專利名稱：一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種清洗液，特別是涉及一種自動(dòng)生化分析儀配套使用的 清洗液。
背景技術(shù)：
自動(dòng)生化分析儀是醫(yī)院臨床應(yīng)用最為頻繁的儀器之一，臨床醫(yī)生常常 依據(jù)生化分析儀對(duì)臨床病人體液相應(yīng)生理指標(biāo)的檢測結(jié)果，來對(duì)患者疾病 做出診斷。因此，生化分析儀對(duì)患者體液相應(yīng)生理指標(biāo)測試的準(zhǔn)確性，直 接影響醫(yī)生的診斷結(jié)果。自動(dòng)生化分析儀在測試過程中，反應(yīng)杯在上一個(gè) 測試完成后，在一個(gè)相對(duì)很短的時(shí)間內(nèi)，利用配套清洗液清洗反應(yīng)杯，重 復(fù)用于下一個(gè)測試。配套清洗液對(duì)反應(yīng)杯清洗的程度、清洗液與反應(yīng)杯的 相容性，直接關(guān)系到后繼測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。好的清洗液要求清洗效果好、 與反應(yīng)杯相容、無腐蝕性。因此配套清洗液對(duì)于自動(dòng)生化分析儀的日常維 護(hù)、保證樣本測試準(zhǔn)確性具有重要意義。
目前自動(dòng)生化分析儀廠商，依據(jù)儀器設(shè)計(jì)提供配套清洗液，滿足儀器 日常維護(hù)，保證樣本測試準(zhǔn)確性。但是不同的的清洗液清洗效果不盡相同， 如有些清洗液是酸性和堿性兩種清潔液，有些是堿性清潔液。市場上一些 生產(chǎn)生化分析儀專用清洗液大都為堿性清洗液。無論是堿性一種清洗液單 獨(dú)使用，還是酸性、堿性兩種清洗液配合使用，都要確保清洗效果完全能 夠滿足臨床測試的需求，同時(shí)保持較好的兼容性。
目前常見的清潔液有水相液體、非水相幾種形式的產(chǎn)品。每一種技術(shù) 產(chǎn)品，都有其核心技術(shù)。主要的核心技術(shù)包括以下幾個(gè)方面l)表面活性 劑清洗液中的表面活性劑有非離子表面活性劑、陰離子表面活性劑及陽 離子表面活性劑、兩性離子表面活性劑四種。不同的清洗液，根據(jù)其作用 選擇不同表面活性劑。同一類型表面活性劑活性基團(tuán)的組成、表面活性劑 濃度等都是其核心技術(shù)；2)清洗液的主要配方不同用途的清洗液，具有 不同配方，如蛋白酶、酶穩(wěn)定劑、漂白劑、著色劑、增泡劑、消泡劑、增
4稠劑、抗凝劑、PH值等濃度都是核心內(nèi)容；3)清洗液使用范疇針對(duì) 不同的用途，不同的清洗液對(duì)其使用范圍都有一個(gè)界定，清洗液的使用用 途也是其核心內(nèi)容。
迄今為止，有許多清洗液相關(guān)專利，但絕大部分是一般的清洗劑，主 要在日常生活中應(yīng)用，諸如洗碗機(jī)用清洗液，洗衣用清洗液、廚房用清洗 液等，用于自動(dòng)生化分析儀很少。這些清洗液在使用時(shí)，都有各自特殊的 要求，有的需要相應(yīng)的洗滌溫度，有的需要極強(qiáng)的氧化劑，有的洗滌需要 相對(duì)長的時(shí)間、有的清洗液需要添加洗滌酶、漂白劑、熒光劑等，這些特 殊要求使這些清洗液不能適用于自動(dòng)生化分析儀配套，如果強(qiáng)行使用，可 能會(huì)對(duì)儀器的某些部件成損害，也可能會(huì)引起測試指標(biāo)的不準(zhǔn)確，產(chǎn)生誤 診等更嚴(yán)重的結(jié)果，對(duì)患者造成生命危險(xiǎn)。同時(shí)大部分的清洗液含有氯、 磷等潛在的環(huán)境污染物，不利于環(huán)保，在很多國家禁止使用。
而目前生化分析儀供應(yīng)商提供的酸性或堿性清洗液，只與各自的儀器
配套，用于其他廠商的生化分析儀清洗時(shí)，有可能與儀器不相容，對(duì)儀器
