專利名稱：用于確定分析濃度的測(cè)試裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種測(cè)試裝置，尤其是便攜測(cè)試裝置，用于通過測(cè)試元 件確定試樣中的至少 一 種分析濃度。此外本發(fā)明還涉及 一 種在使用按照 本發(fā)明的測(cè)試裝置的條件下確定試樣中至少 一種分析濃度的測(cè)試元 件。這種測(cè)試裝置和測(cè)試元件尤其用于測(cè)量血糖濃度。
背景技術(shù)：
血糖濃度監(jiān)控對(duì)于糖尿病患者是每天生活的重要組成部分。在此每 天必需多次快速且可靠地確定血糖濃度，用于必要時(shí)采取相應(yīng)的醫(yī)藥措 施。為了不再必需限制糖尿病患者的日常生活，經(jīng)常使用相應(yīng)的移動(dòng)儀 器，它們可以方便的運(yùn)輸并且能夠搬運(yùn)，由此例如可以在工作場(chǎng)所或者 也在業(yè)余時(shí)間實(shí)現(xiàn)血糖濃度的檢測(cè)。
目前在市場(chǎng)上存在不同的移動(dòng)儀器，它們部分地按照不同的診斷方 法起作用。在此使用不同的診斷檢測(cè)方法，例如光學(xué)或電化學(xué)的方法。 一個(gè)經(jīng)常使用的方法示例利用 一種特殊的電化學(xué)測(cè)試條。這些測(cè)試條例 如這樣構(gòu)成，給定的血量通過測(cè)試條的毛細(xì)系統(tǒng)輸送到電極系統(tǒng)。對(duì)于現(xiàn)代測(cè)試條約1.5μl的血量就足夠了，部分地也在lμl血量以下。對(duì)于電 極系統(tǒng)例如可以是金電極，它們配有覆層。該覆層大多包括不同的酶和 所謂的中和劑并且起到在試樣內(nèi)部在電極上形成載流子(例如以氧化分 子的形式)，其濃度取決于血糖濃度。這種載流子的濃度可以通過金電 極和適合的檢測(cè)系統(tǒng)、例如通過電流-電壓檢測(cè)確定，由此可以最終推 算出血糖濃度。在US 5,286,362中示出這種電化學(xué)測(cè)試條的示例。
WO 01/48461描述了一種用于檢查試樣、尤其是體液的光導(dǎo)體測(cè)試條， 其中反應(yīng)系統(tǒng)在與試樣反應(yīng)時(shí)在檢測(cè)區(qū)導(dǎo)致表征特性的、可光學(xué)檢測(cè)的 變化。通過加入到測(cè)試條里面的光導(dǎo)體可以由評(píng)價(jià)設(shè)備評(píng)價(jià)這種變化。
因此測(cè)試條形成便攜診斷系統(tǒng)的一個(gè)重要部件。 一般一個(gè)糖尿病患 者每天需要約5至7個(gè)這樣的測(cè)試條。在此重要的是，干凈且干燥地保 管測(cè)試條，用以不會(huì)由于相應(yīng)的污染或水份的作用錯(cuò)誤地檢測(cè)血糖濃
度。
為此 一 般在相應(yīng)的容器里面保管測(cè)試條，用于由使用者為了檢測(cè)從 測(cè)試條容器中取出并且加入到一個(gè)相應(yīng)的檢測(cè)儀里面。專業(yè)人員公知這 種檢測(cè)儀、例如用于電化學(xué)地確定血糖濃度的檢測(cè)儀并且例如在US2002/017823 Al或WO 96/30752中描述過。
但是由現(xiàn)有技術(shù)已知的檢測(cè)系統(tǒng)在實(shí)踐中存在大量缺陷，在該檢測(cè) 系統(tǒng)中通過單個(gè)的測(cè)試條確定血糖濃度(單個(gè)測(cè)試條系統(tǒng))，其中為了 檢測(cè)分別將單個(gè)測(cè)試條加入到檢測(cè)儀里面。這種系統(tǒng)需要使用者或患者 大量的操作步驟。必需從相應(yīng)的保管裝置中(例如測(cè)試條罐)中取出測(cè) 試條并且手動(dòng)地插入到檢測(cè)儀里面。因此為了可靠地操作必需使用于這 種單個(gè)測(cè)試條系統(tǒng)的相應(yīng)測(cè)試條相對(duì)較大程度地適用于患者、尤其是老 年患者或兒童而造型，用以防止測(cè)試條從手指中滑落并且不能用于檢 測(cè)。但是增大測(cè)試條尺寸導(dǎo)致增加檢測(cè)系統(tǒng)的空間需求并且只能使更少 的測(cè)試條安置在相應(yīng)的容器里面。此外由于這種增加的空間需求增加了 檢測(cè)系統(tǒng)的材料成本。
此外手動(dòng)操作測(cè)試條帶來(lái)增加測(cè)試條污染危險(xiǎn)的缺陷。因此手動(dòng)地 從測(cè)試條容器中取出測(cè)試條導(dǎo)致測(cè)試條以指汗或其它臟污加栽，它們可 能對(duì)相應(yīng)的檢測(cè)產(chǎn)生不利影響。另一明顯的缺陷是，在每次打開測(cè)試條 容器時(shí)保留在測(cè)試條容器中的測(cè)試條以空氣水份加載，由此使以后從測(cè) 試條容器取出使用的測(cè)試條可能具有與開始取出的測(cè)試條不同的特 性。
為了避免這種單個(gè)測(cè)試條系統(tǒng)的缺陷，研制了組合的系統(tǒng)，尤其是 除了測(cè)試裝置也組合用于測(cè)試條儲(chǔ)存箱的系統(tǒng)。這些系統(tǒng)這樣構(gòu)成，使 用于^r測(cè)的測(cè)試條從儲(chǔ)存箱給到^r測(cè)位置。然后在以相應(yīng)的試樣、例如 血滴加載以后可以直4妄進(jìn)行檢測(cè)。
在WO 02/18940 A2中描述了這種組合系統(tǒng)的示例。WO 02/18940 A2公開了一個(gè)用于檢測(cè)流體中的分析濃度的檢測(cè)儀，它具有許多疊摞 的傳感器，它們?nèi)菁{在一個(gè)具有開孔的外殼里面。在檢測(cè)位置傳感器可 以電接通并且分析。在外殼開孔里面可旋轉(zhuǎn)地容納一個(gè)輸送部件，并且 該檢測(cè)儀具有一個(gè)彈性部件，它分別使各個(gè)傳感器輸送到輸送部件的缺 口里面。如果輸送部件旋轉(zhuǎn)，則分別將一個(gè)傳感器輸送到檢測(cè)位置。
在EP 1 488 736 Al中示出 一個(gè)組合系統(tǒng)的另 一示例。在這個(gè)系統(tǒng)中使用檢測(cè)帶形式的診斷驗(yàn)證措施，它儲(chǔ)存在一個(gè)匣子里面。該匣子具有一個(gè)用于讀出檢測(cè)帶的讀出裝置。在打開匣子蓋板時(shí)使一個(gè)未使用的 檢測(cè)帶截段推S lj檢測(cè)位置。
EP 1 507 143 Al描述了一個(gè)組合的分析系統(tǒng)，它使許多獨(dú)立包裝的 分析測(cè)試部件裝在一個(gè)疊摞麼里面。為了檢測(cè)分別將一個(gè)這樣包裝的測(cè) 試部件移動(dòng)到一個(gè)施加位置，通過一個(gè)切割裝置打開包裝并且從包裝中 "^,出測(cè)試部件。
組合的系統(tǒng)與常見的單個(gè)測(cè)試條系統(tǒng)相比具有明顯的優(yōu)點(diǎn)。因此減少了許多用于檢測(cè)所需的操作步驟，并且也能夠使用小的、經(jīng)濟(jì)的測(cè)試 部件。也明顯減少了測(cè)試部件、尤其是測(cè)試條以水份或污物加載。
