專利名稱：醫(yī)用管路聯(lián)接器的制作方法
背景技術(shù)：
本發(fā)明總體上涉及一種將一第一段管子連接于一第二段管子的組件。更確切地說，本發(fā)明涉及一種具有一個(gè)與該聯(lián)接器組件之一個(gè)元件一體構(gòu)成的鉸鏈?zhǔn)椒馍w的聯(lián)接器組件。
在種類繁多的生產(chǎn)和各種各樣的應(yīng)用中，需要建立和提供一流動(dòng)管路。許多情況下，更準(zhǔn)確地講在醫(yī)療工業(yè)中，就需要提供無菌的流體流動(dòng)管路。
當(dāng)然，人們都知道為了各種目的需要向一患者輸液，諸如輸入藥劑、供給營養(yǎng)以及腹膜透析等等。此種輸液多數(shù)情況下要求建立無菌的流動(dòng)管路。有些手術(shù)要求此無菌管路能斷開和重新連接。
例如，眾所周知使用一插管或針頭向一患者注入溶液是通過利用一段連接到盛裝有溶液的一容器來實(shí)現(xiàn)的。為在容器和患者之間建立流體連通進(jìn)行輸液，常常是提供一個(gè)接合器或其它連接器。例如，可在容器的一出口處裝設(shè)一連接器，以將一段管子的端部與容器連接起來。
眾所周知，做腹膜透析就要向患者輸液。在進(jìn)行腹膜透析時(shí)，利用一導(dǎo)管將透析溶液引入腹膜腔內(nèi)，經(jīng)過一段足夠的時(shí)間之后，在透析液和血液之間實(shí)現(xiàn)溶質(zhì)交換。通過從血液至透析液提供適當(dāng)?shù)臐B透的梯度而把流體從血液中排除掉。結(jié)果是下沉的酸基電解質(zhì)和流體平衡重新在血液中恢復(fù)，且方便地使透析溶液經(jīng)導(dǎo)管從體腔內(nèi)排出。
此種透析過程對同一患者來說每日需要重復(fù)施行三至四次。因此，要求與輸液裝置能夠重復(fù)連接和斷開。進(jìn)一步講，向體內(nèi)輸液的操作是間斷進(jìn)行的，時(shí)常要求患者與裝置脫開。
如同用于腹膜透析那樣，與一個(gè)無菌流動(dòng)管路的斷開和重新連接有關(guān)的問題至少有三個(gè)。其中一個(gè)要求是裝置必須提供一個(gè)與之快速而又簡便的斷開。還要求此裝置在斷開后應(yīng)保持在一個(gè)無菌和沒有污染的環(huán)境中。此外，必須提供一個(gè)簡便的使裝置重新連接的裝置。
如果需將此裝置全部拆除，患者接受輸液通常不允許停下而要連續(xù)進(jìn)行。另一方面，如果在不污染系統(tǒng)的情況下實(shí)施斷開和重新連接，則必須更換受污染的裝置的零件或更換整個(gè)裝置。另外的情況，受污染的裝置的零件在重新使用裝置之前必須進(jìn)行消毒。因此，患者就可不理會(huì)中斷而繼續(xù)由裝置輸液。
然而，如出現(xiàn)意外情況則要求與裝置脫開。因此，為簡化斷開和重新連接的操作而又不使裝置的零件受污染就需要一個(gè)經(jīng)過改進(jìn)的裝置。
發(fā)明概述本發(fā)明提供一種聯(lián)接器組件以及一種連接一對連接器的方法，以在一第一段管子和一第二段管子之間提供流體連通。此聯(lián)接器組件包含有一個(gè)鉸鏈?zhǔn)椒馍w，其可使各聯(lián)接器連接時(shí)向該組件提供密封連接和斷開。
為此目的，在一實(shí)施例中，本發(fā)明提供一聯(lián)接器組件，其包括一個(gè)連接于一第一段管子的陽零件和一個(gè)連接于一第二段管子的陰零件。此陰零件有選擇地與陽零件配合，而在第一段管子與第二段管子之間提供流體連通。陰零件包含有一鉸鏈?zhǔn)椒馍w，它能有選擇地開啟陰零件的一孔口。
在一實(shí)施例中，聯(lián)接器組件的鉸鏈?zhǔn)椒馍w包含一個(gè)彈簧，以保持鉸鏈?zhǔn)椒馍w的密封。
在一實(shí)施例中，聯(lián)接器組件的鉸鏈?zhǔn)椒馍w有一個(gè)快速封閉裝置，用以保持鉸鏈?zhǔn)椒馍w的密封。
在一實(shí)施例中，聯(lián)接器組件的陽零件還有一縱向件，其中，該縱向件能開啟陰零件的鉸鏈?zhǔn)椒馍w。
在一實(shí)施例中，聯(lián)接器組件的陽零件包括一管狀件，當(dāng)陽零件與陰零件配合時(shí)，此管狀件伸進(jìn)陰零件的孔口，使陰零件的孔口與此管狀件處于流體連通。
