專利名稱：用于藥品配劑的方法和裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總的涉及一種用于藥品配劑的方法和裝置。具體而言，本發(fā)明涉及一種用于從藥品存儲容器中取出一定量藥品的裝置；所述一定量對應于一活性藥物成分的預定劑量(總劑量)，并用于將該預定劑量配送給顧客。
根據(jù)待用藥品的服用方法，可將藥品的給藥劃分為兩類。最大的一類包括公知的已定量配制好的藥品。例如，藥片、膠囊、注射針藥及其它定量藥物，其中每個藥品單元(unit)都包括一預定劑量的活性藥物成分?？梢哉f，這種藥品形式的一個最大優(yōu)點在于藥品的配劑被設置成劑量形式。這樣，自然地就對單個藥劑單元中允許的藥物含量之最大變化量提出了高要求。
另一類藥品包括非定量配劑的藥品。藥劑形式為例如，軟膏、混合物、粉末、顆粒、大體積的非腸胃藥及屬于該類的其它藥品。根據(jù)這些藥劑形式，可針對藥品配給的各種情況，獲取特定情況下所需的劑量。使用非定量配劑形式的藥品之原因在于在許多情況下，配送給病人所需活性藥物成分的精確數(shù)量不可能預先知道。
定量藥品和非定量藥品之間的界線并不是很容易就能確定。因此，就可能看到單獨劑量的非定量藥品的包裝件。
藥品配劑的一個常見問題在于某個病人所需的劑量是已知的，但劑型的選擇比較受限，例如片劑或膠囊。為將原來的劑量分成兩份或四份經常要將藥片弄碎。盡管可將劑量分割，但就劑量的精確度而言，即就可能的最小有效劑量而言，還是存在誤差。這種問題不僅僅局限于固體、基本不含水的藥品上，而且在精確調節(jié)溶解或分散形式的藥品劑量時也存在明顯的不足。
本發(fā)明可在很大程度上消除上述缺陷。
本發(fā)明以一種新的原理用于藥品的定量配劑。根據(jù)本發(fā)明，用于配劑一藥品的方法之特征在于藥品以等同大小之單元或部分或分劑量的形式被供給，每個單元含有一確定數(shù)量的活性藥物成分，從藥品存儲裝置中取出的許多單元與活性藥物成分的預定劑量或總量相等，此后，這些單元被收集起來分配給顧客。
最好，這些單元從存儲裝置輸出并以基本連續(xù)移動的方式被輸送至分配，當確定數(shù)量的單元已被分配時，就停止運送。在本發(fā)明的一個最佳實施例中，所述單元從存儲裝置輸送到多個空間內，每個空間包含一個單元，這些空間可以被移動至分配所述單元，當一預定數(shù)量的單元被輸送到這些空間內并已被送至分配時，所述空間的移動被停止。
此外，本發(fā)明涉及一種用于配劑及分配藥品的裝置，其特征在于a)一個藥品的存儲容器；b)用于以相同大小的單元(分劑量)形式從存儲容器進給藥品并將這些單元運送至一分配裝置的裝置；c)用于計算被輸出的單元數(shù)量并當被輸出的單元數(shù)量與一預定可調的藥品劑量(總劑量)相等時使單元被停止輸出的裝置。
用于提供藥品并輸送藥品的裝置最好包括一系列單獨的空間，在每個空間內都可容置一個單元，然后將其輸送到分配裝置。
附

圖1和2示出了用于實施本發(fā)明之方法的一裝置實施例。圖3詳細示出了用于本發(fā)明之裝置的配量盤。
目前，在非定量藥品形式的配劑過程中，常用的方法是稱量出一定量的活性藥物成分，稱量出的活性藥物成分與要給病人的劑量相等，然后將這些稱量出的劑量配送給病人。或者是稱量出與病人所需劑量相應的活性藥物成分體積量，然后將這些劑量體積配送給病人。當不同病癥的病人或不同的病人需要不同的劑量時，在稱量或測量出不同的劑量方面就會產生很多困難，而且出錯和紊亂的可能性也很高。