但是由現(xiàn)有技術(shù)已知的組合系統(tǒng)也存在缺陷，尤其是影響作為便攜 儀器的使用和減少由患者接受的缺陷。 一個(gè)重要缺陷是，系統(tǒng)的集成導(dǎo) 致儀器的相對(duì)較大的結(jié)構(gòu)尺寸。因此對(duì)于許多組合系統(tǒng)例如需要相對(duì)大 體積的彈性系統(tǒng)，它們能夠?qū)崿F(xiàn)測(cè)試條系統(tǒng)的相應(yīng)輸送。此外組合系統(tǒng) 經(jīng)常電機(jī)驅(qū)動(dòng)，這導(dǎo)致附加的空間需求。而非電機(jī)驅(qū)動(dòng)的組合系統(tǒng)需要 附加的夾緊裝置，這在許多情況下又影響了老年患者或兒童的操作。此 外由于電機(jī)驅(qū)動(dòng)或復(fù)雜的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)明顯提高了系統(tǒng)的加工成本。電驅(qū)動(dòng) 系統(tǒng)附加地存在缺陷，對(duì)于電機(jī)需要功率強(qiáng)大的電池，它們是昂貴的并 且必需經(jīng)常更換。這些電池還導(dǎo)致附加地加大結(jié)構(gòu)體積。由現(xiàn)有技術(shù)已 知的復(fù)雜構(gòu)成的系統(tǒng)的另一缺陷是，這種系統(tǒng)經(jīng)常在其表面上具有敏感 的結(jié)構(gòu)部件，它們例如在口袋里輸運(yùn)時(shí)可能易于機(jī)械損傷，水份可能進(jìn) 入儀器，和/或可能由于污物對(duì)其功能產(chǎn)生不利影響。
發(fā)明的任務(wù)
本發(fā)明的任務(wù)是，提供一種測(cè)試裝置，用于通過至少一個(gè)測(cè)試元件 確定試樣、尤其是液體試樣中的至少一種分析濃度，它避免由現(xiàn)有技術(shù) 已知的測(cè)試裝置的缺陷。此外要提供相應(yīng)的測(cè)試元件，它們可以通過按 照本發(fā)明的測(cè)試裝置使用。
發(fā)明的描述
這個(gè)目的通過具有獨(dú)立權(quán)利要求特征的發(fā)明得以實(shí)現(xiàn)。本發(fā)明的有利改進(jìn)方案在從屬權(quán)利要求中表征。所有權(quán)利要求的文字描述通過該引用成為本說(shuō)明書的內(nèi)容。
在此建議一個(gè)用于通過一個(gè)測(cè)試元件確定試樣中的至少一種分析 濃度的測(cè)試裝置。尤其是在此可以是糖份測(cè)量、尤其是血糖測(cè)量和/或膽 固醇測(cè)量和/或凝固物測(cè)量。但是也可以選擇或附加地獲得其它分析濃度或者相應(yīng)地進(jìn)行其它分析，例如pH值測(cè)量或者類似的化學(xué)分析或測(cè)量。通過測(cè)試裝置也可以例如進(jìn)行免疫測(cè)量或類似測(cè)量。試樣尤其是可 以是液體試樣、例如血液、尿、唾液或大便。但是也可以設(shè)想其它形式 的試樣，例如氣體試樣。此外代替分析濃度也可以僅僅推斷分析物的存 在性或不存在性，按照本發(fā)明這些應(yīng)該包括在內(nèi)。
所述測(cè)試裝置應(yīng)該具有一個(gè)外殼，它具有一個(gè)關(guān)閉狀態(tài)和一個(gè)打開 狀態(tài)。該外殼尤其可以這樣構(gòu)成，使外殼可以手動(dòng)地通過使用者打開。 尤其是該外殼可以推開或翻開地構(gòu)成。例如可以使外殼具有一個(gè)基本六 面體形的形狀，它具有一個(gè)翻開軸，其中該外殼可以沿著翻開軸翻開，由此使外殼下部件與外殼上部件在翻開狀態(tài)相互間成角度，例如成直角。在關(guān)閉狀:外殼下部件與;外殼上部件相互平放^其中:外面不再能 夠接觸到使外殼下部件與外殼上部件相互頂靠的表面。這一點(diǎn)例如這樣 實(shí)現(xiàn)，使外殼下部件與外殼上部件相互頂靠的表面在外殼關(guān)閉狀態(tài)通過 外殼密封，例如用于使這個(gè)表面和設(shè)置在這個(gè)表面上面和/或里面的部件 (例如顯示器、操作部件、測(cè)試條等)免受環(huán)境影響、例如空氣水份、 污物或機(jī)械影響。由現(xiàn)有技術(shù)例如對(duì)于移動(dòng)電話已知這些系統(tǒng)。但是也 可以設(shè)想其它按照本發(fā)明的打開裝置，例如推移裝置。
按照本發(fā)明的外殼可以打開的特征與已知的按照本發(fā)明的系統(tǒng)相 比是一個(gè)明顯的優(yōu)點(diǎn)。尤其是外殼可以翻開的改進(jìn)方案能夠使要由使用 者接觸到的敏感部件安置在外殼的一個(gè)部位里面，該部位只有在外殼的 翻開或者打開狀態(tài)才能接觸到。
此外所述測(cè)試裝置具有一個(gè)用于容納至少一個(gè)測(cè)試元件的儲(chǔ)存裝 置，其中該儲(chǔ)存裝置具有至少一個(gè)用于測(cè)試元件的儲(chǔ)存位置。至少一個(gè) 測(cè)試元件由條狀測(cè)試元件構(gòu)成。該儲(chǔ)存裝置具有一個(gè)儲(chǔ)存箱、優(yōu)選一個(gè) 可更換的儲(chǔ)存箱，該儲(chǔ)存箱本身具有許多空穴。在空穴中基本相互平行 地容納條狀測(cè)試元件。尤其是可以使測(cè)試元件分別單個(gè)地儲(chǔ)存在儲(chǔ)存裝置的各個(gè)空穴里面。與許多由現(xiàn)有技術(shù)已知的裝置、例如由WO 02/18940 A2已知的裝置不同在儲(chǔ)存裝置的這個(gè)擴(kuò)展結(jié)構(gòu)中保證，在取出測(cè)試元件時(shí)使其余保留在儲(chǔ)存裝置里面的測(cè)試元件保持不受影響。附加地可以 使儲(chǔ)存裝置具有一個(gè)干燥機(jī)構(gòu)，用于保證干燥且干凈地儲(chǔ)存測(cè)試元件。 因此可以在儲(chǔ)存裝置的 一個(gè)或多個(gè)空穴里加入干燥手段。也可以選擇或 附加地在其它空心空間或者儲(chǔ)存裝置、尤其是儲(chǔ)存箱的壁體里面加入干 燥手段。此外也可以選擇或附加地使測(cè)試元件本身具有干燥手段，即例 如可以接受水份的截段。
此外按照本發(fā)明的測(cè)試裝置具有 一個(gè)測(cè)量裝置，該測(cè)量裝置這樣構(gòu) 成，通過至少一個(gè)測(cè)試元件可以確定至少一種分析濃度。這種測(cè)量裝置 由專業(yè)人員所公知并因此在此不再描述。尤其是測(cè)量裝置的形式取決于 所使用的測(cè)試元件，其可能的擴(kuò)展結(jié)構(gòu)要在下面詳細(xì)描述。例如可以使 至少 一個(gè)測(cè)量位置具有用于接通至少 一個(gè)測(cè)試元件的觸點(diǎn)。
此外所述測(cè)試裝置具有一個(gè)給出裝置。該給出裝置具有使至少一個(gè) 測(cè)試元件在打開外殼時(shí)從至少一個(gè)儲(chǔ)存位置輸送到至少一個(gè)測(cè)量位置 的機(jī)構(gòu)。在此關(guān)于"打開"外殼尤其可以理解為能夠接觸到在關(guān)閉狀態(tài)隱 藏的部件，例如表面、沿著它使外殼下部件與外殼上部件相互頂靠以及 設(shè)置在這個(gè)表面上的操作部件(顯示器、操作按鈕、測(cè)試條儲(chǔ)存箱)。 例如對(duì)此可以理解為推開或翻開外殼。在此優(yōu)選也接觸到測(cè)試條出口 ， 例如通過在打開外殼時(shí)釋放一個(gè)出口縫隙或類似結(jié)構(gòu)。其它形式的"接 觸到部件"可以包括在概念"打開"里面。
尤其是可以通過打開外殼釋放和/或起到使至少一個(gè)測(cè)試元件從至 少 一個(gè)儲(chǔ)存位置輸送到至少 一個(gè)測(cè)量位置。例如可以利用對(duì)于使用者用 于打開外殼所需的力花費(fèi)，用于實(shí)現(xiàn)測(cè)試元件的輸送。例如可以通過相 應(yīng)的機(jī)械裝置、例如一個(gè)杠桿裝置使在打開外殼時(shí)施加在外殼上的作用 力傳遞到至少 一 個(gè)測(cè)試元件。
在此特別有利的是，至少 一個(gè)測(cè)試元件通過給出裝置的輸送包括測(cè) 試元件圍繞旋轉(zhuǎn)軸的旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)。尤其是可以使至少 一個(gè)測(cè)試元件具有一 個(gè)縱向長(zhǎng)度，例如一個(gè)測(cè)試條的縱軸，其中以有利的方式在從至少一個(gè) 儲(chǔ)存位置輸送到至少 一個(gè)測(cè)量位置時(shí)使測(cè)試元件圍繞垂直于測(cè)試元件 縱軸線的旋轉(zhuǎn)軸旋轉(zhuǎn)。由此可以使給出裝置具有這樣的旋轉(zhuǎn)軸。例如這 個(gè)^走轉(zhuǎn)軸可以穿過至少 一個(gè)測(cè)試元件。
