專利名稱：：鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞及其注塑成型的方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種裝填藥物容器的封口膠塞，尤其是一種鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞及其注塑成型的方法。技術(shù)背景目前使用的普通膠塞存在以下缺陷(1)普通膠塞與藥品的相溶性不好，影響了藥物的穩(wěn)定性，特別是對(duì)氨基酸和堿性藥品的相溶性極差。(2)由于普通膠塞不耐摩擦，在清洗過(guò)程中膠塞與膠塞之間摩擦容易產(chǎn)生膠屑、膠粒，從而嚴(yán)重地影響了輸液的質(zhì)量。(3)在清洗膠塞過(guò)程中，由于氣壓和水的作用，膠塞容易粘附在一起，造成使用不便。覆膜或鍍膜的膠塞存在密封性較差，在加塞過(guò)程中容易跳塞，在運(yùn)輸過(guò)程中以及封裝藥物后，膜層易脫落的缺陷。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是提供一種藥物接觸面和導(dǎo)入面鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞及其注塑成型的方法。本發(fā)明可通過(guò)以下方式來(lái)實(shí)現(xiàn)鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞，包括塞面和塞頸，所述的塞頸底部的藥物接觸面是圓形平面或帶有鍥釘孔的圓形平面，藥物接觸面鑲嵌高分子材料層；塞頸下部設(shè)有導(dǎo)入面，導(dǎo)入面也鑲嵌高分子材料層；高分子材料層是帶有鍥釘?shù)陌夹蚊?。鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞注塑成型的方法(1)按質(zhì)量份取IOO份生膠、25份鈦白粉或碳黑、0.1~0.3份氧化鎂或水楊酸在0.6~0.腿Pa、5Q65。C下，混煉150~180秒后，加入80~100份填充劑，在0.6~0.8MPa下混煉150-180秒，然后，加入0.3~0.8份秋蘭姆或噻哇、0.3~0.8份硫化樹脂或硫磺，在0.6-0.8MPa下混煉150-180秒，得到膠片；(2)膠片加溫至180~200°C,在17~19MPa下硫化5~10分鐘；(3)將硫化成型的橡膠沖切成半成品橡膠塞;(4)半成品橡膠塞置于模具中，在180~20(TC、152固Pa下，把100份高分子材料和1~20份填充劑熔融成流體并注射到模具中的半成品橡膠塞的藥物接觸面和導(dǎo)入面上，20~60秒后開啟模具，冷卻5070秒，即得鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞。步驟(l)中生膠是丁基橡膠、卣化丁基橡膠或異戊二烯橡膠等合成橡膠。步驟(1)或(4)中填充劑是煅燒陶土、煅燒滑石粉、白碳黑、碳黑中的1種或2~3種的混合物。步驟(4)中高分子材料是聚乙烯、聚丙烯、流延聚丙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯。本發(fā)明與現(xiàn)有的膠塞相比，具有如下優(yōu)點(diǎn)1、由于高分子材料層具有極佳的阻隔性，能有效阻隔膠塞中橡膠內(nèi)容物被藥物抽提出來(lái)，保證了藥品的質(zhì)量，能夠適用裝各種藥品。2、將高分子材料層的形狀設(shè)計(jì)成帶有鍥釘?shù)陌夹蚊?，可將針刺口厚度降低，從而減小穿刺力，使用時(shí)膠塞的安全性得到提高。3、采用二次成型，使高分子材料層嵌入藥物接觸面和導(dǎo)入面，可防止高分子材料層脫落。4、在塞面表面上的針刺圈外可以至少有三個(gè)以上凸起的線條或凸點(diǎn)，在清洗過(guò)程中能減少膠塞之間的摩擦，尤其是減少了塞面之間的接觸面積，不會(huì)相互粘附，清洗效果好，能有效減少膠塞與清洗機(jī)腔壁的摩擦，大大減少了膠屑、膠粒的產(chǎn)生，降低了不溶性微粒產(chǎn)生的可能性，保證了膠塞的質(zhì)量。