專利名稱：便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及醫(yī)療器械和樣品檢測試紙，特別涉及一種能一次同時診斷或預(yù)測肝炎、 肝硬化與肝癌相關(guān)多項指標(biāo)(其中包括但不限于HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA、 LN) 的便攜式快速聯(lián)檢裝置。
背景技術(shù)：
病毒性肝炎在我國被列為法定乙類傳染病，該病傳染性強、傳播途徑復(fù)雜、流行面廣、 發(fā)病率高，部分乙型、丙型肝炎患者可演變成慢性，并可發(fā)展為肝硬化和原發(fā)性肝細(xì)胞癌， 對人民健康危害極大。我國是乙型肝炎大國，全球75%的乙肝患者集中在我國。資料統(tǒng)計， 我國有6億多人感染過乙肝，約1.3億人攜帶乙肝病毒，其中3000萬人患有慢性肝炎，約 30%的慢性肝炎病人發(fā)展為肝硬化，其中部分可發(fā)生肝癌，每年因肝病死亡的人數(shù)近30萬， 其中半數(shù)為肝癌。尤其嚴(yán)重的是攜帶乙肝表面抗原的孕婦，其中約40%可直接通過母嬰垂直 傳播至嬰兒感染，每年約有80萬-100萬新生兒成為乙肝病毒攜帶者。
臨床上，診斷和預(yù)測肝炎、肝硬化與肝癌的生化指標(biāo)應(yīng)用較多的是乙型肝炎病毒表面抗 原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗體(HCVAb)、甲胎蛋白(Alpha fetoprotein, AFP) 、 orL-巖 藻糖苷酶(a-L-Fucosidase， AFU)、單胺氧化酶(Mono amine Oxidase, MAO)、透明質(zhì)酸 (Hyaluronic acid, HA)、層粘蛋白(LN)等。其檢測主要采用血清ELISA方法。該方法需要 離心機、孵育箱、酶標(biāo)儀等醫(yī)療設(shè)備，且操作過程復(fù)雜，每次只能檢測一種指標(biāo)，不能隨時 隨地進行檢測，檢測過程至少需要40-60分鐘。
膠體金免疫層析技術(shù)(Gold-Immunochromatogmphy Assay, GICA)是在酶聯(lián)免疫吸附分析 方法(ELISA)的基礎(chǔ)上發(fā)展起來的一項免疫標(biāo)記技術(shù)，它以微孔濾膜為載體，利用微孔濾膜的 毛細(xì)管作用，使滴加在膜條一側(cè)的液體樣品慢慢向微孔濾膜另一端滲移，若液體中有特異抗 原或抗體，它們可以和免疫金結(jié)合后再與固定在微孔濾膜上的相應(yīng)抗體或抗原結(jié)合而顯示免 疫金顏色。該技術(shù)簡單、快速、不需任何儀器設(shè)備，幾分鐘就能用肉眼觀察結(jié)果，被譽稱為 "濃縮的ELISA"，現(xiàn)已廣泛用于免疫學(xué)檢測的幾乎所有方面。但目前的膠體金免疫層析應(yīng) 用通常以裸露試紙條形式對樣品進行檢測，而且多為單一指標(biāo)檢測，很少有人將其用于樣品 多項指標(biāo)同時檢測。裸露試紙檢測易導(dǎo)致病原物散播和醫(yī)源性感染，檢測后的廢棄物處理會 污染環(huán)境，不利于環(huán)保處理。且樣品單一指標(biāo)檢測不利于更快提高工作效率，也不利于消除 各樣品檢測間存在的檢測誤差。
針對現(xiàn)有技術(shù)存在的上述缺陷，作者在近期在先申請?zhí)枌＠?00710050163.0和 200720081309.3中披露了一種不需要任何儀器設(shè)備就能適時適地檢測、且檢測適用于各種液 態(tài)樣品(如血清和血漿)和粘稠狀樣品(如全血)、操作簡單、質(zhì)控方便、在幾分鐘內(nèi)就能一次 性并行聯(lián)檢樣品多項指標(biāo)的便攜式反應(yīng)裝置。本實用新型是該兩件申請?zhí)枌＠堆b置用 于聯(lián)檢肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)指標(biāo)的具體化。在本實用新型中，所述反應(yīng)裝置包括吸樣頭l 和連接在吸樣頭1后端的檢測管2，吸樣頭1前端有細(xì)管吸嘴12，吸嘴12開有用于吸樣的吸樣口13，吸嘴12前端可套有橡膠護帽14，吸樣頭內(nèi)腔17由前至后分別填充有樣品過濾材料 3和樣品吸水材料4，檢測管2中內(nèi)置試紙固定柱5，該試紙固定柱5的柱身表面有1至多條 用于固定樣品檢測試紙條6的縱向淺凹漕22，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸水材料4過盈相連， 檢測管尾端有封蓋7將檢測后廢棄物封閉在檢測管2中以防漏出，所述裝置內(nèi)的各試紙條檢 測顯色區(qū)25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27所對應(yīng)的那部分檢測管外殼 是透明的，所述裝置的吸樣頭1 一端還可以外套有帶掛別32的裝置頭套蓋31，與申請?zhí)枌＠?200710050163. 