專利名稱:兩件式容器用的壓力補(bǔ)償器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明關(guān)于一用于兩件式容器的壓力補(bǔ)償裝置,其包括一硬質(zhì)的外容器及一可折縮的內(nèi)容器。內(nèi)容器中容納流體。
在使用前在配置于一硬質(zhì)外容器內(nèi)的撓性內(nèi)容器中保存可能包括一藥物的流體是公知的。當(dāng)流體通過一計(jì)量泵而自內(nèi)容器中移除時(shí),內(nèi)容器可被折縮。如果外容器上未置一開口時(shí),一減低的壓力將會建立在兩容器間的密閉中介空間內(nèi)。當(dāng)使用一計(jì)量泵而僅可產(chǎn)生一少量引入壓力時(shí),一旦兩容器間減少的壓力概略相同于引入壓力時(shí),移除流體將變得困難。因此必需在兩容器間的中介空間內(nèi)產(chǎn)生壓力補(bǔ)償。
DE-41 39 555號專利公開一種由一硬質(zhì)外容器及一易變形內(nèi)袋組成的容器。容器通過一復(fù)合擠壓-吹氣工藝,由兩未粘固而并合在一起的熱塑合成材料制作。外容器具有一密封底部,同時(shí)內(nèi)含至少一開口,用以補(bǔ)償外界及介于外容器與內(nèi)袋間的空間之間的壓力。外容器的肩部在其兩個(gè)未被封合的對立壁面部位間,具有至少一未焊合的封道。最好兩個(gè)未焊合封道配置于外容器的肩部。內(nèi)袋以焊封方式密閉于此一區(qū)域內(nèi)。由于外容器肩部區(qū)域內(nèi)的未焊封部位之故,空氣可進(jìn)入外容器及內(nèi)袋間的中介空間內(nèi)。外容器肩部區(qū)域開封處的未焊合邊緣在當(dāng)有相當(dāng)?shù)臏p低的壓力時(shí),傾向于相互貼靠。因此,另一提議被提出而最好在外容器壁面的上方區(qū)域內(nèi),配置多個(gè)小孔,做為通氣孔,其諸如由超聲波或機(jī)械式地在外容器上穿孔而產(chǎn)生。外容器壁面肩部區(qū)域及上壁區(qū)域內(nèi)的所有開口,均被置于容器上的泵殼體封蓋。
根據(jù)以往技術(shù)的兩件式容器,包括外容器內(nèi)的開封口或通孔。外容器無例外地均由熱塑合成材料組成。
如果撓性內(nèi)容器不是完全地不可穿透擴(kuò)散,且內(nèi)容器中的流體揮發(fā)或內(nèi)含揮發(fā)組分時(shí),則流體將因擴(kuò)散而自內(nèi)容器中流失,或是流體成份以一種可能不被允許的方式改變。此一影響將因壓力補(bǔ)償結(jié)束后的一段長時(shí)間中、空氣不再流入外容器及內(nèi)容器間的中介空間內(nèi),以及因外容器的壓力補(bǔ)償開口具有如同已知兩件式容器的截面積而更嚴(yán)重。
因此,本問題要求提供一種用于兩件式容器的裝置,其適合于外圍空氣及介于內(nèi)容器與外容器間的氣體空間之間的壓力補(bǔ)償,即使當(dāng)內(nèi)容器內(nèi)含一揮發(fā)流體或內(nèi)含一帶有揮發(fā)組分的流體時(shí)亦然,這種流體一定程度上不可穿透擴(kuò)散。即使當(dāng)充滿的兩件式容器貯存多年之久、且當(dāng)兩件式容器經(jīng)過配方使用達(dá)多月之久后,內(nèi)容器中的流體量或流體組分濃度的改變遠(yuǎn)較使用已知兩件式容器為小。
本發(fā)明目的為提供一種裝置,其適合于外圍空氣及介于內(nèi)容器及外容器間氣體空間之間的壓力補(bǔ)償,同時(shí)其可經(jīng)濟(jì)生產(chǎn)且免于阻塞。
此一問題可根據(jù)本發(fā)明而通過用于內(nèi)含一外容器及一內(nèi)容器的兩件式容器的壓力補(bǔ)償裝置加以解決。內(nèi)容器容納一至少部分揮發(fā)的流體。兩件式容器置于由氣體充填的環(huán)境中。壓力補(bǔ)償裝置具有下列特征內(nèi)容器相對于至少部分揮發(fā)流體一定程度上是不可穿透擴(kuò)散的,同時(shí)其可折縮。外容器不可穿透擴(kuò)散且為硬質(zhì)。
外容器與內(nèi)容器呈密封連接。
