1804頁。D.L.Smith,“配合性包裝患者教育工具(Compliance PackagingA Patient EducationTool)”,Amer Pharm,Vol.NS29,No.2,p.42-53,1989。
口服避孕藥的包裝品可能是被引入并繼續(xù)被廣泛地用于這些藥品的第一個(gè)此類型的包裝品??诜茉兴幣浜闲园b的具體例子在Physicians’DeskReference1995年第49版第306、322、323頁有列出。
例如,Ovcon35和50(Bristol-Meyers Squibb公司產(chǎn)品)、Ortho-NovumDialpak 1/35、1/50、10/11和7/7/7(Ortho Pharmaceutical公司產(chǎn)品)、LeostrinFe 1/20和1.5/30(Parke-Davis公司產(chǎn)品)等是包裝在泡罩板片(blistercard)中的口服避孕藥。這些包裝品一般是21或28日療程的單張泡罩板片。各粒片劑上標(biāo)記有那一周的特定日子,這樣,患者可知道是否有漏服。(向患者告知治療風(fēng)險(xiǎn)和益處的)患者書面信息是口服避孕藥包裝的強(qiáng)制性要求。配合性包裝的另一個(gè)例子包括RheumatrexDose Packs,它是Lederle實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品,包含4張泡罩板片,每張含2或3、4、5、6粒甲氨蝶呤用于1周治療(即,每周分別服用5mg、7.5mg、10mg、12.5mg或15mg)。
MedrolDosepak(Upjohn公司產(chǎn)品)是一種為施用需要交錯(cuò)服藥的類固醇(即,甲潑尼龍)而設(shè)計(jì)的包裝?;颊咴诿咳账幬镏委熤斜仨毞玫钠瑒?shù)目(和總數(shù))減少。例如,Medrol Dosepak含21粒4mg片劑,可供6天治療,每日治療所需的總?cè)談┝繙p少一片。
先前由Eli Lilly & Company生產(chǎn)的AxidConvenience Pak是另一個(gè)例子,它是一個(gè)單張的藥物治療用泡罩板片,含可供30天治療的尼扎替丁。該藥物需每日服用一次,用于治療十二指腸潰瘍。
Pfizer實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的ZithromaxZ-Pak包含單張藥物治療用泡罩板片,內(nèi)有6粒250mg膠囊。各張皰狀藥物卡就每劑藥標(biāo)有“第1日至第5日”,第一劑藥是2粒標(biāo)記有“第1日”的250mg膠囊。其后的各粒膠囊標(biāo)記有“第2日”至“第5日”。
配合性包裝的進(jìn)一步的例子包括Norwich Eaton公司生產(chǎn)的“MacPac”。雖然市場上已不再有售,但該包裝品包含一個(gè)信息冊和7張皰狀包裝卡,每張含1天劑量(即,4粒膠囊)的Macrodantin(呋喃妥因粗粒結(jié)晶)。各劑(膠囊)標(biāo)記有“早餐”、“午餐”、“晚餐”和“就寢時(shí)間”。MacPac還含2張供藥劑師配藥后貼在包裝品上的標(biāo)簽。這些標(biāo)簽包含以下信息“與食物或牛奶一起服用”和“完成醫(yī)生規(guī)定的全部治療時(shí)間”。此外,該包裝品在第3和第4藥物板片之間(即,治療第3天與第4天之間)有一張?zhí)嵝芽ā?br>
盡管已開發(fā)出了上述類型的配合性包裝,但需要進(jìn)一步的改善以進(jìn)一步提高患者的配合性,尤其是提高患者對綜合的口服藥物療法的配合性。需要進(jìn)一步的改進(jìn)以確?;颊呃斫馀浜闲园b中提供的藥物信息和確?;颊咄ㄟ^配合性包裝而足夠自愿地完成整個(gè)藥物療程。
發(fā)明概要本發(fā)明涉及一種用于幫助或提高患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品,它包含(a)至少一張泡罩板片,其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法的總?cè)談┝?;其中,泡罩板片分成多個(gè)區(qū)(最好是多孔區(qū)),這些區(qū)將各綜合藥物療法藥劑隔開;其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的標(biāo)記;其中,各泡罩板片最好包含表示各不同的治療日的標(biāo)記;
(b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(d)提醒用輔助物,較好的是,它選自1)一張或多張?zhí)嵝芽?,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;2)一張或多張粘性標(biāo)簽,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;3)一個(gè)容器,其大小能容納單張泡罩板片,它有一個(gè)鬧鐘,可由患者設(shè)定,以在下一次需服藥時(shí)發(fā)出聲響;4)上述的組合。
