包括夾管閥的用于生物液體的回路的制作方法

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包括夾管閥的用于生物液體的回路的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種回路，其包括囊(11)和壓機(10)，所述囊包括兩個柔性的膜(45，46)，所述壓機包括第一外殼(14)和第二外殼(13)，所述第一外殼和第二外殼夾住所述囊以形成具有通道和邊緣(41)的管道；第一外殼包括閥(20)，所述閥包括可動元件(24)和墊(31)，所述墊具有原位構型和夾緊構型，在原位構型中，墊的第二表面(33)是凹的并局部地界定溝槽(18)，在夾緊構型中，第二表面(33)是凸的；所述可動元件和所述墊被構造成使得：當所述閥處于關閉位置且所述墊處于夾緊構型時，所述通道抵靠所述第二外殼溝槽被所述可動元件夾緊，并且所述邊緣(41)抵靠所述第二外殼(13)被所述可動元件夾平。
【專利說明】包括夾管閥的用于生物液體的回路

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及用于生物液體，特別但不排他地用于凈化生物制藥液體以便獲得諸如單克隆抗體、疫苗或重組蛋白等產(chǎn)品的回路。

【背景技術】
[0002] 已知的是，各生物制藥液體通常通過在生物反應器中培養(yǎng)而獲得，并且它們必須隨后被處理以便達到純度、濃度、無病毒等所需特性。
[0003]這些處理通常在包括不銹鋼管道及其它部件諸如液箱或過濾器外殼的專用裝置中進行，這使得在實際處理之前和之后的相對繁重的一些操作、特別是使用之后的清潔操作成為必要。
[0004] 在過去的幾年內(nèi)，這些處理已替代地在其中與液體接觸的構件是一次性使用的構件的裝置中進行。
[0005]這些一次性使用的構件具有免除清潔操作的優(yōu)點，但是，為提供所需要的安全性等級，具有這些構件的裝置的實現(xiàn)使得選擇、組裝和驗證等操作成為必要，這些操作是相對復雜的。
[0006] 尤其是當管道和其它回路構件（例如連接器和夾管閥）的數(shù)量大時和/或當運行壓力高時，情況更是如此。
[0007] 從法國專利申請FR2 955 119中，已知一種用于生物液體的回路，其包括多個連接器和用于在連接器之間沿路徑導送液體的網(wǎng)絡。
[0008]該回路還包括：囊，所述囊包括兩個柔性的膜和該導送網(wǎng)絡連接器，和壓機，所述壓機包括第一外殼和第二外殼，所述外殼以液體導送網(wǎng)絡的管道被形成在膜之間的狀態(tài)夾住囊。
[0009]第一外殼包括用于每個所述管道的成形溝槽，并且第二外殼包括用于每個管道的面對第一外殼的相應成形溝槽的成形溝槽。
[0010] 第一外殼還包括夾管閥，所述夾管閥均包括具有可動夾緊元件的執(zhí)行器，并且所述夾管閥均具有打開位置以及關閉位置，在打開位置中，可動元件處于其不夾緊管道的縮回位置，在關閉位置中，可動元件處于其夾緊管道的伸展位置。
[0011] 每個閥還包括可彈性壓縮的墊，所述墊與可動夾緊元件對準，所述墊具有鄰近可動元件的第一表面和鄰近要夾緊的管道的第二表面，并且，當閥處于打開位置時，所述墊具有原位構型，該構型中第二表面是凹的并局部地界定要夾緊的管道的第一外殼成形溝槽，并且，當閥處于關閉位置時，所述墊具有夾緊構型，該構型中第二表面是凸的，且該構型中管道和墊被夾在要夾緊的管道的第二外殼成形溝槽和可動夾緊元件之間。
[0012] 這些回路非常受重視，因為各夾管閥使回路的各管道能夠被正確地閉塞。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明的目的在于以簡單、經(jīng)濟和便利的方式提供一種具有通過夾管閥對管道閉塞的更好質(zhì)量的回路。
[0014] 本發(fā)明因此涉及一種用于生物液體的回路，其包括：多個連接器；用于在所述連接器之間沿路徑導送液體的網(wǎng)絡；囊，其包括兩個柔性的膜和所述導送網(wǎng)絡連接器；和包括第一外殼和第二外殼的壓機，所述第一外殼和第二外殼以所述液體導送網(wǎng)絡的管道被形成在所述膜之間的狀態(tài)夾住所述囊，所述第一外殼包括用于每個所述管道的成形溝槽，所述第二外殼包括用于每個所述管道的成形溝槽，所述第二外殼的成形溝槽面對第一外殼的對應的成形溝槽；所述第一外殼包括用于所述管道的至少一個夾管閥，所述閥包括執(zhí)行器，所述執(zhí)行器包括可動夾緊元件，并且所述閥具有打開位置以及關閉位置，在所述打開位置中可動元件處于其不夾緊所述管道的縮回位置，在所述關閉位置中可動元件處于其夾緊所述管道的伸展位置；所述閥還包括可彈性壓縮的墊，所述墊與所述可動夾緊元件對準，所述墊具有鄰近可動元件的第一表面和鄰近要夾緊的管道的第二表面，并且，當所述閥處于打開位置時，所述墊具有原位構型，在所述原位構型中，所述第二表面是凹的并且局部地界定要夾緊的所述管道的所述第一外殼成形溝槽，并且，當所述閥處于關閉位置時，所述墊具有夾緊構型，在所述夾緊構型中，所述第二表面是凸的，同時所述管道和所述墊被夾在要夾緊的所述管道的所述第二外殼成形溝槽和所述可動夾緊元件之間。