產(chǎn)生腐蝕作用。在清洗過程中，若用酸性和堿性兩種清洗液依次清洗，具
有較低的蛋白類物質(zhì)殘留率、脂類物質(zhì)的殘留率、低交叉污染、低反應(yīng)物
沉積等，但是會(huì)提高測試成本。但如果用一種酸性或堿性清洗液清洗，雖
然降低了生產(chǎn)成本，但是有些測試指標(biāo)清洗達(dá)不到測試要求，在臨床上產(chǎn)
生錯(cuò)誤的診斷，在應(yīng)用上存在不利的風(fēng)險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種對(duì)儀器無腐蝕、對(duì)環(huán) 境無污染并且具有優(yōu)異清洗效果的自動(dòng)生化分析儀用清洗液。 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案
本發(fā)明公開了 一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，所述清洗液包括
至少一種陰離子表面活性劑，
至少一種非離子表面活性劑，
堿金屬氫氧化物，
堿金屬檸檬酸鹽，以及
將pH值穩(wěn)定在13.0以上的緩沖劑。在本發(fā)明的具體的實(shí)施方式中，所述各成分在清洗液中所占的重量百 分含量分別為
陰離子表面活性劑 0.1 8 %
非離子表面活性劑 0.01 15 %
堿金屬氫氧化物 2 15%
堿金屬檸檬酸鹽 1 10%
緩沖劑 1 10%
優(yōu)選的，所述各成分在清洗液中所占的重量百分含量分別為
陰離子表面活性劑
非離子表面活性劑
堿金屬氫氧化物
堿金屬檸檬酸鹽
緩沖劑
0.1 5% 0.1 7.5% 4 13% 2 8% 1 腦
在本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述陰離子表面活性劑為具有式(I )所 示結(jié)構(gòu)的烷基磺酸鹽，
R廣S。3X ( I )
其中&表示碳原子數(shù)為12 18的烷基，X為堿金屬離子。
進(jìn)一步地，所述陰離子表面活性劑優(yōu)選為十二垸基磺酸鈉(SDS)或 C12~16H25~33S03Na (H-95)。
在本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述非離子表面活性劑為選自脂肪醇 與環(huán)氧乙烷的縮合物、聚氧乙烯一聚氧丙烯一聚氧乙烯三嵌段共聚物或者 聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯中的至少一種。
進(jìn)一步的，所述脂肪醇與環(huán)氧乙烷的縮合物具有式(n)所示結(jié)構(gòu)，其
中R2表示碳原子數(shù)為12 14的垸基，n為2 20的正整數(shù)；
R2-0-(C2H40)n-H (II)
所述聚氧乙烯一聚氧丙烯一聚氧乙烯三嵌段共聚物具有下式(m)所示
結(jié)構(gòu)，其中a+c為20 30的整數(shù)，b為20 40的整數(shù)；
(C2H40)a-(C3H60)b國(C2H4?！?(III)
所述聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯具有下式(IV)所示結(jié)構(gòu)，其中m為20、 40、 60或80。
C18H3406- (C2H40)m (IV)
所述堿金屬氫氧化物優(yōu)選為氫氧化鈉或氫氧化鉀。 所述堿金屬檸檬酸鹽優(yōu)選為檸檬酸鈉。
由于采用了以上技術(shù)方案，使本發(fā)明具備的有益效果在于 本發(fā)明的自動(dòng)生化分析儀用清洗液，組成中運(yùn)用了不同非離子和陰離 子類表面活性劑的組合，同時(shí)輔助堿金屬氫氧化物、堿金屬檸檬酸鹽及合 適pH的緩沖體系，加大了對(duì)脂類物質(zhì)、蛋白類等有機(jī)物及無機(jī)離子類等 物質(zhì)的清洗效果，直接解決了自動(dòng)生化分析儀在線測試過程中， 一種清洗 劑清洗后清洗效果不好、不能達(dá)到臨床測試要求的問題，提高了生化儀測 試過程中的清洗效果，降低了試劑成本。
