專利名稱：一種可直接分離血漿的血液采集器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種可直接分離血漿的血液采集器本實(shí)用新型涉及血液采集技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種用于采集并可以直接分離得到血漿的血液采集器。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于臨床檢驗(yàn)的血液標(biāo)本一般通過采集人體靜脈、動(dòng)脈或末梢(手指指端、足跟或耳垂)血液獲得，血液標(biāo)本的類型分為全血、血清和血漿。血漿標(biāo)本是指血液離體后經(jīng)抗凝處理自然沉淀或離心后的不含血液有形成分的淡黃色液體。血漿標(biāo)本在臨床檢驗(yàn)中的用途十分廣泛，可以用來測定人體血液的生物化學(xué)成分、免疫學(xué)指標(biāo)、凝血機(jī)能及基因分析等等。血液有形成分占血液總?cè)莘e的40 45%，其余部分均為液體組分。傳統(tǒng)的分離血漿的方法多是利用血液自身有形成分與血漿之間的比重不同，采集血液后通過自然沉淀或離心得到血漿。本實(shí)用新型的目的就是要解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種新型的分離血漿的血液
米集器。為實(shí)現(xiàn)上述目的設(shè)計(jì)一種可直接分離血漿的血液采集器，其特征在于所述的血液采集器由血液采樣組件、血漿分離組件和血樣保存容器組件三部分組成；所述的血樣保存容器組件內(nèi)插入血液采樣組件或血漿分離組件；a.所述的血液采樣組件由支撐體(1)、吸取血液塊( 、手柄C3)組成，所述的支撐體(1)為中空管狀結(jié)構(gòu)，支撐體(1) 一端為細(xì)管一端為粗管，吸取血液塊(2)安裝于支撐體 (1)的細(xì)管一端，吸取血液塊O)的外徑與支撐體(1)的內(nèi)徑相配合，手柄(3)安裝于支撐體(1)的粗管一端，手柄C3)下部設(shè)有推桿，推桿懸浮于吸取血液塊O)的上方；b.所述的血漿分離組件由血漿存放管、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)、手柄(7)、 密封件(8)組成，所述的血漿存放管(4)是一個(gè)中空的透明管狀部件，上端為開口部，下端與中空彈性活塞(5)連接，中空彈性活塞(5)內(nèi)部設(shè)有濾芯(6)，手柄(7)上部一端設(shè)有膨出部分，下部設(shè)有推桿，推桿底部連接密封件(8)，密封件(8)外徑與中空彈性活塞( 的內(nèi)孔相配合；c.所述的血樣保存容器組件由管蓋(9)、保存管(10)、抗凝劑(11)組成，保存管 (10)頂部連接管蓋(9)，保存管(10)內(nèi)設(shè)有抗凝劑(11)。所述的抗凝劑(11)采用肝素類抗凝劑、乙二胺四乙酸鹽類抗凝劑或檸檬酸鈉、草酸鉀、水蛭素。所述的支撐體(1)、手柄(3)為塑料注塑件。所述的吸取血液塊(2)采用有彈性的吸水性材料制成。所述的濾芯(6)內(nèi)部采用通透材料制成，濾芯(6)外部設(shè)有一層過濾膜。[0013]所述的密封件⑶由彈性材料制成。使用時(shí)，用血液采樣組件的吸取血液塊( 吸取血液后，將血液采血組件采血端朝下置于保存管(10)的口部，按動(dòng)手柄C3)將采取的血樣推入保存管(10)的抗凝劑中，輕輕混合；將血漿分離組件活塞端朝下沿保存管(10)的口部推入，直至底部，由于活塞作用， 被抗凝劑稀釋血樣的血漿部分通過過濾芯上升到血漿存放管的內(nèi)部，而不能通過濾芯的血液有形成分仍被留在容器保存管(10)的底部，將血漿分離組件的手柄(7)、密封件(8) 組合件放入血漿存放管(4)的內(nèi)部，直至管底，按動(dòng)手柄(7)將密封件(8)置放于血漿存放管⑷的內(nèi)孔并堵住，移出手柄(7)棄去，將管蓋(9)蓋在保存管(10)的口部即可得到密閉保存的稀釋血漿樣本。