本發(fā)明涉及領(lǐng)域，特別是一種硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法。

背景技術(shù)：

1、在進行硫酸鎂注射液的一致性評價時，需要快速的配置出硫酸鎂注射液，這種配置一般都是操作人員現(xiàn)場手動配置，這種配置工具都很簡單，容易出現(xiàn)配置出來的硫酸鎂注射液不達標(biāo)的情況，這樣就容易影響一致性評價的結(jié)果，為了盡可能的降低這種影響，需要開發(fā)一套適于現(xiàn)場操作人員手動配置的裝置。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，解決現(xiàn)有操作人員在配置硫酸鎂注射液時容易出現(xiàn)溶液不達標(biāo)的情況影響一致性評價結(jié)果的問題。

2、為解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

3、一種硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，包括底開孔式四口瓶、濾膜機構(gòu)和滅菌處理設(shè)備，底開孔式四口瓶的四口分別為注射用水添加口、原料添加口、ph調(diào)節(jié)劑添加口和無菌攪拌口，所述注射用水添加口通過軟管與注射用水過濾器相連，所述原料添加口通過軟管與原料定量投放倉相連，所述ph調(diào)節(jié)劑添加口則通過軟管與ph調(diào)節(jié)劑儲存罐相連，所述無菌攪拌口處設(shè)有堵頭，堵頭中部插設(shè)有攪拌棍，所述攪拌棍與堵頭通過橡膠薄環(huán)連接，所述攪拌棍的下端伸入底開孔式四口瓶內(nèi)，所述底開孔式四口瓶的底部開設(shè)有出液口，所述出液口通過軟管與濾膜機構(gòu)的進液口相連，所述滅菌處理設(shè)備設(shè)置在濾膜機構(gòu)的一側(cè)。

4、首先本方案中沿用了配置時經(jīng)常使用到的器械就是四口瓶，但是該四口瓶經(jīng)過了改造，首先是將其三個口分別通過軟管與注射用水過濾器、原料定量投放倉和ph調(diào)節(jié)劑儲存罐相連，這樣在加料時，能通過注射用水過濾器底部的水泵、原料定量投放倉出料口處的定量下料機構(gòu)、ph調(diào)節(jié)劑儲存罐內(nèi)的水泵精準(zhǔn)的控制各成分的添加量，配置更準(zhǔn)確，不容易出現(xiàn)不達標(biāo)的情況，添加物料的過程中還可以通過無菌攪拌口處的攪拌棍攪拌加速配置過程，這樣的配置過程，整個環(huán)境都處于低菌或者無菌的一個狀態(tài)，能讓配置出來的硫酸鎂注射液更干凈，配置好后的溶液從底開孔式四口瓶底部的出液口排出進入濾膜機構(gòu)進行過濾，最后再經(jīng)過一道滅菌處理即完成，整個配置過程效率高、精準(zhǔn)配置而且干凈。

5、作為本發(fā)明的進一步優(yōu)選，所述底開孔式四口瓶的下部設(shè)有夾持晃動機構(gòu)。

6、能在配置過程中夾持住底開孔式四口瓶，帶著底開孔式四口瓶晃動，更有利于原料的快速溶解。

7、作為本發(fā)明的進一步優(yōu)選，所述夾持晃動機構(gòu)包括從上到下依次設(shè)置的夾持環(huán)、支撐桿、支撐板和基座，所述夾持環(huán)為雙環(huán)限位結(jié)構(gòu)，夾持環(huán)的上環(huán)位于底開孔式四口瓶中部的上方，所述夾持環(huán)的下環(huán)則位于底開孔式四口瓶中部的下方，夾持環(huán)上環(huán)的直徑和夾持環(huán)下環(huán)的直徑均小于底開孔式四口瓶水平投影面的最大直徑，所述支撐板和基座之間均勻的設(shè)有彈簧連接結(jié)構(gòu)，所述支撐板的底部還設(shè)有振動電機。

8、作為本發(fā)明的進一步優(yōu)選，所述支撐板的頂面還設(shè)有暖風(fēng)送風(fēng)口。

9、在天氣冷時進行配置影響溶解度，設(shè)置了暖風(fēng)送風(fēng)口，能持續(xù)的朝底開孔式四口瓶送暖風(fēng)，更有利于在低溫條件下進行配置。

10、作為本發(fā)明的進一步優(yōu)選，所述所述出液口與濾膜機構(gòu)相連的軟管進液端設(shè)有夾持式液體閥。

11、作為本發(fā)明的進一步優(yōu)選，所述攪拌棍的底面設(shè)有橡膠防撞頭。

12、防止攪拌過于劇烈而碰碎底開孔式四口瓶。

13、作為本發(fā)明的進一步優(yōu)選，所述滅菌處理設(shè)備為紫外殺菌倉。

14、用上述任一一種硫酸鎂注射液快速配置裝置配置硫酸鎂注射液的方法，包括如下步驟：a、向四口瓶中加入注射用水400ml；b、加入七水硫酸鎂原料，攪拌至溶解；c、補加注射用水至全量，攪拌均勻，降溫至20℃-30℃；d、加ph調(diào)節(jié)劑，調(diào)ph至5.5-7.0；e、將配置好的溶液送入濾膜機構(gòu)，進行濾膜過濾；f、濾膜過濾后手動灌裝，送入滅菌處理設(shè)備進行滅菌處理。

