專利名稱：醫(yī)用不粘紗布及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用外科紗布，制造醫(yī)用外科敷料的方法，以及用于制造該外科敷料的防粘組合物和其配制方法。
長(zhǎng)期以來(lái)，一直應(yīng)用載有各種不同消炎或消毒藥物的普通脫脂紗布包扎和治療因燒傷，創(chuàng)傷所引起的開(kāi)放性損傷，以及因感染等引起的皮膚炎性損傷等。然而，在臨床實(shí)用中，常常因使用這樣的敷料，造成創(chuàng)面的滲出物和分泌物被紗布吸收，并在短時(shí)間內(nèi)干固硬結(jié)，使紗布與肉芽或傷口愈合過(guò)程中形成的新生上皮組織粘結(jié)在一起，不僅壓迫創(chuàng)面，影響組織生長(zhǎng)，而且在更換敷料時(shí)要給病人帶來(lái)新的痛苦，并且可能在換藥時(shí)撕裂正在愈合中的創(chuàng)面，而造成二次損傷。
為解決上述問(wèn)題，主要從兩方面入手進(jìn)行了研究一是設(shè)計(jì)各種各樣的復(fù)合敷料，如將紗布或吸水性能好的高聚物材料與無(wú)毒無(wú)刺激性的微孔薄膜相配合，或除在傷口部分敷以上述敷料外，還進(jìn)一步改變與周圍皮膚粘結(jié)部分的結(jié)構(gòu)、制成不粘復(fù)合敷料，如分別見(jiàn)歐洲專利0227955號(hào)和美國(guó)專利3885559號(hào);另一類方法是選用具有高度親水性質(zhì)的不粘或有較低粘合性的高聚物組合物在一定條件下聚合，制成泡沫或薄膜的傷口包扎材料，或用這類高聚物的組合物處理無(wú)紡纖維，以制成有吸濕和不粘性質(zhì)的外科敷料。如見(jiàn)于美國(guó)專利3743536號(hào)。然而，上述兩類方法均需要較復(fù)雜的生產(chǎn)工藝。較高的成本，而且有些還可因引流不暢而不利于創(chuàng)面的愈合。
本發(fā)明的目的在于提供一種新的不與創(chuàng)面粘連且有較好吸水性能的不粘創(chuàng)面敷料，特征在于包括棉纖維及合成纖維織物在內(nèi)的基質(zhì)材料上以常規(guī)上漿方法制成。所說(shuō)的不粘敷料具有不與傷口粘連、有好的吸濕性，因此適用于包扎各種傷口，特別是燒傷及感染性創(chuàng)面。
本發(fā)明還提供了一種用于制造不粘創(chuàng)面敷料的防粘組合物。所說(shuō)的組合物系由有機(jī)硅乳液、乙二醇、聚乙二醇和磺化蓖麻油加水混合配制而成。其中所用有機(jī)硅乳液的量為5-30%(體積)，乙二醇的量為2-6%(體積)、聚乙二醇的量為0.1-0.9%(重量)磺化蓖麻油的量為0.05-0.3%(體積)。
用于配制本發(fā)明之防粘組合物的有機(jī)硅乳液可以是末端接有不同增溶基團(tuán)的各種有機(jī)多分子硅醚或有機(jī)硅氧烷，如有羥基的聚硅氧烷及各種有機(jī)硅乳液，而其中優(yōu)選的是JSR-01有機(jī)硅乳液。所說(shuō)的JSR-01有機(jī)硅乳液系由甲基硅樹(shù)脂、甲基硅油及乳化劑如吐溫80等的水溶液經(jīng)機(jī)械攪拌而制成乳液。
該乳液為白色乳狀液，無(wú)毒、無(wú)味，具有抗粘、防水、透氣等性能，由于它的良好的生理惰性，故臨床使用中對(duì)創(chuàng)口及皮膚無(wú)刺激性、無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象。
