專利名稱：無菌可置換單元的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在處理離心機(jī)里的流體中使用的容器的技術(shù)，更具體地，本發(fā)明涉及一種可置換容器，其具有多個用來在離心機(jī)中加工血液和其它生理產(chǎn)品的室。
背景技術(shù)：
從US5707331中已知一種使用多室容器的潷析離心機(jī)。根據(jù)該專利，無菌加工可置換件提供了彼此相鄰布置的兩個室，以便兩個室之一中的上清液可以通過重力排流或離心轉(zhuǎn)移技術(shù)，潷析到另一個室中。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明，無菌加工可置換單元提供了便于流體分離和容易制造的部件，容器包括基部和蓋子，它們兩者能便宜地模制，如通過注模法。基部包括兩個室，其間具有分隔件。分隔件優(yōu)選地包括在兩個室的頂部連接的間隔壁，但它也可以是單個的壁，分隔件的頂部構(gòu)形成允許上層流體在其上流過，流入相鄰的室中。
每個室的尺寸設(shè)計成容納將被接收在特定室中的流體，和便于室中物質(zhì)組分的離心分離。一個室大致為管狀，其尺寸能接收預(yù)定體積的血液，血液將被加工以生產(chǎn)所希望濃度的自體富含血小板的血漿。在優(yōu)選實(shí)施方式中，該室設(shè)計成在一種情況下接收25ml血液，在另一種情況下接收60ml血液。接收潷析血漿的第二室可以小于第一室，并進(jìn)一步提供更小的底部用來接收從潷析血漿分離的血小板，以便于這些血小板的抽出。優(yōu)選地，使底部的橫截面減小以使血小板的高度增加，進(jìn)一步便于血小板的抽出。
第二室的地板優(yōu)選地逐漸變細(xì)以將分離的血小板引向第二室的底部，以便可以在隨后的步驟中將它們?nèi)菀椎厝〕?。在?yōu)選實(shí)施方式中，容器的一般構(gòu)形是圓形，第二室的錐形地板優(yōu)選地是螺旋形的。
地板的螺旋形構(gòu)形也可以用來將容器定向在接收容器的離心機(jī)架中。機(jī)架通過耳軸樞軸地安裝到離心機(jī)轉(zhuǎn)子，當(dāng)使用者將容器插入到機(jī)架中時，在沒有定向時，容器的螺旋形地板接合機(jī)架的一部分，例如機(jī)架側(cè)部上的定向凸出部。在優(yōu)選實(shí)施方式中，一裙部從底面向下延伸以形成凸輪面，凸輪面接合機(jī)架以在插入過程中將容器定向在機(jī)架中。裙部可以構(gòu)形成提供該凸輪面，室的內(nèi)側(cè)地板可以具有與裙部相同的形狀或不同的形狀。這允許第二室的地板構(gòu)形成便于血小板朝著第二室的底部移動，和允許裙部構(gòu)形成便于容器的定向。
容器還具有確保容器正確地接合在機(jī)架中的外部部件，例如，機(jī)架可以設(shè)有鍵，該鍵與容器上的鍵合作以確保將容器正確地容納在機(jī)架中。此外，特定離心機(jī)的機(jī)架可以不同于另一種離心機(jī)的機(jī)架，以確保不會將為一個離心機(jī)專門設(shè)計的容器意外地用于另一個離心機(jī)。
優(yōu)選地，第二室的底部構(gòu)形成當(dāng)在潷析定向中和在第二離心過濾期間呈現(xiàn)的定向中時，適應(yīng)容器的定向，由此血小板從潷析血漿中分離。
容器的蓋子蓋住基部以提供無菌性，同時允許無菌地進(jìn)入所述室中。因而，蓋子包括每個室的無菌入口，和一氣孔，用來允許在將血液引入第一室期間排出的空氣流出和血漿和/或血小板從第二室退回期間的空氣進(jìn)入。