根據(jù)本發(fā)明，首先將藥品分成許多單元或許多部分或許多分劑量，每一單元都包含一確定的和等量的活性藥物成分。然后，就可通過將確定數(shù)量的單元(unit)匯集在一起而形成所需的劑量或總的劑量，接著將其分配給顧客，該總劑量對應于上述有關劑量所需的藥物重量。因此，在這種情況下，單元的數(shù)量決定了劑量，而不是由稱量出的重量或體積決定劑量。由于所有的單元包含了相同的，確定的活性藥物成分量，因而，對于一定劑量所需的單元數(shù)就容易確定了。由于這些單元(分劑量)僅包含一少量的藥品，因此要得到總的治療劑量就需要許多單元。這種方法實際上恰好構成了以細小臺階精確調節(jié)總劑量的基礎。借助于通過計數(shù)器控制的進給裝置，可以很容易地將所需數(shù)量的單元從存儲裝置內取出并輸送給分配裝置。當需要分配不同的劑量時，調整計數(shù)器要比調整稱量或測量重量的裝置容易一些。
此外，根據(jù)本發(fā)明，單元的計算和分配可在更衛(wèi)生、更安全的條件下進行。當稱量或測量一定重量或體積的散裝粉末狀物質時，總會存在污染、泄漏及灰塵形成的危險性。這些危險可通過本發(fā)明之基本封閉的工藝和裝置得以完全消除。
這樣，單元應該只包含所需總劑量的一小部分，而且最好由直徑為1-13mm范圍內的片劑構成。如果片劑的直徑落入上述范圍的上限部分內，那么活性藥物成分的重量百分比通常應該很小。因此，如果采用較小的片劑，那么活性藥物成分的重量百分比就應該增加。不考慮片劑的大小，那么在這方面就涉及微小劑量的片劑藥品或’微小劑量的片劑’。在一最佳實施例中，藥品的單元由重量最大約為20mg，直徑在2-8mm范圍內但主要為2-5mm范圍內，厚度約為1.5mm的小型片劑構成。采用小型片劑的優(yōu)點在于可以更容易地得到易控制的裝置。因此，在下面的說明中，將對該最佳實施例作更詳細的說明。但，并非暗示較大的片劑被排除在外。決定因素是它們只包含最終總劑量的一部分。
構成最佳實施例的小型片劑還可被命名為“微型片劑”，而且與傳統(tǒng)的片劑相似，可通過本領域技術人員公知的方法制造出來。但這些單元除片劑外還可包括其它固體和基本不含水的更小單元，例如顆?；蛩幫瑁浯笮撛诩s1-4mm的范圍內。這些顆?；蛩幫杩捎珊撩准壍念w粒構成，這些顆?？赏ㄟ^包衣為惰性糖丸或通過擠壓成形/成球被制成。盡管不考慮所選單元或部分的大小，但應該注意使單元的尺寸為一個較窄的分布變化。
這樣，由于采用含有一恒定量活性藥物成分的片劑或藥丸，因此在某些情況下所需配制的精確劑量就可通過改變藥物單元例如微型片劑或藥丸的數(shù)量而得以調整。如果一個微型片劑平均包含約5mg的活性藥物成分，那么要配制總劑量為100mg的藥品就需要20個微型片劑。而且其劑量可以5mg為單位變化。
總之，每個藥品單元都包含要配制和分配的總劑量之重量的約20％至約2％。因此，這就意味著總劑量包括約5-50個分劑量。但，這些數(shù)值對本發(fā)明并不重要，而且在上述范圍之外的數(shù)值也是允許的。雖然如此，但應該注意如果每個分劑量都包含總劑量的一大部分，那么涉及對所分配的總劑量進行微調的本發(fā)明優(yōu)點就不再適用。另一方面，如果每個分劑量都包含總劑量的一很小份額，那么要加工所需的大量分劑量從而形成總劑量就是一件很麻煩的事。
根據(jù)本發(fā)明的方法和裝置不被局限于特定類型的活性藥物成分，而是可用于構成固體部分或固體單元形式的所有物質。在本說明書中，固態(tài)的藥品是特別有意義的，但也可采用以溶液、乳狀液和懸浮液形式存在的液態(tài)藥品。液態(tài)藥品也可以膠囊形式的單元制成，例如制成微型膠囊，或為固態(tài)的，尤其是與藥品相接合的載體。有一點很重要制成的單元必須可調節(jié)，從而使所有的單元都包含一基本相等大量的活性藥物成分。
