專利名稱：液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)以及制片方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械領(lǐng)域的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，特別是涉及一 種集細胞密度測定和離心制片于一體的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
宮頸癌作為高發(fā)病率的婦科惡性腫瘤，居女性癌癥死亡的第二位，據(jù)
統(tǒng)計我國每年約有5.3萬婦女死于宮頸癌。傳統(tǒng)巴氏涂片對各種癌前病變 的檢出率僅達15%，致使大量的患者失去了早診斷、早治療的機會。目前， 以液基細胞學(xué)檢測技術(shù)取代了傳統(tǒng)的巴氏圖片，即TCT(宮頸液基薄層細胞 學(xué)檢查)技術(shù)已經(jīng)取代了傳統(tǒng)的婦科檢查宮頸涂片(巴氏涂片)技術(shù)，并成 為衡量一所醫(yī)院細胞病理檢測水平的最高標(biāo)準。液基細胞學(xué)檢測技術(shù)在近 兩年發(fā)展迅速，產(chǎn)品層出不窮，但從方法學(xué)上僅分為膜式和離心式兩種。 品牌更是繁多(新柏、超柏、賽涂、賽柏等等)。
膜式液基細胞學(xué)產(chǎn)品出現(xiàn)最早，應(yīng)用較為廣泛，但制片通過真空負壓 實現(xiàn)，容易發(fā)生爆膜現(xiàn)象，且片子上細胞容易變形；制片速度較慢，每次 只能制一張片子；儀器設(shè)計復(fù)雜，不易維修。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的在于，克服現(xiàn)有的膜式液基細胞學(xué)檢測方法存在的 缺陷和解決儀器高成本問題，而提供一種新的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)以及制 片方法。所要解決的技術(shù)問題是避免爆膜、提高制片速度和制片質(zhì)量，保 證玻片上的細胞數(shù)量恒定，使其更加均勻薄層，從而更加適于實用，同時 大大降低了儀器的成本。
本發(fā)明的目的及解決其技術(shù)問題是采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的。依據(jù) 本發(fā)明提出的一種液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其包括振蕩器、細胞密度儀以 及離心制片機，其中所述的細胞密度儀包括比濁采樣部件、主板、輸出設(shè)備、電源以及輸入設(shè)備；所述的比濁采樣部件，用于測量樣品的濁度，并 電性連接于主板；所述的輸出設(shè)備，用于輸出測量數(shù)據(jù)，并電性連接于主 板；所述的輸入設(shè)備，用于輸入數(shù)據(jù)或者指令，并電性連接于主板；所述 的電源，連接于所述的比濁采樣部件、主板以及輸出設(shè)備；所述的主板，其 上設(shè)有中央處理器，用于控制輸入輸出設(shè)備，接收所述比濁采樣部件的信 號并進行數(shù)據(jù)處理。
本發(fā)明的目的及解決其技術(shù)問題還可采用以下技術(shù)措施進一步實現(xiàn)。 優(yōu)選的，前述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其中所述的輸出設(shè)備為液晶顯 示屏。
優(yōu)選的，前述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其中所述的輸入設(shè)備為鍵盤。 優(yōu)選的，前述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其中所述的振蕩器用于打散樣 品中的粘液團，使樣品均勻；所述的細胞密度儀用于對樣品進行細胞密度 測定，并將測定結(jié)果顯示于液晶顯示屏上；所述的離心制片機用于根據(jù)上 述細胞密度儀的測量結(jié)果對樣品進行制片。
優(yōu)選的，前述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其中所述的細胞密度儀還包括 比濁采樣電路、主板電路、輸出電路、電源電路以及輸入電路；所述 的比濁釆樣電路產(chǎn)生濁度信號，電性連接于主板電路，并將該濁度信 號傳送至主板電路；所述的輸出電路用于輸出測量數(shù)據(jù)，電性連接于主 板電路；所述的輸入電路用于產(chǎn)生輸入指令，電性連接于主板電路，并將 輸入指令傳送至主板電路；所述的電源電路連接于所述的比濁采樣電路、 主板電路以及輸出電路；所述的主板電路具有中央處理器電路，接收所 述比濁采樣電路的信號并進行數(shù)據(jù)處理，并將處理結(jié)果輸送到輸出電 路。