0和200720081309. 3所披露裝置的區(qū)別特征在于所述裝置內(nèi)的試紙固定柱5 的各表面淺凹槽22中固定的試紙條為肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條6,包括具有 單一檢測線的單指標(biāo)肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條或/和具有多檢測線的多指標(biāo)肝 炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條。各試紙條分槽封閉固定在同一個反應(yīng)裝置中進行同 背景聯(lián)檢，不僅能在幾分鐘內(nèi)于檢測管透明區(qū)用肉眼快速觀察裝置內(nèi)各試紙條聯(lián)測結(jié)果，而 且檢測后廢物仍被封閉在所述裝置的檢測管內(nèi)，更利于環(huán)保處理廢棄物。裝置結(jié)構(gòu)簡單，制 作成本低廉，特別適于工業(yè)化生產(chǎn)，聯(lián)檢過程快捷、安全、準(zhǔn)確，裝置也便于攜帶
實用新型內(nèi)容
'
本實用新型的技術(shù)方案為-
所述便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后端的檢測管2。 吸樣頭1前端有細(xì)管吸嘴12，吸嘴12開有用于吸樣的吸樣口 13，吸嘴12前端可套有橡膠護 帽14，吸樣頭內(nèi)腔17由前至后分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸水材料4，檢測管2中內(nèi) 置試紙固定柱5，該試紙固定柱5的柱身表面有分別用于固定各肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo) 檢測試紙條6的縱向淺凹漕22，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材料4過盈 相連，檢測管尾端有封蓋7將檢測后廢棄物封閉在檢測管2中以防廢棄物漏出。樣品檢測時， 取下橡膠護帽14，露出吸樣口 13，將吸嘴12浸漬于檢品即可進行樣品聯(lián)檢。吸樣頭內(nèi)腔17 中的樣品過濾材料3可對吸入的待檢樣品進行過濾預(yù)處理，樣品吸水材料4具有儲存和輔助吸 收過濾后樣品的功能。
位于檢測管內(nèi)腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環(huán)15和連接頭端輪狀隔環(huán)15的試紙 固定柱柱身16構(gòu)成一體。隔環(huán)15截面直徑與檢測管前口 10內(nèi)徑和吸樣頭后口 8內(nèi)徑相適合 而將吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內(nèi)腔17中。隔環(huán)周 沿相隔一定周沿距離有向檢測管內(nèi)壁周向伸出的凸齒結(jié)構(gòu)18，該凸齒結(jié)構(gòu)18與檢測管內(nèi)壁相 應(yīng)處的凹齒結(jié)構(gòu)19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測管內(nèi)腔20中。隔環(huán)周沿的相鄰 凸齒結(jié)構(gòu)18之間徑向開有穿越隔環(huán)周沿、且貫通檢測管內(nèi)腔20和吸樣頭內(nèi)腔17的1至多個 試紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應(yīng)。位于隔環(huán)周沿相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18 之間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成用于固定試紙條的 淺凹槽22，每一淺凹槽槽底固定一條試紙條6，各槽內(nèi)試紙條通過隔環(huán)周沿的各相應(yīng)試紙條 通孔21分別與吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品吸水材料4過盈相連。檢測管內(nèi)腔20后端的內(nèi)壁適合 處設(shè)有試紙固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條 其吸樣端23在前，之后依次為試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24、試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27。
各試紙條的檢測顯色區(qū)25相隔一定距離設(shè)有樣品檢測線28和樣品質(zhì)控線29，且檢測線 28位于質(zhì)控線29之前。