圖l為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為高分子材料層的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3為半成品橡膠塞的結(jié)構(gòu)示意圖。在圖中塞面1,針刺圈2，凸起的線條或凸點(diǎn)3，防跳圈4,高分子材料層5，塞頸6,鍥釘7,鍥釘孔8，藥物接觸面9，導(dǎo)入面IO。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)施例一請(qǐng)閱附圖，藥用橡膠瓶塞包括塞面1和塞頸6,塞頸6底部的藥物接觸面9是圓形平面，最好是帶有鍥釘孔8的圓形平面，藥物接觸面9鑲嵌高分子材料層5;塞頸6下部設(shè)有導(dǎo)入面10，導(dǎo)入面IO也鑲嵌高分子材料層5,塞頸6中下部設(shè)有防跳圏4,有利于橡膠瓶塞密封；高分子材料層5是帶有鍥釘7的凹形面，鍥釘7可以提高高分子材料層與橡膠的粘合力，防止高分子材料層脫落，高分子材料層5上的針刺部位的厚度比非針刺部位薄，高分子材料層的厚度O.1~5毫米，針刺處的厚度O.01~2亳米。在塞面1表面上的針刺圈2外可以至少設(shè)有三個(gè)以上凸起的線條或凸點(diǎn)3,在清洗瓶塞過(guò)程中，能減少膠塞之間的摩擦，大大減少了膠屑、膠粒的產(chǎn)生。鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞注塑成型的方法(1)取1000克丁基橡膠或鹵化丁基橡膠或異戊二烯橡膠、20克鈦白粉、1克氧化鎂在0.6MPa、5(TC下，混煉150秒后，加入800克煅燒陶土或煅燒滑石粉，在O.6MPa下混煉150秒，然后，加入3克秋蘭姆、3克硫化樹脂，在0.6MPa下混煉150秒，得到膠片；(2)膠片加溫至18(TC,在17MPa下硫化5分鐘；(3)將硫化成型的橡膠沖切成半成品橡膠塞；(4)半成品橡膠塞置于模具中，在180'C、15MPa下，把IOOO克高分子材料和IO克白碳黑或碳黑熔融成流體并注射到模具中的半成品橡膠塞的藥物接觸面和導(dǎo)入面上，20秒后開啟模具，冷卻膠塞50秒，即得鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞。高分子材料是聚乙烯、聚丙烯、高阻隔性流延聚丙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等。實(shí)施例二請(qǐng)閱附圖，塞頸6底部的藥物接觸面9是圓形平面，最好是帶有鍥釘孔8的圓形平面，藥物接觸面9鑲嵌高分子材料層5;塞頸6下部設(shè)有導(dǎo)入面IO,導(dǎo)入面IO也鑲嵌高分子材料層5;高分子材料層5是帶有防止高分子材料層脫落的鍥釘7，高分子材料層5做成凹形面。鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞注塑成型的方法:(1)取1000克丁基橡膠或鹵化丁基橡膠或異戊二烯橡膠、50克碳黑、3克水楊酸在0.8MPa、65'C下，混煉180秒后，加入1000克煅燒滑石粉和白碳黑的混合物，煅燒滑石粉與白碳黑質(zhì)量比為1:0.1,在O.8MPa下混煉180秒，然后，加入8克噻唑類促進(jìn)劑、8克硫磺，在0.8MPa下混煉180秒，得到膠片；(2)膠片加溫至20(TC,在19MPa下硫化IO分鐘；(3)將硫化成型的橡膠沖切成半成品橡膠塞；(4)半成品橡膠塞置于模具中，在200。C、2函Pa下，把200克煅燒陶土、煅燒滑石粉或碳黑的混合物，煅燒陶土、煅燒滑石粉與碳黑質(zhì)量比為i:i:o.i，以及iooo克流延聚丙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯熔融成流體并注射到模具中的半成品橡膠塞的藥物接觸面和導(dǎo)入面上，60秒后開啟模具，冷卻膠塞70秒，即得鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞。