專利名稱：快速檢測裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及用于快速檢測固體、半固體或液體樣本(如糞便、血液、
尿液、唾液或子宮頸、尿道、鼻腔和咽喉的分泌物樣本(swab specimen)) 的方法和裝置，以及用于快速檢測環(huán)境樣本的方法和裝置。
優(yōu)先權(quán)
要求由Greg Liang和Yahong Liang于2006年1月23日遞交的標(biāo)題為 Rapid Test Apparatus (快速檢測裝置)的美國臨時申請No. 60/761580的優(yōu)先
權(quán)，該申請通過參考而整體地在此引用和合并。
背景技術(shù)：
固體、半固體或液體樣本(如糞便、血液、尿液、唾液或子宮頸、尿道、 鼻腔和咽喉的分泌物樣本)以及環(huán)境樣本(如食品、土壤或灰塵)的檢測通 常需要用檢測緩沖液預(yù)處理。預(yù)處理樣本有助于稀釋樣本，從樣本中提取被 測物質(zhì)，或者改變樣本或物質(zhì)。通過預(yù)處理得到一種更適合于檢測被測物質(zhì) 的新樣本溶液。通常，收集好的樣本與檢測緩沖液在容器中預(yù)混合，該容器 獨立于檢測裝置，該檢測裝置用于檢測特定測試物質(zhì)的存在。在多數(shù)檢測方 案中，部分得到的樣本溶液被轉(zhuǎn)移到第二檢測地點與試劑反應(yīng)來獲得檢測結(jié) 果，該結(jié)果表明樣本中檢測物質(zhì)的存在或數(shù)量。例如，在大便隱血檢查中， 使用塑料管將糞便樣本懸浮到檢測緩沖液中，所述檢測緩沖液溶解樣本中的 血液成分。然后將所述塑料管的易碎部分切斷，并且將一部分樣本溶液從管 中釋放到第二裝置中，所述第二裝置用于進(jìn)行免疫血色素檢測。在檢測裝置 的檢測區(qū)域中讀取檢測結(jié)果。
用于切斷樣本處理管和將樣本溶液從樣本處理管中轉(zhuǎn)移到檢測裝置的 過程由于需要多個步驟使檢測方法變得復(fù)雜。由于需要轉(zhuǎn)移樣本，工作區(qū)域 可能因為樣本泄露而被污染。同樣，轉(zhuǎn)移樣本溶液會因為轉(zhuǎn)移的檢測體積可
能不準(zhǔn)確而導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確。這些方法不便于未經(jīng)實驗訓(xùn)練的使用者現(xiàn);t湯檢
測。所需的是一種更簡單、安全和精確的固體、半固體或液體樣本的檢測方 法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了用于處理和檢測樣本的更簡單、使用更安全且更精確的裝 置和方法。在本發(fā)明的某些實施方式中提供了檢測組件，所述檢測組件可用 于固體、半固體或液體樣本的快速檢測。在一個非限制實施方式中提^l了一 種用于檢測大便隱血的存在的快速檢測裝置。在本發(fā)明的該實施方式中，糞 便樣本的收集、處理和檢測都在一個裝置中完成。例如，檢測緩沖液預(yù)先存
儲在所述裝置的樣本接收腔中，以及至少一條用于測定血色素的快速側(cè)流檢 測條存放在獨立的檢測腔中，即檢測腔。取樣棒連接到裝置的上部蓋，用于 糞便樣本的收集，然后利用取樣棒將糞便樣本轉(zhuǎn)移到檢測緩沖液腔。然后搖 動該裝置使糞便樣本分散到緩沖液中，然后擰緊位于該裝置底部的蓋子開始
檢測，允許樣本溶液接觸側(cè)流檢測條。可視化檢測結(jié)果可以在大約5分鐘內(nèi)
從該側(cè)流檢測條上讀取。
在一種實施方式中提供了包括檢測組件的檢測裝置，其中該檢測組件
(例如縱向地)可以具有上端，下端，在所述檢測組件的所述上端具有開 口的樣本接收腔，在所述檢測組件的所述下端具有幵口的并且能從所述開口 中接收試劑件的檢測腔，能夠連接到所述檢測腔的所述開口并且用所述檢測 腔內(nèi)的試劑件密封所述檢測組件的所述下端的基座，和當(dāng)所述基座連接到所
述檢測組件時用于使所述樣本接收腔與所述檢測腔液體連通的裝置；所述檢