本發(fā)明所使用的有機(jī)硅乳液與本發(fā)明人的待批中國(guó)專利87107144號(hào)中所說(shuō)制備防粘組合物時(shí)使用的二甲基羥基硅油乳液不同，因?yàn)楸景l(fā)明使用了有機(jī)硅乳液，所以更容易與其它組分制成均一的防粘組合物。又因乳液中含有甲基硅樹(shù)脂而進(jìn)一步提高了熱固性、耐高溫、防潮等性能。這就使組合物乳液在接受高壓、高溫滅菌時(shí)不致于破乳。此外，本發(fā)明的有機(jī)硅乳液的價(jià)值比二甲基羥基硅油乳液便宜得多，從而大大降低了生產(chǎn)成本。本發(fā)明的防粘組合物中所加有機(jī)硅乳液的量為5-30%(體積)，最好是為10-25%(體積)。
乙二醇(俗稱甘醇)為無(wú)色粘稠液體、其不僅有良好的吸濕性、而且因其具有凝固點(diǎn)較低(-12.6℃)的特點(diǎn)，故在防粘組合物中加入適量的乙二醇便可以降低組和物的冰點(diǎn)，增強(qiáng)防粘組合物的穩(wěn)定性，本發(fā)明的防粘組合物中所加乙二醇的量一般為1-10%(體積)，最好為2-6%(體積)。
磺化蓖麻油系由蓖麻油與硫酸作用而制成的磺化油，其結(jié)構(gòu)上含有羥基、羧基、磺酸基和雙鍵，故化學(xué)性質(zhì)活潑，一般多用于制備表面活性劑及增塑劑。本發(fā)明的防粘組合物中加入適量磺化蓖麻油可以促進(jìn)創(chuàng)面分泌物及滲出物中水份的吸收，利于傷口引流，使本發(fā)明的不粘敷料具有較好的回潮率。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，如防粘組合物中不加磺化蓖麻油，所制成的不粘敷料雖然不與創(chuàng)面粘連，但可致使紗布對(duì)水的滲透性差，透氣性不好，不利于創(chuàng)面排液和引流。而加入適量磺化蓖麻油后，則可使成品不粘敷料形成均勻的微孔結(jié)構(gòu)，從而大大改善了本發(fā)明不粘敷料的吸水、透氣、排液性能。本發(fā)明的防粘組合物中所加磺化蓖麻油的量一般為0.01-0.5%(體積)，最好為0.05-0.3%(體積)。
鑒于聚乙二醇有很好的水溶性質(zhì)，且對(duì)酸堿穩(wěn)定性差，故在防粘劑中加入適量聚乙二醇不僅有利于防粘組合物在底物(脫脂紗布)上的固著，而且將有利于不粘敷料與創(chuàng)面剝離。特別是本發(fā)明以聚乙二醇代替聚乙烯醇(參見(jiàn)待批中國(guó)專利87107144號(hào))大大簡(jiǎn)化了不粘敷料的生產(chǎn)工藝。因?yàn)榫垡蚁┐急仨氃?0-80℃下，經(jīng)水浴間接加熱或用高溫蒸氣直接噴射方可溶解，而且所制得的聚乙烯醇膠體溶液常常含有某些雜質(zhì)，必須經(jīng)過(guò)濾后方能使用。聚乙二醇則極易溶于50-60℃的溫水中，而且所制成的膠體溶液亦無(wú)須過(guò)濾。所以使用聚乙二醇既避免了前述中國(guó)專利87107144號(hào)中所述防粘組合物中使用聚乙烯醇的缺點(diǎn)。而且還大大簡(jiǎn)化了不粘敷料的生產(chǎn)工藝。
用于配制本發(fā)明之防粘組合物的聚乙二醇的分子量可在500至5，000范圍內(nèi)，優(yōu)選分子量范圍為1，000至4，000。本發(fā)明防粘組合物中所加聚乙二醇的量一般為0.05-1.0%，最好為0.1-0.8%。