利用本發(fā)明的清洗液在測試過程中，按照設(shè)置的清洗程序進(jìn)行在線清 洗，能夠去除反應(yīng)杯中包括蛋白質(zhì)、脂類物質(zhì)等有機(jī)物和無機(jī)鹽等無機(jī)物 成分，使后繼測試不受前次測試的影響；清洗后具有低蛋白類物質(zhì)殘留率、 低脂類物質(zhì)的殘留率、良好的臨床項(xiàng)目的批內(nèi)重復(fù)性、低交叉污染、低反 應(yīng)物沉積等特點(diǎn)，同時(shí)不影響生化分析儀的測試結(jié)果；清洗過程對(duì)分析儀 的液路系統(tǒng)及反應(yīng)杯沒有腐蝕作用；同時(shí)本發(fā)明清洗液所有組分都可以生 物降解，對(duì)環(huán)境沒有潛在的污染，符合環(huán)保要求。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及一種自動(dòng)生化分析儀配套使用的堿性清洗液。此清洗液在 自動(dòng)生化儀測試過程中，在反應(yīng)杯測試完成后，清洗系統(tǒng)吸去反應(yīng)混合物， 將清洗液注入反應(yīng)杯，清洗液浸泡反應(yīng)杯后排出，注入純水清洗，反應(yīng)杯 清洗完成，用于下一個(gè)測試。利用本發(fā)明的清洗液對(duì)反應(yīng)杯清洗后，能夠 去除反應(yīng)杯中測試混合物，消除蛋白質(zhì)、脂類物質(zhì)等有機(jī)物以及無機(jī)鹽等 無機(jī)物成分殘留、沉積及反應(yīng)杯測試產(chǎn)生的攜帶污染，使生化分析儀整個(gè) 連續(xù)測試結(jié)果在可控范圍中，為準(zhǔn)確的臨床診斷提供可靠依據(jù)；清洗過程 對(duì)分析儀的液路系統(tǒng)及反應(yīng)杯沒有腐蝕作用，保持儀器的測試穩(wěn)定和降低
配件更換率；同時(shí)清洗液利用可生物降解的原料，沒有潛在環(huán)境的污染，
符合環(huán)保要求；并且根據(jù)本發(fā)明，只需采用本發(fā)明一種清洗液按照程序在
7線清洗就可以達(dá)到測試要求，而不必采用酸性和堿性兩種清洗液依次清洗， 從而節(jié)約了測試成本。
本發(fā)明的清洗液的組分主要包括
1) 一種或多種陰離子表面活性劑。本發(fā)明的陰離子表面活性劑優(yōu)選為 烷基磺酸鹽，具有如下結(jié)構(gòu)
R廣S03X ( I )
其中，Rt表示碳原子數(shù)為12 18的烷基，X為堿金屬離子。具體例子如 十二烷基磺酸鈉(SDS) 、 C12~16H25~33S03Na (H-95)等。
本發(fā)明的清洗液中陰離子表面活性劑的主要作用起潤濕、乳化、分 散和洗滌作用，用來清洗反應(yīng)混合物中殘余的脂類等有機(jī)物。同時(shí)該類物 質(zhì)易于生物降解，使用中不會(huì)產(chǎn)生環(huán)境污染。
在本發(fā)明的清洗液中，烷基磺酸鹽的重量百分比濃度通常為0.1 8%， 優(yōu)選為0.1 5%。濃度過低或過高，都可能清洗不徹底，達(dá)不到要求。
2) —種或多種非離子表面活性劑。在本發(fā)明的試劑中，可以選用的非 離子表面活性劑主要包括以下三類
(1) 脂肪醇與環(huán)氧乙烷的縮合物(Fatty alcohol polyoxyethylene ether)，
具有如下結(jié)構(gòu)
R2-0-(C2H40)n-H (II)
其中，R2表示碳原子數(shù)為12 14的烷基，n為2 20的正整數(shù)。具體例 子如脂肪醇與九環(huán)氧乙烷的縮合物(AE0-9)，其結(jié)構(gòu)式為
Rl2 14- O-(C2H4O)9-H0
