一次性盆底生物反饋電極插件的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型涉及一種一次性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體、電極塊、遮擋體、調(diào)節(jié)體、導(dǎo)線(xiàn)接口、導(dǎo)線(xiàn)；所述的殼體材質(zhì)為熱塑性彈性體；所述的殼體上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置；所述的窗口中設(shè)有電極塊；所述電極塊與導(dǎo)線(xiàn)建立連接；所述的殼體的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體和遮擋體；所述調(diào)節(jié)體上設(shè)有定位線(xiàn)；所述的定位線(xiàn)位于調(diào)節(jié)體上的軸向上，且定位線(xiàn)與電極塊的軸向相對(duì)應(yīng)一致；所述的調(diào)節(jié)體外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口；所述導(dǎo)線(xiàn)接口中連接有導(dǎo)線(xiàn)。其優(yōu)點(diǎn)表現(xiàn)在：本實(shí)用新型的一種一次性盆底生物反饋電極插件，成本低廉，一次性使用，方便調(diào)節(jié)，靈敏度高，不易脫出，定位準(zhǔn)確。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
一次性盆底生物反饋電極插件
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體地說(shuō)，是一種一次性盆底生物反饋電極插件。
【背景技術(shù)】
[0002]盆底的肛提肌是維持盆底器官正常生理位置和實(shí)現(xiàn)其正常生理功能的重要肌肉群，由左右側(cè)髂骨尾骨肌、恥骨尾骨肌和恥骨直腸肌組成。懷孕分娩、盆底手術(shù)等危險(xiǎn)因素容易導(dǎo)致肛提肌損傷，造成左右側(cè)肛提肌的不對(duì)稱(chēng)，從而會(huì)引起尿失禁疾病。尿失禁是一種不自主的經(jīng)尿道漏出尿液現(xiàn)象，據(jù)統(tǒng)計(jì)，25%成年女性患有尿失禁。自然生產(chǎn)的婦女有50%出現(xiàn)尿失禁，50歲以上的女性容易出現(xiàn)尿失禁和各種排尿困難癥狀。
[0003]目前尿失禁治療主要包括手術(shù)治療和非手術(shù)治療，手術(shù)治療主要目的為恢復(fù)正常的解剖結(jié)構(gòu)。由于手術(shù)本身具有創(chuàng)傷，同時(shí)費(fèi)用高且存在手術(shù)并發(fā)癥。故非手術(shù)治療成為首選?，F(xiàn)有技術(shù)中非手術(shù)治療主要包括行為療法、物理治療、藥物治療和電刺激治療。
[0004]電刺激治療的必備元件是電極，臨床上采用的電極有表面電極，插入電極，陰道電極，對(duì)于女生患者而言，通過(guò)陰道電極采集獲取盆底表面肌電已經(jīng)成為盆底肌功能評(píng)估和治療的重要方法。該方法通過(guò)將陰道電極插入陰道內(nèi)，并與外部診療設(shè)備連接，采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析，從而對(duì)盆底肌功能障礙疾病做出診斷。該方法操作簡(jiǎn)便，靈敏度高，重復(fù)性好，能夠較為準(zhǔn)確反映盆底肌的損傷情況。此外，陰道電極往往也用來(lái)傳導(dǎo)外部設(shè)備發(fā)出的電脈沖，對(duì)盆底神經(jīng)肌肉施加電刺激，幫助恢復(fù)肌肉功能。
[0005]然而，現(xiàn)有的陰道電極存在以下缺陷不足:1.價(jià)格較為昂貴，一次性使用成本較高，必須要多次重復(fù)消毒使用，導(dǎo)致潛在的交叉感染風(fēng)險(xiǎn);2.陰道電極置入時(shí)需要不斷調(diào)節(jié)位置，確保電極與盆底肌充分接觸，便于采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析，而現(xiàn)有的陰道電極一旦置入陰道則不能調(diào)節(jié)，或者通過(guò)旋轉(zhuǎn)陰道電極上的導(dǎo)線(xiàn)來(lái)進(jìn)行調(diào)節(jié)，操作不便，影響陰道電極的靈敏度;3.現(xiàn)有的陰道電極置入后，有時(shí)因患者因盆底肌肉收縮，陰道電極隨著肌肉收縮移動(dòng)，陰道電極定位不準(zhǔn)確;4.陰道電極置入陰道后，穩(wěn)定性差，診斷治療的過(guò)程中，患者的體位變化時(shí)，陰道電極易脫出。
[0006]綜上所述，亟需一種成本低廉，一次性使用，方便調(diào)節(jié)，靈敏度高，不易脫出，定位準(zhǔn)確的一次性盆底生物反饋電極插件。而關(guān)于這種電極插件目前還未見(jiàn)報(bào)道。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實(shí)用新型的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供成本低廉，一次性使用，方便調(diào)節(jié)，敏度高，不易脫出，定位準(zhǔn)確的一次性盆底生物反饋電極插件。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采取的技方案是:
