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      用于藥物輸送裝置貯液器的連接器的制作方法

      文檔序號:4414372閱讀:119來源:國知局
      專利名稱:用于藥物輸送裝置貯液器的連接器的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本專利申請總體上針對于貯液器,特別是包含藥劑的貯液器。更特別地,本申請總體上針對于與貯液器和貯液器保持器一起使用的連接器,例如從而防止不必要的貯液器交叉使用。僅作為一個示例,這樣的藥劑貯液器可包括安瓿、藥筒、小瓶或小袋,并且可與醫(yī)藥輸送裝置一起使用。示范性醫(yī)藥或藥物輸送裝置包括但不限于注射器、筆型注射器、注液器、泵、吸入器或其它類似的注射或注入裝置,其需要至少一個貯液器,貯液器包含至少一種藥劑。
      背景技術(shù)
      諸如安瓿、藥筒或小瓶的藥劑貯液器總體上是公知的。這樣的貯液器尤其用于可由患者自行給藥的藥劑。例如,相對于胰島素,患有糖尿病的患者可要求一定量的胰島素,或者通過筆型注射器注射或者通過泵注入。相對于某些公知的可重復(fù)使用的筆型藥物輸送裝置,患者將包含胰島素的藥筒裝入到藥筒保持器的近端。在藥筒已經(jīng)正確裝入后,然后可要求使用者選擇包含在藥筒內(nèi)的一個劑量的藥劑或多個藥劑。多個劑量可從藥筒給藥。如果藥物輸送裝置包括可重復(fù)使用的裝置,則一旦藥筒是空的,藥筒保持器就與藥物輸送裝置分離,并且空的藥筒被取下并用新的藥筒更換。這樣的藥筒的大多數(shù)供應(yīng)商建議使用者妥善處置空藥筒。如果藥物輸送裝置包括一次性裝置,則一旦藥筒不再包含任何藥劑,就建議使用者處置整個裝置。需要拆卸及重裝廢棄藥筒的這樣的公知的自給藥系統(tǒng)具有一定的局限性。例如,在某些總體上公知的系統(tǒng)中,使用者簡單地將新藥筒裝入到不帶有藥物輸送裝置的輸送系統(tǒng)中,或者不帶有具有任何防止不正確藥筒交叉使用的機(jī)構(gòu)的藥筒。也就是說,該藥物輸送裝置沒有一種機(jī)構(gòu)來確定或者不構(gòu)造為確定包含在藥筒中的藥劑是否確實(shí)是患者所要給藥的正確類型的藥劑?;蛘撸承┕乃幬镙斔脱b置不存在用于確定藥筒內(nèi)正確類型的藥劑是否應(yīng)與特定的藥物輸送系統(tǒng)一起使用的機(jī)構(gòu)。假如諸如那些患有糖尿病的某些年長患者可能已限制了手的靈活性,則該潛在的問題可能會加劇。識別不正確的藥劑是非常重要的,因?yàn)橹T如代替長期胰島素的短效胰島素的藥劑的潛在不正確劑量的給藥可能會導(dǎo)致人身傷害甚至死亡。某些藥物輸送裝置或系統(tǒng)可采用顏色編碼方案,以有助于使用者和/或照料者選擇正確的藥筒與藥物輸送裝置一起使用。然而,這樣的顏色編碼方案對某些使用者提出挑戰(zhàn),尤其是那些患有視力不佳或色盲的使用者:在患有糖尿病的患者中可能是非常普遍的情況。由于這樣的一次性藥筒可能引發(fā)的另一個問題是,這樣的一次性藥筒以基本上標(biāo)準(zhǔn)的尺寸制造,并且制造為符合某些公認(rèn)的本地及國際標(biāo)準(zhǔn)。因此,這樣的藥筒通常以標(biāo)準(zhǔn)尺寸的藥筒(例如,3ml藥筒)供應(yīng)。因 此,可能存在由很多不同供應(yīng)商供應(yīng)的并且包含不同藥劑的各種藥筒,但是它們可配合單一的藥物輸送裝置。僅作為一個示例,來自第一供應(yīng)商的包含第一藥劑的第一藥筒可配合由第二供應(yīng)商提供的藥劑輸送裝置。同樣,使用者可能裝入并且然后分配不正確的藥劑(諸如快速或基礎(chǔ)類型的胰島素)進(jìn)入藥物輸送裝置中,而沒有意識到藥劑輸送裝置可能既沒有設(shè)計(jì)為也不旨在與這樣的藥筒一起使用。同樣,來自使用者、衛(wèi)生保健提供者、照料者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)以及醫(yī)藥裝置供應(yīng)商的越來越多的期望減少使用者將不正確藥物類型裝入到藥物輸送裝置中的潛在風(fēng)險(xiǎn)。因此,也希望減少從這樣的藥物輸送裝置中分配不正確藥劑(或者藥劑的錯誤濃度或者這樣的藥劑的不正確滴定)的風(fēng)險(xiǎn)。

      因此,總體上需要將藥筒物理地專門用于或機(jī)械地編碼至其藥物類型??傮w上還需要設(shè)計(jì)這樣的注射裝置,也就是其僅接受設(shè)置在藥筒上的和/或設(shè)置有藥筒的專用或編碼特征或者與其一起發(fā)揮作用,以防止不必要的藥筒交叉使用。類似地,總體上還需要專用的藥筒,該藥筒允許藥物輸送裝置僅與包含特定藥劑的授權(quán)藥筒一起使用,同時(shí)也防止不希望的藥筒交叉使用??傮w上還需要提供專用的藥筒,難以篡改該藥筒以便其可不受到危害,因?yàn)槠淇膳c未經(jīng)授權(quán)的藥物或藥物輸送裝置一起使用。因?yàn)檫@樣的藥筒可能難以篡改,所以這樣的藥筒也可幫助減少偽造的風(fēng)險(xiǎn):即,對于造假者來說更難提供不受監(jiān)管的假冒藥劑輸送產(chǎn)品O將這樣的藥筒編碼至特定的藥筒保持器也將會提供一定的制造及裝配益處,比如在一次性(非可重復(fù)使用的)筆型藥物輸送裝置的制造中。例如,將特定的藥筒編碼至特定的藥筒外殼或保持器(并且沒有其它的藥筒外殼或保持器)可提供一定程度的制造確定性,也就是正確的藥筒以及因此所希望的藥劑已經(jīng)確實(shí)裝入到正確的藥筒保持器中。

      發(fā)明內(nèi)容
      本公開的目的是提供一個或多個便于提供新穎的藥物輸送裝置或用于藥物輸送裝置的新穎元件的裝置。特別是,旨在提供一個或多個便于克服一個、多個或所有上述問題的裝置。該目的例如是通過獨(dú)立權(quán)利要求的主題而實(shí)現(xiàn)的。有利的改進(jìn)是從屬權(quán)利要求的主題。如從下面的本公開顯而易見的是,本文中公開了提供用于藥物輸送裝置的新穎元件的各種方式。因此,本公開覆蓋與當(dāng)前要求保護(hù)不同的解決方案。本公開的一方面涉及連接器。該連接器可以是與貯液器一起使用的連接器,例如包括藥筒。連接器可包括本體,特別是單式本體。該本體可構(gòu)造為連接到貯液器。連接器可通過本體連接到貯液器。連接器可適合于連接到貯液器的近端部分或近端。連接器可適合于與藥物輸送裝置配合或與其連接。特別是,連接器可適合于與藥物輸送裝置的接收構(gòu)件配合或與其連接。接收構(gòu)件可以是或可包括貯液器保持器,特別是藥筒保持器。連接器可適合于與藥物輸送裝置的一個或多個元件相互作用。通過可與標(biāo)準(zhǔn)貯液器一起使用的不同實(shí)施的連接器,該標(biāo)準(zhǔn)貯液器可易于適合于與不同的裝置一起使用。一方面涉及包括貯液器及連接器的組件或系統(tǒng),優(yōu)選的是如前所述的連接器。該連接器可連接到貯液器。特別是,連接器可連接到貯液器的外表面,優(yōu)選的是通過本體。連接器,特別是其外壁,可構(gòu)造為與藥物輸送裝置的接收構(gòu)件配合或與其連接。連接器可牢固地固定到貯液器,特別是這樣,也就是相對于貯液器,其位置是穩(wěn)定的。連接器可通過摩擦連接而連接到貯液器。另一方面涉及組件。該組件可包括貯液器。貯液器可以是藥筒。該組件還可包括連接器。該連接器可包括前述的連接器。連接器可與貯液器一起使用。所述連接器可包括本體。該本體可構(gòu)造為連接到貯液器。連接器可適合于連接到貯液器的近端部分。熱收縮標(biāo)簽可置于所述貯液器及所述連接器的一部分上。熱收縮標(biāo)簽可這樣放置,也就是所述熱收縮標(biāo)簽將所述連接器保持在所述貯液器上。所述熱收縮標(biāo)簽可終止于由所述連接器提供的凹槽之上或之中。一方面涉及藥物輸送裝置。該裝置可包括貯液器和連接器,該連接器便于連接到貯液器。連接器與藥物輸送裝置的貯液器保持器配合或與其連接。方便地,藥物輸送裝置包括如上面進(jìn)一步所述的組件或系統(tǒng)。本文中描述的與連接器、組件以及藥物輸送裝置有關(guān)的特征也可結(jié)合與它們沒有清楚描述有關(guān)的元件使用,例如視具體情況而定的系統(tǒng)、組件、連接器或藥物輸送裝置。在一實(shí)施例中,連接器,特別是本體,包括主體。連接器可整體地形成。主體可限定從主體的近端延伸到遠(yuǎn)端的孔或開口。該孔或開口可構(gòu)造為接收貯液器。內(nèi)壁,特別是孔或開口的內(nèi)壁,可從近端延伸到遠(yuǎn)端。至少該內(nèi)壁的一部分可構(gòu)造為連接到貯液器的外表面。外壁,特別是本體的外壁,可從近端延伸到遠(yuǎn)端。外壁可構(gòu)造為連接到藥物輸送裝置或與其配合。在一實(shí)施例中,連接器是多部件連接器。