專利名稱：便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械和樣品檢測試紙，特別涉及一種能一次同時聯(lián)檢乙肝五項指標(biāo) (HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb)的便攜式快速聯(lián)檢裝置。
背景技術(shù)：
目前，乙肝五項(HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb)檢測常采用酶聯(lián)免疫吸附法 (ELISA)。該方法存在諸多不便①待檢樣品需要離心機先分離出血清，檢測中需要孵育箱、 酶標(biāo)儀、洗板機等醫(yī)療設(shè)備；②操作過程復(fù)雜，檢測需專業(yè)技術(shù)人員才能完成；③每次只能 檢測一種指標(biāo)；④檢測一般需攢夠一定數(shù)量的病例數(shù)才能進行，不能做到隨時隨地檢測；◎ 檢測時間長，至少需要40-60分鐘。
針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，作者在近期在先申請?zhí)枌＠?00710050163.0和 200720081309.3中披露了一種不需要任何儀器設(shè)備就能適時適地檢測、檢測適用于各種液態(tài) 和粘稠樣品(如全血、生殖道分泌物等)、且操作簡單、質(zhì)控方便、在幾分鐘內(nèi)就能一次并 行聯(lián)檢樣品多項指標(biāo)的便攜式反應(yīng)裝置，本實用新型是該兩項申請?zhí)枌＠堆b置用于聯(lián) 檢乙肝兩對半五項指標(biāo)的具體化。本實用新型中，所述反應(yīng)裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣 頭1后端的檢測管2，吸樣頭1前端有細管吸嘴12，吸嘴12開有用于吸樣的吸樣口 13，吸 嘴12前端可套有橡膠護帽14，吸樣頭內(nèi)腔17由前至后分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸 水材料4，檢測管2中內(nèi)置試紙固定柱5，該試紙固定柱5的柱身表面有1至多條用于固定樣 品檢測試紙條6的縱向淺凹漕22,槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸水材料4過盈相連，檢測管尾 端有封蓋7將檢測后廢棄物封閉在檢測管2中以防漏出，所述裝置內(nèi)的各試紙條檢測顯色區(qū) 25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27所對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的， 所述裝置的吸樣頭1 一端還可以外套有帶掛別32的裝置頭套蓋31，與申請?zhí)枌＠?200710050163. 0和200720081309. 3所披露裝置的區(qū)別特征在于所述裝置內(nèi)的試紙固定柱5 的表面縱向淺凹槽22為五條，其槽底固定的試紙條分別為HBsAg試紙條、HBsAb試紙條、HBeAg 試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條。各試紙條分槽封閉固定在同一個反應(yīng)裝置中進行同 背景聯(lián)檢，不僅能在幾分鐘內(nèi)于檢測管透明區(qū)用肉眼快速觀察裝置內(nèi)各試紙條聯(lián)測結(jié)果，而 且檢測后廢物仍被封閉在所述裝置的檢測管內(nèi)，更利于避免病原物散播、醫(yī)源性感染和更利 于環(huán)保處理廢棄物。裝置結(jié)構(gòu)簡單，制作成本低廉，特別適于工業(yè)化生產(chǎn)。聯(lián)檢過程快捷、 安全、準(zhǔn)確，裝置也便于攜帶。

實用新型內(nèi)容
本實用新型的技術(shù)方案為
所述便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后端的檢測管2。吸
樣頭1前端有細管吸嘴12，吸嘴12開有用于吸樣的吸樣口 13,吸嘴12前端可套有橡膠護帽 14，吸樣頭內(nèi)腔17由前至后分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸水材料4，檢測管2中內(nèi)置試紙固定柱5,該試紙固定柱5的柱身表面有五條分別用于固定HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、冊eAb 和HBcAb試紙條6的縱向淺凹漕22，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材料4 過盈相連，檢測管尾端有封蓋7將檢測后廢棄物封閉在檢測管2中以防漏出。樣品檢測時，取 下橡膠護帽14，露出吸樣口 13，將吸嘴12浸漬于檢品即pJ進行樣品聯(lián)檢。吸樣頭內(nèi)腔17中 的樣品過濾材料3可對吸入的待檢樣品進行過濾預(yù)處理，樣品吸水材料4具有儲存和輔助吸收 過濾后樣品的功能。