在一實(shí)施例中，陰零件的孔口包括一個(gè)O型環(huán)。在另一實(shí)施例中，此陰零件的孔口具有一路厄(luer)錐度。
在另一實(shí)施例中，聯(lián)接器組件還包括一在陽零件或陰零件的一端部處的一夾鉗，此夾鉗有選擇地阻斷通過管子的流動(dòng)。此夾鉗可以繞由一段管構(gòu)成的一軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，設(shè)有用于在一第一段管和一第二段管輸液之間提供流體連通的一聯(lián)接器組件。此聯(lián)接器組件包括一個(gè)與第一段管連接的具有一鉸鏈?zhǔn)椒馍w的一第一零件，一第二零件具有用于開啟鉸鏈?zhǔn)椒馍w并與第二段管連接的第二個(gè)零件的裝置。其中在第一零件與第二零件連接時(shí)，將鉸鏈?zhǔn)椒馍w打開并在第一段管和第二段管之間提供流體連通。
在一實(shí)施例中，聯(lián)接器組件還含有阻斷器裝置，其能有選擇地阻礙或允許通過第一管段之一的流動(dòng)。此阻斷器裝置可以圍繞由一段管構(gòu)成的一軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。
在一實(shí)施例中，在鉸鏈?zhǔn)椒馍w的一內(nèi)側(cè)上形成有一個(gè)構(gòu)成一體的片，該片密封第一零件的一孔口。在一實(shí)施例中，此片要做抗菌浸透。
在一實(shí)施例中，聯(lián)接器組件還有一個(gè)彈簧，其向鉸鏈?zhǔn)椒馍w施加張力。
在一實(shí)施例中，第一零件與第二零件構(gòu)造并設(shè)置成避免出現(xiàn)不準(zhǔn)直。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，一種方法是在一個(gè)連接于患者的第一段管子和一個(gè)連接于一流體源的第二段管子之間提供流體連通。此方法包括以下步驟提供一第一連接器；提供一個(gè)與第一連接器構(gòu)成一體的一個(gè)封蓋；提供一第二連接器；提供一個(gè)開啟與第二連接器構(gòu)成一起的封蓋的裝置；和把第一連接器與第二連接器連接，而在第一段管子和第二段管子之間提供流體連通的裝置。在此，用于第二聯(lián)接器開啟的裝置在連接時(shí)推迫封蓋將其打開。
在一實(shí)施例中，此方法還包括提供一個(gè)阻斷器，以便有選擇地隔斷流體連通的步驟。
在一實(shí)施例中，此方法還進(jìn)一步包括使此阻斷器繞由一段管構(gòu)成的一軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，用以有選擇地隔斷流體連通的步驟。
因此，本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是提供一個(gè)用于連接和斷開在一流體源和一患者之間提供流體連通的一組件的裝置和方法。
本發(fā)明的另一優(yōu)點(diǎn)是提供一個(gè)用于重復(fù)連接和斷開在一流體源和一患者之間提供流體連通的一連接器的裝置和方法。
本發(fā)明的又一優(yōu)點(diǎn)是提供一個(gè)簡單聯(lián)接器，它可以將一第一段管從一第二段管上以密封方式快速地連接和斷開。
本發(fā)明的又一優(yōu)點(diǎn)是提供一個(gè)在兩段管子之間連接和斷開一聯(lián)接器的裝置和方法，它可以很容易地由一患者或其他管理人員來實(shí)施。
此外，本發(fā)明的又一優(yōu)點(diǎn)是提供一個(gè)用于在兩段管之間需要幾個(gè)步驟來連接和斷開一聯(lián)接器的裝置和方法。和本發(fā)明的又一優(yōu)點(diǎn)是提供一個(gè)不要求一流體抗菌的連接和斷開一聯(lián)接器的裝置和方法。
本發(fā)明又一優(yōu)點(diǎn)是提供一個(gè)緊湊的具有人類工程學(xué)特點(diǎn)的用于連接和斷開兩段管之間的一連接器的裝置。
本發(fā)明附加的特性及優(yōu)點(diǎn)可從本文特定實(shí)施例的詳細(xì)描述中和附圖上明顯看出。
附圖的簡要描述