[0009]—種一次性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體、電極塊、遮擋體、調(diào)節(jié)體、導(dǎo)線(xiàn)接口、導(dǎo)線(xiàn);所述的殼體材質(zhì)為熱塑性彈性體;所述的殼體上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置;所述的窗口中設(shè)有電極塊;所述電極塊與導(dǎo)線(xiàn)建立連接;所述的殼體的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體和遮擋體;所述調(diào)節(jié)體上設(shè)有定位線(xiàn);所述的定位線(xiàn)位于調(diào)節(jié)體上的軸向上，且定位線(xiàn)與電極塊的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口；所述導(dǎo)線(xiàn)接口中連接有導(dǎo)線(xiàn)。
[0010]所述的殼體呈啞鈴型，殼體包括內(nèi)側(cè)球狀部、連接部、外側(cè)球狀部;所述外側(cè)球狀部的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部的直徑;所述外側(cè)球狀部直徑為28-40mm，內(nèi)側(cè)球狀部的直徑為24_33mm;所述殼體長(zhǎng)度為60_85mm。
[0011 ]所述的殼體呈球棒形，且頭端為半球狀，頭端至尾端半徑呈遞減趨勢(shì);所述殼體頭端直徑為30-40mm;所述殼體長(zhǎng)度為60-70mm。
[0012]所述遮擋體為圓形，遮擋體上設(shè)有內(nèi)螺紋，調(diào)節(jié)體上設(shè)有外螺紋，內(nèi)螺紋和外螺紋相配合;遮擋體與調(diào)節(jié)體之間的連接為活動(dòng)連接。
[0013]所述的遮擋體為長(zhǎng)條形，遮擋體與殼體的軸向形成T形。
[0014]所述的殼體上還設(shè)有彎曲段，其彎曲段與殼體尾部是一次整體成型的，彎曲段的設(shè)計(jì)按照陰道生理結(jié)解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成。
[0015]所述的電極塊呈扇形結(jié)構(gòu)或啞鈴形結(jié)構(gòu)，且電極塊的外表面為外凸的弧面。
[0016]所述電極塊為不銹鋼材料制造而成。
[0017]所述調(diào)節(jié)體長(zhǎng)度為10-30mm，直徑為15_20mm。
[0018]所述的調(diào)節(jié)體通過(guò)插拔方式擰緊方式與殼體建立連接。
[0019]本實(shí)用新型優(yōu)點(diǎn)在于:
[0020]1、本實(shí)用新型的一種一次性盆底生物反饋電極插件，成本低廉，一次性使用，方便調(diào)節(jié)，敏度高，不易脫出，定位準(zhǔn)確；
[0021]2、殼體采用熱塑性彈性體材料，電極塊采用不銹鋼材料，材料易獲得，成本低廉，殼體采用兩種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，一種設(shè)計(jì)為殼體為啞鈴形，另一種殼體設(shè)計(jì)為球棒形，按照女性陰道生理解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成，啞鈴形的殼體置于陰道中穩(wěn)定性好，診斷治療過(guò)程中患者在不同體位變化下，其殼體均與盆底肌緊密接觸，球棒形的殼體使得陰道電極在置入過(guò)程中導(dǎo)向性好，頭端為半球狀，對(duì)患者的侵入性更小；
[0022]3、設(shè)有電極塊，一方面有利于電極塊刺激盆底肌，另一方面使得盆底肌的肌電信號(hào)能夠經(jīng)電極塊傳導(dǎo)至外部的診療設(shè)備，便于采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析，從而對(duì)盆底肌功能障礙疾病做出診斷；
[0023]4、電極塊的形狀采用兩種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，一種電極塊的輪廓形狀為啞鈴形，另一種電極塊的形狀為扇形，啞鈴形的電極塊，使得電極塊接觸面大，扇形的電極塊，使得電極塊與盆底肌接觸性好，靈敏度高
[0024]5、設(shè)有遮擋體，避免陰道電極插入過(guò)深，且遮擋體還設(shè)計(jì)成活動(dòng)連接的結(jié)構(gòu)形式，使得陰道電極置入的深度可控；
[0025]6、設(shè)有調(diào)節(jié)體以及定位線(xiàn)，可隨時(shí)調(diào)節(jié)陰道電極的位置，確保電極塊與盆底肌充分接觸，靈敏度高，肌電信號(hào)采集精確；
[0026]7、殼體尾部設(shè)有彎曲段，按照陰道生理結(jié)解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成，一方面防止陰道電極落入陰道無(wú)法取出，另一方面方便醫(yī)生操作。
[0027]8.調(diào)節(jié)體與殼體的連接方式還可為活動(dòng)連接，即調(diào)節(jié)體能夠通過(guò)插拔方式抒緊方式與殼體建立連接，其目的是便于更換不同長(zhǎng)度的調(diào)節(jié)體，使得操作調(diào)節(jié)更加方便。