本實(shí)用新型利用血液本身有形成分與血漿的物理形態(tài)不同，通過定向過濾的方法去除血液的有形成分得到血漿。其優(yōu)點(diǎn)在于，與自然沉淀法比較本實(shí)用新型可以快速得到血漿，節(jié)約時(shí)間；與離心分離法比較本實(shí)用新型不需要特殊設(shè)備，非常簡便。另外，由于可以預(yù)先設(shè)定血液采樣組件的吸血量及加入血樣保存容器組件內(nèi)的抗凝液的容量，很簡單的計(jì)算出血液被稀釋的倍數(shù)，從而實(shí)現(xiàn)定量采集、定量稀釋、定量檢測的目的。


圖1是本實(shí)用新型的血液采樣組件；圖2是本實(shí)用新型的血漿分離組件；圖3是本實(shí)用新型的血樣保存容器組件；圖中1、支撐體2、吸取血液塊3、手柄4、血漿存放管5、中空彈性活塞6、濾芯7、手柄8、密封件9、管蓋10、保存管11、抗凝劑。下面舉例說明實(shí)施本專利的最佳方式，本實(shí)用新型的制造方法是本專業(yè)人員顯而易見的。血液采樣組件如
圖1所示，血液采樣組件由三部分組成。支撐體(1)為中空管狀結(jié)構(gòu)，為塑料注塑件，一端為細(xì)管一端為粗管；吸取血液塊(2)安裝于支撐體(1)的細(xì)管一端，為略有彈性的吸水性材料制成，外徑與支撐體(1)的內(nèi)徑相當(dāng)；手柄C3)安裝于支撐體
(1)的粗管一端，為注塑件，上部為手柄，下部為推桿，懸浮于吸取血液塊O)的上方。支撐體(1)的作用是支撐體，吸取血液塊( 用于吸取血液，手柄C3)為手柄可以將吸取血液塊
(2)推出支撐體(1)。吸取血液塊( 為無毒、無析出、無脫落的吸水性材料制成，其外徑可以等同于支撐體(1)較細(xì)一端的內(nèi)徑，通過調(diào)整其長短驗(yàn)證吸血量的多少。當(dāng)手柄(3)向下按動(dòng)時(shí)可以很方便的將吸取血液塊( 推出。血漿分離組件如圖2所示，血漿分離組件由五部分組成。其中血漿存放管(4)、 中空彈性活塞(5)、濾芯(6)組合在一起，手柄(7)、密封件(8)組合在一起。血漿存放管 (4)為血漿存放管，是一個(gè)中空的透明管狀部件，上端為開口部，下端與中空彈性活塞(5) 相連；中空彈性活塞(5)為中空的彈性活塞，一端包裹在血漿存放管的下端，外部呈活塞裝；濾芯(6)被固定在中空彈性活塞(5)的中空管內(nèi)，為濾芯部分，濾芯內(nèi)部是一種通透材料，外部是一層過濾膜，過濾膜的孔徑小于1 μ m,因?yàn)檠河行纬煞种凶钚〉难“逯睆皆? 4μπι，可以被過濾膜阻隔；手柄(7)為手柄，一端膨出部分是手柄，桿狀部分是推桿， 推桿的頂端是密封件(8)，為彈性材料，外徑與中空彈性活塞(5)的內(nèi)孔部分相當(dāng)，可以方便的堵住中空彈性活塞(5)的內(nèi)孔。在將手柄(7)、密封件(8)組件沿血漿存放管(4)的內(nèi)部向下推動(dòng)時(shí)，密封件(8)可以很方便的脫落并堵住中空彈性活塞(5)的內(nèi)孔。血樣保存容器組件如圖3所示，血樣保存容器組件由三部分組成。管蓋(9)為管蓋，保存管(10)為保存管，抗凝劑(11)為抗凝劑?？鼓齽┛梢耘渲瞥梢欢舛鹊乃芤?，液體的體積取決于需要稀釋的倍數(shù)?？鼓齽┑姆N類包括肝素類抗凝劑(如肝素鈉、肝素鋰)、 乙二胺四乙酸鹽類抗凝劑(如乙二胺四乙酸二鉀、乙二胺四乙酸三鉀、乙二胺四乙酸二鈉) 以及檸檬酸鈉、草酸鉀、水蛭素等。保存管(10)的內(nèi)徑略小于中空彈性活塞(5)的活塞狀外徑，中空彈性活塞(5)的外徑相對于保存管(10)的內(nèi)徑，過盈度大于0. Imm小于0.5mm 配合密切即可。實(shí)施例1配制濃度為32g/L的檸檬酸鈉溶液，吸取0. 45mL加入圖3所示的血樣保存容器組件的保存管(10)中。按