容器還包括被容納在第一室中的浮動分配器。浮動分配器設(shè)計成出現(xiàn)在一個位置，該位置在血漿和紅血球之間的交界面處或附近，其中血漿和紅血球在初始離心加工過程中已經(jīng)分離。浮動分配器是杯形的，設(shè)計成在其外圍和第一室的內(nèi)部之間提供一空間，以允許血漿、紅血球和其它細(xì)胞組分在離心分離過程中通過。優(yōu)選的分配器還包括中心孔，以允許組分在離心分離過程中通過。在潷析過程中，分配器繞著與室的縱向軸線成橫向的軸線傾斜，從而充當(dāng)一閥，該閥阻止位于分配器下面的紅血球的潷析。


圖1是根據(jù)本發(fā)明的容器的透視圖；圖2是沿圖1的線2-2獲得的橫截面；圖3是圖1的容器的裝配圖；圖4是圖1的容器的基部的透視圖；圖5是圖4的基部的側(cè)視圖；圖6是圖4的基部的頂視圖；圖7是圖2中指出的容器部分的放大細(xì)節(jié)；圖8是優(yōu)選浮動分配器的橫向截面；圖9是圖8中指出的分配器部分的放大細(xì)節(jié)。
具體實(shí)施例方式
參考附圖，根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選容器2一般包括基部4和蓋子6，基部提供了第一室8和第二室10。第一室8優(yōu)選地是圓柱形，由圓柱形外壁14形成，但也可以具有其它形狀。第一室容納浮動分配器12，浮動分配器12漂浮在被引入第一室里的流體中，在優(yōu)選實(shí)施方式中，分配器12也是圓柱形的。應(yīng)該懂得，第一室的構(gòu)形必須與分配器配合以允許分配器漂浮在流體中。
幾個壁相交以提供第二室10的希望形狀。第一外壁16大致為圓柱形，至少部分地在第一室8周圍延伸。內(nèi)壁18也大致為圓柱形，并通過橋接部分20在它們的上端結(jié)合到第一室的外壁14。
第二室10包括第一地板部22(看圖3，4，6)，第一地板部22布置成朝著第二室的底部24傾斜，地板22優(yōu)選地是螺旋形的。底部包括表面26和28，表面26和28進(jìn)一步減小底部的橫截面。應(yīng)該懂得，螺旋形表面22將通過離心作用分離的血小板引向底部，減小的底部橫截面導(dǎo)致減小的容積，這使所收集的血小板的垂直長度更大，便于通過套管將它們從第二室中取出。
在優(yōu)選實(shí)施方式中，表面28如此定向，即在血小板的收集過程中當(dāng)容器受到離心作用時，表面28是垂直的。例如，底部可以定向成相對于基部的上表面成大約7°。
蓋子6包括提供無菌進(jìn)入第一室的第一入口30和提供無菌進(jìn)入第二室的第二入口32，這些入口優(yōu)選地由柔性合成材料制造，并插入形成蓋子剩余部分的材料中的孔內(nèi)。當(dāng)然，其它構(gòu)造也是可能的，并且它們可以與蓋子的剩余部分成一整體。還提供了氣孔33以在保持所述室的無菌性的同時，允許空氣進(jìn)入和排出。
蓋子提供了中央部34，其相對于外側(cè)部36升高，它們兩者通過中間壁38部分地連接。在潷析過程中，血漿越過橋接部分20并穿過橋接部分20與壁38之間的通道40，這樣，該通道將血漿引入第二室中。
第一室下表面的外部可以設(shè)有腳部42，以便于將容器擱在桌子或其它平坦表面上。
優(yōu)選地，容器適合于在特定方向上保持在離心機(jī)的機(jī)架中。在一個實(shí)施方式中，第二室的地板22的螺旋形狀還充當(dāng)引導(dǎo)件，以幫助操作者將容器定向在機(jī)架中。然而，優(yōu)選地，裙部44從地板延伸以提供該引導(dǎo)作用，并允許兩個部件具有專門適合于特定目的的不同形狀。另外，例如以46所示的凹口在地板22的上端之間形成于容器中，該凹口設(shè)計成在容器正確地對齊在機(jī)架中時，接合機(jī)架中的相似成形件。凹口可以具有不同形狀，可以包括其它部件，例如與機(jī)架中一部件接合的隆起(未示出)，由此具有大部分共同部件的容器可以通過凹口的形狀或構(gòu)形(例如寬度)或其它部件的存在彼此區(qū)別開來。
