專利名稱：紅細(xì)胞沉降率(esr)試驗(yàn)測量儀的整體設(shè)計(jì)和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到在各種臨床安裝的位置，以安全、有效和便宜方式，確定抗凝固全血的樣本的紅細(xì)胞(或者紅血球)沉降率的方法，及其為此的試驗(yàn)測量儀。
背景技術(shù)：
在1894年，埃德蒙多別爾納茨基(1866-1912)，波蘭物理學(xué)家，首先注意到有病個(gè)體的血液的增加的沉降率，并且認(rèn)識(shí)到這種增加是由于在個(gè)體血樣中的纖維蛋白原的存在。
在1918年，羅賓福雷馬斯(1888-1968)進(jìn)一步促進(jìn)別爾納茨基的工作，他的研究血液的ESR的起初的動(dòng)機(jī)是驗(yàn)孕，但是，他的興趣擴(kuò)大到有關(guān)他的病人的疾病狀態(tài)的ESR試驗(yàn)的研究。
在1921年，阿爾法威斯特格連(Alf Westergren)(1881-1968)精練執(zhí)行ESR試驗(yàn)的技術(shù)，并且，報(bào)告有關(guān)確定有肺結(jié)核的病人的預(yù)后的它的用途。
在1935年，馬克斯威爾M.溫特羅布(1901-1986)公開了多種ESR方法，并且，同時(shí)，這一方法仍在廣泛使用。
在1977年，國際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(ICSH)推薦采納威斯特格連方法為ESR試驗(yàn)的世界范圍的標(biāo)準(zhǔn)。
在1997年，在題為“紅細(xì)胞沉降率(ESR)的參考和選擇過程”的NCCLS出版號H2-A4中，NCCLS出版了ICSH的有關(guān)ESR試驗(yàn)的最近的推薦；批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)(第四版)，在這里全部一起被引用。而且，近來，NCCLS已經(jīng)出版了許多論述的其它重要文獻(xiàn)以及與ESR試驗(yàn)相關(guān)的準(zhǔn)則，即編號為C28-A2的題為“怎樣定義和確定在臨床實(shí)驗(yàn)室中的參考間隔”，其論述用于確定在定量臨床實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)中的參考值和參考間隔；編號為H1-A4的題為“血液標(biāo)本采集的真空管(evacuated tubes)和附件”，其論述包括肝磷脂、EDTA、和檸檬酸鈉的用于血液采集管和附件的標(biāo)準(zhǔn)需求；編號為H3-A4的題為“通過靜脈穿刺的診斷血液標(biāo)本的采集過程”，其論述通過靜脈穿刺的診斷標(biāo)本的采集的標(biāo)準(zhǔn)過程，包括素描(line draws)、血培養(yǎng)采集、和在兒童身上靜脈穿刺，而且也包括高于素描順序的建議；編號為H7-A3的題為“通過微量血細(xì)胞比容法確定紅細(xì)胞壓容積的過程”，其論述用于確定紅細(xì)胞壓容積的標(biāo)準(zhǔn)微量血細(xì)胞比容法，并且，提出推薦的材料和潛在的誤差源；編號為H18-A2的題為“用于操縱和處理血液標(biāo)本的過程”，其論述與操縱和處理標(biāo)本相結(jié)合的多種因素，以及能夠引起不精確或系統(tǒng)性偏誤結(jié)果的因素；以及編號為M29-A的題為“保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員免受儀器的生物危害和通過血液、體液和組織傳播的易傳染疾病”，其論述在任何實(shí)驗(yàn)室設(shè)置中的有關(guān)肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒傳遞危險(xiǎn)的指導(dǎo)，特別警惕防止來自實(shí)驗(yàn)室儀器和材料的血液載運(yùn)的傳染，并且，推薦對暴露血液載運(yùn)的管理。這些NCCLS文獻(xiàn)中的每有助于指出這一領(lǐng)域中的相關(guān)技術(shù)的知識(shí)的現(xiàn)狀，并且，在這里一起被全部引用。
現(xiàn)在，紅細(xì)胞沉降率(ESR或沉積速率(Sed Rate)試驗(yàn)，是全世界最廣泛地執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的試驗(yàn)之一，通過由在病人血液中的纖維蛋白原的升高的水平的指示，通過確定病人是否具有由急性的或慢性的炎癥引起的條件，用于一般疾病的幫助屏幕。當(dāng)ESR是非特定的時(shí)，它仍然非常有助于下列一些引起炎癥的疾病的過程。
威斯特格連ESR試驗(yàn)方法，這是用于ESR試驗(yàn)的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”引用方法，通過這樣執(zhí)行放置稀釋的抗凝固血液在高的、完全垂直的2.5mm直徑和200mm長度的管子中，并且，在重力的影響下，在過了60分鐘(即，一小時(shí))以后，按照〔mm/hr〕，測量漿細(xì)胞/紅細(xì)胞(P/E)界面已經(jīng)停留在什么范圍。通過另加的K3EDTA，防止采集的全血樣本凝固，并且，然后，通過加入四份的抗凝固全血到一份稀釋液(例如，以濃度在0.10到0.136mol/litre之間的生理鹽水或檸檬酸三鈉(trisodium citrate))，抗凝固血樣被稀釋。因?yàn)榕c炎癥結(jié)合的蛋白質(zhì)，尤其是纖維蛋白原，試驗(yàn)工作抵銷紅血球的動(dòng)電勢(zeta potential)，這是由在紅細(xì)胞上的表面電荷建立的。在紅細(xì)胞上的這一負(fù)電荷用于相互抵御紅細(xì)胞個(gè)體，并因此拖延紅細(xì)胞的沉降。當(dāng)身體組織的炎癥存在時(shí)，血液的纖維蛋白原成份增加，并且紅細(xì)胞趨向于聚集，因此，減少它們的表面到聚集(surface-to-mass)的速率，并由此增加它們的沉降速率。
溫特羅布ESR試驗(yàn)方法運(yùn)用比在威斯特格連ESR方法中使用的更短的管子(100mm)，并且，也使用以較小的量的一種不同的抗凝劑(即，氧化胺和草酸鉀)，以致不起到稀釋劑的作用。通常，這是公認(rèn)的對于輕微的升高，溫特羅布方法更敏感，而且，也比威斯特格連方法具有更高的假陽性速率。另一方面，對于在高液面時(shí)的變化，威斯特格連方法更敏感，并且，ESR試驗(yàn)正在被用于評估治療即在例如顳動(dòng)脈炎的疾病的反響時(shí)更加有用。
現(xiàn)有技術(shù)的各種類型的裝置已經(jīng)被建議使用手工操作的原理執(zhí)行ESR試驗(yàn)。下面的專利描述這種形式的裝置美國專利號5,914,272；美國專利號5,779,983；美國專利號5,745,227；美國專利號5,244,637；美國專利號5,065,768；美國專利號4,701,305；美國專利號4,622,847；美國專利號4,434,802；美國專利號4,353,246；美國專利號4,187,719；美國專利號3,938,370；美國專利號3,910,103；美國專利號3,660,037；美國專利號3,373,601；UK(聯(lián)合王國)申請?zhí)朑B 2116319A；和UK申請?zhí)朑B 2 048836A，其每專利在這里一起被引用。
然而，在上述的現(xiàn)有技術(shù)引用中揭示的ESR試驗(yàn)儀器，通常以比較不滿意的方式來處理血液，為了執(zhí)行測量和處置采集血液的樣本，會(huì)引起一些不必要的危險(xiǎn)，并且，如果要精確地測量試驗(yàn)結(jié)果，那么需要擁有相對高度熟練和機(jī)敏的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)。
為了自動(dòng)進(jìn)行ESR試驗(yàn)，已經(jīng)能力嘗試各種研究，尤其是使用電子和光學(xué)裝置，來跟蹤紅細(xì)胞的沉降，并在小于一般的60分鐘的實(shí)踐里提供結(jié)果。這樣的技術(shù)在下列專利中被說明美國專利號5,914,272；美國專利號5,575,977；美國專利號5,316,729；美國專利號4,801,428；美國專利號4,774,056；美國專利號4,187,462；和美國專利號4,041,502，其每在這里一起被引用。
當(dāng)這些現(xiàn)有技術(shù)的方法和裝置已經(jīng)實(shí)質(zhì)上減少ESR試驗(yàn)時(shí)間到少于60分鐘的試驗(yàn)時(shí)間時(shí)，由這樣的現(xiàn)有技術(shù)的方法和裝置產(chǎn)生的結(jié)果不能很好地與“引用”威斯特格連ESR方法關(guān)聯(lián)，并且包括使用昂貴的設(shè)備。
因此，為了測量在全血樣本中的紅細(xì)胞沉降的速率，大有必要對現(xiàn)有技術(shù)的方法和裝置進(jìn)行改進(jìn)，而避免現(xiàn)有技術(shù)的裝置和方法的缺點(diǎn)和瑕疵。

發(fā)明內(nèi)容
于是，本發(fā)明的目的是要提供一種改進(jìn)的方法和裝置，用于測量在全血樣本中的紅細(xì)胞沉降的速率，而避免現(xiàn)有技術(shù)的裝置和方法的缺點(diǎn)和瑕疵。
本發(fā)明的另目的是要提供這樣一種裝置以改進(jìn)的一次性ESR試驗(yàn)測量儀的形式，具有注射器狀的形式，以及整體的結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的又目的是提供這樣一種有血液采集配置和ESR測量配置的ESR試驗(yàn)測量儀。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量儀，其中，在它的血液采集配置中，包含血液稀釋藥劑(即稀釋劑)的氣/液密封沉降測量管被連接到包含抗凝固藥劑(即抗凝劑)的真空密封血液采集管，使得這樣的密封管被穩(wěn)定地相互相對固定為整體的組件。當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)，Leur型連接器然后被連接到真空密封血液采集管，并且，來自病人的全血的樣本被吸入并注射入ESR測量儀的血液采集管。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量儀，其中，在抗凝固血液被采集在密封血液采集容器中和Leur型連接器從那里斷開以后，空氣密封的沉降測量管被打碎，并且，然后，使用單手控制的操作，沉降測量管被手工投入到血液采集管的底部，以致重設(shè)置ESR測量儀到它的ESR測量配置。這使得在兩個(gè)管子之間的液封被打破，并且，抗凝固的采集血液的樣本，與包含在沉降測量管中的生理(0.145mol/L；8.5g/L；0.85％)NaCl溶液相混合，因此，用稀釋的血樣填滿主要部分，并且，當(dāng)ESR測量儀是在重力垂直位置的方向時(shí)，允許稀釋的抗凝固血樣的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面，按照可測量的距離，在預(yù)定的試驗(yàn)時(shí)間(例如60分鐘)里，朝著血液采集管的下面沉降。使用這一ESR測量儀，采集的血樣的ESR，能夠通過測量在60分鐘的試驗(yàn)周期里的對著在沉降測量管上的刻度標(biāo)記的P/E界面行進(jìn)的距離而被確定。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量儀，其中，血液采集管具有(i)具有預(yù)定內(nèi)徑的中空內(nèi)圓柱體，用于在血液采集操作期間容納全部的人血樣本，(ii)一對圍繞血液采集管的外端部表面凸起的凸緣淺突出凸緣，用于抓住具有厚的自密封端部和較薄的壁部的針可穿刺的橡皮罩，在組裝期間，扣合通過凸緣淺突出凸緣和血液采集管的外端部，和(iii)在它的相對的端部處從血液采集管的外端凸起的大的環(huán)形凸緣，用于與以他的或她的拇指推動(dòng)在血液采集管里的沉降測量管的人的手指嚙合。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量儀，其中，沉降測量管具有(i)預(yù)定直徑和外徑的中空的空腔，外徑稍微小于血液采集管的中空內(nèi)圓柱體的內(nèi)徑，(ii)沿著沉降測量管的外表面形成的一系列的刻度標(biāo)記，用于指示按照本發(fā)明的ESR測量方法的全血樣本的ESR，(iii)從沉降測量管的相對的端部凸起的多個(gè)淺浮雕柱塞夾緊凸緣，用于夾持具有以它的通過薄的、可破裂的薄膜密閉的端部界定的空的內(nèi)體積的橡膠柱塞，并且，具有滑動(dòng)通過沉降測量管的自由端部并與那里凸起的凸緣嚙合的外壁表面。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量儀，其中，沉降測量管具有從相對于橡膠柱塞的端部處的它的外端部凸起的大的環(huán)形凸緣，當(dāng)重設(shè)置ESR測量儀到它的測量配置時(shí)，用于與推動(dòng)在血液采集管里的沉降測量管的人的拇指嚙合。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量儀，其中，氣/液流動(dòng)限制塞子可插入到沉降測量管的上端部，使得當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集管中時(shí)限制或閉塞血液稀釋劑流出沉降測量管。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量儀，其中，在橡膠柱塞被附接到沉降測量管的端部以前，橡皮墊圈可滑動(dòng)通過柱塞夾緊凸緣，用于在沉降測量管的外壁和血液采集管的內(nèi)壁之間建立液封。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量儀，其中，管形固定器和限制器組件被配備用作夾持沉降測量管的活塞部分，被插入在血液采集管的上部，并且，當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)，在小量的抗凝劑(例如，K3EDTA)被包含在真空密封的血液采集管中時(shí)，保持這些管子在相互相對穩(wěn)定的位置。