圖1所示制作血液采樣組件，其中將吸取血液塊(2)的吸血量設(shè)定為50 μ L(通過調(diào)整吸取血液塊O)的大小進(jìn)行驗(yàn)證，其外徑可以是固定的，但長短可以調(diào)整)。用血樣采集組件吸取血液50 μ L，置放于上述的血樣保存容器組件的保存管(10)中并按動(dòng)
圖1所示的手柄(3)，即可將采取的血液推至血樣保存容器保存管(10)中，輕輕混合。圖2所示的血漿分離組件的血漿存放管0)、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)是一體結(jié)構(gòu)， 將其活塞端朝下推入上述血樣保存容器組件的保存管(10)中，向下推動(dòng)直至容器底部，在活塞作用下，稀釋的血漿通過濾芯上升到血漿存放管的內(nèi)部，而不能通過濾芯的血液有形成分仍被留在容器底部，將血漿分離組件的手柄(7)、密封件(8)推入血漿存放管(4) 中，直至管底，按動(dòng)手柄(7)將密封件(8)塞入血漿存放管的內(nèi)芯小孔封堵住，拉出手柄(7)棄去，將管蓋(9)蓋住保存管(10)的管口，即得到9 1稀釋的檸檬酸鈉抗凝血漿。實(shí)施例2配制濃度為50IU/L的肝素鋰溶液，吸取0. ImL加入圖3所示的血樣保存容器組件的保存管(10)中。按
圖1所示制作血液采樣組件，其中將吸取血液塊O)的吸血量設(shè)定為 20 μ L0用血樣采集組件吸取血液20 μ L，置放于上述的血樣保存容器組件的保存管(10)中并按動(dòng)
圖1所示的手柄(3)，即可將采取的血液推至血樣保存容器保存管(10)中，輕輕混合。圖2所示的血漿分離組件的血漿存放管0)、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)是一體結(jié)構(gòu)， 將其活塞端朝下推入上述血樣保存容器組件的保存管(10)中，向下推動(dòng)直至容器底部，在活塞作用下，稀釋的血漿通過濾芯上升到血漿存放管的內(nèi)部，而不能通過濾芯的血液有形成分仍被留在容器底部，將血漿分離組件的手柄(7)、密封件(8)推入血漿存放管(4) 中，直至管底，按動(dòng)手柄(7)將密封件(8)塞入血漿存放管的內(nèi)芯小孔封堵住，拉出手柄(7)棄去，將管蓋(9)蓋住保存管(10)的管口，即得到5 1稀釋的肝素抗凝血漿。實(shí)施例3配制濃度為180g/L的乙二胺四乙酸二鉀溶液，吸取20 μ L加入圖3所示的血樣保存容器組件的保存管(10)中。按
圖1所示制作血液采樣組件，其中將吸取血液塊(2)的吸血量設(shè)定為20 μ L。用血樣采集組件吸取血液20 μ L，置放于上述的血樣保存容器組件的保存管(10)中并按動(dòng)
圖1所示的手柄(3)，即可將采取的血液推至血樣保存容器保存管(10)中，輕輕混合。圖2所示的血漿分離組件的血漿存放管0)、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)是一體結(jié)構(gòu)，將其活塞端朝下推入上述血樣保存容器組件的保存管(10)中，向下推動(dòng)直至容器底部，在活塞作用下，稀釋的血漿通過濾芯上升到血漿存放管的內(nèi)部，而不能通過濾芯的血液有形成分仍被留在容器底部，將血漿分離組件的手柄(7)、密封件(8)推入血漿存放管(4)中，直至管底，按動(dòng)手柄(7)將密封件(8)塞入血漿存放管(4)的內(nèi)芯小孔封堵住， 拉出手柄(7)棄去，將管蓋(9)蓋住保存管(10)的管口，即得到1 1稀釋的乙二胺四乙酸二鉀抗凝血漿。