連接器,特別是本體,可包括內(nèi)部本體。該內(nèi)部本體可構(gòu)造為連接優(yōu)選的是摩擦連接到貯液器的外表面。連接器,特別是本體,可包括外部本體。該外部本體,特別是外部本體的內(nèi)表面,可具有連接機(jī)構(gòu)或連接特征用于連接到內(nèi)部本體。該外部及內(nèi)部本體可在連接器連接到貯液器時(shí)連接。在一實(shí)施例中,內(nèi)部本體包括多個指件。指件可以是向內(nèi)定向的。指件可以是徑向定向的。指件可以是向內(nèi)定向的徑向指件。指件方便地布置成提供或者指件提供與貯液器外表面的摩擦配合,特別是用于 內(nèi)部本體到貯液器外表面的摩擦連接。當(dāng)外部本體連接到內(nèi)部本體時(shí),指件可運(yùn)動或者可徑向向內(nèi)受壓。這樣,可增強(qiáng)內(nèi)部本體摩擦連接到貯液器。在一實(shí)施例中,外部本體的連接機(jī)構(gòu)包括螺紋。該螺紋可用于連接到設(shè)置在內(nèi)部本體的外部表面上的螺紋?;蛘呋蛄硗猓獠勘倔w的連接機(jī)構(gòu)包括肋。肋可用于連接到設(shè)置在內(nèi)部本體的外部表面上的凹槽。在一實(shí)施例中,連接器包括柔性連接器。只要連接器可構(gòu)造為使本體內(nèi)壁的形狀適合于貯液器,連接器例如可以是柔性的。連接器或內(nèi)壁可以是可變形的,特別是永久地或臨時(shí)地。連接器或內(nèi)壁可以是彈性地或塑性地可變形的??勺冃蔚倪B接器或內(nèi)壁便于使形狀適合于貯液器的形狀。變形可發(fā)生在連接器連接到貯液器時(shí)或之前。在一實(shí)施例中,柔性連接器包括柔性特征。該柔性特征可被提供以柔性地變化連接器的延伸,比如其圓周。柔性特征特別適合于一件或單式連接器?;蛘呋蛄硗?,柔性連接器可包括多部件柔性連接器,例如其可包括如上面進(jìn)一步所述的內(nèi)部本體和外部本體。例如內(nèi)部本體的指件可以是柔性的?;蛘呋蛄硗?,柔性連接器可包括多個擠壓肋。擠壓肋在連接器連接到貯液器時(shí)可以特別是永久變形的。在一實(shí)施例中,連接器包括熱收縮材料。這種連接器可在貯液器上收縮,以牢固地將連接器連接到貯液器。
      在一實(shí)施例中,通過使連接器在貯液器的近端上滑動,連接器可沿著貯液器的外部表面放置。方便地,連接器可在它牢固地固定到貯液器前以這樣的方式定位。在一實(shí)施例中,連接器包括搭扣配合連接器。這樣,連接器可扣合在一起,特別是在貯液器的一部分周圍。連接器在非裝配狀態(tài)下的兩個自由端可在連接器與貯液器裝配時(shí)彼此連接。在一實(shí)施例中,組件或系統(tǒng)包括熱收縮構(gòu)件,比如熱收縮標(biāo)簽。該熱收縮構(gòu)件可置于貯液器的一部分以及連接器的一部分上,特別是這樣的,也就是熱收縮構(gòu)件將連接器保持在貯液器上。在一實(shí)施例中,連接器,特別是連接器的外表面,包括凹槽。該凹槽可沿著外表面方位地延伸。在一實(shí)施例中,熱收縮構(gòu)件終止于由連接器提供的凹槽之上或之中。 在一實(shí)施例中,貯液器包括近端和遠(yuǎn)端。在一實(shí)施例中,連接器布置或者適合于布置在貯液器的近端或其附近。如文中采用的與連接器、組件、系統(tǒng)或藥物輸送裝置或其元件相結(jié)合的術(shù)語“近端”可以是或布置成最遠(yuǎn)離藥物輸送裝置或任何所列元件的遠(yuǎn)端的端部。藥物輸送裝置或前面所列任何元件的“遠(yuǎn)端”可以是或布置成最靠近裝置的分配端或者裝置元件的遠(yuǎn)端的端部。貯液器的遠(yuǎn)端可以是在該處貯液器具有開口或端口的端部。該開口或端口可由隔膜覆蓋以將藥物保持在貯液器內(nèi)。隔膜 可由針刺破。貯液器的近端可以是最遠(yuǎn)離遠(yuǎn)端的端部。在一實(shí)施例中,連接器布置在貯液器的近端部分。連接器可布置成比貯液器的遠(yuǎn)端更靠近近端。在一實(shí)施例中,連接器包括保持特征。該保持特征可設(shè)置在連接器的本體上。保持特征可接合沿著貯液器的近端部分設(shè)置的凹槽。在一實(shí)施例中,貯液器包括藥筒。該藥筒可包括管狀構(gòu)件。管狀構(gòu)件可包括位于管狀構(gòu)件的近端附近的塞子。藥筒可包括遠(yuǎn)端端口。藥筒可包括限定了遠(yuǎn)端端口的頸部。藥筒還可包括置于遠(yuǎn)端端口之上的可刺破隔膜。連接器可沿著管狀構(gòu)件放置。在一實(shí)施例中,該組件或系統(tǒng)包括用于將連接器永久連接到貯液器的粘合劑。在一實(shí)施例中,連接器包括沿著本體特別是主體的一部分設(shè)置的編碼特征。該編碼特征可與由藥物輸送裝置提供的對應(yīng)編碼特征配合。例如,對應(yīng)的編碼特征可由藥物輸送裝置的貯液器保持器例如藥筒保持器提供?;蛘呋蛄硗?,對應(yīng)的編碼特征可由藥物輸送裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)提供。劑量設(shè)定構(gòu)件或機(jī)構(gòu)可被致動,以從保持在貯液器保持器里的貯液器中分配一定劑量的藥物。本文中描述的藥物輸送裝置可以是筆型藥物輸送裝置和/或注射裝置。它可以是一次性的或可重復(fù)使用的裝置。根據(jù)示范性布置,與貯液器一起使用的連接器包括限定了從主體的近端延伸到遠(yuǎn)端的孔的主體。該孔構(gòu)造為接收貯液器。內(nèi)壁從近端延伸到遠(yuǎn)端,并且至少內(nèi)壁的一部分構(gòu)造為連接到貯液器的外表面。外壁從近端和遠(yuǎn)端延伸。外壁構(gòu)造為連接到藥物輸送裝置。外壁可構(gòu)造為連接到藥筒保持器、劑量設(shè)定構(gòu)件或二者的組合。
      在另一布置中,與藥物輸送裝置一起使用的藥筒包括管狀構(gòu)件。該管狀構(gòu)件包括位于管狀構(gòu)件的近端附近的塞子和限定了遠(yuǎn)端端口的頸部??纱唐聘裟ぶ糜谶h(yuǎn)端端口之上??纱唐聘裟た砂ň幋a特征。連接器置于管狀構(gòu)件上,其中連接器與藥物輸送裝置的接收構(gòu)件配合。接收構(gòu)件可以是藥筒保持器、劑量設(shè)定構(gòu)件或二者的組合。在一布置中,連接器置于管狀構(gòu)件的近端附近。在下文中,詳細(xì)說明了一套特別有利的方面。在該套方面內(nèi),數(shù)字用于表示特定的方面。這便于參考在其它方面中特定方面的特征。1.一種與貯液器一起使用的連接器,所述連接器包括:主體,其限定了從所述主體的近端延伸到遠(yuǎn)端的孔,所述孔構(gòu)造為接收所述貯液器;內(nèi)壁,其從所述近端延伸到所述遠(yuǎn)端,至少所述內(nèi)壁的一部分構(gòu)造為連接到貯液器的外表面;以及外壁,其從所述近端和所述遠(yuǎn)端延伸,所述外壁構(gòu)造為連接到藥物輸送裝置。2.如方面I所述的主題,其中所述連接器包括編碼特征,其沿著所述主體的一部分設(shè)置。3.如方面2所述的主題,其中所述編碼特征與由所述藥物輸送裝置提供的對應(yīng)編碼特征配合。4.如方面3所述的主題,其中所述對應(yīng)編碼特征由所述藥物輸送裝置的藥筒保持器提供。

      5.如方面3所述的主題,其中所述對應(yīng)編碼特征由所述藥物輸送裝置的劑量設(shè)定構(gòu)件提供。6.如方面I所述的主題,其中所述連接器包括柔性連接器。7.如方面6所述的主題,其中所述柔性連接器包括至少一個柔性特征。8.如方面6所述的主題,其中所述柔性連接器包括多個擠壓肋。9.如方面6所述的主題,其中所述柔性連接器包括多部件柔性連接器。10.如方面I所述的主題,其中所述連接器包括熱收縮材料。11.如方面I所述的主題,還包括用于將所述連接器永久連接到所述貯液器的粘合劑。12.如方面I所述的主題,其中所述連接器置于所述貯液器的近端附近。13.如方面I所述的主題,其中通過使所述連接器在所述貯液器的所述近端上滑動,所述連接器沿著所述貯液器的外部表面放置。14.如方面I所述的主題,其中所述連接器包括搭扣配合連接器,從而所述連接器在所述貯液器的一部分周圍扣合在一起。15.如方面I所述的主題,還包括置于所述貯液器及所述連接器的一部分之上的熱收縮標(biāo)簽,以使得所述熱收縮標(biāo)簽將所述連接器保持在所述貯液器上。16.如方面15所述的主題,其中所述熱收縮標(biāo)簽終止于由所述連接器提供的凹槽上。17.如方面I所述的主題,還包括設(shè)置在所述連接器的所述主體上的保持特征,其中所述保持特征接合沿著所述貯液器的所述近端部分設(shè)置的凹槽。18.如方面I所述的主題,其中所述貯液器包括藥筒。