所述裝置內(nèi)的試紙條其方案之一為具有單一檢測線的單指標(biāo)肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指 標(biāo)檢測試紙條，即所述試紙條的檢測顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有一條檢測 線28。這些試紙條包括但不限于HBsAg試紙條、HCVAb試紙條、甲胎蛋白(AFP)試紙條、a-L-巖藻糖苷酶(AFU)試紙條、單胺氧化酶(MAO)試紙條、透明質(zhì)酸(HA)試紙條、層粘蛋白(LN) 試紙條。這些試紙條具有下述特點
(1) HBsAg試紙條的檢測線28位置捕獲有抗HBsAg, HCVAb試紙條的檢測線28位置捕 獲有HCVAg，甲胎蛋白(AFP)試紙條的檢測線28位置捕獲有抗甲胎蛋白(抗AFP), a-L-巖藻糖 苷酶(AFU)試紙條的檢測線28位置捕獲有抗a-L-巖藻糖苷酶(抗AFU)，單胺氧化酶(MA0) 試紙條的檢測線28位置捕獲有抗單胺氧化酶(抗MAO)，透明質(zhì)酸(HA)試紙條的檢測線28 位置捕獲有抗透明質(zhì)酸(抗HA),層粘蛋白(LN)試紙條的檢測線28位置捕獲有抗層粘蛋 白(抗LN);
(2) HBsAg試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗HBsAg抗體的膠體金標(biāo)記物， HCVAb試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗人IgM或/和鼠抗人IgG抗體的膠體金標(biāo) 記物，甲胎蛋白(AFP)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗甲胎蛋白抗體的膠體金標(biāo) 記物，a-L-巖藻糖苷酶(AFU)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗a-L-巖藻糖苷酶抗 體的膠體金標(biāo)記物，單胺氧化酶(MAO)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗單胺氧化 酶抗體的膠體金標(biāo)記物，透明質(zhì)酸(HA)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗透明質(zhì)酸 抗體的膠體金標(biāo)記物，層粘蛋白(LN)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗層粘蛋白 抗體的膠體金標(biāo)記物；
(3) 各試紙條的質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM 抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
所述裝置內(nèi)的試紙條其方案之二也可以為具有多檢測線的肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo) 檢測試紙條，即所述試紙條的檢測顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有兩條或兩條 以上檢測線28。這些具有多檢測線的多指標(biāo)肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條包括但 不限于用于聯(lián)檢HBsAg、 HCVAb、甲胎蛋白(AFP)、 orL-巖藻糖苷酶(AFU)、單胺氧化酶(MAO)、 透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)。這些具有多檢測線的試紙條具有下述特點
(1) 各試紙條的每一檢測線28位置捕獲有一種與肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)抗原或抗體相 對應(yīng)的抗體或抗原；
(2) 各所述試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24捕獲有與所在試紙條各檢測線28所捕獲抗體相 對應(yīng)的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)被檢物抗原的抗體及金標(biāo)鼠抗人IgM抗體或/和金標(biāo)鼠抗人IgG抗體；
(3) 各試紙條的質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗 體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的檢測管2外殼和檢測管尾端封蓋7是塑料材料做成
5的。
上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材 料做成的。
