專利名稱：穿刺器通用型徑向密封圈及穿刺器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，特別是涉及在腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術中使用的穿刺器 以及穿刺器上的密封圈。
背景技術：
在現(xiàn)代醫(yī)學中腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術得到了越來越廣泛的應用，為了避免醫(yī)源 性感染，腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術中使用的一次性穿刺器(Trocar)的用量也越來越 大，在保證使用性能的基礎上，簡化結(jié)構(gòu)，降低成本成為穿刺器改進的方向。現(xiàn)有技術的穿刺器的密封結(jié)構(gòu)由徑向密封圈和單向閥組成。其中單向閥有兩種，其一為 彈簧壓片式結(jié)構(gòu)(參考圖1、圖2)，通過彈簧片推動擋板壓迫硅膠密封圈形狀密封，由彈簧 片、擋板、硅膠密封圈形成密封圈，彈簧片、擋板通常采用不銹鋼制造，這種形式的密封圈 在多次使用的金屬制造的穿刺器中經(jīng)常使用，這種穿刺器價格較貴，重量較重。近2年來， 為了適宜一次性穿刺器發(fā)展的需要，開發(fā)了漏斗型硅膠密封圈(參考圖3、圖4)，這種漏斗 型硅膠密封圈在漏斗型的底部有一個直線貫通型切口，利用硅膠本身的收縮力和使用過程中 二氧化碳氣腹形成的壓力，達到密封的效果，這種漏斗型硅膠密封圈通常在一次性穿刺器中 使用。徑向密封圈采用帶中心孔的園環(huán)形結(jié)構(gòu)，而且采用是由外緣厚而向中心孔逐步變薄的 結(jié)構(gòu)，這種外緣厚向中心孔逐步變薄的密封圈在手術器械晃動時特別容易發(fā)生泄露，動密封 效果差。為此，采用現(xiàn)有技術的徑向密封圈在10mm的穿刺器上使用5mm的手術器械時，需 要采用轉(zhuǎn)換鞘管(參考圖5、圖6)，這給醫(yī)生手術操作帶來了不方便。因而需要改進穿刺器的徑向密封圈，以達到在10mm的穿刺器上既能使用lOmm的手術器 械，也能使用5mm的手術器械，而無需使用轉(zhuǎn)換鞘管，達到通用的目的。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供了一種穿刺器使用的通用型徑向密封圈，其結(jié)構(gòu)精巧、可靠性高、 成本低、密封效果好。穿刺器通用型徑向密封圈的內(nèi)孔的邊緣設有高強度區(qū)，而在密封圈的外緣與高強度區(qū)之 間設置有弱強度區(qū)。進一步，所述穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述密封圈的高強度區(qū)的變形抗力 大于弱強度區(qū)的變形抗力。所述密封圈高強度區(qū)的厚度大于弱強度區(qū)的厚度。 所述密封圈上設有2個或2個以上的弱強度區(qū)。所述密封圈的高強度區(qū)的內(nèi)孔的直徑在lmm 5mm之間，最佳值在2. 5mm 4.5mm之間。 所述密封圈采用柔性醫(yī)用材料制造。進一步，所述柔性醫(yī)用材料選自醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用橡膠。特別可以采用高抗 撕醫(yī)用硅膠制造本發(fā)明之通用型徑向密封圈。所述通用型徑向密封圈與單向閥組合成穿剌器完整的密封結(jié)構(gòu)。進一步，所述完整的穿刺器密封結(jié)構(gòu)包含有2個或者2個以上的本發(fā)明之通用型徑向密 封圈。所述穿刺器的密封結(jié)構(gòu)包含有2個或者2個以上的穿刺器通用型徑向密封圈時，其中至 少有一個穿刺器通用型徑向密封圈設置在穿刺器的上蓋附近，另一個穿刺器通用型徑向密封 圈設置在穿刺器的單向閥附近，可以在單向閥的上部靠近單向閥的位置，也可以在單向闊的 下部靠近單向閥的位置。此外，本發(fā)明還包括穿刺器，這種穿刺器采用了本發(fā)明之通用型徑向密封圈。由于本發(fā)明之通用型徑向密封圈采用了內(nèi)孔邊緣的高強度區(qū)，以及在密封圈的外緣與高 強度區(qū)之間設置有弱強度區(qū)的這種特別結(jié)構(gòu)，當手術器械插入高強度區(qū)內(nèi)孔后，高強度區(qū)能 緊貼手術器械，手術器械晃動時，弱強度區(qū)變形，而高強度區(qū)能緊貼手術器械不發(fā)生變形， 從而保持了比較好的動態(tài)密封。采用本發(fā)明之通用型徑向密封圈，可以任意插入直徑為10mm 或者5mm的手術器械，并保持良好的動態(tài)密封性能。本結(jié)構(gòu)還可以實現(xiàn)直徑為12mm、 10mm和 5ram手術器械之間的任意更換；15ram、 12mm、 10mm和5mm的之間的手術器械任意更換；以及 10mm、 12隱和15ram的之間的手術器械任意更換。本發(fā)明之穿剌器通用型徑向密封圈，結(jié)構(gòu)精巧、可靠性高、成本低、密封效果好。采用 本發(fā)明所述的密封圈制造的穿刺器，在手術器械反復進出1000次后，仍然能保持良好的密封 能力。本發(fā)明之通用型徑向密封圈可以廣泛應用于腹腔鏡、胸腔鏡等微創(chuàng)外科手術的穿刺器 中。