權(quán)利要求1.一種可直接分離血漿的血液采集器，其特征在于所述的血液采集器由血液采樣組件、血漿分離組件和血樣保存容器組件三部分組成，所述的血樣保存容器組件內(nèi)插入血液采樣組件或血漿分離組件；a.所述的血液采樣組件由支撐體(1)、吸取血液塊O)、手柄C3)組成，所述的支撐體 (1)為中空管狀結(jié)構(gòu)，支撐體(1) 一端為細(xì)管一端為粗管，吸取血液塊(2)安裝于支撐體(I)的細(xì)管一端，吸取血液塊O)的外徑與支撐體(1)的內(nèi)徑相配合，手柄(3)安裝于支撐體(1)的粗管一端，手柄C3)下部設(shè)有推桿，推桿懸浮于吸取血液塊O)的上方；b.所述的血漿分離組件由血漿存放管、中空彈性活塞(5)、濾芯(6)、手柄(7)、密封件(8)組成，所述的血漿存放管(4)是一個(gè)中空的透明管狀部件，上端為開口部，下端與中空彈性活塞( 連接，中空彈性活塞(5)內(nèi)部設(shè)有濾芯(6)，手柄(7)上部一端設(shè)有膨出部分，下部設(shè)有推桿，推桿底部連接密封件(8)，密封件(8)外徑與中空彈性活塞( 的內(nèi)孔相配合；c.所述的血樣保存容器組件由管蓋(9)、保存管(10)、抗凝劑(11)組成，保存管(10) 頂部連接管蓋(9)，保存管(10)內(nèi)設(shè)有抗凝劑(11)。
2.如權(quán)利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液采集器，其特征在于所述的抗凝劑(II)采用肝素類抗凝劑、乙二胺四乙酸鹽類抗凝劑或檸檬酸鈉、草酸鉀、水蛭素。
3.如權(quán)利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液采集器，其特征在于所述的支撐體 (1)、手柄(3)為塑料注塑件。
4.如權(quán)利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液采集器，其特征在于所述的吸取血液塊( 采用有彈性的吸水性材料制成。
5.如權(quán)利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液采集器，其特征在于所述的濾芯 (6)內(nèi)部采用通透材料制成，濾芯(6)外部設(shè)有一層過濾膜。
6.如權(quán)利要求1所述的一種可直接分離血漿的血液采集器，其特征在于所述的密封件 (8)由彈性材料制成。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種用于采集并可以直接分離得到血漿的血液采集器。所述血液采集器由血液采樣組件、血漿分離組件和血樣保存容器組件三部分組成。血液由內(nèi)置在采樣組件內(nèi)的吸附材料定量吸取后加入盛有液體抗凝劑的血樣保存容器內(nèi)，充分混合均勻。將裝有濾芯的血漿分離組件插入血樣保存容器，血漿分離組件的頂端是一個(gè)中空的彈性活塞，活塞的外部與血樣保存容器的內(nèi)壁形成一個(gè)略有過盈的密閉腔，中空活塞內(nèi)部裝有濾芯，通過活塞的自上而下的運(yùn)動(dòng)，在活塞通過采集的抗凝血液標(biāo)本時(shí)，由于壓力作用，抗凝血液的血漿部分可以通過濾芯而處于濾芯的上部，而不能通過濾芯的血液有形成分則仍然處于濾芯的下部，從而可以實(shí)現(xiàn)不需要離心即可達(dá)到分離血漿的目的。
文檔編號B01D61/00GK202173399SQ20112028541
公開日2012年3月28日 申請日期2011年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2011年8月8日
發(fā)明者朱德新 申請人:上海科華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品有限公司