一種血液凈化膜及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)用生物材料領(lǐng)域，尤其涉及一種血液凈化膜及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 眾所周知，由于生物體本身的拒絕異物侵入的本能，當(dāng)人工臟器材料與生物體接 觸時(shí)，生物體就會(huì)發(fā)生一系列的異物反應(yīng)，刺激組織細(xì)胞異常發(fā)育，甚至產(chǎn)生腫瘤致癌。為 了防止組織細(xì)胞壞死和人工臟器在生物體內(nèi)體液和血液等作用下發(fā)生老化及分解變質(zhì)現(xiàn) 象，人工臟器用高分子材料必須滿足以下條件：純度高，不含對(duì)人體有害的雜質(zhì)；具有生物 相容性，即組織相容性和血液相容性，在相容過程中對(duì)人體組織不產(chǎn)生任何破壞，且耐生物 老化；無毒性，使用過程中不引起發(fā)炎和異常變態(tài)反應(yīng)等；穩(wěn)定持久的生理惰性及良好的 力學(xué)性能；經(jīng)嚴(yán)格消毒而不變型；質(zhì)優(yōu)價(jià)廉。
[0003] 血液凈化用高分子膜，除了必須滿足上述各種條件之外，還必須具備如下條件：對(duì) 要去除的溶質(zhì)的滲透性好；對(duì)血液中蛋白質(zhì)的截流率高；對(duì)可能存在于有菌滲析過程中的 細(xì)菌及病毒具有較高的不透性；合適的水透過性；不引起熱原反應(yīng)。對(duì)于血液凈化用高分 子膜，由于它的主要功能就是排除血液中對(duì)人體有害的物質(zhì)，因而必須特別強(qiáng)調(diào)膜良好的 血液相容性、透過性及適合臨床應(yīng)用的機(jī)械強(qiáng)度。
[0004] 現(xiàn)有技術(shù)中，血液凈化用高分子膜價(jià)格較高，且對(duì)溶質(zhì)的滲透性好的膜材料對(duì)細(xì) 菌及病毒的阻隔效果不佳，因此不能滿足臨床的迫切需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 解決的技術(shù)問題：為了獲得一種對(duì)要去除的溶質(zhì)的滲透性好、對(duì)血液中蛋白質(zhì)的 截流率高、且具有良好的細(xì)菌及病毒阻隔效果的血液凈化膜，本發(fā)明提供一種血液凈化膜 及其制備方法。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種血液凈化膜，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白18~48份、蠶絲蛋白 16~37份、絲素8~23份、絲膠6~19份、聚醚砜1~17份、磺化聚醚砜1~7份、肝素5~24份、賴 氨酸2~14份、醋酸纖維素2~13份、雙蒸水25~58份。
[0007] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選方案，所述血液凈化膜主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制 成：膠原蛋白41份、蠶絲蛋白32份、絲素16份、絲膠13份、聚醚砜15份、磺化聚醚砜4份、 肝素18份、賴氨酸11份、醋酸纖維素9份、雙蒸水49份。
[0008] 一種血液凈化膜的制備方法，包含以下步驟： (1) 將肝素和賴氨酸溶于雙蒸水中，制成基液，其中肝素、賴氨酸與雙蒸水的質(zhì)量比為 1-5:0. 5-2:16-39 ； (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3) 將聚醚砜、磺化聚醚砜和醋酸纖維素置于反應(yīng)釜中，在溫度為560~780°C、壓力為 1.4~2.9MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為800~1200目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為560~780°C、轉(zhuǎn)速為 600~1200轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（5)獲得的膏體涂布于模具中，在520~670°C、1. 6~3. 2MPa條件下壓制成型， 制得血液凈化膜。
[0009]作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（1)中將肝素和賴氨酸溶于雙蒸水中，制成 基液，其中肝素、賴氨酸與雙蒸水的質(zhì)量比為3:1:32。
[0010] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（3)中將聚醚砜、磺化聚醚砜和醋酸纖維素 置于反應(yīng)釜中，在溫度為720°C、壓力為2. 7MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成 粉末，粒徑為1100目。