圖1是穿刺器的現(xiàn)有技術中采用彈簧壓片式單向閥密封時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2是圖1插入穿刺桿后密封時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖3是穿刺器的現(xiàn)有技術中采用漏斗型單向閥密封時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖4是圖3插入穿刺桿后密封時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖5是穿刺器的現(xiàn)有技術中使用轉(zhuǎn)換鞘管時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖6是圖5插入穿刺桿后密封時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖7是本發(fā)明之通用型徑向密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。圖8是A—A剖視圖。圖9是本發(fā)明之雙弱強度區(qū)的通用型徑向密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖10是B—B剖視圖。圖11是本發(fā)明之三個弱強度區(qū)的通用型徑向密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖12是C—C剖視圖。圖13是本發(fā)明之通用型徑向密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖14是D"D剖視圖。圖15是本發(fā)明之依靠形狀改變減弱弱強度區(qū)剛性的通用型徑向密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖16是E—E剖視圖。圖17是本發(fā)明之波紋結(jié)構(gòu)弱強度區(qū)的通用型徑向密封圈的立體結(jié)構(gòu)示意圖。 圖18是F—F剖視圖。圖19是本發(fā)明之穿剌器的結(jié)構(gòu)示意圖。這種穿剌器使用了本發(fā)明之通用型徑向密封圈。 圖20是圖19插入手術器械后密封時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖21是本發(fā)明之穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖。這種穿刺器使用了 2個本發(fā)明之通用型徑向密封圈。 圖22是圖21插入手術器械后密封時的結(jié)構(gòu)示意圖。圖23是本發(fā)明之穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖。這種穿刺器使用了 2個本發(fā)明之通用型徑向密封 圈，上下個安裝了一個本發(fā)明之通用型徑向密封圈。 圖24是圖23插入手術器械后密封時的結(jié)構(gòu)示意25是本發(fā)明之穿刺器的結(jié)構(gòu)示意圖。這種穿刺器使用了 3個本發(fā)明之通用型徑向密封 圈，上部安裝了 2個本發(fā)明之通用型徑向密封圈、下部安裝了 1個本發(fā)明之通用型徑向密封圖26是圖25插入手術器械后密封時的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖27是圖24的手術器械在晃動時的密封原理圖。 上述圖中l(wèi)為高強度區(qū)，2為弱強度區(qū)，3為本發(fā)明之通用型徑向密封圈，4為單向閥，5為定位 塊，6為穿刺器上蓋，7為穿刺器殼體；9為手術器械。