專利名稱：一種用于校正經(jīng)皮黃疸測試儀的標準色板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及經(jīng)皮黃疸測試儀，特別是公開一種用于校正經(jīng)皮黃疸測試儀的標準色 板，是用于該測試儀的一種校正工具。
背景技術(shù)：
國外在二十世紀初便有人開始尋求無需抽血來測定血清膽紅素的方法。日本美能達公司 在八十年代研制并生產(chǎn)了采用光電技術(shù)無創(chuàng)傷檢測膽紅素的黃疸測試儀 (TCB,transcutaneous bilirubin monitor)。九十年代國內(nèi)也有了不少同類產(chǎn)品，稱為經(jīng)皮黃疽 測試儀。研究表明新生兒皮下紅細胞對550nm (綠光)460nm (藍光)兩種光波吸收量之差與 膽紅素值相關(guān)的原理，運用光纖技術(shù)、光電技術(shù)、電子技術(shù)及數(shù)據(jù)處理進行經(jīng)皮膽紅素值 測量。當測試儀探頭置于嬰兒前額或胸骨部位輕輕按一下，電源氙光管發(fā)出強光，光線經(jīng) 探頭的外芯導(dǎo)光束、被測皮膚的表皮、真皮、射到皮下組織，光在皮下組織散射和反射， 較短的光波波長大部分被吸收，皮下組織的反射光經(jīng)真皮、表皮并通過探頭的內(nèi)芯導(dǎo)光束 傳到黃疽儀內(nèi)置的分光片和濾光片上。透過分光片和濾光片上的反射光被分解成藍光和綠 光兩條光路，運用光電技術(shù)把上述兩波長光變換為電壓信號后進行對數(shù)放大、比較、計算 反射的藍光和綠光兩波長光密度差值，最終以數(shù)字顯示結(jié)果，這個數(shù)值稱為經(jīng)皮膽紅素值。 它與血清膽紅素濃度之間的相關(guān)系數(shù)成正線性關(guān)系。如何對經(jīng)皮黃疽測試儀測量精度進行校準和標定呢？通?？梢圆捎门R床驗證，即采用 自動生化分析儀和需要檢驗的經(jīng)皮黃疸測試儀對同一批新生兒進行血清膽紅素的對照測 試，而且要求這一批的新生兒需要有正常的和有輕重不同黃疸癥的患者。顯然，在生產(chǎn)調(diào) 試過程中采用上述臨床驗證方法是十分困難而且是不可行的。但是，在生產(chǎn)調(diào)試過程中僅 控制電子電路放大器的增益及A/D轉(zhuǎn)換的線性是不夠的，因為缺少多種標準的反射光來修 正黃疽儀光電轉(zhuǎn)換部件引入的誤差。為了解決能隨時校準和標定經(jīng)皮黃疸測試儀的測量誤 差，國內(nèi)外經(jīng)皮黃疽測試儀產(chǎn)品都隨機提供了 "0"號標準色板，有的還提供"20"號標準 色板，對標準色板測試時儀器的讀數(shù)值應(yīng)與標準色板號一致。但是，二個標準色板無法驗 證經(jīng)皮黃疸測試儀測量0 40之間范圍內(nèi)的線性程度及其中是否有讀數(shù)超差。 發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的解決現(xiàn)有技術(shù)中經(jīng)皮黃疸測試儀在較寬的量程范圍內(nèi)測量有超差的 缺陷，公開一種用于校正經(jīng)皮黃疽測試儀的標準色板，用于調(diào)整、校正該測試儀。本實用新型是這樣實現(xiàn)的 一種用于校正經(jīng)皮黃疸測試儀的標準色板，其結(jié)構(gòu)為由頂 蓋、色塊、白色底板和底蓋組成的塑料盒，頂蓋內(nèi)部依次放上色塊，色塊下方墊一塊白色 底板，最后是底蓋，頂?shù)组g用螺栓聯(lián)接，其特征在于所述色塊有0、 2、 4、 6、 8、 10、 12、 14、 16、 18、 20、 25、 30、 35和40號十五種標準色塊。所述十五種標準色塊中2、 4、 6、 8、 10、 12、 14、 16、 18、 20、 25、 30、 35和40號色塊均采用具有獨立黃色，設(shè)計成 由淺到深的純黃色標準色塊。所述標準色板塑料盒頂蓋中央設(shè)有插入經(jīng)皮黃疸測試儀探頭 的圓孔，圓孔深度在3 5mm。所述標準色板塑料盒采用黑色。本實用新型的有益效果是提出并試制一套標準色板，該色板每套共15塊，對應(yīng)經(jīng)皮 膽紅素值為0、 2、 4、 6、 8、 10、 12、 14、 16、 18、 20、 25、 30、 35和40，可以用于校準 和標定上述經(jīng)皮黃疽測試儀。應(yīng)用經(jīng)皮黃疸測試儀的醫(yī)護人員可以利用本發(fā)明的標準色板 來檢驗自己使用的儀器在較寬的量程范圍內(nèi)測量有沒有超差，制造經(jīng)皮黃疽測試儀的單位 可以應(yīng)用本發(fā)明的一套標準色板來調(diào)整、校正產(chǎn)品以達到規(guī)定的誤差指標范圍內(nèi)。


附圖是本實用新型標準色板結(jié)構(gòu)圖。在圖中1、頂蓋；2、色塊；3、白色底板；4、底蓋；5、圓孔。
具體實施方式