【附圖說(shuō)明】
[0028]附圖1是本實(shí)用新型的一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029]附圖2是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0030]附圖3是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]附圖4是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0032]附圖5是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0033]附圖6是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0034]附圖7是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
[0035]附圖8是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0036]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說(shuō)明。
[0037]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
[0038]1.殼體11.電極塊
[0039]12.遮擋體13.調(diào)節(jié)體
[0040]14.導(dǎo)線(xiàn)接口15.導(dǎo)線(xiàn)
[0041]16.外螺紋17.定位線(xiàn)
[0042]18.彎曲段181.內(nèi)側(cè)球狀部
[0043]182.連接部183.外側(cè)球狀部
[0044]實(shí)施例1
[0045]請(qǐng)參照?qǐng)D1，圖1是本實(shí)用新型的一種一次性生物盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線(xiàn)接口 14，導(dǎo)線(xiàn)15;所述的殼體I呈啞鈴型，殼體I包括內(nèi)側(cè)球狀部181、連接部182、外側(cè)球狀部183;所述外側(cè)球狀部183的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部181的直徑;所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置;所述窗口中設(shè)有電極塊11;所述電極塊11與導(dǎo)線(xiàn)15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的；所述調(diào)節(jié)體13上設(shè)有定位線(xiàn)17 ；所述的定位線(xiàn)17位于調(diào)節(jié)體13上的軸向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體13外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口 14;所述導(dǎo)線(xiàn)接口 14中連接有導(dǎo)線(xiàn)15。
[0046]需要說(shuō)明的是:所述外側(cè)球狀部181直徑為28-40mm，內(nèi)側(cè)球狀部183的直徑為24-33mm ；所述殼體I長(zhǎng)度為60_85_ ；所述調(diào)節(jié)體13長(zhǎng)度為10-30mm，直徑為15-20mm。
[0047]殼體I采用啞鈴狀，使用狀態(tài)下，內(nèi)側(cè)球狀部181，連接部182，外側(cè)球狀部183置入陰道中，且，外側(cè)球狀部183的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部181的直徑，穩(wěn)定性好，在診斷治療的過(guò)程中患者在不同體位下，殼體I均與盆底肌緊密接觸，不易脫出，殼體I上的陰道電極塊11通過(guò)注塑成型方式分布在內(nèi)側(cè)球狀部181，連接部182，外側(cè)部上，電極塊11的形狀按照殼體I輪廓面設(shè)計(jì)，使得電極塊11的接觸面積大，接觸面積又深又充分，一方面有利于電極塊11刺激盆底肌，另一方面使得盆底肌的肌電信號(hào)能夠經(jīng)電極塊11傳導(dǎo)至外部的診療設(shè)備，便于采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析，從而對(duì)盆底肌功能障礙疾病做出診斷；
[0048]所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I的連接方式還可為活動(dòng)連接，即調(diào)節(jié)體13能夠通過(guò)插拔方式擰緊方式與殼體I建立連接，其目的是便于更換不同長(zhǎng)度的調(diào)節(jié)體13，使得操作調(diào)節(jié)更加方便；
[0049]所述的電極塊11共有兩個(gè)，兩個(gè)電極塊11對(duì)稱(chēng)分布;所述的殼體I采用熱塑性彈性體，軟質(zhì)，具有良好的包裹性能，易上色，極快的凝固速率，表面光滑，且成本低廉，滿(mǎn)足一次性使用；