[0015] 其特征在于，要夾緊的所述管道具有用于所述生物液體的導送通道和被形成在所述通道的每一側上的界定所述通道的邊緣；所述可動夾緊元件和所述可彈性壓縮的墊被構造成使得：當所述夾管閥處于關閉位置且所述墊處于夾緊構型時，要夾緊的所述管道的所述導送通道抵靠所述第二外殼成形溝槽被所述可動夾緊元件夾緊，并且要夾緊的所述管道的所述邊緣抵靠所述第二外殼被所述可動夾緊元件夾平。
[0016] 在根據(jù)本發(fā)明的回路中，管道的兩個膜以及可彈性壓縮的墊被夾在中間。
[0017] 將被注意到的是，在根據(jù)本發(fā)明的回路中，管道的通道和邊緣都被夾管閥夾在中間、或夾緊。
[0018] 更特別地，該管道的通道抵靠第二外殼成形溝槽被夾管閥的可動夾緊元件夾緊，可彈性壓縮的墊被介于該可動夾緊元件和該第二外殼成形溝槽之間；同時通道的邊緣均抵靠第二外殼（換言之在其成形溝槽之外）被夾管閥的可動夾緊元件夾平，其中可彈性壓縮的墊被介于該可動夾緊元件和該第二外殼之間也是可能的，該可動夾緊元件也是在要夾緊的管道的成形溝槽之外。
[0019] 依靠根據(jù)本發(fā)明的回路，管道的兩個膜在其通道的位置處被密封地施加至彼此，并且沒有生物液體能夠在管道的被夾緊部分中流動，同時所述管道在其邊緣的位置處沒有拉開的風險，因為它們在其成形溝槽之外在可動元件和第二外殼之間被夾平。
[0020] 在抵靠第二外殼的成形溝槽夾緊管道通道的同時夾平管道的邊緣的這一事實，使得可以限制形成囊的所述膜在邊緣位置處的拉伸，從而避免囊在管道的位置處的拉開?？?慮到根據(jù)本發(fā)明的回路的特別昂貴的生物液體可能在其中流動的用途，這是特別重要的。
[0021] 應注意的是，由于其可壓縮性，可彈性壓縮的墊使得可以在夾管閥執(zhí)行器的可動元件的第一遠端和第二外殼的成形溝槽之間（通道的夾緊）、以及在該可動元件的第二遠端和第二外殼之間（邊緣的夾平）在形狀上形成差別。于是沒有必要在所述可動元件的第一和第二遠端分別與所述第二外殼成形溝槽和第二外殼本身之間使形狀匹配完美。
[0022] 依照根據(jù)本發(fā)明的回路的簡單、便利和經(jīng)濟的優(yōu)選特征：
[0023]-要夾緊的所述管道的所述通道具有橢圓形輪廓，并且所述柔性的膜兩者在所述通道的所述邊緣的位置處匯合并被密封到彼此；
[0024]-所述墊形成單獨的局部盤的一部分；
[0025] _所述墊形成所述單獨的局部盤的中央部分，所述單獨的局部盤包括包圍所述中央部分的側向壁和橫向壁；
[0026] _所述側向壁是平坦的，而所述中央部分和所述橫向壁是弓形彎曲的，其中所述橫向壁具有被認為寬的第一截面，并且所述中央部分具有被認為相對于所述第一截面而言較小的第二截面。
[0027] _要夾緊的所述管道的所述第二外殼成形溝槽具有：具有較小截面的中央部分，其與所述單獨的局部盤的所述中央部分相對；和，寬截面的兩個側向部分，其被形成在所述較小截面的中央部分的相應的相反側上并且與所述單獨的局部盤的所述橫向壁相對。
[0028] _所述單獨的局部盤包括若干橫向壁，所述若干橫向壁在所述中央部分的不同接合點的位置處匯合；
[0029] _所述第一外殼包括凹進的容納部，所述容納部被構造成至少部分地接納所述墊；
[0030]-所述單獨的局部盤包括至少一個緊固裝置，所述至少一個緊固裝置通過形狀互補性而被緊固在設置于所述第一外殼的凹進的容納部中的至少一個對應的孔口中；
[0031]-所述單獨的局部盤包括形成所述緊固裝置的兩個緊固突起部，所述緊固突起部自橫向壁突伸出；
[0032]-所述單獨的局部盤包括形成所述緊固裝置的外周路緣狀部，所述路緣狀部設有周邊，至少一個定位肋被形成于所述周邊上；
[0033] _所述墊由整體模制的可彈性壓縮的柔性塑料形成，特別是硅酮；
[0034]-所述執(zhí)行器的所述可動夾緊元件包括指狀部，所述指狀部具有：第一遠端，其形狀被確定成類似于第二外殼成形溝槽，和第二遠端，其形狀被確定成類似于所述第二外殼，所述第二遠端在所述第二外殼成形溝槽之外且直接鄰近處，所述指狀部被構造成將所述墊和所述管道的所述通道朝所述第二外殼成形溝槽推動、并在所述第二外殼成形溝槽之外且直接鄰近處將所述管道的所述邊緣朝所述第二外殼推動；
[0035]-所述指狀部包括：設有尖頭端的本體，所述尖頭端的形狀被確定成夾緊所述管道的所述通道；以及至少一個夾緊臂，其沿著所述本體側向地延伸，并且其設有平坦端部，所述平坦端部的形狀被確定成將所述管道的所述邊緣夾平；
[0036]-所述指狀部還包括至少一個側向夾緊壁，其沿著所述本體延伸并且其設有帶斜面的端部，所述帶斜面的端部匯合所述本體的所述尖頭端；
[0037]-所述指狀部還包括基部，所述本體在所述本體的與所述尖頭端相反的端部的位置處自所述基部延伸，所述至少一個夾緊臂和/或所述至少一個側向夾緊壁擱置在所述基部上；和