本發(fā)明的另目的是提供一種使用具有單一構(gòu)造、具有注射器狀的形式的新穎的ESR測量方法。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量方法，其中，血液采集裝置的針被注射通過橡皮罩，橡皮罩與血液采集管結(jié)合在一起，血液采集管被真空密封并包含有預(yù)定量的抗凝劑在所說的血液采集管的中空的內(nèi)部體積中，并且，還與沉降測量管整合在一起，沉降測量管被氣/液密封，并包含有預(yù)定量的血樣稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)，其中液封被設(shè)置為所說的血液采集管的內(nèi)部體積和所說的沉降測量管的內(nèi)部體積之間。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量方法，其中，在真空壓力下，全部的血樣從人體抽取，并且，采集的血樣通過針進(jìn)入血液采集管，這里，采集的全血的樣本，在血液采集管里，與預(yù)定量的抗凝劑混合。
本發(fā)明的又目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量方法，其中，針從血液采集設(shè)備縮回，并且，然后，沉降測量設(shè)備的氣/液密封被打破。
本發(fā)明的另目的是提供這樣一種ESR試驗(yàn)測量方法，其中，通過手工推動(dòng)沉降測量管進(jìn)入血液采集管的中空的內(nèi)部體積，在沉降測量管和血液采集管之間的液封被打破，因此，導(dǎo)致抗凝固的血樣填滿到沉降測量管的主要部分，并且，與預(yù)定量的血樣稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)混合，由此，在預(yù)定的時(shí)間里，當(dāng)在重力的垂直方向支持ESR儀器時(shí)，(紅細(xì)胞沉降物的)P/E界面被允許朝著血液采集管穩(wěn)定通過預(yù)定的時(shí)間，使得采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)能夠通過確定在預(yù)定的測試周期期間對著沉降測量管的刻度標(biāo)記移動(dòng)的P/E界面的距離而被測量。
本發(fā)明的又目的是提供一種改進(jìn)的具有注射器狀的形式的紅細(xì)胞沉降率(ESR)測量儀，其中，空的沉降測量管被連接到真空密封的血液采集管，血液采集管既包含有抗凝劑又包含有稀釋劑，使得在血液采集操作期間，這樣的密封管被相互相對穩(wěn)定地固定為整體的組件，而且，當(dāng)ESR測量儀被手工配置到它的ESR測量配置時(shí)，被相互連接并設(shè)置為流動(dòng)通道中。本發(fā)明的這一實(shí)施例最適合于實(shí)踐威斯特格連ESR方法，其中，血樣稀釋被運(yùn)用。
本發(fā)明的又目的是提供一種改進(jìn)的具有注射器狀的形式的紅細(xì)胞沉降率(ESR)測量儀，其中，空的沉降測量管被連接到真空密封的血液采集管，血液采集管僅包含有抗凝劑，使得在血液采集操作期間，這樣的密封管被相互相對穩(wěn)定地固定為整體的組件，而且，當(dāng)ESR測量儀被手工配置到它的ESR測量配置時(shí)，被相互連接并設(shè)置為流動(dòng)通道中。本發(fā)明的這一實(shí)施例最適合于實(shí)踐溫特羅布ESR方法，其中，血樣稀釋未被運(yùn)用。
通過此后的說明和本發(fā)明的權(quán)利要求，本發(fā)明的這些和其它目的將會(huì)變得更加清楚。


圖1A是本發(fā)明的便攜式的和一次性的ESR測量儀的分解圖，其說明在小量的抗凝劑(例如，EDTA或檸檬酸鈉)被注射到沉降測量管的內(nèi)部體積以后，它的橡皮墊圈和橡皮塞部件被附接到沉降測量管的端部，并且，橡皮罩被連接到血液采集管的末端，并且，此后，在ESR測量儀的組裝期間，在真空條件下，在組裝的沉降測量管的活塞端部插入前，血液采集管用預(yù)定量的抗凝劑充填；圖1B是第一說明性實(shí)施例的便攜式的和一次性的ESR測量儀的第一透視圖，說明設(shè)置為它的血液采集配置中，其中，沉降測量管的活塞部分被插入在血液采集管的上部，并且，通過可去除的管形固定器和限制器組件，被保持在相對于血液采集管的穩(wěn)定位置，使得在血液采集操作期間，不打破在有壓力的血液采集管里建立的液封；圖1C是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的第二透視圖，設(shè)置為它的血液采集配置中，如在圖1B中所示，其中，插入到沉降測量管的上部開口的氣/液流動(dòng)限制塞子，被允許延伸通過形成在沉降測量管夾持器/限制組件的上面覆蓋部分里的孔，圍繞從沉降測量管的上面部分突出的凸緣；圖1D是沿著圖1C的線1D-1D的第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的橫截面圖，其中，沉降測量管的活塞部分被插入在血液采集管的上面部分，并且，通過管形固定器和限制器組件，被保持在相對于有壓力的血液采集管的穩(wěn)定位置中，并且，其中，插入到沉降測量管的上部開口的氣/液流動(dòng)限制塞子，被允許延伸通過形成在管形固定器和限制器組件的上面覆蓋部分里的孔，而上面覆蓋部分圍繞從沉降測量管的上面部分突出的凸緣，并且，下部覆蓋部分圍繞從血液采集管的上面部分突出的凸緣，使得當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)，不打破在血液采集管里建立的液封；圖1E是沿著圖1B的線1E-1E的第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的部分的橫截面放大的視圖，其更詳細(xì)地表示沉降測量管的活塞部分包括固定到中空的沉降測量管的自由端部的橡膠柱塞組件，和覆蓋在橡膠柱塞的末端處的端部開口的橡皮易碎薄膜，使得當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)保持預(yù)定量的血樣稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸三鈉溶液)在沉降測量管里；圖1F是當(dāng)ESR儀器被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)的沉降管的透視圖，其表示沿著沉降測量管的長度的刻度標(biāo)記；圖2陳述了說明包含在使用第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀執(zhí)行的本發(fā)明的ESR測量方法的步驟的流程圖；圖3A是說明第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，其說明設(shè)置為它的血液采集配置中并連接到VacutainerTM型連接器，用于按照本發(fā)明的方法通過靜脈穿刺從人體抽取全血樣本；圖3B是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的下面部分的橫截面圖，具有連接到ESR測量儀的血液采集管的VacutainerTM連接器，刺穿它的橡皮罩的連接器的針，和依靠在密封的血液采集管里提供的預(yù)定壓力的真空，自動(dòng)地抽取到血液采集管的全血的樣本；
圖3C是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的橫截面圖，具有連接到ESR測量儀的血液采集管的VacutainerTM連接器，刺穿橡皮罩的連接器的針，和部分用全血的樣本填充的血液采集管；圖3D是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的橫截面圖，具有連接到ESR測量儀的血液采集管的VacutainerTM連接器，刺穿橡皮罩的連接器的針，和完全用全血的樣本填充的血液采集管；圖3E是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的血液采集管部分的部分放大的剖視圖，其表示為完全地用全血的樣本填充，具有橡膠柱塞，薄膜。和墊圈，在充填的血液采集管和稀釋劑之間共同建立液封，包含沉降測量管；圖4A是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，具有圍繞該儀器的沉降測量管和血液采集管加鎖的它的管子夾持器和保持器組件；圖4B1表示配備在管形固定器和限制器組件的上面覆蓋部分上的加鎖密封機(jī)構(gòu)，其圍繞從沉降測量管的上面部分突出的凸緣；圖4B2表示布置在可除去的管形固定器和限制器組件的上面覆蓋部分上的加鎖密封機(jī)構(gòu)，能折斷，使得上面覆蓋部分能夠從圍繞沉降測量管的上面部分突出的凸緣去除；圖5A是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，具有從圍繞該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)解鎖的它的管子夾持器和保持器組件，使得它的上面和下面覆蓋部分能夠從在沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)上的各自的凸緣打開和除去；
圖5B是第一說明性實(shí)施例的便攜式的/一次性的ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，具有從該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)除去的它的管子夾持器和保持器組件，并且，它的氣/液流動(dòng)限制塞子仍然插入在沉降測量管的上面的孔中；圖5C是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，具有為手工插入在ESR測量儀的血液采集管結(jié)構(gòu)里而安置的沉降測量管；圖5D1是插入在形成在沉降測量管的上部凸緣中的孔里的氣/液流動(dòng)限制塞子的透視圖，如在圖5C中所示；圖5D2是沉降測量管的上部凸緣的透視圖，具有氣/液流動(dòng)限制塞子，塞子可以從形成在那里的上部的開口去除，如在圖5C中所示；圖5E是ESR沉降管的第一說明性實(shí)施例的透視圖，其表示為設(shè)置為血液采集配置中，具有從該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)除去的它的管子夾持器和保持器組件，以及可從沉降測量管中的上部開口去除的它的氣/液流動(dòng)限制塞子；圖5F是ESR沉降管的第一說明性實(shí)施例的透視圖，其表示為設(shè)置為血液采集配置中，具有從ESR測量儀的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)除去的它的管子夾持器和保持器組件，可從沉降測量管中的上部開口去除的它的氣/液流動(dòng)限制塞子，并且，沉降測量管正在手工輕輕向下推動(dòng)進(jìn)入血液采集管；圖5G是在圖5F中所示的ESR測量儀的截面圖，其說明在其破裂以前，在壓力作用下，在活塞的橡皮端部處的薄膜正在伸展和扭曲；
