可拆除的層以及使用方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種處理用于分析的樣品的方法。所述方法包括提供具有設(shè)置在其中的樣品的第一樣品轉(zhuǎn)移制品、容器（1110）、可穿刺蓋（1120）和可穿刺層（1500）。所述方法還包括將所述蓋（1120）可操作地與所述容器（1110）聯(lián)接，將所述可穿刺層（1500）設(shè)置為與所述蓋（1120）相鄰，促使所述第一樣品轉(zhuǎn)移制品穿過所述層（1500）和所述蓋（1120），將所述樣品的一部分轉(zhuǎn)移到所述容器（1110）中，以及將所述層（1500）與所述蓋（1120）分離。所述方法還可以包括提供具有第二樣品遞送端的第二樣品轉(zhuǎn)移制品以及促使所述第二樣品轉(zhuǎn)移制品穿過所述蓋。還提供了一種套件，所述套件包括容器、蓋、可穿刺層；以及用于將所述可穿刺層聯(lián)接到所述蓋和/或所述容器的裝置。
【專利說明】可拆除的層以及使用方法
[0001]相關(guān)申請的交叉引用
[0002]本專利申請要求2011年4月22日提交的美國臨時(shí)專利申請N0.61/478，237的權(quán)益，該專利申請全文以引用方式并入本文。
【背景技術(shù)】
[0003]核酸、蛋白質(zhì)或抗原測試的應(yīng)用很廣泛。目前的大多數(shù)商業(yè)測試涉及感染性疾病，包括衣原體感染、淋病、肝炎和人類免疫缺陷病毒(HIV)載量；遺傳疾病，包括囊性纖維化；凝血和血液學(xué)因素，包括血色素沉著癥；以及癌癥。還對食品和飲料測試存在或不存在潛在致病的微生物。大多數(shù)測試目前在中心實(shí)驗(yàn)室內(nèi)采用非便攜式且操作復(fù)雜的儀器進(jìn)行?，F(xiàn)在，測試通常需要高度熟練的個(gè)人來進(jìn)行分析。
[0004]存在于細(xì)胞中的核酸可以是脫氧核醣核酸或核醣核酸，并且可以是基因組DNA、染色體外DNA (如，質(zhì)粒和附加體)、線粒體DNA、信使RNA和轉(zhuǎn)運(yùn)RNA。核酸也可以對宿主而言是外來的，并且作為傳染源污染細(xì)胞，所述傳染源如細(xì)菌、病毒、真菌或單細(xì)胞生物體以及傳染性多細(xì)胞生物體(寄生生物)。
[0005]對非核酸材料(如，蛋白質(zhì)、多糖)的檢測也用于檢測樣品或環(huán)境中存在或不存在微生物?？梢允褂妹庖邔游龇ㄅc酶聯(lián)免疫吸附法測試來檢測此類分子的存在或不存在。
[0006]從細(xì)胞中提取分析物(如，核酸、蛋白質(zhì))的方法是本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的。提取核酸、蛋白質(zhì)或多糖的具體方法可能取決于待分離的分子的類型、細(xì)胞類型以及用于分析分子的具體應(yīng)用。分離DNA的多種方法是本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的，參見(例如)一般參考文獻(xiàn) Sambrook and Russell,2001, “Molecular Cloning:A Laboratory Manual，，(Sambrook和Russell，2001年，“分子克隆:實(shí)驗(yàn)室手冊”)。
[0007]從細(xì)胞中釋出核酸的方法是本領(lǐng)域的技術(shù)人員熟知的。通常，使用機(jī)械方法(如，聲波振動、加熱)和/或化學(xué)方法(如，強(qiáng)堿、去垢劑、離液劑)進(jìn)行細(xì)胞破碎。
[0008]需要用于測試樣品中存在致病微生物的高效方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]通常，本發(fā)明涉及評估清潔和/或消毒過程的有效性的方法。
[0010]在一個(gè)方面，本發(fā)明提供一種處理用于分析的樣品的方法。該方法可以包括提供第一樣品轉(zhuǎn)移制品、容器、蓋和可穿刺層。第一樣品轉(zhuǎn)移制品可以具有第一樣品遞送端和其中設(shè)置有樣品的樣品儲器。該容器可以包括開口和內(nèi)室。蓋的形狀和比率使其能夠與容器聯(lián)接并密封開口。蓋可以具有內(nèi)表面和外表面。該方法還可以包括將蓋可操作地與容器聯(lián)接，將該層設(shè)置為與外表面的一部分相鄰，促使第一樣品遞送端穿過該層和蓋，將樣品的一部分轉(zhuǎn)移到容器中，以及將該層與外表面分離。
[0011]在任何上述實(shí)施例中，提供蓋還可以包括提供蓋，所述蓋具有從外表面延伸至內(nèi)表面的可彈性變形的狹縫。在這些實(shí)施例中，促使第一樣品遞送端穿過蓋還可以包括促使第一樣品遞送端經(jīng)狹縫穿過蓋。[0012]在任何上述實(shí)施例中，該方法還可以包括提供具有第二樣品遞送端的第二樣品轉(zhuǎn)移制品以及促使第二樣品遞送端穿過蓋。在一些實(shí)施例中，促使第二樣品遞送端穿過蓋還可以包括促使第二樣品遞送端穿過蓋。在一些實(shí)施例中，促使第二樣品遞送端穿過蓋還包括促使第二樣品遞送端穿過狹縫。
[0013]在任何上述實(shí)施例中，將層設(shè)置為與外表面相鄰還可以包括將層與外表面聯(lián)接。
[0014]在任何上述實(shí)施例中，提供容器和蓋還可以包括提供具有與其可操作聯(lián)接的蓋的容器。在任何上述實(shí)施例中，提供蓋和可穿刺層還可以包括提供具有與外表面聯(lián)接的層的蓋。在一些實(shí)施例中，將該層與外表面聯(lián)接還包括將該層以可分離方式與外表面聯(lián)接。
[0015]在任何上述實(shí)施例中，可穿刺層可以包含吸水性非織造材料，其中促使樣品遞送端穿過層還可以包括將與樣品轉(zhuǎn)移制品外側(cè)面附著的樣品的至少一部分吸收到該層中。
[0016]在另一方面，本發(fā)明提供制品。該制品可以包括容器、蓋和可穿刺層。該容器可以包括開口和內(nèi)室。蓋的形狀和比率使其能夠與容器聯(lián)接并密封開口。蓋可以具有內(nèi)表面、夕卜表面以及允許樣品遞送端穿過蓋并進(jìn)入內(nèi)室的可刺穿區(qū)域。蓋能夠可操作地與容器聯(lián)接，并且層可以與外表面的一部分聯(lián)接。在制品的一些實(shí)施例中，所述層能夠以可分離方式與外表面聯(lián)接。