也可以選擇或附加地通過其它形式的運(yùn)動(dòng)、例如平移運(yùn)動(dòng)使測(cè)試元 件從至少一個(gè)儲(chǔ)存位置輸送到至少一個(gè)測(cè)量位置。由此例如可以在打開
外殼時(shí)使一個(gè)測(cè)試條推到測(cè)量位置。也能夠?qū)崿F(xiàn)運(yùn)動(dòng)形式、例如平移-旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的組合。
按照本發(fā)明的測(cè)試裝置與由現(xiàn)有技術(shù)已知的其它組合的測(cè)試裝置 相比具有許多優(yōu)點(diǎn)。尤其是外殼的打開功能、例如翻開外殼能夠得到方 便的測(cè)試裝置，它們顯示出特別的結(jié)實(shí)性。因此可以這樣構(gòu)成外殼，在 外殼的關(guān)閉狀態(tài)從外面僅僅接觸到測(cè)試裝置的不敏感部件。例如外殼在 其外側(cè)面可以配有光滑的防污的表面，它防止污物和水份進(jìn)入測(cè)試裝 置。但是也可以選擇將各個(gè)操作部件設(shè)置在外殼的外表面上，例如各個(gè) 操作按鈕或顯示部件。但是有利的是，使測(cè)試裝置的重要且尤其是敏感 的功能部件只有在打開外殼的狀態(tài)才能接觸到。尤其是可以這樣構(gòu)成測(cè) 試裝置，使得在翻開狀態(tài)接觸到測(cè)試裝置的操作按鈕、操作按鍵、顯示 部件和其它功能部件。
所述測(cè)試裝置還具有高度的隱密性，因?yàn)闇y(cè)試裝置可以扁平地構(gòu)成 并因此可以不惹眼地?cái)y帶。在使用測(cè)試裝置時(shí)不產(chǎn)生干擾的電機(jī)或減速 器噪聲，因?yàn)榭梢允∪ル姍C(jī)。該測(cè)試裝置的系統(tǒng)成本相對(duì)較低，因?yàn)榭?以省去在成本上昂貴的結(jié)構(gòu)部件如電機(jī)、大電池等。材料成本、尤其是 用于耗材的材料成本相對(duì)較低，因?yàn)榭梢允褂幂^小的測(cè)試元件。
此外通過按照本發(fā)明的測(cè)試裝置的擴(kuò)展結(jié)構(gòu)使操作安全性與由現(xiàn) 有技術(shù)已知的組合系統(tǒng)相比明顯提高。為了準(zhǔn)備確定分析濃度、例如血 糖濃度測(cè)量?jī)H需打開、例如翻開測(cè)試裝置。不再需要通過相應(yīng)的按鈕夾 緊輸送裝置或者操作電機(jī)。由此尤其保證，使具有受限制的電動(dòng)操作能 力的患者、尤其是老年患者或兒童也可以安全地搡作測(cè)試裝置。
按照本發(fā)明的測(cè)試裝置的擴(kuò)展結(jié)構(gòu)的另 一顯著優(yōu)點(diǎn)是，這種測(cè)試裝 置的結(jié)構(gòu)體積與已知的測(cè)試裝置相比可以明顯減小。對(duì)于按照本發(fā)明的 測(cè)試裝置既不需要費(fèi)事且成本昂貴的電機(jī)與體積龐大且昂貴的電池，也 無(wú)需用于測(cè)試元件的復(fù)雜且大體積的夾緊裝置或輸送裝置。尤其是測(cè)試 元件圍繞一個(gè)軸旋轉(zhuǎn)，用于使測(cè)試元件從儲(chǔ)存位置帶到測(cè)量位置，該擴(kuò) 展結(jié)構(gòu)能夠節(jié)省空間地實(shí)現(xiàn)測(cè)試裝置?？傮w上也保證按照本發(fā)明的測(cè)試 裝置以優(yōu)越的方式對(duì)于使用是一個(gè)結(jié)實(shí)的、方便操作且經(jīng)濟(jì)的移動(dòng)儀 器，它對(duì)于受限制的電動(dòng)操作能力的患者也可以輕松地操作。這一點(diǎn)滿 足所謂的"家庭關(guān)愛思想"并且減少健康系統(tǒng)的成本。
按照本發(fā)明的測(cè)試裝置可以通過不同的改進(jìn)方案附加地改善。尤其
是可以使儲(chǔ)存裝置具有 一個(gè)或多個(gè)儲(chǔ)存箱。例如可以是一個(gè)可更換的儲(chǔ) 存箱。這種儲(chǔ)存箱例如可以由患者通過藥房或者醫(yī)藥寄送商店得到并且 裝進(jìn)測(cè)試裝置。在此可以是一次性儲(chǔ)存箱或者也可以是重復(fù)使用的儲(chǔ)存 箱。對(duì)于可更換的儲(chǔ)存箱例如也可以組合電子存儲(chǔ)器或者其它形式的信 息載體，由此在將新的儲(chǔ)存箱加入到測(cè)試裝置里面時(shí)也可以使將裝載特 有的信息通過包含在儲(chǔ)存箱里面的測(cè)試元件傳遞到測(cè)試裝置里面。由現(xiàn) 有技術(shù)已知這種所謂的"非顯形編碼"系統(tǒng)。
特別有利的是，所述儲(chǔ)存裝置、例如儲(chǔ)存箱具有一個(gè)可穿孔的膜、 例如薄膜，用于使至少一個(gè)測(cè)試元件免受空氣水份和污物(漆封)。本 發(fā)明的這個(gè)改進(jìn)方案與按照本發(fā)明的擴(kuò)展結(jié)構(gòu)組合尤其是有利的，在該 擴(kuò)展結(jié)構(gòu)中儲(chǔ)存裝置對(duì)于每個(gè)測(cè)試元件具有一個(gè)獨(dú)立的空穴。由此可以 使每個(gè)空穴通過這種可穿孔的薄膜封閉。例如可以使給出裝置和/或至少 一個(gè)測(cè)試元件這樣構(gòu)成，在打開外殼時(shí)使至少一個(gè)測(cè)試元件從至少一個(gè) 儲(chǔ)存位置輸送到至少一個(gè)測(cè)量位置時(shí)穿孔薄膜。例如為此使至少一個(gè)測(cè) 試元件具有一個(gè)銳利棱邊或拐角。尤其是可以通過至少一個(gè)測(cè)試元件的 旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)實(shí)現(xiàn)穿孔，在旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)例如使至少 一個(gè)測(cè)試元件的銳利拐角 這樣長(zhǎng)時(shí)間地頂壓薄膜，直到薄膜被穿孔并且使測(cè)試元件穿過薄膜輸送 到測(cè)量位置。
此外按照本發(fā)明也可以進(jìn)一步改進(jìn)測(cè)試裝置，在封閉外殼時(shí)使至少 一個(gè)測(cè)試元件再?gòu)闹辽僖粋€(gè)測(cè)量位置送回到至少一個(gè)儲(chǔ)存位置。尤其是 同樣通過給出裝置可以實(shí)現(xiàn)使這個(gè)輸送，該給出裝置可以具有相應(yīng)的用 于這種輸送的機(jī)構(gòu)。例如對(duì)于這種輸送仍然可以使用至少 一個(gè)測(cè)試元件 的旋轉(zhuǎn)。本發(fā)明的這個(gè)改進(jìn)方案保證，不必取出用過的測(cè)試元件，它們 尤其衛(wèi)生地保管在那里。無(wú)需單獨(dú)處理每個(gè)測(cè)試元件。由此提高使用的 審慎性。
本發(fā)明也可以進(jìn)一步改進(jìn)，具有一個(gè)去耦聯(lián)機(jī)構(gòu)，它使給出裝置與 測(cè)試裝置的打開根據(jù)使用者的愿望去耦聯(lián)。這一點(diǎn)例如可以通過專業(yè)人 員公知的方式通過簡(jiǎn)單地解除與傳動(dòng)的耦聯(lián)實(shí)現(xiàn)(例如一個(gè)與外殼連接 的齒輪與一個(gè)與給出裝置連接的齒輪)。由此例如可以打開外殼，但是 不給出測(cè)試元件，如果使用者期望并且給定這一點(diǎn)(例如通過頂壓去耦 聯(lián)"^姿鈕)的時(shí)候。由此可以使一個(gè)使用者例如打開外殼，用于例如從測(cè) 試裝置的存儲(chǔ)器讀出電的測(cè)量結(jié)果，而不使用測(cè)試元件。也可以選擇這樣構(gòu)成外殼，使這個(gè)外殼只能在給出 一個(gè)測(cè)試元件的條件下打開。