一充有氣體的中介空間存在于兩容器之間。
至少一通道將外容器與內(nèi)容器間的充有氣體的中介空間與兩件式容器的外圍連通。
此至少一通道具有相當(dāng)于10μm及500μm間直徑的截面表面積。
此至少一通道長度,為此至少一通道的相當(dāng)直徑的5000倍及1/10倍之間。
此至少一通道的相當(dāng)直徑即為一圓直徑,其表面面積相當(dāng)于此至少一通道的截面表面積。此至少一通道的長度,較佳為相當(dāng)?shù)闹睆降?00倍及1/10倍之間,更好為10倍及1倍之間。
通道截面積最好寬度與高度相等,亦即最好為一圓形或大致方形剖面或三角形剖面。此外,通道剖面可為長方形、梯形、半圓形、切槽形或是不規(guī)則形狀。切槽型通道側(cè)邊的長度比例,可高至50∶1。多個(gè)通道可均勻配置,如置于一網(wǎng)格的交叉點(diǎn)上,或是不均勻配置,如按統(tǒng)計(jì)分配。通道剖面表面積小于1平方毫米,其可延伸至數(shù)千平方微米(μm2)的范圍內(nèi)。
通道可呈直線形或曲線形、或呈回紋、螺旋或螺紋型式。通道可最好以一通孔型式配置于外容器壁面上。此外,通道可配置呈一最好由塑料材料制作的插入件,插入件被封置于外容器壁面上,最好位于外容器底部的一向內(nèi)倒置的凹穴內(nèi)。在此一案例中,面向中介空間的通道末端,與外容器壁上的一開口連通。該開口具有較通道更大的剖面。
一種透氣式過濾器、如羊毛纖維或一塊開孔式燒結(jié)材料、可配置成在通道一端、最好是面向外界端的防塵器。
面向外界的通道末端在當(dāng)充填流體的兩件式容器被貯存時(shí),可通過一密封箔片加以封閉,當(dāng)流體第一次被移用時(shí),密封箔片可部分或完全地自內(nèi)容器中撕開或是刺破。
此至少一通道的壁面可呈平滑面或粗糙面。
此至少一通道可通過諸如一激光光束而在一平板上制成微孔型式。一回紋似或螺旋通道例如可通過選擇性的硅化物表面腐蝕術(shù)而加以制作,此種通道可為三角形或梯形剖面。此外,三角形剖面及大多任何形狀的通道,可通過模壓一(金屬)表面而得。一螺旋通道可配置于伸入一管件內(nèi)的圓筒體側(cè)表面上。同樣地,此種通道可配置于一圓筒體置于其內(nèi)的中空圓筒體的側(cè)面上。幾乎任何形狀的通道均可通過石版印刷及模壓于塑料材料或金屬而制作。
下表范例說明用于圓形剖面的不同長度與不同直徑的通道,在外圍及3毫升容積氣體空間之間的一壓差小于20hpa(20mbar)的壓力補(bǔ)償半值時(shí)間及1/10值時(shí)間。
通道長度 直徑半值時(shí)間1/10值時(shí)間(毫米)(微米) 小時(shí) 小時(shí)0.280 1.8 5.80.270 3.3 10.60.260 6.4 21.00.250 13.50.250 13.51 75 13.510 133 13.5100236 13.5除了一個(gè)通道之外,可以提供多個(gè)此一型式的通道,或可提供具有諸如一開孔燒結(jié)材料的開孔的多孔材料板。通孔具有直徑介于0.1及150微米間的平均孔徑。通孔體積為燒結(jié)材料體積的1%與40之間。燒結(jié)本體可由諸如聚乙烯、聚丙烯、聚氟酸乙烯的塑料材料,或是玻璃、石英、陶瓷或金屬組成。平板厚度最好介于1及5毫米之間。最好為圓形的平板,最好密封地插入外容器底部的一凹穴中,如被壓入或粘合定位。
此外,內(nèi)含多個(gè)此一型式通道的透氣薄膜,可應(yīng)用呈箔片、織布或羊毛的型式,其可由諸如聚四氟乙烯或多醚醚酮的熱塑材料、或是諸如硅膠或乳膠的彈性體塑料材料組成。織布或羊毛型式的透氣薄膜,可由天然纖維、無機(jī)纖維、玻璃纖維、碳纖維、金屬纖維或合成纖維組成。同樣地,亦可使用呈金屬箔片型式的透氣薄膜,譬如金、硅、鎳、特種鋼,或是玻璃或陶瓷。
此種透氣薄膜內(nèi)的通道,可以非均一的方式配置,同時(shí)可以離子沖擊或以等離子體腐蝕制作。此外,通道可以均一方式配置,同時(shí)以石版印刷及模壓或激光鉆孔制作。在此一狀況下,許多通道可根據(jù)通道剖面形狀及尺寸,以及根據(jù)通道長度而呈現(xiàn)于透氣薄膜內(nèi)側(cè)的狹窄空隙內(nèi)。