[0017]在制品的任何上述實(shí)施例中，蓋還可以包括可刺穿區(qū)域，以允許樣品轉(zhuǎn)移制品的樣品遞送端穿過蓋并進(jìn)入內(nèi)室。在一些實(shí)施例中，可刺穿區(qū)域還可以包括從外表面延伸至內(nèi)表面的可彈性變形的狹縫。在任何上述實(shí)施例中，制品還可以包括設(shè)置在內(nèi)室中的細(xì)胞裂解劑。在任何上述實(shí)施例中，制品還可以包括設(shè)置在內(nèi)室中的含水液體。
[0018]在又一個(gè)方面，本發(fā)明提供套件。該套件可以包括容器、蓋、可穿刺層以及用于將可穿刺層與蓋和/或容器聯(lián)接的裝置。該容器可以包括開口和內(nèi)室。蓋的形狀和比率使其能夠與容器聯(lián)接并密封開口。蓋可以具有內(nèi)表面、外表面以及允許樣品轉(zhuǎn)移制品的樣品遞送端穿過蓋的可刺穿區(qū)域。
[0019]在套件的任何實(shí)施例中，可穿刺層可以包括膜或非織造材料。在套件的任何實(shí)施例中，可穿刺層可以包括吸水性非織造材料。在套件的任何實(shí)施例中，可穿刺層可以包括打孔的聚乙烯膜和/或多孔紙帶。在任何實(shí)施例中，套件還可以包括樣品轉(zhuǎn)移制品。在任何實(shí)施例中，套件還可以包括促進(jìn)細(xì)胞裂解的試劑。在一些實(shí)施例中，可以將促進(jìn)細(xì)胞裂解的試劑設(shè)置在容器中。在套件的任何實(shí)施例中，促進(jìn)細(xì)胞裂解的試劑可以選自去垢劑、抗生素以及多肽。在套件的任何實(shí)施例中，提供蓋還可以包括提供具有多個(gè)連接的、在空間上隔開的蓋的制品，其中每個(gè)空間上隔開的蓋的形狀和比率使其能夠密封多個(gè)容器之一的開口。在套件的任何實(shí)施例中，容器還可以包括設(shè)置在內(nèi)室中的液體。在任何實(shí)施例中，套件還可以包括檢測試劑或檢測裝置。
[0020]詞語“優(yōu)選的”和“優(yōu)選地”指在某些情況下可以提供某些有益效果的本發(fā)明實(shí)施例。然而，在相同的情況或其他情況下，其他實(shí)施例也可以是優(yōu)選的。此外，對一個(gè)或多個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的表述并不暗示其他實(shí)施例不是可用的，并且不意在將其他實(shí)施例從本發(fā)明的范圍排除。
[0021]當(dāng)術(shù)語“包括”和其變型在說明書和權(quán)利要求書中出現(xiàn)時(shí)，這些術(shù)語的確不具有限制性含義。
[0022]本文所用的“一種(個(gè))”、“所述(該)”、“至少一種(個(gè))”以及“一種或多種(一個(gè)或多個(gè))”可互換使用。因此，例如，一個(gè)容器可以理解為“一個(gè)或多個(gè)”容器。
[0023]術(shù)語“和/或”意指所列要素的一個(gè)或全部，或所列要素的任何兩個(gè)或兩個(gè)以上的組合。
[0024]另外，本文通過端點(diǎn)表述的數(shù)值范圍包括所述范圍內(nèi)包含的所有數(shù)值(例如，I到5 包括 1,1.5,2,2.75,3,3.80、4、5 等)。
[0025]本發(fā)明的上述
【發(fā)明內(nèi)容】
并不意在描述本發(fā)明的每個(gè)公開的實(shí)施例或每種實(shí)施方式。以下描述更具體地例示了示例性實(shí)施例。在本申請全文的若干地方，通過實(shí)例列表提供了指導(dǎo)，其實(shí)例可用于多種組合中。在每一種情形下，所列舉的列表僅僅作為代表性群組，而不應(yīng)被理解為排他性列表。
[0026]下面將結(jié)合附圖和描述介紹上述及其他實(shí)施例的更多細(xì)節(jié)。通過描述、附圖和權(quán)利要求書，可以充分理解其他特征、目標(biāo)和優(yōu)點(diǎn)。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0027]圖1為根據(jù)本發(fā)明檢測靶微生物的方法的一個(gè)實(shí)施例的框圖。
[0028]圖2為根據(jù)本發(fā)明的樣品轉(zhuǎn)移制品的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。
[0029]圖3為根據(jù)本發(fā)明的具有蓋的容器的一個(gè)實(shí)施例的分解側(cè)視圖。
[0030]圖4A為圖3的蓋的外表面的平面圖。
[0031]圖4B為圖3的蓋的內(nèi)表面的平面圖。
[0032]圖5A為鄰近圖4A-B的蓋所設(shè)置的可穿刺層的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖(局部剖視)，該可穿刺層可操作地與圖3的容器聯(lián)接。
[0033]圖5B為穿過圖5A的可穿刺層和蓋插入的圖5A的樣品轉(zhuǎn)移制品的側(cè)視圖(局部剖視)。
[0034]圖5C為當(dāng)樣品轉(zhuǎn)移制品將液體樣品遞送到容器中時(shí)圖5B的樣品轉(zhuǎn)移制品、容器、蓋和可穿刺層的側(cè)視圖(局部剖視)。
[0035]圖6為圖5A的可穿刺層的剖視圖。
[0036]圖7為用于處理多份樣品的組件的一個(gè)實(shí)施例的分解側(cè)視圖。
[0037]圖8為圖7的組件的側(cè)視圖，示出了可穿刺層帶的移除。
【具體實(shí)施方式】
[0038]本發(fā)明整體涉及了處理用于分析的樣品的制品和方法。具體地講，本公開涉及將待測試的液體樣品的全部或一部分轉(zhuǎn)移到其中處理樣品的容器(如，具有可刺穿蓋的管)中。鄰近可刺穿蓋設(shè)置可穿刺層。樣品可以是如本文所述的任何包含液體的樣品。通常，通過以下方式將樣品轉(zhuǎn)移到容器中:將樣品轉(zhuǎn)移制品(如，吸管或附接到移液器的吸管頭)穿過可穿刺層和可穿刺蓋插入并將樣品置入容器中。當(dāng)液體樣品包含具有以下傾向的懸浮的固體和/或液體(如，粘稠液體)，即具有傾向于附著到樣品轉(zhuǎn)移制品的外表面上的樣品的小滴時(shí)，本發(fā)明的方法特別有利。因此，當(dāng)樣品轉(zhuǎn)移制品穿過可穿刺層時(shí)，與樣品轉(zhuǎn)移制品外側(cè)面附著的殘余液體小滴和固體由可穿刺層保留下，并因而不轉(zhuǎn)移到可刺穿蓋上。有利的是，本發(fā)明的方法提供了一種在無需從容器上取下蓋并且不在蓋上留下殘余物的情況下將液體樣品注入容器中的方法，從而不會導(dǎo)致樣品的后續(xù)污染和/或與靠近容器的其他樣品的交叉污染。當(dāng)處理多份樣品時(shí)該方法的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)呈現(xiàn)出來。將樣品置入每個(gè)容器中之后，可穿刺層提供接納樣品的(如，一行中的)最后一個(gè)容器的可見指示(如，層中的洞)。