原則上可以使測(cè)試裝置這樣構(gòu)成，在打開測(cè)試裝置時(shí)將單個(gè)測(cè)試元 件輸送到測(cè)量位置。但是也可以選擇將多個(gè)測(cè)試元件同時(shí)輸送到測(cè)量位 置。但是優(yōu)選使用單個(gè)測(cè)試元件。
為了保證在每次打開外殼時(shí)使用 一個(gè)新鮮的、即目前未使用過的測(cè) 試元件，可以使測(cè)試裝置附加地具有一個(gè)選擇裝置。這個(gè)選擇裝置可以 這樣構(gòu)成，在每次打開外殼時(shí)選擇目前未使用的測(cè)試元件。例如可以使 測(cè)試元件相互平行地設(shè)置在一排、例如單個(gè)空穴里面，其中該選擇裝置 在每次打開外殼時(shí)執(zhí)行一個(gè)在下一目前未使用的測(cè)試元件方向上的步 驟。在此例如可以使選擇裝置以一個(gè)空穴的位置繼續(xù)運(yùn)動(dòng)。
原則上能夠使用按照本發(fā)明的具有許多測(cè)試元件的測(cè)試裝置和檢 測(cè)原理。專業(yè)人員由現(xiàn)有^支術(shù)已知這種檢測(cè)原理。因此例如可以使用光 學(xué)的測(cè)量方法，例如為了光學(xué)地確定血液或尿液中的膽固醇含量，例如
由DE698 15 207T2已知這種方法。但是可選擇或附加地也使用電化學(xué) 的測(cè)試元件，如同上面在血糖濃度測(cè)量中已經(jīng)描述的那樣并且例如由 US 5,286,362已知。尤其是這種測(cè)試元件可以有利地是測(cè)試條。
與按照本發(fā)明的測(cè)試裝置相關(guān)按照本發(fā)明建議一個(gè)測(cè)試元件，它可 以與測(cè)試裝置的給出裝置共同作用。為此使按照本發(fā)明的測(cè)試元件具有 至少 一個(gè)用于使測(cè)試元件與給出裝置連接的連接裝置。例如這個(gè)連接裝 置可以是一個(gè)鉤，它嵌入到給出裝置的相應(yīng)缺口里面。但是特別優(yōu)選， 使按照本發(fā)明的測(cè)試元件具有一個(gè)用于透穿給出裝置軸的開孔。這個(gè)開 孔例如可以是一個(gè)在測(cè)試元件內(nèi)部的圓形或角形的開孔，或者這個(gè)開孔 也可以是一個(gè)設(shè)置在測(cè)試元件邊緣上的開孔，例如測(cè)試元件(優(yōu)選是測(cè) 試條)邊緣上的一個(gè)缺口。通過這種方式可以通過軸使測(cè)試元件旋轉(zhuǎn)， 用于使測(cè)試元件從儲(chǔ)存位置轉(zhuǎn)移到測(cè)量位置。
此外按照本發(fā)明的測(cè)試元件可以這樣構(gòu)成，使這個(gè)測(cè)試元件具有一 個(gè)用于使液體試樣從施加位置輸送到測(cè)量位置的毛細(xì)系統(tǒng)。例如可以這 樣構(gòu)成測(cè)試元件，4吏這個(gè)測(cè)試元件具有一個(gè)用于透穿軸的開孔，該開孔 例如i殳置在測(cè)試元件的中心或者測(cè)試元件的邊緣上。此外可以使測(cè)試元 件在對(duì)置的端部上具有一個(gè)施加位置和電極觸點(diǎn)。尤其是可以使測(cè)試裝 置這樣構(gòu)成，在打開外殼時(shí)使測(cè)試元件通過給出裝置從儲(chǔ)存位置旋轉(zhuǎn)到 測(cè)量位置，由此使施加位置可以由使用者接觸到并且同時(shí)使測(cè)試元件的
測(cè)量電極嵌入到測(cè)試裝置的觸點(diǎn)里面。由此在將測(cè)試元件輸送到測(cè)量位 置時(shí)使測(cè)試元件自動(dòng)地電接通。
按照本發(fā)明的測(cè)試裝置和按照本發(fā)明的測(cè)試元件可以由患者例如 以下面的方式使用，其中在下面描述的方法步驟不必一定局限于所述的 順序?；颊邔㈥P(guān).閉狀態(tài)的測(cè)試裝置攜帶在需要的輸送容器或口袋里面。 為了進(jìn)行測(cè)量、例如為了血糖濃度測(cè)量患者從口袋里面取出測(cè)試裝置并 且打開測(cè)試裝置的外殼。例如可以通過簡(jiǎn)單的翻開實(shí)現(xiàn)這種打開，或者 為了打開需要附加地操作一個(gè)操作部件。例如可以使測(cè)試裝置具有一個(gè) 打開按鈕，為了打開測(cè)試裝置必需操作它。通過這種方式可以防止無(wú)意 地打開測(cè)試裝置。
通過打開測(cè)試裝置自動(dòng)地使一個(gè)測(cè)試元件、例如一個(gè)測(cè)試條輸送到 測(cè)量位置。在此尤其例如可以〗吏測(cè)試元件電4妄通。此外也可以這樣構(gòu)成 測(cè)試裝置，在打開外殼時(shí)自動(dòng)地起動(dòng)測(cè)試裝置。測(cè)試裝置的這種起動(dòng)例 如可以包括計(jì)算機(jī)、例如一個(gè)組合在測(cè)量裝置里面的微計(jì)算機(jī)的接通。 此外可以對(duì)使用者在一個(gè)顯示部件、例如一個(gè)顯示器上自動(dòng)地提供相應(yīng) 的菜單供使用?？梢赃@樣構(gòu)成外殼，在關(guān)閉測(cè)試裝置時(shí)再自動(dòng)地?cái)嚅_計(jì) 算機(jī)。
在此期間患者提供一個(gè)相應(yīng)的試樣。例如這種試樣提供可以包括產(chǎn) 生血滴、例如通過專業(yè)人員^^知的矛刺系統(tǒng)。患者將試樣施加到測(cè)試元 件。接著自動(dòng)地或者通過患者賦初值(例如通過頂壓相應(yīng)的測(cè)量按鈕)， 確定試樣中的分析濃度。該分析濃度例如可以在顯示部件上顯示和/或在 微計(jì)算機(jī)的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器里面存儲(chǔ)。也可以選擇或附加地例如可以將分析 濃度加入到 一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)里面并且相應(yīng)地繼續(xù)置于數(shù)據(jù)處理。
接著患者再關(guān)閉測(cè)試裝置的外殼，其中例如將用過的測(cè)試元件再送 回到儲(chǔ)存位置。然后可以將測(cè)試裝置再存放在輸送裝置里面、例如口袋 里面。也可以選擇或者附加地使所獲得的數(shù)據(jù)、例如包括分析濃度的數(shù) 據(jù)傳遞到其它分析儀、例如其它的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或者提供給醫(yī)生用于繼續(xù) 分析評(píng)價(jià)。
實(shí)施例
下面借助于實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明的實(shí)施例。但是本發(fā)明不局限于 所示的實(shí)施例。在附圖中簡(jiǎn)示出實(shí)施例。在各個(gè)附圖中相同的標(biāo)記符號(hào)
表示相同的或者功能相同的或在其功能上相互對(duì)應(yīng)的部件。附圖中


圖1A示出按照本發(fā)明的測(cè)試裝置在關(guān)閉狀態(tài)的第一優(yōu)選實(shí)施例，
圖1B示出按照?qǐng)D1A的測(cè)試裝置在打開期間，
圖1C示出按照?qǐng)D1A的測(cè)試裝置的打開狀態(tài)，
圖2A示出測(cè)試裝置在關(guān)閉狀態(tài)的第二實(shí)施例，
圖2B示出圖2A的測(cè)試裝置在打開狀態(tài)，
圖3示出用于在按照本發(fā)明的測(cè)試裝置中使用的測(cè)試條儲(chǔ)存箱的實(shí) 施例，
圖4A示出按照本發(fā)明的測(cè)試條的第一實(shí)施例，