綜合藥物療法最好包含對單一治療劑的劑量水平或用藥間隔、多種治療劑的同時(shí)施用或同步施用進(jìn)行變化。
應(yīng)理解,上面所列出的本發(fā)明配合性包裝品的所有組件均收納在用任何合適材料制成的容器中。較好的是,該容器是用任何合適的紙和/或塑料材料制成的。
較好的是,泡罩包裝品能經(jīng)得起小孩碰摸和便于老年人使用。
此外,較好的是,在綜合藥物療法開始與結(jié)束之間約1/4至3/4處用一張包含患者信息和患者鼓勵(lì)信息的卡片將上述泡罩板片隔開。該卡片最好包含對完成整個(gè)藥物療程以避免疾病或癥狀重新出現(xiàn)的重要性的說明。
較好的是,配合性包裝品包含與患者每日服用次數(shù)相等的許多提醒卡或粘性標(biāo)簽。較好的是,提醒用輔助物是一張或多張粘性標(biāo)簽。
較好的是,各提醒用輔助物(粘性標(biāo)簽或提醒卡)所采用的形式可使患者將標(biāo)簽或卡片放置在綜合藥物療法所規(guī)定的服藥時(shí)間患者將會(huì)在的地方。
此外,本發(fā)明涉及一種通過使用有效的配合性包裝品來幫助和/或改善患者對綜合的口服藥物療法的配合性的方法。
發(fā)明的詳細(xì)描述本發(fā)明涉及一種用于幫助或提高患者配合性的藥用包裝品。尤其是,本發(fā)明可減少口服的綜合藥物療法中出現(xiàn)漏服藥劑、劑量差錯(cuò)(單個(gè)劑量的量)、用藥差錯(cuò)、用藥時(shí)間差錯(cuò)和/或過早停服的風(fēng)險(xiǎn)。具體地說,本發(fā)明涉及一種用于幫助或改善患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品,它包含(a)至少一張泡罩板片,
其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法中患者需服用的總?cè)談┝?;其中,泡罩板片分成多個(gè)區(qū)(最好是多孔區(qū)),這些區(qū)將各綜合藥物療法藥劑隔開;其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的標(biāo)記;其中,各泡罩板片最好包含表示各不同的治療日的標(biāo)記;(b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(d)提醒用輔助物,較好的是,它選自1)一張或多張?zhí)嵝芽?,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;2)一張或多張粘性標(biāo)簽,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;3)一個(gè)容器,其大小能容納單張泡罩板片,它有一個(gè)鬧鐘,可由患者設(shè)定,以在下一次需服藥時(shí)發(fā)出聲響;4)上述的組合。
其中,在綜合藥物療法中,最好對單一治療劑的劑量水平或用藥間隔、多種治療劑的同時(shí)施用或同步施用進(jìn)行變化。
應(yīng)理解,上面所列出的本發(fā)明配合性包裝品的所有組件均收納在用任何合適材料制成的容器中。較好的是,該容器是用任何合適的紙和/或塑料材料制成的。此外,該容器最好是正方形的或長方形的。用于上面列出的組件的外容器的大小和尺寸應(yīng)能適合標(biāo)準(zhǔn)的藥方標(biāo)簽。
較好的是,泡罩包裝品能經(jīng)得起小孩碰模和便于老年人使用。
此外,較好的是,在綜合藥物療法開始與結(jié)束之間約1/4至3/4處用一個(gè)包含患者信息(副作用、用藥和/或疾病信息)和患者鼓勵(lì)信息的卡片將上述泡罩板片隔開。該卡片最好包含對完成整個(gè)藥物療程以避免疾病或癥狀重新出現(xiàn)的重要性的說明。
本發(fā)明的方法和包裝品包含安全有效量的一種或多種治療活性劑。此處所用的“安全有效量”一詞是指治療活性劑的量足夠地大,能使需治療的癥狀有明顯的改善,但又足夠地小,可避免嚴(yán)重的副作用(以合理的益處/風(fēng)險(xiǎn)之比),處于合理的醫(yī)學(xué)判斷的范圍內(nèi)。安全有效量的治療活性劑視所治療的具體癥狀、患者年齡和身體狀況、癥狀的嚴(yán)重性、治療持續(xù)時(shí)間、同時(shí)治療的性質(zhì)、所選的具體治療劑等因素而異。
此處所用的“施用”一詞是指任何一種在合理的醫(yī)學(xué)實(shí)踐中,以可有效地治療疾病的方式將本發(fā)明的配合性包裝品中所用的治療活性劑或含治療活性劑的組合物給予需治療的患者的方法。
此處所用的“治療劑”一詞包括任何一種可用于治療疾病以緩解癥狀等的藥劑。