      19.一種與藥物輸送裝置一起使用的藥筒,所述藥筒包括:管狀構(gòu)件,所述管狀構(gòu)件包括位于所述管狀構(gòu)件的近端附近的塞子和限定了遠(yuǎn)端端口的頸部;可刺破隔膜,其置于所述遠(yuǎn)端端口之上;以及連接器,其沿著所述管狀構(gòu)件放置,其中所述連接器與藥物輸送裝置的接收構(gòu)件配合。20.如方面19所述的主題,其中所述連接器構(gòu)造為與所述藥物輸送裝置的藥筒保持器配合。21.如方面19所述的主題,其中所述藥物輸送裝置包括筆型藥物輸送裝置。22.一種與貯液器一起使用的多部件連接器,所述連接器包括:內(nèi)部本體,其構(gòu)造為摩擦連接到所述貯液器的外表面;以及外部本體,其具有用于連接到所述內(nèi)部本體的連接機(jī)構(gòu)。23.如方面22所述的主題,其中所述內(nèi)部本體包括多個向內(nèi)定向的徑向指件,所述指件提供與所述貯液器的所述外表面的所述摩擦接合。24.如方面22所述的主題,其中所述外部本體的所述連接機(jī)構(gòu)包括螺紋,所述螺紋用于連接到設(shè)置在所述內(nèi)部本體的外部表面上的螺紋。25.如方面22所述的主題,其中所述外部本體的所述連接機(jī)構(gòu)包括肋,所述肋用于連接到設(shè)置在所述內(nèi) 部本體的外部表面上的凹槽。26.一種組件,其包括貯液器和與該貯液器一起使用的連接器,所述連接器包括構(gòu)造為連接到該貯液器的本體,其中連接器適合于連接到貯液器的近端部分,并且其中熱收縮標(biāo)簽置于所述貯液器及所述連接器的一部分之上,從而所述熱收縮標(biāo)簽將所述連接器保持在所述貯液器上,其中所述熱收縮標(biāo)簽終止于由所述連接器提供的凹槽之上或之中。當(dāng)然,本文中上面及下面描述的特征連同不同的方面、實(shí)施例、布置等可彼此結(jié)
      口 ο通過閱讀下面的詳細(xì)說明,適當(dāng)?shù)貐⒖几綀D,這些以及本公開各個方面的其它特征和優(yōu)點(diǎn)對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說將變得顯而易見。


      參考附圖,示范性實(shí)施例描述在本文中,其中:圖1示出了示范性筆型藥物輸送裝置;圖2示出了可裝入到圖1所示的筆型藥物輸送裝置的藥筒保持器中的藥筒;圖3示出了圖1所示的帶有連接器第一布置的藥筒的透視圖;圖4示出了圖3所示的藥筒及連接器布置的近端的近視圖;圖5示出了圖3所示的部分地插入到藥筒保持器中的藥筒的透視圖,該藥筒固定器已配置為接收所述藥筒及連接器組合;圖6示出了圖3所示的藥筒以及配置為接收所述藥筒及連接器組合的劑量設(shè)定構(gòu)件的透視圖;圖7示出了用于與圖2所示的藥筒一起使用的另一連接器布置的頂視圖;圖8示出了圖1所示的帶有連接器另一布置的藥筒的近端的透視圖9示出了用于與圖2所示的藥筒一起使用的另一連接器布置的頂視圖;圖10示出了用于與圖2所示的藥筒一起使用的連接器另一布置的透視圖;圖11示出了圖10所示的連接器布置的近端的近透視圖;圖12示出了圖2所示的帶有連接器另一布置的藥筒的近端的透視圖;圖13示出了圖2所示的帶有兩部分連接器布置的藥筒的近端的透視圖;圖14示出了圖13所示的兩部分連接器布置的截面圖;以及圖15示出了可與連接器布置一起使用的另一貯液器。
      具體實(shí)施例方式參見圖1,·以筆型藥物輸送裝置的形式示出了藥物輸送裝置10。該藥物輸送裝置10包括劑量設(shè)定構(gòu)件或機(jī)構(gòu)、藥筒保持器14和可拆卸帽16。藥筒保持器14的近端15和劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12的遠(yuǎn)端13固定在一起,優(yōu)選的是可拆卸地固定在一起。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12包括活塞桿9,比如注射劑量時(shí)旋轉(zhuǎn)的帶螺紋的活塞桿。本文中所用的術(shù)語“藥物”或“藥劑”優(yōu)選地意指包含至少一種藥物活性化合物的藥物制劑,其中,在一實(shí)施例中,所述藥物活性化合物具有的分子量達(dá)1500Da和/或是肽、蛋白質(zhì)、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗體、激素或寡核苷酸,或上述藥物活性化合物的混合物,其中,在另一實(shí)施例中,所述藥物活性化合物對于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥是有用的,比如糖尿病視網(wǎng)膜病變、血栓栓塞病癥如深靜脈或肺血栓栓塞、急性冠狀動脈綜合征(ACS)、心絞痛(angina)、心肌梗死、癌癥、黃斑變性、炎癥、枯草熱、動脈粥樣硬化和/或類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,其中,在另一實(shí)施例中,所述藥物活性化合物包括至少一種用于治療和/或預(yù)防糖尿病或與糖尿病相關(guān)的并發(fā)癥如糖尿病視網(wǎng)膜病變的肽,其中,在另一實(shí)施例中,所述藥物活性化合物包括至少一種人胰島素或人胰島素類似物或衍生物、胰高血糖素樣肽(GLP-1)或其類似物或衍生物、或exedin-3或exedin-4或者exedin-3或exedin-4的類似物或衍生物。胰島素類似物例如是Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰島素;Lys(B3)、Glu (B29)人胰島素;Lys(B28)、Pro(B29)人胰島素;Asp (B28)人胰島素;人胰島素,其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代,并且其中B29位的Lys可以由Pro替代;Ala (B26)人胰島素;Des (B28-B30)人胰島素;Des(B27)人胰島素和Des(B30)人胰島素。膜島素衍生物例如是B29-N-肉 蓮酸-des (B30)人膜島素;B29_N_掠桐酰-des(B30)人胰島素;B29-N-肉豆蘧酰人胰島素;B29_N_棕櫚酰人胰島素;Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰島素;Β28_Ν_棕櫚酰_LysB28ProB29人胰島素;B30_N_肉豆蘧酰-ThrB29LysB30 人胰島素;B30_N_ 棕櫚酰 _ThrB29LysB30 人胰島素;B29_N_(N-棕櫚酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29-N-(N-石膽酰-T-谷氨酰)-des(B30)人胰島素;B29_N_ (ω -竣基十七燒酸)_des (B30)人膜島素和B29-N- (ω -竣基十七燒酸)人膜島素。Exendin-4 例如意指 Exendin-4 (1-39), 一種序列為 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Al a-Val-Arg-Leu-Phe-1Ie-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太。Exendin-4衍生物例如選自下列化合物:H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,H-(Lys)5~des Pro36,des Pro37Exendin_4 (1-39)_NH2,des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),de s Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,IsoAsp28]Exendin-4 (1-39);或des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39),des Pro36[IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Met (0) 14, IsoAsp28]Exendin-4 (1-39),des Pro36 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36[Trp (02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),des Pro36 [Met (0) 14Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39),des Pro36[Met(0)14Trp(02)25, IsoAsp28]Exendin-4(1-39),其中所述基團(tuán)-Lys6_NH2可以結(jié)合至Exendin-4衍生物的C-端;或具有如下序列的Exendin-4衍生物H-(Lys)6_des