圖4B示出按照本發(fā)明的測(cè)試條的第二實(shí)施例，
圖5A至5E示出在打開測(cè)試裝置時(shí)將一個(gè)測(cè)試條從儲(chǔ)存位置輸送到測(cè)量位置的示意方法過程的實(shí)施例，
圖6A至6D示出用于從儲(chǔ)存箱選擇一個(gè)測(cè)試條的選擇裝置的實(shí)施例。
在圖1A至1C中示出用于確定血糖濃度的按照本發(fā)明的測(cè)試裝置 110的第一優(yōu)選實(shí)施例。在此圖1A示出測(cè)試裝置110的關(guān)閉狀態(tài)，圖 1B示出打開期間的測(cè)試裝置110而圖1C示出測(cè)試裝置110的打開狀態(tài)。
所述測(cè)試裝置110包括一個(gè)具有外殼下部件114和頂蓋116 (外殼 上部件)的外殼112。外殼下部件114和頂蓋116沿著一個(gè)合頁(yè)118相 互連接，其中該合頁(yè)118同時(shí)用于傳遞作用力。這個(gè)作用力傳遞保證， 用于打開頂蓋116所使用的作用力可以同時(shí)在外殼下部件114中用于使 測(cè)試條旋轉(zhuǎn)(見下面)。
在圖1A中示出的關(guān)閉狀態(tài)所述外殼112具有一個(gè)關(guān)閉的光滑的表 面。在此頂蓋116和外殼下部件114這樣由其形狀相互適配，使得僅僅 產(chǎn)生一個(gè)窄的分界面120，通過它基本使污物和水形式的不潔物不能進(jìn) 入到測(cè)試裝置110的內(nèi)部。在此在外殼下部件114上構(gòu)成一個(gè)向上指向 的操縱臺(tái)122，它在打開外殼112期間例如可以通過手拇指握住。在操 縱臺(tái)122上設(shè)置一個(gè)解除按鈕124。這個(gè)解除按鈕124可以具有純機(jī)械 的功能，尤其是通過頂壓解除按鈕124釋放外殼112的翻開。也可以選 擇或附加地使解除按鈕具有電功能，例如通過在操作解除按鈕124時(shí)使 測(cè)試裝置110中的測(cè)量電路和/或微計(jì)算才幾起動(dòng)或賦初值。
在外殼112內(nèi)部一個(gè)操縱面126位于頂蓋116內(nèi)側(cè)并且一個(gè)測(cè)量表 面128位于外殼下部件114內(nèi)側(cè)。該操縱面126具有一個(gè)顯示器130形 式的顯示部件以及多個(gè)操作按鈕132。通過操作按鈕 132例如可以起動(dòng) 測(cè)量和/或調(diào)出測(cè)試裝置110的菜單功能。在顯示器130上例如可以數(shù)字 地顯示分析濃度?？傮w上該測(cè)試裝置110的功能例如可以與在市場(chǎng)上得 到的公知測(cè)試裝置類似。
在外殼下部件114中的測(cè)量表面128里面嵌入一個(gè)格柵形式的儲(chǔ)存 箱134。該儲(chǔ)存箱134可更換地構(gòu)成并且具有許多空穴135，在其中相 互平行地容納測(cè)試條136。所述儲(chǔ)存箱、尤其是空穴135可以附加地含 有干燥機(jī)構(gòu)(在圖3中未示出)，干燥機(jī)構(gòu)使容納在空穴135里面的測(cè) 試條136免受空氣水份的影響。在圖3中示出這種儲(chǔ)存箱134的示例。 在每個(gè)空穴135上安置一個(gè)漆封膜138形式的薄膜。此外該儲(chǔ)存箱134 具有一個(gè)旋轉(zhuǎn)軸140，圍繞該旋轉(zhuǎn)軸使各個(gè)測(cè)試條136可旋轉(zhuǎn)地支承。
在打開測(cè)試裝置110的外殼112時(shí)(參見圖1B)通過給出裝置(未 示出)分別使一個(gè)測(cè)試條136圍繞旋轉(zhuǎn)軸140旋轉(zhuǎn)。在此通過測(cè)試條136 的測(cè)試條邊142中斷或刺透從屬空穴135的漆封膜138。在外殼112的 完全打開狀態(tài)(參見圖1C)測(cè)試條136位于正確的使用和測(cè)量位置。 為了使用試樣和/或測(cè)量也可以選擇使測(cè)試條136不同地取向，例如分開 的施加位置和測(cè)量位置。也可以設(shè)想，在翻開外殼112以后首先輸送到 一個(gè)施加位置接著在完成試樣施加后加入測(cè)量位置，例如通過重新封閉 外殼112釋放測(cè)量位置。重要的是，在施加位置測(cè)試條的施加點(diǎn)150(見 下面，圖4A和4B)可以4^觸到對(duì)于患者的試樣施加。
在圖1C中所示的施加和測(cè)量位置中對(duì)準(zhǔn)的測(cè)試條136與測(cè)試裝置 IIO的觸點(diǎn)(未示出，參見圖5A中的例如標(biāo)記符號(hào)H6)電接通，由此 可以進(jìn)行電化學(xué)測(cè)量。
在圖3中示出的儲(chǔ)存箱134由用于例如10， 25, 50或更多個(gè)測(cè)試 條136的格柵構(gòu)成。測(cè)試條136的數(shù)量限制在測(cè)試裝置110的尺寸。對(duì) 于50個(gè)測(cè)試條134需要約40mm的儲(chǔ)存箱長(zhǎng)度。在圖4A和4B中作為 示例示出按照本發(fā)明的測(cè)試條，它們可以裝進(jìn)按照?qǐng)D3實(shí)施例的儲(chǔ)存箱 134里面。在圖4A所示的優(yōu)選實(shí)施例中測(cè)試條136在其中心具有一個(gè) 用于穿過旋轉(zhuǎn)軸140 (見圖3)的小孔 144。在圖4B中所示的測(cè)試條l36 實(shí)施例中一個(gè)缺口 146位于測(cè)試條136的邊緣上。不僅小孔144而且缺
口146都能夠使測(cè)試條136圍繞儲(chǔ)存箱134的旋轉(zhuǎn)軸140從一個(gè)(水平) 儲(chǔ)存位置旋轉(zhuǎn)到一個(gè)(垂直的，參見圖1C)測(cè)量位置。
按照?qǐng)D4A和圖4B的實(shí)施例中的測(cè)試條是按照上面的描述用于血糖 濃度測(cè)量的電化學(xué)測(cè)量條。測(cè)試條136由縱向延伸的矩形構(gòu)成并且在一 個(gè)端部上具有電極觸點(diǎn)148并且在另 一對(duì)置的端部上具有一個(gè)用于施加 血滴的施加點(diǎn)150。通過毛細(xì)系統(tǒng)152使血液從施加點(diǎn)150輸送到測(cè)試 條I36內(nèi)部。在那里血液與測(cè)量電極！54^妄觸，它們又與電極觸點(diǎn)148 連接。在(圖1C所示)的測(cè)量位置電極觸點(diǎn)148與測(cè)試裝置110的相 應(yīng)觸點(diǎn)連接，由此可以電化學(xué)地確定血糖濃度。
除了用于輸送測(cè)試條136到測(cè)量位置(參見圖1B和1C)的給出裝 置以外測(cè)試裝置110的外殼112還包括一個(gè)電子評(píng)價(jià)裝置。這個(gè)電子評(píng) 價(jià)裝置用于通過電化學(xué)地測(cè)量評(píng)價(jià)測(cè)試條136。這種評(píng)價(jià)電路由專業(yè)人 員所公知。該評(píng)價(jià)電路還可以包括微計(jì)算機(jī)，它例如可以通過操作按鈕 132操作。該微計(jì)算機(jī)可以相應(yīng)地控制評(píng)價(jià)程序并且例如包括數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 器。
在圖1A至1C所示的測(cè)試裝置UO實(shí)施例中將顯示器130和操作按 鈕132組合在頂蓋116位于內(nèi)部的操作平面126里面。如上所述，例如 打開外殼112可以自動(dòng)地起到接通測(cè)試裝置110的作用。也可以選擇或 附加地通過解鎖按鈕124 (它也可以由"通/斷按鈕"實(shí)現(xiàn))實(shí)現(xiàn)。在測(cè)試裝置UO使用后、即尤其在完成血糖濃度測(cè)量以后患者通過合上頂蓋116 再關(guān)閉外殼112。在此測(cè)試條136再自動(dòng)地轉(zhuǎn)回到其空穴135里面。也 可以選擇手動(dòng)地取出和處理測(cè)試條136。在關(guān)閉外殼U2時(shí)也可以選擇 使測(cè)試裝置110自動(dòng)地?cái)嚅_，由此防止測(cè)試裝置IIO無(wú)意地保持接通。