圖7表示基部的上緣48和蓋子的周邊50之間的首選接合。上緣48向上延伸并稍向外張開以接合周邊50，形成封住流體的密封。該接合是這樣的，即蓋子可以在沒有膠粘劑或粘結(jié)劑的情況下連接到基部上。
圖8和9表示優(yōu)選的浮動分配器。該分配器是杯形的，這樣安裝在第一室中，在分配器的外表面52和形成第一室的壁14的內(nèi)表面之間設(shè)有小的空間。優(yōu)選地，分配器底部設(shè)有孔口56以允許被分離的組分通過，該孔口可以形成于壁底部54的升高部58中。在優(yōu)選實(shí)施方式中，孔口的直徑大約是0.058英寸，升高部58升高大約0.02英寸，孔口的入口倒角為與水平面成大約135度。
在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)的修改對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說是明顯的。
權(quán)利要求
1.一種容器，包括形成通過橋接部分連接的第一室和第二室的基部，當(dāng)所述容器處于預(yù)定方位中時，橋接部分允許所述第一室中的流體流到所述第二室中；其中所述室中的一個包括狹窄的底部和傾斜的地板部，所述地板部布置成將所述流體引向所述底部。
2.如權(quán)利要求1所述的容器，其中所述傾斜的地板是螺旋形的。
3.如權(quán)利要求2所述的容器，還包括定向裝置，其形成凸輪面以定向所述容器。
4.如權(quán)利要求3所述的容器，其中所述定向裝置包括裙部，其從所述室中所述的那一個的底部延伸。
5.如權(quán)利要求2所述的容器，還包括螺旋形的裙部，其從所述室中所述的那一個向下延伸。
6.如權(quán)利要求1所述的容器，其中所述第一和第二室由橋接部分連接，所述容器還包括蓋住所述第一和第二室的蓋子，所述蓋子具有蓋住所述第一室的升高部、蓋住所述第二室的凹入部和一中間壁，該中間壁與所述橋接部分一起形成通道以接收所述流體。
7.如權(quán)利要求6所述的容器，其中所述蓋子包括進(jìn)入裝置，用來提供無菌進(jìn)入所述第一和第二室。
8.如權(quán)利要求7所述的容器，其中所述進(jìn)入裝置包括所述升高部中的第一入口和所述凹入部中的第二入口。
9.如權(quán)利要求7所述的容器，還包括所述第一室中的浮動分配器。
10.如權(quán)利要求9所述的容器，其中所述浮動分配器是圓柱形的，包括允許流體在離心分離過程中通過的孔口。
11.如權(quán)利要求10所述的容器，其中所述浮動分配器包括隆起，隆起中具有所述孔口。
全文摘要
設(shè)計成用作離心機(jī)中的可置換加工單元的容器包括由橋接部分連接的第一和第二室，橋接部分允許流體在所述室之間傳輸。所述室中的一個具有傾斜的地板，該地板將流體引向較小的底部，以在收集的流體中提供更大的深度。容器還包括凸輪面，其便于容器在希望的方位上插入離心機(jī)中。此外，可以提供鍵以確保容器用于正確的離心機(jī)中。
文檔編號B04B5/04GK1681710SQ03822396
公開日2005年10月12日 申請日期2003年9月17日 優(yōu)先權(quán)日2002年9月19日
發(fā)明者詹姆士·R·埃爾斯沃斯, 保羅·麥戈文 申請人:豐收技術(shù)股份有限公司