[0038]-所述第一外殼包括窗口，所述窗口敞開至形成于所述第一外殼中的凹進的容納部中，所述窗口被構造成當所述可動夾緊元件處于其伸展位置時允許所述可動夾緊元件通過。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0039] 本發(fā)明的公開內(nèi)容將以對實例性實施方式的描述而繼續(xù)，該描述在下面通過說明性和非限制性實例的方式、參考附圖而給出，圖中：
[0040] 圖1為根據(jù)本發(fā)明的用于生物液體的回路的示意性視圖；
[0041] 圖2至4為圖1的用于生物液體的回路的截面視圖，分別具有打開的閥和尚未形成的管道，具有打開的閥和已形成的管道，以及具有關閉的閥；
[0042] 圖5為圖2到4的回路的外殼中的一個的一部分的正視圖；
[0043] 圖6為圖2到4的回路的外殼中的另一個的一部分的正視圖，該部分被構造成面對圖5中不出的那個外殼部分；
[0044] 圖7為圖5中看得見的那個外殼部分的正視圖，這里具有用于可彈性壓縮的墊的各納部；
[0045] 圖8至12分別為可彈性壓縮的墊的透視圖、第一側的視圖、相對于第一側轉過 90°的第二側的視圖、正面視圖和背面視圖；
[0046] 圖13為圖2至4中看得見的閥的執(zhí)行器的孤立的透視圖；
[0047] 圖14至17分別為圖13中示出的所述執(zhí)行器的可動夾緊元件的透視圖、第一側的視圖、相對于第一側轉過90°的第二側的視圖、以及從上方看的視圖；
[0048] 圖18至20從不同的視角示出了可彈性壓縮的墊的變體實施方式；以及
[0049] 圖21為從可彈性壓縮的墊的另一個變體的上方看的視圖。

【具體實施方式】
[0050] 圖1至4示出了壓機10和囊11，它們使得獲得用于處理生物液體的回路1成為可能，所述回路1包括用于液體2的多個連接器和用于在那些連接器2之間沿路徑導送液體的網(wǎng)絡3,所述網(wǎng)絡3的管道4在圖3中看得見。
[0051] 壓機10包括兩個外殼13和14,它們還分別被稱作第二外殼和第一外殼。
[0052] 外殼13和14均由堅硬材料的實心塊形成。這里，外殼13和14具有塑料材料并且均具有大致平行六面體的形狀。
[0053] 外殼13具有基準表面15 (其在此處為平的）和凹進到表面15中的多個成形溝槽 16。
[0054] 外殼14具有基準表面17和相對于表面17凹進的成形溝槽18,所述溝槽18均面對相應的成形溝槽16。
[0055] 通常，表面15和17具有類似的尺寸，并且各成形溝槽18的配置在很大程度上是各成形溝槽16的配置的鏡像。
[0056]溝槽16和18具有大致半橢圓形的截面并具有可變截面的一些部分（圖4至6)，如將在下面更詳細看到的。
[0057] 表面15和17被構造成使得：當它們抵靠彼此被施加時，溝槽16和18彼此對準以界定出復數(shù)個腔的網(wǎng)絡，這些腔均為大致管狀的。
[0058] 除了外殼13和14以外，壓機10還包括（這里被插入在外殼14上）夾管閥20 (在附圖中僅其中一個看得見），這些夾管閥均包括用于夾緊管道4的執(zhí)行器21。
[0059] 應注意的是，壓機10還包括物理化學值的傳感器（未示出），所述物理化學值例如壓力或溫度。還需注意的是，每個傳感器（未示出）與溝槽18對準地被緊固至外殼14,使傳感器的遠端顯露至該溝槽18中，而實際上不必須觸及該液體。這些傳感器是公知的，并且例如包括壓力傳感器，其經(jīng)由所述囊的外表面測量壓力。將被注意到的是，在傳感器的位置處，為實現(xiàn)將該傳感器安置在位，成形溝槽18并非是溝槽16的嚴格的鏡像。
[0060] 如可在圖2到4和13中看到的，每個執(zhí)行器21類似于雙動式千斤頂（這里為氣動的），其包括第一連接器34和第二連接器35。
[0061] 每個執(zhí)行器21還包括被緊固至外殼14 (以下面所描述的方式）的本體23和可動夾緊指狀部24,所述指狀部具有在閥20處于打開位置（見圖2和3)時的縮回位置，和在閥 20處于關閉位置（見圖4)時的伸展位置。
[0062] 本體23被置放于外殼14的凹進部25中。
[0063] 本體23具有前表面22,四個桿36從所述前表面突伸出（在圖13中僅其中三個看得見），這些桿36被插入形成于外殼14的本體中的孔口（未示出）中，以便將執(zhí)行器21 的本體23緊固至外殼14。
[0064] 本體23此外具有兩個相反的側面，在其中的每個上形成有縱向地延伸的（從前表面22到后表面39,該后表面為與前表面22相反的表面）兩個導向槽37。在這兩對槽37之間分別形成用于將執(zhí)行器21的本體23安裝在外殼14的凹進部25中的兩個導向滑道38，所述外殼包括互補的導向元件（未示出），所述導向元件被構造成與本體23的槽37和滑道 38協(xié)作。
[0065] 此外，頭部28從本體23的前表面22突伸出，所述頭部的自由端鉆有帶內(nèi)螺紋的孔29 (圖2)，可動指狀部24擰入所述帶內(nèi)螺紋的孔中。
[0066] 本體23還包括氣動室26和活塞27,活塞27被機械地連接到頭部28。