這一點(diǎn)尤其節(jié)省電能。
在圖2A和2B中示出對(duì)于圖1A至1C可選擇的實(shí)施例110,它具有 類似的功能。在外殼112里面仍然加入一個(gè)儲(chǔ)存箱134,例如按照?qǐng)D3 中實(shí)施例的儲(chǔ)存箱。該儲(chǔ)存箱1M仍具有空穴I",在其中加入電化學(xué) 的測(cè)試條136。這些測(cè)試條136仍與圖4A或4B的實(shí)施例類似地構(gòu)成。
與按照?qǐng)D1A至1C的實(shí)施例不同按照?qǐng)D2A和2B的實(shí)施例盡管具 有位于外殼112內(nèi)部的測(cè)量表面128，但是沒有位于內(nèi)部的操作表面。 取而代之在這個(gè)實(shí)施例中將具有顯示器130和操作按鈕132的操作表面 126放置在頂蓋116的表面上。也可以選擇在頂蓋內(nèi)側(cè)156上安置顯示部件和/或操縱部件形式的功能(未示出)。
按照?qǐng)D2A和2B中實(shí)施例的測(cè)試裝置110的功能例如可以如下實(shí) 現(xiàn)，患者打開外殼112并且將血滴158覆在測(cè)試條136上。接著再關(guān)閉 外殼112，由此自動(dòng)地起動(dòng)或執(zhí)行測(cè)量或者評(píng)價(jià)電測(cè)量結(jié)果，其中在關(guān) 閉外殼112時(shí)也可以由顯示器130讀出結(jié)果。
在圖5A至5E中簡(jiǎn)示出通過按照本發(fā)明的給出裝置160在打開按照 例如在圖1A至C中所示的測(cè)試裝置110的外殼112時(shí)給出測(cè)試條 136。在圖5A至5E的視圖中示出平行于合頁(yè)118 (即垂直于外殼112 較長(zhǎng)的軸)的測(cè)試裝置IIO外殼下部件114的截面圖。在此為了簡(jiǎn)化在 圖5A至5E中未示出外殼112。
所述給出裝置160與例如按照?qǐng)D3的儲(chǔ)存箱134共同作用。在儲(chǔ)存 箱134中容納許多測(cè)試條136、在這個(gè)實(shí)施例中是按照?qǐng)D4A實(shí)施例的 測(cè)試條136。該測(cè)試條136在一個(gè)端部上具有電極觸點(diǎn)148而在對(duì)置的 端部上具有用于施加血滴l58的施加點(diǎn)"0。此外測(cè)試條l36分別具有 小孔144，穿過它導(dǎo)引旋轉(zhuǎn)軸140。在此這樣構(gòu)成該測(cè)試裝置110的外 殼下部件114,使這個(gè)外殼下部件具有一個(gè)用于支承旋轉(zhuǎn)軸140端部的 容納體。這個(gè)容納體在圖5A至5E中未示出。因此該旋轉(zhuǎn)軸140例如是 儲(chǔ)存箱134的一個(gè)組合的組成部分，其中在將新的儲(chǔ)存箱134加入到測(cè) 試裝置110的外殼112里面時(shí)使旋轉(zhuǎn)軸140的端部分別定位或加入到相 應(yīng)的外殼112的容納體里面。由此使每個(gè)測(cè)試條136可以圍繞旋轉(zhuǎn)軸140 旋轉(zhuǎn)地支承。
通過給出裝置160將測(cè)試條136從儲(chǔ)存位置(圖5A)輸送到測(cè)量 位置(圖5E)。在此測(cè)試條136在關(guān)閉外殼112時(shí)(參見圖1A)位于圖 5A所示的儲(chǔ)存位置，而在打開外殼112時(shí)(參見圖1C)測(cè)試條U6位 于圖5E所示的測(cè)量位置。在圖5A所示的儲(chǔ)存位置測(cè)試條136容納在空 穴135里面。而在圖5E所示的測(cè)量位置測(cè)試條136與圖5A的儲(chǔ)存位置 相比以90°旋轉(zhuǎn)，其中電極觸點(diǎn)148向下指向而施加點(diǎn)150向上指向。
為此使給出裝置160具有一個(gè)給出外殼162，它設(shè)置在儲(chǔ)存箱 里面。在給出外殼162里面垂直于圖面可旋轉(zhuǎn)地支承一個(gè)具有旋轉(zhuǎn)軸的 齒輪164。這個(gè)齒輪164通過(未示出的)傳動(dòng)通過測(cè)試裝置110的合 頁(yè)118驅(qū)動(dòng)并且在打開外殼112時(shí)逆時(shí)針方向旋轉(zhuǎn)。
此外所述給出裝置160具有一個(gè)輸送臂166,它直角地彎曲。在驅(qū)動(dòng)范圍168里面輸送臂166與齒輪164這樣共同作用，使得輸送臂166 在打開外殼112時(shí)通過齒輪164在圖5A中向右運(yùn)動(dòng)。
在圖5A所示的代表測(cè)試裝置110的關(guān)閉的外殼112的靜止位置輸 送臂166的向上指向的頂壓區(qū)170頂靠在儲(chǔ)存箱134的底面上。在向上 指向的頂壓區(qū)170中輸送臂166通過銷子172和彎曲的長(zhǎng)孔174在給出 裝置160的皇會(huì)出外殼162中導(dǎo)引。
只要略微打開測(cè)試裝置110的外殼112，輸送臂166的頂壓區(qū)170 就開始頂進(jìn)儲(chǔ)存箱134里面(見圖5B至5E)。在此頂壓區(qū)170分別頂 進(jìn)儲(chǔ)存箱134的正好一個(gè)空穴135里面，其中正好使一個(gè)測(cè)試條136從 儲(chǔ)存箱134里面頂出來(lái)。為此例如可以使儲(chǔ)存箱134在每個(gè)空穴135的 上方和下方具有相應(yīng)的可穿孔的薄膜138 (見圖3，在圖5A至5E中未 示出)。這個(gè)薄膜可以由測(cè)試條136的棱邊和/或由輸送臂166的頂壓區(qū) 170刺穿。如果打開外殼112,則輸送臂166通過齒輪164在驅(qū)動(dòng)范圍 168上在圖5A至5E中向右運(yùn)動(dòng)，由此使頂壓區(qū)170向上運(yùn)動(dòng)到儲(chǔ)存箱 134里面。在此該儲(chǔ)存箱134這樣通過給出裝置160支承，使得頂壓區(qū) 170在旋轉(zhuǎn)軸140右側(cè)作用于測(cè)試條136上。由此使測(cè)試條136逆時(shí)針 地在圖5A至5E所示的視圖中旋轉(zhuǎn)。
此外所述給出裝置160在按照?qǐng)D5A至5E的這個(gè)實(shí)施例中具有用于 接通測(cè)試條136的觸點(diǎn)176。這些觸點(diǎn)176與測(cè)試裝置110的測(cè)量電路 連接。未示出的測(cè)量電路能夠在利用由專業(yè)人員由現(xiàn)有技術(shù)公知的電化 學(xué)測(cè)量方法的條件下評(píng)價(jià)測(cè)試條136。例如可以使這個(gè)測(cè)量電路包括一 個(gè)用于執(zhí)行電流電壓測(cè)量或電容式測(cè)量的電路。所述觸點(diǎn)176這樣固定 在給出裝置160的給出外殼162上，使得觸點(diǎn)176在圖5E所示的測(cè)量 位置接通測(cè)試條136的電極觸點(diǎn)148。例如可以使觸點(diǎn)176具有相應(yīng)的 夾緊裝置，通過給出裝置160、尤其是通過輸送臂166使測(cè)試條136頂 壓到夾緊裝置里面。以這種方式可以在電極觸點(diǎn)148與觸點(diǎn)176之間建 立安全而可靠的電接觸。