圖5H是沿著在圖5F中的線5H-5H的ESR測量儀的部分放大的視圖；圖6A是ESR測量儀的第一說明性實(shí)施例的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，具有可從該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)去除的它的管子夾持器和保持器組件，可從沉降測量管中的上部開口去除的它的氣/液流動(dòng)限制塞子，并且，沉降測量管正在手工向下推動(dòng)進(jìn)入血液采集管；圖6B是在圖6A中所示的ESR測量儀的截面圖，其說明在破裂的活塞的橡皮端部處的薄膜，和沿著沉降測量管的內(nèi)部體積的中間的注射的血液采集管的血液；圖6C是沿著圖6A中的線6C-6C的ESR測量儀的部分放大的截面圖；圖6D是第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，具有可從該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)除去的它的管子夾持器和保持器組件，可從沉降測量管中的上部開口去除的它的氣/液流動(dòng)限制塞子，并且，沉降測量管正在手工向下推動(dòng)到血液采集管的底部；圖6E是在圖6D中所示的ESR測量儀的截面圖，其說明在破裂的活塞的橡皮端部處的薄膜，和沿著沉降測量管的內(nèi)部體積的整個(gè)長度的向上注入的血液采集管的血液；圖6F是沿著圖6D中的線6F-6P的ESR測量儀的部分放大視圖；圖7A、7B和7C提供第一說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，設(shè)置為它的血液采集配置中，具有圍繞沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)重新裝配的管子夾持器和保持器組件，使得在沿著沉降測量管閱讀ESR測量(即，血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面已經(jīng)在60分鐘里下降的距離)前，這些構(gòu)件可以被牢固地鎖住在一起，在ESR測量已經(jīng)進(jìn)行和以后，防止包含在血液采集容器里的采集的血液溢出；圖8是第二說明性實(shí)施例的便攜式/一次性的ESR測量儀的分解圖，其說明在小量的血樣稀釋劑被注射到管子的內(nèi)部體積以后，橡皮墊圈和活塞元件被連接到沉降測量管的端部，并且，橡皮阻塞物(stopper)被連接到血液采集管的末端，并且，然后，在ESR測量儀的組裝期間，在組裝的和密封的增壓的沉降測量管的活塞端部插入前，血液采集管用預(yù)定量的抗凝劑充填；圖9A第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的第一透視圖，說明設(shè)置為它的血液采集配置中，其中，沉降測量管的活塞部分被插入在血液采集管的上部，并且，通過可去除的管形固定器和限制器組件，被保持在相對于血液采集管的穩(wěn)定位置，使得不打破在有壓力的血液采集管里建立的液封，有壓力的血液采集管包含小量的為了在采集以后防止包含其中的全血樣本凝固的抗凝劑；圖9B是沿著圖9A的線9B-9B的第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的橫截面圖，其中，沉降測量管的活塞部分被插入在血液采集管的上面部分，并且，通過管形固定器和限制器組件，被保持在相對于有壓力的血液采集管的穩(wěn)定位置中，以致當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為血液采集配置中時(shí)不打破在血液采集管和沉降測量管之間建立的液封；圖9C是沿著圖9C的線9C-9C的第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的放大的橫截面視圖，更詳細(xì)地表示沉降測量管的活塞部分包括固定到中空的沉降測量管的自由端部的橡膠柱塞部件，和覆蓋在橡膠柱塞的末端處的端部開口的橡皮易碎薄膜，使得當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)保持預(yù)定量的血樣稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)在沉降測量管里；圖10陳述了說明包含在使用第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀執(zhí)行的本發(fā)明的ESR測量方法的步驟的流程圖；圖11A是第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，其說明設(shè)置為它的血液采集配置中并連接到VacutainerTM型連接器，連接器用于按照本發(fā)明的方法通過靜脈穿刺從人體抽取全血樣本；圖11B是第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的下面部分的橫截面圖，具有連接到ESR測量儀的血液采集管的VacutainerTM連接器，刺穿橡皮阻塞物的連接器的針，和包含抗凝劑(即，K3EDTA)的樣本的血液采集管；圖11C是第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的橫截面圖，具有連接到ESR測量儀的血液采集管的VacutainerTM連接器，刺穿橡皮阻塞物的連接器的針，和部分用全血的樣本填充的血液采集管；圖11D是第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的橫截面圖，具有連接到ESR測量儀的血液采集管的VacutainerTM連接器，刺穿橡皮罩的連接器的針，和完全用全血的樣本填充的血液采集管；圖11E是圖11D的ESR測量儀的血液采集管部分的部分放大的剖視圖，其表示為完全地用全血的樣本填充，并且，具有橡膠柱塞，薄膜。和墊圈，共同建立在充填的血液采集管和空的沉降測量管之間的液封；圖12A1是第二說明性實(shí)施例的一次性ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，并且，它的管子夾持器/保持器組件，與圍繞該儀器的沉降測量管和血液采集管解鎖(例如，通過打破它的熱塑密封標(biāo)簽)；圖12A2是插入在形成在沉降測量管的上部凸緣中的孔里的氣/液流動(dòng)限制塞子的透視圖；圖12A3是沉降測量管的上部凸緣的透視圖，具有氣/液流動(dòng)限制塞子，塞子可以從形成在那里的上部的開口去除；圖13是第二說明性實(shí)施例的ESR沉降管的透視圖，其表示為設(shè)置為血液采集配置中，具有用抗凝固的全血樣本部分地充填的血液采集管，可從該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)去除的它的管子夾持器和保持器組件，以及可從沉降測量管中的上部開口去除的它的氣/液流動(dòng)限制塞子；圖14A是ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為血液采集配置中，具有用抗凝固的全血樣本部分地充填的它的血液采集管，可從該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)去除的它的可去除的管子夾持器和保持器組件，可從沉降測量管中的上部開口去除的它的氣/液流動(dòng)限制塞子，和剛開始手工輕輕向下推動(dòng)進(jìn)入血液采集管的沉降測量管；圖14B是在圖14A中所示的ESR測量儀的橫截面圖，其說明在其破裂以前，在流體壓力作用下，在活塞的橡皮端部處的薄膜正在伸展和扭曲；圖14C是沿著在圖14A中的線14C-14C的ESR測量儀的部分放大的視圖；圖15A是第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，具有可從該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)去除的它的可去除的管子夾持器和保持器組件，可從沉降測量管中的上部開口去除的它的氣/液流動(dòng)限制塞子，和正在手工向下推動(dòng)進(jìn)入血液采集管的沉降測量管，加力的血液從血液采集管向上流動(dòng)并進(jìn)入沉降測量管的中空的內(nèi)部體積的中間的周圍，與包含其中的血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)混合；圖15B是在圖15A中所示的ESR測量儀的橫截面圖，其說明在破裂的活塞的橡皮端部處的薄膜，和沿著沉降測量管的內(nèi)部體積的中間周圍的向上注入的血液采集管的血液；圖15C是沿著圖15A中的線15C-15C的ESR測量儀的部分放大的截面圖；圖16A是第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，具有可從該儀器的沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)除去的它的可去除的管子夾持器和保持器組件，可從沉降測量管中的上部開口去除的它的氣/液流動(dòng)限制塞子，和沉降測量管正在手工向下推動(dòng)到血液采集管的底部，在壓力的作用下使得活塞的薄膜破裂，和從血液采集管流動(dòng)進(jìn)入并沿著沉降測量管的整個(gè)內(nèi)部體積的周圍向上的血液，并且與包含其中的血液稀釋劑混合；圖16B是在圖16A中所示的ESR測量儀的截面圖，其說明在破裂的活塞的橡皮端部處的薄膜，和沿著沉降測量管的內(nèi)部體積的整個(gè)長度的向上注入的血液采集管的血液；圖16C是沿著圖16A中的線16C-16C的ESR測量儀的部分放大D視圖；
圖17A和17B提供第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀的透視圖，設(shè)置為它的血液采集配置中，具有圍繞沉降測量管和血液采集管結(jié)構(gòu)重新裝配的可去除的管子夾持器和保持器組件，使得在沿著沉降測量管的ESR測量的閱讀以前、期間或以后，這些構(gòu)件可以被牢固地鎖住在一起，在ESR測量已經(jīng)進(jìn)行和以后，防止包含在血液采集容器里的采集的血液溢出；圖18A是第三說明性實(shí)施例的一次性ESR試驗(yàn)測量儀的第一透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，其中，空的沉降測量管的活塞部分被插入在血液采集管的上部里，并且，通過可去除的管子夾持器和保持器組件，夾持在相對于血液采集管的穩(wěn)定的位置中，以致不打破在加壓的血液采集管里建立的液封，血液采集管包含(i)小量的抗凝劑(即，K3EDTA)，用于防止包含其中的全血樣本在采集以后凝固，以及(ii)預(yù)定量的稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)，用于在ESR試驗(yàn)以前稀釋全血樣本；圖18B是沿著圖18A的線18B-18B的第三說明性實(shí)施例的一次性ESR測量儀的橫截面圖，其中，沉降測量管的活塞部分被插入在血液采集管的上面部分里，并且，通過管子夾持器和保持器組件，夾持在相對于加壓的血液采集管的穩(wěn)定的位置中，以致當(dāng)該儀器被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)不打破在血液采集管里建立的液封，圖19A是第四說明性實(shí)施例的一次性ESR試驗(yàn)測量儀的第一透視圖，其表示為設(shè)置為它的血液采集配置中，其中，空的沉降測量管的活塞部分被插入在血液采集管的上部里，并且，通過可去除的管子夾持器和保持組件，夾持在相對于血液采集管的穩(wěn)定的位置中，以致不打破在加壓的血液采集管里建立的液封，血液采集管僅包含小量的抗凝劑(即，K3EDTA)，用于防止包含其中的未稀釋的全血樣本在采集以后凝固；和圖19B是沿著圖19A的線19B-19B的第四說明性實(shí)施例的ESR測量儀的橫截面圖，其中，沉降測量管的活塞部分被插入在血液采集管的上面部分里，并且，通過管子夾持器和保持組件，夾持在相對于加壓的血液采集管的穩(wěn)定的位置中，以致當(dāng)該儀器被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)不打破在血液采集管里建立的液封。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)在，參考附圖，將詳細(xì)地說明用于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的方法，其中，表示在全部附圖中的類似的結(jié)構(gòu)和部件將用類似的引用數(shù)字指示。