使用這種嚴格要求單獨配劑的藥品非常有意義，通過這種藥品清楚體現(xiàn)本發(fā)明的優(yōu)點。另外，具有窄的醫(yī)療窗口(therapeuticalwindow)的藥品很重要，即無效劑量和產生不良副作用的劑量之間的范圍為非常窄的藥品。作為非限制性的可選藥品實例可以是嗎啡和L-多巴(L-dopa)。
用于定量配劑藥品和分配藥品的裝置(可稱之為‘自動配藥機，)應該是可調的，目的是輸送一定數(shù)量的藥品單元或部分或分劑量，而且可以不同的方式實施。對這種裝置的共同要求敘述如下a)該裝置應該具有足夠的藥品單元供給的能力(例如100-10，000)，目的是不需要很頻繁地對其進行再充填。
b)該裝置應該易于再使用，以方便地實現(xiàn)藥品單元的補充。
c)該裝置應該易于調節(jié)，而且易于將所需數(shù)量的藥品單元取出。在本說明書中，機械控制和電控功能都是可選擇的。
d)一種包括于其中且用于分配的裝置應該以如下方式設計使被分配的藥品單元被收集在一個容器內，病人可使用該容器攝取藥物。
e)該裝置必須保持絕對衛(wèi)生的條件。因此，該裝置必須易于清理。但是，在通常情況下，并不要求完全無茵的工作條件。
參照附圖，通過如下的說明，對根據(jù)本發(fā)明用于按劑量配藥和分配藥品的裝置之實施例進行具體描述。
圖1為根據(jù)本發(fā)明的按劑量配藥及分配藥品的裝置之剖視圖，圖2為通過圖1之剖面線Ⅱ-Ⅱ的剖視圖。圖3更具體地示出了用于按劑量配藥的轉盤或缸體。
這種裝置包括一殼體(1)，該殼體內容納一用于藥片的存儲空間(2)。通過一個連接件(3)，例如一螺紋結構，存儲空間(2)可與一標準類型的藥品容器(未示出)相連接，例如一個塑料容器。在其底部，存儲空間被成形和構造成一漏斗形并開口通向一狹縫或通道(4)，該狹縫的尺寸只允許每次通過一個單元。在微型片劑的最佳實施例中，該狹縫應該約為1.5mm寬。此外，該存儲容器可設置有當片劑被輸送時，用于防止單元橋塞堵住(bridging)的裝置。這種裝置對本領域的技術人員而言是公知的。
狹縫(4)開口地通向空間(5)，該空間內設置有一轉盤或滾筒(6)，該轉盤可通過電機(8)繞軸(7)轉動。轉盤(6)在其周邊設置有多個凹槽，如圖3詳情所示。每個凹槽的尺寸都能容納一個單元，例如一個微型藥片。轉盤(6)的厚度及空間(5)的尺寸也以可能的方式被調節(jié)。
空間(5)開口地通向輸送通道(9)用于將微型藥品導入一收集容器(10)內，這種收集容器可以由傳統(tǒng)類型的藥杯構成，病人可通過收集容器攝取已分配的藥品劑量。
在它們輸送至收集容器(10)的過程中，微型藥片通過一個傳感器(11)，這種傳感器可包括一光電檢測器。傳感器(11)將接收每個經過傳感器的微型藥片導致的脈沖并與一個計數(shù)器(12)相連接，該計數(shù)器可根據(jù)單元數(shù)例如待用的一劑量所含微型藥片之數(shù)量而被調節(jié)。當所需的數(shù)量通過傳感器(11)時，計數(shù)器(12)將向電機(8)發(fā)出一個信號，接著，電機停止工作。接下來，調整過的藥品劑量被輸送到收集容器(10)內。當放置一個新的收集容器(10)并將計數(shù)器(12)調零后，該裝置將準備用于分配一新的劑量。通過重新設定計數(shù)器，可容易地設定和分配不同于前一劑量的另一劑量。
得到被分配數(shù)量的微型片劑的另一可能方式是通過一合適的轉數(shù)計數(shù)器計算電機的轉數(shù)。通過獲知轉盤上之空間的數(shù)目，就可以容易地確定為得到所需分配數(shù)量的微型片劑而使電機轉動的轉數(shù)。當?shù)玫缴鲜鰯?shù)量的轉數(shù)時，計數(shù)器就可發(fā)出一個與前面情況相同的信號，從而使電機停止工作。
