專利名稱：血型鑒定試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，具體是一種醫(yī)院、輸血機(jī)構(gòu)用的血型鑒定試劑盒。
鑒于現(xiàn)有血型鑒定技術(shù)存在的上述問(wèn)題，本實(shí)用新型提出一種一次性血型鑒定試劑盒，以提高血型鑒定工作的效率和血型鑒定準(zhǔn)確率。
本血型鑒定試劑盒，包括若干試劑單元，每一個(gè)試劑單元含三個(gè)反應(yīng)杯，三個(gè)反應(yīng)杯縱向相連，三個(gè)反應(yīng)杯內(nèi)分別放置ABO血型抗A、抗B及Rh血型抗D，所述的ABO血型抗A、抗B及Rh血型抗D內(nèi)均放置包被抗體的磁珠；若干試劑單元彼此相連成一體，其開(kāi)口面粘貼有封口膠紙或鋁箔。該血型鑒定試劑盒將ABO血型系統(tǒng)與Rh血型系統(tǒng)組合在一個(gè)單元，可同時(shí)檢測(cè)ABO血型和Rh血型。
本血型鑒定試劑盒結(jié)構(gòu)緊湊，拆取方便，操作簡(jiǎn)便，應(yīng)用靈活，能最大限度滿足不同檢測(cè)數(shù)量的需求，既可以一個(gè)一個(gè)樣本去做，又可進(jìn)行批量檢測(cè)，便于觀察判斷，便于復(fù)查，有效提高了工作效率。
采用環(huán)氧活化磁珠包被血型物質(zhì)(抗體)，增加抗原抗體結(jié)合位點(diǎn)，使抗原抗體凝集反應(yīng)顯現(xiàn)明顯特異，可防止假陰性的發(fā)生。凝集反應(yīng)特異性高，靈敏度高，凝集反應(yīng)效果好，提高了血型鑒定的準(zhǔn)確率。
血型鑒定盒屬一次性衛(wèi)生材料，可有效防止醫(yī)院內(nèi)感染。而使用該血型鑒定盒，無(wú)需專用配套設(shè)備，成本很低。
如

圖1-3所示的血型鑒定試劑盒，包括若干試劑單元，每一個(gè)試劑單元含三個(gè)反應(yīng)杯1、2、3，三個(gè)反應(yīng)杯縱向相連，若干試劑單元彼此相連成一體，相鄰的反應(yīng)杯在其開(kāi)口邊沿處通過(guò)連接筋5相連，其開(kāi)口面粘貼有封口膠紙或鋁箔4。
每一個(gè)試劑單元的三個(gè)反應(yīng)杯1、2、3內(nèi)分別放置AB0血型抗A11、抗B21及Rh血型抗D31，所述抗A11內(nèi)放置包被抗體的磁珠12，所述抗B21內(nèi)放置包被抗體的磁珠22，所述Rh血型抗D31內(nèi)放置包被抗體的磁珠32。磁珠12、22、32是環(huán)氧活化磁珠。采用環(huán)氧活化磁珠包被血型物質(zhì)(抗體)，增加有效表面積，將血型物質(zhì)(抗體)充分包被進(jìn)反應(yīng)杯孔內(nèi)，增加抗原抗體的結(jié)合位點(diǎn)，使抗原抗體充分反應(yīng)，使抗原抗體凝集反應(yīng)顯現(xiàn)明顯清晰，凝集反應(yīng)效果良好，凝集反應(yīng)高特異性，易于觀察判斷。
本血型鑒定試劑盒以聚苯乙烯為原料注塑成型，反應(yīng)杯口部較大，相鄰的反應(yīng)杯在其開(kāi)口邊沿處通過(guò)連接筋5相連，反應(yīng)杯如普通茶杯形狀，底部是平的。反應(yīng)杯孔內(nèi)分別預(yù)包被好不同的血型物質(zhì)(抗體)，抗A、抗B和抗D分別用不同的顏色和字樣在血型鑒定盒反應(yīng)孔外周作明顯標(biāo)記，如抗A為綠色，抗B為黃色，抗D為褐色等。
具體制作時(shí)血型鑒定試劑盒可設(shè)計(jì)成含8-24個(gè)試劑單元的產(chǎn)品。圖1實(shí)施例由ABO血型抗A抗B和Rh血型抗D3個(gè)杯孔組成一個(gè)單元，由12個(gè)單元共36個(gè)杯孔組成一盒血型鑒定試劑盒。反應(yīng)杯孔內(nèi)經(jīng)包被血型物質(zhì)(抗體)后，經(jīng)封閉技術(shù)處理，消除干擾。用粘膠封口紙或鋁箔2封口，包裝出廠。
需要做血型鑒定時(shí)，根椐需檢測(cè)的數(shù)量多少而拆取血型鑒定盒反應(yīng)杯若干個(gè)單元，置于反應(yīng)架中，分別在抗A、抗B和抗D反應(yīng)杯孔內(nèi)加入病人血液一滴，經(jīng)振蕩搖動(dòng)一分鐘，用肉眼觀察紅細(xì)胞凝集反應(yīng)現(xiàn)象即可判斷血型。