在下面闡述的詳細(xì)說明，公開了本發(fā)明的ESR測量儀的兩個(gè)說明性實(shí)施例的詳細(xì)說明。通常，這些ESR測量儀主要上既是便攜式的又是一次性的，并且，被設(shè)計(jì)用作在各種各樣的環(huán)境中執(zhí)行精確的ESR測量，例如，包括醫(yī)生的辦公室、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院、醫(yī)院臨床、戰(zhàn)場、和類似地方。
本發(fā)明的ESR測量儀的第一說明性實(shí)施例如在圖1C到1F中所示，第一說明性實(shí)施例1的ESR測量儀包括一組部件，即血液采集管2，具有(i)具有預(yù)定內(nèi)徑的中空的內(nèi)圓柱體3，用于在血液采集操作期間容納人的全血樣本，(ii)一對圍繞血液采集管的外端部表面凸起的凸緣淺突出凸緣4，用于抓住具有厚的自密封端部6和較薄的壁部7的針可穿刺的橡皮罩5，在組裝期間，扣合通過凸緣淺突出凸緣4和血液采集管的外端部，和(iii)在它的相對的端部處從血液采集管的外端凸起的大的環(huán)形凸緣8，用于與以他的或她的拇指推動(dòng)在血液采集管2里的沉降測量管的人的手指嚙合；沉降測量管9，其具有(i)預(yù)定直徑的中空的空腔10，(ii)沿著其外表面形成的一系列的刻度標(biāo)記11，用于指示按照本發(fā)明的ESR測量方法的全血樣本的ESR，(iii)從沉降測量管的相對的端部凸起的多個(gè)淺浮雕柱塞夾緊凸緣12，用于夾持具有以通過薄的、可破裂的薄膜15的它的密閉端部界定的空的內(nèi)體積的橡膠柱塞13，并且，具有滑動(dòng)通過沉降測量管的自由端部并與那里凸起的凸緣12嚙合的外壁表面16；和(iv)從相對于橡膠柱塞13的端部處的沉降測量管的外端部凸起的大的環(huán)形凸緣17，當(dāng)重設(shè)置ESR測量儀到它的ESR測量配置時(shí)，用于與推動(dòng)在血液采集管里的沉降測量管9的人的拇指嚙合，如在圖3A到6F中所示；氣/液流動(dòng)限制塞子18，其可插入到沉降測量管9的上端部，使得當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為圖1B到1F中所示的它的血液采集配置中時(shí)，限制或閉塞來自周圍環(huán)境的空氣到中空的空腔10內(nèi)部的流動(dòng)，和血液稀釋劑20流出沉降測量管；在橡膠柱塞13被附接到沉降測量管的端部以前，橡皮墊圈19可滑動(dòng)通過柱塞夾緊凸緣12，用于在沉降測量管的外壁和血液采集管的內(nèi)壁之間建立液封；在氣/液流動(dòng)限制塞子18被插入在中空的空腔10里以后，但是，在橡膠柱塞13被扣合通過沉降測量管9的另一端以前，引入在沉降測量管9里的預(yù)定量的血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)20；和在針可穿刺的橡皮罩5被扣合通過血液采集管2的另一端以后，但是，在沉降測量管組件的活塞端部被插入在血液采集管2的開口端部以前，引入在血液采集管2里的預(yù)定量的抗凝劑(例如，K3EDTA)21；和管形固定器和限制器組件22，用作夾持沉降測量管的活塞部分13在血液采集管2的上面部分里，并且，當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)，在小量的抗凝劑被包含在真空密封的血液采集管中時(shí)，保持這些管子在相互相對穩(wěn)定的位置。
在圖1B到1F中，本發(fā)明的ESR測量儀被表示成設(shè)置為它的血液采集配置中。通常，當(dāng)從它的工廠包裝和運(yùn)輸?shù)浇K端用戶(例如，醫(yī)生、醫(yī)院、醫(yī)院臨床、等等)時(shí)，該儀器將以其組裝狀態(tài)安置。在這一裝置中，沉降測量管9的活塞部分13被插入在血液采集管2的上面部分里，并且，通過管形固定器和限制器組件22，夾持在相對于血液采集管2的穩(wěn)定的位置中。包含在真空密封的血液采集管2中的小量的抗凝劑(例如，K3EDTA)，防止包含其中的全血樣本在采集以后凝固。如在圖1C的截面圖中所示，管形固定器和限制器組件22的主要功能是當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)，防止在沉降測量管和血液采集管之間的相對移動(dòng)。如所示，橡皮墊圈19被容納在形成在血液采集管2的上面部分中的環(huán)形凹進(jìn)23里，稍微在環(huán)形凸緣8從血液采集管的外壁凸起的平面的下面。墊圈19的功能是建立在沉降測量管9的端部和血液采集管2的壁之間的改善的液封。
如在圖1E中所示，按照現(xiàn)有技術(shù)的公知的方式，可破裂的薄膜15與活塞結(jié)構(gòu)13整體地形成在一起，并且覆蓋沉降測量管9的端部開口，以致完全隔離血液采集管的上面部分，并且，在儀器組裝過程期間，能夠使得血液采集管抽空到預(yù)定的范圍。如所示，抗凝劑包含在氣/液流動(dòng)限制塞子18和橡膠柱塞13的薄膜15之間的沉降測量管的中空的內(nèi)部體積里。顯著地，這是當(dāng)血液采集裝置25被連接在血液采集管和人體之間時(shí)自動(dòng)地從人體抽取預(yù)定的全血樣本(例如，1.0ml或者0.5ml)的血液采集管2里的體積，如在圖3A、3B、3C、和3D中所示。
如在圖1B中所示，管形固定器和限制器組件22具有第一部分22A，在血液采集配置期間可釋放地圍繞凸緣17；第二部分22B，在血液采集配置期間可釋放地圍繞凸緣8；第三部分22C，在血液采集配置期間可釋放地圍繞沉降測量管9；和第四部分22D，在ESR測量配置期間和在處理以后的所有時(shí)間里永久地圍繞凸緣8。通過防止在沉降測量管9和血液采集管2之間的相對移動(dòng)，管形固定器和限制器組件22防止打破或破壞液體真空密封，在抽取全血樣本前或抽取全血樣本期間，液體真空密封被建立在有壓力的血液采集管2中。這就確保在ESR儀器被重設(shè)置在它的ESR測量配置中以前采集的全血樣本將不會(huì)凝固，如在圖5C到6F中所示，這是通過去除管形固定器和限制器組件22并手工推動(dòng)沉降測量管9到血液采集管2的底部而取得的，如在圖6D到6F中所示。
在說明性的實(shí)施例中，使用高質(zhì)量的醫(yī)用塑料，沉降測量管9、血液采集管2和氣/液流動(dòng)限制塞子18能夠被注模，這是當(dāng)前慣用的制造塑料的血液采集管和類似裝置的方法。橡皮罩5、橡膠柱塞13和密封墊圈19能夠以現(xiàn)有技術(shù)的公知的方式由醫(yī)用橡皮材料制成。
參考圖2，包含在實(shí)現(xiàn)按照本發(fā)明的ESR測量的方法的步驟現(xiàn)在將被詳細(xì)描述。
如在圖2的框A中所示，ESR測量方法的第一步驟包括注入Leur鎖住型血液采集裝置25的針26通過血液采集管的橡皮罩5，如在圖2B中所示。這一連接裝置以保持安裝在沉降測量管9和血液采集管2周圍的管形固定器和限制器組件22出現(xiàn)，并且，氣/液流動(dòng)限制塞子18保持插入在沉降測量管的上部開口17A中。在該方法的這一步驟中，清空的血液采集裝置通常將包括一部分的軟管27，軟管27一端連接到Leur鎖住連接器25A，并且，另一端終結(jié)于皮下注射用的針28。皮下注射用的針應(yīng)該適合于安全地從人體抽取血液。按照現(xiàn)有技術(shù)的公知方式，或多個(gè)醫(yī)用連接器可以成一直線地插入在血液采集管2和皮下注射用的針28之間。當(dāng)皮下注射用的針穿刺人體的皮時(shí)，在血液采集管2里的真空壓力自動(dòng)地抽取預(yù)定量的全血樣本40，流動(dòng)通過管子并注滿血液采集容器。
如在圖2中的框B處所示，在這一血液抽取操作期間，進(jìn)入血液采集管2的血液40與在血液采集管2中的預(yù)定量的抗凝劑21混合，防止在血液采集管里的血樣凝固。
如在圖2中的框C處所示，當(dāng)血液采集管2被填充到按照在儀器組裝時(shí)建立的體積的它的預(yù)定體積(例如，1ml)時(shí)，如在圖3D和3E中所示，來自人體的血液將停止流入血液采集管2，并且，然后，針28能夠從人體上去除，而Leur鎖住連接器25A能夠被縮回并從血液采集管去除。
如在圖2中的框D處所示，ESR測量方法的下步驟包括從沉降測量管和血液采集管去除管形固定器和限制器組件22，如在圖4A到5B中所示。這是通過這樣的方法來完成人工打破形成在半個(gè)上部凸緣蓋子22A、22B的端部處的塑性密封，并然后打開圍繞它們各自鉸鏈22A2和22A3的半個(gè)蓋子22A1、22A2和22B1、22B2，以致通過分別從上部和底部凸緣17和8去除半個(gè)蓋子22A1、22A2和22B1、22B2，以及從沉降測量管9去除蓋子桿部22C，該組件能夠從儀器被去除。顯著地，半個(gè)凸緣蓋子22D被布置在桿部22C和半個(gè)蓋子22B1、22B2之間。當(dāng)管形固定器和限制器組件22已經(jīng)被去除時(shí)，如在圖5B中所示，儀器準(zhǔn)備被重設(shè)置進(jìn)入它的ESR測量配置。為此，用戶(例如，試驗(yàn)人員或臨床醫(yī)生)從沉降測量管9的上部開口手工去除氣/液流動(dòng)限制塞子18，如在圖5D1和5D2中所示。在去除氣/液流動(dòng)限制塞子18時(shí)，周圍的空氣被允許流入沉降測量管9的內(nèi)部體積，以致其中的壓力能夠與周圍環(huán)境的壓力相等。在說明性的實(shí)施例中，空氣能透過的、血液不能滲透的材料37，被插入在沉降測量管的中空內(nèi)部體積的大約第一英寸，剛好距離上部開口17A的半英寸周圍，以致當(dāng)在ESR測量配置期間沿著中空的內(nèi)部體積10迫使上升和占據(jù)中空的內(nèi)部體積10時(shí)，血液不能夠從ESR測量儀的沉降測量管部分漏出。
如在圖2中的框E處所示，當(dāng)操縱常規(guī)的注射器時(shí)，ESR測量方法包括用戶(例如，試驗(yàn)人員或臨床醫(yī)生)手工抓住具有位于用戶的食指和中指之間的下部凸緣8的ESR測量儀，用戶的拇指位于上部(即，上面)凸緣17上。在這一儀器操縱裝置中，用戶使用他的或它的拇指向下推動(dòng)沉降測量管9進(jìn)入血液采集管2，好像從常規(guī)的注射器擠壓液體時(shí)一樣，如在圖5E到6F中所示。這一動(dòng)作導(dǎo)致可破裂的薄膜15破裂，并且，在血液采集管中的抗凝固的血樣40′被迫使上沖，進(jìn)入沉降測量管9的中空的內(nèi)部體積10，并且，與包含其中的血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)20混合。響應(yīng)于橡膠柱塞13被插入到血液采集管2的薄膜15破裂的過程，在圖5H中被示意性地說明。如所示，在這一過程期間，當(dāng)它的表面之下的液靜壓增加，具有增加的向下的壓力時(shí)，薄膜15伸展，直到薄膜材料下落和破裂的位置，不會(huì)危及橡膠柱塞部件的壁部分的單一構(gòu)造的安全。當(dāng)沉降測量管9被插入到血液采集管2時(shí)，其中的血樣的壓力增加，導(dǎo)致血樣40′向上流動(dòng)通過破裂的薄膜15′并且沿著沉降測量管的中空的內(nèi)部體積，與血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)混合。同時(shí)，活塞13和墊圈19的橡皮壁建立高質(zhì)量的液封，液封怎么也不防止來自結(jié)合的容納體積40″的采集的血祥40漏出，結(jié)合的容納體積40″由沉降測量管9的中空的內(nèi)部體積10建立，沉降測量管9設(shè)置為與血液采集管2的中空的內(nèi)部體積的流動(dòng)通道中。
此后，組件22的半個(gè)蓋子22D和22B1、22B2分別被再次連接到上部和底部凸緣17和8，如在圖7A和7B中所示，并然后，這些一半蓋子被永久地緊密吸住，如在圖7C中所示。在這一配置的最后的狀態(tài)中，包含在ESR測量儀中的抗凝固全血樣本徹底地與血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)20混合，產(chǎn)生稀釋的抗凝固全血樣本(即，按照下面的公式的把4份的抗凝固全血與1份的稀釋劑混合)。同時(shí)，稀釋的全血樣本被安全地密封(即，埋沒)在加鎖的ESR試驗(yàn)儀器里。為了執(zhí)行按照本發(fā)明的ESR測量，ESR測量儀被垂直向上定位，例如，插在具有支承孔和水準(zhǔn)氣泡的架子里，(例如，位于桌子、實(shí)驗(yàn)室長椅子、或其它穩(wěn)定的表面上)大約60分鐘的時(shí)間，以致對應(yīng)于按照常規(guī)的重力，血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面被允許在60分鐘的試驗(yàn)時(shí)間里沿著垂直支承的沉降測量管下沉(即，下落)。在這一試驗(yàn)周期結(jié)束時(shí)，對著沿沉降測量管的長度形成的校準(zhǔn)刻度11，通過測量在60分鐘以后的即以〔mm/hr〕測量的在重力的影響下的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面已經(jīng)下沉有多遠(yuǎn)，能夠閱讀精確的ESR測量。