[0039]圖1示出了根據(jù)本發(fā)明對樣品進(jìn)行處理的方法的一個(gè)實(shí)施例的框圖。該方法包括提供樣品、樣品轉(zhuǎn)移制品、容器、蓋和可穿刺層的步驟91。
[0040]提供待測試的樣品可以包括提供疑似含有靶微生物的樣品。這種樣品可以是可能包含如本文所定義的靶微生物的任何樣品。合適樣品的非限制性例子包括環(huán)境樣品(如，表面拭子/海綿、污垢、沉淀物、傳染體)、食品(如，原料、生產(chǎn)過程中的樣品和制成品樣品)、飲料、臨床/獸醫(yī)樣品(如，血液、血清、血漿、尿液、痰液、組織、黏液、糞便、傷口滲出物、膿、腦脊液)以及水(如，地表水、飲用水、工業(yè)用水)。
[0041]在一些實(shí)施例中，可以在源自多種食品、飲料、或加工食品或飲料的環(huán)境來源的測試樣品中分析靶微生物的存在或不存在。食品來源的非限制性例子包括生肉或加工肉、生鮮或加工水果或蔬菜、非流體的乳制品(如，奶酪、黃油和冰淇淋)、堅(jiān)果、香料、作料和糖漿。飲料來源的非限制性例子包括飲用水、果汁或蔬菜汁、乳和發(fā)酵飲料。巴氏消毒的食品或飲料也可以是合適的來源。加工食品或飲料的環(huán)境樣品的非限制性例子包括食品操作表面的樣品(如，傳送帶、刀片、切削表面、混合設(shè)備表面、濾器、存儲容器)、房間樣品(如，墻壁、地板、排水溝、通風(fēng)設(shè)備)，以及清洗設(shè)備(如，軟管、清潔工具)。
[0042]在一些實(shí)施例中，可以在源自多種人類或動物來源的樣品(諸如生理流體，如血液、唾液、人工晶狀體流體、滑液、腦脊髓液、膿、汗液、滲出物、尿液、黏液、乳汁等)中分析靶微生物的存在或不存在。此外，試驗(yàn)樣品可源自身體部位，如傷口、皮膚、鼻孔、頭皮、指甲
坐寸o
[0043]特別值得關(guān)注的來自人或動物來源的樣品包括含黏液的樣品，諸如鼻樣品(來自如前鼻孔、鼻咽腔、鼻腔、鼻前庭等)以及來自外耳、中耳、口、直腸、陰道或其他類似組織的樣品。具體的粘膜組織的例子包括口腔、齒齦、鼻、眼、氣管、支氣管、胃腸、直腸、尿道、輸尿管、陰道、子宮頸和子宮的粘膜。
[0044]除了生理流體外，其他試驗(yàn)樣品可以包括其他液體以及溶解或懸浮于液體介質(zhì)中的固體。目的樣品可以得自工藝流、水、土壤、植物或其他植被、空氣、表面(如污染的表面)等。樣品還可以包括培養(yǎng)的細(xì)胞。樣品還可以包括在裝置(如，生物指示劑裝置)之上或之中的樣品，包括細(xì)胞、孢子或酶。
[0045]適用于本發(fā)明方法的樣品可以包括某些固體樣品。固體樣品可以(如，通過混合、超聲波降解、均化)碎裂，并且可以懸浮在液體(如，水、緩沖液、肉湯)中。在一些實(shí)施例中，可以在該方法中使用含有樣品材料的樣品采集裝置(如，拭子、海綿)?；蛘?，可以從樣品采集裝置洗提(如，沖洗出、刮出、擠壓出)樣品材料，然后在所述方法中使用樣品材料。在一些實(shí)施例中，液體或固體樣品可以在液體(如，水、緩沖液、肉湯)中稀釋。
[0046]樣品可以包含如本文所述的指示微生物。所述指示微生物能夠表明存在污染(如，糞便污染)、感染(如，遭病原微生物感染)，或可以是一般環(huán)境衛(wèi)生的指示(如，任何有氧微生物)。指示微生物還可以是靶微生物。
[0047]特別值得關(guān)注的，即可以是作為指示生物體或靶微生物而受到關(guān)注的微生物包括原核和真核生物，尤其是革蘭氏陽性細(xì)菌、革蘭氏陰性細(xì)菌、真菌、支原體和酵母。特別相關(guān)的生物包括腸桿菌(Enterobacteriaceae)科或微球菌(Micrococcaceae)科或葡萄球菌(Staphylococcus)屬、鏈球菌(Streptococcus)屬、假單胞菌(Pseudomonas)屬、腸球菌(Enterococcus)屬、沙門氏菌(Salmonella)屬、軍團(tuán)桿菌(Legionella)屬、志賀氏桿菌(Shigella)屬、耶爾森氏菌(Yersinia)屬、腸桿菌(Enterobacter)屬、埃希桿菌(Escherichia)屬、芽抱桿菌(Bacillus)屬、李斯特氏菌(Listeria)屬、弧菌(Vibrio)屬、棒桿菌(Corynebacteria)屬以及皰疫病毒、曲霉菌(Aspergillus)屬、鐮刀菌(Fusarium)屬以及假絲酵母(Candida)屬的成員。毒力特別強(qiáng)的生物體包括:金黃色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)(包括耐藥菌株，如，耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA))、表皮葡萄球菌(S.epidermidis)、肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)>無乳鏈球菌(S.agalactiae)、釀胺鏈球菌(S.pyogenes)、幾腸球菌(Enterococcusfaecalis)、耐萬古霉素腸球菌(VRE)、耐萬古霉素金黃色葡萄球菌(VRSA)、對萬古霉素半成品耐藥的金黃色葡萄球菌(VISA)、炭疽芽孢桿菌(Bacillus anthracis)、銅綠假單胞菌(Pseudomonasaeruginosa)> 大腸桿菌、黑曲霉(Aspergillus niger)、煙曲霉(A.fumigatus)、棒曲霉(A.cIavatus)、爺病鍵刀菌(Fusarium solani )、尖抱鍵刀菌(F.0xysporum)、厚抱鍵刀菌(F.chlamydosporum)、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、依氏李斯特菌(Listeria ivanovii)、霍亂弧菌(Vibriocholera)、副溶血性弧菌(V.parahemolyticus)、豬霍亂沙門氏菌(Salmonella cholerasuis)、傷寒沙門菌(S.typhi )、鼠傷寒沙門氏菌(S.typhimurium)、白色假絲酵母(Candidaalbicans)、光滑假絲酵母(C.glabrata)、克魯斯假絲酵母(C.krusei)、阪崎腸桿菌(Cronobactersakazakii )>大腸桿菌(E.coli ) 0157以及多重耐藥性革蘭氏陰性桿菌(MDR)。