Pro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,des Asp28Pro36,Pro37, Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,H- (Lys)6_des Pro36, Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-NH2,H-Asn- (Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1~39)-(Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn-(Glu)5_des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4 (1-39)- (Lys)6-NH2,H-(Lys)6_des Pro36[Trp(02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6_NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H- (Lys) 6_des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp (02) 25,Asp28] Exendin-4 (1-39) -NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36,Pro37,Pro38[Trp (02)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,H - (Lys) 6~des P r o 3 6 , P r o 3 7 , Pro38 [Trp (02) 25, A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,H-Asn - (Glu) 5 - d e s P r o 3 6 , Pr o 3 7 , P r o 3 8 [Trp (02) 25,A s p 2 8 ]Exendin-4 (1-39)-(Lys)6-NH2,
      H-(Lys)6-des Pro36[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2des Met (0)14Asp28Pro36, Pro37, Pro38Exendin_4(1-39)-NH2,H- (Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn - (Glu) 5~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14, Asp28]Exendin-4(1-39)- (Lys)6-NH2,H - (Lys) 6 - d e s P r o 3 6 , P r o 3 7 , P r o 3 8 [Met (0) 14,A s p 2 8 ]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,H-Asn - (Glu) 5des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,H-Lys6-des Pro36[Met(0)14,Trp(02)25, Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,H-des Asp28Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Trp(02)25]Exendin-4(1-39)-NH2,H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38[Met(0)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6—NH2,H- (Lys) 6~des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(Sl—39)-(Lys)6—NH2,H-Asn- (Glu) 5_des Pro36, Pro37, Pro38 [Met (0) 14, Trp (02) 25, Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2 ;或前述Exedin-4衍生物中任一種的藥學(xué)上可接受的鹽或溶劑合物。激素例如是腦垂體激素或下丘腦激素或調(diào)節(jié)性活性肽和它們的拮抗劑,如Rote Liste, 2008版,第50章中所列,比如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黃體素(Lutropin)、絨毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生長激素(Somatropine)(促生長素(Somatropin))、去氨加壓素(Desmopressin)、特利加壓素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。多糖例如是葡糖胺聚糖、透明質(zhì)酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它們的衍生物,或上述多糖的硫酸化形式,例如,多聚硫酸化形式,和/或它們藥學(xué)上可接受的鹽。多聚硫酸化低分子量肝素的藥學(xué)上可接受的鹽的實(shí)例是依諾肝素鈉(enoxaparinsodium)。藥學(xué)上可接受的鹽例如是酸加成鹽和堿式鹽。酸加成鹽是例如HCl或HBr的鹽。堿式鹽是例如具有選自堿或堿性物質(zhì)(alkali or alkaline)的陽離子的鹽,所述陽離子例如Na+,或K+,或Ca2+,或銨離子N+(Rl) (R2) (R3) (R4),其中Rl至R4彼此獨(dú)立地意指:氫、任選地取代的C1C6-烷基、任選地取代的C2-C6-烯基、任選地取代的C6-C10-芳基、或任選地取代的C6-C10-雜芳基。藥學(xué)上可接受的鹽的其他實(shí)例在"Remington’s PharmaceuticalSciences"第 17 版 Alfonso R.Gennaro(Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 中和 Encyclopedia of Pharmaceutical Technology 中描述。藥學(xué)上可接受的溶劑合物例如是水合物。為了注射事先設(shè)定的劑量,雙端針組件連接到藥筒保持器的遠(yuǎn)端18。優(yōu)選地,該保持器的遠(yuǎn)端包括螺紋21 (或者其它適當(dāng)?shù)倪B接機(jī)構(gòu),比如彈簧鎖、搭扣配合、形成配合或卡口鎖緊機(jī)構(gòu))。這樣,所述針頭組件可以可拆卸地連接到該保持器的遠(yuǎn)端。當(dāng)藥物輸送裝置10沒有使用時(shí),可拆卸帽16可以可釋放地保持在藥筒保持器14上。由藥筒保持器14所限定的內(nèi)部藥筒腔體11形成所需的尺寸,并且構(gòu)造為安全地接收及保持藥筒20,藥筒20包括具有外表面23的管狀筒22。圖2示出了可與圖1所示的藥物輸送裝置一起使用的藥筒20的透視圖。通常,該類型的藥筒由玻璃制造,并且包括從遠(yuǎn)端30延伸到近端32的大致為管狀的筒22。現(xiàn)在參見圖2,在遠(yuǎn)端30,藥筒20包括直徑較小的頸部26,并且該頸部從筒22的肩部31突向遠(yuǎn)端。優(yōu)選地,該直徑較小的頸部26設(shè)置有大直徑環(huán)形凸圈,并且該凸圈在頸部26的最遠(yuǎn)端附近圓周方向上延伸且限定開口。可刺破的密封或隔膜33牢固地保持為穿過由所述頸部及金屬套筒或套圈24限定的開口。示出為具有光滑的外表面或側(cè)壁29的該套圈24可壓接在該頸部遠(yuǎn)端的圓周凸圈周圍,以便將所述可刺破的隔膜保持在適當(dāng)?shù)奈恢?。藥?5預(yù)填充在藥筒20中。該藥劑25部分地由可刺破的密封33、套圈24以及塞子28保持在該藥筒內(nèi)。塞子28與筒22的內(nèi)管壁滑動的流體密封接合。在劑量注射或劑量給藥期間作用在塞子28上的軸向力促使來自藥筒20中的藥物25穿過安裝在藥筒保持器14的遠(yuǎn)端18上的雙端針并進(jìn)入注射部位。