(2) 聚氧乙烯一聚氧丙烯一聚氧乙烯三嵌段共聚物，具有如下結(jié)構(gòu)
(C2H40)a-(C3H60)b-(C2H40)e (in) 其中a+c為20 30的整數(shù)，b為20 40的整數(shù)。具體例子如 (C2H4O)13-(C3H6O)30-(C2H4O)13 ( L-64 )。
(3) 聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯(Polyoxyethylene sorbitan monolaurate)，具有如下結(jié)構(gòu)
C18H3406- (C2H40)m (W)其中m為20、 40、 60、 80的整數(shù)。具體例子如聚氧乙烯去水山梨醇單 月桂酸酯，結(jié)構(gòu)式為(:18113406((:21140)20 (Tween陽20),或者聚氧乙烯去水 山梨醇單油酸酯，結(jié)構(gòu)式為<:18113406((^1140)80 (Tween-80)。
在本發(fā)明的清洗液中，非離子表面活性劑主要起乳化、凈洗、濕潤作 用，協(xié)助清洗反應(yīng)混合物中殘余的脂類、蛋白質(zhì)、有機(jī)離子等有機(jī)物。同 時(shí)該類物質(zhì)易于生物降解，使用中不會(huì)產(chǎn)生環(huán)境污染。在本發(fā)明的清洗液 中，非離子表面活性劑的重量百分比濃度為0.01 15%，優(yōu)選0.1 7.5%， 濃度過低或過高，都可能清洗不徹底，達(dá)不到要求。
3) 堿金屬氫氧化物。本發(fā)明優(yōu)選的實(shí)施方式中，堿金屬氫氧化物可以 為氫氧化鈉，也可以為氫氧化鉀。堿金屬氫氧化物的主要作用是溶解蛋白 質(zhì)、脂類等有機(jī)物，降低反應(yīng)混合物的粘度，提高清洗效果。
清洗液中堿金屬氫氧化物的重量百分比濃度通常在2 15%，優(yōu)選4 13%，濃度過低不利于蛋白質(zhì)、脂類等有機(jī)物的溶解和反應(yīng)混合物粘度的降 低，達(dá)不到清洗效果。
4) 堿金屬檸檬酸鹽。在本發(fā)明中，堿金屬檸檬酸鹽優(yōu)選為檸檬酸鈉， 主要作用是作為增溶劑，增加溶液對(duì)無機(jī)離子、有機(jī)離子等的溶解能力， 提高清洗效果。
清洗液中堿金屬檸檬酸鹽的重量百分比濃度通常在1 10%，優(yōu)選2 8%，濃度過低不利于蛋白質(zhì)、脂類等有機(jī)物的溶解和反應(yīng)混合物粘度的降 低，達(dá)不到清洗效果。
5) 用于穩(wěn)定pH用的緩沖劑體系
在本發(fā)明的清洗液中，緩沖劑的主要作用是為了將試劑的pH穩(wěn)定在 13.0以上?？捎糜诒景l(fā)明的緩沖體系組成沒有特別的限定，可以為有機(jī)酸 (鹽)、無機(jī)酸(鹽)或多種成分的混合物。具體的例子如2-氨基-2羥甲基 -1，3-丙二醇、羥甲基氨基甲垸(tris)、檸檬酸、檸檬酸鹽緩沖液等。緩沖 體系的作用除調(diào)節(jié)pH外，還可以增加無機(jī)離子的溶解，提高清洗液對(duì)無機(jī) 離子的清洗效果。緩沖液的合適重量百分比濃度通常在1 10%范圍內(nèi)。
本發(fā)明所提供的自動(dòng)生化分析儀用清洗液，組成中運(yùn)用了不同非離子 和陰離子類表面活性劑的組合，同時(shí)輔助堿金屬氫氧化物、堿金屬擰檬酸
9鹽及合適的緩沖體系，加大了對(duì)脂類物質(zhì)、蛋白類等有機(jī)物及無機(jī)離子類 等物質(zhì)的清洗效果，直接解決了自動(dòng)生化分析儀在線測試過程中， 一種清 洗劑清洗效果不好，不能達(dá)到臨床測試要求，如果要徹底清洗，需要酸性 或堿性兩種清洗液依次清洗，才能達(dá)到測試要求的缺點(diǎn)，提高了生化儀測 試過程中的清洗效果，降低了測試成本。
下面通過具體的實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)的描述。 實(shí)施例1