測組件包括所述檢測腔內(nèi)的試劑件。用于樣本收集和檢測的所述檢測組件可 以為具有各種適當(dāng)尺寸的任意形狀，例如為杯子或者管子形狀。本發(fā)明的檢
測裝置(如檢測組件)可由任意適當(dāng)材料制成，包括如塑料，該塑料例如選 自包括聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、乙烯聚合物和丙烯腈P-優(yōu)卡因苯乙烯的組。
還公開了一種診斷檢測裝置，該裝置包括具有上端、下端的縱向檢壩U
組件；在所述檢測組件的所述上端具有開口的樣本接收腔；在所述檢測組{牛 的所述下端具有開口并且能從所述開口中接收試劑件的檢測腔；在所述檢測
腔內(nèi)的試劑件；連接到所述檢測腔的所述開口的基座，其中所述基座通過所:
述檢測腔內(nèi)的試劑件密封所述檢測組件的下端；以及用于使所述樣本接收月空 與所述檢測腔液體連通的裝置。
使用所述檢測組件制造診斷檢測裝置的方法包括將從試劑件所述檢測
組件的下端導(dǎo)入所述檢測腔中，該試劑件能夠與化驗樣本反應(yīng)，并能夠產(chǎn)生
指示所述化驗樣本中被分析物的存在或數(shù)量的信號；以及將所述基座連接到
所述檢測腔的下端。
使用本發(fā)明的檢測裝置的方法包括將樣本溶液導(dǎo)入至所述樣本接收 腔，啟用使得樣本從所述樣本接收腔到所述檢測腔連通的裝置，以及讀取所 述試劑件的檢測結(jié)果。
本發(fā)明的檢測裝置可以被用于例如檢測分析物，所述分析物選自但不限 于包括濫用藥品、激素、腫瘤標(biāo)記物、心臟標(biāo)記物、傳染性病原及環(huán)境污染 物的分析物組。所述檢測樣本溶液為溶液，該溶液可能包括某些數(shù)量級的分 析物。該樣本溶液選自包括體液(包括尿液、唾液、血漿或血清)、血液及
脊髓液的溶液組。該樣本溶液也可以包括處理溶液，如蒸餾水、PH或蛋白
質(zhì)緩沖液。例如，可能包括毒品、爆炸物或傳染物的灰塵或粉末。


圖l為本發(fā)明的裝置的側(cè)視圖。 圖2為圖1所示的裝置的分解圖。 圖3為本發(fā)明的檢測組件的頂視圖。
圖4為圖3所示的部件的底視圖。
圖5為本發(fā)明的另一裝置的升高透視圖。
圖6為圖5所示的裝置的分解圖。
圖7為圖5所示的裝置處于檢測位置時的升高透視圖。
圖8為本發(fā)明的裝置的透視圖。
圖9為圖8所示的裝置的分解圖。
具體實施例方式
圖1 (結(jié)合圖2至圖4)描述了本發(fā)明的一種裝置。樣本收集和檢測裝 置包括檢測組件110和基座120。
所述檢測組件110為縱向地具有外壁111、上端112、下端113和將所 述檢測組件內(nèi)部分隔為兩個腔(樣本接收腔115和檢測腔116)的隔膜壁114。 所述隔膜壁具有彎離所述外壁111的底部117和連接到所述外壁111的頂部 118。所述隔膜壁的底部117包括孔119，所述樣本接收腔的底部開孔。所述 外壁在底端的內(nèi)側(cè)具有螺紋109。
所述基座120包括手柄部分121、具有螺紋123的插入部分122和用于 密封所述樣本接收腔底部開孔的塞子125。橡膠O型環(huán)124作為密封物包圍 所述插入部分122。
在這種實施方式中，試劑件140包括芯部141和包括化驗試劑143的檢 測區(qū)域142。當(dāng)樣本溶液接觸所述試劑件的芯部時，所述樣本溶液從芯部吸 到所述檢測區(qū)域并與試劑反應(yīng)。因而，測定出樣本溶液中的檢測物質(zhì)的存在
或數(shù)量。
橡膠O型環(huán)126被設(shè)置為密閉所述孔119的密封物。 可選的蓋130包括手柄131和取樣針132。
隨著化驗試劑件140插入所述檢測腔16，所述基座能夠緊密安裝到所: 述檢測組件的底端，密封所述檢測組件的底端，所述塞子125和所述O型環(huán) 126能夠密封所述樣本接收腔的底部開孔。