位于檢測管內(nèi)腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環(huán)15和連接頭端輪狀隔環(huán)15的試紙 固定柱柱身16構(gòu)成一體。隔環(huán)15截面直徑與檢測管前口 10內(nèi)徑和吸樣頭后口 8內(nèi)徑相適合 而將吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內(nèi)腔17中。隔環(huán)周 沿相隔一定周沿距離有向檢測管內(nèi)壁周向伸出的凸齒結(jié)構(gòu)18,該凸齒結(jié)構(gòu)18與檢測管內(nèi)壁 相應(yīng)處的凹齒結(jié)構(gòu)19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測管內(nèi)腔20中。隔環(huán)周沿的相 鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18之間徑向開有穿越隔環(huán)周沿、且貫通檢測管內(nèi)腔20和吸樣頭內(nèi)腔17的五個試 紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應(yīng)。位于隔環(huán)周沿相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18之 間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成用于固定HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb試紙條6的五條淺凹槽22，每一淺凹槽槽底固定一條試紙條 6，各槽內(nèi)試紙條通過隔環(huán)周沿的各相應(yīng)試紙條通孔21分別與吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品吸水材 料4過盈相連。檢測管內(nèi)腔20后端的內(nèi)壁適合處設(shè)有試紙固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各試紙條其吸樣端23在前，之后依次為試 紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24、試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo) 志區(qū)27 。
各試紙條的檢測顯色區(qū)25相隔一定距離設(shè)有樣品檢測線28和樣品質(zhì)控線29，其中檢測 線28位于質(zhì)控線29之前。
分槽固定在所述聯(lián)檢裝置試紙固定柱5表面各淺凹槽22中的試紙條，其中
HBsAg試紙條的檢測線28捕獲有HBsAg單抗，HBsAb試紙條的檢測線28捕獲有HBsAg, HBeAg試紙條的檢測線28捕獲有HBeAg單抗，HBeAb試紙條的檢測線28捕獲有HBeAg， HBcAb 試紙條的檢測線28捕獲有HBcAg。
HBsAg試紙條和HBeAg試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24分別對應(yīng)捕獲有HBsAg單抗(鼠抗人) 的膠體金標(biāo)記物和HBeAg單抗(鼠抗人)的膠體金標(biāo)記物，HBsAb試紙條、HBeAb試紙條和 HBcAb試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24捕獲有鼠抗人IgM抗體的膠體金標(biāo)記物或/和鼠抗人IgG 抗體的膠體金標(biāo)記物。
各試紙條的質(zhì)控線29捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗 鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
所述聯(lián)檢裝置的檢測管2外殼和檢測管尾端封蓋7是塑料材料做成的。
所述聯(lián)檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述聯(lián)檢裝置的各試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志 區(qū)27對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的。所述聯(lián)檢裝置可以為圓柱體型、扁柱體型、長方體型、棱柱體型或其它柱體型。 所述聯(lián)檢裝置的吸樣頭1 一端還可以外套有裝置頭套蓋31，裝置頭套蓋31上還可以設(shè) 有便于攜帶的掛別32，裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。
所述便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法為
(1) 取出快速聯(lián)檢裝置；
(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口 13，將吸 嘴12浸漬于檢品；
(3) 幾分鐘內(nèi)于檢測管透明塑料區(qū)觀察各內(nèi)置試紙條檢測顯色區(qū)25的相應(yīng)檢測線28有 無紅色線顯現(xiàn)，并參照各試紙條質(zhì)控線29顯色線，判斷樣品是否含有HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb。試紙條檢測線28和質(zhì)控線29顯示紅色線，安裝標(biāo)志所指示的該試紙條的檢 測結(jié)果為陽性；質(zhì)控線29顯示紅色線，檢測線28無紅色線顯示，安裝標(biāo)志所指示的該試紙 條的檢測結(jié)果為陰性；質(zhì)控線29無紅色線顯示，檢測結(jié)果無效。