“口服的綜合藥物療法”一詞包括任何需要對被治療的患者進(jìn)行下述施用的口服藥物療法1.變化單一治療劑的用藥方法(即,在藥物治療的過程中變化單一治療劑的劑量或者在藥物治療的過程中變化單一治療劑的給藥間隔)。
2.同時(shí)施用多種治療劑。此處所用的“同時(shí)”一詞是指在同一天開始和結(jié)束施用二種以上的治療劑的時(shí)間相同。
3.同步施用多種治療劑。此處所用的“同步”一詞是指二種以上的治療劑的施用是同時(shí)進(jìn)行的。
4.按序施用多種治療活性劑。此處所用的“按序”一詞是指二種以上的治療劑的施用是有順序的,但基本上是連續(xù)的,即,二種以上的藥劑的施用間隔不超過約24至48小時(shí)。
口服的綜合藥物療法的具體例子包括1993年10月26日公布的申請人為P&G公司、發(fā)明人為Marshall的美國專利No.5,256,684中描述的那些,該專利描述了一種治療人和低級(jí)動(dòng)物中與幽門螺旋菌相關(guān)的腸胃疾病的方法,它包括施用鉍和至少一種抗菌藥,施用是同時(shí)、同步或按序進(jìn)行的。該專利的全部內(nèi)容在此處引作參考。
尤其優(yōu)選的口服的綜合藥物療法包括治療幽門螺旋菌介導(dǎo)的上腸胃道疾病或感染的那些療法。具體地說,這些腸胃疾病是那些影響上腸胃道的疾病和那些幽門螺旋菌介導(dǎo)的疾病(此處稱為“幽門螺旋菌中介的腸胃疾病”)。這些腸胃疾病例如包括明顯沒有胃粘膜潰瘍的、幽門螺旋菌中介的腸胃疾病,如慢性或萎縮性胃炎、非潰瘍型消化不良、食道回流疾病和胃運(yùn)動(dòng)性疾?。缓汀跋鞴贊兗膊 ?,即, 胃、十二指腸和空腸潰瘍。幽門螺旋菌治療包括施用多種治療劑。這樣的組合治療的例子包括施用1)與質(zhì)子泵抑制劑合用的至少一種抗菌藥;和2)與鉍或鉍鹽合用的至少一種抗菌藥。
質(zhì)子泵抑制劑包括(但不限于)奧美拉唑(已知的商品有Astra Merck公司生產(chǎn)的Prilosec)、蘭索拉唑(lansoprazole)(已知的商品有TAP Pharm公司生產(chǎn)的Prevacid)、潘托拉唑(pantoprazole)和它們的混合物。
鉍鹽包括(但不限于)鋁酸鉍、枸櫞酸鉍、堿式枸櫞酸鉍、硝酸鉍、堿式硝酸鉍、酒石酸鉍、堿式碳酸鉍、堿式棓酸鉍、堿式水楊酸鉍和二枸櫞酸三鉀鉍及它們的混合物。尤其優(yōu)選的鉍鹽是堿式水楊酸鉍。
各種含鉍鹽的組合物市場上有售,例如包括含二枸櫞酸三鉀鉍的DeNol(Gist-Brocades N.V.公司產(chǎn)品)、含鋁酸鉍、海藻酸和碳酸鎂的Noralac(NorthAmerican Pharmaceuticals公司產(chǎn)品)、含堿式硝酸鉍的Roter鉍(Roter實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品)、含堿式碳酸鉍和其他物質(zhì)的Fensobar Polvo(USV Pharmaceutical公司產(chǎn)品)、含堿式水楊酸鉍的Pepto-Bismol(P&G公司產(chǎn)品)和雷尼替丁枸櫞酸鉍(Glaxo Wellcome p.l.c.公司生產(chǎn)的Tritec)。
各種抗菌藥可用于本發(fā)明。在本文中,這些“抗菌藥”是指任何一種天然的、合成的或半合成的化合物或組合物或它們的混合物,在用于本發(fā)明的包裝品和方法時(shí),它們對人是安全的,并且在用于本發(fā)明的方法/包裝品時(shí)可有效地殺滅或基本上抑制幽門螺旋菌的生長。在此處有用的抗菌藥中,優(yōu)選抗生素。這些抗生素一般可根據(jù)其化學(xué)組成而分成以下幾個(gè)主類氨基糖苷類,如慶大霉素、新霉素、卡那霉素和鏈霉素;大環(huán)內(nèi)酯類,如紅霉素、克拉紅霉素、阿齊紅霉素、地紅霉素、醋竹桃霉素、克林霉素和利福霉素;青霉素類,如青霉素G、青霉素V、氨芐西林和阿莫西林;多肽類,如桿菌肽和多粘菌素;四環(huán)素類,如四環(huán)素、金霉素、土霉素和多西環(huán)素;頭孢菌素類,如頭孢氨芐和頭孢噻吩;抗生素雜類,如氯霉素和克林霉素。這些抗生素一般被認(rèn)為可以以下四種方式之一起作用抑制細(xì)胞壁合成、改變細(xì)胞壁的滲透性、抑制蛋白質(zhì)合成或抑制核苷酸合成。
其他可在此處使用的抗菌藥包括磺酰胺類;呋喃類,如呋喃西林、呋喃妥因和furozolidone;甲硝唑、替硝唑和尼莫唑。這些在此處有用的抗菌藥在下述出版物中有敘述,這些出版物在此處引作參考Remington’s pharmaceuticalSciences(1975年第15版);F.H.Meyers等,Review of Medical Pharmacology(1980年第7版);Gaddum’s Pharmacology(1978年第8版);和A.Goodman、A.G.Goodman和L.S.Gilman,The Pharmacological Basis of Therapeutics(1980年第6版)。