[0048]革蘭氏陽性細(xì)菌和革蘭氏陰性細(xì)菌是特別值得關(guān)注的。特別要關(guān)注的是革蘭氏陽性細(xì)菌，例如，單核細(xì)胞增多性李斯特菌。另外，特別要關(guān)注的是抗生素耐藥性微生物，包括MRSA, VRSA, VISA、VRE 和 MDR 微生物。
[0049]在一些實(shí)施例中，可以將樣品混合、懸浮和/或稀釋于液體懸浮介質(zhì)中。液體懸浮介質(zhì)可以是含水液體，例如水或緩沖溶液(如，磷酸鹽緩沖鹽水)。包含固體材料的樣品可以懸浮于液體懸浮介質(zhì)中并任選地在其中均化。
[0050]提供樣品轉(zhuǎn)移制品包括提供在將液體樣品物理地移入(S卩，置入)容器時(shí)能夠暫時(shí)容納液體樣品的制品。樣品轉(zhuǎn)移制品的非限制性例子包括吸管、吸管頭、巴斯德吸管、移液管、注射器、點(diǎn)滴器等。圖2示出了根據(jù)本發(fā)明的樣品轉(zhuǎn)移制品200的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。樣品轉(zhuǎn)移制品200包括第一末端210和與第一末端210相對的第二末端220,每個(gè)末端具有開口(未示出)。液體樣品(未示出)通過第二末端220處的開口被吸入樣品轉(zhuǎn)移制品200中。任選地，樣品轉(zhuǎn)移制品還可以包括一個(gè)或多個(gè)長度標(biāo)記(分別為230和230’)。
[0051]長度標(biāo)記(230，230’)為樣品轉(zhuǎn)移制品之上或之內(nèi)的可見結(jié)構(gòu)或記號，其限定與樣品經(jīng)其被吸入樣品傳送器的開口相距的預(yù)定距離。在圖2中，第一長度標(biāo)記230為突出部的可見邊緣；該可見邊緣與第二末端220相距第一預(yù)定距離(“A”)存在。第二長度標(biāo)記230’為可見過濾器，所述過濾器與第二末端220相距第二預(yù)定距離(“B”)存在?？梢杂靡粋€(gè)或多個(gè)長度標(biāo)記控制樣品轉(zhuǎn)移裝置插入容器的深度(如，以便確保第二末端220插入該容器至足以接觸樣品的深度，以便確保第二末端插入該容器至足以與樣品的所需部分(如，上清液)接觸且同時(shí)避免與樣品的不期望部分(如，沉淀)接觸的深度)。[0052]根據(jù)本發(fā)明，提供容器包括提供可以在其中處理(如，加熱、超聲處理、與試劑混合、離心和/或檢測)液體樣品的容器。容器設(shè)有可刺穿屏蔽物(如，可穿刺蓋)。在一些實(shí)施例中，容器和可刺穿屏蔽物可以獨(dú)立地提供。在一些實(shí)施例中，可以提供該容器和可刺穿屏蔽物可操作地彼此聯(lián)接。
[0053]圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的具有蓋120的容器110的一個(gè)實(shí)施例的分解側(cè)視圖。容器110包括至少一個(gè)形成內(nèi)室114的壁112。容器110還包括提供進(jìn)入內(nèi)室114路徑的開口116。盡管容器110的圖示的實(shí)施例類似在一端封閉的管的形狀(如，試管或微量分析管)，但設(shè)想可以將容器110以其他形狀構(gòu)造(如，類似于燒瓶、微孔等)。容器110可以由多種材料制成，例如，玻璃、金屬、塑料，前提條件是該材料與加熱過程相容，并且如果適用的話，與分析物檢測過程相容。
[0054]重新參考圖1，本發(fā)明的方法包括將蓋可操作地與容器聯(lián)接的步驟92。如圖3所示，將蓋120的尺寸設(shè)計(jì)為能夠形成覆蓋開口 116的整個(gè)區(qū)域的封閉件。因此，在一些實(shí)施例中，蓋120的形狀和比率使其能夠密封容器的開口 116。蓋包括外表面122和內(nèi)表面124。蓋120還可以包括突出部分128，它的至少一部分可以插入容器110的開口 116中。在一些實(shí)施例中，可以通過將蓋120的一部分(如，突出部分)壓入配合或摩擦配合到容器110的開口 116中來附連蓋120。除此之外或作為另外一種選擇，可以使用粘合劑將蓋附連到容器上，從而在蓋與開口和/或容器壁(未示出)之間形成密封。在一些實(shí)施例中，將蓋120附連到容器110，之后將樣品置入容器中。在這些實(shí)施例中，可以穿過蓋中的狹縫插入樣品轉(zhuǎn)移制品(如，吸管、吸管頭)并將樣品釋放到容器的內(nèi)室中，從而將樣品置入容器中，如圖5A-C中所示。在一些實(shí)施例中(未示出)，將樣品置入容器中，之后將蓋附連到容器。
[0055]圖4A和4B分別示出了圖3的蓋120的外表面122和內(nèi)表面124的平面圖。蓋120包括可刺穿區(qū)域(如，較薄區(qū)域或狹縫125，其穿過蓋120從外表面122延伸至內(nèi)表面124)。具有可刺穿區(qū)域的合適蓋120的非限制性例子為得自美國賓夕法尼亞州麥克默里Micronic NorthAmerica 有限責(zé)任公司(Micronic North America, LLC (McMurray, PA))的裂蓋TPE栓式蓋。
[0056]任選地,提供的蓋可以是包括多個(gè)蓋的二維墊(如，得自MicronicNorth America公司的可刺穿TPE蓋墊(Pierceable TPE Capmat)，未示出)?；蛘撸w可以作為一維條帶提供(如，得自Micronic North America公司的可刺穿TPE蓋帶-8 (Pierceable TPECapband-8)或TPE蓋帶12 (TPE Capbandl2))。優(yōu)選地,在所述墊或條帶中，蓋之間的間距匹配于使用它們時(shí)通常用來分隔容器的間距(如，96孔板或加熱塊中所用的典型間距)。