圖1示出本發(fā)明聯(lián)接器在一流體源與患者之間處于其斷開情況下的其周圍設(shè)備的視圖；圖2示出本發(fā)明帶有處在其封閉狀態(tài)下的鉸鏈?zhǔn)椒馍w的聯(lián)接器的陰零件的透視圖；圖3示出本發(fā)明帶有處在開啟狀態(tài)下的鉸鏈?zhǔn)椒馍w的聯(lián)接器的陰零件的局部透視圖；圖4示出本發(fā)明聯(lián)接器的陽零件的透視圖；圖5示出聯(lián)接器組件在其陽零件和陰零件連接之前的剖面圖；圖6示出本發(fā)明聯(lián)接器組件在陽零件和陰零件連接之后的剖面圖；圖7給出本發(fā)明的陰零件的套筒部分的端視圖。
本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述本發(fā)明提供一個(gè)在兩段管子之間或其它導(dǎo)管之間用以有選擇地連接和斷開這兩段管子的聯(lián)接器。當(dāng)各管子連接時(shí)在一流體源和一患者之間就能建立流體連通。然而，當(dāng)使用一個(gè)與聯(lián)接器構(gòu)造成一體的阻斷器時(shí)就可以在連接時(shí)隔斷液流。
現(xiàn)參見各附圖，圖1表示的是使用本發(fā)明的聯(lián)接器的一系統(tǒng)的周圍設(shè)備總體圖。標(biāo)號(hào)1表示為聯(lián)接器，它包括一個(gè)陰零件10和一個(gè)陰零件12。如圖1所示，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例中，陰零件10連接于一導(dǎo)管14上，此導(dǎo)管借助于一插管15接附到一患者2的身體上。
另一方面，在此優(yōu)選實(shí)施例中，陽零件12通常連接到一個(gè)如標(biāo)號(hào)18所示的Y型插頭上，Y型插頭18包括兩個(gè)柔性的容器20a，20b。其中一個(gè)柔性容器通常用于腹膜透析，例如柔性容器20a充滿透析液，而另一個(gè)柔性容器20b是空的。柔性容器20a，20b通過構(gòu)成一部分Y型插頭18的一段導(dǎo)管22連接到陽零件12上。沿導(dǎo)管段22在任意位置設(shè)有夾子24，以在必要時(shí)控制透析液的流動(dòng)。在另一實(shí)施例中，聯(lián)接器1的陽零件12可具有與其外殼制成一體的夾子。
參見圖2、3和4，其中示出了聯(lián)接器1的陰零件10。陰零件10的外形尺寸設(shè)計(jì)成與陽零件12的開口相配合。該陰零件包含有一個(gè)鉸鏈?zhǔn)介l門28，它能繞一樞軸30轉(zhuǎn)動(dòng)。樞軸30允許閘門28轉(zhuǎn)動(dòng)大約90°至圖3所示位置。
如上所述，陰零件10的外形尺寸設(shè)計(jì)成能在陽零件12的開口作滑動(dòng)接合。陰零件10的外形尺寸還設(shè)計(jì)成只有陰零件的一個(gè)定位方向能納置于陽零件12的開口26內(nèi)。
陰零件10還包含一套筒32，其能繞導(dǎo)管14作軸向上的轉(zhuǎn)動(dòng)。在圖2所示的位置上，導(dǎo)管14被牢牢地夾緊，它是由套筒32內(nèi)的一對臂封緊的，套筒32將參照圖5、6和7在下文描述。
參見圖4，圖中所示陽零件12有一個(gè)延伸在一開口26中的縱向件34和一個(gè)大體上與縱向件34平行的延伸在開口26中的管狀件36?？v向件34在陽零件12連接于陰零件10時(shí)推迫閘門28繞樞軸30轉(zhuǎn)動(dòng)。管狀件36伸入陰零件10的孔口38中(見圖3)，這樣就能提供通過陽零件12和陰零件10的流體連通。
閘門28借助一彈簧42緊貼在一含有孔口38的表面40上保持密封。彈簧42為將閘門28維持在圖2所示的位置提供張力。陰零件10插進(jìn)陽零件12時(shí)克服閘門28上的彈簧42的作用力，使閘門28開啟，而容許管狀件36插入陰零件10的孔口38中。
在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，一快速封閉裝置39可替代彈簧42或輔助于彈簧42，以將鉸鏈?zhǔn)介l門28保持在圖2所示的位置?？焖俜忾]裝置39在本領(lǐng)域是已知的。本發(fā)明中的快速封閉裝置39是在周邊上構(gòu)成一個(gè)圍繞陰零件10的內(nèi)周邊的突脊。此突脊形成在陰零件10內(nèi)的某一位置，在此處閘門28被快速地固緊在一封閉位置上。此外，閘門28可用一種抗菌劑浸滲，以便在開啟和關(guān)閉閘門28過程中增強(qiáng)無菌操作。