不可穿透擴(kuò)散的外容器,最好由諸如金屬的硬質(zhì)材料組成。此種型式的外容器便于貯存及兩件式容器的操作,同時(shí)保護(hù)內(nèi)容器免受外來的機(jī)械影響。
根據(jù)本發(fā)明的壓力補(bǔ)償裝置,用于諸如一兩件式容器中,其用以接收一可內(nèi)含一溶于溶劑內(nèi)藥物的醫(yī)療流體。適當(dāng)?shù)娜軇樗?、酒精或諸如其混合物??捎盟幬锟蔀锽erotec(非諾特羅-氫溴化物)1-(3,5-二羥基-苯基)-2-[[1-(4-羥基-芐基)乙基]胺基]乙醇?xì)滗寤?,Atrovent(異丙托溴銨),Berodual(非諾特羅氫溴化物及異丙托溴銨之組合),沙丁胺醇(Salbutamol或Albuterol),Combivent,Oxivent(氣托溴銨(oxitropium-bromide)),Ba 679(tiotropiumbromide),BEA 2108(二-(2-噻吩基)乙醇酸托品醇(tropenol)酯,氟尼縮松(Flunisolid),布地奈德(Budesonid)等等。
根據(jù)本發(fā)明的壓力補(bǔ)償裝置,具有下列優(yōu)點(diǎn)其不含任何可移動零件而為一靜止裝置。
透氣能力可以調(diào)整,縱使使用可透氣薄膜或一燒結(jié)板亦然。
其容許壓力補(bǔ)償可立即針對每一壓差啟用。
壓差補(bǔ)償為漸進(jìn)式。當(dāng)依配方使用時(shí),時(shí)間常數(shù)及壓力補(bǔ)償過程,可適應(yīng)流體自內(nèi)容器計(jì)量移除的暫時(shí)通過。
其可用于任何材料的外容器,該容器不可穿透擴(kuò)散。外容器可由諸如金屬或塑料材料的硬質(zhì)材料、或是柔性材料組成。
其不容許外及內(nèi)容器間氣體空間內(nèi)的任何意外介入,可保護(hù)折縮式內(nèi)容器。
補(bǔ)償時(shí)間過后,壓差終究為零。
其在氣體空間與外界空氣之間,產(chǎn)生一定的連通。
其當(dāng)密封箔片被移除后可以透氣,同時(shí)容許氣體同時(shí)在兩個(gè)方向通過。
其不需任何外物介入且無外力,同時(shí)可持續(xù)有效。
一種自存于內(nèi)容器中的流體經(jīng)由內(nèi)容器壁而擴(kuò)散至內(nèi)容器與外容器間的中介空間內(nèi)的揮發(fā)物質(zhì),初期通過擴(kuò)散經(jīng)由至少一通道自中介空間中逸出。因此,即使長期使用內(nèi)容器內(nèi)的流體,僅有極少比例的揮發(fā)物質(zhì)自內(nèi)容器中的流體中漏失。此一損失遠(yuǎn)少于已有的兩件式容器。
在內(nèi)容器中內(nèi)含一流體的兩件式容器,可貯存許多月份之久而不會有任何重大的物質(zhì)損失,即使當(dāng)內(nèi)容器的不可穿透擴(kuò)散為有限的時(shí),亦可使用許多月份之久。
其可經(jīng)濟(jì)地大量生產(chǎn)。
根據(jù)本發(fā)明的壓力補(bǔ)償裝置,可用于諸如一兩件式容器中,其可內(nèi)含在WO-97/12687專利中所述的用于在噴霧器中噴霧的液體。
根據(jù)本發(fā)明的裝置,將在附圖中的范例協(xié)助下,更詳細(xì)地加以說明。
圖1a顯示流體第一次被移除前的兩件式容器的截面圖。外容器1內(nèi)含填有流體3的折縮式內(nèi)容器2。可拆除的連接件4伸入流體中。內(nèi)容器在其末端以密封方式與外容器連接(未圖示)。氣體空間5配置于兩容器間。一平直通道7置于外容器底部6,其將氣體空間5與兩件式容器外的外界連通。此一通道被密封箔片8遮蓋。
圖1b顯示部分流體已自內(nèi)容器中移除后的兩件式容器的截面圖。顯示的密封箔片8被部分地撕開,而顯示的內(nèi)容器呈部分折縮狀況。
圖2顯示流體第一次自內(nèi)容器中移除前的另一兩件式容器實(shí)例的截面圖。平直通道7在其面向外界的末端被一壓入式止動件9以密封方式封閉。此一止動件可在流體第一次自內(nèi)容器中移除前,通過環(huán)圈10而用手移去。
