專利名稱：一種無(wú)菌塑料軟包裝材料制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及產(chǎn)品包裝，具體涉及藥品無(wú)菌塑料軟包裝材料生產(chǎn)工藝。
背景技術(shù)：
抗生素等無(wú)菌注射粉的包裝要求非常嚴(yán)格，不允許帶入包括細(xì)菌尸體在內(nèi)的任何雜質(zhì)，同時(shí)包裝物與藥品之間也不允許存在有任何理化反應(yīng)，因而半個(gè)世紀(jì)以來(lái)一直在采用玻璃瓶或金屬鋁桶進(jìn)行包裝，這種硬包裝解決了抗生素注射藥粉被污染的問(wèn)題，有效保證了產(chǎn)品使用安全性。但在長(zhǎng)期生產(chǎn)和使用中逐漸發(fā)現(xiàn)，采用玻璃瓶包裝無(wú)菌藥粉嚴(yán)重存在著易破碎、包裝瓶難以回收等弊端，盡管采用金屬鋁桶包裝可解決包裝易破碎問(wèn)題，但卻又形成了高成本及有色金屬資源的巨大浪費(fèi)。因而尋求一種簡(jiǎn)便易行的軟包裝材料成為制藥企業(yè)、環(huán)保部門關(guān)心和亟待解決的突出問(wèn)題。
發(fā)明目的本發(fā)明目的是針對(duì)現(xiàn)有抗生素?zé)o菌注射粉包裝現(xiàn)狀，提供一種低密度聚乙烯膜軟包裝材料生產(chǎn)工藝，用以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是這樣實(shí)現(xiàn)的這種無(wú)菌塑軟包裝材料制備工藝其特征在于它包括下列步驟a.首先開啟空氣凈化系統(tǒng)，并對(duì)潔凈區(qū)消毒滅菌，使吹膜機(jī)組及操作環(huán)境達(dá)到萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；b.將氮?dú)饣蚩諝膺^(guò)濾凈化，使凈化后的氮?dú)饣蚩諝膺_(dá)到百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；c.將熔融指數(shù)為0.2～0.4的低密度聚乙烯顆粒凈化后加入與上述潔凈區(qū)隔離的料斗，并使其經(jīng)過(guò)密閉管道進(jìn)入擠出機(jī)；d.啟動(dòng)吹膜機(jī)組，使上述聚乙烯顆粒在擠出機(jī)機(jī)筒中間接加熱到180～190℃熔融后，在165～155℃條件下提膜、充上述氮?dú)饣蚩諝獠⒋蹬?，將熔融的低密度聚乙烯吹制?.03～0.15mm的管狀膜；e.將上述管狀膜降溫收卷后分成兩路，一路在真空度為200～1000pa條件下真空包裝制得扁管無(wú)菌膜成品；另一路經(jīng)分切后用封口機(jī)熱合，然后在真空度為200～1000pa條件下真空包裝制得無(wú)菌袋體成品。
本發(fā)明所述百級(jí)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行國(guó)標(biāo)所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，另外，整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境均在國(guó)標(biāo)規(guī)定的萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)條件下進(jìn)行，操作人員嚴(yán)格凈化，并做相應(yīng)的人員、產(chǎn)成品消靜電處理。
本發(fā)明取得的技術(shù)進(jìn)步1.本發(fā)明由于采用0.2～0.4的低密度聚乙烯原料以及特定的生產(chǎn)工藝，使生產(chǎn)出的無(wú)菌膜及無(wú)菌袋產(chǎn)品具有優(yōu)良的澄清度、澄明度、相熔性及微生物限度等理化生指標(biāo)，經(jīng)檢測(cè)，澄清度為小于0.25級(jí)，澄明度為小于0.25級(jí)，毛點(diǎn)每平米小于20個(gè)，重金屬小于1ppM，氣泡實(shí)驗(yàn)3分鐘之內(nèi)消失，紫外實(shí)驗(yàn)220～240nm小于0.08，241～350nm小于0.05，無(wú)異常毒性，溶血實(shí)驗(yàn)合格，微生物限度內(nèi)表面無(wú)菌，外表面萬(wàn)級(jí)，上述各理化生指標(biāo)使其成品高質(zhì)量地滿足了抗生素等無(wú)菌注射藥粉的無(wú)菌包裝要求，而采用其它原料遠(yuǎn)不能達(dá)到上述各理化生指標(biāo)。本發(fā)明取代了長(zhǎng)期使用的抗生素等無(wú)菌注射粉的易破碎、難以回收的玻璃瓶硬包裝及成本高的金屬鋁桶硬包裝，提高了產(chǎn)品包裝的安全性，既保證了藥品的質(zhì)量，又有效降低了產(chǎn)品成本，同時(shí)還可便于包裝物的回收再利用，最大限度提高了資源利用率，減少了浪費(fèi)，降低了環(huán)境污染，是一種簡(jiǎn)便易行、使用方便、物美價(jià)廉的包裝材料，具有顯著的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益。
以下結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步說(shuō)明。


圖1是本發(fā)明工藝流程示意圖。
具體實(shí)施例方式