雖然可使用這些抗菌藥中的任一種,但在本發(fā)明中,優(yōu)選使用青霉素、紅霉素、四環(huán)素、土霉素、甲硝唑、替硝唑、阿莫西林和氨芐西林、克拉紅霉素和呋喃妥因。
尤其優(yōu)選的口服的綜合藥物療法的例子包括使用以下藥物組合的療法1)鉍鹽(如堿式水楊酸鉍)、甲硝唑和阿莫西林或四環(huán)素;2)蘭索拉唑、阿莫西林和克拉紅霉素;3)雷尼替丁枸櫞酸鉍(Glaxo Wellcome p.l.c.公司生產(chǎn)的Tritec);4)奧美拉唑和克拉紅霉素;和5)雷尼替丁枸櫞酸鉍和阿莫西林和/或克拉紅霉素。
其他優(yōu)選的口服的綜合藥物療法公開在P&G公司申請的、發(fā)明人為Marshall、公布日為1993年10月26日的美國專利No.5,256,684中,該專利的全部內(nèi)容在此處引作參考。
通過以本發(fā)明的包裝或方法施用一種或多種治療活性劑來幫助和/或改善患者的配合性的具體方法可視下述因素而異所用的具體治療劑、所希望的作用位置、每日需施用的治療劑的量、任何不利的副作用的存在或可能性以及所用的治療劑之間的任何相互作用的可能性。因此,治療劑可每日施用1次,或者每日施用2、3、4次或多次。二種或多種治療劑是否同時(shí)、同步或按序施用取決于這些藥劑之間的相互作用的可能性,而這些是本領(lǐng)域的技術(shù)人員所知道的。泡罩板片本發(fā)明的配合性包裝品包含至少一張泡罩板片。各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法中患者需服用的總?cè)談┝俊E菡职迤殖啥鄠€(gè)區(qū)(最好是多孔區(qū)),這些區(qū)將各綜合藥物療法藥劑隔開;其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的標(biāo)記,即,“早餐”、“午餐”、“晚餐”和“就寢時(shí)間”等。
此外,若綜合的口服藥物療法的日劑量在整個(gè)療程中發(fā)生變化,則最好將泡罩板片按施用順序排序。例如,泡罩板片可包含一個(gè)表示各不同治療日的標(biāo)記(“第1日”、“第2日”、“第3日”、或“周一”、“周二”、“周三”等)或表示各不同的泡罩板片施用順序的標(biāo)記(“1”、“2”、“3”、或“板片1”、“板片2”、“板片3”等)。較好的是,在這些不同的劑量制度中,將待使用的第一張板片放置在堆在配合性包裝容器中的泡罩板片的前端。
較好的是,泡罩板片和/或配合性包裝品能經(jīng)得起小孩碰摸,即,在使終端用戶能方便地夠得到的同時(shí),不會(huì)被小孩弄壞。
不會(huì)被小孩弄壞的泡罩包裝品公開在Compere發(fā)明的、1974年5月7日公布的美國專利No.3,809,221;McClosky發(fā)明的、Wrapade Machine公司申請的、1983年8月16日公布的美國專利No.4,398,634;Arcudi發(fā)明的、1974年5月7日公布的Becton Dickinson公司申請的美國專利No.3,809,220;Nagy發(fā)明的、1970年3月31日公布的美國專利No.3,503,493;Haines發(fā)明的、Paco Packging公司申請的、1975年12月9日公布的美國專利No.3,924,746;Braber等發(fā)明的、The Lehigh Press公司申請的、1977年3月15日公布的美國專利No.4,011,949;Gerner發(fā)明的、Packaging Coordinators公司申請的、1975年12月9日公布的美國專利No.3,924,747;Intini發(fā)明的1985年8月27日公布的美國專利No.4,537,312中。上述所有文獻(xiàn)的全部內(nèi)容在此處引作參考。
較好的是,將以下信息印在泡罩板片上1.較好的是,在各藥劑上標(biāo)記服藥的時(shí)間,例如,“早餐”、 午餐”、“晚餐”和“就寢時(shí)間”。這是為了幫助患者在正確的時(shí)間服藥。此外,它將幫助患者知道何時(shí)和是否漏服了。
2.若綜合的口服藥物療法的日劑量在整個(gè)療程中發(fā)生變化,則最好將泡罩板片按施用順序排序。因此,較好的是,各泡罩板片包含一個(gè)表示各不同的泡罩板片施用順序的標(biāo)記。例如,可視需要,在泡罩板片上標(biāo)注“第1日”、“第2日”、“第3日”、或“1”、“2”、“3”、或“板片1”、“板片2”、“板片3”等。
3.治療劑的名稱和泡罩板片中所含的劑量及泡罩板片的藥劑區(qū)。
本發(fā)明的各泡罩板片含口服的綜合藥物療法的全日劑量。因此,患者可將1日量的藥劑整日隨身攜帶在錢包或口袋等中。較好的是,泡罩板片約為3.75×4.75英寸,其大小能使單張卡裝入標(biāo)準(zhǔn)大小的襯衫口袋中。若泡罩板片較大,可視需要,將其對折以減小其尺寸,從而使其能容易地裝入錢包等中。