當(dāng)樣本溶液被導(dǎo)入所述樣本接收腔時，松開所述基座120，從所述子L 119 上打開所述塞子125和所述O型環(huán)126，允許所述樣本溶液流過所述7L 119 并接觸所述檢測腔116的試劑件140。在化驗試劑件140上，通過所述檢測 腔部分的外壁111能夠讀取所述樣本溶液的化驗結(jié)果。
對于這種裝置有多種選擇以適應(yīng)特殊的需要。首先，隨著所述試劑4牛插 入所述檢測腔中，所述基座安裝到所述檢測組件的底端，且所述塞子125密 封所述樣本接收腔的底部開孔，樣本溶液能被保存或儲存在樣本接收J(rèn)I空內(nèi)以 用于以后的檢測。因此，稍后可以準(zhǔn)備樣本溶液并進(jìn)行檢測操作。例如，病 人可以獲得樣本，然后所述裝置被送至實驗室技術(shù)人員或其他受過訓(xùn)練的人 員以進(jìn)行其檢測并解釋結(jié)果。作為一種選擇，在樣本導(dǎo)入所述樣本接收腔之 前，可以將用于處理或稀釋檢測樣本的緩沖溶液保存在樣本接收腔內(nèi)。第二， 所述基座120的所述塞子125或0型環(huán)能夠從裝置中省略或者所述基座保持 松開，以使所述樣本接收腔和檢測腔之間的通道保持開放。當(dāng)樣本溶纟夜導(dǎo)入 樣本接收腔時， 一定體積的溶液通過所述樣本通道或位于所述檢測組f^底部 的孔，自動地從所述樣本接收腔流入所述檢測腔。
可選的蓋130密封樣本接收腔的頂部開孔。該蓋130的可選的取樣針能 夠采集液體或非液體樣本并將樣本導(dǎo)入所述樣本接收腔。液體樣本包括但不 限于例如血液、尿液、唾液、水、粘液或其他流體樣本。非液體樣本包括例 如粉末、糞便、排泄物、灰塵及其他干的或半干的樣本。允許從樣本接收腔到檢測腔的液體交換的其他方法也可使用在該裝置 上。例如，在一種實施方式中，對圖1的裝置簡單的修改為本發(fā)明的檢測組 件，其中所述孔119被密封或塞住，該檢測組件包括連接到基座的頂面的針 或其他鋒利邊緣或突起物，當(dāng)基座相對于檢測組件被旋轉(zhuǎn)或擠壓時所述針或 其他鋒利邊緣或突起物能夠破壞密封或除去塞子。在這個實施方式中， 一旦 密封被破壞或塞子被除去，樣本溶液就會穿過所述孔流動，或者在另一種實 施方式中，密封被破壞或塞子被除去之后，溶液會穿過所述孔流動。在這種 實施方式中，例如，當(dāng)所述蓋子被松弛安裝時所述孔被密封，當(dāng)所述蓋子被 蓋緊時所述孔未密封，用所述針破壞該密封。
圖5 (結(jié)合圖6和圖7)描述了本發(fā)明的另一實施方式。裝置200包括 檢測組件201、樣本接收腔204和檢測腔206。所述檢測組件201包括上端 202和下端203，所述樣本接收腔204包括檢測緩沖液205，所述檢測腔206 包括試劑件207。底部208閉合所述檢測組件201的下端，蓋子209閉合所 述檢測組件的上端，并設(shè)置一種裝置(例如針蓋210)用于使得液體能夠從 所述樣本接收腔204流入所述檢測腔206。所述檢測組件201包括塑料管狀 結(jié)構(gòu)，該塑料管狀結(jié)構(gòu)包括在頸部227連接在一起的管狀內(nèi)壁211和外壁 212。該雙層側(cè)壁形成了內(nèi)部的樣本接收腔204和檢測腔206。易碎密封件 213密封所述內(nèi)壁211的下端開孔。與所述檢測組件的下端尺寸相適應(yīng)的所 述底部208從下端密封所述檢測組件206。所述底部208包括上端214和下 端215、用于與所述檢測組件下端內(nèi)部配合的側(cè)壁216、以及在所述下端214 處通過易碎密封件218密封的通孔217。所述針蓋210包括桿219，所述桿 219的尺寸適于安裝到底部的通孔217，并且當(dāng)所述桿219從通孔下端推入 所述通孔時，所述桿219能夠破壞所述易碎密封件218和213。
所述蓋子209包括手柄部分220和尺寸適合于所述檢測組件上部開孔 202的插入部分221，且所述蓋子209密閉該組件的上端。
所述試劑件207包括上端222和下端223、接近所述上端222的檢測區(qū) 域224和接近所述下端223的芯部225。所述檢測區(qū)域包括至少一種試劑226。 與所述芯部225接觸的液體能夠通過所述芯部吸至所述檢測區(qū)域224并接觸 試劑226。所述試劑件設(shè)置在檢測腔內(nèi)部，且試劑件的上端朝向所述檢領(lǐng)lj組 件上端，試劑件的下端朝向所述檢測組件下端。