優(yōu)選的，前述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，還包括有殼體，所述的比濁采 樣部件設(shè)置在該殼體的左側(cè)、所述的主板設(shè)置在殼體內(nèi)部、輸出設(shè)備 設(shè)置在殼體右側(cè)上表面、電源設(shè)置在殼體內(nèi)以及輸入設(shè)備設(shè)置在殼體 右側(cè)上表面，并位于輸出設(shè)備之下。
本發(fā)明的目的及解決其技術(shù)問題還采用以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)。依據(jù) 本發(fā)明提出的一種液基細胞學(xué)制片方法，包括以下步驟對樣品進行振蕩， 使樣品分散均勻測量上述震蕩后的樣品的密度；根據(jù)上述測量的密度結(jié)果，取樣品相 應(yīng)的樣品量和粘附液加入玻片組合中；對上述玻片組合進行離心，然后潮 干，然后加入乙醇固定。優(yōu)選的，前述的液基細胞學(xué)制片方法，其中所述 的對樣品進行振蕩的條件為轉(zhuǎn)速為4500-5000轉(zhuǎn)/分鐘，振蕩時間為10-20 分鐘，上述的振蕩條件可以使樣品分散均勻達到最佳狀況，從而為測定細胞 密度提供良好的樣品狀態(tài)；其中所述的乙醇的體積百分比濃度為95%;采用 所述的振蕩器進行樣品振蕩，采用細胞密度儀測量振蕩后樣品的密度，采 用離心制片機進行離心制片。
借由上述技術(shù)方案，本發(fā)明液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)以及制片方法至少具 有下列優(yōu)點
本發(fā)明的制片系統(tǒng)以及制片方法，能夠保證玻片上細胞數(shù)量恒定,更加 均勻薄層平鋪于玻片；細胞形態(tài)原始，真實的反映患者宮頸或其它病變等 問題，更有利于病理醫(yī)師診斷；儀器設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單化，便于操作和維修，增 長使用壽命。
本發(fā)明的制片系統(tǒng)以及制片方法，起源并發(fā)展于婦科領(lǐng)域，逐步擴展 到非婦科領(lǐng)域，可以廣泛應(yīng)用在醫(yī)院婦科、病理科和體檢中心，并逐步發(fā) 展到了非婦科領(lǐng)域(尿液、痰液、腦脊液、胸腹水、穿刺液等)。本系統(tǒng)涉 及細胞密度的測定方法，水平離心制片技術(shù)的一種宮頸癌、腺癌、肺癌等 各種癌前病變的篩查醫(yī)療設(shè)備和方法。
液基產(chǎn)品的非婦科應(yīng)用現(xiàn)正不斷摸索，本發(fā)明中此套系統(tǒng)在非婦科制 片中已取得很大成效。
上述說明僅是本發(fā)明技術(shù)方案的概述，為了能夠更清楚了解本發(fā)明的 技術(shù)手段，并可依照說明書的內(nèi)容予以實施，以下以本發(fā)明的較佳實施例 并配合附圖詳細說明如后。


圖1是本發(fā)明液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)的組成示意圖。
圖2是本發(fā)明細胞密度儀的俯視圖。
圖3是圖2中A-A方向的剖視圖。
圖4是本發(fā)明的細胞密度儀的電路結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施例方式
為更進一步闡述本發(fā)明為達成預(yù)定發(fā)明目的所采取的技術(shù)手段及功 效，以下結(jié)合附圖及較佳實施例，對依據(jù)本發(fā)明提出的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng) 其具體實施方式
、結(jié)構(gòu)、特征及其功效，詳細說明如后。
請參閱圖1所示，是本發(fā)明液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)的組成示意圖。該系
統(tǒng)用于其包括振蕩器10、細胞密度儀20以及離心制片機30。所述的振