[0050]所述的遮擋體12能夠防止整個(gè)陰道電極移位，防止陰道電極置入過(guò)深;所述的調(diào)節(jié)體13測(cè)量狀態(tài)下露在陰道口外面，通過(guò)調(diào)節(jié)體13能夠隨時(shí)調(diào)節(jié)陰道電極的位置，如陰道電極的置入深度，陰道電極上的電極塊11是否充分接觸盆底肌肉，即電極塊11是否與盆底左右側(cè)肛提肌充分接觸，尿失禁通常是左右側(cè)肛提肌不對(duì)稱(chēng)發(fā)生的，通過(guò)電極塊11的刺激，使得盆底左右側(cè)肛提肌對(duì)稱(chēng)，恢復(fù)正常的功能，得到治療的效果;所述的定位線(xiàn)17置于調(diào)節(jié)體13的軸向位方向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致，醫(yī)生通過(guò)定位線(xiàn)17的位置就能判定電極塊11的方向，以便對(duì)電極塊11的位置進(jìn)行調(diào)整，使得電極塊11定位準(zhǔn)確。[0051 ] 實(shí)施例2
[0052]請(qǐng)參照?qǐng)D2，圖2是本實(shí)用新型的另一種一次性生物盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線(xiàn)接口 14，導(dǎo)線(xiàn)15;所述的殼體I呈啞鈴型，殼體I包括內(nèi)側(cè)球狀部181、連接部182、外側(cè)球狀部183;所述外側(cè)球狀部183的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部181的直徑;所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置;所述窗口中設(shè)有電極塊11 ；所述電極塊11與導(dǎo)線(xiàn)15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的;所述調(diào)節(jié)體13上設(shè)有定位線(xiàn)17 ；所述的定位線(xiàn)17位于調(diào)節(jié)體13上的軸向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體13外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口 14;所述導(dǎo)線(xiàn)接口 14中連接有導(dǎo)線(xiàn)15。
[0053]所述遮擋體12為圓形，遮擋體12上設(shè)有內(nèi)螺紋，調(diào)節(jié)體13上設(shè)有外螺紋16，內(nèi)螺紋和外螺紋16相配合;遮擋體12與調(diào)節(jié)體13之間的連接為活動(dòng)連接，使得遮擋體12能夠在調(diào)節(jié)體13上移動(dòng)，不同患者陰道電極所需要置入的深度不同，遮擋體12設(shè)計(jì)成活動(dòng)連接的結(jié)構(gòu)形式，使得陰道電極置入的深度可控。
[0054]本實(shí)施例與實(shí)施例1基本相同，其不同之處在于，本實(shí)施例中的遮擋體12的連接，使得陰道電極置入的深度可控，適合不同類(lèi)型的患者。
[0055]實(shí)施例3
[0056]請(qǐng)參照?qǐng)D3，圖3是本實(shí)用新型的另一種一次性生物盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線(xiàn)接口 14，導(dǎo)線(xiàn)15;所述的殼體I呈啞鈴型，殼體I包括內(nèi)側(cè)球狀部181、連接部182、外側(cè)球狀部183;所述外側(cè)球狀部183的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部181的直徑;所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置;所述窗口中設(shè)有電極塊11 ；所述電極塊11與導(dǎo)線(xiàn)15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的;所述調(diào)節(jié)體13上設(shè)有定位線(xiàn)17 ；所述的定位線(xiàn)17位于調(diào)節(jié)體13上的軸向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體13外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口 14;所述導(dǎo)線(xiàn)接口 14中連接有導(dǎo)線(xiàn)15。
[0057]所述的遮擋體12為長(zhǎng)條形，遮擋體12與殼體I的軸向形成T形，使用時(shí)將陰道電極插入陰道至電極邊緣處即可。與圓形狀的遮擋體12相比，在康復(fù)訓(xùn)練使用時(shí)，能夠避免陰道電極插入過(guò)深而導(dǎo)致陰道電極滑入體內(nèi)。
[0058]本實(shí)施與實(shí)施例1基本相同，其不同之處在于，本實(shí)施例中的遮擋體12設(shè)計(jì)成長(zhǎng)條形，其尺寸遠(yuǎn)大于殼體I直徑，能夠避免陰道電極插入過(guò)深而導(dǎo)致陰道電極滑入體內(nèi)。
[0059]實(shí)施例4
