本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，特別涉及一種血液透析器的制造方法。

背景技術(shù)：

1、血液透析器的生產(chǎn)工藝流程大致分為：封膜工藝、注膠工藝、切膠工藝、濕水測(cè)漏工藝、烘干工藝以及完整性測(cè)試工藝。其中，封膜工藝是血液透析器生產(chǎn)中的一個(gè)關(guān)鍵工藝，即將透析器內(nèi)部的上萬(wàn)根細(xì)小中空纖維絲兩端進(jìn)行封閉后再裝灌膠蓋，這樣可以避免后期注膠時(shí)膠水進(jìn)入中空纖維膜絲內(nèi)部，造成中空纖維膜絲堵孔影響膜絲使用率。

2、目前，市場(chǎng)上常用的封膜工藝有：一、直接加熱燒結(jié)工藝，一般采用工裝將裝有中空纖維膜的透析器外殼兩端膜絲夾緊后直接進(jìn)行加熱燒結(jié)，完成后再裝灌膠蓋進(jìn)行注膠。此種夾緊方式，工裝與透析器外殼端部之間的密封性能較差，容易出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象。二、采用塑料膜材等直接包裹膜絲的燒結(jié)封膜方式，該封膜工藝存在很多中空纖維膜絲兩端不能完全封閉情況，同時(shí)膜絲或膜材會(huì)殘留在透析器外殼兩端面和加熱工裝上，需要清理干凈才可以安裝灌膠蓋進(jìn)行注膠。如殘留未清除干凈時(shí)安裝灌膠蓋將導(dǎo)致外殼和灌膠蓋有縫隙，注膠時(shí)將存在膠水從縫隙中漏出報(bào)廢產(chǎn)品。

3、此外，現(xiàn)有灌膠蓋的組裝方式，均是通過(guò)卡扣形式與透析器外殼兩端連接，以達(dá)到注膠密封的效果，但是卡扣配合存在容易變形，扣位不緊密等情況，使得注膠生產(chǎn)過(guò)程中，灌膠蓋和透析器外殼的連接處之間容易出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，導(dǎo)致產(chǎn)品的報(bào)廢率較高，同時(shí)灌膠蓋的內(nèi)部容積較大，需更多的膠水用量填充，從而增加生產(chǎn)成本，因而不能滿足連續(xù)大批量的生產(chǎn)。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路

1、基于此，本發(fā)明的目的是提供一種血液透析器的制造方法，可以避免出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，以提高產(chǎn)品的合格率，降低生產(chǎn)成本。