可按下述方法配制本發(fā)明的防粘組合物首先將一定量的聚乙二醇溶于30-45℃的小體積水中，經(jīng)緩慢攪拌后得到均一的聚乙二醇膠體溶液;然后向該膠體溶液內(nèi)依次加入適當(dāng)量的有機(jī)硅乳液，磺化蓖麻油和乙二醇，于緩慢攪拌下在上述混合物內(nèi)加入水，補(bǔ)足余量，繼續(xù)充分?jǐn)嚢韬?，即得到用于制造本發(fā)明不粘敷料的防粘組合物的乳液。上述操作過(guò)程可在室溫下進(jìn)行。
配制好的防粘組合物外觀為白色乳狀液，具有無(wú)毒、無(wú)味、抗粘、透氣、吸濕滲水的功能。且穩(wěn)定性好。
用于制造本發(fā)明之不粘敷料的底物材料可以是任何天然或合成纖維材料。如棉纖維，二醋酸纖維，聚乙烯纖維，尼龍纖維，以及由上述天然和合成纖維混合紡制成的復(fù)合纖維(如蕊皮型復(fù)合纖維)織物。其中優(yōu)選的是棉纖維織物，特別是脫脂棉織物。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中使用了市售的普通脫脂紗布或脫脂棉紗作為制造本發(fā)明不粘創(chuàng)面敷料的底物。上述普通市售脫脂紗布或脫脂棉紗無(wú)須作特殊預(yù)處理而直接用于生產(chǎn)本發(fā)明的不粘敷料。
可按照常規(guī)上漿干燥法，使用上述防粘組合物作漿料在底物材料上上漿以制造本發(fā)明的不粘創(chuàng)面敷料。其中所說(shuō)的底物材料可以是各種天然或合成纖維織物，但優(yōu)選的是脫脂紗布或脫脂棉紗。
上漿過(guò)程可使用簡(jiǎn)單的直接浸漬法或用上漿機(jī)來(lái)完成。上漿溫度一般控制在30-50℃。在這一溫度下上漿，將有利于防粘組合物在底物材料上的固著力。
上漿后未經(jīng)干燥的紗布或棉紗外觀與普通脫脂紗布或棉紗浸水后一樣，基本無(wú)改變。
上漿后，即對(duì)附著了防粘組合物的紗布進(jìn)行干燥處理?？稍诟蔁峥諝庵惺怪匀桓稍锘蛴脻L筒蒸汽干燥法干燥。
按照上述方法制造的不粘敷料，可用各種常規(guī)消毒法消毒，如高壓蒸汽消毒法、干熱消毒法，75%酒精浸泡法，紫外線照射法。但其中優(yōu)選的是高壓蒸汽消毒法。所用消毒溫度約為120-130℃、時(shí)間約20至30分鐘。在這樣的條件下消毒，對(duì)不粘敷料的不粘性質(zhì)及吸濕、透氣等特性不會(huì)造成任何不利影響。
按照上述方法生產(chǎn)的不粘敷料，表面光滑、質(zhì)地柔軟，用于覆蓋和/或包扎各種外傷、燒傷、手術(shù)傷口或炎性創(chuàng)面時(shí)具有良好的不粘性質(zhì)。同時(shí)，因其具有好的吸濕性及透氣性質(zhì)，而特別有利于傷口分泌物或滲出物的引流及新生肉芽組織的生長(zhǎng)，從而促進(jìn)了傷口愈合。
本發(fā)明的不粘敷料可以單層或多層使用。如可根據(jù)臨床應(yīng)用的需要，制成不同寬度的繃帶、不同大小的紗布?jí)K或墊。亦可將本發(fā)明的不粘敷料與其它吸濕材料如脫脂棉、二醋酸纖維，各種高聚物泡沫等制成復(fù)合外科敷料。
實(shí)施例1防粘組合物溶液的配制首先將0.3克聚乙二醇溶解于20ml35℃-55℃水中，經(jīng)用電動(dòng)攪拌器持續(xù)攪拌4-6分鐘后，得到均一的聚乙二醇膠體溶液。然后向溶液內(nèi)依次加入15mlJSR-OI有機(jī)硅乳液，4ml乙二醇及0.15ml磺化蓖麻油，于持續(xù)攪拌下向混合物內(nèi)緩慢加入約60ml水，達(dá)到終體積100ml，即得到白色的防粘組合物乳液。
實(shí)施例2不粘敷料的制造