此外,本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例是一種還包含另外的用于容納單張泡罩板片的封蓋或容器的配合性包裝品或用具包。該容器可保護(hù)泡罩板片不受損害。另外,該容器為患者提供了另一種整日攜帶泡罩板片的方法,這樣,綜合藥物療法的藥劑可容易地貼近患者。
在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施例中,該泡罩板片的封蓋或容器還有一種鬧鐘作為提醒用輔助物。由此,患者可設(shè)定鬧鐘使其在下次需要按規(guī)定服藥時(shí)發(fā)出聲響。
單張泡罩板片的可攜帶性使患者無需攜帶整個(gè)用具包或配合性包裝品。也無需將綜合藥物療法移至另一個(gè)未標(biāo)記的藥瓶或容器中。單張泡罩板片的可移動(dòng)性可使患者將藥劑帶在身邊出門。
較好的是,將泡罩板片上的單劑區(qū)以服用間隔的順序進(jìn)行排序。例如,若口服藥物療法包含4個(gè)日劑量的一種或多種治療劑,則泡罩板片最好有4個(gè)藥劑區(qū),這4個(gè)藥劑區(qū)最好是相等尺寸的,被孔隔開。
若口服的綜合藥物療法有多種治療劑需作為療法的藥劑的一部分而給出的話,則泡罩板片的每一個(gè)泡腔僅有一種藥物。然而,這些藥物單元位于泡罩板片的相同藥劑區(qū)。這可避免二種或多種不同的治療劑之間的任何可能的相互物理作用。
泡罩板片向患者或醫(yī)生提供正面(或負(fù)面)的反饋,因?yàn)樗麄兛匆幌屡菡职迤纯芍阑颊呤欠駥⒕C合的口服藥物療法的所有藥劑都服下了。日歷、患者信息冊和提醒用輔助物本發(fā)明的配合性包裝品還包含以下組件(1)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(2)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(3)提醒用輔助物,較好的是,它選自1)一張或多張?zhí)嵝芽ǎ嵝鸦颊吆螘r(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;2)一張或多張粘性標(biāo)簽,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;3)一個(gè)容器,其大小能容納單張泡罩板片,它有一個(gè)鬧鐘,可由患者設(shè)定,以在下一次需服藥時(shí)發(fā)出聲響;4)上述的組合。
此處所用的“信息”一詞包括(但不限于)口服的綜合藥物療法的預(yù)期治療好處、遵從劑量和服用指示的重要性、副作用信息、治療過程中出現(xiàn)副作用的時(shí)刻、用藥信息、關(guān)于所治療的疾病或癥狀的信息。
本發(fā)明的配合性包裝品的多個(gè)組件是非常重要的,因?yàn)樗鼈兎磸?fù)向患者提供信息(用藥信息、副作用信息、疾病信息和患者鼓勵(lì)信息)。其目的是確?;颊哂涀∵@些信息并足夠自愿地去完成整個(gè)療程。此外,多個(gè)組件(如信息冊、日歷、標(biāo)記和其他印刷在泡罩板片上的信息、提醒用輔助物等)向患者提供了連續(xù)的信息源。較好的是,將副作用信息、用藥信息、疾病信息和患者鼓勵(lì)信息在配合性包裝品中重復(fù)至少2次,更好的是,重復(fù)至少3次。
此處所用的“信息、用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息”是指患者能明白并使用的教育信息。較好的是,該信息是以較易讀懂的程度書寫的,即,應(yīng)能使一般的患者或消費(fèi)者明白這些信息。應(yīng)將復(fù)雜而又較難的醫(yī)學(xué)術(shù)語轉(zhuǎn)換成較簡明的語言。患者信息的可讀性程度是非常重要的,因?yàn)?,已有?bào)道,患者不理解患者信息材料中所用的許多醫(yī)學(xué)術(shù)語。D.l.Smith,“配合性包裝患者教育工具(Compliance PackagingA Patient Education Tool)”,Amer Pharm,Vol.NS29,No.2,p.42-53,1989。
較好的是,該信息還包括用于對書面信息作進(jìn)一步的重復(fù)和補(bǔ)充的圖表和舉例說明。
副作用信息不應(yīng)僅列出可能的副作用,而應(yīng)足夠地完整,使患者能應(yīng)付副作用。例如,“鉍可能會(huì)使大便或舌頭變黑,但該黑變在治療結(jié)束后即會(huì)消失”這樣的說明能幫助患者應(yīng)付該副作用。此外,如果副作用引起患者煩惱的話,副作用信息可指示患者與開處方者接觸。而且,對于引起患者皮膚對暴露于陽光過敏的藥物治療,應(yīng)指示患者盡可能地避免陽光和太陽燈及帶一副高度數(shù)的SPF太陽鏡。
此外,應(yīng)指示患者怎樣和何時(shí)補(bǔ)足漏服的藥。