吸嘴12浸漬于待檢樣品時，樣品通過吸嘴毛細管作用被吸入到吸樣頭內(nèi)腔17中。樣品 在吸樣頭內(nèi)腔17中首先接觸到樣品過濾材料3而被過濾。如果樣品為全血，過濾材料3會阻 止血液中的紅細胞通過，但能讓其血清濾過。過濾后的血清樣品隨后接觸到吸樣頭內(nèi)腔17中 的樣品吸水材料4，吸水材料4對過濾后的樣品一方面起輔助吸收作用，另一方面還具有儲 存過濾后樣品的功能。由于裝置內(nèi)的各內(nèi)置試紙條6本身與吸樣頭內(nèi)腔]7中的吸水材料4是 過盈連通的，且各試紙條尾端設(shè)有強吸水墊26，因此，吸收、儲存在吸水材料4中的過濾后 樣品便可按試紙條虹吸原理，順利向分槽固定在試紙固定柱表面淺凹槽22中的各試紙條6后 端滲移而實現(xiàn)樣品乙肝五項指標(biāo)聯(lián)檢。
過濾后的樣品接觸試紙條時，如果樣品中有HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb中的 一種或數(shù)種，它們便與相應(yīng)試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24的對應(yīng)膠體金標(biāo)記物結(jié)合，之后滲移至 試紙條檢測線28并與檢測線28所含有的對應(yīng)抗體或抗原發(fā)生特異反應(yīng)而使檢測線28顯色， 從顯色情況可判斷出待檢樣品含有何種乙肝指標(biāo)。本實用新型所述聯(lián)檢裝置各試紙條質(zhì)控線 29位置捕獲有質(zhì)控物羊抗鼠或兔抗鼠抗體(羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM 抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種)，該質(zhì)控物本身不會與人血樣品中的抗體或抗原發(fā)生 反應(yīng)。而本實用新型所述聯(lián)檢裝置的試紙條金標(biāo)物結(jié)合塾區(qū)24捕獲有金標(biāo)鼠源抗體(即 HBsAg試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24捕獲有金標(biāo)HBsAg單抗，HBeAg試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū) 24捕獲有金標(biāo)HBeAg單抗，HBsAb試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū) 24捕獲有金標(biāo)鼠抗人IgM抗體或/和金標(biāo)鼠抗人IgG抗體)，它們隨樣品一同滲移至質(zhì)控線 29時可與質(zhì)控線29捕獲的質(zhì)控物羊抗鼠或兔抗鼠抗體發(fā)生反應(yīng)，使質(zhì)控線29位置顯色并被 肉眼識別出。當(dāng)樣品檢測中由于某組分的質(zhì)量問題無法進行檢測試驗時，試紙條的質(zhì)控線29 位置就不會顯色，所以，通過該質(zhì)控線所捕獲的質(zhì)控物可對樣品聯(lián)檢進行質(zhì)量控制。
本實用新型目的
本實用新型的第一個目的是提供一種能同時聯(lián)檢乙肝五項指標(biāo)(HBsAg、 HBsAb、朋eAg、 HBeAb和HBcAb)的快速反應(yīng)裝置。本實用新型的另一個目的在于提供所述聯(lián)檢反應(yīng)裝置的操作使用方法。
本實用新型的再一個目的是說明所述聯(lián)檢反應(yīng)裝置及其試紙條的應(yīng)用范圍。具體說，本 實用新型所述聯(lián)檢反應(yīng)裝置用于一次性聯(lián)檢樣品中是否存在HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和
HBcAb，且特別用于①醫(yī)院就診病人的血液乙肝兩對半檢測；②獻血員血液篩査；③各種形 式的從業(yè)人員體檢，包括出國前體檢、婚前體檢、征兵體檢、招生體檢及飲食、托幼行業(yè)體 檢；④其它需要同時檢測HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb且檢測側(cè)重于陰性結(jié)果判定 的各應(yīng)用市場。
本實用新型的有益效果
(1) 一次吸樣即可完成樣品乙肝五項指標(biāo)檢測。
(2) 各檢測試紙條分槽封閉在一個反應(yīng)裝置內(nèi)， 一次吸樣、同背景檢測，使樣品的乙肝 五項指標(biāo)檢測變得不僅更簡單、安全、快捷、準(zhǔn)確，而且更便于質(zhì)量控制和避免了檢測交叉 干擾。
(3) 檢測過程全封閉在一個密閉檢測管內(nèi)進行。檢測時，操作人員僅需取下所述裝置的 裝置頭套蓋和吸樣頭前端的橡膠護帽露出吸嘴，將吸嘴浸漬于樣品，幾分鐘內(nèi)就能在所述裝 置的檢測管透明區(qū)直接觀察到其內(nèi)試紙條上的各項檢測結(jié)果，操作人員不反復(fù)接觸檢品，且 檢測后廢棄物仍封閉在檢測管內(nèi)，不僅避免了檢品中的病原物散播和醫(yī)源性感染，而且更有 利于環(huán)保要求和廢棄物處理。
(4) 血液樣品不需要分離出血清或血漿，用全血樣品就能直接進行檢測?，F(xiàn)有技術(shù)對待 檢樣品需要用離心機先分離出血清，用血清進行檢測。因為，樣品中的紅細胞不僅會影響樣 品在試紙條上順利滲移，而且紅細胞的紅色顏色與檢測線和質(zhì)控線所顯現(xiàn)的紅色顏色相似會 影響結(jié)果的觀察與判斷。本實用新型所述聯(lián)檢裝置的吸樣頭內(nèi)填充有樣品過濾材料，該過濾 材料可阻止血液樣品中的紅細胞通過而僅讓樣品中的血清液體濾過。因此，本實用新型毋需 對樣品進行血清或血漿分離，用全血樣品就能直接進行檢測。
(5) 裝置結(jié)構(gòu)簡單，成本低廉，特別適于工業(yè)化生產(chǎn)。