不粘敷料的生產(chǎn)工藝可采用上漿干燥法。上漿方法將配制成的防粘組合物充分地浸潤(rùn)底物(優(yōu)選脫脂紗布或脫脂棉紗)。上漿溫度一般控制在30-50℃，然后脫液干燥。干燥可采用自然干燥也可采用滾筒蒸汽干燥，制得成品。
實(shí)施例3不粘敷料臨床使用效果的觀察上述組成之不粘敷料臨床使用效果很好。經(jīng)北京協(xié)和醫(yī)院臨床應(yīng)用50例，北京友誼醫(yī)院臨床應(yīng)用118例，在去除紗布時(shí)均易揭無(wú)痛，沒(méi)有粘連現(xiàn)象，不僅吸濕性好，透氣、無(wú)毒、無(wú)副作用，無(wú)過(guò)敏現(xiàn)象和不引起變態(tài)反應(yīng)，且由于能防止與傷口粘連，不損傷傷口肉芽面和新生上皮組織，故促進(jìn)傷口好轉(zhuǎn)較快。本發(fā)明的不粘敷料與復(fù)合敷料和高聚組合物聚合而成的敷料相比生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，成本低廉、廣泛適用于臨床各科各類傷口的包扎。
權(quán)利要求
1.一種由底物材料用防粘組合物上漿經(jīng)干燥后所構(gòu)成的不粘創(chuàng)面敷料，特征是其中所說(shuō)的底物材料可以是任何天然或合成纖維材料，以及由上述天然和合成纖維紡制成的復(fù)合纖維織物，優(yōu)選的是棉纖維織物，特別是脫脂棉紗或脫脂紗布。其中所說(shuō)的防粘組合物系由有機(jī)硅乳液，乙二醇、聚乙二醇和磺化蓖麻油加水混合配制而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的有機(jī)硅乳液，其特征是末端接有不同增溶基團(tuán)的各種有機(jī)多分子硅醚。而其中優(yōu)選的是JSR-01有機(jī)硅乳液系由甲基硅樹(shù)脂、甲基硅油及乳化劑的水溶液經(jīng)機(jī)械攪拌而制成，其在防粘組合物中所加適宜量為5-30%(體積)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的乙二醇，其特征是在防粘組合物中所加的適宜量為1-10%(體積)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的聚乙二醇，其特征是在防粘組合物中所加的適宜量為0.05-1.0%(重量)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的磺化蓖麻油，其特征是在防粘組合物中所加的適宜量為0.01-0.5%(體積)。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種醫(yī)用不粘紗布，由底物材料其中優(yōu)選脫脂紗布或脫脂棉紗經(jīng)防粘組合物處理而制成。防粘組合物的主要成分為有機(jī)硅乳液。另以聚乙二醇、磺化蓖麻油、乙二醇及水等配合制成。這種紗布的特點(diǎn)是無(wú)毒、無(wú)味、不產(chǎn)生任何副作用，透氣、吸濕性好，主要是不與創(chuàng)面粘連適用于包扎各種傷口，而且成本低，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單。
文檔編號(hào)B01D33/58GK1038029SQ8910350
公開(kāi)日1989年12月20日 申請(qǐng)日期1989年4月21日 優(yōu)先權(quán)日1988年4月21日
發(fā)明者鐵漢, 鐵毅, 鐵萍, 鐵莉 申請(qǐng)人:鐵漢