這樣的軸向力可由與劑量設(shè)定構(gòu)件12配合工作的活塞桿9提供。限定藥筒保持器 腔體11的藥筒保持器14的部分是直徑大致相同的,在圖1中由D134表示。該直徑D134優(yōu)選地略大于藥筒20的直徑D236。所述藥筒保持器的內(nèi)部包括向內(nèi)延伸的環(huán)形部分或擋塊,其形成的尺寸防止藥筒20在藥筒保持器14內(nèi)運(yùn)動。這樣,當(dāng)藥筒20裝入到藥筒保持器14的腔體11中并且藥筒保持器14然后連接到劑量設(shè)定構(gòu)件12時(shí),藥筒20將牢固地保持在所述藥筒腔體內(nèi)。許多劑量的藥劑25可從藥筒20分配。優(yōu)選地,藥筒20包含必須頻繁比如一天一次或多次給藥的藥物類型。一種這樣的藥劑是胰島素?;蛘撸幫?0包含這樣藥劑的預(yù)混物。劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12包括在該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)近端的劑量設(shè)定器17。在一優(yōu)選布置中,劑量設(shè)定器17旋轉(zhuǎn)而設(shè)定劑量。為了給出該設(shè)定劑量藥,使用者連接包括在所述藥筒保持器遠(yuǎn)端上雙端針的針頭組件。這樣,該針頭組件刺破藥筒20的密封33,并且因此與藥劑25液體相通。使用者推動劑量設(shè)定器17以注射該設(shè)定劑量。相同的劑量設(shè)定和劑量給藥程序繼續(xù)進(jìn)行,直至藥筒中的藥劑25用完。然后,新的藥筒必須裝到該裝置中。為了調(diào)換空的藥筒,要求使用者從劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)12中去除藥筒保持器14。圖3示出了可安裝在藥筒的近端比如圖2所示的藥筒20的近端32上或其附近的藥筒連接器50的第一布置。圖4示出了圖3所示藥筒20的近端32和連接器50的近視圖。盡管連接器50示出為安裝在該藥筒的近端附近,但是在另一布置中,連接器可沿著藥筒的外表面安裝在別處,比如靠近藥筒的中間或者靠近藥筒的遠(yuǎn)端。
      如圖所示,在該第一布置中,藥筒連接器50優(yōu)選地包括整體或單件式連接器。藥筒連接器50可與藥筒結(jié)合以形成可與藥物輸送裝置比如圖1所示的筆型藥物輸送裝置一起使用的藥筒布置。最優(yōu)選地,連接器50配置到特定的藥筒保持器,從而防止在具有不同連接器構(gòu)造的藥筒之間不希望的藥筒交叉使用。在該布置中,為了將連接器50在藥筒20上,連接器沿著藥筒的外表面23軸向滑動,以便將連接器50定位在藥筒20的近端32附近。為了便于以這樣的方式運(yùn)動該連接器,藥筒連接器50包括性質(zhì)上一般為柔性的材料,例如聚丙烯、乙縮醛或聚酰胺。因?yàn)樗谥睆缴鲜侨嵝缘?,所以連接器可在藥筒的外表面上彎曲,但是仍保持在剛性位置。提供這樣的柔性藥筒連接器給出了許多優(yōu)點(diǎn)。例如,柔性連接器50可與包括玻璃藥筒比如圖2所示的玻璃藥筒20的標(biāo)準(zhǔn)尺寸藥筒一起使用。因?yàn)檫@些標(biāo)準(zhǔn)型的藥筒不需要改進(jìn)以與所提出的藥筒連接器一起工作,所以提出的連接器也可降低成本和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。另外,由于連接器50的柔性性質(zhì),所以連接器可克服在制造過程中可能自然造成的一定限制,比如消除由于公差變化引起的連接器和藥筒和/或藥筒保持器之間的空轉(zhuǎn)。而且,由于其柔性性質(zhì),這樣的連接器也可消除用于提供附加安全的粘合劑的需求,以確保連接器不沿著藥筒的外表面運(yùn)動。這樣粘合劑的應(yīng)用可引起組裝和/或制造上的問題,因?yàn)樗赡茉诖笈亢?或高速生產(chǎn)或制造環(huán)境中難于處理或控制這樣的粘合劑或者沿著連接器的內(nèi)表面或者沿著藥筒的外表面的應(yīng)用。返回到圖3和4,連接器50包括基本上為圓筒形的主體52。該主體限定中心定位的孔54。該孔54幾何上構(gòu)造為接收藥筒管狀筒,優(yōu)選的是該筒的近端32。該孔54從主體52的近端58延伸到遠(yuǎn)端56,并且當(dāng)如圖2所示的藥筒插入到該主體中時(shí),該孔置于藥筒的近端部分之上。連接器50還包括從主體52的近端朝著主體52的遠(yuǎn)端56延伸的垂直延伸壁62。優(yōu)選地,在該布置中,藥筒連接器主體具有的直徑D360略小于如D236所示的藥筒組件的藥筒20的外徑。因?yàn)樵搩?yōu)選的主體52包括柔性材料,所以該內(nèi)徑可在組裝期間最初被拉伸,從而它可在所述 管狀筒的外表面周圍延伸。圖3和4示出了在其已經(jīng)在藥筒20的近端上伸長后的處于應(yīng)力狀態(tài)下的該柔性連接器。這樣,主體52剛性地定位于該外表面上。在該布置中,連接器50包括外表面。該外表面基本上為光滑的外表面。該外表面包括一個或多個特征,比如柔性特征和/或弧特征。在所示的實(shí)施例中,外表面包括三個柔性弧特征66、68、70。這些特征徑向向外突出。這些特征突出為遠(yuǎn)離藥筒外表面。盡管僅示出了三個柔性特征,但是除其它外,取決于所用的主體材料、主體的尺寸、藥筒的形狀或者藥物輸送裝置或藥筒保持器的配合構(gòu)件的形狀,可包括更多或更少數(shù)量的這樣的特征。如本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員還將認(rèn)識到的那樣,每個這樣特征的總體幾何形狀或位置也可修改。這樣弧特征的一個優(yōu)點(diǎn)是它們可提高主體52的柔性性質(zhì)。另外,這樣的特征還可用作編碼特征,從而將該特定的連接器和藥筒布置機(jī)械地編碼到具體的藥物輸送裝置。重要的是,連接器主體52形成所需的尺寸以與藥物輸送裝置配合,優(yōu)選的是藥物輸送裝置的或者藥筒保持器或者劑量設(shè)定構(gòu)件配合。更優(yōu)選地,主體52形成所需的尺寸以僅與單一的藥物輸送裝置配合,從而防止因疏忽造成的藥筒組件的交叉使用,并且因此防止因疏忽造成的藥劑的交叉使用。僅作為一個示例,主體的外表面可形成所需的尺寸,從而與藥物輸送裝置的藥筒保持器的內(nèi)凹口或腔體配合,比如圖1所示的藥筒保持器14的內(nèi)部腔體11。優(yōu)選地,在一個布置中,連接器50也可包括附加的編碼特征。這樣的編碼特征可應(yīng)用于連接器上的各種位置和/或場所。僅作為一個示例,連接器50可包括以沿著主體的一部分設(shè)置的多個凸起形式的一個或多個編碼特征。這些凸起可以這樣布置,也就是它們將與包括以凹口形式的配合編碼機(jī)構(gòu)的藥筒保持器配合,凹口允許所述凸起坐落在這些凹口內(nèi)。連接器50旨在與藥物輸送裝置比如圖1所示的裝置10—起使用。更優(yōu)選地,連接器50旨在與類似于圖1的藥筒保持器14的藥筒保持器一起使用。然而,與連接器50 —起使用的優(yōu)選的藥筒保持器將會具有略加修改的內(nèi)腔,以便容納更大外徑的連接器50,且特別是向外輻射或向外定向的柔性特征66、68和70。例如,修改的藥筒保持器的近端將會包括接收特征,該特征將會幾何上構(gòu)造為接收這些特征66、68和70。例如,圖5示出了圖3所示的部分地插入到修改的藥筒保持器100中的藥筒的透視圖。如圖所示,藥筒保持器100包括從遠(yuǎn)端104延伸到近端106的大致為管狀的接收本體102。在一優(yōu)選的布置中,遠(yuǎn)端104包括螺紋連接108,并且構(gòu)造為接收雙端針。盡管示出了螺紋,但是也可采用其它的可釋放連接機(jī)構(gòu)。藥筒保持器100的近端106還包括連接機(jī)構(gòu),從而在結(jié)合時(shí),藥筒保持器、藥筒以及連接器可連接到劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。僅作為一個示例,如果藥筒保持器100用于可重復(fù)使用的藥物輸送裝置,則該近端106可包括可釋放的聯(lián)接(例如,螺紋、通過螺紋而釋放的彈簧鎖、卡口連接或者其它類似的形成配合或搭扣配合連接)。這樣,保持器100可以可釋放地連接到藥物輸送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。或者,如果藥筒保持器100用于一次性的藥物輸送裝置,則該近端106可包括不可釋放的連接(例如,比如不可釋放彈簧鎖或諸如凹槽和肋布置的搭扣配合連接)。在這樣的不可釋放布置中,保持器100永久地連接到藥物輸送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。