由于彎曲的長(zhǎng)孔174使輸送臂166的頂壓區(qū)170在打開時(shí)描述(圖 順序5A至5E) —個(gè)彎曲的軌跡，例如一個(gè)圓弧。在關(guān)閉外殼112時(shí)這 個(gè)圓弧由頂壓區(qū)170以相反的方向移動(dòng)(圖順序5E至5A)。在此頂壓 區(qū)170通過倒角178頂靠在測(cè)試條136上，由此使測(cè)試條U6在關(guān)閉外 殼112時(shí)在順時(shí)針方向上強(qiáng)制旋轉(zhuǎn)。由此在測(cè)試條136使用后使用過的
測(cè)試條136再?gòu)臏y(cè)量位置(圖5E)移回到儲(chǔ)存位置(圖5A)里面。
在圖5A至5E所示的給出裝置160具有一個(gè)用于從儲(chǔ)存箱134給出 正好一個(gè)測(cè)試條136的機(jī)構(gòu)。根據(jù)給出裝置160在儲(chǔ)存箱134的確定空 穴135下方的位置正好使那個(gè)位于相應(yīng)空穴135里面的測(cè)試條136轉(zhuǎn)移 到測(cè)量位置(見圖5E)。
在此可以使測(cè)試裝置110包括一個(gè)機(jī)構(gòu)，它包括選擇儲(chǔ)存箱134的 確定空穴135。在圖6A至6D中以不同的視圖簡(jiǎn)示出這種選擇裝置180 的示例。在此圖6A示出關(guān)閉頂蓋116的立體局部視圖，圖6B示出打開 頂蓋116的立體局部視圖，圖6C示出關(guān)閉頂蓋116的側(cè)視圖而圖6D示 出打開頂蓋的側(cè)視圖。要一起觀察地解釋圖6A至6C。
所述給出裝置160按照上面在圖5A至5E中描迷的實(shí)施例支承在兩 個(gè)軸182， 184上，即， 一個(gè)驅(qū)動(dòng)軸182和一個(gè)滑動(dòng)軸184上，它們是 選擇裝置180的組成部分。所述驅(qū)動(dòng)軸182與給出裝置160的齒輪164 連接并且驅(qū)動(dòng)這個(gè)齒輪。所述滑動(dòng)軸184穿過給出外殼162的相應(yīng)滑動(dòng) 軸孔186，由此可以使給出裝置160在滑動(dòng)軸184上滑動(dòng)。通過與外殼 下部件114固定連接的止擋188給定給出裝置160在頂蓋側(cè)(即在圖6A 至6D右側(cè))的止擋位置，該止擋同時(shí)也固定滑動(dòng)軸184頂蓋側(cè)的端部。 滑動(dòng)軸184的相反端部固定在一個(gè)固定體190里面。
此外所述選擇裝置180具有一個(gè)驅(qū)動(dòng)單元l92。該驅(qū)動(dòng)單元192本 身具有一個(gè)^f黃軸194，它支承在兩個(gè)側(cè)面固定體196上并且垂直于軸 182， 184延伸。在橫軸194上固定兩個(gè)滾筒198和一個(gè)擺4侖200。所述 橫軸194通過一個(gè)(未示出的)彈簧預(yù)緊。此外驅(qū)動(dòng)單元192具有一個(gè) 具有釋放杠桿204的擺桿202。這個(gè)釋放杠桿204與解鎖按鈕124 (參 見例如圖1A)連接。如果操作釋放杠桿204,則擺桿202暫時(shí)釋放擺輪 200,由此使這個(gè)通過彈簧驅(qū)動(dòng)的擺輪正好可以圍繞定位(對(duì)應(yīng)于擺輪 200上的齒)繼續(xù)運(yùn)動(dòng)。
一個(gè)(在圖中未示出)的彈簧帶纏繞在滾筒198上，該彈簧帶又與 給出裝置160連接。當(dāng)擺輪200旋轉(zhuǎn)時(shí)，使?jié)L筒198也旋轉(zhuǎn)，由此使彈 簧帶纏繞在滾筒上。由此使給出裝置160在運(yùn)動(dòng)方向上、即在圖6A至 6D中向左運(yùn)動(dòng)。
每個(gè)擺輪200的定位、即每次操作釋放杠桿204實(shí)現(xiàn)給出裝置160 每一步的確定運(yùn)動(dòng)。在給出裝置l60上如上所述設(shè)置儲(chǔ)存箱134。在此
這樣設(shè)計(jì)擺輪200和通過滾筒198的減速，使得每步運(yùn)動(dòng)正好向前控制一個(gè)空穴135的位置。由此在每次定位時(shí)使給出裝置160以一個(gè)空穴135繼續(xù)輸送。
所述驅(qū)動(dòng)軸182通過一個(gè)角度傳動(dòng)206與頂蓋116的齒輪傳動(dòng)208 連接(見圖6C和6D)。該齒輪傳動(dòng)208又支承在一個(gè)與外殼下部件114固定連接的頂蓋固定體210上，由此能夠?qū)崿F(xiàn)頂蓋116相對(duì)于外殼下部 件114的翻開運(yùn)動(dòng)。同時(shí)頂蓋U6相對(duì)于外殼下部件114通過一個(gè)(未示出的)彈簧在翻開運(yùn)動(dòng)方向上預(yù)緊。在外殼112的關(guān)閉狀態(tài)(圖6A和6C)頂蓋116通過鎖銷(未示出)固定，它防止通過頂蓋翻開頂蓋 116。只有通過操作解鎖按鈕124才能釋放頂蓋116并且可以通過彈簧力的驅(qū)動(dòng)翻開。但是通過角度傳動(dòng)206在翻開頂蓋116時(shí)驅(qū)動(dòng)軸182旋轉(zhuǎn)，它又驅(qū)動(dòng)給出裝置160的齒輪164，由此通過輸送臂166從儲(chǔ)存箱 134中給出測(cè)試條136。
總之從儲(chǔ)存箱134給出一個(gè)測(cè)試條136的過程由下面的步驟構(gòu)成。 使用者操作外殼112的解鎖按鈕124。在此通過釋放杠桿204和擺輪200使給出裝置160以正好一個(gè)空穴135繼續(xù)定位。同時(shí)通過操作解鎖按鈕124釋放并通過彈簧力驅(qū)動(dòng)翻開頂蓋116。在此通過驅(qū)動(dòng)軸182操作給出裝置160的齒輪164，由此也使給出裝置160通過輸送臂166正好使一個(gè)測(cè)試條136輸送到在圖5E所示的施加和測(cè)量位置，由此可以執(zhí)行測(cè)量。
附圖標(biāo)記清單
110 測(cè)試裝置
112 外殼
114 外殼下部件
116 頂蓋
118 合頁(yè)
120 分界面
122 操作臺(tái)
124 解鎖按鈕
126 操縱面
128 ;險(xiǎn)測(cè)面
130 顯示器
132 操作按鈕
134 儲(chǔ)存箱
135 空穴
136 測(cè)試條 138 漆封膜 140 旋轉(zhuǎn)軸 142 測(cè)試條邊 144 小孔
146 缺口
148 電極觸點(diǎn)
150 施加點(diǎn)
152 毛細(xì)系統(tǒng)
154 檢測(cè)電極
156 頂蓋內(nèi)側(cè)
158 血滴
160 給出裝置
162 給出外殼
164 齒輪
166 輸送臂
168 驅(qū)動(dòng)范圍170 頂壓范圍
172 導(dǎo)向銷
174 彎曲的長(zhǎng)孔
176 觸點(diǎn)
178 倒角
180 選擇裝置
182 驅(qū)動(dòng)軸
184 滑動(dòng)軸
186 滑動(dòng)軸孔
188 止擋
190 固定體
192 驅(qū)動(dòng)單元
194 橫軸
196 側(cè)面固定體
198 滾筒
200 擺輪
202 搖桿
204 釋放杠桿
206 角度傳動(dòng)
208 齒輪傳動(dòng)
210 頂蓋固定體
212 運(yùn)動(dòng)方向
權(quán)利要求
1.測(cè)試裝置(110)，用于通過至少一個(gè)測(cè)試元件(136)確定試樣中的至少一種分析濃度，該測(cè)試裝置具有-一個(gè)外殼(112)，其中該外殼(112)具有一個(gè)關(guān)閉狀態(tài)和一個(gè)打開狀態(tài)；-一個(gè)用于容納至少一個(gè)測(cè)試元件(136)的儲(chǔ)存裝置(134)，其中該儲(chǔ)存裝置(134)具有至少一個(gè)用于測(cè)試元件(136)的儲(chǔ)存位置；-一個(gè)測(cè)量裝置，其中該測(cè)量裝置這樣構(gòu)成，用于通過至少一個(gè)測(cè)試元件(136)確定至少一種分析濃度；和-一個(gè)給出裝置(140，160)，其中該給出裝置(140，160)具有在打開外殼(112)時(shí)將至少一個(gè)測(cè)試元件(136)從至少一個(gè)儲(chǔ)存位置輸送到至少一個(gè)測(cè)量位置的機(jī)構(gòu)，其特征在于，-至少一個(gè)測(cè)試元件(136)由條狀測(cè)試元件(136)構(gòu)成，其中所述儲(chǔ)存裝置(134)具有一個(gè)儲(chǔ)存箱(134)、優(yōu)選是一個(gè)可更換的儲(chǔ)存箱(134)，其中該儲(chǔ)存箱(134)具有許多空穴(135)，其中在空穴(135)中基本相互平行地容納條狀測(cè)試元件(136)。