2、一種血液透析器的制造方法，包括以下步驟：

3、步驟s10，將收緊環(huán)與固定環(huán)組裝后，再與透析器外殼的螺紋端部擰緊形成外殼組件；

4、步驟s11，抽取裝入外殼組件內(nèi)部的中空纖維束的pe外包膜，并對(duì)外殼組件端部的中空纖維束進(jìn)行吹散，以形成分布均勻的中空纖維膜絲；

5、步驟s12，將鋁片與中空纖維膜絲的端部和收緊環(huán)進(jìn)行燒焊，以使中空纖維膜絲的端部融化并將收緊環(huán)與鋁片粘結(jié)在一起；

6、步驟s13，從透析器外殼的注膠孔進(jìn)行離心注膠并固化后，以使中空纖維膜絲的端部，與透析器外殼的端部和收緊環(huán)之間形成一體；

7、步驟s14，在取下固定環(huán)后，切除收緊環(huán)，并裝上密封圈和透析器端蓋，以形成血液透析器成品。

8、進(jìn)一步地，所述收緊環(huán)的一端凸出所述固定環(huán)的外端表面，另一端由所述固定環(huán)壓緊并與所述透析器外殼的端部貼合。

9、進(jìn)一步地，所述收緊環(huán)包括相連接的臺(tái)階端和凸出尖角端，所述凸出尖角端凸出所述固定環(huán)的外端表面；

10、所述臺(tái)階端的外壁與所述固定環(huán)的內(nèi)壁貼合，所述臺(tái)階端的端面與所述透析器外殼的端面貼合。

11、進(jìn)一步地，所述凸出尖角端的內(nèi)部包括與所述臺(tái)階端連接的直線通道，以及和所述直線通道連通的傾斜通道；

12、由內(nèi)至外方向，所述傾斜通道的內(nèi)徑逐漸增大。

13、進(jìn)一步地，所述直線通道的內(nèi)徑小于所述透析器外殼兩端的內(nèi)徑，所述傾斜通道的內(nèi)壁傾斜角度為5°~80°。

14、進(jìn)一步地，所述固定環(huán)的端部向中心線處延伸形成壓環(huán)，所述壓環(huán)壓緊所述臺(tái)階端。

15、進(jìn)一步地，所述固定環(huán)的硬度大于所述收緊環(huán)的硬度。

16、進(jìn)一步地，在進(jìn)行燒焊之前，中空纖維膜絲的端部凸出收緊環(huán)的端部距離為3?mm~20mm。

17、進(jìn)一步地，鋁片的厚度為0.01?mm?~0.2mm，鋁片的直徑不小于收緊環(huán)的直徑。

18、進(jìn)一步地，所述密封圈的一端面與所述透析器端蓋接觸，另一端面與所述透析器外殼中固化后的膠面接觸。

19、相較現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明中，通過(guò)采用收緊環(huán)和固定環(huán)，從而增強(qiáng)透析器外殼與固定環(huán)之間的密封性能，避免內(nèi)壁出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，同時(shí)收緊環(huán)的厚度較小，可以減少膠水用量，從而節(jié)約成本。通過(guò)鋁片燒結(jié)的封膜方式，以增強(qiáng)端部的密封性能，避免端部出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，同時(shí)兩端的中空纖維膜絲分布均勻，可以有效提高透析效果。此外，由于密封效果好，固定環(huán)上不會(huì)黏膠，所以可以重復(fù)使用，從而節(jié)約成本。

技術(shù)特征：

1.一種血液透析器的制造方法，其特征在于，包括以下步驟：

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述收緊環(huán)的一端凸出所述固定環(huán)的外端表面，另一端由所述固定環(huán)壓緊并與所述透析器外殼的端部貼合。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述收緊環(huán)包括相連接的臺(tái)階端和凸出尖角端，所述凸出尖角端凸出所述固定環(huán)的外端表面；

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述凸出尖角端的內(nèi)部包括與所述臺(tái)階端連接的直線通道，以及和所述直線通道連通的傾斜通道；

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述直線通道的內(nèi)徑小于所述透析器外殼兩端的內(nèi)徑，所述傾斜通道的內(nèi)壁傾斜角度為5°~80°。

6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述固定環(huán)的端部向中心線處延伸形成壓環(huán)，所述壓環(huán)壓緊所述臺(tái)階端。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任意一項(xiàng)所述的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述固定環(huán)的硬度大于所述收緊環(huán)的硬度。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至6任意一項(xiàng)的血液透析器的制造方法，其特征在于，在進(jìn)行燒焊之前，中空纖維膜絲的端部凸出收緊環(huán)的端部距離為3?mm?~20mm。

9.根據(jù)權(quán)利要求1至6任意一項(xiàng)的血液透析器的制造方法，其特征在于，鋁片的厚度為0.01?mm?~0.2mm，鋁片的直徑不小于收緊環(huán)的直徑。

10.根據(jù)權(quán)利要求1至6任意一項(xiàng)的血液透析器的制造方法，其特征在于，所述密封圈的一端面與所述透析器端蓋接觸，另一端面與所述透析器外殼中固化后的膠面接觸。

技術(shù)總結(jié)
一種血液透析器的制造方法，包括：將收緊環(huán)與固定環(huán)組裝后，再與透析器外殼的螺紋端部擰緊形成外殼組件；抽取裝入外殼組件內(nèi)部的中空纖維束的PE外包膜，并對(duì)外殼組件端部的中空纖維束進(jìn)行吹散，以形成分布均勻的中空纖維膜絲；將鋁片與中空纖維膜絲的端部和收緊環(huán)進(jìn)行燒焊，以使中空纖維膜絲的端部融化并將收緊環(huán)與鋁片粘結(jié)在一起；注膠；切膠。本發(fā)明中，通過(guò)采用收緊環(huán)和固定環(huán)，從而增強(qiáng)透析器外殼與收緊環(huán)之間的密封性能，避免內(nèi)壁出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，同時(shí)收緊環(huán)的厚度較小，可以減少膠水用量，從而節(jié)約成本。通過(guò)鋁片燒結(jié)的封膜方式，以增強(qiáng)端部的密封性能，避免端部出現(xiàn)漏膠現(xiàn)象，同時(shí)兩端的中空纖維膜絲分布均勻，可以有效提高透析效果。

技術(shù)研發(fā)人員：王江華,劉方文,饒平華,周建
受保護(hù)的技術(shù)使用者：江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/19