這樣，在分配過程中，微型片劑將通過轉盤(6)之基本連續(xù)的轉動而被輸送，并供料給所述分配。當計數(shù)器上設定的單元數(shù)量已被分配而且傳感器已發(fā)出一個相關的信號時，這種輸送將被中止。
圖2示出了當與圖1的觀察方向為正交方向觀看時，沿圖1之剖面線Ⅱ-Ⅱ的剖視圖。在該圖中，殼體(1)設置有一存儲空間(2)，而且在其底部設置有狹縫或通道(4)。而且很清楚，在空間(5)內裝有軸(7)的轉盤(6)設置有凹槽(20)，用于在每個凹槽內容納一個藥片。空間(5)以如下方式確定其尺寸以較小的自由空間將內壁連接到轉盤(6)的外徑上。這樣，就可使微型藥品可靠封閉在每個凹槽(20)內，而且在轉盤轉動過程中不能離開凹槽，直到凹槽位于分配通道(9)之開口的前方。該開口距供料狹縫(4)有一定的周邊距離，從而使設置有凹槽(20)的轉盤(6)起到輸送鎖的作用，并防止一個以上的片劑同時輸送到分配通道內。
圖3示出了設置有軸(7)的轉盤(6)之視圖。從圖中可清楚地看到，轉盤(6)沿其周邊設置有多個凹槽(20)或凹部，這些凹槽最好沿轉盤的周邊均勻分布。在圖中，這些凹槽為平滑設計，從而使其周邊具有’波紋狀’的外觀，但其它設計方案也是可能的。例如，凹槽與周邊之間的過渡區(qū)域可以更陡，以使轉盤更象一個齒輪。本領域的技術人員根據(jù)簡單的例行測試就可以得出合適的設計方案。應該注意，不能冒著藥片可能卡在轉盤(6)的周邊與空間(5)的內壁之間的危險來設計凹槽。
如圖所示，根據(jù)本發(fā)明的裝置在配劑和分配小單元(例如微型片劑)形式的藥品方面具有很多優(yōu)點。其它形式的藥物單元，例如丸粒、粒劑或微型膠囊可能需要對這種裝置作出修改，尤其是設計轉盤(6)時，更要對其作出改變。這些改型對于本領域的技術人員而言是能力范圍內的。
不同于本發(fā)明裝置之原理的其它實施例也是可能的。這樣，配劑裝置可由轉盤式的水平轉盤構成，該轉盤上設有均勻分布的靠近其周邊的通孔。這些孔的尺寸能夠容納一個藥片或丸粒，而轉盤被配置得可繞一垂直軸線逐步轉動。當轉盤轉動一步時，孔的下部開口將打開，以使一個單元從該孔內落入收集容器內。同時，一個單元由存儲容器從上部裝入該盤的另一孔內。孔的下部開口通過一鎖閉裝置而得以封閉，除單元落入存儲容器的一個位置外，該鎖閉裝置可在所有其它位置上封閉該下部開口。從而，使要再裝入的單元通過轉盤的逐步轉動而逐步地被輸送到其可被分配到收集容器內的位置上。通過傳感器，可確定轉盤的轉數(shù)或步進數(shù)，而且與計數(shù)器相連接的傳感器將發(fā)出一個信號，以當所需數(shù)量的單元被分配時，停止轉動。
不考慮根據(jù)本發(fā)明的裝置在機械方面的設計如何，在最佳實施例中，其設置有一計數(shù)器，該計數(shù)器設置有一指示窗口和一鍵盤。通過它，使用者就能夠設定和讀取所需的劑量，并按動’清空按鈕’，從而使所需劑量自動分配到一合適的收集容器內。除調零功能外，這種裝置還可設置有用于調節(jié)和鎖定設定劑量的裝置。
只要理解本發(fā)明總的構思和所示的實施例，那么根據(jù)本發(fā)明的配劑裝置的機械結構對于本領域的技術人員而言就是顯而易見的。因此，選擇制造本發(fā)明之結構的合適材料也是很容易的。
通過本發(fā)明，提供了一種滿足病人長期需求并易于改變和微調藥品劑量(最小的可能有效劑量)的方法和裝置。
在本說明書中，已參照附圖和實施例對本發(fā)明及其操作方式作出了說明。但很明顯，這些僅是實施例，并非是對本發(fā)明保護范圍的限制。本領域的技術人員應該清楚在本發(fā)明權利要求書的范圍內存在其它修改和變形，本發(fā)明的范圍僅由權利要求書限定。