在ESR測量被執(zhí)行并且記錄在病人的醫(yī)療記錄中以后，按照政府的規(guī)定和/或安全標(biāo)準(zhǔn)，加鎖的ESR測量儀能夠被拋棄作為醫(yī)療垃圾。
當(dāng)在本發(fā)明的ESR測量方法期間采集的全血樣本總是被容納在儀器中時(shí)，對使用本發(fā)明的ESR測量儀執(zhí)行ESR測量的技術(shù)人員來說，存在少許一點(diǎn)危險(xiǎn)(如果有的話)。而且，當(dāng)儀器主要上被加鎖時(shí)，泄漏或環(huán)境污染的危險(xiǎn)實(shí)質(zhì)上被最小化。
本發(fā)明的ESR測量儀的第二說明性實(shí)施例如在圖8到17B中所示，第二說明性實(shí)施例的一次性ESR試驗(yàn)測量儀包括一組部件，實(shí)質(zhì)上與在第一說明性實(shí)施例的試驗(yàn)儀器中的相同，即血液采集管2，具有(i)具有預(yù)定內(nèi)徑的中空的內(nèi)圓柱體，用于在血液采集操作期間容納人的全血樣本，(ii)一對圍繞血液采集管的外端部表面凸起的凸緣淺突出凸緣4，用于抓住具有厚的自密封端部6和較薄的壁部7的針可穿刺的橡皮罩5，在組裝期間，扣合通過凸緣淺突出凸緣4和血液采集管的外端部，和(iii)在它的相對的端部處從血液采集管的外端凸起的大的環(huán)形凸緣8，用于與以他的或她的拇指推動(dòng)在血液采集管2里的沉降測量管9′的人的手指嚙合；沉降測量管9′，其具有(i)預(yù)定直徑的中空的空腔10，(ii)沿著其外表面形成的一系列的刻度標(biāo)記11，用于指示按照本發(fā)明的ESR測量方法的全血樣本的ESR，(iii)從沉降測量管的相對的端部凸起的多個(gè)淺浮雕柱塞夾緊凸緣12，用于夾持具有以通過薄的、可破裂的薄膜15的它的密閉端部界定的空的內(nèi)體積的橡膠柱塞13，并且，具有滑動(dòng)通過沉降測量管的自由端部并與那里凸起的凸緣12嚙合的外壁表面16；和(iv)從相對于橡膠柱塞13的端部處的沉降測量管的外端部凸起的大的環(huán)形凸緣17，當(dāng)重設(shè)置ESR測量儀到它的ESR測量配置時(shí)，用于與推動(dòng)在血液采集管里的沉降測量管9的人的拇指嚙合，如在圖12A1到17B中所示，和(v)一對形成在沉降測量管9′的表面里的隔開的凹陷的通道50A和50B，用于管子的夾持和限制；氣/液流動(dòng)限制塞子18，其可插入到ESR沉降測量管9的上端部，使得當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為圖1B到1F中所示的它的血液采集配置中時(shí)，限制或閉塞來自周圍環(huán)境的空氣到中空的空腔10內(nèi)部的流動(dòng)；在橡膠柱塞13被附接到沉降測量管的端部以前，橡皮墊圈19可滑動(dòng)通過柱塞夾緊凸緣12，用于在沉降測量管的外壁和血液采集管的內(nèi)壁之間建立液封；在氣/液流動(dòng)限制塞子18被插入在中空的空腔10里以后，但是，在橡膠柱塞13被扣合通過沉降測量管9′的另一端以前，引入沉降測量管9′里的預(yù)定量的血液稀釋劑20(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)；和在針可穿刺的橡皮罩5被扣合通過血液采集管2的另一端以后，但是，在ESR測量管組件的活塞端部被插入在血液采集管2的開口端部以前，引入在血液采集管2里的預(yù)定量的抗凝劑(例如，K3EDTA)。
然而，在本第二說明性實(shí)施例中，它的管形固定器和限制器組件45以明顯的比較簡單的結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)，而不是在第一說明性實(shí)施例中使用的管形固定器和限制器組件22。這一管形固定器和限制器組件45將在下面詳細(xì)描述。
在圖9A到11E中，第二說明性實(shí)施例的ESR測量儀被表示成設(shè)置為它的血液采集配置中。通常，當(dāng)從它的工廠包裝和運(yùn)輸?shù)浇K端用戶(例如，醫(yī)生、醫(yī)院、醫(yī)院臨床、等等)時(shí)，該儀器將以其組裝狀態(tài)安置。在這一裝置中，沉降測量管9′的活塞部分13被插入在血液采集管2的上面部分里，并且，通過可去除的管形固定器和限制器組件45，夾持在相對于血液采集管2的穩(wěn)定的位置中。包含在真空密封的血液采集管中的小量的抗凝劑(例如，K3EDTA)，防止包含其中的全血樣本在采集以后凝固。如在圖9B的截面圖中所示，管形固定器和限制器組件45的主要功能是當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)，防止在沉降測量管和血液采集管之間的相對移動(dòng)。如所示，橡皮墊圈19被容納在形成在血液采集管2的上面部分中的環(huán)形凹進(jìn)23里，稍微在環(huán)形凸緣8從血液采集管2的外壁凸起的平面的下面。墊圈19的功能是建立在沉降測量管9′的端部和血液采集管2的壁之間的改善的液封。
如在圖9C中所示，按照現(xiàn)有技術(shù)的公知的方式，可破裂的薄膜15與活塞結(jié)構(gòu)13整體地形成在一起，并且覆蓋沉降測量管9′的端部開口，以致完全隔離血液采集管的上面部分，并且，在儀器組裝過程期間，能夠使得血液采集管抽空到預(yù)定的范圍。如所示，血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)20包含在氣/液流動(dòng)限制塞子18和橡膠柱塞13的薄膜15之間的沉降測量管9′的中空的內(nèi)部體積里。明顯地，這是當(dāng)血液采集裝置25被連接在血液采集管和人體之間時(shí)自動(dòng)地從人體抽取預(yù)定的未稀釋的抗凝固的全血樣本(例如，1.0ml或者0.5ml)的血液采集管2里的體積，如在圖11A、11B、11C、和11D中所示。通過防止在沉降測量管9′和血液采集管2之間的相對移動(dòng)，管形固定器和限制器組件45防止打破或破壞液體真空密封，在抽取全血樣本前或抽取全血樣本期間，液體真空密封被建立在有壓力的血液采集管2中。這就確保在ESR儀器被重設(shè)置在它的ESR測量配置中以前采集的全血樣本將不會(huì)凝固，如在圖12A1到17B中所示，這是通過去除管形固定器和限制器組件45并手工推動(dòng)沉降測量管9到血液采集管2的底部而取得的，如在圖13到16B中所示。
在說明性的實(shí)施例中，使用高質(zhì)量的醫(yī)用塑料，沉降測量管9、血液采集管和氣/液流動(dòng)限制塞子能夠被注模，這是當(dāng)前慣用的制造塑料的血液采集管和類似裝置的方法。橡皮罩5、橡膠柱塞13和密封墊圈19能夠以現(xiàn)有技術(shù)的公知的方式由醫(yī)用橡皮材料制成。
參考圖10中的框A和B，使用第二說明性實(shí)施例的ESR試驗(yàn)測量儀，包含在實(shí)現(xiàn)按照本發(fā)明的ESR測量的方法的步驟現(xiàn)在將被詳細(xì)描述。
如在圖10的框A中所示，ESR測量方法的第一步驟包括注入Leur鎖住型血液采集裝置25的針通過血液采集管的橡皮罩5，如在圖11A中所示。這一連接裝置以保持安裝在沉降測量管和血液采集管周圍的管形固定器和限制器組件出現(xiàn)，并且，氣/液流動(dòng)限制塞子19保持插入在沉降測量管9′的上部開口17A中。在該方法的這一步驟中，清空的血液采集裝置通常將包括一部分的軟管27，軟管27一端連接到Leur鎖住連接器，并且，另一端終結(jié)于皮下注射用的針28。皮下注射用的針應(yīng)該適合于安全地從人體抽取血液。按照現(xiàn)有技術(shù)的公知方式，或多個(gè)醫(yī)用連接器可以成一直線地插入在血液采集管和皮下注射用的針之間。當(dāng)皮下注射用的針穿刺人體的皮時(shí)，在血液采集管2里的真空壓力自動(dòng)地抽取預(yù)定量的全血樣本40，流動(dòng)通過管子27并注滿血液采集容器2。
如在圖10中的框B處所示，在這一血液抽取操作期間，進(jìn)入血液采集管2的血液40與在血液采集管2中的預(yù)定量的抗凝劑混合，防止在血液采集管里的血樣凝固。
如在圖10中的框C處所示，當(dāng)血液采集管被填充到按照在儀器組裝時(shí)建立的體積的它的預(yù)定體積(例如，1ml)時(shí)，如在圖11D和11E中所示，來自人體的全血將停止流入血液采集管2，并且，然后，針28能夠從人體上移走，而Leur鎖住連接器25A能夠被縮回并從血液采集管2去除。
如在圖10中的框D處所示，ESR測量方法的下步驟包括從沉降測量管和血液采集管去除管形固定器和限制器組件45，如在圖12A1中所示。這是通過這樣的方法來完成人工打破形成在半個(gè)凸緣蓋子45、45的端部處的塑性密封47，并然后打開圍繞它們的鉸鏈46的半個(gè)蓋子，以致該組件45能夠從與ESR測量儀結(jié)合的凸緣8周圍被去除。當(dāng)管形固定器和限制器組件45已經(jīng)被去除時(shí)，如在圖5B中所示，ESR測量儀準(zhǔn)備被重設(shè)置進(jìn)入它的ESR測量配置。為此，用戶(例如，試驗(yàn)人員或臨床醫(yī)生)從沉降測量管9′的上部開口手工去除氣/液流動(dòng)限制塞子18，如在圖12A2和12A3中所示。在去除氣/液流動(dòng)限制塞子18時(shí)，周圍的空氣被允許流入沉降測量管9′的內(nèi)部體積10里，以致其中的壓力能夠與周圍環(huán)境的空氣壓力相等。在說明性的實(shí)施例中，空氣能透過的、血液不能滲透的材料37，被插入在沉降測量管的中空內(nèi)部體積的大約第一英寸，剛好距離上部開口17A的半英寸周圍，以致當(dāng)在ESR測量配置期間沿著中空的內(nèi)部體積10被迫上升和占據(jù)中空的內(nèi)部體積10時(shí)，抗凝固的血樣與血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)混合，并且不能夠從ESR測量儀的沉降測量管部分漏出。
如在圖10中的框E處所示，當(dāng)操縱常規(guī)的注射器時(shí)，ESR測量方法包括用戶(例如，試驗(yàn)人員或臨床醫(yī)生)手工抓住具有位于用戶的食指和中指之間的下部凸緣8的ESR測量儀，并且用戶的拇指位于上部(即，上面)凸緣17上。在這一儀器操縱裝置中，用戶使用他的或它的拇指向下推動(dòng)沉降測量管9′進(jìn)入血液采集管2，好像從常規(guī)的注射器擠壓液體時(shí)一樣，如在圖13到15B中所示。這一動(dòng)作導(dǎo)致可破裂的薄膜15破裂，并且，在血液采集管2中的抗凝固的血樣40′被迫使上沖，進(jìn)入沉降測量管9′的中空的內(nèi)部體積，并且，與包含其中的血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)混合。響應(yīng)于橡膠柱塞13被插入到血液采集管2的薄膜15破裂的過程，在圖5H中被示意性地說明。如所示，在這一過程期間，當(dāng)它的表面之下的液靜壓增加，具有增加的向下的壓力時(shí)，薄膜15伸展，直到薄膜材料下落和破裂的位置，不會(huì)危及橡膠柱塞部件的側(cè)壁部分的單一構(gòu)造的安全。當(dāng)沉降測量管9′被插入到血液采集管時(shí)，其中的血樣的壓力增加，導(dǎo)致抗凝固的血樣流動(dòng)通過破裂的薄膜15′并且沿著沉降測量管的中空的內(nèi)部體積向上。同時(shí)，活塞13和墊圈19的橡皮壁建立高質(zhì)量的液封，液封怎么也不防止來自結(jié)合的容納體積的采集的血樣漏出，結(jié)合的容納體積由沉降測量管的中空的內(nèi)部體積建立，沉降測量管設(shè)置為與血液采集管的中空的內(nèi)部體積的流動(dòng)通道中。
此后，半個(gè)蓋子45、45被再次連接到底部凸緣8，如在圖17A中所示，并然后，這些一半蓋子被永久地緊密吸住，如在圖17B中所示。如所示，當(dāng)再次連接時(shí)，半個(gè)蓋子45、45的部分45D緊貼地安裝到形成在沉降測量管9′上的凹陷50B，牢固地鎖住沉降測量管9′在血液采集管2中。在這一配置的最后的狀態(tài)中，包含在ESR測量儀中的抗凝固全血樣本徹底地與血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)20混合，在重力的影響下，血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面開始在垂直支承的沉降測量管里下沉。同時(shí)，稀釋的抗凝固的全血樣本被安全地密封(即，埋沒)在加鎖的ESR儀器里。為了執(zhí)行按照威斯特格連或類似方法的ESR測量，ESR測量儀被垂直向上定位，例如，插在具有支承孔和水準(zhǔn)氣泡的架子里，(例如，位于桌子、實(shí)驗(yàn)室長椅子、或其它穩(wěn)定的表面上)大約60分鐘的時(shí)間，在這一試驗(yàn)周期結(jié)束時(shí)，對著沿沉降測量管的長度形成的校準(zhǔn)刻度11，通過測量在60分鐘以后的即以〔mm/hr〕測量的在重力的影響下的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面已經(jīng)下沉有多遠(yuǎn)，能夠閱讀精確的ESR測量。