2. 如權(quán)利要求1所述的測(cè)試裝置(110),其特征在于，所述外殼 (112)是可翻開的。
3. 如上述兩個(gè)權(quán)利要求之一所述的測(cè)試裝置(110),其特征在于， 所述給出裝置(140， 160)具有一個(gè)用于使至少一個(gè)測(cè)試元件(136) 從至少一個(gè)儲(chǔ)存位置旋轉(zhuǎn)到至少一個(gè)測(cè)量位置的旋轉(zhuǎn)軸(140)。
4. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所迷的測(cè)試裝置(110),其特征在于， 所述儲(chǔ)存裝置(134)具有至少一個(gè)可由至少一個(gè)測(cè)試元件(136)穿孔 的薄膜(138),其用于保護(hù)測(cè)試元件(l36)免受空氣水份和污物的作 用。
5. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的測(cè)試裝置(110),其特征在于， 所述儲(chǔ)存裝置(134)附加地具有至少一個(gè)用于減少空氣水份的干燥機(jī)構(gòu)。
6. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的測(cè)試裝置(110),其特征在于， 所述干燥機(jī)構(gòu)加入到至少一個(gè)以下部件中在儲(chǔ)存裝置(134)中的至 少一個(gè)空穴(135)中；在至少一個(gè)測(cè)試元件(136)中；在至少一個(gè)儲(chǔ)存箱(134)中。
7. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的測(cè)試裝置(110)，其特征在于， 至少一個(gè)測(cè)量位置具有用于接通至少一個(gè)測(cè)試元件(136)的觸點(diǎn)(176)。
8. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的測(cè)試裝置(110),其特征在于， 所述給出裝置(140, 160 )具有在關(guān)閉外殼(112)時(shí)用于使至少一個(gè) 測(cè)試元件(136)從至少一個(gè)測(cè)量位置輸送到至少一個(gè)儲(chǔ)存位置的機(jī)構(gòu)(140, 166 )。
9. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的測(cè)試裝置(110)，附加地具有 一個(gè)選擇裝置(18),其中該選擇裝置(180)這樣構(gòu)成，用于在每次 打開外殼U12)時(shí)選擇未使用的測(cè)試元件(D6)。
10. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的測(cè)試裝置(110),附加地具 有一個(gè)去耦聯(lián)機(jī)構(gòu)，其中該去耦聯(lián)機(jī)構(gòu)這樣構(gòu)成，用于防止在搡縱去耦 聯(lián)機(jī)構(gòu)時(shí)在打開外殼(112)時(shí)通過使用者將至少一個(gè)測(cè)試元件(136) 通過給出裝置(140， 160)從至少一個(gè)儲(chǔ)存位置輸送到至少一個(gè)測(cè)量位 置。
11. 如上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的測(cè)試裝置(110)，其特征在 于，所述測(cè)量裝置具有用于執(zhí)行至少一個(gè)以下的測(cè)量的機(jī)構(gòu)糖份測(cè) 量、尤其是血糖測(cè)量；膽固醇測(cè)量；凝固物測(cè)量；免疫測(cè)量。
12. 儲(chǔ)存箱(134),具有至少一個(gè)用于確定試樣中的至少一種分 析濃度的測(cè)試元件(136),其中這樣構(gòu)成該儲(chǔ)存箱(134),用于在一 個(gè)如權(quán)利要求1至11中任一項(xiàng)所述的測(cè)試裝置(110)中使用，其中至 少一個(gè)測(cè)試元件(136)由條狀的測(cè)試元件(136)構(gòu)成并且具有至少一 個(gè)用于使測(cè)試元件(136)與給出裝置(140， 160)連接的連接裝置(144， 146),其特征在于，所述儲(chǔ)存箱(134)具有許多疊摞的空穴(135)， 其中在空穴(135)中相互平行地容納條狀的測(cè)試元件(U6)。
13. 如上述權(quán)利要求所述的儲(chǔ)存箱(134)，其特征在于，所述連 接裝置(144; 146)具有至少一個(gè)用于穿過一個(gè)旋轉(zhuǎn)軸(140)的開孔(144; 146)。
14. 如上述兩個(gè)權(quán)利要求之一所述的儲(chǔ)存箱(134),其特征在于， 所述測(cè)試元件(136)是一個(gè)用于電化學(xué)地確定至少一種分析濃度的測(cè) 試元件(136)。
15.如上述三個(gè)權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的儲(chǔ)存箱(134),其特征在于，至少一個(gè)測(cè)試元件U36)具有一個(gè)用于使液體試樣從施加位置 (150)輸送到測(cè)量位置(154)的毛細(xì)系統(tǒng)(152)。
全文摘要
本發(fā)明建議一種測(cè)試裝置(110)，它用于通過至少一個(gè)測(cè)試元件(136)確定試樣中的至少一種分析濃度。尤其可以使所述測(cè)試裝置(110)用于糖份測(cè)量、尤其是血糖測(cè)量、膽固醇測(cè)量和/或凝固物測(cè)量。按照本發(fā)明的測(cè)試裝置具有一個(gè)外殼(112)，它具有一個(gè)關(guān)閉狀態(tài)和一個(gè)打開狀態(tài)，以及一個(gè)用于容納至少一個(gè)測(cè)試元件(136)的儲(chǔ)存裝置(134)。至少一個(gè)測(cè)試元件(136)由條狀測(cè)試元件(136)構(gòu)成，其中所述儲(chǔ)存裝置(134)具有一個(gè)儲(chǔ)存箱(134)、優(yōu)選是一個(gè)可更換的儲(chǔ)存箱(134)。該儲(chǔ)存箱(134)具有許多空穴(135)，其中在空穴(135)中基本相互平行地容納條狀測(cè)試元件(136)。此外一個(gè)測(cè)量裝置配有至少一個(gè)測(cè)量位置和一個(gè)給出裝置(140，160)。該給出裝置(140，160)具有在打開外殼(112)時(shí)用于使至少一個(gè)測(cè)試元件(136)從儲(chǔ)存裝置(134)的至少一個(gè)儲(chǔ)存位置輸送的機(jī)構(gòu)(140，166)。
文檔編號(hào)B01L99/00GK101203754SQ200680022445
公開日2008年6月18日 申請(qǐng)日期2006年6月14日 優(yōu)先權(quán)日2005年6月22日
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