本發(fā)明涉及一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機及其混料造粒方法。

背景技術(shù)：

1、高速濕法混合制粒機是一種將混合與制粒兩種工序合在一臺機器上完成的設(shè)備，具有高效、節(jié)省時間和減少交叉污染的優(yōu)點。?這種設(shè)備在固體制劑制藥中廣泛應(yīng)用，特別是在醫(yī)藥行業(yè)中，占據(jù)了大部分固體制劑制粒設(shè)備的市場份額?。

2、高速濕法混合制粒機的工作原理主要包括以下幾個步驟：?原料加入、攪拌混合、造球與噴霧、濕法制粒?、干燥與篩分等，其中，濕法制粒通常可采用?擠壓剪切造粒的方式，主要是通過擠壓和剪切力對藥品原料進行粉碎和造粒的方法。?這種方法的核心在于利用擠壓和剪切力使藥品原料破裂并形成顆粒狀物料，優(yōu)點是速度較快，效率較高，藥品表面比較規(guī)則，且易于控制粒度的大小?。

3、然而，由于罐體的尺寸較大，若采用較長的刀片進行切斷造粒，則需要刀片一次性對多個出料孔處的原料進行切斷，一方面強度較大，另一方面容易產(chǎn)生不穩(wěn)定的情況，使得刀片容易發(fā)生損壞，導(dǎo)致使用壽命降低。

技術(shù)實現(xiàn)思路

1、本發(fā)明的目的在于提供一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機及其混料造粒方法，以解決上述背景技術(shù)中提出的問題。

2、為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：

3、一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，包括安裝架和設(shè)置在所述安裝架上的罐體，所述罐體內(nèi)部豎直轉(zhuǎn)動設(shè)置有轉(zhuǎn)桿；

4、所述罐體的內(nèi)部開設(shè)有多個出料孔，所述轉(zhuǎn)桿上設(shè)置有擠出組件，在所述轉(zhuǎn)桿旋轉(zhuǎn)的過程中，所述擠出組件將與多個所述出料孔相互配合以致使物料從所述罐體內(nèi)呈條狀擠出；

5、所述罐體上設(shè)置有噴霧組件，所述噴霧組件與所述轉(zhuǎn)桿相連接，在所述噴霧組件運行時，能夠?qū)λ龉摅w內(nèi)的物料進行緩慢均勻地噴灑潤濕劑，同時所述轉(zhuǎn)桿也將進行旋轉(zhuǎn)；

6、所述轉(zhuǎn)桿的上設(shè)置有第一剪切組件，所述第一剪切組件位于所述罐體的下方且與多個所述出料孔相配合，在所述轉(zhuǎn)桿旋轉(zhuǎn)的過程中，所述第一剪切組件將對多個所述出料孔內(nèi)擠出的條狀物料進行切斷；

7、所述罐體的外壁設(shè)置有第二剪切組件，所述第二剪切組件與多個所述出料孔相互配合，并且所述第二剪切組件通過傳動結(jié)構(gòu)與所述轉(zhuǎn)桿相連接。

8、作為本發(fā)明進一步的方案：所述擠出組件包括設(shè)置在所述轉(zhuǎn)桿上的環(huán)座，所述環(huán)座上沿其直徑方向水平轉(zhuǎn)動設(shè)置有輥軸，所述輥軸的數(shù)量為多個，多個所述輥軸均勻分布；

9、所述輥軸的長度大于最靠近所述轉(zhuǎn)桿的出料孔和最遠(yuǎn)離所述轉(zhuǎn)桿的出料孔之間的距離，且所述輥軸與所述罐體的內(nèi)底面之間具有間隙。

10、作為本發(fā)明再進一步的方案：所述噴霧組件包括設(shè)置在所述罐體內(nèi)部的空心圓板和設(shè)置在所述罐體頂部的泵機，所述空心圓板的頂部固定連通有水管，且所述水管的一端與所述泵機的出水口相連通；