[0011] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（4)中將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2) 中的溶液中，在溫度為720°C、轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體。
[0012] 作為本發(fā)明的一種優(yōu)選技術(shù)方案，步驟（5)中將步驟（5)獲得的膏體涂布于模具 中，在640°C、2. SMPa條件下壓制成型，制得血液凈化膜。
[0013] 有益效果 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)： (1) 本發(fā)明制備的血液凈化膜對(duì)要去除的溶質(zhì)的滲透性好，且對(duì)血液中蛋白質(zhì)的截流 率尚； (2) 本發(fā)明制備的血液凈化膜具有良好的細(xì)菌及病毒阻隔效果，且具有良好的水透過 性； (3) 本發(fā)明制備的血液凈化膜不會(huì)引起凝血反映和熱原反應(yīng)； (4 )本發(fā)明制備的血液凈化膜具有與血液良好的相容性，且機(jī)械強(qiáng)度適中。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 實(shí)施例1 : 一種血液凈化膜，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白18份、蠶絲蛋白16 份、絲素8份、絲膠6份、聚醚砜1份、磺化聚醚砜1份、肝素5份、賴氨酸2份、醋酸纖維素 2份、雙蒸水25份。
[0015]一種血液凈化膜的制備方法，包含以下步驟： (1) 將肝素和賴氨酸溶于雙蒸水中，制成基液，其中肝素、賴氨酸與雙蒸水的質(zhì)量比為 1:0. 5:16 ； (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3) 將聚醚砜、磺化聚醚砜和醋酸纖維素置于反應(yīng)釜中，在溫度為560 °C、壓力為 1.4MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為800目； (4 )將步驟（3 )獲得的粉末加入步驟（2 )中的溶液中，在溫度為560 °C、轉(zhuǎn)速為600轉(zhuǎn)/ 分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5)將步驟（5)獲得的膏體涂布于模具中，在520°C、1. 6MPa條件下壓制成型，制得血液 凈化膜。
[0016] 實(shí)施例2: 一種血液凈化膜，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白41份、蠶絲蛋白32 份、絲素16份、絲膠13份、聚醚砜15份、磺化聚醚砜4份、肝素18份、賴氨酸11份、醋酸纖 維素9份、雙蒸水49份。
[0017] -種血液凈化膜的制備方法，包含以下步驟： (1) 將肝素和賴氨酸溶于雙蒸水中，制成基液，其中肝素、賴氨酸與雙蒸水的質(zhì)量比為 3:1:32 ； (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3) 將聚醚砜、磺化聚醚砜和醋酸纖維素置于反應(yīng)釜中，在溫度為720 °C、壓力為 2. 7MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1100目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為720°C、轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn) /分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（5)獲得的膏體涂布于模具中，在640°C、2. 8MPa條件下壓制成型，制得血液 凈化膜。
[0018] 實(shí)施例3 : 一種血液凈化膜，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白48份、蠶絲蛋白37 份、絲素23份、絲膠19份、聚醚砜17份、磺化聚醚砜7份、肝素24份、賴氨酸14份、醋酸纖 維素13份、雙蒸水58份。