(6) 所述裝置操作簡便，攜帶方便，可適時適地使用。其操作不需專門學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，專 業(yè)技術(shù)人員和普通人員均可適用，檢測不受儀器設(shè)備和環(huán)境條件等限制。
(7) 固定在裝置內(nèi)的試劑和材料不涉及活性失活，所述聯(lián)檢裝置可于室溫長期保存。

圖1是本實用新型所述便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。
圖2是圖1所示便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置在其吸樣頭一端附上裝置頭套蓋后形成 的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
上述圖1-圖2所示裝置中，1、吸樣頭，2、檢測管，3、樣品過濾材料，4、樣品吸水材 料，5、試紙固定柱，6、試紙條，7、檢測管尾端封蓋，8、吸樣頭后口， 9、吸樣頭后口內(nèi)壁 縱向凸緣，10、檢測管前口， 11、檢測管前口縱凹內(nèi)壁，12、吸嘴，13、吸樣口， 14、橡膠 護帽，15、試紙固定柱頭端輪狀隔環(huán)，16、試紙固定柱柱身，17、吸樣頭內(nèi)腔，18、隔環(huán)周沿凸齒結(jié)構(gòu)，19、檢測管內(nèi)壁凹齒結(jié)構(gòu)，20、檢測管內(nèi)腔，21、試紙條通孔，22、試紙固定 柱柱表淺凹槽，23、試紙條吸樣端，24、試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)，25、試紙條檢測顯色區(qū)， 26、試紙條尾端強吸水墊區(qū)，27、試紙條安裝標(biāo)志區(qū)，28、試紙條檢測顯色區(qū)檢測線，29、 試紙條檢測顯色區(qū)質(zhì)控線，30、試紙固定柱尾端止卡位，31、裝置頭套蓋，32、掛別
圖3是1號血液樣品檢測示意圖。檢測結(jié)果表明，1號血液樣品不含HBsAg、HBsAb、HBeAg、 HBeAb和HBcAb。
圖4是2號血液樣品檢測示意圖。檢測結(jié)果表明，2號血液樣品僅含HBsAb。
圖5是3號血液樣品檢測示意圖。檢測結(jié)果表明，3號血液樣品含HBsAg、HBeAg和HBcAb。
圖6是4號血液樣品檢測示意圖。檢測結(jié)果表明，4號血液樣品含HBsAg、HBeAb和HBcAb。
圖7是5號血液樣品檢測示意圖。檢測結(jié)果表明，5號血液樣品含HBsAg和朋eAg。
上述圖3-圖7中，T表示檢測線(test) ， C表示質(zhì)控線(control)
具體實施方式
實施例1便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置結(jié)構(gòu)(結(jié)合圖1和圖2予以說明)
圖1是本實用新型所述便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。所述便攜式乙肝 兩對半快速聯(lián)檢裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后端的檢測管2。吸樣頭1前端有細管 吸嘴12，吸嘴12開有用于吸樣的吸樣口 13，吸嘴12前端可套有橡膠護帽14，吸樣頭內(nèi)腔 17由前至后分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸水材料4，檢測管2中內(nèi)置試紙固定柱5， 該試紙固定柱5的柱身表面有五條分別用于固定HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb試紙 條6的縱向淺凹漕22，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材料4過盈相連， 檢測管尾端有封蓋7將檢測后廢棄物封閉在檢測管2中以防漏出。樣品檢測時，取下橡膠護 帽14，露出吸樣口 13，將吸嘴12浸漬于檢品即可進行樣品聯(lián)檢。吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過 濾材料3可對吸入的待檢樣品進行過濾預(yù)處理，樣品吸水材料4具有儲存和輔助吸收過濾后 樣品的功能。
位于檢測管內(nèi)腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環(huán)15和連接頭端輪狀隔環(huán)15的試紙 固定柱柱身16構(gòu)成一體。隔環(huán)15截面直徑與檢測管前口 10內(nèi)徑和吸樣頭后口 8內(nèi)徑相適合 而將吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內(nèi)腔17中。隔環(huán)周 沿相隔一定周沿距離有向檢測管內(nèi)壁周向伸出的凸齒結(jié)構(gòu)18，該凸齒結(jié)構(gòu)18與檢測管內(nèi)壁 相應(yīng)處的凹齒結(jié)構(gòu)19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測管內(nèi)腔20中。隔環(huán)周沿的相 鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18之間徑向開有穿越隔環(huán)周沿、且貫通檢測管內(nèi)腔20和吸樣頭內(nèi)腔17的五個試 紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應(yīng)。