101為現(xiàn)有技術穿刺器的鞘管，102為現(xiàn)有技術穿剌器的彈簧片，103為現(xiàn)有技術穿刺器 的密封擋板，104為現(xiàn)有技術穿刺器的彈簧片的定位銷釘，105為壓塊，106為現(xiàn)有技術穿刺 器的上蓋處徑向密封圈，107為現(xiàn)有技術穿刺器的擋板處密封圈，108為現(xiàn)有技術穿刺器的穿 剌桿。201為現(xiàn)有技術中一次性穿刺器的漏斗型密封圈,202為現(xiàn)有技術中一次性穿刺器的鞘管， 203為現(xiàn)有技術中一次性穿刺器的上蓋，204為現(xiàn)有技術中一次性穿刺器的上蓋上的密封圈， 205為現(xiàn)有技術中一次性穿剌器的限位塊，206為現(xiàn)有技術中一次性穿刺器的通氣閥，207為 現(xiàn)有技術中一次性穿刺器的穿刺桿，208為現(xiàn)有技術中一次性穿刺器的漏斗型密封圈上的切 □。301為現(xiàn)有技術穿刺器的鞘管，302為現(xiàn)有技術的單向閥，303為現(xiàn)有技術的徑向密封圈， 304為現(xiàn)有技術的轉(zhuǎn)換鞘管，305為轉(zhuǎn)換鞘管上的徑向密封圈，306為穿刺器上蓋。
具體實施方式
實施例1:本發(fā)明之穿刺器通用型徑向密封圈按照本發(fā)明之技術方案設計圖紙，在通用型徑向密封圈(3)中心通孔附近的醫(yī)用硅膠膜 較厚，形成高強度區(qū)U)，而在密封圈的外緣與高強度區(qū)之間設置有比較薄的醫(yī)用硅膠膜， 形成弱強度區(qū)(2)。通常高強度區(qū)(1)的厚度大于弱強度區(qū)(2)的厚度。按照醫(yī)用硅膠膜 的硬度不同，高強度區(qū)(1)的厚度與弱強度區(qū)(2)之間的厚度比可以采用不同的數(shù)值，如 l倍，L5倍、L7倍、2倍、2.5倍、3倍、4倍等等。通用型徑向密封圈(3)中心的直徑為3mm士0. 2ram為佳，也可以在直徑在lmm 5mm之間， 最佳值在2. 5畫 4.5mm之間。設計好圖紙后，采用高抗撕醫(yī)用硅膠按照醫(yī)用硅膠的通用制造工藝生產(chǎn)，即可得到本發(fā)明之 通用型徑向密封圈，參考圖7、圖8、圖13、圖14。當手術器械(9)插入高強度區(qū)(1)的內(nèi)孔后，高強度區(qū)(1)能緊貼手術器械(9)。手 術器械晃動時，弱強度區(qū)(2)變形，而高強度區(qū)(1)能緊貼手術器械(9)不發(fā)生變形，從 而保持了比較好的動態(tài)密封，參考圖27。此外，在本發(fā)明之通用型徑向密封圈(3)上可以設置2個弱強度區(qū)(2)，參考圖9和圖 10;或者在通用型徑向密封圈(3)上可以設置3個弱強度區(qū)(2)，參考圖11和圖12。在通 用型徑向密封圈(3)上還可以設置更多的弱強度區(qū)(2)。另外一種設計方案是通過形狀的改變來降低弱強度區(qū)(2)的變形抗力，如采用疊皺或 者波紋式結(jié)構(gòu)，使得弱強度區(qū)(2)的剛性變差，變形抗力減小，從達到在手術器械晃動時， 弱強度區(qū)(2)發(fā)生變形，而高強度區(qū)(1)能緊貼手術器械(9)不發(fā)生變形，從而保持了比 較好的動態(tài)密封，參考圖15至圖18。不管本發(fā)明之通用型徑向密封圈(3)的形狀如何變化，都依據(jù)了本發(fā)明的技術方案，都 能按照現(xiàn)有的通用工藝生產(chǎn)制造。實施例2:本發(fā)明之穿刺器按照實施例1生產(chǎn)制造本發(fā)明之通用型徑向密封圈(3)，按照塑料通用加工工藝生產(chǎn)穿 刺器的上蓋(6)、殼體(7)、固定塊(5)，以及醫(yī)用硅膠生產(chǎn)工藝生產(chǎn)漏斗型單向閥(4)， 將這些零件組裝好，即得到了本發(fā)明之穿刺器。參考圖19。不論插入10mm的手術器械還是插入5mm的手術器械，通孔上的高強度區(qū)(1)都能抱緊 手術器械，達到良好的密封效果。特別是在手術器械移動或晃動時，弱強度區(qū)(2)發(fā)生變形， 而高強度區(qū)(1)能緊貼手術器械(9)不發(fā)生變形，從而保持了比較好的動態(tài)密封。參考圖 19、圖20、圖27。實施例3:帶2個本發(fā)明之通用型徑向密封圈的穿刺器本實施例與實施例2基本相同，不同之處在于采用了 2個本發(fā)明之通用型徑向密封圈(3)， 進一步提高了動態(tài)密封效果。參考圖21、圖22、圖27。實施例4:帶2個遠距離安置的本發(fā)明之通用型徑向密封圈的穿刺器 本實施例與實施例2基本相同，不同之處在于采用的2個本發(fā)明之通用型徑向密封圈(3)，進一步提高了動態(tài)密封效果。 一個本發(fā)明之通用型徑向密封圈(3)設置在穿刺器的上蓋(6) 附近，另一個本發(fā)明之通用型徑向密封圈設置在穿刺器的單向閥(4)附近。