可有效防止因抗原量過(guò)剩或抗原量不足引起的假陰性的發(fā)生。由于反應(yīng)孔內(nèi)包被有足夠量的抗體，即使在臨床使用中碰到如重度貧血的病人標(biāo)本，腫瘤病人標(biāo)本或骨髓瘤病人標(biāo)本等，也完全可以將假陰性出現(xiàn)的可能性降低至最低限度，凝集反應(yīng)的特異性遠(yuǎn)比傳統(tǒng)的玻片凝集法和試管離心法高得多。該血型鑒定盒的包被血清抗體是一種特異性高，效價(jià)高，親和力強(qiáng)，并具有較高比活性。是一種高特異性、高靈敏度的血型鑒定方法。
該血型鑒定試劑盒是一次性使用的，可有效防止醫(yī)院內(nèi)感染。采用傳統(tǒng)的玻片法或試管法，各醫(yī)院都有反復(fù)使用玻片試管的習(xí)慣，從而不可避免地存在交叉污染的潛在危險(xiǎn)，存在醫(yī)院內(nèi)感染的可能。從有效防止醫(yī)院內(nèi)感染的目的要求，應(yīng)大力鼓勵(lì)使用一次性衛(wèi)生材料在臨床工作中的應(yīng)用。
傳統(tǒng)的玻片凝集法或試管離心法，要分別標(biāo)明A或B字樣，并分別加入相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)血清，然后再分別加入病人標(biāo)本，經(jīng)振蕩搖動(dòng)或離心機(jī)離心沉淀后，經(jīng)肉眼觀察或顯微鏡下觀察紅細(xì)胞凝集反應(yīng)來(lái)判斷血型。而該血型鑒定盒反應(yīng)杯內(nèi)已包被好血型物質(zhì)(抗體)抗A、抗B和抗D，且分別用不同的顏色區(qū)別，在血型鑒定試劑盒反應(yīng)杯外周設(shè)有A、B、D血型字樣，極易辨認(rèn)。這些工序在產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中在流水線上順序完成。在做血型鑒定時(shí)，操作人員只需往血型鑒定盒反應(yīng)杯孔內(nèi)加入病人標(biāo)本，經(jīng)振蕩搖動(dòng)后，肉眼觀察紅細(xì)胞凝集反應(yīng)即可判斷血型?？勺畲笙薅冉档腿藶椴僮饕蛩睾团凶x結(jié)果的錯(cuò)誤，提高血型鑒定的準(zhǔn)確率。
權(quán)利要求1.一種血型鑒定試劑盒，其特征在于包括若干試劑單元，每一個(gè)試劑單元含三個(gè)反應(yīng)杯，三個(gè)反應(yīng)杯縱向相連，三個(gè)反應(yīng)杯內(nèi)分別放置ABO血型抗A、抗B及Rh血型抗D，所述的ABO血型抗A、抗B及Rh血型抗D內(nèi)均放置包被抗體的磁珠；若干試劑單元彼此相連成一體，其開(kāi)口面粘貼有封口膠紙或鋁箔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述血型鑒定試劑盒，其特征是所述的磁珠是環(huán)氧活化磁珠。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述血型鑒定試劑盒，其特征是它包括8-24個(gè)試劑單元。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述血型鑒定試劑盒，其特征是反應(yīng)杯內(nèi)抗A、抗B和抗D分別用不同的顏色區(qū)別。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述血型鑒定試劑盒，其特征是反應(yīng)杯外周設(shè)有A、B、D血型字樣。
專利摘要一種血型鑒定試劑盒，包括若干試劑單元，每一個(gè)試劑單元含三個(gè)反應(yīng)杯，三個(gè)反應(yīng)杯縱向相連，三個(gè)反應(yīng)杯內(nèi)分別放置ABO血型抗A、抗B及Rh血型抗D，所述的ABO血型抗A、抗B及Rh血型抗D內(nèi)均放置包被抗體的磁珠；若干試劑單元彼此相連成一體，其開(kāi)口面粘貼有封口膠紙或鋁箔。其將ABO與Rh血型系統(tǒng)組合成一個(gè)單元，可同時(shí)檢測(cè)ABO血型和Rh血型。采用環(huán)氧活化磁珠包被血型物質(zhì)(抗體)，增加抗原抗體結(jié)合位點(diǎn)，使抗原抗體凝集反應(yīng)顯現(xiàn)明顯特異，可防止假陰性的發(fā)生。凝集反應(yīng)特異性高，靈敏度高，凝集反應(yīng)效果好，提高了血型鑒定的準(zhǔn)確率。
文檔編號(hào)G01N33/80GK2574057SQ0224898
公開(kāi)日2003年9月17日 申請(qǐng)日期2002年10月25日 優(yōu)先權(quán)日2002年10月25日
發(fā)明者馮春顏 申請(qǐng)人:馮春顏