所述檢測組件的易碎密封件為選自包括塑料、橡膠和金屬薄片的組的疏 水隔離物，所述易碎密封件連接到所述樣本接收腔的側(cè)壁。用于破壞戶萬述易 碎密封件的密封破壞裝置包括當(dāng)所述裝置處于檢測位置時能夠穿透、撕裂或 除去易碎密封件一部分的任何裝置。在本發(fā)明的一種實施方式中，密封破壞 裝置為從所述樣本接收腔上端插入并能夠破壞密封件的棍。在示例性的實施 方式中，所述棍設(shè)計為清潔的，也就是不污染樣本或樣本溶液。在本發(fā)明的 另一種實施方式中，密封破壞裝置為一種連接到檢測組件容器上的結(jié)構(gòu)，該 結(jié)構(gòu)能從所述樣本接收腔下端破壞該密封件。
圖8 (結(jié)合圖9)描述了本發(fā)明另一實施方式的一種裝置。裝置300包 括組件310，所述組件310包括具有外壁或側(cè)壁312的杯狀透明部分311、 上部開孔313、下部開孔314和隔膜315。所述隔膜315連接到所述側(cè)壁312 并將杯子內(nèi)部分割成上部316和下部317，所述兩部分通過通孔318連接。 隔膜包括相對側(cè)壁成一角度的一個部分319和向上彎曲以與側(cè)壁形成口袋 321 (試劑件容器)的另一部分320。所述試劑件容器321包括試劑件、包括 芯部331的吸收檢測條、和包括試劑333的檢測區(qū)域332。底部340尺寸適 合于所述杯子部分的下部開孔，且試劑件位于試劑件容器內(nèi)部。排氣孔341 為所述底部340的通孔?？諝饽軌蛲高^但是樣本溶液不能透過的多孔塞342 填充在所述通孔341中。可選的蓋350尺寸完全適合于所述上部開孔313。
所述多孔塞包括所需性質(zhì)(可透空氣但不可透樣本溶液)的多^^材料。 現(xiàn)有技術(shù)中的這些基本技術(shù)與被用于形成多孔塑料塞的材料相似，例如但不
限于聚乙烯和聚四氟乙烯。在多孔塑料塞中，中間孔尺寸從3微米到由塞子 材料的疏水性決定的上限之間變化。多孔塞的空氣和水的通透性取決于孔的 尺寸和多孔材料的表面特性。為達(dá)到上述特性，所述塞子的孔的尺寸通常小
于30微米，例如10到20微米。達(dá)到所需特性的另一種途徑是在多孔材料
表面涂敷一層能夠融化并在與樣本溶液相接觸時形成凝膠體的涂層。這種7疑
膠體形成材料選自包括樹脂、凝膠、長鏈多糖(long change polysaccharides)
和蛋白質(zhì)的材料的組。
所述試劑件可以包括用于在所述樣本溶液中檢測多于一種檢測物質(zhì)的 多于一種的檢測試劑。例如，所述裝置300可以包括多于一個吸收檢測條， 每一個吸收檢測條用來檢測一種不同的檢測物(如濫用藥品)。當(dāng)樣本溶液 (如尿液樣本)從上部開孔導(dǎo)入所述裝置時，所述樣本流入所述裝置的下部 并與試劑反應(yīng)。因此，多種檢測物(如濫用藥品)能被同時檢測出來。當(dāng)處 于所述裝置下部的液面到達(dá)多孔塞時，空氣通過多孔塞排出。另外的從上部 流向下部的液體流停止。這種設(shè)置形成了對流入所述檢測腔的液體體積的自 動控制。
例如，.本發(fā)明的裝置可用于檢測體液樣本、環(huán)境樣本、糞便和其他樣本。 可以使用本發(fā)明的裝置來檢測的物質(zhì)包括濫用藥品、治療藥品、傳染性病原 體、抗體、血液成分、環(huán)境污染物(如微生物)、爆炸物和毒藥。本發(fā)明的 裝置適于檢測的樣本例如選自包括糞便、血液、尿液和唾液，微生物培養(yǎng)基， 動物表面(如子宮頸、尿道、鼻腔和咽喉)分泌物樣本以及環(huán)境樣本(如食 品、土壤和灰塵樣本)的組。動物代表任何活的或死的動物，例如包括哺乳 動物，例如人類。這些樣本中的被測物質(zhì)包括但不限于大便隱血成分、血紅 蛋白-結(jié)合珠蛋白復(fù)合物、抗體、細(xì)菌、病毒、酶、蛋白質(zhì)、藥物、濫用物 質(zhì)、過敏原、殺蟲劑和污染物。