權利要求
1.一種用于藥品配劑的方法，其特征在于從一藥品存儲容器中取出包括片劑、微型片劑或丸粒的多個等大的單元(分劑量)，每個單元含有一確定的等量的活性藥物成分，所有的單元一起構成一預定總劑量的活性藥物成分，從所述存儲容器中取出所述的多個單元并通過一基本連續(xù)的移動被輸送至分配，而且這些單元從存儲容器中被取出和輸送至分配的工作中，當已被取出的單元數(shù)量等于預定的總劑量時，停止輸送作業(yè)。
2.根據(jù)權利要求1所述的方法，其特征在于將所述單元從存儲容器中取出并通過一基本連續(xù)的移動被輸送至分配。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的方法，其特征在于所述單元從存儲容器被輸送到多個空間內，每個空間內都容納一個單元，此后，空間被移動至對單元進行分配當與預定的總劑量相等的單元數(shù)被輸送到所述空間內并已被移動至分配時，所述的移動被停止。
4.根據(jù)權利要求1-3之一所述的方法，其特征在于每個單元各包含預定總劑量活性藥物成分重量的約20％至約2％。
5.一種用于藥品配劑的裝置，其特征在于，其包括a)一存儲容器(2)，用于存放單元形式的藥品，每個單元都包括大小相同的片劑，例如微型片劑或丸粒，每個單元都包含一確定的且等分劑量的活性藥物成分；b)一用于從存儲容器(2)輸送藥品并將單元輸送到一分配裝置(9)的裝置(6)；c)用于計算被輸送之單元數(shù)量和當被輸出的單元數(shù)量與預定的、可調的活性藥物成分之總劑量相等時停止向分配裝置(9)供給的裝置(11，12)。
6.根據(jù)權利要求5所述的裝置，其特征在于所述裝置(6)被設置得將藥品單元以基本連續(xù)的移動方式從存儲容器(2)輸送到分配裝置(9)。
7.根據(jù)權利要求6所述的裝置，其特征在于用于運送和供給藥品的所述裝置(6)包括一系列單獨的空間(20)，每個空間內都依次地放置一個單元的藥品，接著將單元的藥品輸送到分配裝置(9)。
8.根據(jù)權利要求6或7所述的裝置，其特征在于用于運送和供給藥品的所述裝置(6)包括一轉盤或缸筒(6)，藥品單元通過該轉盤被輸送到分配裝置(9)。
9.根據(jù)權利要求8所述的裝置，其特征在于所述轉盤或圓柱體(6)沿其周邊設置多個凹槽(20)，每個凹槽都可容納一個單元藥品，而且可通過轉動將所述單元輸送到分配裝置(9)。
10.根據(jù)權利要求5-9之一所述的裝置，其特征在于所述片劑的直徑在1-13mm的范圍內，最好在2-8mm的范圍內，在2-5mm(微型片劑)的范圍內更佳；丸粒的大小基本落入1-8mm的范圍內，最好在1-4mm的范圍內。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種將藥品按劑量配送給顧客的方法和裝置。根據(jù)本發(fā)明,藥品以許多小單元、分劑量被進給,每個單元都包含一預定等量的活性藥物成分,而且與一預定的活性藥物成分總劑量相等的多個單元被取出并分配給顧客。根據(jù)本發(fā)明用于實施該方法的裝置包括用于計算和供給多個單元、分劑量并用于將這些單元輸送到分配裝置(9)的裝置(4,11,12),這些單元與活性藥物成分的預定劑量相等,分配裝置(9)用于將上述的總劑量配送給顧客。
文檔編號B65D83/04GK1285797SQ9881288
公開日2001年2月28日 申請日期1998年10月6日 優(yōu)先權日1997年11月4日
發(fā)明者C·尼斯特倫, S·M·阿奎洛尼烏斯 申請人:申西多斯有限公司