[0019] 一種血液凈化膜的制備方法，包含以下步驟： (1) 將肝素和賴氨酸溶于雙蒸水中，制成基液，其中肝素、賴氨酸與雙蒸水的質(zhì)量比為 5: 2:39； (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3) 將聚醚砜、磺化聚醚砜和醋酸纖維素置于反應(yīng)釜中，在溫度為780 °C、壓力為 2. 9MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1200目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為780°C、轉(zhuǎn)速為1200轉(zhuǎn) /分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（5)獲得的膏體涂布于模具中，在670°C、3. 2MPa條件下壓制成型，制得血液 凈化膜。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種血液凈化膜，其特征在于，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白 18~48份、蠶絲蛋白16~37份、絲素8~23份、絲膠6~19份、聚醚砜1~17份、磺化聚醚砜1~7 份、肝素5~24份、賴氨酸2~14份、醋酸纖維素2~13份、雙蒸水25~58份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種血液凈化膜，其特征在于，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配 比制成：膠原蛋白41份、蠶絲蛋白32份、絲素16份、絲膠13份、聚醚砜15份、磺化聚醚砜 4份、肝素18份、賴氨酸11份、醋酸纖維素9份、雙蒸水49份。3. 權(quán)利要求1所述的一種血液凈化膜的制備方法，其特征在于，包含以下步驟： (1) 將肝素和賴氨酸溶于雙蒸水中，制成基液，其中肝素、賴氨酸與雙蒸水的質(zhì)量比為 1-5:0. 5-2:16-39 ； (2) 將膠原蛋白、蠶絲蛋白、絲素和絲膠溶于步驟（1)獲得的基液中，攪拌至完全溶解； (3) 將聚醚砜、磺化聚醚砜和醋酸纖維素置于反應(yīng)釜中，在溫度為560~780°C、壓力為 1.4~2.9MPa的條件下制成熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為800~1200目； (4) 將步驟（3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為560~780°C、轉(zhuǎn)速為 600~1200轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體； (5) 將步驟（4)獲得的膏體涂布于模具中，在520~670°C、1. 6~3. 2MPa條件下壓制成型， 制得血液凈化膜。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述一種血液凈化膜的制備方法，其特征在于，步驟（1)中將肝素和 賴氨酸溶于雙蒸水中，制成基液，其中肝素、賴氨酸與雙蒸水的質(zhì)量比為3:1:32。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述一種血液凈化膜的制備方法，其特征在于，步驟（3)中將聚醚 砜、磺化聚醚砜和醋酸纖維素置于反應(yīng)釜中，在溫度為720°C、壓力為2. 7MPa的條件下制成 熔融物，并經(jīng)干燥、粉碎制成粉末，粒徑為1100目。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述一種血液凈化膜的制備方法，其特征在于，步驟（4)中將步驟 (3)獲得的粉末加入步驟（2)中的溶液中，在溫度為720°C、轉(zhuǎn)速為1000轉(zhuǎn)/分鐘條件下攪 拌蒸發(fā)至粘稠狀膏體。7. 根據(jù)權(quán)利要求3所述一種血液凈化膜的制備方法，其特征在于，步驟（5)中將步驟 (5)獲得的膏體涂布于模具中，在640°C、2. SMPa條件下壓制成型，制得血液凈化膜。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種血液凈化膜及其制備方法，主要由以下原料按質(zhì)量份數(shù)配比制成：膠原蛋白18~48份、蠶絲蛋白16~37份、絲素8~23份、絲膠6~19份、聚醚砜1~17份、磺化聚醚砜1~7份、肝素5~24份、賴氨酸2~14份、醋酸纖維素2~13份、雙蒸水25~58份。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)：（1）本發(fā)明制備的血液凈化膜對(duì)要去除的溶質(zhì)的滲透性好，且對(duì)血液中蛋白質(zhì)的截流率高；（2）本發(fā)明制備的血液凈化膜具有良好的細(xì)菌及病毒阻隔效果，且具有良好的水透過性；（3）本發(fā)明制備的血液凈化膜不會(huì)引起凝血反映和熱原反應(yīng)；（4）本發(fā)明制備的血液凈化膜具有與血液良好的相容性，且機(jī)械強(qiáng)度適中。
【IPC分類】B01D71/74, A61M1/34, B01D67/00
【公開號(hào)】CN104984670
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510352391
【發(fā)明人】呂少波, 李卓才, 李蘇楊
【申請(qǐng)人】蘇州喬納森新材料科技有限公司
【公開日】2015年10月21日
【申請(qǐng)日】2015年6月24日