所述試劑件可為液態(tài)或干態(tài)。在本發(fā)明的一個實施方式中，所述裝置的
試劑件為包括試劑的液體溶液，所述試劑能夠與被測樣本溶液的分析物反應(yīng) 并產(chǎn)生指示所述樣本溶液的至少一種分析物的存在或數(shù)量的化驗信號。在本 發(fā)明的另一實施方式中，所述化驗試劑為包括試劑的干試劑，所述試劑能夠 與被測樣本溶液的分析物反應(yīng)并產(chǎn)生指示所述樣本溶液的至少一種分析物 的存在或數(shù)量的化驗信號。干試劑(風(fēng)干或凍干)具有比液體試劑長的保存 期。優(yōu)選的干態(tài)化驗試劑例如但不限于干試劑墊、含有干化驗試劑的多孔基 體。這種干試劑用于多種檢測物，如尿液葡萄糖、pH、肌氨酸酐和酒精檢測。 另一種優(yōu)選的干試劑件示例為側(cè)流檢測試條。試劑件為干試劑(如檢測條)， 相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域人員可以理解的是，所述檢測組件可以包含多于一個試劑件， 例如每個試劑件含有用于不同分析物測試化驗的試劑。例如，用于大便隱血 檢測的裝置可以包括檢測血色素的試劑件和檢測血紅蛋白-結(jié)合珠蛋白復(fù)合 物的另一試劑件。
本發(fā)明還提供了用于檢測固體、半固體或液體樣本檢測物的套件。例如， 提供的套件包括本發(fā)明的裝置。所述套件還可以包括用于檢測樣本中某種物 質(zhì)存在的說明書，以及還可以包括獲得樣本的說明書。所述套件還可以包括 使檢測結(jié)果與樣本相比較的參考樣本。
實施例l:用于大便隱血檢測的檢測腔裝置
大便隱血檢測是一種用于測定大便樣本中血液的基于免疫分析的檢測 方法。糞便中存在血色素并結(jié)合出血現(xiàn)象能夠表示胃腸道情況，如結(jié)腸直腸 癌、結(jié)腸息肉、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。當(dāng)前實施例提供了一種二合一樣 本準(zhǔn)備和檢測裝置，所述裝置不需要進(jìn)行吸液操作或進(jìn)行樣本或樣本溶液的 轉(zhuǎn)移。使用大便收集探針(或樣本棍)收集并準(zhǔn)備大便樣本，以進(jìn)行測試， 所述大便收集探針(或樣本棍)連接到本發(fā)明的檢測組件的蓋子上。所述收 集探針插入大便樣本的不同點中。剩余的樣本用有吸收性的棉紙輕輕從棍上
擦去。所述探針再插入管中，并且將所述蓋子牢固地蓋緊。劇烈搖晃所述管 以獲得液體懸浮樣本。保持管豎直，將腔組件的底部松開大約1圈(360° )。 這樣允許所述樣本接收腔內(nèi)的樣本溶液流入所述檢測腔。所述裝置保持豎直 位置5分鐘，之后可以讀取結(jié)果。等待超過10分鐘后可能引起數(shù)據(jù)讀取不 準(zhǔn)確。當(dāng)一條淡粉紅色帶出現(xiàn)在控制區(qū)域時表示為陰性，意味著糞便樣本不
含有可檢測等級的人類血色素。當(dāng)兩條粉紅色帶出現(xiàn)吋， 一條在在檢測(T) 區(qū)及一條在控制(c)區(qū)，表示為陽性。陽性結(jié)果說明樣本攜帶人類血色素。
如果五分鐘后沒有出現(xiàn)帶，或者檢測區(qū)域出現(xiàn)帶而控制區(qū)域未出現(xiàn)帶，則表 示為無效結(jié)果。
在這里所涉及到的每一專利、專利申請、公布及文件的全部作為參考， 并通過參考而在此合并。引用以上專利、專利申請、公布及文件不是承認(rèn)前 述任何內(nèi)容屬于相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)，也不構(gòu)成對這些公開或文件的內(nèi)容或時間 的任何承認(rèn)。
單數(shù)形式"一"、"一種"和"該"包括復(fù)數(shù)含義，除非內(nèi)容明確指出以 外。因此，例如，涉及"一子集"包括多個子集，涉及"一核酸"包括一個 或多個核酸以及相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域人員所理解的等價物，等等。詞語"或"并不