圖3a顯示一螺旋通道11,其在外容器1底部6外側(cè)具有約略多于3圈的螺旋。圖3b顯示此一實(shí)例的截面圖。通道一端開通至凹穴12內(nèi);其另一端開通至一開口13中。螺旋通道由密封箔片8封閉,其當(dāng)流體第一次被移除前,用一針頭14刺破。
圖4顯示兩件式容器另一實(shí)例的截面圖。外容器底部6包括一插入件15置入其內(nèi)的凹穴,其通過封環(huán)17相對于凹穴壁密封。插入件15內(nèi)含平直通道7,其一端開通至凹穴底部內(nèi)的開口18。過濾器16置于通道7另一端前方。
圖5為另一實(shí)例的截面圖,其中插入件19置于外容器底部6內(nèi)的向內(nèi)伸入凹穴內(nèi)。插入件19以咬合件20緊固于凹穴內(nèi),同時(shí)通過封環(huán)21相對于凹穴密封。平直通道23配置于插入件19中央點(diǎn)之外。其一端開通凹穴底部內(nèi)的開口25,而其另一端開通一過濾器24置入其內(nèi)的插入件19內(nèi)的開口25。插入件19包括另一開口26。凸緣22將開口26與過濾器24開口連通。插入件19被密封箔片8封閉,其在流體3第一次自內(nèi)容器2中移除前,被針頭14剌破。當(dāng)插入件被壓入容器底部6的凹穴內(nèi)時(shí),必須小心確保插入件位于正確位置,使開口25置于通道23前方。
圖6顯示一實(shí)例的截面圖,其插入件27同樣地置于容器底部6的內(nèi)伸凹穴中。插入件27以咬合件20緊固于凹穴內(nèi),同時(shí)通過封環(huán)21密封于凹穴上。平直通道23通入插入件27的外緣槽28a,28b內(nèi)。外緣槽可改變深度。圖6中位在通道23區(qū)域內(nèi)的位置28a處,較其余部位28b處更淺。當(dāng)插入件27位于任何方位角位置時(shí),凹穴底部的開口25與外緣槽28連通。
圖7顯示另一實(shí)例的截面圖。一燒結(jié)材料的平板29被壓入外容器底部6內(nèi)的向內(nèi)倒置凹穴中。底部凹穴中含有開口25。在貯存過程中時(shí),外容器底部被密封箔片8遮蓋,其在流體第一次自內(nèi)容器中移除前被刺破或撕開。
權(quán)利要求
1.一種兩件式容器使用的壓力補(bǔ)償裝置,該容器由一外容器及一內(nèi)容器組成,內(nèi)容器內(nèi)含一至少部分揮發(fā)的流體,而兩件式容器置于充有氣體的環(huán)境中,其中內(nèi)容器(2)相對于至少部分揮發(fā)流體(3)為一定程度上不可穿透擴(kuò)散,同時(shí)其為可折縮式,而外容器(1)為不可穿透擴(kuò)散且呈硬質(zhì),而外容器(1)與內(nèi)容器(2)密封結(jié)合,而一充有氣體的中介空間(5)位于兩容器之間,而至少一通道(7;11;23)使外容器(1)與內(nèi)容器(2)間的充有氣體的中介空間(5)連通至兩件式容器的外圍環(huán)境,而此至少一通道具有一相當(dāng)于直徑介于10μm至500μm之間的截面表面積,且該至少一通道的長度,為該至少一通道相當(dāng)直徑的5000倍至1/10倍之間。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,通道(7;11;23)的長度介于該至少一通道的相當(dāng)直徑的100倍與1/10倍之間,且若介于10倍及1倍之間則更佳。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,通道(7;11;23)具有圓形、方形、三角形或梯形剖面的通道。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,通道(7;23)平直,或是通道形狀呈回紋、螺旋(11)或一螺紋狀。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,通道(7;11)配置于外容器的壁上,或是通道配置于最好由塑料材料制成的一插入件(15;19;27)內(nèi),該插入件配置于外容器(1)的壁面上,且最好是配置于伸入外容器內(nèi)的一凹穴(12)內(nèi),其與外容器(1)壁面上的一開口(18;25)連通。