如圖所示,藥筒保持器100限定內(nèi)腔110,并且在該保持器的近端,該內(nèi)腔110機(jī)械地構(gòu)造為接收圖4所示的藥筒及連接器布置。更優(yōu)選地,在藥筒保持器100的近端106,提供的內(nèi)腔具有例如三個凹槽112、114和116,它們幾何上構(gòu)造為與連接器50的三個圓形凸起66、68、70配合。這樣,與連接器50正確編碼的藥筒20可與該藥筒保持器100 —起使用。同樣,與不同連接器不正確編碼的藥筒不可能與該藥筒保持器100 —起使用。在選擇性布置中,除了與藥筒保持器100配合外,連接器50的主體52可形成所需的尺寸以與藥物輸送裝置比如圖1所示的裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)配合。也就是說,這樣的劑量設(shè)定構(gòu)件可進(jìn)行修改,從而構(gòu)造為接收圖3所示的這樣的藥筒及連接器布置。例如,如圖6所示,劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)120可在遠(yuǎn)端122包括具有例如三個凹槽126、127和128的內(nèi)腔124,這些凹槽幾何上構(gòu)造為與連接器50的三個弧特征或圓形凸起66、68、70配合。這樣,與連接器50正確編碼的藥筒20可與該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)120—起使用。同樣,與不同連接器不正確編碼的藥筒不可能與該劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)120 —起使用。圖3所示的連接器50可進(jìn) 行修改。例如,連接器50可設(shè)置有當(dāng)連接器裝配到藥筒時(shí)連接器可變形的部分。僅作為一個示例,連接器50可設(shè)置有一個或多個薄壁部分和/或起伏。例如,圖7示出了圖3所示的連接器50的這樣另一布置。在圖7的這種連接器布置150中,連接器具有與連接器50類似的構(gòu)造,因?yàn)樗▎问街黧w152,并且該主體包括大致光滑的外壁156和大致光滑的內(nèi)壁154。該主體還包括單一薄壁部分158,該部分包括起伏160。該單一薄壁部分158允許主體152的一定程度的柔性,從而主體可在藥筒的外表面上伸長,比如在圖2所示的藥筒的外表面上。這樣,主體的外徑D7166可略小于藥筒外表面的直徑。盡管僅不出一個薄壁部分158或起伏160,但是也可采用包括多個薄壁部分和/或起伏布置的其它布置。與圖3和4所示的連接器類似,為了使該連接器布置150與諸如筆型藥物輸送裝置的藥物輸送裝置一起使用,藥筒保持器或劑量設(shè)定構(gòu)件的任何一個或二者可進(jìn)行修改,以便與連接器和藥筒布置機(jī)械地配合。例如,可采用與圖5所示的藥筒保持器類似或者與圖6所示的修改的劑量設(shè)定構(gòu)件類似的藥筒保持器,但是設(shè)置有不同的幾何內(nèi)部容納構(gòu)造,以便與連接器150的外表面或外壁156以及寬度配合。在另一其它連接器布置中,藥筒連接器可設(shè)置有多個向內(nèi)輻射或向內(nèi)定向的肋,例如軸向肋。這些肋可以是擠壓肋。例如,圖8示出了包括多個軸向肋的連接器布置180。在這樣的布置中,這些肋可在裝配過程中受壓。例如,當(dāng)連接器沿著藥筒的外表面定位時(shí),它們可能受壓。如圖所示,連接器180在結(jié)構(gòu)上類似于圖1所示的連接器50,因?yàn)樗ɑ旧蠄A柱形狀的主體182。該主體182限定中心定位的孔184。該孔184幾何上構(gòu)造為接收藥筒的近端,比如圖2所示的藥筒30的近端。該孔184從主體182的近端186延伸到遠(yuǎn)端188。當(dāng)藥筒20插入到該主體182中時(shí),孔184置于藥筒的近端部分上。連接器180還包括從主體182的近端186朝著主體 182的遠(yuǎn)端188延伸的垂直延伸壁190。優(yōu)選地,在該布置中,連接器主體182具有的內(nèi)徑D8192略小于如D2所示的藥筒的藥筒20的外徑。圖8示出了在裝配在藥筒的外表面上后處于伸長狀態(tài)的連接器180。在該圖示中,藥筒是透明的,從而連 接器180示出為已經(jīng)裝配在藥筒外表面上。在該布置中,連接器180包括內(nèi)表面193和外表面194。如圖所示,內(nèi)表面193包括多個向內(nèi)福射的軸向肋196。外表面194基本上為光滑的外表面。盡管沿著該外表面194沒有編碼特征示出,但是可提供這樣的編碼特征(類似于圖3和4所示的三個柔性特征66、68和70)。當(dāng)然,除其它外,取決于所采用的主體材料、主體的尺寸、藥筒的形狀、接收藥筒保持器的形狀和/或接收劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的形狀,更多或更少數(shù)量的這樣的特征可包括在連接器180上。由于這樣的連接器180,該連接器中的殘余力可允許摩擦,以使得將連接器保持在藥筒20上。為了增加該保持摩擦力,連接器180可包括諸如彈性體的高摩擦材料,例如,橡膠、乙烯丙烯橡膠(EPM)、熱塑性彈性體(TPE)。例如,這樣的橡膠成分可包括或者獨(dú)立成分部件或者選擇性地超模壓或共同模制在連接器上。由于該連接器布置,粘合劑也可用于將連接器180保持在藥筒20上。或者,粘合劑也可用于填充在連接器的內(nèi)表面與藥筒的外表面之間可能發(fā)生的任何潛在縫隙的目的。由于制造公差及其它生產(chǎn)相關(guān)的情況,這樣的縫隙可常常產(chǎn)生。連接器可通過將其熱收縮在藥筒外表面上而沿著藥筒20的外表面選擇性地保持著。同樣,這可以或者帶有或者不帶有粘合劑而發(fā)生。優(yōu)選地,該熱收縮過程發(fā)生在沒有加熱藥筒內(nèi)容物的情況下,并且因此連接器可在藥筒填充有其藥劑25之前而置于藥筒上。
      在一布置中,連接器可扣合在一起,并且或者與鉸鏈成為一個件或者是多于一個件。例如,圖9示出了用于連接器200的另一布置。連接器200包括鉸鏈連接器。連接器200包括與前面討論的連接器布置50、150和180的大致為管狀形狀相類似的大致為管狀的形狀。例如,連接器200包括具有內(nèi)表面204和外表面210的環(huán)形主體202。該主體限定了一旦兩個鉸鏈部分連接在一起就不可釋放的鉸鏈(見參考標(biāo)記208指向的區(qū)域)。另外,連接器200可設(shè)置有沿著內(nèi)表面204的切口或凹口 206。當(dāng)鉸鏈在組裝前處于非鎖定位置時(shí),該切口提供柔性給連接器的主體。為了將該連接器200與藥筒組裝起來,連接器可簡單地扣合在藥筒的外表面周圍。這樣構(gòu)造的一個優(yōu)點(diǎn)是它不必沿著外部藥筒表面或者在藥筒開口端的任何脊背上滑動。圖10示出了與圖2所示的藥筒20相類似的藥筒220 —起使用的另一布置的藥筒連接器250。該藥筒包括管狀筒222。藥筒220的遠(yuǎn)端231由密封藥筒遠(yuǎn)端端口的隔膜229覆蓋。在圖10中,連接器示出為安裝在藥筒220的最近端233上,特別是在管狀筒222上。在該布置中,連接器250包括限定了中心定位的孔254的主體252。該孔構(gòu)造為用于接收藥筒220的最近端233。該孔254沿著主體252從近端258朝著連接器250的遠(yuǎn)端256延伸。優(yōu)選地,該連接器布置包括固定在連接器上及其周圍并且從藥筒的遠(yuǎn)端231延伸且越過藥筒的開口近端233從而圍繞整個連接器250的標(biāo)簽270。在這樣的布置中,連接器250和標(biāo)簽270的結(jié)合體可用作防篡改特征。另外,標(biāo)簽270可用于幫助將連接器250保持到藥筒220?;蛘?,諸如機(jī)械夾具的機(jī)械保持特征可用于將連接器250連接到藥筒220。藥筒保持器或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的任何一個或二者將會必須機(jī)械地構(gòu)造為與連接器250配合,類似于相對于圖5和6所討論的藥筒保持器及劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。圖11示出了與藥筒320 —起使用的另一布置的藥筒連接器300,該藥筒可與諸如圖1所示的藥物輸送裝 置的筆型藥物輸送裝置一起使用。與圖10所示的藥筒連接器250類似,該藥筒連接器300包括限定了中心定位的孔304的圓筒形主體302。該孔304幾何上構(gòu)造為接收包含藥劑的藥筒320的近端333。與圖10所示的連接器和標(biāo)簽布置類似,該連接器布置300也包括標(biāo)簽370。該標(biāo)簽370從藥筒320的遠(yuǎn)端延伸并朝著藥筒的開口近端333。