[0057]本發(fā)明的方法還包括提供可穿刺層。在一些實(shí)施例中，可穿刺層包括薄(如，厚度小于或等于約1.25mm)膜(如，聚合物膜)或非織造材料。優(yōu)選地，可穿刺層由這樣材料(如，彈性材料)制備，所述層由物體(如，吸管頭)刺穿后，其基本上貼合所述物體的周邊。因在物體刺穿該層時(shí)貼合于該物體的周邊，這種層在該物體穿過該層時(shí)有效地從物體擦掉液體和/或固體殘余物。甚至更優(yōu)選地，可穿刺層包含多孔材料(如，打孔的聚合物膜，例如均得自美國明尼蘇達(dá)州圣保羅市3M公司(3M Company, St.Paul, MN)的3M TRANSP0RE醫(yī)用膠帶(3M TRANSPORE Medical Tape)或多孔的紙型 3M 微孔醫(yī)用膠帶(3M MICR0P0RE MedicalTape)中使用的打孔的聚乙烯膜；開孔泡沫，例如得自美國新澤西州弗洛勒姆帕克巴斯夫公司(BASF, FlorhamPark, NJ)的BAS0TECT三聚氰胺泡沫)。有利的是，使用多孔的可穿刺層代替非多孔的可刺穿材料可以降低樣品從樣品轉(zhuǎn)移制品噴射入容器時(shí)容器內(nèi)出現(xiàn)背壓的可能性。
[0058]在一些實(shí)施例中，可穿刺層可以包含吸收材料(如，吸水性非織造材料、人造絲或纖維素聚合物)。在一些實(shí)施例中，可穿刺層可以包含兩種不同的材料。例如，所述層可以包含任選地聯(lián)接在一起(如，通過粘合劑)的基本上非吸收性的膜和吸收性非織造材料。這兩種材料可被構(gòu)造為非吸收性膜面向蓋或者吸收材料面向蓋。
[0059]重新參見圖1，該方法還包括將可穿刺層設(shè)置為相鄰于可操作地與容器聯(lián)接的蓋的步驟93。使用時(shí)，將所述層設(shè)置為與蓋的可刺穿區(qū)域相鄰，從而在一個(gè)動作中，物體可以穿過該層和蓋的可刺穿區(qū)域并進(jìn)入容器中。在任何實(shí)施例中，所述層能夠以可拆除方式(如，通過膠帶、夾具)與容器聯(lián)接。在任何實(shí)施例中，所述層能夠以可拆除方式與蓋聯(lián)接(如，通過設(shè)置在所述層的一個(gè)主表面的至少一部分上的任選粘合劑層)，如下文所述。
[0060]該方法還包括促使樣品轉(zhuǎn)移制品穿過層和蓋的步驟94。圖5A-C包括一系列圖，它們示出了根據(jù)本發(fā)明的可穿刺層的清潔功能。圖5A示出了可操作地與可穿刺蓋120(如圖4A-B中所示)聯(lián)接的容器110 (如圖3中所示)的一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖。將可穿刺層500設(shè)置為與蓋120的上表面122相鄰。如本文所述，樣品轉(zhuǎn)移制品200緊鄰蓋120的可刺穿區(qū)域(即，狹縫125)。樣品轉(zhuǎn)移制品200的內(nèi)部盛有液體樣品300，且樣品轉(zhuǎn)移制品200的外表面包括多個(gè)與之附著的殘余小滴350。
[0061]圖5B示出了圖5A的樣品轉(zhuǎn)移制品200在將它穿過圖5A的可穿刺層500和蓋120插入后的側(cè)視圖。當(dāng)樣品轉(zhuǎn)移制品200穿過可穿刺層500時(shí)，它與非吸收性膜505和/或吸收性非織造材料510之間的接觸基本上移除來自樣品轉(zhuǎn)移制品200表面的殘余小滴350。在一些實(shí)施例中(未示出)，非吸收性膜還可以包括一個(gè)穿孔或多個(gè)穿孔。
[0062]根據(jù)本發(fā)明的方法還包括將樣品的一部分轉(zhuǎn)移到容器中的步驟95。通常，樣品包含液體和/或懸浮在液體中?？梢允褂脴悠忿D(zhuǎn)移制品(例如，吸管)將包含液體的樣品置入容器中。圖5C示出了當(dāng)樣品轉(zhuǎn)移制品200將液體樣品300遞送入容器110時(shí)，圖5B的樣品轉(zhuǎn)移制品200、容器110、蓋120和可穿刺層500的側(cè)視圖。殘余小滴350由吸收性非織造材料510吸收，因此不會沉積在蓋120的外表面上。有利的是，在可能無意地或不知情地將外來的樣品材料轉(zhuǎn)移到隨后穿過蓋插入的樣品轉(zhuǎn)移制品上的情況下，這避免了外來樣品材料沉積或積聚在蓋120的外表面上。
[0063]圖6示出了圖5A的可穿刺層的剖視圖。在圖示的實(shí)施例中，可穿刺層500包括鄰近蓋120的非吸收性膜505以及設(shè)置在其上的吸收性非織造材料510。非吸收性膜505通過粘合劑層610與吸收性非織造材料510聯(lián)接。非吸收性膜505通過粘合劑層620與蓋的外表面聯(lián)接(圖6中未不出)。
[0064]該方法還包括將可穿刺層與蓋的外表面分離的步驟96。分離可穿刺層可以包括將所述層與容器和/或蓋分離(如，拆下夾具、解除將層固定至容器、蓋和/或蓋外表面的粘性結(jié)合)。將可穿刺層與蓋的外表面分離之后，可以方便地丟棄該層，并可以進(jìn)一步處理樣品。進(jìn)一步處理可以包括(例如)化學(xué)過程(如，提取和/或純化)、物理過程(如，冷凍)、儲存過程和/或檢測過程。
[0065]在任何上述實(shí)施例中，提供容器還可以包括提供具有設(shè)置在其中的試劑的容器。所述試劑可能有利于細(xì)胞裂解。在一些實(shí)施例中，所述試劑可以溶解和/或懸浮在含水液體中。在一些實(shí)施例中，所述試劑可以是基本上無水的(如，干燥粉末或干透的液態(tài)涂料)。
[0066]在任何實(shí)施例中，提供容器還可以包括提供具有設(shè)置在其中的液體的容器。在一些實(shí)施例中，液體可以包含水的懸浮介質(zhì)和/或稀釋劑，例如，水、鹽水溶液或水性緩沖溶液。在一些實(shí)施例中，試劑可以溶解和/或懸浮在液體中。
[0067]在一些實(shí)施例中，可能有利的是使用本發(fā)明的方法同時(shí)處理多份樣品。在這些實(shí)施例中，可以將多個(gè)容器(如，微管)放置在合適的支托物(如，管架)上，從而間距適于使用多通道移液器(如，RaininPIPET-LITE LTS12-通道(20 yl至200^1)多通道移液器(美國俄亥俄州哥倫布市梅特勒托利多公司(Mettler Toledo, Columbus, 0H)))?？梢栽趯悠分萌攵鄠€(gè)容器的每個(gè)容器中之前或之后，將各個(gè)蓋附連到多個(gè)容器的每個(gè)容器上，或者可以用構(gòu)成多個(gè)蓋的條帶或墊，將蓋附連到多個(gè)容器的每個(gè)容器上。