在陰零件10和陽零件12進(jìn)一步嚙合時(shí)，隨著閘門28的打開，陽零件12的管狀件36密封地接合到陰零件10的孔口38內(nèi)。為此，孔口38可構(gòu)成路厄(luer)錐度，以幫助兩者的密封嚙合。在另一實(shí)施例中，孔口38可帶有一個(gè)O型環(huán)，以保持其間的密封。
參見圖5和6，圖中表示的聯(lián)接器1是處在陰零件10即將同陽零件12連接之前(見圖5)和連接之后(見圖6)的狀態(tài)。陰零件10和陽零件12的連接和斷開的區(qū)別可從閘門28的位置最清楚地顯示出。
在關(guān)閉位置，閘門28大體上與陰零件10的一端面平行并密封地蓋緊孔口38，在流體連通過程中管狀件34與孔口38相連接。開口26或陽零件12的連接腔使管狀件36與縱向件34隔開。當(dāng)陽零件12需要與陰零件10連接時(shí)，陽零件12在陰零件10的四周滑動(dòng)地嚙合，而容許縱向件34推迫閘門28繞樞軸30轉(zhuǎn)動(dòng)。
如圖6所示，當(dāng)陽零件12在陰零件10上固定時(shí)，閘門28相對其一端面成垂直配置，開口26或連接腔構(gòu)造并設(shè)置成為閘門28留有一定間隙，以便如圖6所示在其中擺動(dòng)。陽零件12與陰零件10連接后，在Y型插頭18和患者之間就建立流體連通。
陰零件10還包含有一套筒44，其可圍繞平行于陰零件10與患者之間的一段導(dǎo)管14的一軸線部分地轉(zhuǎn)動(dòng)。在套筒44內(nèi)有一對縱向元件46。套筒44可繞軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，從而就使縱向件46的位置偏移到一導(dǎo)管被壓縮位置和一流通位置。
為此目的，如圖7所示，在套筒44的端面處設(shè)有一開口50。此端面構(gòu)造并設(shè)置成在某一位置上縱向元件46的端部被擠壓，從而壓縮導(dǎo)管14，而在另一旋轉(zhuǎn)的位置上縱向元件46在開口50中充分張開，而容許流體經(jīng)導(dǎo)管14流動(dòng)。
在本實(shí)施例中，如圖7所示，開口50是長方形的。因此，當(dāng)開口50處在圖示位置時(shí)導(dǎo)管14被壓縮。當(dāng)套筒44旋轉(zhuǎn)90°時(shí)，開口50也轉(zhuǎn)動(dòng)90°?？v向元件46在開口50的長向邊擴(kuò)張開從而容許流體流過導(dǎo)管14。
應(yīng)當(dāng)理解，在此描述的本特定實(shí)施例的各種變化和改進(jìn)對本技術(shù)領(lǐng)域技術(shù)人員是很清楚的。這樣的變化和改進(jìn)在不脫離本發(fā)明的精神和范圍并且不削弱其含有的優(yōu)點(diǎn)時(shí)是可以制作的。因此，這就意味著，這樣的變化和改進(jìn)已包括在所附權(quán)利要求范圍中。
權(quán)利要求
1.一種聯(lián)接器組件，其包括一個(gè)連接到一第一段管子上的陽零件；和一個(gè)連接到一第二段管子上的陰零件，其中，此陰零件有選擇地與陽零件相配合，以在第一段管子和第二段管子之間提供流體連通，此陰零件包含有一鉸鏈?zhǔn)椒馍w，而可選擇地接近陰零件的一孔口。
2.如權(quán)利要求1所述的聯(lián)接器組件，其中，鉸鏈?zhǔn)椒馍w具有一彈簧，以保持鉸鏈?zhǔn)椒馍w的一密封。
3.如權(quán)利要求1所述的連接器組件，其中，鉸鏈?zhǔn)椒馍w具有一快速封蓋裝置，以保持該鉸鏈?zhǔn)椒馍w的一密封。
4.如權(quán)利要求1所述的連接器組件，其還包含在陽零件內(nèi)有一縱向件，該縱向件能夠開啟陰零件的鉸鏈?zhǔn)椒馍w。
5.如權(quán)利要求1所述的連接器組件，其還包含一個(gè)在陽零件內(nèi)的管狀件，當(dāng)陽零件與陽零件相配合時(shí)，陰零件的孔口與該管狀件處于流體連通狀態(tài)。