在對著沿沉降測量管的校準(zhǔn)刻度11執(zhí)行ESR測量并且記錄在病人的醫(yī)療記錄中以后，按照政府的規(guī)定和/或安全標(biāo)準(zhǔn)，加鎖的ESR測量儀能夠被拋棄作為醫(yī)療垃圾。
當(dāng)在本發(fā)明的ESR測量方法期間的采集的全血樣本總是被容納在儀器中時(shí)，對使用本發(fā)明的ESR測量儀執(zhí)行ESR測量的技術(shù)人員來說，存在少許一點(diǎn)危險(xiǎn)(如果有的話)。而且，當(dāng)儀器主要上被加鎖時(shí)，泄漏或環(huán)境污染的危險(xiǎn)實(shí)質(zhì)上被最小化。
本發(fā)明的ESR測量儀的第三說明性實(shí)施例如在圖18A和18B中所示，第三說明性實(shí)施例的ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中。在這一說明性實(shí)施例中，紅細(xì)胞沉降管的活塞部分被插入在血液采集管的上面部分里，并且，通過可去除的管形固定器和限制器組件，被保持在相對于血液采集管的穩(wěn)定位置，并且，以與在圖12A1到17B中所示的第二說明性實(shí)施例相同的方法，被精確地結(jié)構(gòu)和組裝。然而，在這一替換的ESR測量儀設(shè)計(jì)中，這里應(yīng)用的有壓力的血液采集管包括(i)小量的抗凝劑(即，K3EDTA)，用于防止包含其中的全血樣本在采集以后凝固，以及(ii)一定數(shù)量的血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)，用于在ESR試驗(yàn)以前稀釋全血樣本。優(yōu)選地，這一ESR測量儀被用于執(zhí)行上面描述的威斯特格連或者類似的方法，其中，采集的抗凝固全血樣本的稀釋，發(fā)生在ESR測量以前。
本發(fā)明的ESR測量儀的第四說明性實(shí)施例如在圖19A和19B中所示，第四說明性實(shí)施例的ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中。在這一說明性實(shí)施例中，紅細(xì)胞沉降管的活塞部分被插入在血液采集管的上面部分里，并且，通過可去除的管形固定器和限制器組件，被保持在相對于血液采集管的穩(wěn)定位置，并且，以與第二說明性實(shí)施例相同的方法，被精確地結(jié)構(gòu)和組裝。如在圖12A1到17B中所示。然而，在這一替換的ESR測量儀設(shè)計(jì)中，這里應(yīng)用的有壓力的血液采集管僅包括小量的抗凝劑(即，K3EDTA)，用于防止包含其中的全血樣本在采集以后凝固，并且，氣/液密封沉降測量管不包含任何數(shù)量的血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)，用于在ESR試驗(yàn)以前稀釋全血樣本。優(yōu)選地，這一ESR測量儀被用于執(zhí)行溫特羅布或者類似的ESR方法，其中，不像威斯特格連ESR方法，采集的抗凝固全血樣本的稀釋不發(fā)生在ESR測量以前。
儀器設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)的考慮當(dāng)設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)上述的本發(fā)明的ESR試驗(yàn)測量儀的說明性實(shí)施例中的任何時(shí)，將會(huì)明白血液采集管和沉降測量管的物理尺寸將依賴于幾個(gè)因素，包括(1)在ESR試驗(yàn)期間由該儀器采集和處理的全血樣本的主要數(shù)量；和(2)使用ESR測量儀實(shí)現(xiàn)的ESR試驗(yàn)方法(例如，威斯特格連、溫特羅布、等)的特定的類型及其變化。
在大量的全血樣本能夠被采集(例如，成年的病人)的應(yīng)用中，血液采集管能夠被設(shè)計(jì)成包含采集的全血的標(biāo)準(zhǔn)體積(例如，1.0ml)和可以忽略數(shù)量的K3EDTA抗凝劑，而沉降測量管能夠被設(shè)計(jì)成包含這一相同數(shù)量的抗凝固的血液，除了以1份血液稀釋劑對4份抗凝固的血液的標(biāo)準(zhǔn)比率混合的血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)之外。優(yōu)選地，一次性ESR試驗(yàn)測量儀設(shè)計(jì)的最后的形狀類似稍微伸長的注射器狀的儀器。最后的ESR測量儀設(shè)計(jì)，應(yīng)該針對標(biāo)準(zhǔn)的威斯特格連ESR試驗(yàn)方法和器械工具箱進(jìn)行校準(zhǔn)，如以前由NCCLS出版的在題為“紅細(xì)胞沉降率(ESR)試驗(yàn)的參考和選擇過程；批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)—第四版”，(NCCLA出版號為H2-A4)的文檔中所述。
在僅有小量的全血樣本能夠被采集(例如，嬰兒和小孩)的應(yīng)用中，血液采集管能夠被設(shè)計(jì)成包含采集的全血的較小體積(例如，0.5ml)和可以忽略數(shù)量的K3EDTA抗凝劑，而沉降測量管能夠被設(shè)計(jì)成包含這一相同數(shù)量的抗凝固的血液，除了以1份血液稀釋劑對4份抗凝固的血液的標(biāo)準(zhǔn)比率混合的血液稀釋劑(例如，生理NaCl溶液或檸檬酸鈉溶液)之外。優(yōu)選地，一次性ESR試驗(yàn)測量儀設(shè)計(jì)的最后的形狀類似稍微伸長的注射器狀的儀器。最后的ESR測量儀設(shè)計(jì)，應(yīng)該針對標(biāo)準(zhǔn)的威斯特格連ESR試驗(yàn)方法和器械工具箱進(jìn)行校準(zhǔn)，如以前在題為“紅細(xì)胞沉降率(ESR)試驗(yàn)的參考和選擇過程；批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)—第四版”出版物中所述，使得來自本發(fā)明的ESR試驗(yàn)測量儀的試驗(yàn)結(jié)果，與從標(biāo)準(zhǔn)的威斯特格連ESR試驗(yàn)方法獲得的結(jié)果密切相關(guān)。
修改應(yīng)該考慮的當(dāng)上面揭示的一次性ESR試驗(yàn)測量儀的每實(shí)施例已經(jīng)應(yīng)用具有可破裂的薄膜的橡膠柱塞元件時(shí)，將會(huì)明白在本發(fā)明的其它的實(shí)施例中，當(dāng)該儀器被設(shè)置為它的ESR測量配置中時(shí)，可破裂的薄膜可以使用爆裂型的塞子或元件實(shí)現(xiàn)，在對足夠的血樣壓力的回應(yīng)時(shí)，爆裂型的塞子或元件爆裂允許的血樣填滿沉降測量管。優(yōu)選地，這種爆裂型的塞子或元件被鉸接地連接到橡膠柱塞的壁，以致不干擾ESR試驗(yàn)測量。明顯地，按照本發(fā)明概括的精神，其它方法和裝置能夠被用于建立這一壓力敏感的血液流動(dòng)閥結(jié)構(gòu)，流動(dòng)閥結(jié)構(gòu)設(shè)置為該儀器的沉降測量管的中空的內(nèi)部體積和血液采集管的中空的內(nèi)部體積之間。
將會(huì)明白說明性實(shí)施例的ESR儀器可以按照本領(lǐng)域熟練技術(shù)人員容易明白的不同的方法進(jìn)行修改，并具有在這里揭示的新技術(shù)的好處。所有這樣的對說明性實(shí)施例的修改和變化，將被認(rèn)為落入由發(fā)明的權(quán)利要求定義的本發(fā)明的范圍和精神里。
權(quán)利要求
1.一種紅細(xì)胞沉降率(ESR)測量儀，具有血液采集配置和ESR測量配置，所說的ESR測量儀包括沉降測量管，具有內(nèi)含預(yù)定量的血樣稀釋劑并相對于周圍環(huán)境氣/液密封的中空內(nèi)體積；和血液采集管，具有包含預(yù)定量的抗凝劑并相對于周圍環(huán)境真空密封的中空內(nèi)體積，而且通過將所說的沉降測量管的至少一部分插入所說的血液采集管的中空內(nèi)體積的一部分物理連接到所說的氣密的沉降測量管；其中，當(dāng)所說的ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置時(shí)，所說的沉降測量管和所說的血液采集管保持相互固定為具有類注射器形狀的單一組件，在血液采集配置期間，支承針的連接器可連接到所說的血液采集管且病人的全血樣本可被真空抽吸并注入所說的血液采集管中；和其中，在抗凝血液樣本被收集在所說的血液采集管中并且支承針的連接器分離以后，所說的沉降測量管的氣/液密封可被打破，然后，所說的沉降測量管可使用單手操作手動(dòng)插入并到達(dá)所說的血液采集管的中空內(nèi)體積的底部，從而重設(shè)置所說的ESR測量儀為所說的ESR測量配置，由此，抗凝全血樣本填滿所說的沉降測量管的主要部分，并且與所說的血樣稀釋劑相混合，以使得當(dāng)所說的ESR測量儀沿重力垂直位置定向時(shí)，所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面在預(yù)定的時(shí)間里朝著所說的血液采集管下沉，從而使得所說的采集的全血樣本的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定時(shí)間里對著沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)多遠(yuǎn)而測量。
2.按照權(quán)利要求1所述的ESR測量儀，其中，所述的血液采集管具有(i)具有預(yù)定內(nèi)徑的中空內(nèi)圓柱體積，用于容納血液采集操作期間的全部人血樣本，(ii)一對從血液采集管的外端部表面附近凸起的淺突出凸緣，用于抓住具有厚的自密封端部和較薄的壁部的針可穿刺的橡皮蓋，在組裝過程中薄壁部扣合在淺突出凸緣和血液采集管的外端部上，和(iii)在血液采集管的相對端處從外端凸起的大的環(huán)形凸緣，用于與人的手指結(jié)合以他的或她的拇指推動(dòng)在血液采集管里的所述的沉降測量管。
3.按照權(quán)利要求1所述的ESR測量儀，其中，所述的沉降測量管具有(i)具有預(yù)定直徑且外徑稍小于血液采集管的中空內(nèi)體積的內(nèi)徑的中空中心腔，(ii)沿著沉降測量管的外表面形成的一系列的刻度標(biāo)記，用于按照本發(fā)明的ESR測量方法顯示全血樣本的ESR，(iii)從沉降測量管的相對端凸起的多個(gè)淺突出的柱塞夾緊凸緣，用于夾持具有封閉端以薄的、可破裂的壁膜界定的中空內(nèi)體積，并具有在所述的沉降測量管的自由端上滑動(dòng)且與那里凸起的凸緣嚙合的外壁表面的橡膠柱塞。
4.按照權(quán)利要求3所述的ESR測量儀，其中，所述沉降測量管具有從相對于橡膠柱塞端的外端凸起的大的環(huán)形凸緣，用于與人的拇指結(jié)合，在重設(shè)置ESR測量儀為所說的ESR測量配置時(shí)推動(dòng)在血液采集管里的沉降測量管。
5.按照權(quán)利要求3所述的ESR測量儀，其中，空氣/流體節(jié)流塞可插入到所說的沉降測量管的頂端部，從而在ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置時(shí)限制或阻塞來自周圍環(huán)境和中空中心腔的空氣的流動(dòng)。
6.按照權(quán)利要求3所述的ESR測量儀，其中，可在柱塞夾緊凸緣上滑動(dòng)的橡皮墊圈在橡膠柱塞之前被附接到沉降測量管的端部，用于在所說的沉降測量管的外壁和所說的血液采集管的內(nèi)壁之間建立液封。
7.按照權(quán)利要求1所述的ESR測量儀，其中，管形固定器和限制器組件被用于夾持被插入在血液采集管的上部中的沉降測量管的柱塞部分，并且在ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置時(shí)，當(dāng)預(yù)定量的抗凝劑被包含在真空密封的血液采集管中，保持這些管子在彼此固定的位置。
