專利名稱：天麻的微波干燥滅菌方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥劑藥材加工領(lǐng)域，尤其是一種天麻的微波干燥滅菌方法。
背景技術(shù)：
目前，微生物或細菌總數(shù)的控制是中藥材及其制劑質(zhì)量控制的重要內(nèi)容，是中藥生產(chǎn)企業(yè)必須面對的問題。引起中藥材及其制劑微生物污染的途徑主要來自生長、采集、運輸、生產(chǎn)和貯存等不同環(huán)節(jié)，無論哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都將嚴重影響到最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此中藥材及其制劑的微生物或細菌總數(shù)的控制勢在必行，而最好的控制方法就是對中藥材及其制劑進行滅菌處理。然而，中藥材及其制劑的化學環(huán)境及化學成分比較復雜，其藥理作用往往是不同活性成分綜合作用的結(jié)果。在復雜的化學環(huán)境下，各化學成分處于相對穩(wěn)定的狀態(tài)，一旦將中藥材及其制劑放置在如高溫、高壓或劇烈運動等易改變其復雜化學環(huán)境的劇烈狀態(tài)下，各化學成分就會相互作用或損失，從而影響中藥材及其制劑的藥理活性，甚至改變其原有的藥理作用，導致產(chǎn)品無效或增加毒副作用。因此，對中藥材及其制劑進行滅菌處理時，就要選擇滅菌溫度低、滅菌時間短、滅菌環(huán)境溫和、不引入新的雜質(zhì)及有害成分等廉價的滅菌方法。天麻藥材作為名貴中藥材，具有平肝，息風的作用，主要用于肝風上擾所致的眩暈、頭痛、肢體麻木等。目前天麻藥材及其制劑的滅菌方法主要有熱壓滅菌、輻射滅菌等，熱壓滅菌由于溫度和壓力較高，使天麻的主要藥效成分之一的天麻素因氧化分解而失去藥理活性；輻射滅菌雖然對天麻的化學成分影響較小，但劑量不易控制，容易造成放射性物質(zhì)的殘留，亦不適宜作為天麻的常規(guī)滅菌手段。近年來微波滅菌作為一種新的滅菌技術(shù)得到不斷的推廣和應(yīng)用，并且對中藥材達到了理想的滅菌效果。但是，如果微波滅菌的參數(shù)選擇不合理，也容易影響中藥材的質(zhì)量，導致其安全性和有效性受到影響。因此，如何提高微波滅菌在具體中藥材中的應(yīng)用效果，卻是一個值得研究的內(nèi)容。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種天麻的微波干燥滅菌方法，它可以有效控制天麻藥材及其制劑中微生物及細菌總數(shù)，并且不影響天麻藥材及其制劑的質(zhì)量，從而確保天麻藥材及其制劑的安全性和有效性。本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的天麻的微波干燥滅菌方法，將天麻藥材或天麻制劑的中間產(chǎn)物采用微波干燥滅菌設(shè)備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為8 20%,天麻藥材或天麻制劑的厚度為4 16cm ;干燥滅菌時間為20 65min,干燥滅菌功率5 40KW，滅菌用微波頻率900 3000MHz。更優(yōu)選的方案是，將天麻藥材或天麻制劑的中間產(chǎn)物采用微波干燥滅菌設(shè)備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為10 18%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為5 13cm ;干燥滅菌時間為25 60min，干燥滅菌功率7 35KW，滅菌用微波頻率 915 MHz 或 2450MHz ο
最理想的方案是，將天麻藥材或天麻制劑的中間產(chǎn)物采用微波干燥滅菌設(shè)備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為12 18%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為5 13cm ;干燥滅菌時間為30 50min，干燥滅菌功率7 35KW，滅菌用微波頻率 2450MHz。所述的天麻藥材是指天麻個貨或天麻飲片；所述的天麻制劑的中間產(chǎn)物是指以天麻為主要藥效成分的單方制劑或復方制劑的中間產(chǎn)品，包括制備片劑、膠囊劑、顆粒劑、散齊Li、膏劑等固體或半固體制劑的天麻粗粉、天麻細粉或天麻超微粉。為了進一步驗證本發(fā)明的技術(shù)效果，進行了如下實驗
I、樣品
1.1天麻藥材樣品天麻藥材個貨、飲片，每一品種樣品各5份，每份為I公斤，水分含量分別為 7%、10%、13%、16%、19%。1. 2天麻制劑樣品天麻制劑的中間廣品粗粉、細粉和超微粉，每一品種樣品各5份，每份為I公斤，水分含量分別為7%、10%、13%、16%、19%。2、方法與結(jié)果
2.1樣品水分含量的確定
取天麻藥材及其制劑中間產(chǎn)品，各I公斤，按厚度IOcm平鋪在滅菌平臺上，在干燥滅菌功率32KW、干燥滅菌頻率2450MHz的條件下微波干燥滅菌35min后，分別測定其中心溫度、殺菌效果和水分含量。測定結(jié)果如表1:
表I不同水分含量的微波干燥滅菌效果
權(quán)利要求
1.一種天麻的微波干燥滅菌方法，其特征在于將天麻藥材或天麻制劑的中間產(chǎn)物采用微波干燥滅菌設(shè)備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為8 20%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為4 16cm ;干燥滅菌時間為20 65min，干燥滅菌功率5 40KW，滅菌用微波頻率900 3000MHz。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的天麻的微波干燥滅菌方法，其特征在于將天麻藥材或天麻制劑的中間產(chǎn)物采用微波干燥滅菌設(shè)備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為10 18%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為5 13cm ;干燥滅菌時間為25 60min，干燥滅菌功率I 35KW，滅菌用微波頻率915 MHz或2450MHz。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的天麻的微波干燥滅菌方法，其特征在于將天麻藥材或天麻制劑的中間產(chǎn)物采用微波干燥滅菌設(shè)備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為12 18%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為5 13cm ;干燥滅菌時間為30 50min，干燥滅菌功率7 35KW，滅菌用微波頻率2450MHz。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的天麻的微波干燥滅菌方法，其特征在于所述的天麻藥材是指天麻個貨或天麻飲片；所述的天麻制劑的中間產(chǎn)物是指以天麻為主要藥效成分的單方制劑或復方制劑的中間產(chǎn)品，包括制備片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、膏劑等固體或半固體制劑的天麻粗粉、天麻細粉或天麻超微粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種天麻的微波干燥滅菌方法，將天麻藥材或天麻制劑的中間產(chǎn)物采用微波干燥滅菌設(shè)備進行干燥滅菌；進行干燥滅菌的天麻藥材或天麻制劑的含水量為8～20%，天麻藥材或天麻制劑的厚度為4～16cm；干燥滅菌時間為20～65min，干燥滅菌功率5～40KW，滅菌用微波頻率900～3000MHz。本發(fā)明對天麻藥材及天麻制劑采用微波進行干燥滅菌的各工藝參數(shù)進行優(yōu)選，獲得一個能保證良好滅菌效果的技術(shù)方案，使用該技術(shù)方案所加工的天麻藥材及其制劑可有效控制其微生物及細菌總數(shù)，并且不影響天麻藥材及其制劑的質(zhì)量，從而確保天麻藥材及其制劑的安全性和有效性。
文檔編號F26B3/347GK102980376SQ201210568989
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月25日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月25日
發(fā)明者沈國華, 郭東貴, 許祖超, 張莉麗, 張秋生, 高翔 申請人:貴州益康制藥有限公司