位于隔環(huán)周沿相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18之 間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成用于固定HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb試紙條6的五條淺凹槽22，每一淺凹槽槽底固定一條試紙條 6，各槽內(nèi)試紙條通過隔環(huán)周沿的各相應(yīng)試紙條通孔21分別與吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品吸水材 料4過盈相連。檢測管內(nèi)腔20后端的內(nèi)壁適合處設(shè)有試紙固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各試紙條其吸樣端23在前，之后依次為試 紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24、試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27。
各試紙條的檢測顯色區(qū)25相隔一定距離設(shè)有樣品檢測線28和樣品質(zhì)控線29，其中檢測 線28位于質(zhì)控線29之前。
分槽固定在所述聯(lián)檢裝置試紙固定柱5表面各淺凹槽22中的試紙條，其中
HBsAg試紙條的檢測線28位置捕獲有HBsAg單抗，HBsAb試紙條的檢測線28位置捕獲有 HBsAg， HBeAg試紙條的檢測線28位置捕獲有HBeAg單抗，HBeAb試紙條的檢測線28位置捕 獲有朋eAg，朋cAb試紙條的檢測線28位置捕獲有HBcAg。
HBsAg試紙條和HBeAg試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24分別對應(yīng)捕獲有HBsAg單抗(鼠抗人) 的膠體金標(biāo)記物和朋eAg單抗(鼠抗人)的膠體金標(biāo)記物，HBsAb試紙條、朋eAb試紙條和 HBcAb試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24捕獲有鼠抗人IgM抗體的膠體金標(biāo)記物或/和鼠抗人IgG 抗體的膠體金標(biāo)記物。
各試紙條的質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、 兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
所述聯(lián)檢裝置的檢測管2外殼和檢測管尾端封蓋7是塑料材料做成的。
所述聯(lián)檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述聯(lián)檢裝置的各試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志 區(qū)27對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的。樣品檢測時，通過該檢測管外殼透明區(qū)可直接觀察 到裝置內(nèi)各試紙條的條帶顯色結(jié)果。
圖2是圖1所示便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置在其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31而 形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置頭套蓋31上可以設(shè)有便于攜帶的掛別32，該裝置頭套蓋31 可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。
上述聯(lián)檢裝置(包括圖1和圖2所示聯(lián)檢裝置)其外觀整體可以為圓柱體型、扁柱體型、 長方體型、棱柱體型或其它柱體型。
實施例2便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置操作使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型所述便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法為
(1) 取出快速聯(lián)檢裝置；
(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口13，將吸
嘴12浸漬于檢品；
(3) 幾分鐘內(nèi)于檢測管透明塑料區(qū)觀察各內(nèi)置試紙條檢測顯色區(qū)25的相應(yīng)檢測線28有 無紅色線顯現(xiàn)，并參照各試紙條質(zhì)控線29顯色線，判斷樣品是否含有HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb。試紙條檢測線28和質(zhì)控線29均顯示出紅色線，安裝標(biāo)志所指示的該試紙條 的檢測結(jié)果為陽性；質(zhì)控線29顯示紅色線，檢測線28無紅色線顯示，安裝標(biāo)志所指示的該 試紙條的檢測結(jié)果為陰性；質(zhì)控線29無紅色線顯示，檢測結(jié)果無效。
實施例3便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置在快速聯(lián)檢血液乙肝五項指標(biāo)中的應(yīng)用用所述便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置聯(lián)檢門診病人血液，血液樣品由成都市某婦幼保 健院檢驗科提供，操作使用方法按實施例2進行。檢測結(jié)果如下
