專利名稱：沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種卵巢腫瘤檢測(cè)裝置，特別是一種沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表。
技術(shù)背景卵巢腫瘤的早期診斷是提高卵巢腫瘤患者生存率的重要前提條件，臨床資料證明，對(duì)于惡性卵巢腫瘤患者，由于發(fā)現(xiàn)時(shí)就多為晚期，即是經(jīng)過(guò)了手術(shù)、化療和放療，在五年內(nèi)的生存率也僅為28％，若能早期診斷，早期手術(shù)和治療，可使五年內(nèi)的生存率提高20％左右。研究證明血清中的CA125可作為卵巢惡性腫瘤的標(biāo)志物，可具有早期診斷及檢測(cè)治療功能，若能使廣大婦女及時(shí)地自測(cè)體內(nèi)CA125水平，將有助于提高早期診斷率。目前，臨床上對(duì)CA125的測(cè)定一般是通過(guò)采集血液標(biāo)本進(jìn)行化驗(yàn)檢測(cè)，由于患者往往在有癥狀時(shí)才進(jìn)行抽血檢查，故這種化驗(yàn)檢測(cè)也往往是卵巢腫瘤的III-IV期，檢測(cè)到的血清CA125的值大多已達(dá)到大于400u/ml的水平(正常值＜35u/ml)，故達(dá)不到早期診斷的目的；為了早期診斷，有的采用了測(cè)定尿CA125試紙條，這種試紙條可適用廣大婦女，尤其是生育年齡及絕經(jīng)后婦女能夠及時(shí)方便的進(jìn)行尿CA125水平自測(cè)，通過(guò)尿液中的CA125水平的測(cè)定，可及早發(fā)現(xiàn)卵巢腫瘤，這種尿CA125試紙條的結(jié)構(gòu)由支撐底板、測(cè)試端保護(hù)層、吸水層、吸水線和手持端保護(hù)層、吸水層及金標(biāo)抗體區(qū)、硝酸纖維素膜、抗體檢測(cè)線(設(shè)定為≥35u/ml)構(gòu)成，單克隆抗體OC125二抗抗體檢測(cè)線涂附于硝酸纖維素膜上，檢測(cè)值設(shè)定為CA125≥35u/ml，單克隆抗體OC125是以卵巢上皮癌細(xì)胞株OVCA433進(jìn)行雜交瘤培養(yǎng)后所獲得的抗體，可特異性的識(shí)別卵巢上皮癌的特異抗原CA125，使用該試紙條時(shí)，要拿住手持端，將檢測(cè)端插入尿中，要使尿液面處在抗體檢測(cè)線上，單克隆抗體OC125金標(biāo)區(qū)與尿樣中CA125抗原發(fā)生抗原抗體特異反應(yīng)，并在與其連接的干燥的硝酸纖維素膜毛細(xì)血管樣作用吸附下，硝酸纖維素膜上的顯色劑與尿液中CA125抗原沿其向上移動(dòng)，移至硝酸纖維素膜上涂有的單克隆抗體OC125二抗區(qū)域時(shí)，尿液中CA125抗原被抗體檢測(cè)線中的單克隆抗體OC125識(shí)別，若CA125≥35u/ml，則抗體檢測(cè)線顯示為紅色，而且顏色的深淺與尿液中CA125含量呈正比，因此，利用該試紙條可及早發(fā)現(xiàn)卵巢腫瘤，但存在的不足之處是操作不方便，不能準(zhǔn)確的控制插入尿液中的深度、以正好使尿液面處于抗體檢測(cè)線上，同時(shí)，用手拿住手持端時(shí)，容易晃動(dòng)，導(dǎo)致試紙條的插入深度不穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于提供一種可準(zhǔn)確控制插入尿液中的深度，使尿液面穩(wěn)定在抗體檢測(cè)線上，而且無(wú)須人工操作，便于婦女隨時(shí)自測(cè)的沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表。
為達(dá)到以上目的，本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案是該沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表，由尿CA125試紙條、固定板構(gòu)成，尿CA125試紙條粘結(jié)在固定板的一側(cè)，其特征在于尿CA125試紙條和固定板同時(shí)插裝在玻璃管內(nèi)，在玻璃管的下端固定上沉球，在玻璃管的外壁上套裝上浮圈，浮圈在玻璃管上的固定位置與CA125試紙條上的抗體檢測(cè)線一致，在浮圈以下的玻璃管壁上設(shè)有尿液進(jìn)入孔。本實(shí)用新型還通過(guò)如下措施實(shí)施所述的沉球?yàn)榭招牟Ａ蝮w，與玻璃管一次性制成一整體，在空心玻璃球體內(nèi)裝有鐵砂，以使插入尿液中后能直立；所述的浮圈為環(huán)狀氣囊，內(nèi)壁卡在環(huán)狀三角槽支架內(nèi)，環(huán)狀三角槽支架的內(nèi)頂角粘結(jié)在玻璃管的外壁上，使玻璃管一方面能浮起，另一方面不影響抗體檢測(cè)線變化的觀測(cè)，浮圈的浮力大于沉球的重力，使玻璃管垂直插入尿液中時(shí)，浮圈浮在尿液面上；所述的固定板為長(zhǎng)條狀塑料板，其寬度與玻璃管的直徑一致，以使固定板插在玻璃管內(nèi)能穩(wěn)定，在固定板的上端設(shè)固定圓盤，固定圓盤的直徑與玻璃管的直徑一致，在固定圓盤上板面上設(shè)提柄，在固定圓盤的壁上還設(shè)通氣孔，當(dāng)插入或提出固定板及更換尿CA125試紙條時(shí)，可拿住提柄操作；所述的尿CA125試紙條為公知技術(shù)，由吸水層、抗體檢測(cè)線、硝酸素膜及單克隆抗體OC125金標(biāo)區(qū)構(gòu)成。