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,通道(7;11;23)具有一小于1平方毫米的截面表面積。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,通道(7;23)的一端,且最好是面向外界的一端,配置一可透氣的過濾器(16;24)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,通道(7;11;23)的面向外界的一端被一密封箔片(8)封閉。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,具有多個(gè)通道,其使外容器與內(nèi)容器間的氣體空間與兩件式容器的外界互相連通,其中該通道在一由開孔燒結(jié)材料構(gòu)成的平板(29)上呈現(xiàn)為細(xì)孔的型式,且具有0.1微米至150微米之間的平均孔徑,而其細(xì)孔體積為燒結(jié)材料本體體積的1%及40%之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,具有多個(gè)形成于如箔片、織布或柔軟織品等可透氣薄膜中的通道。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,具有多個(gè)形成于可透氣薄膜中的通道,該薄膜是由如四氟乙烯或多醚醚酮的熱塑合成材料組成,或是由如硅膠、乳膠等彈性體組成。
12.根據(jù)權(quán)利要求10的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,具有多個(gè)形成于薄膜中的通道,該薄膜是由如金、硅、鎳、高品質(zhì)合金鋼等金屬箔片構(gòu)成或由玻璃或陶瓷構(gòu)成,其以非均一或均一方式排置。
13.根據(jù)權(quán)利要求9的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,具有多個(gè)以細(xì)孔型式存在于一平板內(nèi)的細(xì)孔所構(gòu)成的通道,該平板為一開孔燒結(jié)材料構(gòu)成,較佳為聚乙烯、聚丙烯、聚氟酸乙烯,或?yàn)椴A?、石英、陶瓷或金屬等?br>
14.根據(jù)權(quán)利要求1的壓力補(bǔ)償裝置,其特征為,外容器(1)由最好為金屬的硬質(zhì)材料所構(gòu)成。
全文摘要
用于醫(yī)療流體的兩件式容器,包括一內(nèi)容器及一不可穿透擴(kuò)散的外容器。內(nèi)容器于流體移除后可以折縮。為了使內(nèi)及外容器間的氣體空間及兩件式容器周圍之間能達(dá)到壓力補(bǔ)償,需要一種壓力補(bǔ)償裝置,以使流體在自可折縮內(nèi)容器擴(kuò)散而出的同時(shí),其損耗能盡量保持于最低量。為此,至少采用一條通道而將充有氣體的中間空間與兩件式容器的外圍連通。用以補(bǔ)償少量毫巴數(shù)壓力差的時(shí)間常數(shù),是位于數(shù)個(gè)小時(shí)的時(shí)間范圍內(nèi)。這是通過選定通道長度及通道截面積而獲得。至少可個(gè)別地制作一條通道,或是多條通道而以細(xì)孔型式呈現(xiàn)于一通孔式燒結(jié)材料或一可滲透薄膜內(nèi)。壓力補(bǔ)償裝置容許兩件式容器的貯存達(dá)多年之久,同時(shí)當(dāng)流體被以部分方式移除時(shí),可連續(xù)數(shù)星期使用。在這些時(shí)限中,內(nèi)容器中的流體量或其濃度改變,還較目前使用的兩件式容器為小。
文檔編號B65D83/76GK1323247SQ99812295
公開日2001年11月21日 申請日期1999年11月8日 優(yōu)先權(quán)日1998年11月7日
發(fā)明者迪特爾·霍克雷納, 海因里?!た死聽査? 伯恩德·齊倫伯格, 喬基姆·艾徹, 馬丁·埃辛, 馬賽厄斯·豪斯曼, 吉爾伯特·伍特克 申請人:貝林格爾·英格海姆國際有限公司