本發(fā)明的配合性包裝品的信息和方法對被治療的患者不宜是強(qiáng)制性的、威脅性的或不友好的。雖然它能為患者提供關(guān)于綜合藥物療法和所治療的疾病或癥狀的非常容易理解的信息,但如果患者不愿去使用這些信息并遵從使用和實(shí)施綜合藥物療法的指示,則這些信息將不會(huì)產(chǎn)生任何作用。
因此,本發(fā)明的配合性包裝品和方法還包含“患者鼓勵(lì)信息”。此處所用的“患者鼓勵(lì)信息”一詞是指提供對合適行為的暗示或鼓動(dòng)患者遵從藥物療法的具體材料或指示?;颊吖膭?lì)信息包括提供正面反饋和/或鼓勵(lì)的語句,如祝賀性語句、在綜合藥物療法的各種間隔期間促使患者遵從療法的語句、通過突出正確服用的益處來鼓勵(lì)患者配合的語句(即,出現(xiàn)副作用的可能性較小、重新出現(xiàn)感染的可能性較小、出現(xiàn)耐抗菌藥的可能性較小、重新治療的可能性較小,等等)、通過突出完成治療的益處來鼓勵(lì)患者配合的語句(即,緩解或消除病癥)、指出患者對治療已有相當(dāng)?shù)目刂坪突颊咭堰x擇了參加療法,因此與實(shí)施藥物療法的決定有關(guān)的信息,等等。
患者鼓勵(lì)信息還可告訴患者,遵從正確的服藥方法可節(jié)約患者的時(shí)間和金錢。尤其是,患者鼓勵(lì)信息可告訴患者,通過遵從正確的用藥指示和完成整個(gè)綜合藥物療程,患者可減少上醫(yī)院的次數(shù)和減少由于不配合和由于重新出現(xiàn)感染(在不配合抗菌治療的情況下)而重新治療所需開的藥的數(shù)目,等等。而且,遵從正確的服藥方法可避免副作用和不良反應(yīng),而這些不良反應(yīng)可能必須作基本的實(shí)驗(yàn)室工作、X射線、心電圖、診斷試驗(yàn)、靜脈和胃腸外藥物治療,甚至可能必須住院以治療嚴(yán)重的并發(fā)癥。
下面是本發(fā)明的患者鼓勵(lì)信息的一些具體形式的例子。
1.“對你努力的獎(jiǎng)賞可能意味著你告別__(具體的疾病或癥狀)?!?.“忍耐!”3.“你已控制了病情。”4.“你已完成了三分之一的治療!”5.“繼續(xù)好好地堅(jiān)持下去!”6.“治療的每一天會(huì)幫助你告別__(具體的疾病或癥狀)?!?.“你已完成了一半的治療!”8.“治療的每一天會(huì)幫助你告別你的癥狀?!?.“恭喜!恭喜!你已完成了一半的藥物治療。只要再堅(jiān)持一個(gè)多星期(或多少天,等等)?!?0.“現(xiàn)在,你已完成了三分之二的治療?!?1.“只要想一想,告別__(疾病或癥狀)的日子就在眼前?!?2.“只要想一想,告別你的癥狀的日子就在眼前。”13.“你不高興嗎,你已努力按照指示服藥了?”14.“每一劑治療藥都是有價(jià)值的?!?5.“你馬上就可以與__ (疾病或癥狀)說再見了?!?6.“你馬上就可以與你的癥狀說再見了?!?7.“現(xiàn)在不要松懈——堅(jiān)持你計(jì)劃的藥量到明天——向你敬禮!”18.“你做到了!”19.“恭喜!恭喜!”20.“今天把你所有的藥吃完,你可以看到一個(gè)沒有__(疾病或癥狀)的未來。”21.“今天把你所有的藥吃完,你可以看到一個(gè)沒有你的癥狀的未來?!?2.“多保重!”本發(fā)明的日歷包含與口服的綜合藥物療法的每一個(gè)治療日對應(yīng)的不同書頁。較好的是,日歷應(yīng)能使患者在按藥物療法每日用藥之后,可將日歷中該當(dāng)日頁撕去或劃掉。日歷可在患者下一次去醫(yī)院時(shí)帶去,以使開處方的醫(yī)生能確認(rèn)患者配合綜合藥物療法的程度。日歷最好貼在配合性包裝品的內(nèi)蓋上。
較好的是,配合性包裝品包含與患者每日服用次數(shù)相等的許多提醒卡或粘性標(biāo)簽。較好的是,配合性包裝品的提醒用輔助物是一張或多張粘性標(biāo)簽。
較好的是,各提醒用輔助物(粘性標(biāo)簽或提醒卡)所采用的形式可使患者將標(biāo)簽或卡片放置在綜合藥物療法所規(guī)定的服藥時(shí)間患者將會(huì)在的地方。例如,可將提醒用標(biāo)簽或卡片放置在患者的電冰箱、電視機(jī)、鬧鐘、電腦屏幕、浴室鏡子、藥箱、書桌、飯桌、床頭小桌、咖啡壺、牙刷等上面。
粘性標(biāo)簽或提醒卡上的書面指示包含下面的一種或多種藥品商品名、通用名、說明(如“不要忘記吃藥”、“下次吃藥時(shí)間是__”等)。
此外,較好的是,在綜合藥物療法開始與結(jié)束之間約1/4至3/4處用一張包含患者信息和患者鼓勵(lì)信息的卡片將上述泡罩板片隔開。該卡片最好包含對完成整個(gè)藥物療程以避免疾病或癥狀重新出現(xiàn)的重要性的說明。較好的是,在治療腸胃道幽門螺旋菌感染的配合性包裝品中,該卡片約在第3日與第4日(泡罩板片3與4)、第4日與第5日(泡罩板片4與5)、第5日與第6日(泡罩板片5與6)、第6日與第7日(泡罩板片6與7)、或第7日與第8日(泡罩板片7與8)之間。這是因?yàn)榘Y狀通常會(huì)隨著療程早期的抗菌治療而減退。