[0068]圖7示出了用于處理多份樣品的組件1000的一個(gè)實(shí)施例的分解側(cè)視圖。任選地，可以使用多通道樣品轉(zhuǎn)移裝置(如，多通道移液器)同時(shí)處理樣品。組件1000包括具有對應(yīng)的蓋條帶1120和一體性可穿刺層條帶1500的容器條帶1110?？梢允褂枚嗤ǖ酪埔浩鲗悠吠瑫r(shí)，任選地通過每個(gè)蓋中的狹縫置入多個(gè)容器的每個(gè)容器中。
[0069]因此，本發(fā)明提供了處理多份樣品用于分析的方法。該方法可以包括提供多份樣品或單份樣品的多個(gè)等分試樣；多個(gè)容器，任選地通過容器的一維條帶或二維墊互連；多個(gè)蓋，任選地位于蓋的一維條帶或二維墊中；以及多個(gè)可穿刺層或一體性可穿刺層條帶。多個(gè)容器的每個(gè)容器可以包括至少一個(gè)形成開口和內(nèi)室的壁。多個(gè)蓋的每一個(gè)可以包括外表面、內(nèi)表面和可彈性變形的狹縫。該方法還可以包括將多個(gè)蓋附連到多個(gè)容器。該方法還可以包括將可穿刺層設(shè)置為與多個(gè)蓋相鄰。該方法還可以包括將多份樣品或樣品等分試樣的至少一部分，選地通過多個(gè)可穿刺蓋置入多個(gè)容器中。該方法還可以包括將一個(gè)可穿刺層或多個(gè)可穿刺層與多個(gè)蓋分離。有利的是，當(dāng)可穿刺層作為一體性層條帶1500提供時(shí)，可以將層條帶與多個(gè)蓋有蓋的容器(容器條帶1110和蓋條帶1120)分離，如圖8中所示。在任何實(shí)施例中，可以將可穿刺層條帶與一個(gè)或多個(gè)或者多個(gè)容器或多個(gè)蓋的一個(gè)或多個(gè)(如，一個(gè)或多個(gè)蓋的外表面)聯(lián)接，如上所述。任選地，可穿刺層能夠以可拆除方式與一個(gè)或多個(gè)容器或一個(gè)或多個(gè)蓋聯(lián)接。
[0070]在任何上述實(shí)施例中，該方法還可以包括提供具有第二樣品遞送端的第二樣品轉(zhuǎn)移制品以及促使第二樣品遞送端穿過蓋(如，以便在樣品已保存在容器中和/或已在容器中經(jīng)受了物理或化學(xué)處理之后從容器中移除全部或一部分樣品)。在一些實(shí)施例中，促使第二樣品遞送端穿過蓋還可以包括促使第二樣品遞送端穿過蓋中的狹縫(如果存在的話)。
[0071]本發(fā)明還提供了套件。所述套件可以用來制備用于分析的一份樣品或多份樣品。
[0072]在一個(gè)方面，套件可以包括至少一個(gè)被構(gòu)造制備用于分析的樣品的容器、蓋、容器、可穿刺層和用于將可穿刺層附接到蓋和/或容器的裝置。容器具有形成開口和內(nèi)室的壁。蓋的形狀和比率使其可以與容器聯(lián)接并密封開口。蓋包括內(nèi)表面、外表面以及允許樣品遞送端穿過蓋的可刺穿區(qū)域。在一些實(shí)施例中，可刺穿區(qū)域還可以包括從蓋的外表面延伸至內(nèi)表面的狹縫。用于將可穿刺層附接到蓋或容器的裝置包括(例如)粘合劑、緊固件(如，鉤-環(huán)緊固件)以及夾具。在一些實(shí)施例中，套件中提供的可穿刺層可以具有已與之聯(lián)接的用于附連的裝置(如，可穿刺層可以配有涂覆其上的粘合劑層)。
[0073]在套件的任何實(shí)施例中，可穿刺層可以包含一種或多種材料(如，在任選地(例如)通過粘合劑彼此聯(lián)接的層中)。所述材料可以包括多孔的聚合物膜和/或非織造材料，如本文所述。在任何實(shí)施例中，非織造材料可以包括吸水性非織造材料。
[0074]在任何實(shí)施例中，套件還可以包括樣品轉(zhuǎn)移制品。樣品轉(zhuǎn)移制品可以包括吸管、吸管頭、巴斯德吸管或注射器。
[0075]在套件的任何實(shí)施例中，蓋還可以包括多個(gè)連接的在空間上隔開的蓋，其中每個(gè)空間上隔開的蓋的形狀和比率使其能夠密封多個(gè)容器之一的開口，如本文所述。在任何實(shí)施例中，套件還可以包括設(shè)置在容器內(nèi)室中的液體。在任何實(shí)施例中，套件還可以包括檢測試劑或檢測裝置，如本文所述。在任何實(shí)施例中，套件還可以包括對用于執(zhí)行根據(jù)本發(fā)明的方法的任何實(shí)施例的說明。
[0076]實(shí)施例
[0077]實(shí)施例A為處理用于分析的樣品的方法，包括:
[0078]提供:
[0079]第一樣品轉(zhuǎn)移制品，具有第一樣品遞送端和樣品儲器，所述樣品儲器具有設(shè)置在其中的樣品；
[0080]容器，具有開口和內(nèi)室；
[0081]蓋，其形狀和比率使其能夠與所述容器聯(lián)接并密封所述開口 ；所述蓋包括內(nèi)表面和具有可刺穿區(qū)域的外表面；
[0082]其中可刺穿區(qū)域允許樣品遞送端穿過蓋并進(jìn)入內(nèi)室；以及
[0083]可穿刺層；
[0084]將所述蓋可操作地與所述容器聯(lián)接；
[0085]將所述層設(shè)置為與所述外表面的一部分相鄰；
[0086]促使所述第一樣品遞送端穿過所述層和所述蓋；
[0087]將所述樣品的一部分轉(zhuǎn)移到所述容器中；以及
[0088]將所述層與所述外表面分離。
[0089]實(shí)施例B為實(shí)施例A的方法，其中提供蓋還包括提供蓋，所述蓋包括從所述外表面延伸至所述內(nèi)表面的可彈性變形的狹縫，其中促使所述第一樣品遞送端穿過所述蓋進(jìn)一步包括促使所述第一樣品遞送端經(jīng)所述狹縫穿過所述蓋。
[0090]實(shí)施例C為實(shí)施例A或?qū)嵤├鼴的方法，還包括:
[0091]提供具有第二樣品遞送端的第二樣品轉(zhuǎn)移制品；以及
[0092]促使所述第二樣品遞送端穿過所述蓋。
[0093]實(shí)施例D為實(shí)施例C的方法，其中促使第二樣品遞送端穿過蓋還包括促使第二樣品遞送端穿過狹縫。
[0094]實(shí)施例E為前述實(shí)施例中任一項(xiàng)的方法，其中提供容器和蓋進(jìn)一步包括提供具有與其可操作聯(lián)接的蓋的容器。
[0095]實(shí)施例F為前述實(shí)施例中任一項(xiàng)的方法，其中提供蓋和可穿刺層進(jìn)一步包括提供具有與外表面聯(lián)接的層的蓋。
[0096]實(shí)施例G為實(shí)施例A至D中任一個(gè)的方法，其中將該層設(shè)置為與外表面相鄰進(jìn)一步包括將該層與外表面聯(lián)接。