意味著唯一一個或詞語所指明的。例如，所用的"A或B"結(jié)構(gòu)的短語可單 獨表示A、單獨表示B、或者A和B—起。
除非不同地加以限定，這里所用的所有技術(shù)術(shù)語和科學(xué)術(shù)語與本領(lǐng)域所:
屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員通常理解的含義相同。盡管與這里描述的一些相似或
相同于的方法和系統(tǒng)能被用于實踐或本發(fā)明的檢測，但方法、裝置和材料仍
被描述。這里提及的所有出版物通過參考而在此合并，以實現(xiàn)描述和公開在
該出版物中所記載的并與本發(fā)明可能相關(guān)的步驟、系統(tǒng)和方法。此處的任何 內(nèi)容都不構(gòu)成對本發(fā)明因被現(xiàn)有技術(shù)提前公開而不得授權(quán)的承認(rèn)。
在不違背本發(fā)明基本方面的情況下可對前述內(nèi)容做出修改。盡管本發(fā)明
已經(jīng)根據(jù)一個或多個具體實施方式
做了充分細(xì)致的描述，但相關(guān)領(lǐng)域的普通 技術(shù)人員可以認(rèn)識到對本申請中所具體公開的實施方式做出修改，然而這些 修改和改進(jìn)應(yīng)該落在本發(fā)明的范圍和實質(zhì)內(nèi)。此處描述的本發(fā)明在缺少此處 未具體說明的一些元件時可能適合實踐。因此，例如在每個實例中任一詞語 "包括"、"本質(zhì)上由…組成"和"由…組成"可被任何其他兩個代替。因此， 所使用的詞語和表述是描述性的而不是限制性的，并不排除所顯示和描述的 特征及其部分的等價物，可以認(rèn)識到在本發(fā)明的范圍內(nèi)可以做出各種修改。 在接下來的權(quán)利要求中提出本發(fā)明的實施方式。
權(quán)利要求
1. 一種用于檢測樣本的裝置，該裝置包括a. 檢測組件，所述檢測組件包括樣本接收腔和檢測腔，其中所述檢測腔包括上端、下端、外壁和隔膜壁，所述隔膜壁具有連接到所述外壁的頂部和彎離所述外壁的底部，并在所述隔膜壁的內(nèi)部形成所述樣本接收腔，其中所述隔膜壁的所述底部包括孔；b. 至少一個試劑件；以及c. 基座，所述基座包括手柄、具有螺紋的插入部分和塞子，其中當(dāng)所述基座插入所述檢測組件中時，所述樣本接收腔與所述檢測腔之間密封，以及當(dāng)所述基座松開時，所述樣本接收腔向所述檢測腔開放。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述基座還包括環(huán)繞所述塞子的O 型環(huán)。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述檢測組件還包括蓋子，以覆 蓋所述檢測組件的上端。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其中所述蓋子還包括取樣針。
5. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述樣本接收腔還包括緩沖液。
6. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，其中所述試劑件包括芯部和檢測區(qū)域， 所述檢測區(qū)域包括化驗試劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述基座還包括環(huán)繞所述插入部 分的O型環(huán)。
8. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，所述裝置包括至少2個試劑件。
9. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的裝置，所述裝置包括3到5個試劑件。