與圖10的完全圍繞藥筒333的近端以及整個連接器250的標(biāo)簽布置270不同,在圖11的標(biāo)簽布置370中,標(biāo)簽沿著藥筒320的外表面延伸且終止在設(shè)置于連接器300的主體上的凹槽374中。在這樣的布置中,標(biāo)簽的遠(yuǎn)端部分可纏繞在藥筒的肩部上,如在圖10中所示的連接器及標(biāo)簽布置所示。在圖10或11所示的任何一個連接器布置中,標(biāo)簽可包括熱收縮標(biāo)簽或者背膠標(biāo)簽。優(yōu)選地,標(biāo)簽可以是明顯清晰的。這樣的清晰標(biāo)簽將會允許使用者觀察到藥筒的內(nèi)容以及可能是藥筒供應(yīng)商提供的可沿著藥筒表面設(shè)置的任何標(biāo)記。或者,標(biāo)簽可以是顏色編碼,以提供藥筒內(nèi)容、制造信息等的標(biāo)記。圖12示出了連接器350另一布置的圖2所示藥筒的近端的截面圖。該選擇性藥筒連接器350與圖10和11所示的連接器布置類似。也就是說,在該布置中,連接器350包括光滑的外側(cè)壁352,并且還包括沿著內(nèi)側(cè)壁356設(shè)置的徑向凸起354。在一選擇性布置中,藥筒連接器350可包括以具有多個垂直偏移表面(未明確示出)的側(cè)壁364形式的編碼特征。這些表面是這樣布置的,也就是它們與包括配合編碼機(jī)構(gòu)的藥筒保持器配合。在該布置中,藥筒368包括保持特征372,以便將連接器350保持在所示的位置。例如,這樣的保持特征372可包括凹槽。在選擇性布置中,取代凹槽,藥筒上的脊背或徑向凸起可保持沿著連接器的內(nèi)壁設(shè)置的凹槽。或者,凸緣可加在近端(即開口端),沿徑向向內(nèi)或向外。保持特征的范圍可以是任何角度至360°,并且可能繞著藥筒的圓周是斷斷續(xù)續(xù)的。藥筒保持器或劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)的任何一個或二者將會必須機(jī)械地構(gòu)造為與連接器350配合,類似于相對于圖5和6所討論的藥筒保持器及劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)。相對于上面所討論的各種藥筒連接器布置,這些布置全部示出為包括單件連接器。然而,如本領(lǐng)域的技術(shù)人員將認(rèn)識到的那樣,這樣的連接器布置可包括多個部件。僅作為一個示例,圖13示出了與藥筒420 —起使用的多部件連接器400的一個布置,該藥筒可與諸如如圖1所示的藥物輸送裝置的藥物輸送裝置一起使用。圖14示出了藥筒420的近端402的透視圖,類似于具有多部件連接器布置的圖2所示的藥筒20。如圖所示,連接器400沿著藥筒420的外表面422保持在該藥筒的近端424附近。如圖所示,該連接器400通過壓縮沿著該外表面保持。例如,在該布置中,連接器400包括聯(lián)接在一起的內(nèi)部部分402和外部部分410。這兩個部分402、410可通過螺紋等可釋放地聯(lián)接。內(nèi)部部分402包括多個向內(nèi)定向指件404,當(dāng)外部部分410擰在第一連接器部分402上時(shí),指件404由傾斜面向內(nèi)壓縮在藥筒外表面上??傊嗖考B接器400由摩擦力保持在藥筒上。棘齒特征或粘合劑可設(shè)置在內(nèi)部部分402和外部部分410之間,以確保連接器400不變得松動?;蛘?,內(nèi)部及外部部分402、410可結(jié)合以形成搭扣配合聯(lián)接而取代螺紋聯(lián)接。在另一選擇性布置中,多個柔性特征404可設(shè)置在外部部分410上。該多部件連接器400的一個優(yōu)點(diǎn)是其減少了由于各種公差引起的空轉(zhuǎn)。另外,某些多部件連接器實(shí)施例可避免使用粘合劑、特別是在大批量制造環(huán)境中通常難于處理及控制的制造部件。盡管主要針對于胰島素市場,但是目前提出的藥筒連接器可應(yīng)用于其它藥物。例如,目前提出的申請可應(yīng)用于各種類型的醫(yī)藥及相關(guān)裝置,包括下面的示例:具有藥筒(例如3ml圓柱玻璃藥筒)及獨(dú)立保持器的注射器筆。具有不可拆卸地保持在保持器中的藥筒(例如3ml圓柱玻璃藥筒)的注射器筆,從而保持器將是設(shè)置有帶初包裝的。注射器筆, 其中初包裝直接連接到筆,例如注塑成型的聚合物藥筒。任何的藥物輸送裝置,具有任何類型的初包裝,例如吸入器、藥袋。在其它的應(yīng)用中,所提出的連接器系統(tǒng)可應(yīng)用于任何的藥物輸送裝置,具有任何類型的貯液器或初包裝,例如吸入器、藥袋。例如,圖15示出了包括容器704的藥物貯液器700,該容器包含藥劑706。塞子708沿著容器的遠(yuǎn)端設(shè)置并且連接到該容器,以防止藥劑706流出容器704。連接器702設(shè)置在容器上靠近容器的輸出端口 710。該輸出端口 710具有剛性的頸部,并且連接器702沿著該頸部設(shè)置。所提出的藥筒連接器系統(tǒng)產(chǎn)生很多優(yōu)點(diǎn)。例如,所提出的藥筒連接器布置有助于使用者在藥劑之間進(jìn)行區(qū)分。這幫助確保輸送裝置僅可與該裝置旨在用于的藥劑一起使用。因此,由于應(yīng)用于藥筒以形成藥筒連接器布置的系統(tǒng),防止該布置通過采用不正確或不必要的連接器裝載藥筒而被加入任何其它的藥物。所提出的藥筒連接器防止使用者完成一個或多個下面的動作:將藥筒組件完全插入到不正確的藥筒保持器中或者將藥筒和/或藥筒保持器連接到不正確的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)上。所提出的藥筒連接器布置還產(chǎn)生低成本的編碼機(jī)構(gòu)。例如,所提出的藥筒連接器不需要許多部件,并且可以以具有成本效益的方式制造。在一優(yōu)選布置中,所提出的藥筒連接器包括單一、單式部件。在一些布置中,藥筒連接器包括一個單一單式部件。在其它布置中,藥筒連接器包括多于一個的單一單元部件的部件。而且,在可以使用的藥筒組件和藥筒保持器之間有非常多的不同連接器構(gòu)造。因此,由于各種所提出的連接器方案,很多藥劑可彼此區(qū)分。另外,由于所提出的連接器方案,如果使用者試圖將不正確的藥筒裝入為不同藥筒及連接器布置而設(shè)計(jì)的藥筒保持器和/或藥物輸送裝置中,那么在裝配過程的早期階段將警示使用者。由于某些布置,所提出的系統(tǒng)可用于在制造期間防止錯誤。也就是說,在制造期間,當(dāng)將藥筒組件插入到一次性藥筒保持器和/或一次性裝置中時(shí),該系統(tǒng)將會是有利的。由于不正確的藥物(以及因此不正確編碼的藥筒連接器),在裝配過程的早期階段警示使用者。本公開的示范性實(shí)施例已經(jīng)進(jìn)行了描述。然而,本領(lǐng)域的技術(shù)人員要理解的是,在不脫離由權(quán)利要求所限定的本公開的真實(shí)范圍及精神的情況下,可對這些布置進(jìn)行改變和修改。

      附圖參考標(biāo)記列表9活塞桿10 藥物輸送裝置11 內(nèi)部藥筒腔體12 劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)13 遠(yuǎn)端14 藥筒保持器15 近端16 可拆卸帽17 劑量設(shè)定器18 遠(yuǎn)端20 藥筒21 螺紋22 管狀筒23 外表面24 套圈25 藥劑26 直徑頸部28 塞子29 側(cè)壁
      30遠(yuǎn)端31肩部32近端33 隔膜34直徑 D136直徑 D250連接器52主體54孔56遠(yuǎn)端58近端60直徑 D362垂直延伸臂66、68、70 柔性弧特征10 0藥筒保持器102管狀接收主體104遠(yuǎn)端106近端108螺紋連接110內(nèi)腔112、114、116 三個凹槽120劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)122遠(yuǎn)端124內(nèi)腔126、127、128 三個凹槽150連接器布置152主體154內(nèi)壁156外壁158單一薄壁部分160起伏166外徑 D7180連接器布置182主體184孔186近端188遠(yuǎn)端192內(nèi)徑 D8193內(nèi)表面
      194外表面196軸向肋200連接器202主體204內(nèi)表面206切口208區(qū)域210外表面220藥筒222管狀筒229隔膜231遠(yuǎn)端233近端

      250藥筒連接器252主體254孔256遠(yuǎn)端258近端270標(biāo)簽300藥筒連接器302主體304孔320藥筒333近端350連接器352外側(cè)壁354凸起356內(nèi)側(cè)壁364側(cè)壁368藥筒370標(biāo)簽372保持特征374凹槽376凹槽400連接器402近端404向內(nèi)定向指件410外部部分420藥筒