[0067] 執(zhí)行器21的第一連接器34被構造成對氣動室26的第一部分加壓，以便將活塞27 從第一位置朝相反的第二位置推動。當活塞27位于其第一沖程的末端（第二位置）時，指狀部24處于縮回位置（圖2和3)。當然，第二連接器35于是被構造成具有與氣動室26的第二部分相關的被稱作排氣孔的特征，該第二部分為與第一部分相反的部分。
[0068] 該第二連接器35此外被構造成對氣動室26的第二部分（其為與第一部分相反的部分）加壓（入口作用），以便將活塞27從第二位置朝第一位置推動。當活塞27位于其第二沖程的末端（第一位置）時，可動指狀部24處于伸展位置（圖4)。當然，第一連接器34 于是被構造成具有與氣動室26的第一部分相關的被稱作排氣孔的特征。
[0069]將被注意到的是，在縮回位置，可動指狀部24被置于外殼14的本體中，而在伸展位置，可動指狀部24突伸至溝槽18中。
[0070]如在圖13至17示出的，可動夾緊指狀部24具有鋁并包括基部78和本體79,所述基部具有圓柱形的輪廓，所述本體79在該本體79的一端處擱置在基部78的表面87上，并且所述本體79從基部78延伸到相反的尖頭端83,該尖頭端也被稱作指狀部24的第一遠端。
[0071] 如將在下面看到的，本體79的該尖頭端83的形狀被確定成類似于外殼13的成形溝槽16。
[0072] 可動夾緊指狀部24還包括兩個夾緊臂82,所述夾緊臂均擱置在基部78的表面87 上，并且所述夾緊臂沿著本體79的兩個相反的側面（也即側向地）幾乎延伸到本體79的尖頭立而83。
[0073] 這兩個夾緊臂82形成實質(zhì)上筆直的、堅直的元件，均設有相對于本體79的尖頭端 83后縮設置的平坦端部84 (也被稱作指狀部24的第二遠端）。
[0074] 如將在下面看到的，兩個夾緊臂82的這些平坦端部84的形狀被確定成類似于外殼13,在外殼13的成形溝槽16之外且在該成形溝槽的直接鄰近處，也即類似于外殼13的基準表面15。
[0075] 可動夾緊指狀部24還包括兩個主側向夾緊壁80,它們均部分地擱置在基部78的表面87上，并且它們沿著本體79的兩個另外的相反側面（也即側向地但是在與臂82被形成于上的側面不同的側面上）延伸到本體79的尖頭端83。
[0076] 這兩個主側向夾緊壁80形成本體79的側向延伸部，每個側向延伸部設有帶斜面的立而部85,所述帶斜面的J而部從本體79的尖頭纟而83后縮且背尚尖頭纟而83地延伸，以便與該尖頭纟而83匯合，借此形成該尖頭纟而83的延伸部。
[0077] 如將在下面看到的，這些帶斜面的端部85的形狀被部分地確定成類似于外殼13 的成形溝槽16。
[0078] 可動夾緊指狀部24還包括四個側向第二夾緊壁81，它們均擱置在基部78的表面 87上，并且它們沿著本體79的同樣的那兩個另外的相反側面（也即側向地但是在與臂82 被形成于上的側面不同的側面上）成對地延伸到本體79的尖頭端83的基部，該尖頭端83 和各臂82的平坦端部84之間的接合點的位置處。
[0079] 將被注意到的是，每個主側向夾緊壁80被置于一對第二側向夾緊壁81之間。
[0080] 這四個第二側向夾緊壁81形成本體79的側向翼部，所述側向翼部均設有帶斜面的立而部86,所述帶斜面的J而部從本體79的尖頭纟而83后縮且背尚尖頭纟而83地延伸，以便與該尖頭端83的基部匯合。
[0081] 如將在下面看到的，這些帶斜面的端部86的形狀被部分地確定成類似于外殼13 的成形溝槽16。
[0082] 閥20還包括可彈性壓縮的墊31，所述墊31與可動指狀部24對準，所述墊31形成了硅酮整體模制的單獨的局部盤30 (孤立地示于圖8至12中）的一部分。
[0083] 墊31具有鄰近可動指狀部24的第一表面32和鄰近要夾緊的管道4的第二表面 33,墊31的第二表面33是凹的并且局部界定出外殼14的成形溝槽18。
[0084] 如在圖8至12中可以最佳看出的，盤30包括大致弓形的彎曲中央部分74、形成在中央部分74的分別的相反側上的兩個大致弓形的彎曲橫向壁75、以及沿著中央部分74和兩個橫向壁75形成的兩個平坦的側向壁70。
[0085] 兩個橫向壁75和兩個平坦的壁70圍繞著中央部分74,這本質(zhì)上形成了墊31。
[0086] 兩個橫向壁75和中央部分74沿著與要夾緊的管道4在其中延伸的方向相一致的相同的大方向延伸。
[0087] 橫向壁75具有被認為是寬的第一截面，并且中央部分74具有被認為是比第一截面小的第二截面。
[0088] 每個橫向壁75具有直的部分71和置于該直的部分71的分別的相反端處的兩個端部部分72,所述直的部分具有實質(zhì)上恒寬的截面，所述端部部分72具有變化的截面。更特別地，端部部分72在與直的部分71的各個接合點處具有寬的截面，并且在與盤的中央部分74 (其具有較小的截面，小于要夾緊的管道4的截面）的接合點處、以及在其自由端（在該處的截面近似等于要夾緊的管道4的截面）處分別具有較小的截面。
[0089] 單獨的局部盤30還包括兩個緊固突起部73,它們被與第一表面32定位在同一側上并且從各橫向壁75突伸。更特別地，兩個緊固突起部73部分地從直的部分71并從最遠離盤的中央部分74的端部部分72突伸出。