10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其中所述樣本為固體、半固體或者液
11. 一種用于檢測樣本的裝置，該裝置包括a. 檢測組件，所述檢測組件包括樣本接收腔和檢測腔，其中所述檢測腔包括外壁和隔膜壁，所述隔膜壁具有連接到所述外壁的頂部和 彎離所述外壁的底部，并在所述隔膜壁的內(nèi)部形成所述樣本接收腔，其中所述隔膜壁的所述底部包括孔，其中所述孔用易碎密封件密封；b. 試劑件；C.底部，所述底部包括上端、下端和側(cè)壁，所述下端包括用易碎密 封件密封的孔，所述側(cè)壁安裝于所述檢測組件的下端的內(nèi)部；以及 d.針蓋，所述針蓋包括桿，該桿安裝于所述底部的所述孔內(nèi)； 其中當(dāng)所述針蓋插入所述底部時，所述桿破壞所述易碎密封件，使 得所述樣本接收腔向所述檢測腔開放。
12. —種用于檢測樣本的裝置，該裝置包括a.檢測組件，所述檢測組件包括上端、下端、外壁和隔膜壁，所述 隔膜壁具有連接到所述外壁的頂部和彎離所述外壁的底部，所述隔 膜壁將所述檢測組件分成上部和下部，并在所述隔膜壁和所述外壁 之間形成試劑件容器，連接到所述下部；其中所述隔膜壁的所述底 部包括孔； b.至少一個試劑件，該試劑件位于所述試劑件容器中；以及C.安裝于所述檢測組件的所述下端的底部，所述底部包括排氣孔和塞在所述排氣孔中的多孔塞。
13. 用于檢測樣本中的分析物的方法，該方法包括a. 將樣本緩沖液添加至權(quán)利要求1所述的裝置的所述樣本接收腔中， 其中所述裝置的所述檢測腔包括至少一個用于檢測所述分析物的存 在的試劑件；b. 獲得樣本；c. 將全部或部分所述樣本導(dǎo)入至所述樣本緩沖液中；d. 松開所述基座，允許所述緩沖液流入所述檢測腔；通過讀取在該 至少一個試劑件上的結(jié)果來檢測所述分析物的存在。
14. 用于檢測樣本中的分析物的方法，該方法包括a. 將樣本緩沖液添加至權(quán)利要求11所述的裝置的所述樣本接收腔中，其中所述裝置的所述檢測腔包括至少一個用于檢測所述分析物的存在的試劑件；b. 獲得樣本；c. 將全部或部分所述樣本導(dǎo)入至所述樣本緩沖液中；d. 將所述針蓋插入到所述底部，破壞所述密封件，以允許所述緩沖 液流入所述檢測腔；通過讀取在該至少一個試劑件上的結(jié)果來檢測 所述分析物的存在。
15. 根據(jù)權(quán)利要求13或14所述的方法，其中所述試劑件測定大便隱血 中的分析物，所述樣本為排泄物。
16.用于檢測樣本中的分析物的方法，該方法包括a. 將液體樣本或包括固體或半固體樣本的緩沖液添加至權(quán)利要求12 所述的裝置的所述上部；b. 允許部分所述液體樣本或緩沖液流入所述試劑件容器中，接觸所 述至少一個試劑件；c. 通過讀取所述至少一個試劑件上的結(jié)果來檢測所述分析物的存
17. 根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其中所述液體樣本為尿液。
18. —種套件，所述套件包括權(quán)利要求l、 11或12所述的裝置。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的套件，所述套件還包括說明書。
20. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的套件，所述套件還包括樣本緩沖液。
全文摘要
提供了用于快速檢測固體、半固體或液體樣本如糞便、血液、尿液、唾液或子宮頸、尿道、鼻腔和咽喉的分泌物樣本，以及用于環(huán)境檢測的方法和裝置。
文檔編號G01N35/00GK101389965SQ200780006542
公開日2009年3月18日 申請日期2007年1月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月23日
發(fā)明者G·梁, 梁亞紅 申請人:奎多公司