[0097]實(shí)施例H為實(shí)施例G的方法，其中將該層與該區(qū)域或外表面聯(lián)接進(jìn)一步包括以可拆除方式將該層與外表面聯(lián)接。
[0098]實(shí)施例1為前述實(shí)施例中任一項(xiàng)的方法，其中所述可穿刺層包含吸水性非織造材料，其中促使所述樣品遞送端穿過所述層進(jìn)一步包括將與所述樣品轉(zhuǎn)移制品外側(cè)附著的樣品的至少一部分吸收到所述層中。
[0099]實(shí)施例J為一種制品，包括:
[0100]容器，具有開口和內(nèi)室；
[0101]蓋，其形狀和比率使其能夠與所述容器聯(lián)接并密封所述開口 ；所述蓋具有內(nèi)表面、外表面和可刺穿區(qū)域；以及
[0102]可穿刺層；
[0103]其中所述蓋可操作地與所述容器聯(lián)接，并且所述層與所述外表面的一部分。
[0104]實(shí)施例K為實(shí)施例J的制品，其中所述蓋進(jìn)一步包括允許樣品轉(zhuǎn)移制品的樣品遞送端穿過所述蓋并進(jìn)入所述內(nèi)室的可刺穿區(qū)域。
[0105]實(shí)施例L為實(shí)施例K的制品，其中可刺穿區(qū)域進(jìn)一步包括從外表面延伸至內(nèi)表面的可彈性變形的狹縫。
[0106]實(shí)施例M為實(shí)施例J至L中任一個(gè)的制品，還包括設(shè)置在內(nèi)室中的細(xì)胞裂解劑。
[0107]實(shí)施例N為實(shí)施例J至M中任一個(gè)的制品，還包括設(shè)置在內(nèi)室中的含水液體。
[0108]實(shí)施例0為實(shí)施例J至N中任一個(gè)的制品，其中所述層以可拆除方式與外表面聯(lián)接。
[0109]實(shí)施例P為套件，包括:
[0110]容器，具有開口和內(nèi)室；
[0111]蓋，其形狀和比率使其能夠與所述容器聯(lián)接并密封所述開口 ；所述蓋具有內(nèi)表面、外表面以及允許所述樣品遞送端穿過所述蓋并進(jìn)入所述內(nèi)室的可刺穿區(qū)域；
[0112]可穿刺層；以及
[0113]用于將所述可穿刺層與所述蓋和/或與所述容器聯(lián)接的裝置。
[0114]實(shí)施例Q為實(shí)施例P的套件，其中可穿刺層包括膜或非織造材料。
[0115]實(shí)施例R為實(shí)施例P或?qū)嵤├齉的套件，其中可穿刺層包含吸水性非織造材料。
[0116]實(shí)施例S為實(shí)施例P至R中任一個(gè)的套件，其中可穿刺層包括打孔的聚乙烯膜和/或多孔的紙帶。
[0117]實(shí)施例T為實(shí)施例P至S中任一個(gè)的套件，還包括樣品轉(zhuǎn)移制品。
[0118]實(shí)施例U為實(shí)施例P至T中任一個(gè)的套件，其中提供蓋還包括提供具有多個(gè)連接的、在空間上隔開的蓋的制品，其中每個(gè)在空間上隔開的蓋的形狀和比率使其能夠密封多個(gè)容器之一的所述開口。
[0119]實(shí)施例V為實(shí)施例P至U中任一個(gè)的套件，其中至少一個(gè)容器還包括設(shè)置在內(nèi)室中的液體。
[0120]實(shí)施例W為實(shí)施例P至V中任一個(gè)的套件，還包括檢測試劑或檢測裝置。
[0121]通過以下實(shí)例說明本發(fā)明。應(yīng)當(dāng)理解,特定實(shí)例、材料、量和程序應(yīng)根據(jù)如本文中所闡述的本發(fā)明的范圍和精神進(jìn)行廣義地解釋。
[0122]SM
[0123]MM[0124]酚紅染料，部件編號P3532，美國密蘇里州圣路易斯的西格瑪化工公司(SigmaChemical C0.(St.Louis, MO)) (3.5mg/mL，溶于 50mMTris 緩沖液中，pH8.0)
[0125]TPE栓式蓋，Capband-8，美國賓夕法尼亞州麥克默里的MicronicNorth America公司(Micronic North America, McMurray, PA)
[0126]1.1mL微型管，部件編號MTS-8-C-R，美國加利福尼亞州聯(lián)合市的愛思進(jìn)有限公司(Axygen, Inc.，Union City, CA)
[0127]3M TRANSPORE醫(yī)用膠帶(部件編號1527-3，美國明尼蘇達(dá)州圣保羅市的3M公司(3M Company，St.Paul，MN))
[0128]3M微孔醫(yī)用膠帶(部件編號1530-3，美國明尼蘇達(dá)州圣保羅市的3M公司(3MCompany, St.Paul, MN))
[0129]實(shí)例1:可穿刺層條帶的制備。
[0130]將3M TRANSP0RE膠帶和3M微孔膠帶切割成大約76mm長和大約9.5mm寬的條帶。將3M微孔膠帶的粘性側(cè)面壓貼到3MTRANSP0RE膠帶的非粘性側(cè)面上，使得3M微孔膠帶的條帶與3MTRANSP0RE膠帶的條帶基本上重疊。在該構(gòu)型中，3M TRANSP0RE膠帶的粘性面形成可穿刺層條帶的一個(gè)主表面(即，“下表面”)，而3M微孔膠帶的非粘性面形成可穿刺層條帶的另一個(gè)主表面(即，“上表面”)。
[0131]可穿刺層防止液體樣品轉(zhuǎn)移到微型管蓋的表面的用途
[0132]將分別標(biāo)為和“C”的三個(gè)微型管排(8個(gè)管/條帶)放置到管架中。將每個(gè)管排用具有八個(gè)TPE栓式蓋的條帶牢牢加蓋，其中蓋的“外表面”背向管。用手將實(shí)例I的可穿刺層條帶的下表面壓貼在微型管“A”的蓋的外表面上，形成如圖7所示的組件。
[0133]20- U L移液器用來將酚紅溶液的等分試樣(20微升)轉(zhuǎn)移到微型管排“A”和“B”中的每個(gè)管中。微型管排“C”為未接納任何酚紅溶液的對照。將吸管頭經(jīng)蓋中的狹縫穿過可穿刺層(存在時(shí))插入管中，在那里將酚紅溶液置入管中。