[0090] 如可在圖6中看到的，外殼13的成形溝槽16在要夾緊的管道4的位置處具有較小截面的中央部分91和寬截面的兩個側向部分90,所述較小截面的中央部分與盤30的中央部分74相對，所述側向部分被形成在較小截面的中央部分91的分別的相反端部處并且被設置成與盤30的橫向壁75相對。
[0091] 外殼13的基準表面15位于成形溝槽16的較小截面的中央部分91的直接鄰近處，所述表面15是平坦的并被構造成在較小截面的中央部分91的分別的相反側上接納（在其上支承）盤30的兩個平坦的壁70。
[0092] 應注意的是，外殼13的較小截面的中央部分91和盤30的中央部分74實質(zhì)上具有相同的截面，而外殼13的兩個寬截面的側向部分90具有實質(zhì)上小于盤30的橫向壁75 的較寬截面（在它們各自的直的部分72的位置處）的截面。
[0093] 如可在圖5和7中看到的，外殼14包括凹進的容納部60,其被構造成接納所述盤 30,所述容納部60具有彎曲的中央部分61和兩個平坦的側向部分62。
[0094] 外殼14此外具有由敞開到凹進的容納部60中的窗口 63 (或切口）形成的中央孔口，所述窗口 63被構造成當執(zhí)行器21的指狀部24處于其伸展位置時允許指狀部24通過 (并且因此而被穿過）。
[0095]彎曲的中央部分61在中心處具有較小截面的部分（這里被窗口 63遮蔽），并且在該較小截面部分的分別的相反端部處（并且與該較小截面部分成直線）具有兩個加寬部分，所述加寬部分均具有直的部分和兩個端部部分，所述直的部分具有實質(zhì)上恒寬的截面，所述端部部分被置于所述直的部分的分別的相反端部處并且具有變化的截面，如同盤30 的橫向壁75的端部部分72。
[0096] 外殼14此外具有兩個孔口 64,其在彎曲的中央部分61的位置處敞開至凹進的容納部60中。
[0097] 窗口 63在彎曲的中央部分61的中心處敞開，并且具有：中央孔69,其被設置成允許指狀部24的本體79的尖頭端83通過；用于夾平的兩個孔67,其被設置成允許指狀部24 的兩個夾緊臂82的平坦端部84通過；兩個主側向孔65,其被設置成允許指狀部24的兩個主側向夾緊壁80的帶斜面的端部85通過；以及四個第二側向孔66,其被設置成允許指狀部24的四個第二側向夾緊壁81的帶斜面的端部86通過。
[0098] 更通常地，凹進的容納部60具有與盤30的形狀互補的大致形狀，各孔口 64具有與盤30的緊固突起部73互補的大致形狀并且窗口 63具有能使可動指狀部24通過的形狀。
[0099] 因此，盤30的每個平坦的側向壁70被定位在外殼14中的容納部60的平坦的側向部分62上，盤30的每個弓形的橫向壁75被定位在外殼14中的容納部60的彎曲的中央部分61上，盤30的中央部分74被定位在與窗口 63相對的彎曲的中央部分61的中心處，并使盤30的緊固突起部73被插入和緊固至外殼14的孔口 64中。
[0100] 囊11包括兩個柔性的膜45和46,它們通過界定出封閉輪廓的密封而被附裝至彼此。
[0101] 這里，膜45和46中的每個為來自申請人:的PureFlex?膜。這是一種共擠的膜，其包括四個層，從內(nèi)到外分別為，形成用于與液體接觸的材料的超低密度聚乙烯（ULDPE)的層，形成氣體屏障的乙烯和乙烯醇共聚物（EV0H)，乙烯和醋酸乙烯酯（EVA)共聚物層，以及形成外層的超低密度聚乙烯（ULDPE)的層。
[0102] 所述密封為形成在膜45和46的外周處的主焊縫。
[0103] 除了該主焊縫以外，囊11還包括形成于被稱作囊11的處理區(qū)域中的多個第二焊縫，以便根據(jù)限定出液體導送網(wǎng)絡的預定結構來密封膜45和46,從而形成管道4。
[0104] 除了膜45和46及用于液體的連接器2以外，囊還包括用于氣動介質(zhì)的連接器5，以便形成管道4。
[0105] 囊11的尺寸相當于外殼13和14的表面15和17的尺寸。
[0106]囊11意在被外殼13和14夾住，使囊11的表面中的一個與外殼13的表面（此表面具有表面15和溝槽16)接觸，并且囊11的另一個表面與外殼14的表面（此表面提供了表面17和溝槽18)接觸。
[0107] 圖1示出了在外殼13和14之間在位的囊11，其中表面15與囊11接觸，但外殼 13和14沒有被夾緊到彼此（預關閉位置）。
[0108] 囊11然后"被充脹":用于液體的連接器2被閉塞并且氣動介質(zhì)通過連接器5被注入，所述連接器5被設置用于該目的。
[0109]囊11充脹的效果在于，膜45和46在管道4的位置處分別與外殼13的提供了表面15和溝槽16的那個表面，以及墊31的第二表面33 -致。
[0110] 壓機10然后被關閉，也即外殼13和14在夾著囊11的同時被壓到彼此上（關閉位置，其中囊11被夾緊在外殼13和14之間）。
[0111] 然后，在溝槽16和18的形成橢圓形輪廓的管道4的位置處，膜45和46被壓到外殼3的提供了表面15和溝槽16的那個表面、以及墊31的第二表面33上，如在圖3中所示。
[0112] 然后，壓機10和囊11形成了已準備好投入運行的用于處理生物液體的回路1。