[0060]請(qǐng)參照?qǐng)D4，圖4是本實(shí)用新型的另一種一次性生物盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線(xiàn)接口 14，導(dǎo)線(xiàn)15;所述的殼體I呈啞鈴型，殼體I包括內(nèi)側(cè)球狀部181、連接部182、外側(cè)球狀部183;所述外側(cè)球狀部183的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部181的直徑;所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置;所述窗口中設(shè)有電極塊11 ；所述電極塊11與導(dǎo)線(xiàn)15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的;所述調(diào)節(jié)體13上設(shè)有定位線(xiàn)17 ；所述的定位線(xiàn)17位于調(diào)節(jié)體13上的軸向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體13外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口 14;所述導(dǎo)線(xiàn)接口 14中連接有導(dǎo)線(xiàn)15。
[0061]所述的殼體I上還設(shè)有彎曲段18，其彎曲段18與殼體I尾部是一次整體成型的，彎曲段18的設(shè)計(jì)按照陰道生理結(jié)解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成，一方面防止陰道電極落入陰道無(wú)法取出，另一方面方便醫(yī)生操作。
[0062]實(shí)施例5
[0063]請(qǐng)參照?qǐng)D5，圖5是本實(shí)用新型的一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一次性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線(xiàn)接口 14、導(dǎo)線(xiàn)15;所述的殼體I呈球棒形，且頭端為半球狀，頭端至尾端半徑呈遞減趨勢(shì);所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置，窗口形狀為扇形;所述的窗口中設(shè)有電極塊11;所述電極塊11與導(dǎo)線(xiàn)15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的；所述調(diào)節(jié)體13上設(shè)有定位線(xiàn)17;所述的定位線(xiàn)17位于調(diào)節(jié)體13上的軸向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體13外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口 14;所述導(dǎo)線(xiàn)接口 14中連接有導(dǎo)線(xiàn)15。
[0064]所述殼體I頭端直徑為30-40mm;所述殼體I長(zhǎng)度為60-70mm;所述調(diào)節(jié)體13長(zhǎng)度為10_30mm，直徑為 15_20mm。
[0065]本實(shí)施例與實(shí)施例1基本相同，其不同之處在于，本實(shí)施例中的殼體I形狀結(jié)構(gòu)以及電極塊11的結(jié)構(gòu)與實(shí)施例1中的殼體I結(jié)構(gòu)以及電極塊11結(jié)構(gòu)不同，本實(shí)施例中的殼體I形狀為球棒形，按照女性陰道生理解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成，使得陰道電極在置入過(guò)程中導(dǎo)向性好，頭端為半球狀，對(duì)患者的侵入性更小;所述的電極塊11呈扇形結(jié)構(gòu)，且電極塊11的外表面為外凸的弧面，使得電極塊11與盆底肌接觸性好，靈敏度高。
[0066]實(shí)施例6
[0067]請(qǐng)參照?qǐng)D6，圖6是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一次性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線(xiàn)接口 14、導(dǎo)線(xiàn)15;所述的殼體I呈球棒形，且頭端為半球狀，頭端至尾端半徑呈遞減趨勢(shì);所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置，窗口形狀為扇形;所述的窗口中設(shè)有電極塊11;所述電極塊11與導(dǎo)線(xiàn)15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的；所述調(diào)節(jié)體13上設(shè)有定位線(xiàn)17;所述的定位線(xiàn)17位于調(diào)節(jié)體13上的軸向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體13外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口 14;所述導(dǎo)線(xiàn)接口 14中連接有導(dǎo)線(xiàn)15。