8.一種使用具有單一構(gòu)造的ESR測量儀進(jìn)行ESR測量的方法，所說的方法包括下列步驟(a)通過與血液采集管結(jié)合在橡皮罩注入血液采集設(shè)備的針，血液采集管被真空密封并在所說的血液采集管的中空內(nèi)體積中包含預(yù)定量的抗凝劑，并且血液采集管還與氣/液密封并包含有預(yù)定量的血樣稀釋劑的沉降測量管整合在一起，其中在所說的血液采集管的內(nèi)體積和所說的沉降測量管之間設(shè)置液封；(b)從病人體抽取全血樣本，并且，通過所說的針收集所說的樣本到所說的血液采集管中，其中，采集的全血樣本與所說的血液采集管里的預(yù)定量的抗凝劑混合；(c)由所說的血液采集裝置縮回所說的針；(d)打破所說的沉降測量裝置的氣/液密封；和(e)通過手動(dòng)推動(dòng)所說的沉降測量管進(jìn)入所說的血液采集管的中空內(nèi)體積，打破在所說的沉降測量管和所說的血液采集管之間的液封，從而使抗凝血樣充滿到所說的沉降測量管的主要部分，并與所說的預(yù)定量的血樣稀釋劑混合，并且由此，當(dāng)所說的ESR測量儀在在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)沿重力垂直方向被支撐時(shí)，在所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面液面經(jīng)所說的預(yù)定時(shí)間被允許朝著所說的血液采集管向下流動(dòng)，使得所說的采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定時(shí)間內(nèi)相對于沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)了多遠(yuǎn)而被測量。
9.一種使用具有類注射器形狀和單一構(gòu)造的ESR測量儀的ESR測量的方法，所說的方法包括下列步驟(a)通過與血液采集管結(jié)合在一起橡皮罩注入血液采集設(shè)備的針，血液采集管為真空密封并在所說的血液采集管的中空內(nèi)體積中包含有預(yù)定量的抗凝劑，并且血液采集管還與氣/液密封并包含有預(yù)定量的血樣稀釋劑的沉降測量管整合，其中在所說的血液采集管和所說的沉降測量管的內(nèi)體積之間設(shè)置液封；(b)從病人體抽取全血樣本，并通過所說的針收集所說的樣本到所說的血液采集管中，其中，采集的全血樣本在所說的血液采集管里與預(yù)定量的抗凝劑混合；(c)從所說的血液采集裝置縮回所說的針；(d)打破所說的沉降測量裝置的氣/液密封；和(e)通過象注射器狀器械一樣操作所說的ESR儀和手動(dòng)推動(dòng)所說的沉降測量管進(jìn)入所說的血液采集管的中空內(nèi)體積，打破在所說的沉降測量管和所說的血液采集管之間的液封，從而使抗凝血樣填滿所說的沉降測量管的主要部分，并與所說的預(yù)定量的血樣稀釋劑混合，并且由此，當(dāng)在預(yù)定的時(shí)間里所說的ESR測量儀沿重力的垂直方向被支撐時(shí)，在所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面經(jīng)所說的預(yù)定時(shí)間被允許朝著所說的血液采集管向下流動(dòng)，從而所說的采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定時(shí)間里相對于沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)了多遠(yuǎn)而被測量。
10.一種具有血液采集配置和ESR測量配置的紅細(xì)胞沉降率(ESR)測量儀，所說的ESR測量儀包括沉降測量管，具有中空的內(nèi)體積；和血液采集管，具有其中包含預(yù)定量的抗凝劑和預(yù)定量的血樣稀釋劑的中空內(nèi)體積，并且，通過所說的沉降測量管的至少一部分被插入所說的血液采集管的中空內(nèi)體積的一部分，血液采集管物理連接到所說的沉降測量管；其中，當(dāng)所說的ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置時(shí)，所說的沉降測量管和所說的血液采集管穩(wěn)定地保持彼此相對固定成為具有類似注射器形狀的單一組件，在所說的血液采集配置期間，支承針的連接器可被連接到所說的血液采集管，并且來自病人的全血樣本可被真空抽吸并注入到所說的血液采集管中；和其中，在全血樣本被收集在所說的血液采集管中并且與所說的抗凝劑和所說的預(yù)定量的血樣稀釋劑混合以后，支承針的連接器被斷開，并使用單手操作可將所說的沉降測量管手動(dòng)插入并達(dá)到所說的血液采集管的中空內(nèi)體積的底部，以致重設(shè)置所說的ESR測量儀為所說的ESR測量配置，因此，抗凝全血樣本填滿所說的沉降測量管的主要部分，并且當(dāng)所說的ESR測量儀沿重力垂直位置方向定向時(shí)，在所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面在預(yù)定的時(shí)間里朝著所說的血液采集管向下沉降，使得所說的采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定時(shí)間里相對于沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)多遠(yuǎn)而被測量。
11.按照權(quán)利要求10所述的ESR測量儀，其中，所說的血液采集管具有(i)具有預(yù)定內(nèi)徑的中空內(nèi)圓柱體積，用于在血液采集操作期間容納全部人血樣本，(ii)一對在血液采集管的外端部表面附近凸起的淺突出凸緣，用于抓住具有厚的自密封端部和較薄的壁部的針可穿刺的橡皮罩，在組裝中較薄的壁部扣合在淺突出凸緣和血液采集管的外端部上，和(iii)從血液采集管的相對端的外端凸起的大的環(huán)形凸緣，用于與人的手指結(jié)合以他的或她的拇指推動(dòng)在血液采集管里的所說的沉降測量管。
12.按照權(quán)利要求10所述的ESR測量儀，其中，所說的沉降測量管具有(i)具有預(yù)定直徑和微小于血液采集管的中空內(nèi)體積內(nèi)徑的外徑的中空中心腔，(ii)沿著沉降測量管的外表面形成的一系列的刻度線，用于顯示按照本發(fā)明的ESR測量方法的全血樣本的ESR，(iii)從沉降測量管的相對端凸起的多個(gè)淺突出柱塞夾緊凸緣，用于夾持具有封閉端由薄的、可破裂的壁膜界定的中空內(nèi)體積，并具有在所說的沉降測量管的自由端上滑動(dòng)且與那里凸起的凸緣嚙合的外壁表面的橡膠柱塞。
13.按照權(quán)利要求12所述的ESR測量儀，其中，所說的沉降測量管具有從相對于橡膠柱塞的端部的外端凸起的大的環(huán)形凸緣，用于在重設(shè)置ESR測量儀為ESR測量配置時(shí)，與人的拇指結(jié)合推動(dòng)在血液采集管里的沉降測量管的。
14.按照權(quán)利要求12所述的ESR測量儀，其中，在橡膠柱塞之前可在柱塞夾緊凸緣上滑動(dòng)的橡皮墊圈被連接到沉降測量管的端部，用于建立在沉降測量管的外壁和血液采集管的內(nèi)壁之間的液封。
15.按照權(quán)利要求10所述的ESR測量儀，其中，管形固定器和限制器組件被用于夾持被插入在血液采集管的上部的沉降測量管的柱塞部分，并且在ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置時(shí)，當(dāng)少量的抗凝劑被包含在真空密封的血液采集管中，保持這些管子在彼此相對固定的位置。
16.一種使用具有單一構(gòu)造的ESR測量儀的ESR測量方法，所說的方法包括下列步驟(a)通過與血液采集管結(jié)合的橡皮罩注入血液采集設(shè)備的針，血液采集管被真空密封并在所說的血液采集管的中空內(nèi)體積中包含有預(yù)定量的抗凝劑和預(yù)定量的血液稀釋劑，并且，血液采集管進(jìn)一步與沉降測量管整合在一起，其中在所說的血液采集管和所說的沉降測量管的內(nèi)體積之間設(shè)置液封；(b)從病人體抽取全血樣本，并通過所說的針收集所說的樣本到所說的血液采集管中，其中，采集的全血樣本在所說的血液采集管里與所說的預(yù)定量的抗凝劑和所說的預(yù)定量的血液稀釋劑混合；(c)從所說的血液采集裝置縮回所說的針；和(d)通過手動(dòng)推動(dòng)所說的沉降測量管到所說的血液采集管的中空內(nèi)體積中，打破在所說的沉降測量管和所說的血液采集管之間的液封，從而使抗凝血樣填滿所說的沉降測量管的主要部分，并且由此，當(dāng)在預(yù)定的時(shí)間里所說的ESR測量儀被支承在重力的垂直方向時(shí)，在所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面經(jīng)過所說的預(yù)定時(shí)間朝著所說的血液采集管向下沉降，從而所說的采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定的時(shí)間里相對于沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)了多遠(yuǎn)而被測量。
17.一種使用具有類似注射器形狀和單一構(gòu)造的ESR測量儀的ESR測量方法，所說的方法包括下列步驟(a)通過與血液采集管結(jié)合的橡皮罩插入血液采集設(shè)備的針，血液采集管被真空密封并在所說的血液采集管的中空內(nèi)部積中包含預(yù)定量的抗凝劑和預(yù)定量的血液稀釋劑，并且，還與沉降測量管整合在一起，其中，在所說的血液采集管和所說的沉降測量管的內(nèi)體積之間設(shè)置液封；(b)從病人體抽取全血樣本，并且通過所說的針收集所說的樣本到所說的血液采集管中，其中，采集的全血樣本在所說的血液采集管里與所說的預(yù)定量的抗凝劑和所說的預(yù)定量的血液稀釋劑混合；(c)從所說的血液采集裝置縮回所說的針；(d)通過象注射器狀器械一樣操作所說的ESR儀器和手動(dòng)推動(dòng)所說的沉降測量管到所說的血液采集管的中空內(nèi)體積中，打破在所說的沉降測量管和所說的血液采集管之間的液封，從而使抗凝血樣填滿所說的沉降測量管的主要部分，并且由此，當(dāng)在預(yù)定的時(shí)間里所說的ESR測量儀被支承在重力的垂直方向時(shí)，在所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面被允許經(jīng)過所說的預(yù)定時(shí)間朝著所說的血液采集管向下沉降，從而所說的采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定的時(shí)間里相對于沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)了多遠(yuǎn)而被測量。
18.一種具有血液采集配置和ESR測量配置的紅細(xì)胞沉降率(ESR)測量儀，所說的ESR測量儀包括沉降測量管，具有中空的內(nèi)體積；和血液采集管，具有包含預(yù)定量的抗凝劑并且相對于周圍環(huán)境真空密封的中空內(nèi)體積，并且通過所說的沉降測量管的至少一部分插入所說的血液采集管的中空內(nèi)體積的一部分，物理連接到所說的沉降測量管；其中，當(dāng)所說的ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置時(shí)，所說的沉降測量管和所說的血液采集管保持穩(wěn)定地相對固定為具有類似注射器形狀的單一組件，在血液采集配置期間，支承針的連接器可連接到所說的血液采集管，并且來自病人的全血的樣本可被真空抽吸并注入到所說的血液采集管中；和其中，在抗凝血樣被采集在所說的血液采集管中并且支承針的連接器被斷開以后，所說的沉降測量管可使用單手操作手動(dòng)插入并到達(dá)所說的血液采集管的中空內(nèi)體積的底部，從而重設(shè)置所說的ESR測量儀為所說的ESR測量配置，因此，抗凝血樣填滿所說的沉降測量管的主要部分，并且，當(dāng)所說的ESR測量儀沿重力垂直位置定向時(shí)，在所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面在預(yù)定的時(shí)間里朝著所說的血液采集管向下沉降，使得所說的采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定時(shí)間里相對于沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)多遠(yuǎn)而被測量。
19.按照權(quán)利要求18所述的ESR測量儀，其中，所說的血液采集管具有(i)具有預(yù)定內(nèi)徑的中空內(nèi)圓柱體積，用于在血液采集操作期間容納全部的人血樣本，(ii)一對在血液采集管的外端表面周圍凸起的淺突出凸緣，用于抓住具有厚的自密封端部和較薄的壁部的針可穿刺的橡皮罩，在組裝中較薄的壁部扣合在淺突出凸緣和血液采集管的外端部上，和(iii)從血液采集管相對端的外端凸起的大的環(huán)形凸緣，用于與人的手指結(jié)合以用他的或她的拇指推動(dòng)在血液采集管里的所說的沉降測量管。