[0113]在該位置中，每個管道4包括用于生物液體的流動通道40，所述通道40在囊11的膜45和46遠離彼此的位置處由這些膜45和46、并且由位于所述通道40的直接鄰近處的邊緣41形成，所述邊緣41由囊11的膜45和46在這些膜匯合并由相應的第二焊縫密封之處形成。
[0114] 為簡化附圖，在圖1至3中外殼13和14在相同的位置中被示出，但是，如上面所指出的，在示于圖1中的該預關閉位置中，外殼13和14沒有被夾緊到彼此。
[0115] 當由壓機10和囊11形成的回路中的待處理生物液體必須被保護免受污染時，囊 11在用于液體的連接器中的每個上和用于氣動介質(zhì)的連接器上在位地設有封閉插塞，并且其被滅菌，例如通過伽馬輻射。注入囊11內(nèi)的氣動介質(zhì)被凈化。
[0116] 例如，氣動介質(zhì)為壓縮空氣，其通過被連接到充脹連接器5的疏水過濾器被凈化，所述過濾器諸如可從Millipore公司得到的AERVENT起。
[0117] 應注意的是，傳感器（未示出）使它們的遠端（敏感端）與管道4接觸。
[0118] 每個傳感器使得可以分辨其遠端所接觸的、在管道4中流動的液體的物理化學特性，例如其溫度或其壓力。
[0119] 每個執(zhí)行器21使管道4能夠被夾緊在其可動指狀部24和外殼13之間，以允許或防止液體在該位置處通過。
[0120] 為夾緊管道4,閥20從其打開位置（圖3)(該位置中，可動指狀部24處于其不夾緊管道4的縮回位置）傳遞到其關閉位置（圖4)(該位置中，可動指狀部24處于其夾緊管道4的伸展位置）。
[0121] 在被伸展的時候，指狀部24朝外殼13的成形溝槽16推動墊31。
[0122] 于是，墊31從原位構型（其中其第二表面33是凹的并且局部地界定要夾緊管道 4的外殼14的成形溝槽18)傳遞到夾緊構型（其中其第二表面33是凸的），其中管道4和墊31被夾在要夾緊的管道4的外殼13的成形溝槽16和可動夾緊指狀部24之間。
[0123] 更特別地，尖頭端83至少在盤30的（換言之，墊31的）中央部分74中心處開始推動該中央部分74,然后將囊11的膜45朝向膜46推動直至它們至少在外殼13的成形溝槽16的較小截面91的中央部分的中心處抵靠該中央部分，從而閉塞管道4的通道40。
[0124] 同時，各個主側向壁和第二側向壁80和81的帶斜面的端部85和86至少部分地在該中央部分74的邊緣上也開始推動該中央部分74,然后將囊11的膜45朝向膜46推動直至這些膜至少部分地在外殼13的成形溝槽16的較小截面的中央部分91的邊緣處抵靠該較小截面的中央部分，由此使管道4的通道40的閉塞穩(wěn)固。
[0125] 同時，夾緊臂82的平坦端部84在中央部分74的直接鄰近處開始推動或至少施壓力于盤的平坦的側向壁70,然后推動或至少施壓力于囊11的膜45和46直至這些膜在較小截面的中央部分91的直接鄰近處抵靠外殼13的基準表面15,從而在管道4的邊緣41處的第二焊縫的位置處提供對膜45和46的無拉伸（或至少是顯著地限制該拉伸）的支撐。
[0126] 依靠指狀部24的本體79的尖頭邊緣83 (其形狀被確定成夾緊所述要夾緊的管道 4的通道40)、和指狀部24的夾緊臂82的平坦端部84 (其形狀被確定成夾緊要夾緊的管道 4的平坦邊緣41)，指狀部24由此被構造成將墊31的中央部分74和要夾緊的管道4的通道40朝外殼13的成形溝槽16推動、并在其成形溝槽16之外且直接鄰近處將所述要夾緊的管道4的邊緣41朝外殼13的基準表面15推動。
[0127] 應注意的是，依靠其可壓縮性，墊31使得可以在指狀部24和外殼13的成形溝槽 16的較小截面的中央部分91之間構成形狀上的可能的差異。
[0128] 依靠可彈性壓縮的墊31和可動指狀部24,管道4的膜45和46二者因此在通道 40的位置處被密封地施加到彼此，并且液體不再能夠在該管道4中流動，沒有將該管道4的各邊緣41拉開的風險，因為它們被夾平。
[0129] 圖18至20示出了墊的并且更一般地是盤的變體實施方式。
[0130] 通常，相同的附圖標記加上100后被用于類似的部分。
[0131] 正如在圖8至12中示出的盤30,盤130包括大致弓形的彎曲的中央部分174、和形成在中央部分74的分別的相反端部上的大致弓形的彎曲的橫向壁175、以及兩個平坦的側向壁170。
[0132] 各橫向壁175和兩個平坦的壁170圍繞著中央部分174,這本質(zhì)上形成了該墊 131。
[0133] 與在圖8至12中示出的盤30相反，盤130包括外周的路緣狀部173,其形成了緊固裝置，換言之，其取代了盤30的緊固突起部73。
[0134] 此路緣狀部173具有周邊176,多個定位肋177被形成在其上，所述定位肋圍繞該周邊176有規(guī)律地間隔開。
[0135] 此夕卜，橫向壁75中的一個在與平坦部分174相同的大方向上延伸，并且橫向壁175 中的另一個徑向地延伸。
[0136] 每個橫向壁175具有：直的部分171，其具有實質(zhì)上恒寬的截面；和端部部分172，其具有可變的截面，并且更特別地，在與直的部分171的相應的接合點處具有寬的截面且在與盤130的中央部分174的接合點處具有較小的截面。