6.如權(quán)利要求1所述的連接器組件，其中，陰零件的孔口有一O型環(huán)。
7.如權(quán)利要求1所述的連接器組件，其中，陰零件的孔口有一路厄(luer)錐度。
8.如權(quán)利要求1所述的連接器組件，其中，其還包括一個(gè)在陰零件的一端的夾鉗，該夾鉗有選擇地阻斷通過管子的流動(dòng)。
9.如權(quán)利要求8所述的連接器組件，其中，此夾鉗可繞由一段管子確定的一軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。
10.一種用于在一第一段管子與一第二段管子之間提供流體連通的聯(lián)接器組件，其包括一個(gè)具有一鉸鏈?zhǔn)椒馍w且與第一段管子相連接的第一零件；和一個(gè)具有用于開啟鉸鏈?zhǔn)椒馍w并與第二段管子相連接的第二零件，其中，當(dāng)?shù)谝涣慵B接到第二零件上時(shí)便打開鉸鏈?zhǔn)椒馍w并在第一段管子和第二段管子之間提供流體連通。
11.如權(quán)利要求10所述的連接器組件，其中，其還包括阻斷器裝置，其能有選擇地隔斷和容許通過其中一個(gè)第一管段的流動(dòng)。
12.如權(quán)利要求11所述的連接器組件，其中，阻斷器可繞由第一段管子構(gòu)成的一軸線轉(zhuǎn)動(dòng)。
13.如權(quán)利要求10所述的連接器組件，其中，其還包括在鉸鏈?zhǔn)椒馍w的內(nèi)側(cè)上形成有一個(gè)構(gòu)成一體的片，此片封住第一零件的一孔口。
14.如權(quán)利要求13所述的連接器組件，其中，此片被進(jìn)行抗菌浸透處理。
15.如權(quán)利要求10所述的連接器組件，其中，其還包括一個(gè)向鉸鏈?zhǔn)椒馍w施加張力的彈簧。
16.如權(quán)利要求10所述的連接器組件，其中，第一零件和第二零件構(gòu)造和設(shè)置成防止不準(zhǔn)直。
17.一種用于在一個(gè)連接于一患者的第一段管子和一個(gè)連接于流體源的第二段管子之間提供流體連通的方法。此方法包括下述各步驟提供一第一聯(lián)接器；提供一個(gè)與第一聯(lián)接器構(gòu)成一體的封蓋；提供一第二聯(lián)接器；提供一個(gè)用于開啟與第二聯(lián)接器構(gòu)成一體的封蓋的裝置；和將第一聯(lián)接器與第二聯(lián)接器相連接，而在第一段管子和第二段管子之間提供流體連通，其中，用于開啟第二連接器的裝置在連接時(shí)推迫封蓋，將其打開。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其還包括提供一個(gè)用于有選擇地隔斷流體連通的阻斷器。
19.如權(quán)利要求17所述的方法，其還包括使此阻斷器繞由一段管構(gòu)成的一軸線轉(zhuǎn)動(dòng)，用以有選擇地阻斷流體連通。
20.如權(quán)利要求17所述的方法，其還包括在第一聯(lián)接器和第二聯(lián)接器連接之前，將阻斷器保持在一關(guān)閉位置。
全文摘要
一個(gè)聯(lián)接器組件，其具有一陽零件(12)和一陰零件(10)，以在一流體源和一諸如患者的目標(biāo)之間提供流體連通。陰零件(10)包括一個(gè)可繞一樞軸(30)轉(zhuǎn)動(dòng)的閘門(28)。通過一個(gè)陽零件(12)中的縱向件(34)推迫閘門(28)，將其打開。閘門(28)則轉(zhuǎn)換到一個(gè)平行于陰零件(10)的長向邊的位置，從而在一個(gè)伸入陰零件內(nèi)的管子(36)和一孔口之間提供流體連通。還設(shè)有一套筒(44)，通過轉(zhuǎn)動(dòng)套筒(44)導(dǎo)致套管(44)的縱向元件(46)的受壓與脹起，進(jìn)而一管子被壓縮和脹起，由此元件和阻斷通過該管子的流體流動(dòng)。
文檔編號(hào)F16L29/02GK1137241SQ95191071
公開日1996年12月4日 申請日期1995年8月9日 優(yōu)先權(quán)日1994年8月24日
發(fā)明者R·墨菲, M·貝爾洛蒂, Y·-C·羅, S·愛德華 申請人:巴克斯特國際有限公司