較好的是,對于幽門螺旋菌感染的治療,上述卡片位于泡罩板片7與8之間并包含祝賀完成綜合藥物療法整個(gè)療程的約一半的語句。較好的是,對于幽門螺旋菌感染,該卡片包含以下語句“告別潰瘍的日子就在眼前!恭喜!恭喜!你已完成了14天治療的最初7天。你會(huì)感覺好多了,但必須繼續(xù)服藥。你需要將14天的藥吃完以消滅引起潰瘍的微生物。如果你現(xiàn)在停止了,某些微生物可能不會(huì)死,可能又會(huì)出現(xiàn)潰瘍。因此,你必須繼續(xù)好好地堅(jiān)持下去!直到把藥吃完,不要停止!”下面是本發(fā)明的包裝品的非限定性例子。
實(shí)施例1一種用于幫助或提高患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品,它包含(a)至少一張泡罩板片,其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法中患者需服用的總?cè)談┝?;其中,泡罩板片分成多個(gè)區(qū),這些區(qū)將各綜合藥物療法藥劑隔開;其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的標(biāo)記;(b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;其中,綜合藥物療法最好包含對單一治療劑的劑量水平或用藥間隔、多種治療劑的同時(shí)施用或同步施用進(jìn)行變化。
實(shí)施例2一種用于幫助或提高患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品,它包含(a)至少一張泡罩板片,其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法中患者需服用的總?cè)談┝?;其中,泡罩板片分成多個(gè)區(qū),這些區(qū)將各綜合藥物療法藥劑隔開;其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的標(biāo)記;(b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(d)提醒用輔助物,它選自1)一張或多張?zhí)嵝芽?,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;2)一張或多張粘性標(biāo)簽,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;3)一個(gè)容器,其大小能容納單張泡罩板片,它有一個(gè)鬧鐘,可由患者設(shè)定,以在下一次需服藥時(shí)發(fā)出聲響;4)上述的組合。
實(shí)施例3一種藥用配合性包裝品,它包含(a)一連串的14張泡罩板片,其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法中患者需服用的4個(gè)藥劑;其中,泡罩板片分成將各藥劑隔開的4個(gè)孔區(qū);其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的“早餐”、“午餐”、“晚餐”、“就寢時(shí)間”標(biāo)記;其中,各藥劑包含鉍鹽、四環(huán)素和甲硝唑,較好的是,各藥劑包含2粒含水楊酸鹽102mg的堿式水楊酸鉍片劑、1粒500mg的鹽酸四環(huán)素膠囊1粒250mg的甲硝唑片劑;其中,各泡罩板片中,每個(gè)泡腔中僅有1粒藥劑;其中,第7張與第8張泡罩板片之間最好用一張卡隔開,該卡上有對完成整個(gè)藥物療程以避免疾病/癥狀重新出現(xiàn)的重要性的說明和祝賀患者已完成綜合藥物療法的一半的語句;(b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(d)提醒用輔助物,它包含4張?zhí)嵝芽ɑ?張粘性標(biāo)簽,置于在服各規(guī)定的藥劑時(shí)患者會(huì)在的位置,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息。
權(quán)利要求
1.一種用于幫助或提高患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品,它包含(a)至少一張泡罩板片,其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法中患者需服用的總?cè)談┝?;其中,泡罩板片分成多個(gè)區(qū),這些區(qū)將各綜合藥物療法藥劑隔開;其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的標(biāo)記;(b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;其中,綜合藥物療法包含對單一治療劑的劑量水平或用藥間隔、多種治療劑的同時(shí)施用或同步施用進(jìn)行變化。