如圖1所示，選用國(guó)產(chǎn)或進(jìn)口吹膜機(jī)組，生產(chǎn)前首先開啟空氣凈化系統(tǒng)，將進(jìn)入操作區(qū)的人員進(jìn)行嚴(yán)格消毒凈化，并對(duì)潔凈區(qū)消毒滅菌，使?jié)崈魠^(qū)環(huán)境(吹膜機(jī)組及操作環(huán)境)滿足下述標(biāo)準(zhǔn)(即萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn))溫度18～26℃，濕度45～65％，≥0.5μm的塵埃粒子每m2不超過(guò)350000個(gè)，≥5μm的塵埃粒子每m2不超過(guò)2000個(gè)，浮游菌每m3不超過(guò)100個(gè)，沉降菌每m3不超過(guò)3個(gè)；然后將所需氮?dú)饨?jīng)過(guò)濾凈化器過(guò)濾，使過(guò)濾凈化后的氮?dú)膺_(dá)到百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，即≥0.5μm的塵埃粒子每m2不超過(guò)3500個(gè)，≥5μm的塵埃粒子不得檢出，浮游菌每m3不超過(guò)5個(gè)，沉降菌每m3不超過(guò)1個(gè)。然后將熔融指數(shù)為0.2～0.4的低密度聚乙烯顆粒除塵凈化后加入與上述潔凈區(qū)隔離的料斗，并使其經(jīng)過(guò)密閉管道進(jìn)入擠出機(jī)；啟動(dòng)吹膜機(jī)組，使上述聚乙烯顆粒在擠出機(jī)機(jī)筒中間接加熱到180～190℃熔融后，在165～155℃條件下提膜、充氣并吹泡，將熔融的低密度聚乙烯吹制成0.03～0.15mm的管狀膜；將上述管狀膜降溫收卷后分成兩路，一路在真空度為200～1000pa條件下真空包裝制得扁管無(wú)菌膜成品；另一路經(jīng)分切后用封口機(jī)在110～160℃條件下熱合，然后在真空度為200～1000pa條件下真空包裝制得無(wú)菌袋體成品。上述各成品應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的微生物限度檢驗(yàn)，達(dá)到膜內(nèi)表面無(wú)菌、外表面浮游菌每m3不超過(guò)5個(gè)、沉降菌每m3不超過(guò)1個(gè)時(shí)即為合格產(chǎn)品。
本發(fā)明整個(gè)生產(chǎn)環(huán)境均在萬(wàn)級(jí)環(huán)境條件下進(jìn)行，其中惰性氣體過(guò)濾凈化、吹膜在百級(jí)環(huán)境條件下進(jìn)行，產(chǎn)成品外包裝在30萬(wàn)級(jí)環(huán)境條件下進(jìn)行，操作人員嚴(yán)格凈化并做相應(yīng)的人員、產(chǎn)成品消靜電處理。
權(quán)利要求
1.一種無(wú)菌塑料軟包裝材料制備工藝，其特征在于它包括下列步驟a.首先開啟空氣凈化系統(tǒng)，并對(duì)潔凈區(qū)消毒滅菌，使吹膜機(jī)組及操作環(huán)境達(dá)到萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；b.將氮?dú)饣蚩諝膺^(guò)濾凈化，使凈化后的氮?dú)饣蚩諝膺_(dá)到百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；c.將熔融指數(shù)為0.2～0.4的低密度聚乙烯顆粒凈化后加入與上述潔凈區(qū)隔離的料斗，并使其經(jīng)過(guò)密閉管道進(jìn)入擠出機(jī)；d.啟動(dòng)吹膜機(jī)組，使上述聚乙烯顆粒在擠出機(jī)機(jī)筒中間接加熱到180～190℃熔融后，在165～155℃條件下提膜、充上述氮?dú)饣蚩諝獠⒋蹬?，將熔融的低密度聚乙烯吹制?.03～0.15mm的管狀膜；e.將上述管狀膜降溫收卷后分成兩路，一路在真空度為200～1000pa條件下真空包裝制得扁管無(wú)菌膜成品；另一路經(jīng)分切后用封口機(jī)熱合，然后在真空度為200～1000pa條件下真空包裝制得無(wú)菌袋體成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無(wú)菌塑料軟包裝材料制備工藝，其特征在于所述封口機(jī)熱合溫度為110～160℃。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種無(wú)菌塑軟包裝材料制備工藝，它包括下列步驟首先開啟空氣凈化系統(tǒng)，并對(duì)潔凈區(qū)消毒滅菌，使吹膜機(jī)組及操作環(huán)境達(dá)到萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；將氮?dú)饣蚩諝膺^(guò)濾凈化，使凈化后的氮?dú)饣蚩諝膺_(dá)到百級(jí)標(biāo)準(zhǔn)；將熔融指數(shù)為0.2～0.4的低密度聚乙烯顆粒凈化后加入與上述潔凈區(qū)隔離的料斗，并使其經(jīng)過(guò)密閉管道進(jìn)入擠出機(jī)；啟動(dòng)吹膜機(jī)組，使上述聚乙烯顆粒在擠出機(jī)機(jī)筒中間接加熱熔融后提膜、充氣吹泡成管狀膜；將管狀膜降溫收卷后制得扁管無(wú)菌膜成品和無(wú)菌袋體成品。由于采用0.2～0.4的低密度聚乙烯原料以及特定工藝，使產(chǎn)品具有優(yōu)良的澄清度、澄明度、相熔性及微生物限度等理化生指標(biāo)，滿足了抗生素等無(wú)菌注射藥粉的無(wú)菌包裝要求，具有顯著的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益。
文檔編號(hào)B29C47/08GK1807070SQ200610012398
公開日2006年7月26日 申請(qǐng)日期2006年1月27日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月27日
發(fā)明者楊景起, 楊旭 申請(qǐng)人:楊景起, 楊旭, 石家莊育才藥用包裝材料有限公司