      422外表面424近端700藥物貯液器702連接器704容器706藥劑708塞子 710輸出端口
      權(quán)利要求
      1.一種包括貯液器(20、100、220、320、368、420、700)以及與該貯液器(20、100、220、320、368、420、700 ) 一起使用的連接器(50、150、180、200、300、350、400 )的組件,所述連接器包括構(gòu)造為連接到貯液器的本體(52、152、182、202、252、302),其中該連接器適合于連接到該貯液器的近端部分,并且其中熱收縮標(biāo)簽(270、370)置于所述貯液器及所述連接器的一部分上,從而所述熱收縮標(biāo)簽將所述連接器保持在所述貯液器上。
      2.如權(quán)利要求1所述的組件,其中所述熱收縮標(biāo)簽終止于由所述連接器提供的凹槽之上或之中。
      3.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中該本體(52、152、182、202、252、302)包括限定了從所述主體的近端(58、186、258)延伸到遠(yuǎn)端(56、188、256)的孔(54、184、254、304)的主體,所述孔構(gòu)造為接收所述貯液器(20、100、220、320、368、420、700),從所述近端延伸到所述遠(yuǎn)端的內(nèi)壁(154),所述內(nèi)壁的至少一部分構(gòu)造為連接到該貯液器的外表面(22、222、422),以及從所述近端和所述遠(yuǎn)端延伸的外壁(156),所述外壁構(gòu)造為連接到藥物輸送裝置(10)或與其配合。
      4.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中該連接器(50、150、180、200、300、350、400)是多部件連接器(400),其中該本體包括構(gòu)造為摩擦連接到所述貯液器(420)的外表面(422)的內(nèi)部本體,并且其中該本體包括具有用于連接到所述內(nèi)部本體的連接機(jī)構(gòu)的外部本體(410)。
      5.如權(quán)利要求4所述的組件,其中所述內(nèi)部本體包括多個向內(nèi)定向的徑向指件(404),所述指件布置成提供與所述貯液器(420)的所述外表面(422)摩擦接合用于該內(nèi)部本體到該外表面的摩擦連接。
      6.如權(quán)利要求4或5所述的組件,其中所述外部本體的所述連接機(jī)構(gòu)包括螺紋,所述螺紋用于連接到在所述內(nèi)部本體的外表面上設(shè)置的螺紋,或者其中所述外部本體的所述連接機(jī)構(gòu)包括肋,所述肋用于連接到在所述內(nèi)部本體的外表面上設(shè)置的凹槽。
      7.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中所述連接器(50、150、180、200、300、350.400)包括柔性連接器,并且其中所述柔性連接器包括: a)至少一個柔性特征(66、68、70),和/或 b)多部件柔性連接器(400)。
      8.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中所述連接器(50、150、180、200、300、350.400)包括柔性連接器,并且其中所述柔性連接器包括多個擠壓肋(196)。
      9.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中所述連接器(50、150、180、200、300、350、400)包括熱收縮材料。
      10.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中通過使所述連接器在所述貯液器的近端(32、233、424)上滑動,所述連接器(50、150、180、200、300、350、400)可沿著所述貯液器(20、100、220、320、368、420、700)的外部表面(22、222、422)放置。
      11.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中所述連接器(200)包括搭扣配合連接器,從而所述連接器可在所述貯液器(20、100、220、320、368、420、700)的一部分周圍扣合在一起。
      12.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中該連接器連接到該貯液器,并且其中該連接器構(gòu)造為與藥物輸送裝置(10)的接收構(gòu)件(100)配合或與其連接。
      13.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中所述連接器(50、150、180、200、300、350、400)置于所述貯液器(20、100、220、320、368、420、700)的近端部分。
      14.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,還包括設(shè)置在所述連接器(50、150、180、200、300、350、400)的所述本體(52、152、182、202、252、302)上的保持特征(372),其中所述保持特征接合沿著所述貯液器(20、100、220、320、368、420、700)的所述近端部分設(shè)置的凹槽(376)。
      15.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中所述貯液器(20、100、220、320、368、420、700)包括藥筒。
      16.如前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,還包括提供為用于將所述連接器(50、150、180、200、300、350、400)永久地連接到所述貯液器(20、100、220、320、368、420、700)的粘合劑。
      17.一種藥物輸送裝置(10),其包括根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的組件,其中該貯液器(20、100、220、320、368、420、700)包括藥筒,并且該連接器(50、150、180、200、300、350,400)連接到該藥物輸送裝置的藥筒保持器(100)或與其配合。
      18.如權(quán)利要求17所述的裝置,其中所述連接器(50、150、180、200、300、350、400)包括沿著所述本體(52、152、182、202、252、302)的一部分設(shè)置的編碼特征,所述編碼特征與由所述藥物輸送裝置(10)提供的對應(yīng)編碼特征配合,其中所述對應(yīng)編碼特征由所述藥物輸送裝置的該藥筒保持器(100)提供,或者其中所述對應(yīng)編碼特征由所述藥物輸送裝置的劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)(12、 120)提供。
      全文摘要
      一種用于與貯液器(20、100、220、320、368、420、700)一起使用的連接器(50、150、180、200、300、350、400)。所述連接器包括主體(52、152、182、202、252、302),該主體限定了從所述主體的近端(58、186、258)延伸到遠(yuǎn)端(56、188、256)的孔(54、184、254、304)。所述孔構(gòu)造為用于接收貯液器。內(nèi)壁(154)從所述近端延伸到所述遠(yuǎn)端。至少部分的所述內(nèi)壁構(gòu)造為連接到所述貯液器的外表面(22、222、422)。外壁(156)從所述近端和所述遠(yuǎn)端延伸。所述外壁構(gòu)造為連接到藥物輸送裝置。在一布置中,所述外壁構(gòu)造為連接到該藥物輸送裝置的藥筒保持器(100)。
      文檔編號B65D41/54GK103153367SQ201180049143
      公開日2013年6月12日 申請日期2011年8月11日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月13日
      發(fā)明者R.J.V.埃弗里, J.巴特勒 申請人:賽諾菲-安萬特德國有限公司
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