專利名稱：注射用青霉素鉀(鈉)快速鑒別法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品檢測，是注射用青霉素鉀(鈉)的一種快速鑒別方法。
背景技術(shù)：
目前，我國藥品監(jiān)督管理部門鑒別注射用青霉素鉀(鈉)是按照國家標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。即執(zhí)行《中國藥典》(二000版二部)、《中國獸藥典》(二000年版一部)的鑒別方法?！吨袊幍洹贰ⅰ吨袊F藥典》中規(guī)定的鑒別方法，只能在實驗室完成，且必須由專業(yè)技術(shù)人員完成。
發(fā)明目的現(xiàn)有的注射用青霉素鉀(鈉)鑒別方法，往往給藥品監(jiān)督管理部門在行政執(zhí)法過程中帶來很大缺陷。藥品監(jiān)督管理部門在抽樣封樣過程中，必須按照《藥品管理規(guī)范》、《獸藥管理規(guī)范》進(jìn)行。而其余大量未封存的注射用青霉素鉀(鈉)很自然的流向市場和消費(fèi)者。等實驗室檢測結(jié)果出來以后，一旦有假、劣注射用青霉素鉀(鈉)就已經(jīng)或正在給消費(fèi)者帶來危害。本發(fā)明突破現(xiàn)有鑒別方法，不受檢測環(huán)境及檢測人員專業(yè)技術(shù)水平的影響，就能對注射用青霉素鉀(鈉)進(jìn)行快速準(zhǔn)確的鑒別。使藥品監(jiān)督管理部門及時了解注射用青霉素鉀(鈉)的質(zhì)量，并在第一時間內(nèi)對不合格注射用青霉素鉀(鈉)進(jìn)行全部封存，等實驗室各項指標(biāo)檢測結(jié)果出來以后，再作相應(yīng)處理。這就有效地防止假、劣注射用青霉素鉀(鈉)流向市場和消費(fèi)者，實現(xiàn)真正意義上的監(jiān)督管理。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的原理是青霉素高濃度水溶液在遇酸的情況下會生成青霉素二酸白色沉淀，而此白色沉淀經(jīng)過用力振搖后會消失。即分子式
本發(fā)明的操作步驟為直接將水注入包裝注射用青霉素鉀(鈉)的西林瓶中(5ml的西林瓶注入5ml的水，10ml的西林瓶注入10ml的水)振搖溶解，使成高濃度的水溶液。再加入稀鹽酸2滴，產(chǎn)生成白色沉淀，用力振搖，沉淀消失。
結(jié)果判定1、加入稀鹽酸后，無白色沉淀生成，為不合格品。
2、加入稀鹽酸后，有白色沉淀生成，但用力振搖后沉淀不消失，為不合格品。
3、加入稀鹽酸后，有白色沉淀生成，用力振搖后沉淀消失，為合格品。
發(fā)明效果本發(fā)明在非實驗室情況下，非專業(yè)人員就能快速完成對注射用青霉素鉀(鈉)的準(zhǔn)確鑒別。
實施例取三支80萬單位的注射用青霉素鉀，按國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定在實驗室檢測得出甲瓶鑒別符合規(guī)定(含量為98.5％)，乙瓶鑒別不符合規(guī)定(含量為64.3％)，丙瓶鑒別不符合規(guī)定(含量為0)
按本發(fā)明操作步驟1、分別注入5ml水于甲、乙、丙瓶中，振搖，使溶解；2、分別加2滴稀鹽酸于甲、乙、丙瓶中。
結(jié)果1、甲、乙瓶中有白色沉淀生成，丙瓶無淀生成。
2、用力振搖后，甲瓶中白色沉淀消失，乙瓶中、白色沉淀仍然存在。
按本發(fā)明判定甲瓶鑒別合格，乙瓶、丙瓶不合格。
結(jié)論本發(fā)明檢測結(jié)果同實驗室得出結(jié)果一致。
權(quán)利要求
1.一種快速鑒別注射用青霉素鉀(鈉)的檢測方法，其特征是注射用青霉素鉀(鈉)高濃度水溶液在遇酸的情況下，會生成青霉素二酸的白色沉淀，通過用力振搖，白色沉淀消失。非專業(yè)人員在非實驗室環(huán)境下，對注射用青霉素鉀(鈉)進(jìn)行快速鑒別的一種檢測方法。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用青霉素鉀(鈉)快速鑒別法，其特征是直接注水于包裝注射用青霉素鉀(鈉)的西林瓶中，使成高濃度水溶液，加2滴稀鹽酸，生成白色沉淀，用力振搖，沉淀消失。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用青霉素鉀(鈉)快速鑒別法，其特征是無白色沉淀生成為不合格品；有白色沉淀生成，但用力振搖后沉淀不消失為不合格品；有白色沉淀生成，振搖后沉淀消失的為合格品。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用青霉素鉀(鈉)快速鑒別法，其特征是非專業(yè)人員在非實驗室環(huán)境下對注射用青霉素鉀(鈉)鑒別的一種快速檢測方法。
全文摘要
一種能夠快速鑒別注射用青霉素鉀(鈉)的檢測方法。注射用青霉素鉀(鈉)高濃度水溶液在遇酸的情況下會生成青霉素二酸的白色沉淀，通過振搖加速分子間的合成，白色沉淀消失。是非專業(yè)人員在非實驗室環(huán)境下就能對注射用青霉素鉀(鈉)進(jìn)行準(zhǔn)確鑒別的一種快速檢測方法。
文檔編號G01N33/15GK1566946SQ0314881
公開日2005年1月19日 申請日期2003年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月12日
發(fā)明者明文亮 申請人:明文亮