15、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明至少能達到以下有益效果中的一項：

16、1、首先本方案中沿用了配置時經(jīng)常使用到的器械就是四口瓶，但是該四口瓶經(jīng)過了改造，首先是將其三個口分別通過軟管與注射用水過濾器、原料定量投放倉和ph調(diào)節(jié)劑儲存罐相連，這樣在加料時，能通過注射用水過濾器底部的水泵、原料定量投放倉出料口處的定量下料機構(gòu)、ph調(diào)節(jié)劑儲存罐內(nèi)的水泵精準(zhǔn)的控制各成分的添加量，配置更準(zhǔn)確，不容易出現(xiàn)不達標(biāo)的情況，添加物料的過程中還可以通過無菌攪拌口處的攪拌棍攪拌加速配置過程，這樣的配置過程，整個環(huán)境都處于低菌或者無菌的一個狀態(tài)，能讓配置出來的硫酸鎂注射液更干凈，配置好后的溶液從底開孔式四口瓶底部的出液口排出進入濾膜機構(gòu)進行過濾，最后再經(jīng)過一道滅菌處理即完成，整個配置過程效率高、精準(zhǔn)配置而且干凈。

17、2、能在配置過程中夾持住底開孔式四口瓶，帶著底開孔式四口瓶晃動，更有利于原料的快速溶解。

18、3、在天氣冷時進行配置影響溶解度，設(shè)置了暖風(fēng)送風(fēng)口，能持續(xù)的朝底開孔式四口瓶送暖風(fēng)，更有利于在低溫條件下進行配置。

19、4、攪拌棍的底面的橡膠防撞頭能防止攪拌過于劇烈而碰碎底開孔式四口瓶。

技術(shù)特征：

1.一種硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，其特征在于：包括底開孔式四口瓶（1）、濾膜機構(gòu)（2）和滅菌處理設(shè)備（3），底開孔式四口瓶（1）的四口分別為注射用水添加口、原料添加口、ph調(diào)節(jié)劑添加口和無菌攪拌口，所述注射用水添加口通過軟管與注射用水過濾器（4）相連，所述原料添加口通過軟管與原料定量投放倉（5）相連，所述ph調(diào)節(jié)劑添加口則通過軟管與ph調(diào)節(jié)劑儲存罐（6）相連，所述無菌攪拌口處設(shè)有堵頭（7），堵頭（7）中部插設(shè)有攪拌棍（8），所述攪拌棍（8）與堵頭（7）通過橡膠薄環(huán)連接，所述攪拌棍（8）的下端伸入底開孔式四口瓶（1）內(nèi)，所述底開孔式四口瓶（1）的底部開設(shè)有出液口，所述出液口通過軟管與濾膜機構(gòu)（2）的進液口相連，所述滅菌處理設(shè)備（3）設(shè)置在濾膜機構(gòu)（2）的一側(cè)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，其特征在于：所述底開孔式四口瓶（1）的下部設(shè)有夾持晃動機構(gòu)（9）。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，其特征在于：所述夾持晃動機構(gòu)（9）包括從上到下依次設(shè)置的夾持環(huán)（91）、支撐桿（92）、支撐板（93）和基座（94），所述夾持環(huán)（91）為雙環(huán)限位結(jié)構(gòu)，夾持環(huán)（91）的上環(huán)位于底開孔式四口瓶（1）中部的上方，所述夾持環(huán)（91）的下環(huán)則位于底開孔式四口瓶（1）中部的下方，夾持環(huán)（91）上環(huán)的直徑和夾持環(huán)（91）下環(huán)的直徑均小于底開孔式四口瓶（1）水平投影面的最大直徑，所述支撐板（93）和基座（94）之間均勻的設(shè)有彈簧連接結(jié)構(gòu)（95），所述支撐板（93）的底部還設(shè)有振動電機（96）。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，其特征在于：所述支撐板（93）的頂面還設(shè)有暖風(fēng)送風(fēng)口（97）。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，其特征在于：所述出液口與濾膜機構(gòu)（2）相連的軟管進液端設(shè)有夾持式液體閥。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，其特征在于：所述攪拌棍（8）的底面設(shè)有橡膠防撞頭（81）。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，其特征在于：所述滅菌處理設(shè)備（3）為紫外殺菌倉。

8.用權(quán)利要求1-7中任一一種硫酸鎂注射液快速配置裝置配置硫酸鎂注射液的方法，其特征在于：包括如下步驟：a、向四口瓶中加入注射用水400ml；b、加入七水硫酸鎂原料，攪拌至溶解；c、補加注射用水至全量，攪拌均勻，降溫至20℃-30℃；d、加ph調(diào)節(jié)劑，調(diào)ph至5.5-7.0；e、將配置好的溶液送入濾膜機構(gòu)，進行濾膜過濾；f、濾膜過濾后手動灌裝，送入滅菌處理設(shè)備進行滅菌處理。

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明公開了一種硫酸鎂注射液快速配制裝置及方法，包括底開孔式四口瓶、濾膜機構(gòu)和滅菌處理設(shè)備，底開孔式四口瓶的四口分別為注射用水添加口、原料添加口、PH調(diào)節(jié)劑添加口和無菌攪拌口，注射用水添加口通過軟管與注射用水過濾器相連，原料添加口通過軟管與原料定量投放倉相連，PH調(diào)節(jié)劑添加口則通過軟管與PH調(diào)節(jié)劑儲存罐相連，無菌攪拌口處設(shè)有堵頭，堵頭中部插設(shè)有攪拌棍，攪拌棍與堵頭通過橡膠薄環(huán)連接，攪拌棍的下端伸入底開孔式四口瓶內(nèi)，底開孔式四口瓶的底部開設(shè)有出液口，出液口通過軟管與濾膜機構(gòu)的進液口相連，滅菌處理設(shè)備設(shè)置在濾膜機構(gòu)的一側(cè)。解決操作人員在配置硫酸鎂注射液時容易出現(xiàn)溶液不達標(biāo)的情況影響一致性評價結(jié)果的問題。

技術(shù)研發(fā)人員：周小勇,劉紫薇
受保護的技術(shù)使用者：上海浦津林州制藥有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10