[0068]所述遮擋體12為圓形，遮擋體12上設(shè)有內(nèi)螺紋，調(diào)節(jié)體13上設(shè)有外螺紋16，內(nèi)螺紋和外螺紋16相配合;遮擋體12與調(diào)節(jié)體13之間的連接為活動(dòng)連接，使得遮擋體12能夠在調(diào)節(jié)體13上移動(dòng)，不同患者陰道電極所需要置入的深度不同，遮擋體12設(shè)計(jì)成活動(dòng)連接的結(jié)構(gòu)形式，使得陰道電極置入的深度可控。
[0069]本實(shí)施例與實(shí)施例5基本相同，其不同之處在于，本實(shí)施例中的遮擋體12為活動(dòng)連接，使得陰道電極置入的深度可控，適合不同類(lèi)型的患者。
[0070]實(shí)施例7
[0071]請(qǐng)參照?qǐng)D7，圖7是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一次性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線(xiàn)接口 14、導(dǎo)線(xiàn)15;所述的殼體I呈球棒形，且頭端為半球狀，頭端至尾端半徑呈遞減趨勢(shì);所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置，窗口形狀為扇形;所述的窗口中設(shè)有電極塊11;所述電極塊11與導(dǎo)線(xiàn)15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的；所述調(diào)節(jié)體13上設(shè)有定位線(xiàn)17;所述的定位線(xiàn)17位于調(diào)節(jié)體13上的軸向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體13外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口 14;所述導(dǎo)線(xiàn)接口 14中連接有導(dǎo)線(xiàn)15。
[0072]所述的遮擋體12為長(zhǎng)條形，遮擋體12與殼體I的軸向形成T形，使用時(shí)將陰道電極插入陰道至電極邊緣處即可。與圓形狀的遮擋體12相比，在康復(fù)訓(xùn)練使用時(shí)，能夠避免陰道電極插入過(guò)深而導(dǎo)致陰道電極滑入體內(nèi)。
[0073]本實(shí)施與實(shí)施例5基本相同，其不同之處在于，本實(shí)施例中的遮擋體12設(shè)計(jì)成長(zhǎng)條形，其尺寸遠(yuǎn)大于殼體I直徑，能夠避免陰道電極插入過(guò)深而導(dǎo)致陰道電極滑入體內(nèi)。
[0074]實(shí)施例8
[0075]請(qǐng)參照?qǐng)D8，圖8是本實(shí)用新型的另一種一次性盆底生物反饋電極插件結(jié)構(gòu)示意圖。一種一次性盆底生物反饋電極插件，所述電極插件包括殼體1、電極塊11、遮擋體12、調(diào)節(jié)體13、導(dǎo)線(xiàn)接口 14、導(dǎo)線(xiàn)15;所述的殼體I呈球棒形，且頭端為半球狀，頭端至尾端半徑呈遞減趨勢(shì);所述的殼體I上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置，窗口形狀為扇形;所述的窗口中設(shè)有電極塊11;所述電極塊11與導(dǎo)線(xiàn)15建立連接;所述的殼體I的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體13和遮擋體12;所述的調(diào)節(jié)體13與殼體I是一次整體成型的；所述調(diào)節(jié)體13上設(shè)有定位線(xiàn)17;所述的定位線(xiàn)17位于調(diào)節(jié)體13上的軸向上，且定位線(xiàn)17與電極塊11的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體13外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口 14;所述導(dǎo)線(xiàn)接口 14中連接有導(dǎo)線(xiàn)15。
[0076]所述的殼體I上還設(shè)有彎曲段18，其彎曲段18與殼體I尾部是一次整體成型的，彎曲段18的設(shè)計(jì)按照陰道生理結(jié)解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成，一方面防止陰道電極落入陰道無(wú)法取出，另一方面方便醫(yī)生操作。