11、所述空心圓板的底部設(shè)置有多個噴液閥，多個所述噴液閥均勻分布；

12、所述罐體的頂部設(shè)置有支架，所述支架上水平轉(zhuǎn)動設(shè)置有轉(zhuǎn)柱，所述轉(zhuǎn)柱的一端與所述泵機的輸出端連接，所述轉(zhuǎn)柱的另一端設(shè)置有一號錐齒輪，所述轉(zhuǎn)桿的頂端設(shè)置有與所述一號錐齒輪相互嚙合的二號錐齒輪。

13、作為本發(fā)明再進一步的方案：所述第一剪切組件包括設(shè)置在所述轉(zhuǎn)桿底端的圓環(huán)，所述圓環(huán)上沿其直徑方向水平設(shè)置有橫板，所述橫板的數(shù)量為多個且均勻分布；

14、多個所述橫板上均設(shè)置有一號切刀，多個所述一號切刀均與所述罐體的底面相貼合。

15、作為本發(fā)明再進一步的方案：所述第二剪切組件包括水平轉(zhuǎn)動設(shè)置在所述罐體外壁的齒圈和水平設(shè)置在所述罐體外壁的環(huán)形錐齒板；

16、所述齒圈上豎直轉(zhuǎn)動設(shè)置有多個轉(zhuǎn)軸，多個所述轉(zhuǎn)軸沿圓周均勻分布，多個所述轉(zhuǎn)軸的外壁均設(shè)置有與所述環(huán)形錐齒板相互嚙合的三號錐齒輪；

17、多個所述轉(zhuǎn)軸的底部均設(shè)置有二號切刀，多個所述二號切刀均與所述罐體的底面相貼合；

18、其中，所述二號切刀與所述一號切刀的長度之和小于所述罐體的半徑。

19、作為本發(fā)明再進一步的方案：所述傳動結(jié)構(gòu)包括設(shè)置在所述罐體外壁的固定座和豎直轉(zhuǎn)動設(shè)置在所述固定座上的傳動軸；

20、所述傳動軸的一端設(shè)置有與所述齒圈相互嚙合的齒輪，所述傳動軸的另一端設(shè)置有一號傳動輪。

21、作為本發(fā)明再進一步的方案：所述轉(zhuǎn)桿的外壁設(shè)置有二號傳動輪，所述二號傳動輪和所述一號傳動輪之間通過皮帶相連接。

22、作為本發(fā)明再進一步的方案：所述罐體的側(cè)壁設(shè)置有加料口，所述安裝架上設(shè)置有收集盆，所述收集盆位于所述罐體的正下方。

23、一種如上述所述的高速濕法混合制粒機的混料造粒方法，包括以下步驟：

24、步驟一：原料預(yù)處理、稱量，將各種所需原料按配方稱取，然后對其進行多次篩分、備用；

25、步驟二：取不銹鋼桶對步驟一中的混合粉進行承裝，再向桶內(nèi)加配方量丁香酚，加入配方量二氧化硅，手工攪拌5分鐘，再過篩三次；

26、步驟三：造粒，將步驟二所得的混合粉加入高速濕法混合制粒裝置中，啟動裝置，然后對裝置內(nèi)的物料狀態(tài)進行實時觀察，根據(jù)物料形狀確定制粒終點；

27、步驟四：干燥，將裝置中制備完成的物料粒取出，然后將其放置于烘箱內(nèi)進行干燥，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定溫度和時長，嚴(yán)格控制水分。

28、與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：

29、當(dāng)噴霧組件運行時，能夠?qū)摅w內(nèi)的物料進行緩慢均勻地噴灑潤濕劑，并且轉(zhuǎn)桿也將進行旋轉(zhuǎn)，擠出組件將在轉(zhuǎn)桿的帶動下與多個出料孔進行配合，從而使物料從罐體內(nèi)呈條狀擠出，同時第一剪切組件也將在轉(zhuǎn)桿的作用下對多個出料孔內(nèi)擠出的條狀物料進行快速切斷，從而形成藥粒，與此同時，轉(zhuǎn)桿將通過傳動結(jié)構(gòu)對第二剪切組件進行驅(qū)動，使得第二剪切組件對第一剪切組件未覆蓋的出料孔內(nèi)擠出的條狀物料進行快速切斷；