經(jīng)檢測(cè)，本發(fā)明橡膠瓶塞符合國(guó)家YBB00042005、YBB00052005標(biāo)準(zhǔn),見(jiàn)表1、表2。表1<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表2<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>權(quán)利要求1、一種鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞，包括塞面(1)和塞頸(6)，其特征在于塞頸(6)底部的藥物接觸面(9)是圓形平面或帶有鍥釘孔(8)的圓形平面，藥物接觸面(9)鑲嵌高分子材料層(5)。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞，其特征在于塞頸(6)下部設(shè)有導(dǎo)入面(10),導(dǎo)入面(10)鑲嵌高分子材料層(5)。3、根據(jù)權(quán)利要求l所述的鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞，其特征在于高分子材料層(5)是帶有鍥釘(7)的凹形面。4、一種鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞注塑成型的方法，其特征在于(1)按質(zhì)量份取100份生膠、2~5份鈦白粉或碳黑、.1~0.3份氧化鎂或水楊酸在0.6~0.8MPa、50~65。C下，混煉150-180秒后，加入80~100份填充劑，在0.6~0.脂Pa下混煉150~180秒，然后加入0.3~0.8份秋蘭姆或噻唑、0.3~0.8份硫化樹脂或硫磺，在0.6~0.8MPa下混煉150~180秒，得到膠片；(2)膠片加溫至180~200°C，在17~19MPa下硫化5~10分鐘；(3)將硫化成型的橡膠沖切成半成品橡膠塞；(4)半成品橡膠塞置于模具中，在180200。C、152謹(jǐn)Pa下，把100份高分子材料和1~20份填充劑熔融成流體并注射到模具中的半成品橡膠塞的藥物接觸面和導(dǎo)入面上，2060秒后開啟模具，冷卻5070秒，即得鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞注塑成型的方法，其特征在于步驟(1)中的生膠是丁基橡膠、鹵化丁基橡膠或異戊二烯橡膠。6、根據(jù)權(quán)利要求4所述的鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞注塑成型的方法，其特征在于步驟(1)或(4)中的填充劑是煅燒陶土、煅燒滑石粉、白碳黑、碳黑中的一種或23種的混合物。7、根據(jù)權(quán)利要求4所述的鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞注塑成型的方法，其特征在于步驟(4)中的高分子材料是聚乙烯、聚丙烯、流延聚丙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯。全文摘要本發(fā)明涉及一種鑲嵌高分子材料層的藥用橡膠瓶塞及其注塑成型的方法，包括塞面和塞頸，所述的塞頸底部的藥物接觸面是圓形平面或帶有鍥釘孔的圓形平面，藥物接觸面鑲嵌高分子材料層。本發(fā)明先將橡膠模壓成半成品橡膠塞，再在半成品橡膠瓶塞注塑高分子材料層復(fù)合而成，由于高分子材料層具有極佳的阻隔性，能有效阻隔膠塞中橡膠內(nèi)容物被藥物抽提出來(lái)，保證了藥品的質(zhì)量，能夠適用裝各種藥品。此外，將高分子材料層設(shè)計(jì)成帶有鍥釘?shù)陌夹蚊妫蓪⑨槾炭诤穸冉档?，從而減小穿刺力，使瓶塞在使用時(shí)的安全性得到提高；塞面表面做成凸起的線條或凸點(diǎn)，在清洗中減少膠塞之間的摩擦，不會(huì)相互粘附，大大減少了膠屑、膠粒的產(chǎn)生，保證了瓶塞的質(zhì)量。文檔編號(hào)B29K9/00GK101239020SQ20081002638公開日2008年8月13日申請(qǐng)日期2008年2月20日優(yōu)先權(quán)日2008年2月20日發(fā)明者謝仁朗申請(qǐng)人:謝仁朗