[0134]將可刺穿條帶從微型管排“A”剝離，如圖7所示。將40微升的蒸餾水吸移入微型管排和“C”中每個(gè)蓋的上表面上的可刺穿區(qū)域(具有狹縫的凹陷)內(nèi)。(可以在圖3和4A中看到蓋上表面上的凹陷)。用40微升水灌洗可刺穿區(qū)域之后，將水轉(zhuǎn)移到PCR管(Biotix NEPTUNE,部件編號3426.8AS，美國加利福尼亞州圣地亞哥的Biotix公司(Biotix(San Diego, CA))中，然后放入熒光計(jì)(PhotalFLUODIA T70熒光計(jì)，美國科羅拉多州柯林斯堡的大冢電子公司(Otsuka Electronics, Fort Collins, CO))中。用488nm的光照射樣品并測量620nm處的熒光發(fā)射。結(jié)果如表I所示。結(jié)果表明，將樣品穿過蓋轉(zhuǎn)移到管中時(shí)，可刺穿條帶阻止約>98%的酚紅殘余物轉(zhuǎn)移，如果不是這樣，這些殘余物將轉(zhuǎn)移至蓋。
[0135]表1:從微型管的蓋收集的熒光物質(zhì)。所有結(jié)果以相對光單位報(bào)告。
[0136]每個(gè)結(jié)果為條帶中的八個(gè)管的平均值。
[0137]
【權(quán)利要求】
1.一種處理用于分析的樣品的方法，包括: 提供: 第一樣品轉(zhuǎn)移制品，具有第一樣品遞送端和樣品儲器，所述樣品儲器具有設(shè)置在其中的樣品； 容器，具有開口和內(nèi)室； 蓋，其形狀和比率使其能夠與所述容器聯(lián)接并密封所述開口； 所述蓋包括內(nèi)表面和具有可刺穿區(qū)域的外表面； 其中所述可刺穿區(qū)域允許所述第一樣品遞送端穿過所述蓋并進(jìn)入所述內(nèi)室；以及 可芽刺層； 將所述蓋可操作地與所述容器聯(lián)接； 將所述層設(shè)置為與所述外表面的一部分相鄰； 促使所述第一樣品遞送端穿過所述層和所述蓋； 將所述樣品的一部分轉(zhuǎn)移到所述容器中；以及 將所述層與所述外表面分離。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中提供蓋進(jìn)一步包括提供含有從所述外表面延伸至所述內(nèi)表面的可彈性變形的狹縫的蓋，其中促使所述第一樣品遞送端穿過所述蓋進(jìn)一步包括促使所述第一樣品遞 送端經(jīng)所述狹縫穿過所述蓋。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的方法，還包括: 提供具有第二樣品遞送端的第二樣品轉(zhuǎn)移制品；以及 促使所述第二樣品遞送端穿過所述蓋。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中提供容器和蓋進(jìn)一步包括提供具有與其可操作聯(lián)接的蓋的容器。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中提供蓋和可穿刺層進(jìn)一步包括提供具有與所述外表面聯(lián)接的所述層的蓋。
6.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的方法，其中將所述層設(shè)置為與所述外表面相鄰進(jìn)一步包括將所述層聯(lián)接至所述外表面。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的方法，其中所述可穿刺層包含吸水性非織造材料，其中促使所述樣品遞送端穿過所述層進(jìn)一步包括將與所述樣品轉(zhuǎn)移制品外側(cè)附著的樣品的至少一部分吸收到所述層中。
8.—種制品，包括: 容器，具有開口和內(nèi)室； 蓋，其形狀和比率使其能夠與所述容器聯(lián)接并密封所述開口 ；所述蓋具有內(nèi)表面、外表面和可刺穿區(qū)域；以及可芽刺層； 其中所述蓋可操作地與所述容器聯(lián)接，并且所述層與所述外表面的一部分聯(lián)接。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制品，其中所述蓋進(jìn)一步包括允許樣品轉(zhuǎn)移制品的樣品遞送端穿過所述蓋并進(jìn)入 所述內(nèi)室的可刺穿區(qū)域。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制品，其中所述可刺穿區(qū)域進(jìn)一步包括從所述外表面延伸至所述內(nèi)表面的可彈性變形的狹縫。
11.根據(jù)權(quán)利要求8至10中任一項(xiàng)所述的制品，還包括設(shè)置在所述內(nèi)室中的細(xì)胞裂解劑。
12.根據(jù)權(quán)利要求8至11中任一項(xiàng)所述的制品，還包括設(shè)置在所述內(nèi)室中的含水液體。
13.根據(jù)權(quán)利要求8至12中任一項(xiàng)所述的制品，其中所述層以可拆除方式與所述外表面聯(lián)接。
14.一種試劑盒,包括: 容器，具有開口和內(nèi)室； 蓋，其形狀和比率使其能夠與所述容器聯(lián)接并密封所述開口 ；所述蓋具有內(nèi)表面、外表面以及允許所述樣品遞送端穿過所述蓋并進(jìn)入所述內(nèi)室的可刺穿區(qū)域； 可穿刺層；以及 用于將所述可穿刺層與所述蓋和/或與所述容器聯(lián)接的裝置。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的套件，其中所述可穿刺層包括膜或非織造材料。
16.根據(jù)權(quán)利要求14或權(quán)利要求15所述的套件，其中所述可穿刺層包含吸水性非織造材料。
17.根據(jù)權(quán)利要求14至16中任一項(xiàng)所述的套件，其中所述可穿刺層包括打孔的聚乙烯膜和/或多孔的紙帶。
18.根據(jù)權(quán)利要求14至17中任一項(xiàng)所述的套件，其中提供蓋進(jìn)一步包括提供具有多個(gè)連接的、在空間上隔開的蓋的制品，其中每個(gè)在空間上隔開的蓋的形狀和比率使其能夠密封多個(gè)容器之一的所述開口。
19.根據(jù)權(quán)利要求14至18中任一項(xiàng)所述的套件，其中至少一個(gè)容器還包括設(shè)置在所述內(nèi)室中的液體。
【文檔編號】B01L3/14GK103687668SQ201280019769
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2012年4月19日 優(yōu)先權(quán)日:2011年4月22日
【發(fā)明者】尼爾·帕西, 格雷戈里·W·西頓, 托尼亞·D·博尼利亞 申請人:3M創(chuàng)新有限公司