[0077]本實(shí)用新型的一種一次性盆底生物反饋電極插件，成本低廉，一次性使用，方便調(diào)節(jié)，敏度高，不易脫出，定位準(zhǔn)確;殼體I采用熱塑性彈性體材料，電極塊11采用不銹鋼材料，材料易獲得，成本低廉;殼體I采用兩種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，一種設(shè)計(jì)為殼體I為啞鈴形，另一種殼體I設(shè)計(jì)為球棒形，按照女性陰道生理解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成，啞鈴形的殼體I置于陰道中穩(wěn)定性好，診斷治療過(guò)程中患者在不同體位變化下，其殼體I均與盆底肌緊密接觸，球棒形的殼體I使得陰道電極在置入過(guò)程中導(dǎo)向性好，頭端為半球狀，對(duì)患者的侵入性更小；設(shè)有電極塊11，一方面有利于電極塊11刺激盆底肌，另一方面使得盆底肌的肌電信號(hào)能夠經(jīng)電極塊11傳導(dǎo)至外部的診療設(shè)備，便于采集盆底肌的肌電信號(hào)進(jìn)行分析，從而對(duì)盆底肌功能障礙疾病做出診斷；電極塊11的形狀采用兩種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，一種電極塊11的輪廓形狀為啞鈴形，另一種電極塊11的形狀為扇形，啞鈴形的電極塊11，使得電極塊11接觸面大，扇形的電極塊11，使得電極塊11與盆底肌接觸性好，靈敏度高;設(shè)有遮擋體12，避免陰道電極插入過(guò)深，且遮擋體12還設(shè)計(jì)成活動(dòng)連接的結(jié)構(gòu)形式，使得陰道電極置入的深度可控;設(shè)有調(diào)節(jié)體13以及定位線(xiàn)17，可隨時(shí)調(diào)節(jié)陰道電極的位置，確保電極塊11與盆底肌充分接觸，靈敏度高，肌電信號(hào)采集精確;殼體I尾部設(shè)有彎曲段18，按照陰道生理結(jié)解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成，一方面防止陰道電極落入陰道無(wú)法取出，另一方面方便醫(yī)生操作。
[0078]以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種一次性盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述電極插件包括殼體、電極塊、遮擋體、調(diào)節(jié)體、導(dǎo)線(xiàn)接口、導(dǎo)線(xiàn);所述的殼體材質(zhì)為熱塑性彈性體;所述的殼體上設(shè)有兩個(gè)窗口，兩個(gè)窗口呈對(duì)稱(chēng)布置;所述的窗口中設(shè)有電極塊;所述電極塊與導(dǎo)線(xiàn)建立連接;所述的殼體的尾部設(shè)有調(diào)節(jié)體和遮擋體;所述調(diào)節(jié)體上設(shè)有定位線(xiàn);所述的定位線(xiàn)位于調(diào)節(jié)體上的軸向上，且定位線(xiàn)與電極塊的軸向相對(duì)應(yīng)一致;所述的調(diào)節(jié)體外端部設(shè)有導(dǎo)線(xiàn)接口；所述導(dǎo)線(xiàn)接口中連接有導(dǎo)線(xiàn)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述的殼體呈啞鈴型，殼體包括內(nèi)側(cè)球狀部、連接部、外側(cè)球狀部;所述外側(cè)球狀部的直徑大于內(nèi)側(cè)球狀部的直徑；所述外側(cè)球狀部直徑為28-40mm，內(nèi)側(cè)球狀部的直徑為24-33mm;所述殼體長(zhǎng)度為60-85mm03.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述的殼體呈球棒形，且頭端為半球狀，頭端至尾端半徑呈遞減趨勢(shì);所述殼體頭端直徑為30-40mm;所述殼體長(zhǎng)度為 60_70mm。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述遮擋體為圓形，遮擋體上設(shè)有內(nèi)螺紋，調(diào)節(jié)體上設(shè)有外螺紋，內(nèi)螺紋和外螺紋相配合;遮擋體與調(diào)節(jié)體之間的連接為活動(dòng)連接。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述的遮擋體為長(zhǎng)條形，遮擋體與殼體的軸向形成T形。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述的殼體上還設(shè)有彎曲段，其彎曲段與殼體尾部是一次整體成型的，彎曲段的設(shè)計(jì)按照陰道生理結(jié)解剖結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)而成。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述的電極塊呈扇形結(jié)構(gòu)或啞鈴形結(jié)構(gòu)，且電極塊的外表面為外凸的弧面。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述電極塊為不銹鋼材料制造而成。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述調(diào)節(jié)體長(zhǎng)度為10-30mm，直徑為 15_20mm。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的盆底生物反饋電極插件，其特征在于，所述的調(diào)節(jié)體通過(guò)插拔方式擰緊方式與殼體建立連接。
【文檔編號(hào)】A61N1/36GK205597916SQ201620146223
【公開(kāi)日】2016年9月28日
【申請(qǐng)日】2016年2月26日
【發(fā)明人】施國(guó)偉, 王陽(yáng)贇, 史朝亮
【申請(qǐng)人】復(fù)旦大學(xué)附屬上海市第五人民醫(yī)院