本實(shí)用新型的有益效果在于不僅有利于婦女及時(shí)自測(cè)尿液中CA125水平，而且與目前使用的試紙條相比，更有利于操作，其插入尿液中的深度可自行控制，且能使尿液穩(wěn)定在抗體檢測(cè)線水平，提高自測(cè)速度和效果。


圖1為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)主視示意圖。
圖2為本實(shí)用新型沿A-A剖視示意圖。
具體實(shí)施方式
參照附圖1、2制作本實(shí)用新型。該沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表，由尿CA125試紙條1、固定板2構(gòu)成，尿CA125試紙條1粘結(jié)在固定板2的一側(cè)，尿CA125試紙條1和固定板2同時(shí)插裝在玻璃管3內(nèi)，在玻璃管3的下端固定上沉球4，在玻璃管3的外壁上套裝上浮圈5，浮圈5在玻璃管3上的固定位置與尿CA125試紙條1上的抗體檢測(cè)線6一致，在浮圈5以下的玻璃管3壁上設(shè)有尿液進(jìn)入孔7。所述的沉球4為空心玻璃球體，與玻璃管3一次性制成一整體，在空心玻璃球體內(nèi)裝有鐵砂8，以使插入尿液中后能直立；所述的浮圈5為環(huán)狀氣囊，內(nèi)壁卡在環(huán)狀三角槽支架9內(nèi)，環(huán)狀三角槽支架9的內(nèi)頂角粘結(jié)在玻璃管3的外壁上，浮圈5的浮力大于沉球4的重力，使玻璃管3垂直插入尿液中時(shí)，浮圈5浮在尿液面上；所述的固定板2為長(zhǎng)條狀塑料板，其寬度與玻璃管3的直徑一致，在固定板2的上端設(shè)固定圓盤10，固定圓盤10的直徑與玻璃管3的直徑一致，在固定圓盤10上板面上設(shè)提柄11，在固定圓盤10的壁上還設(shè)通氣孔12，當(dāng)插入或提出固定板2時(shí)，可拿住提柄11操作；所述的尿CA125試紙條1為公知技術(shù)，由吸水層1a、抗體檢測(cè)線6、硝酸纖維素膜1b及單克隆抗體OC125金標(biāo)區(qū)1c構(gòu)成。
權(quán)利要求1.一種沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表，由尿CA125試紙條(1)、固定板(2)構(gòu)成，尿CA125試紙條(1)粘結(jié)在固定板(2)的一側(cè)，其特征在于尿CA125試紙條(1)和固定板(2)同時(shí)插裝在玻璃管(3)內(nèi)，在玻璃管(3)的下端固定上沉球(4)，在玻璃管(3)的外壁上套裝上浮圈(5)，浮圈(5)在玻璃管(3)上的固定位置與尿CA125試紙條(1)上的抗體檢測(cè)線(6)一致，在浮圈(5)以下的玻璃管(3)壁上設(shè)有尿液進(jìn)入孔(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表，其特征在于所述的沉球(4)為空心玻璃球體，與玻璃管(3)一次性制成一整體，在空心玻璃球體內(nèi)裝有鐵砂(8)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表，其特征在于所述的浮圈(5)為環(huán)狀氣囊，內(nèi)壁卡在環(huán)狀三角槽支架(9)內(nèi)，環(huán)狀三角槽支架(9)的內(nèi)頂角粘結(jié)在玻璃管(3)的外壁上。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表，其特征在于所述的固定板(2)為長(zhǎng)條狀塑料板，其寬度與玻璃管(3)的直徑一致，在固定板(2)的上端設(shè)固定圓盤(10)，固定圓盤(10)的直徑與玻璃管(3)的直徑一致，在固定圓盤(10)上板面上設(shè)提柄(11)，在固定圓盤(10)的壁上還設(shè)通氣孔(12)。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種沉浮式卵巢腫瘤自測(cè)表，由尿CA
文檔編號(hào)G01N33/558GK2833596SQ20052008645
公開日2006年11月1日 申請(qǐng)日期2005年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2005年8月26日
發(fā)明者姚玉群, 張艷玲 申請(qǐng)人:姚玉群