下方的本發(fā)明之 通用型(3)可以在單向閥(4)的上部靠近單向閥(4)的位置；也可以在單向閥(4)的下 部靠近單向閥(4)的位置，參考圖23、圖24。實施例5:帶3個本發(fā)明之通用型徑向密封圈的穿刺器本實施例與實施例4基本相同，不同之處在于采用的3個本發(fā)明之通用型徑向密封圈(3)， 進一步提高了動態(tài)密封效果。2個本發(fā)明之通用型徑向密封圈(3)設置在穿刺器的上蓋(6) 附近，第3個本發(fā)明之通用型徑向密封圏設置在單向閥(4)的下部靠近單向閥(4)的位置， 參考圖25、圖26。應該注意，本文中公開和說明的結(jié)構(gòu)可以用其它效果相同的結(jié)構(gòu)代替，同時本發(fā)明所介 紹的實施例并非實現(xiàn)本發(fā)明的唯一結(jié)構(gòu)。雖然本發(fā)明的優(yōu)先實施例已在本文中予以介紹和說 明，但本領域內(nèi)的技術人員都清楚知道這些實施例不過是舉例說明而已，本領域內(nèi)的技術人 員可以做出無數(shù)的變化、改進和代替，而不會脫離本發(fā)明，因此，應按照本發(fā)明所附的權(quán)利 要求書的精神和范圍來的限定本發(fā)明的保護范圍。
權(quán)利要求
1、穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述密封圈的內(nèi)孔的邊緣設有高強度區(qū)(1)，而在密封圈的外緣與高強度區(qū)(1)之間設置有弱強度區(qū)(2)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述密封圈的高強度區(qū)(l) 的變形抗力大于弱強度區(qū)(2)的變形抗力。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述密封圈的高強度區(qū)(l) 的厚度大于弱強度區(qū)(2)的厚度。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述穿剌器通用型徑向密封圈，其特征在于所述密封圈上設有2個或 2個以上的弱強度區(qū)(2)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述密封圈的高強度區(qū)(l) 的內(nèi)孔的直徑在lmm 5mm之間，最佳值在2. 5mm 4.5mm之間。
6、 根據(jù)權(quán)利要求l所述穿剌器通用型徑向密封圈，其特征在于所述密封圈采用柔性醫(yī)用 材料制造。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述通用型徑向密封圈(3) 與單向閥(4)組合成完整的穿刺器密封結(jié)構(gòu)。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述穿刺器包含有2個或 者2個以上的通用型徑向密封圈(3)。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7所述穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述穿刺器包含有2個或 者2個以上的穿刺器通用型徑向密封圈(3)時，其中至少有一個穿刺器通用型徑向密封圈(3) 設置在穿刺器的上蓋(6)附近，另一個穿刺器通用型徑向密封圈(3)設置在單向閥(4)附 近。
10、 根據(jù)權(quán)利要求6所述穿刺器通用型徑向密封圈，其特征在于所述柔性醫(yī)用材料選 自醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚氨酯、醫(yī)用橡膠。
11、 穿刺器，其包含權(quán)利要求l所述通用型徑向密封圈。
全文摘要
穿刺器通用型徑向密封圈，在其內(nèi)孔的邊緣設有高強度區(qū)，而在其外緣與高強度區(qū)之間設置有弱強度區(qū)。當手術器械插入高強度區(qū)內(nèi)孔后，高強度區(qū)能緊貼手術器械，手術器械移動或晃動時，弱強度區(qū)變形，而高強度區(qū)能緊貼手術器械不發(fā)生變形，從而保持了比較好的動態(tài)密封。本結(jié)構(gòu)實現(xiàn)了直徑為12mm、10mm和5mm手術器械之間的任意更換，方便了手術操作。
文檔編號F16J15/00GK101259030SQ20081002750
公開日2008年9月10日 申請日期2008年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年4月18日
發(fā)明者星 周, 周泰立, 張建剛, 李艷芳, 郭愛軍 申請人:星 周