1號血液樣品不含HBsAg、 HBsAb、 HBeAg、 HBeAb和HBcAb，結(jié)果見圖3;
2號血液樣品僅含HBsAb，結(jié)果見圖4;
3號血液樣品含HBsAg、 HBeAg和HBcAb，結(jié)果見圖5;
4號血液樣品含HBsAg、 HBeAb和HBcAb，結(jié)果見圖6;
5號血液樣品含朋sAg和HBeAg，結(jié)果見圖7。
本說明書實施例僅是為了說明本實用新型所述聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)特點、操作使用方法和它 在快速聯(lián)檢血液乙肝五項指標(biāo)中的應(yīng)用，特別需要指出的是，本實用新型所述裝置還可以有 一些修改，例如，各試紙條的膠體金標(biāo)記物也可替換為膠體硒標(biāo)記物等，因此，凡對本實用 新型所述聯(lián)檢裝置采用任何等同替換或等效變換形成的其它技術(shù)方案，均落在本實用新型權(quán) 利要求的保護范圍中。
權(quán)利要求1. 一種便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置，包括吸樣頭(1)和連接在吸樣頭(1)后端的檢測管(2)，吸樣頭(1)前端有細管吸嘴(12)，吸嘴(12)開有用于吸樣的吸樣口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡膠護帽(14)，吸樣頭內(nèi)腔(17)由前至后分別填充有樣品過濾材料(3)和樣品吸水材料(4)，檢測管(2)中內(nèi)置試紙固定柱(5)，該試紙固定柱(5)的柱身表面有1至多條用于固定樣品檢測試紙條(6)的縱向淺凹漕(22)，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔(17)中的吸水材料(4)過盈相連，檢測管尾端有封蓋(7)將檢測后廢棄物封閉在檢測管(2)中以防漏出，所述裝置內(nèi)的各試紙條的檢測顯色區(qū)(25)、尾端強吸水墊區(qū)(26)和安裝標(biāo)志區(qū)(27)所對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的，所述裝置的吸樣頭(1)一端還可以外套有帶掛別(32)的裝置頭套蓋(31)，其特征在于所述裝置內(nèi)的試紙固定柱(5)的表面縱向淺凹槽(22)為五條，其槽底分別固定有HBsAg試紙條、HBsAb試紙條、HBeAg試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中HBsAg試 紙條的檢測線(28)捕獲有HBsAg單抗，HBsAb試紙條的檢測線(28)捕獲有HBsAg， HBeAg 試紙條的檢測線(28)捕獲有HBeAg單抗，HBeAb試紙條的檢測線(28)捕獲有HBeAg， HBcAb 試紙條的檢測線(28)捕獲有HBcAg。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置，其特征在于HBsAg試紙條 和HBeAg試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24)分別對應(yīng)捕獲有HBsAg單抗的膠體金標(biāo)記物和HBeAg 單抗的膠體金標(biāo)記物，HBsAb試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24) 捕獲有鼠抗人IgM抗體的膠體金標(biāo)記物或/和鼠抗人IgG抗體的膠體金標(biāo)記物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置，其特征在于各試紙條的質(zhì) 控線(29)捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中 的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
專利摘要本實用新型涉及一種便攜式乙肝兩對半快速聯(lián)檢裝置，包括吸樣頭(1)和連接在吸樣頭(1)后端的檢測管(2)。吸樣頭(1)前端有細管吸嘴(12)，吸嘴(12)開有用于吸樣的吸樣口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡膠護帽(14)，吸樣頭內(nèi)腔(17)由前至后分別填充有樣品過濾材料(3)和樣品吸水材料(4)，檢測管(2)中內(nèi)置試紙固定柱(5)，該試紙固定柱(5)上固定有HBsAg試紙條、HBsAb試紙條、HBeAg試紙條、HBeAb試紙條和HBcAb試紙條，檢測管尾端有封蓋(7)將檢測后廢棄物封閉在檢測管(2)中以防漏出。封閉固定在所述裝置內(nèi)的各檢測試紙條(6)通過一次吸樣、同背景檢測，幾分鐘內(nèi)即可用肉眼一次同時聯(lián)檢乙肝五項指標(biāo)(HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb)，使乙肝五項指標(biāo)檢測變得更簡單、安全、快捷，而且避免了交叉干擾，檢測后的廢物仍封閉在檢測管內(nèi)，更利于避免病原物散播和醫(yī)源性感染，以及更利于環(huán)保處理廢棄物。
文檔編號G01N33/577GK201242548SQ200820062028
公開日2009年5月20日 申請日期2008年1月29日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月29日
發(fā)明者敏 顧, 靈 馬, 馬義才 申請人:馬義才