以水為溶劑，按如下重量百分比濃度比例配制自動(dòng)生化分析儀堿性清
洗液
Tris 0.4%
H-95 2.5%
AEO-9 2.0%
L-64 2.0%
Tween漏20 1.0%
檸檬酸鈉 2.0%
檸檬酸 2.0%
KOH (45%) 10.0%
其中，KOH (45%)占10.0X是指濃度為45X的KOH在整個(gè)配方中的 百分比濃度為10.0%。依據(jù)上述比例配制的清洗液，pH值為13.6。
用邁瑞公司BS-400自動(dòng)生化分析儀測試上述堿性清洗液在線清洗性 能，測試指標(biāo)有蛋白類物質(zhì)殘留率、脂類物質(zhì)的殘留率、反應(yīng)物沉積、臨 床項(xiàng)目批內(nèi)重復(fù)性、交叉污染特別是甘油三酯反應(yīng)物交叉污染脂肪酶測試、 反應(yīng)杯表面狀況的改變、反應(yīng)杯的變形等。
測試結(jié)果中，所有性能測試指標(biāo)均在測試可控目標(biāo)范圍內(nèi)
蛋白及脂類物質(zhì)的殘留率均在10-4數(shù)量級(jí)以下，不影響后繼測試；反應(yīng) 物無沉積；臨床項(xiàng)目批內(nèi)重復(fù)性好，同一樣品測試結(jié)果變異系數(shù)小于3%;
交叉污染檢測不出，特別是甘油三酯反應(yīng)物交叉污染脂肪酶測試測不出；
用重鉻酸鉀染液測試反應(yīng)杯表面狀況改變狀況，染液精密度變異系數(shù)小于l%;反應(yīng)杯無變形。并且，清洗效果良好，且對(duì)儀器液路系統(tǒng)沒有腐蝕作用， 具有較好的相容性，同時(shí)清洗過程中只用一種清洗液，節(jié)約了臨床測試成 本。
實(shí)施列2
以水為溶劑，按如下重量百分比濃度比例配制自動(dòng)生化分析儀堿性清
洗液
Tris 0.4%
H-95 0.6%
SDS 2.0%
AE0-9 1.5%
L-64 1.5%
檸檬酸鈉 4.0%
檸檬酸 4.0%
KOH (45%) 12.0%
依據(jù)上述比例配制的清洗液，pH值為13.6。
用邁瑞公司BS-400自動(dòng)生化分析儀測試上述堿性清洗液在線清洗性 能，測試指標(biāo)有蛋白類物質(zhì)殘留率、脂類物質(zhì)的殘留率、反應(yīng)物沉積、臨 床項(xiàng)目批內(nèi)重復(fù)性、交叉污染特別是甘油三酯反應(yīng)物交叉污染脂肪酶測試、 反應(yīng)杯表面狀況的改變、反應(yīng)杯的變形等。
測試結(jié)果中，所有性能測試指標(biāo)均在測試可控目標(biāo)范圍內(nèi) 蛋白及脂類物質(zhì)的殘留率均在10—4數(shù)量級(jí)以下，不影響后繼測試；反應(yīng) 物無沉積；臨床項(xiàng)目批內(nèi)重復(fù)性好，同一樣品測試結(jié)果變異系數(shù)小于3%; 交叉污染檢測不出，特別是甘油三酯反應(yīng)物交叉污染脂肪酶測試測不出； 用重鉻酸鉀染液測試反應(yīng)杯表面狀況改變狀況，染液精密度變異系數(shù)小于l % ，反應(yīng)杯無變形等。并且，清洗效果良好，且對(duì)儀器液路系統(tǒng)沒有腐蝕作 用，具有較好的相容性，同時(shí)清洗過程中只用一種清洗液，節(jié)約了臨床測 試成本。
11實(shí)施列3
以水為溶劑，按如下重量百分比濃度比例配制自動(dòng)生化分析儀堿性清
洗液
Tris 0.4%
H-95 1.0%
SDS 2.0%
AEO-9 1.5%
L-64 1.5%
Tween-20 0.5%
檸檬酸鈉 4.0%
檸檬酸 4.0%
KOH (45%) 12.0%
依據(jù)上述比例配制的清洗液，pH值為13.6。