30、本申請，通過轉(zhuǎn)桿、出料孔、噴霧組件、擠出組件、第一剪切組件、第二剪切組件和傳動結(jié)構(gòu)的相互配合，能夠?qū)ξ锪线M行攪拌、噴霧、擠壓剪切造粒操作，并且采用第一剪切組件和第二剪切組件的兩組剪切方式，使得刀片的長度較短，不僅降低了刀片的作業(yè)強度，并且也確保了工作過程中的穩(wěn)定性，提高了刀片的使用壽命，節(jié)約成本。

技術(shù)特征：

1.一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，其特征在于，包括安裝架（1）和設(shè)置在所述安裝架（1）上的罐體（2），所述罐體（2）內(nèi)部豎直轉(zhuǎn)動設(shè)置有轉(zhuǎn)桿（3）；

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，其特征在于，所述擠出組件包括設(shè)置在所述轉(zhuǎn)桿（3）上的環(huán)座（5），所述環(huán)座（5）上沿其直徑方向水平轉(zhuǎn)動設(shè)置有輥軸（6），所述輥軸（6）的數(shù)量為多個，多個所述輥軸（6）均勻分布；

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，其特征在于，所述噴霧組件包括設(shè)置在所述罐體（2）內(nèi)部的空心圓板（7）和設(shè)置在所述罐體（2）頂部的泵機（8），所述空心圓板（7）的頂部固定連通有水管（9），且所述水管（9）的一端與所述泵機（8）的出水口相連通；

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，其特征在于，所述第一剪切組件包括設(shè)置在所述轉(zhuǎn)桿（3）底端的圓環(huán)（15），所述圓環(huán)（15）上沿其直徑方向水平設(shè)置有橫板（16），所述橫板（16）的數(shù)量為多個且均勻分布；

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，其特征在于，所述第二剪切組件包括水平轉(zhuǎn)動設(shè)置在所述罐體（2）外壁的齒圈（18）和水平設(shè)置在所述罐體（2）外壁的環(huán)形錐齒板（19）；

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，其特征在于，所述傳動結(jié)構(gòu)包括設(shè)置在所述罐體（2）外壁的固定座（23）和豎直轉(zhuǎn)動設(shè)置在所述固定座（23）上的傳動軸（24）；

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，其特征在于，所述傳動結(jié)構(gòu)包括設(shè)置在所述罐體（2）外壁的固定座（23）和豎直轉(zhuǎn)動設(shè)置在所述固定座（23）上的傳動軸（24）；

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機，其特征在于，所述罐體（2）的側(cè)壁設(shè)置有加料口（29），所述安裝架（1）上設(shè)置有收集盆（30），所述收集盆（30）位于所述罐體（2）的正下方。

9.一種如權(quán)利要求8所述的高速濕法混合制粒機的混料造粒方法，其特征在于，包括以下步驟：

技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明涉及一種片劑制備過程中的高速濕法混合制粒機及其混料造粒方法，包括安裝架和設(shè)置在安裝架上的罐體，罐體內(nèi)部豎直轉(zhuǎn)動設(shè)置有轉(zhuǎn)桿，罐體的內(nèi)部開設(shè)有多個出料孔，轉(zhuǎn)桿上設(shè)置有擠出組件，罐體上設(shè)置有噴霧組件，轉(zhuǎn)桿的上設(shè)置有第一剪切組件，罐體的外壁設(shè)置有第二剪切組件，第二剪切組件通過傳動結(jié)構(gòu)與轉(zhuǎn)桿相連接，本發(fā)明，通過轉(zhuǎn)桿、出料孔、噴霧組件、擠出組件、第一剪切組件、第二剪切組件和傳動結(jié)構(gòu)的相互配合，能夠?qū)ξ锪线M行攪拌、噴霧、擠壓剪切造粒操作，并且采用第一剪切組件和第二剪切組件的兩組剪切方式，不僅降低了刀片的作業(yè)強度，并且也確保了工作過程中的穩(wěn)定性，節(jié)約成本。

技術(shù)研發(fā)人員：程曉紊,程一林
受保護的技術(shù)使用者：江蘇協(xié)合轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院有限公司
技術(shù)研發(fā)日：
技術(shù)公布日：2024/12/10