根據(jù)附圖，標準色板由塑料盒的頂蓋1、色塊2、白色底板3和底蓋4組成。裝配時， 在頂蓋1的內(nèi)部依次放上自制的色塊2，再在色塊2下方墊一塊白色的塑料底板3，最 后蓋上底蓋4并用螺絲固定。其中，頂蓋1中央的圓孔5直徑比經(jīng)皮黃疸測試儀探頭的 直徑略大些，圓孔的深度在3 5mm，使探頭插進圓孔5進行測試時，可以有效阻止外部 光線照射到色塊上，影響測試數(shù)據(jù)的準確性。塑料盒采用黑色的，目的也是阻止外部光線 通過園孔與探頭間的縫隙散射到色塊上，影響測試數(shù)據(jù)的準確性。需要校正經(jīng)皮黃疸測試儀時，將被校儀器的探頭垂直置于標準色板頂蓋上方的圓孔內(nèi)， 啟動電源氙光管發(fā)出強光，光線經(jīng)探頭的外芯導(dǎo)光束經(jīng)色塊散射和反射，反射光通過探頭 的內(nèi)芯導(dǎo)光束傳到儀器內(nèi)，儀器完成一次光電轉(zhuǎn)換、放大、計數(shù)等回路的測量過程后，顯示器應(yīng)顯示出與色塊相應(yīng)的數(shù)值。 1、標準色板的制作本發(fā)明在計算機上利用圖像處理軟件(如CorelDRAW)、釆用具有獨立黃色可選的 CMYK配色方法，即青、洋紅、黃、黑(Cyan-Magenta-Yellow-Black)配色方法，除0號 色板不是黃色的外，其它的色板則選擇CMYK配色中不同的Y比例，其它C、 M、 K都 選0%，由淺到深地設(shè)計純黃色標準色塊。方形的色塊尺寸與塑料盒內(nèi)安裝位置的尺寸一致， 色塊通過激光打印機在激光打印機專用的透明膠片上制作。制作符合設(shè)計名義值的標準色板方法① 微調(diào)CMYK配色中Y的比例；② 由于CMYK配色最高100%，還達不到經(jīng)皮黃疸的測得值20的數(shù)值，因此可以疊 加使用色塊，即用二層色塊或三層色塊增加黃色深度來達到設(shè)計要求。標準色板的定標 標準色板定標的設(shè)備a) 經(jīng)臨床驗證的并且合格的美能達JM—102型黃疽儀一臺；b) 經(jīng)臨床驗證的并且合格的自制經(jīng)皮黃疸測試儀一臺； 對標準色板定標的方法對0、 2、 4、 6、 8、 10、 12、 14、 16、 18、 20、 25、 30、 35和40號標準色板在制作 過程中盡可能微調(diào)到實際值接近名義值。標準色板定標時，以合格的美能達JM—102型黃 疸儀對標準色板測得的實際值為準，自制的經(jīng)皮黃疸測試儀測得值供參考。美能達JM—102型黃疽儀有三位讀數(shù)顯示，測量誤差達到0.5及重復(fù)性達到0.2的 指標都優(yōu)于目前國產(chǎn)的經(jīng)皮黃疸測試儀。因此，采用上述方法定標的標準色板能滿足檢驗 自己使用的經(jīng)皮黃疽測試儀在較寬的測量范圍內(nèi)有沒有超差，也能滿足制造經(jīng)皮黃疽測試 儀的單位用來調(diào)試、校正產(chǎn)品以達到規(guī)定的誤差指標范圍，本實用新型具有實用性。
權(quán)利要求1. 一種用于校正經(jīng)皮黃疽測試儀的標準色板，其結(jié)構(gòu)為由頂蓋、色塊、白色底板和底蓋組 成的塑料盒，頂蓋內(nèi)部依次放上色塊，色塊下方墊一塊白色底板，最后是底蓋，頂?shù)组g 用螺栓聯(lián)接，其特征在于所述色塊有0、 2、 4、 6、 8、 10、 12、 14、 16、 18、 20、 25、 30、 35和40號十五種標準色塊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于校正經(jīng)皮黃疽測試儀的標準色板，其特征在于所述十 五種標準色塊中2、 4、 6、 8、 10、 12、 14、 16、 18、 20、 25、 30、 35和40號色塊均采 用具有獨立黃色，設(shè)計成由淺到深的純黃色標準色塊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種用于校正經(jīng)皮黃疸測試儀的標準色板，其特征在于 所述標準色板塑料盒頂蓋中央設(shè)有插入經(jīng)皮黃疸測試儀探頭的圓孔，圓孔深度在3 5mm<=
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于校正經(jīng)皮黃疸測試儀的標準色板，其特征在于所述標準色板塑料盒采用黑色。
專利摘要本實用新型為一種用于校正經(jīng)皮黃疸測試儀的標準色板，其結(jié)構(gòu)為由頂蓋、色塊、白色底板和底蓋組成的塑料盒，頂蓋內(nèi)部依次放上色塊，色塊下方墊一塊白色底板，最后是底蓋，頂?shù)组g用螺栓聯(lián)接，其特征在于所述色塊有0、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、25、30、35和40號十五種標準色塊。本實用新型提出并試制一套標準色板，對應(yīng)經(jīng)皮膽紅素值為0、2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、25、30、35和40，可以用于校準和標定上述經(jīng)皮黃疸測試儀，可以檢驗使用的儀器在較寬的量程范圍內(nèi)測量有沒有超差，還可以調(diào)整、校正經(jīng)皮黃疸測試儀以達到規(guī)定的誤差指標范圍內(nèi)。
文檔編號G01N21/25GK201019735SQ200720066419
公開日2008年2月13日 申請日期2007年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月18日
發(fā)明者余子健, 方文華, 陳均章, 顧從潤 申請人:上海儀器儀表研究所