20.按照權(quán)利要求18所述的ESR測量儀，其中，所說的沉降測量管具有(i)具有預(yù)定直徑和略小于血液采集管的中空內(nèi)體積的內(nèi)徑的外徑的中空中心腔，(ii)沿著沉降測量管的外表面形成的一系列的刻度標(biāo)記，用于按照本發(fā)明的ESR測量方法顯示全血樣本的ESR，(iii)從沉降測量管的相對端凸起的多個(gè)淺突出柱塞夾緊凸緣，用于夾持具有封閉端以薄的、可破裂的壁膜界定的中空內(nèi)體積，并且具有在所說的沉降測量管的自由端上滑動(dòng)并與那里凸起的凸緣嚙合的外壁表面的橡膠柱塞。
21.按照權(quán)利要求20所述的ESR測量儀，其中，所說的沉降測量管具有從相對于橡膠柱塞端的外端凸起的大的環(huán)形凸緣，用于在重設(shè)置ESR測量儀為ESR測量配置時(shí)，與人的拇指配合推動(dòng)在血液采集管里的沉降測量管。
22.按照權(quán)利要求20所述的ESR測量儀，其中，在橡膠柱塞之前可在柱塞夾緊凸緣上滑動(dòng)的橡皮墊圈被連接到沉降測量管的端部，用于建立在所說的沉降測量管的外壁和所說的血液采集管的內(nèi)壁之間的液封。
23.按照權(quán)利要求18所述的ESR測量儀，其中，管形固定器和限制器組件被用于夾持被插入在血液采集管的上部的沉降測量管的柱塞部分，并用于在ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置時(shí)，當(dāng)預(yù)定量的抗凝劑被包含在真空密封的血液采集管中，保持這些管子在彼此相對固定的位置。
24.一種使用具有單一構(gòu)造的ESR測量儀的ESR測量的方法，所說的方法包括下列步驟(a)通過與血液采集管結(jié)合的橡皮罩插入血液采集設(shè)備的針，血液采集管被真空密封并在所說的血液采集管的中空內(nèi)體積里包含有預(yù)定量的抗凝劑，并且還與沉降測量管整合在一起，其中，在所說的血液采集管和所說的沉降測量管的內(nèi)體積之間設(shè)置液封；(b)從病人體抽取全血樣本，并且，通過所說的針收集所說的樣本到所說的血液采集管中，其中，采集的全血樣本在所說的血液采集管里與所說的預(yù)定量的抗凝劑混合；(c)從所說的血液采集裝置縮回所說的針；和(d)通過手動(dòng)推動(dòng)所說的沉降測量管進(jìn)入所說的血液采集管的中空內(nèi)體積，打破在所說的沉降測量管和所說的血液采集管之間的液封，從而使抗凝血樣填滿所說的沉降測量管的主要部分，并且，由此，當(dāng)在預(yù)定的時(shí)間里所說的ESR測量儀沿重力的垂直方向被支承時(shí)，在所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面經(jīng)所說的預(yù)定時(shí)間朝著所說的血液采集管向下沉降，使得所說的采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定時(shí)間里相對于沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)了多遠(yuǎn)而被測量。
25.一種使用具有類似注射器形狀和單一構(gòu)造的ESR測量儀的ESR測量的方法，所說的方法包括下列步驟(a)血液采集設(shè)備的針通過與血液采集管結(jié)合在一起的橡皮罩注入，血液采集管被真空密封并在所說的血液采集管的中空內(nèi)體積中包含有預(yù)定量的抗凝劑，并且，還與沉降測量管整合在一起，其中，液封被設(shè)置在所說的血液采集管和所說的沉降測量管的內(nèi)體積之間；(b)從病人身體抽取全血樣本，并且，通過所說的針收集所說的樣本到所說的血液采集管中，其中，采集的全血樣本在所說的血液采集管里與所說的預(yù)定量的抗凝劑混合；(c)從所說的血液采集裝置縮回所說的針；(d)通過操縱類似注射器類器械的所說的ESR儀器并手動(dòng)推動(dòng)所說的沉降測量管進(jìn)入所說的血液采集管的中空內(nèi)體積，打破在所說的沉降測量管和所說的血液采集管之間的液封，從而使抗凝血樣填滿所說的沉降測量管的主要部分，并且由此，當(dāng)在預(yù)定的時(shí)間里所說的ESR測量儀沿重力的垂直方向被支承時(shí)，在所說的沉降測量管里的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面經(jīng)過所說的預(yù)定的時(shí)間朝著所說的血液采集管向下沉降，使得所說的采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)可通過確定所說的P/E界面在所說的預(yù)定的時(shí)間里相對于沿所說的沉降測量管的長度形成的刻度標(biāo)記移動(dòng)了多遠(yuǎn)而被測量。
26.一種測量全血樣本中的紅細(xì)胞沉降率(ESR)的裝置，包括具有類似注射器形狀和單一構(gòu)造的一次性ESR檢驗(yàn)測量儀。
27.一種具有血液采集配置和ESR測量配置的ESR測量儀。
28.按照權(quán)利要求27所述的ESR測量儀，其中，在它的血液采集配置期間，包含血液稀釋藥劑(即稀釋劑)被連接到包含有抗凝固藥劑(即抗凝劑)的真空密封血液采集管，使得這樣的密封管被穩(wěn)定地相互相對固定為整體的組件，并且，當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為它的血液采集配置中時(shí)，Leur-型連接器然后被連接到真空密封的血液采集管，并且，來自病人的全血的樣本被吸入并注射入ESR測量儀的血液采集管。
29.按照權(quán)利要求28所述的ESR測量儀，其中，在抗凝固的血樣已經(jīng)被采集在密封的血液采集容器中并且Leur-型連接器從那里被斷開以后，使用單手控制的操作，空氣密封的沉降測量管被打破，然后，沉降測量管被手工投入并到達(dá)所說的血液采集管的底部，以致重設(shè)置ESR測量儀到它的ESR測量配置，因此，導(dǎo)致在兩個(gè)管子之間的液封被打破，并且，采集的血液的抗凝固的樣本與包含在沉降測量管中的生理和NaCl溶液混合，并且，用稀釋的血樣填滿其主要部分，并且，當(dāng)ESR測量儀是在重力垂直位置的方向時(shí)，允許稀釋的抗凝固的血樣的血漿/紅細(xì)胞(P/E)界面，在預(yù)定的時(shí)間里，朝著血液采集管向下面沉降可測量的距離。
30.按照權(quán)利要求28所述的ESR測量儀，其中，所說的血液采集管具有(i)具有預(yù)定內(nèi)徑的中空內(nèi)圓柱體，用于在血液采集操作期間容納全部的人血樣本，(ii)一對圍繞血液采集管的外端部表面凸起的凸緣淺突出凸緣，用于抓住具有厚的自密封端部和較薄的壁部的針可穿刺的橡皮罩，在組裝期間，扣合通過凸緣淺突出凸緣和血液采集管的外端部，和(iii)在它的相對的端部處從血液采集管的外端凸起的大的環(huán)形凸緣，用于與用他的或她的拇指推動(dòng)在血液采集管里的所述的沉降測量管的人的手指嚙合。
31.按照權(quán)利要求28所述的ESR測量儀，其中，所說的沉降測量管具有(i)預(yù)定直徑和外徑的中空的空腔，外徑稍微小于血液采集管的中空內(nèi)圓柱體的內(nèi)徑，(ii)沿著沉降測量管的外表面形成的一系列的刻度標(biāo)記，用于指示按照本發(fā)明的ESR測量方法的全血樣本的ESR，(iii)從沉降測量管的相對的端部凸起的多個(gè)淺浮雕柱塞夾緊凸緣，用于夾持具有按照它的通過薄的、可破裂的壁的薄膜密閉的端部界定的空的內(nèi)部體積的橡膠柱塞，并且，具有滑動(dòng)通過所述的沉降測量管的自由端部并與那里凸起的凸緣嚙合的外壁表面。
32.按照權(quán)利要求31所述的ESR測量儀，其中，沉降測量管具有從相對于橡膠柱塞的端部處的它的外端部凸起的大的環(huán)形凸緣，當(dāng)重設(shè)置ESR測量儀到所說的ESR測量配置時(shí)，用于與推動(dòng)在血液采集管里的沉降測量管的人的拇指嚙合。
33.按照權(quán)利要求32所述的ESR測量儀，其中，氣/液流動(dòng)限制塞子可插入到所說的沉降測量管的上端部，使得當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置中時(shí)，限制或閉塞血液稀釋劑流出沉降測量管的外邊。
34.按照權(quán)利要求32所述的ESR測量儀，其中，在橡膠柱塞被附接到沉降測量管的端部以前，橡皮墊圈可滑動(dòng)通過柱塞夾緊凸緣，用于在所說的沉降測量管的外壁和所說的血液采集管的內(nèi)壁之間建立液封。
35.按照權(quán)利要求31所述的ESR測量儀，其中，管形固定器和限制器組件被配備用作夾持插入在血液采集管的上面部分里的活塞，并且，當(dāng)ESR測量儀被設(shè)置為所說的血液采集配置中時(shí)，在小量的抗凝劑被包含在真空密封的血液采集管中時(shí)，保持這些管子在相互相對穩(wěn)定的位置。
36.一種新穎的ESR測量方法，包括步驟(a)提供一種具有單一構(gòu)造、具有注射器狀的形式的ESR測量儀。
37.按照權(quán)利要求36所述的ESR測量方法，還包括(b)血液采集裝置的針注射通過橡皮罩，橡皮罩與血液采集管結(jié)合在一起，血液采集管被真空密封并包含有預(yù)定量的抗凝劑在所說的血液采集管的中空的內(nèi)部體積中，并且，還與沉降測量管整合在一起，沉降測量管被氣/液密封，并包含有預(yù)定量的血樣稀釋劑，其中液封被設(shè)置為所說的血液采集管的內(nèi)部體積和所說的沉降測量管的內(nèi)部體積之間。
38.按照權(quán)利要求37所述的ESR測量方法，還包括(c)從病人身體抽取全血樣本，并且，采集的血樣通過針并進(jìn)入血液采集管，其中，采集的全血樣本在血液采集管里與預(yù)定量的抗凝劑混合。
39.按照權(quán)利要求38所述的ESR測量方法，還包括(d)從血液采集設(shè)備縮回針，并且，然后，打破沉降測量設(shè)備的氣/液密封。
40.按照權(quán)利要求39所述的ESR測量方法，還包括(e)通過手工推動(dòng)沉降測量管進(jìn)入血液采集管的中空的內(nèi)部體積，打破在沉降測量管和血液采集管之間的液封，因此，導(dǎo)致抗凝固的血樣填滿到沉降測量管的主要部分，并且，與預(yù)定量的血樣稀釋劑混合，由此，在預(yù)定的時(shí)間里，當(dāng)ESR測量儀在重力的垂直方向被支承時(shí)，在紅細(xì)胞沉降的P/E界面被允許朝著血液采集管向下沉降通過預(yù)定的時(shí)間，使得采集的血樣的紅細(xì)胞沉降率(ESR)，能夠通過確定P/E界面，在預(yù)定的試驗(yàn)周期里，對著沉降測量管的刻度標(biāo)記，已經(jīng)移動(dòng)的距離而被測量。
41.一種具有注射器狀的形式的改進(jìn)的紅細(xì)胞沉降率(ESR)測量儀，其中，空的沉降測量管被連接到真空密封的血液采集管，血液采集管既包含抗凝劑又包含血液稀釋劑，使得在血液采集操作期間，這樣密封的管子被穩(wěn)定地相互相對固定為整體組件，但是，當(dāng)ESR測量儀被人工配置到它的ESR測量配置時(shí)，被相互連接并設(shè)置為流動(dòng)通道中。
42.一種具有注射器狀的形式的改進(jìn)的紅細(xì)胞沉降率(ESR)測量儀，其中，空的沉降測量管被連接到真空密封的血液采集管，血液采集管僅包含抗凝劑，使得在血液采集操作期間，這樣密封的管子被穩(wěn)定地相互相對固定為整體組件，但是，當(dāng)ESR測量儀被人工配置到它的ESR測量配置時(shí)，被相互連接并設(shè)置為流動(dòng)通道中。
全文摘要
具有血液采集配置和ESR測量配置的紅細(xì)胞沉降率(ESR)測量儀(1)，包括具有內(nèi)含預(yù)定量的血樣稀釋劑并相對于周圍環(huán)境氣/液密封的中空內(nèi)體積的沉降測量管(9)；和具有含預(yù)定量的抗凝劑并相對于周圍環(huán)境真空密封的中空內(nèi)體積的血液采集管(2)，并通過沉降測量管(9)的至少一部分插入血液采集管(2)的中空內(nèi)體積的一部分，血液采集管物理連接到氣密的沉降測量管(9)。當(dāng)ESR測量儀(1)設(shè)置為血液采集配置時(shí)，沉降測量管(9)和血液采集管(2)保持相互相對固定為具有類注射器形的單一組件。
文檔編號G01N33/86GK1791800SQ200480013763
公開日2006年6月21日 申請日期2004年3月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月21日
發(fā)明者丹尼斯·A·布布利斯 申請人:赫默維神有限責(zé)任公司