用邁瑞公司BS-400自動(dòng)生化分析儀測試上述堿性清洗液在線清洗性 能，測試指標(biāo)有蛋白類物質(zhì)殘留率、脂類物質(zhì)的殘留率、反應(yīng)物沉積、臨 床項(xiàng)目批內(nèi)重復(fù)性、交叉污染特別是甘油三酯反應(yīng)物交叉污染脂肪酶測試、 反應(yīng)杯表面狀況的改變、反應(yīng)杯的變形等。
測試結(jié)果中，所有性能測試指標(biāo)均在測試可控目標(biāo)范圍內(nèi) 蛋白及脂類物質(zhì)的殘留率均在10—4數(shù)量級(jí)以下，不影響后繼測試；反應(yīng) 物無沉積；臨床項(xiàng)目批內(nèi)重復(fù)性好，同一樣品測試結(jié)果變異系數(shù)小于3%; 交叉污染特測不出，特別是甘油三酯反應(yīng)物交叉污染脂肪酶測試測不出； 用重鉻酸鉀染液測試反應(yīng)杯表面狀況改變狀況，染液精密度變異系數(shù)小于l %;反應(yīng)杯無變形等。并且，清洗效果良好，且對(duì)儀器液路系統(tǒng)沒有腐蝕作 用，具有較好的相容性，同時(shí)清洗過程中只用一種清洗液，節(jié)約了臨床測 試成本。
實(shí)施列4
以水為溶劑，按如下重量百分比濃度比例配制自動(dòng)生化分析儀堿性清 洗液Tris 0.4%
H-95 1.0%
SDS 2.0%
AEO-9 3,5%
檸檬酸鈉 4.0%
檸檬酸 4.0%
KOH (45%) 12.0%
依據(jù)上述比例配制的清洗液，pH值為13.6。
用邁瑞公司BS-400自動(dòng)生化分析儀測試上述堿性清洗液在線清洗性 能，測試指標(biāo)有蛋白類物質(zhì)殘留率、脂類物質(zhì)的殘留率、反應(yīng)物沉積、臨 床項(xiàng)目批內(nèi)重復(fù)性、交叉污染特別是甘油三酯反應(yīng)物交叉污染脂肪酶測試、 反應(yīng)杯表面狀況的改變、反應(yīng)杯的變形等。
測試結(jié)果中，所有性能測試指標(biāo)均在測試可控目標(biāo)范圍內(nèi) 蛋白及脂類物質(zhì)的殘留率均在10—4數(shù)量級(jí)以下，不影響后繼測試；反 應(yīng)物無沉積;臨床項(xiàng)目批內(nèi)重復(fù)性好，同一樣品測試結(jié)果變異系數(shù)小于3%; 交叉污染檢測不出，特別是甘油三酯反應(yīng)物交叉污染脂肪酶測試測不出； 用重鉻酸鉀染液測試反應(yīng)杯表面狀況改變狀況，染液精密度變異系數(shù)小于 1 %;反應(yīng)杯無變形等。并且，清洗效果良好，且對(duì)儀器液路系統(tǒng)沒有腐 蝕作用，具有較好的相容性，同時(shí)清洗過程中只用一種清洗液，節(jié)約了臨 床測試成本。
以上內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明所作的進(jìn)一步詳細(xì)說 明，不能認(rèn)定本發(fā)明的具體實(shí)施只局限于這些說明。對(duì)于本發(fā)明所屬技術(shù) 領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若 干簡單推演或替換，都應(yīng)當(dāng)視為屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其特征在于所述清洗液包括至少一種陰離子表面活性劑，至少一種非離子表面活性劑，堿金屬氫氧化物，堿金屬檸檬酸鹽，以及將pH值穩(wěn)定在13. 0以上的緩沖劑。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其特征 在于所述各成分在清洗液中所占的重量百分含量分別為陰離子表面活性劑 0.1 8%非離子表面活性劑 0.01 15 %堿金屬氫氧化物 2 15% 堿金屬檸檬酸鹽 1 10。％ 緩沖劑 1 10%
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其特征在于所述各成分在清洗液中所占的重量百分含量分別為陰離子表面活性劑 0.1 5°% 非離子表面活性劑 0.1 7.5% 堿金屬氫氧化物 4 13% 堿金屬檸檬酸鹽 2 8% 緩沖劑 1 10。％