[0137] 這里，盤130于是包括若干橫向壁175,它們在所述中央部分174的不同的接合點的位置處匯合。
[0138] 應注意的是，夾管閥被置于其中的外殼具有：凹進的容納部，所述容納部的形狀與盤130互補，以及槽，其被設置成至少部分地接納外周路緣狀部以便將盤130緊固到該外殼上；并且該外殼的成形溝槽和另一個外殼的成形溝槽均具有如下配置：該配置實質(zhì)上是盤 130的橫向壁175和中央壁174的配置的鏡像。
[0139] 圖21示出墊的并且更一般地是盤的另一個變體實施方式，其示出了具有橫向壁 175的和中央壁174的不同于在圖18至20中示出的盤的配置的盤130,但是依然具有若干橫向壁175,它們在所述中央部分174的不同的接合點的位置處匯合。
[0140] 在沒有示出的變體中：
[0141]-外殼13不具有帶較窄截面的中央部分的溝槽，而是具有恒寬截面的溝槽；
[0142]-要夾緊的管道具有圓形輪廓而不是橢圓形；
[0143]-執(zhí)行器的可動元件包括更多或更少的側向壁（主側向壁和/或第二側向壁）；
[0144]-執(zhí)行器的可動元件包括多于兩個夾緊臂，例如三個或四個；
[0145]-物理化學值的一個或復數(shù)個傳感器和墊不是被分散在相同外殼上，而是被置于不同的外殼上；和/或未設置傳感器；
[0146]-外殼不是整體地被形成，而是由彼此相關聯(lián)以便界定回路的不同部分的一組模塊化元件形成，所述元件設有標記或標簽以便確保它們相對于彼此被正確地放置，所述標記或標簽包括例如參考數(shù)字或代碼，并且可能地屬于RFID類型。
[0147]-外殼具有不同于塑料材料的材料，例如具有不銹鋼、鋁、陶瓷、或木材；
[0148] _執(zhí)行器的可動指狀部具有不同于鋁的材料，例如具有塑料材料、不銹鋼、陶瓷或木材；
[0149]-囊的膜具有不同于PureFlex?膜的材料，例如具有與生物液體相適合的若干層的另一種膜，諸如可從Hycloneindustries公司得到的膜丨丨y(J:K:CX5-14,或可從Lonza公司得到的膜PlatinumUltraPac;
[0150]-用來驅動指狀部的雙動式氣動千斤頂由包括用于使活塞返回的返回彈簧的單動式氣動千斤頂代替，或者該千斤頂屬于不同于氣動的一種類型，例如電動的；和/或
[0151] _墊不是整體模制的。
[0152] 應更一般地注意的是，本發(fā)明不限于所描述的和所表現(xiàn)的實例。
【權利要求】
1. 用于生物液體的回路，其包括：多個連接器（2);用于在所述連接器（2)之間沿路徑導送液體的網(wǎng)絡；囊（11)，其包括兩個柔性的膜（45,46)和所述導送網(wǎng)絡連接器（2);和包括第一外殼（14)和第二外殼（13)的壓機（10)，所述第一外殼和第二外殼以所述液體導送網(wǎng)絡的管道（4)被形成在所述膜（45,46)之間的狀態(tài)夾住所述囊（11)，所述第一外殼（14) 包括用于每個所述管道（4)的成形溝槽（18)，所述第二外殼（13)包括用于每個所述管道 (4)的成形溝槽（16)，所述第二外殼的成形溝槽（16)面對第一外殼（14)的對應的成形溝槽（18);所述第一外殼（14)包括用于所述管道（4)的至少一個夾管閥（20)，所述閥（20) 包括執(zhí)行器（21)，所述執(zhí)行器包括可動夾緊元件（24)，并且所述閥具有打開位置以及關閉位置，在所述打開位置中可動元件（24)處于其不夾緊所述管道（4)的縮回位置，在所述關閉位置中可動元件（24)處于其夾緊所述管道（4)的伸展位置；所述閥（20)還包括可彈性壓縮的墊（30,130)，所述墊與所述可動夾緊元件（24)對準，所述墊（30 ; 130)具有鄰近可動元件（24)的第一表面（32)和鄰近要夾緊的管道（4)的第二表面（33)，并且，當所述閥 (20)處于打開位置時，所述墊具有原位構型，在所述原位構型中，所述第二表面（33)是凹的并且局部地界定要夾緊的所述管道（4)的所述第一外殼成形溝槽（18)，并且，當所述閥 (20)處于關閉位置時，所述墊具有夾緊構型，在所述夾緊構型中，所述第二表面（33)是凸的，同時所述管道（4)和所述墊（31)被夾在要夾緊的所述管道（4)的所述第二外殼成形溝槽（16)和所述可動夾緊元件（24)之間；其特征在于，要夾緊的所述管道（4)具有用于所述生物液體的導送通道（40)和被形成在所述通道（40)的每一側上的界定所述通道的邊緣 (41);所述可動夾緊元件（24)和所述可彈性壓縮的墊（31)被構造成使得：當所述夾管閥 (20)處于關閉位置且所述墊（30)處于夾緊構型時，要夾緊的所述管道（4)的所述導送通道 (40)抵靠所述第二外殼成形溝槽（16)被所述可動夾緊元件（24)夾緊，并且要夾緊的所述管道（4)的所述邊緣（41)抵靠所述第二外殼（13)被所述可動夾緊元件（24)夾平。
2. 根據(jù)權利要求1所述的回路，其特征在于，要夾緊的所述管道（4)的所述通道（40) 具有橢圓形輪廓，并且所述柔性的膜（45,46)兩者在所述通道（40)的所述邊緣（41)的位置處匯合并被密封到彼此。