蕩器10用于打散樣品中的粘液團，使樣品均勻；所述的細胞密度儀10用 于對樣品中進行密度測定，并將測定結(jié)果顯示于液晶顯示屏上；所述的離 心制片機30用于根據(jù)上述細胞密度儀的測量結(jié)果對樣品進行制片。所述的 振蕩器10和離心制片機30可以采用現(xiàn)有技術(shù)。請參閱圖2和圖3所示，圖 2是本發(fā)明細胞密度儀的俯視圖，圖3是圖2中A-A方向的剖視圖。所述的 細胞密度儀20包括殼體21、比濁采樣部件22、輸出設(shè)備23、輸入設(shè)備 24、主板25以及電源26。所述的比濁采樣部件22設(shè)置在該殼體21的 左側(cè)，用于測定樣品的濁度從而得到細胞密度的數(shù)據(jù)；所述的主板25 設(shè)置在殼體21內(nèi)部、輸出設(shè)備23設(shè)置在殼體21右側(cè)上表面、電源 26設(shè)置在殼體21內(nèi)，輸入設(shè)備24設(shè)置在殼體21右側(cè)上表面，并位于 輸出設(shè)備23之下。所述的比濁采樣部件22，用于測量樣品的濁度，并 電性連接于主板25;所述的輸出設(shè)備23，用于輸出測量數(shù)據(jù)，并電性連 接于主板25;所述的輸入設(shè)備24，用于輸入數(shù)據(jù)或者指令，并電性連接于 主板25;所述的電源26，連接于所述的比濁采樣部件22、主板25以及輸 出設(shè)備24;所述的主板25，其上設(shè)有中央處理器(CPU)，用于控制輸 入設(shè)備24和輸出設(shè)備23，接收所述比濁采樣部件22的信號并進行數(shù) 據(jù)處理，并將處理后得到的結(jié)果通過輸出設(shè)備(例如，液晶顯示屏，或 者打印機)輸出。較佳的，所述的輸出設(shè)備為液晶顯示屏，所述的輸入設(shè) 備為鍵盤。所述的比濁采樣部件22上設(shè)有樣品池，該樣品池包括樣品杯 杯座224，其上端敞開狀的杯座上口 221;位于樣品杯杯座內(nèi)的樣品杯223; 以及蓋在樣品杯上口的杯蓋222。
請參閱圖4所示，是本發(fā)明的細胞密度儀的電路示意圖。所述的細胞 密度儀20還包括電路部分，其包括比濁采樣電路201、主板電路202、輸出電路203、電源電路204以及輸入電路205;所述的比濁采樣電路 201產(chǎn)生濁度信號，電性連接于主板電路202，并將該濁度信號傳送至 主板電路202;所述的輸出電路203用于輸出測量數(shù)據(jù)，電性連接于主板 電路202;所述的輸入電路205用于產(chǎn)生輸入指令，電性連接于主板電路 202，并將輸入指令傳送至主板電路；所述的電源電路204連接于所述的 比濁采樣電路201、主板電路202以及輸出電路203;所述的主板電路 202具有中央處理器電路，接收所述比濁采樣電路的信號并進行數(shù)據(jù) 處理，并將處理結(jié)果輸送到輸出電路。
本發(fā)明的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，采用水平比重離心制片，保留了細胞 的原始形態(tài)，同時可處理1-6張片子，速度較快，且操作簡單，易維修， 使用壽命長。由于具有了細胞密度儀，其應(yīng)用了定量細胞采集技術(shù)，通過 測定細胞密度控制制片的加樣量，保證片子質(zhì)量，更科學(xué)合理；細胞密度 儀也不同于其他同類產(chǎn)品，檢測結(jié)果不僅能顯示細胞數(shù)量等級，也能同時 顯示出細胞密度具體數(shù)值和制片所需得加樣量。將振蕩器、細胞密度儀和 離心機三大部件全新組合的液基產(chǎn)品更科學(xué)，更準確得成功解決了宮頸癌、 腺癌、肺癌或其它某些癌前病變的篩查問題，成為更好、更先進的液基細 胞學(xué)制片產(chǎn)品。且該制片系統(tǒng)的各組成部件分配功能專一，體積小巧，結(jié) 構(gòu)簡單。
在本發(fā)明的制片系統(tǒng)中，振蕩器能夠充分打散粘液團，使標(biāo)本均勻的 存在于保存液瓶中；細胞密度儀，可以通過比濁原理測定標(biāo)本中的細胞密 度來控制制片的加樣量，從而保證玻片上細胞數(shù)量恒定。該細胞密度儀測 定結(jié)果不僅顯示有細胞密度等級數(shù)，還有細胞密度的具體數(shù)值以及所需加 樣量，此儀器還有獨有的定標(biāo)功能。離心制片機能夠通過恰好的離心力將 形態(tài)完整且原始的細胞置于玻片上，病變信息不發(fā)生遺漏。
本發(fā)明還提出一種液基細胞學(xué)制片方法，其采用上述的制片系統(tǒng)進行 制片，該方法包括以下步驟對樣品進行振蕩，使樣品分散均勻，振蕩轉(zhuǎn) 速為4500-5000轉(zhuǎn)/分鐘，振蕩時間為10-20分鐘；測量上述震蕩后的樣品 的密度；根據(jù)上述測量的密度結(jié)果，取相應(yīng)的樣品量和粘附液加入玻片組 合中；對上述玻片組合進行離心，然后潮干，然后加入體積百分比濃度為 95°/。的乙醇固定。實例1