2.一種用于幫助或提高患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品,它包含(a)至少一張泡罩板片,該泡罩板片最好能經(jīng)得起小孩碰摸,其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法中患者需服用的總?cè)談┝?;其中,泡罩板片分成多個(gè)區(qū),這些區(qū)將各綜合藥物療法藥劑隔開;其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的標(biāo)記;(b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(d)提醒用輔助物,它選自1)一張或多張?zhí)嵝芽?,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;2)一張或多張粘性標(biāo)簽,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息;3)一個(gè)容器,其大小能容納單張泡罩板片,它有一個(gè)鬧鐘,可由患者設(shè)定,以在下一次需服藥時(shí)發(fā)出聲響;4)上述的組合。
3.一種用于幫助或提高患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品,它包含(a)一連串的14張泡罩板片,該泡罩板片最好能經(jīng)得起小孩碰摸,其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法中患者需服用的4個(gè)藥劑;其中,泡罩板片分成將各藥劑隔開的4個(gè)孔區(qū);其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的“早餐”、“午餐”、“晚餐”、“就寢時(shí)間”標(biāo)記;(b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;(d)提醒用輔助物,它包含4張?zhí)嵝芽ɑ?張粘性標(biāo)簽,置于在服各規(guī)定的藥劑時(shí)患者會(huì)在的位置,它包含提醒患者何時(shí)按綜合藥物療法服藥的信息。其中,綜合藥物療法包含同時(shí)施用各藥劑包含堿式水楊酸鉍、四環(huán)素和甲硝唑。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的配合性包裝品,其中,患者鼓勵(lì)信息包含患者對治療已有相當(dāng)?shù)目刂频恼Z句。
5.如權(quán)利要求1或2所述的配合性包裝品,其中,綜合藥物療法包含同時(shí)施用至少一種抗菌藥和鉍。
6.如權(quán)利要求1或2所述的配合性包裝品,其中,綜合藥物療法包含同時(shí)施用至少一種抗菌藥和質(zhì)子泵抑制劑。
7.如權(quán)利要求2所述的配合性包裝品,其中,各泡罩板片包含一個(gè)表示綜合藥物療法中各泡罩板片的施用順序或每日不同的單一治療劑的劑量水平或用藥間隔的變化的標(biāo)記;其中,該標(biāo)記最好包括各不同的治療日;
8.如權(quán)利要求2所述的配合性包裝品,其中,在藥物療程的一半,用一張包含患者信息和患者鼓勵(lì)信息的卡片將泡罩板片隔開。
9.如權(quán)利要求3所述的配合性包裝品,其中,在第7與第8張泡罩板片之間,用一張包含患者信息和患者鼓勵(lì)信息的卡片將泡罩板片隔開,該卡片還包含對完成整個(gè)藥物療程以避免疾病或癥狀重新出現(xiàn)的重要性的說明。
全文摘要
一種用于幫助或提高患者對實(shí)施口服的綜合藥物療法的配合性的藥用包裝品,它包含:a)至少一張泡罩板片,其中,各泡罩板片包含口服的綜合藥物療法的總?cè)談┝?其中,泡罩板片分成多個(gè)區(qū),這些區(qū)將各綜合藥物療法藥劑隔開;其中,各藥劑區(qū)包含一個(gè)表示服藥時(shí)間的標(biāo)記;b)患者信息冊,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;c)日歷,它包含用藥信息、副作用信息、描述所治療的疾病的信息和患者鼓勵(lì)信息;和d)提醒用輔助物。本發(fā)明還涉及一種通過使用有效的配合性包裝品來幫助和/或改善患者對綜合的口服藥物療法的配合性的方法。尤其優(yōu)選的是涉及治療幽門螺旋菌介導(dǎo)的上腸胃道疾病或感染的配合性包裝品和方法。
文檔編號(hào)B65D75/52GK1240343SQ97180771
公開日2000年1月5日 申請日期1997年11月13日 優(yōu)先權(quán)日1997年11月13日
發(fā)明者J·E·威爾森, K·F·特朗布利 申請人:普羅克特和甘保爾公司