3. 根據(jù)權利要求1和2之一所述的回路，其特征在于，所述墊（31 ;131)形成單獨的局部盤（30 ; 130)的一部分。
4. 根據(jù)權利要求3所述的回路，其特征在于，所述墊（31 ;131)形成所述單獨的局部盤 (30 ;130)的中央部分（74 ;174)，所述單獨的局部盤包括包圍所述中央部分（31 ;131)的側向壁（70 ; 170)和橫向壁（75 ; 175)。
5. 根據(jù)權利要求4所述的回路，其特征在于，所述側向壁（70 ;170)是平坦的，而所述中央部分（74 ;174)和所述橫向壁（75 ;175)是弓形彎曲的，其中所述橫向壁（75 ;175)具有被認為寬的第一截面，并且所述中央部分（74 ;174)具有被認為相對于所述第一截面而言較小的第二截面。
6. 根據(jù)權利要求5所述的回路，其特征在于，要夾緊的所述管道（4)的所述第二外殼成形溝槽（16)具有：具有較小截面的中央部分（91)，其與所述單獨的局部盤（30 ;130)的所述中央部分（74 ;174)相對；和，寬截面的兩個側向部分（90)，其被形成在所述較小截面的中央部分（91)的相應的相反側上并且與所述單獨的局部盤（30 ;130)的所述橫向壁（75 ; 175)相對。
7. 根據(jù)權利要求3至6中任一項所述的回路，其特征在于，所述單獨的局部盤（130)包括若干橫向壁（175)，所述若干橫向壁在所述中央部分（174)的不同接合點的位置處匯合。
8. 根據(jù)權利要求1至7中任一項所述的回路，其特征在于，所述第一外殼（14)包括凹進的容納部（60)，所述容納部被構造成至少部分地接納所述墊（31 ;131)。
9. 根據(jù)權利要求8所述的回路，其特征在于，所述單獨的局部盤（130)包括至少一個緊固裝置（73 ;173)，所述至少一個緊固裝置通過形狀互補性而被緊固在設置于所述第一外殼（14)的凹進的容納部（60)中的至少一個對應的孔口中。
10. 根據(jù)權利要求9所述的回路，其特征在于，所述單獨的局部盤（30)包括形成所述緊固裝置的兩個緊固突起部（73)，所述緊固突起部（73)自橫向壁（75)突伸出。
11. 根據(jù)權利要求9所述的回路，其特征在于，所述單獨的局部盤（130)包括形成所述緊固裝置的外周路緣狀部（173)，所述路緣狀部（173)設有周邊，至少一個定位肋（176)被形成于所述周邊上。
12. 根據(jù)權利要求1至11中任一項所述的回路，其特征在于，所述墊（31 ;131)由整體模制的可彈性壓縮的柔性塑料形成，特別是硅酮。
13. 根據(jù)權利要求1至12中任一項所述的回路，其特征在于，所述執(zhí)行器（21)的所述可動夾緊元件包括指狀部（24)，所述指狀部具有：第一遠端（83,85,86)，其形狀被確定成類似于第二外殼成形溝槽（16)，和第二遠端（84)，其形狀被確定成類似于所述第二外殼 (16)，所述第二遠端在所述第二外殼成形溝槽（16)之外且直接鄰近處，所述指狀部（24)被構造成將所述墊（31)和所述管道（4)的所述通道（40)朝所述第二外殼成形溝槽（16)推動、并在所述第二外殼成形溝槽（16)之外且直接鄰近處將所述管道（4)的所述邊緣（41) 朝所述第二外殼（13)推動。
14. 根據(jù)權利要求13所述的回路，其特征在于，所述指狀部（24)包括：設有尖頭端 (83)的本體（79)，所述尖頭端的形狀被確定成夾緊所述管道（4)的所述通道（40);以及至少一個夾緊臂（82)，其沿著所述本體（79)側向地延伸，并且其設有平坦端部（84)，所述平坦端部的形狀被確定成將所述管道（4)的所述邊緣（41)夾平。
15. 根據(jù)權利要求14所述的回路，其特征在于，所述指狀部（24)還包括至少一個側向夾緊壁（80,81)，其沿著所述本體（79)延伸并且其設有帶斜面的端部（85,86)，所述帶斜面的端部匯合所述本體（79)的所述尖頭端（83)。
16. 根據(jù)權利要求14和15之一所述的回路，其特征在于，所述指狀部（24)還包括基部 (78)，所述本體（79)在所述本體（79)的與所述尖頭端（83)相反的端部的位置處自所述基部延伸，所述至少一個夾緊臂（82)和/或所述至少一個側向夾緊壁（80,81)擱置在所述基部（78)上。
17. 根據(jù)權利要求13至16中任一項所述的回路，其特征在于，所述第一外殼（14)包括窗口（63)，所述窗口敞開至形成于所述第一外殼（14)中的凹進的容納部（60)中，所述窗口 (63)被構造成當所述可動夾緊元件（24)處于其伸展位置時允許所述可動夾緊元件通過。
【文檔編號】B29C49/00GK104411407SQ201380033225
【公開日】2015年3月11日申請日期:2013年7月18日優(yōu)先權日:2012年7月23日
【發(fā)明者】R·圖切里, S·西魯, V·比松, C·阿布阿亞德埃爾伊德里西, J·凱利申請人:Emd密理博公司

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