標(biāo)本收集后放置于保存液瓶中，先經(jīng)過15分鐘震蕩，再放于細胞密度 儀中進行密度測定，細胞密度儀采用比濁原理分析標(biāo)本，測定結(jié)果顯示于 液晶屏幕上，不僅有細胞密度等級，還有細胞密度具體數(shù)值以及所需加樣
量。根據(jù)提示的加樣量，進行手工加樣，加在離心轉(zhuǎn)子的漏斗中，漏斗下 面是玻片，用卡環(huán)固定后開始在離心制片機中進行離心制片，10分鐘后片
子制成。經(jīng)過染色后就可以在顯微鏡下鏡檢了。具體步驟如下
1、 拿已取樣本的保存液瓶，把蓋子擰緊均勻的放在振蕩器上。將速度
調(diào)到5000轉(zhuǎn)，時間調(diào)到15分鐘，機器就可以自動振蕩和停止。
2、 將振蕩好的標(biāo)本在放入細胞密度儀前手工混勻一下，放入樣本孔中， 讀取機器上的讀數(shù)等級、細胞密度數(shù)值和加樣量并將等級標(biāo)記在瓶子上。
3、 將玻片和漏斗組合安裝好。
4、 用鉛筆將樣本號寫在組合好的玻片上，加入1. 5ml粘附液到漏斗中。 再加入樣本相應(yīng)等級的加樣量。
5、 將加好樣本的玻片組合放入離心機，對角的樣本一定重量相等，如 果不等就用平衡液配平。
6、 將配平好的玻片組合放在離心機內(nèi)，將時間定在10分鐘，轉(zhuǎn)速為 2000轉(zhuǎn)/分。待機器停止將玻片組合取出，倒出上面的廢液。將組合倒扣， 二分鐘后取下漏斗和玻片。將玻片晾至潮干。
7、 將潮干的玻片，放入95°/。的乙醇溶液中固定5-10分鐘。 上述的制片方法采用水平離心制片，保留了細胞的原始形態(tài)，同時可
處理l-6張片子，速度較快。同時，通過測定細胞密度控制制片的加樣量， 保證片子質(zhì)量，從而可以更準確地進行宮頸癌或其它癌前病變的篩查工作。
本發(fā)明的方法還進行非婦科標(biāo)本的液基細胞學(xué)制片，如胸、腹水、尿 液、灌洗液以及痰液的細胞學(xué)制片。其方法如下從上述標(biāo)本中取樣，然 后放入15ml清洗液；通過震蕩機進行振蕩清洗15分鐘；1500轉(zhuǎn)/分鐘進行 離心5分鐘；傾去上清液后加入保存液。
然后進行細胞密度測定，得到細胞密度級別；在1.5ml的粘附液中根 據(jù)細胞級別加入標(biāo)本液；然后進行離心制片，離心10分鐘，轉(zhuǎn)速2000轉(zhuǎn)； 然后進行玻片固定，放入95%的乙醇中15分鐘。以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非對本發(fā)明作任何形式 上的限制，任何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案范圍內(nèi)， 當(dāng)可利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容作出些許更動或修飾為等同變化的等效實施 例，但凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案的內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實 施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，均仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的 范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1、一種液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其包括振蕩器、細胞密度儀以及離心制片機，其特征在于其中所述的細胞密度儀包括比濁采樣部件、主板、輸出設(shè)備、電源以及輸入設(shè)備；所述的比濁采樣部件，用于測量樣品中細胞密度，并電性連接于主板；所述的輸出設(shè)備，用于輸出測量數(shù)據(jù)，并電性連接于主板；所述的輸入設(shè)備，用于輸入數(shù)據(jù)或者指令，并電性連接于主板；所述的電源，連接于所述的比濁采樣部件、主板以及輸出設(shè)備；所述的主板，其上設(shè)有中央處理器，用于控制輸入輸出設(shè)備，接收所述比濁采樣部件的信號并進行數(shù)據(jù)處理。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其特征在于其中所述的輸出設(shè)備為液晶顯示屏。