4、 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其 特征在于所述陰離子表面活性劑為具有式(I )所示結(jié)構(gòu)的烷基磺酸鹽，R廣S。3X (I)其中&表示碳原子數(shù)為12 18的垸基，X為堿金屬離子。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其特征 在于所述陰離子表面活性劑為十二烷基磺酸鈉或C12~16H25~33S03Na。
6、 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其特征在于所述非離子表面活性劑為選自脂肪醇與環(huán)氧乙烷的縮合物、聚氧乙烯一聚氧丙烯一聚氧乙烯三嵌段共聚物或者聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯中的至少一種。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其特征 在于所述脂肪醇與環(huán)氧乙烷的縮合物具有式(II)所示結(jié)構(gòu)，其中R2表示碳原子數(shù)為12 14的垸基，n為2 20的正整數(shù)；R2-Q-(C2H40)n-H (II) 所述聚氧乙烯一聚氧丙烯一聚氧乙烯三嵌段共聚物具有下式(III)所示 結(jié)構(gòu)，其中a+c為20 30的整數(shù)，b為20 40的整數(shù)；(C2H40)a曙(C3H60)"C2H40)e (III)所述聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯具有下式OV)所示結(jié)構(gòu)，其中m為 20、 40、 60或80。C18H3406- (C2H40)m (IV)
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其特征 在于n為9，或者a為13、 b為30且c為13，或者m為20或80。
9、 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其 特征在于所述堿金屬氫氧化物為氫氧化鈉或氫氧化鉀。
10、 根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其特征在于所述堿金屬檸檬酸鹽為檸檬酸鈉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于自動(dòng)生化分析儀的清洗液，其包括至少一種陰離子表面活性劑、至少一種非離子表面活性劑、堿金屬氫氧化物、堿金屬檸檬酸鹽以及將pH值穩(wěn)定在13.0以上的緩沖劑。本發(fā)明的清洗液清洗后具有低蛋白類物質(zhì)殘留率、低脂類物質(zhì)殘留率、良好的臨床項(xiàng)目的批內(nèi)重復(fù)性、低交叉污染、低反應(yīng)物沉積等特點(diǎn)，同時(shí)不影響生化分析儀的測試結(jié)果；清洗過程對(duì)分析儀的液路系統(tǒng)及反應(yīng)杯沒有腐蝕作用；同時(shí)本發(fā)明清洗液所有組分都可以生物降解，對(duì)環(huán)境沒有潛在的污染，符合環(huán)保要求。
文檔編號(hào)G01N35/00GK101470123SQ200710305058
公開日2009年7月1日 申請(qǐng)日期2007年12月26日 優(yōu)先權(quán)日2007年12月26日
發(fā)明者劉牧龍, 張?jiān)Ｆ? 軍 程, 許文娟 申請(qǐng)人:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司