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其特征在于其中所述的輸入設(shè)備為鍵盤。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其特征在于其中所述的振蕩器用于打散樣品中的粘液團，使樣品均勻；所述的細胞密度儀用于對樣品中細胞密度進行密度測定，并將測定結(jié)果顯示于液晶顯示屏上；所述的離心制片機用于根據(jù)上述細胞密度儀的測量結(jié)果對樣品進行制片。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其特征在于其中所述的細胞密度儀還包括比濁采樣電路、主板電路、輸出電路、電源電路以及輸入電路；所述的比濁采樣電路產(chǎn)生濁度信號，電性連接于主板電路，并將該濁度信號傳送至主板電路；所述的輸出電路用于輸出測量數(shù)據(jù)，電性連接于主板電路；所述的輸入電路用于產(chǎn)生輸入指令，電性連接于主板電路，并將輸入指令傳送至主板電路；所述的電源電路連接于所述的比濁采樣電路、主板電路以及輸出電路；所述的主板電路具有中央處理器電路，接收所述比濁采樣電路的 信號并進行數(shù)據(jù)處理，并將處理結(jié)果輸送到輸出電路。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)，其特征在于其中所述 的細胞密度儀還包括有殼體，所述的比濁采樣部件設(shè)置在該殼體的左側(cè)、 所述的主板設(shè)置在殼體內(nèi)部、輸出設(shè)備設(shè)置在殼體右側(cè)上表面、電源 設(shè)置在殼體內(nèi)以及輸入設(shè)備設(shè)置在殼體右側(cè)上表面，并位于輸出設(shè)備 之下。
7、 一種液基細胞學(xué)制片方法，其特征在于其包括以下步驟 對樣品進行振蕩，使樣品分散均勻； 測量上述震蕩后的樣品中細胞的密度；根據(jù)上述測量的密度結(jié)果，取樣品相應(yīng)的樣品量和粘附液加入玻片組 合中；對上述玻片組合進行離心，然后潮干，再加入乙醇溶液固定。
8、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的液基細胞學(xué)制片方法，其特征在于其中所述 的對樣品進行振蕩的條件為轉(zhuǎn)速4500-5000轉(zhuǎn)/分鐘，振蕩時間為10-20分 鐘；樣品離心條件為轉(zhuǎn)速1500-2000轉(zhuǎn)/分鐘，離心時間為10-20分鐘。
9、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的液基細胞學(xué)制片方法，其特征在于其中所述 的乙醇的體積百分比濃度為95%。
10、 根據(jù)權(quán)利要求7所述的液基細胞學(xué)制片方法，其特征在于其是釆 用權(quán)利要求1-6任一項所述的液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)進行的，采用所述的振 蕩器進行樣品振蕩，采用細胞密度儀測量振蕩后樣品中細胞的密度，采用 離心制片機進行離心制片。
全文摘要
本發(fā)明是關(guān)于一種液基細胞學(xué)制片系統(tǒng)以及制片方法。該制片系統(tǒng)包括振蕩器、細胞密度儀以及離心制片機。細胞密度儀包括用于測量樣品濁度的比濁采樣部件；用于控制輸入輸出的設(shè)備，接收所述比濁采樣部件的信號并進行數(shù)據(jù)處理的主板；用于輸出測量數(shù)據(jù)的輸出設(shè)備；電源以及輸入數(shù)據(jù)或者指令的輸入設(shè)備。該制片系統(tǒng)能夠保證玻片上細胞數(shù)量恒定，并使細胞更加均勻薄層的平鋪于玻片；細胞形態(tài)原始，真實的反映患者宮頸或其它部位病變等問題，更有利于病理醫(yī)師診斷；儀器設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單化，便于操作和維修，增長使用壽命。本發(fā)明還提出了一種采用上述制片系統(tǒng)進行制片的方法。
文檔編號G01N1/28GK101625293SQ20081011648
公開日2010年1月13日 申請日期2008年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月10日
發(fā)明者李海燕 申請人:北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司