上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的各試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26 和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的。
上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置可以為圓柱體型、扁柱體型、長方體型、棱柱體型或 其它柱體型。
上述試紙條方案所構(gòu)成的聯(lián)檢裝置的吸樣頭1 一端可以外套有裝置頭套蓋31，裝置頭套 蓋31上可以設(shè)有便于攜帶的掛別32,裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料 做成。
所述便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法為-
(1) 取出快速聯(lián)檢裝置；
(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口 13，將吸 嘴12浸漬于檢品；
(3) 幾分鐘內(nèi)于檢測管透明塑料區(qū)觀察各內(nèi)置試紙條檢測顯色區(qū)25相應(yīng)檢測線28有無 紅色線顯現(xiàn)，并參照各試紙條質(zhì)控線29顯色線，判斷樣品是否含有HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN。試紙條檢測線和質(zhì)控線顯示紅色線，檢測結(jié)果為陽性；質(zhì)控線顯示紅色線， 檢測線無紅色線顯示，檢測結(jié)果為陰性；質(zhì)控線無紅色線顯示，檢測結(jié)果無效。
吸嘴12浸漬于待檢樣品時，樣品通過吸嘴毛細(xì)管作用被吸入到吸樣頭內(nèi)腔17中。樣品 在吸樣頭內(nèi)腔17中首先接觸到樣品過濾材料3而被過濾。如果樣品為全血，過濾材料3會阻 止血液中的紅細(xì)胞通過而讓其血清濾過。過濾后的血清樣品隨后接觸到吸樣頭內(nèi)腔17中的樣 品吸水材料4，吸水材料4對過濾后的樣品一方面起輔助吸收作用，另一方面還具有儲存過 濾后樣品的功能。由于裝置內(nèi)的各內(nèi)置試紙條6本身與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材料4是過盈 連通的，且各試紙條尾端設(shè)有強吸水墊26，因此，吸收、儲存在吸水材料4中的過濾后樣品 便可按試紙條虹吸原理，順利向分槽固定在試紙固定柱表面淺凹槽22中的各試紙條6后端滲 移而實現(xiàn)樣品中的肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)多項指標(biāo)聯(lián)檢。
過濾后的樣品接觸試紙條時，如果樣品中有HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN中 的一種或數(shù)種，它們便與相應(yīng)試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24的對應(yīng)膠體金標(biāo)記物結(jié)合，之后進一 步滲移至試紙條檢測線28并與檢測線28所含有的對應(yīng)抗體或抗原發(fā)生特異反應(yīng)而使檢測線 28顯色，從顯色情況可判斷出待檢樣品是否含有肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)指標(biāo)。本實用新型 所述聯(lián)檢裝置各試紙條質(zhì)控線29捕獲有質(zhì)控物羊抗鼠或兔抗鼠抗體(羊抗鼠IgM抗體、羊抗 鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種)，該質(zhì)控物本身不會與人 血樣品中的抗體或抗原發(fā)生反應(yīng)。本實用新型所述聯(lián)檢裝置的試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24含有 金標(biāo)鼠源抗體(鼠抗HBsAg抗體、鼠抗人IgM或/和鼠抗人IgG抗體、鼠抗AFP抗體、鼠抗 AFU抗體、鼠抗MAO抗體、鼠抗HA抗體、鼠抗LN抗體)，它們隨樣品一同滲移至質(zhì)控線29 時可與質(zhì)控線29捕獲的質(zhì)控物羊抗鼠抗體或兔抗鼠抗體發(fā)生反應(yīng)，使質(zhì)控線29位置顯色并被肉眼識別出。當(dāng)樣品檢測中由于某組分的質(zhì)量問題無法進行檢測試驗時，試紙條的質(zhì)控線 29位置就不會顯色，所以，通過該質(zhì)控線所捕獲的質(zhì)控物可對樣品聯(lián)檢進行質(zhì)量控制。
本實用新型所述便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置用于同時檢測待檢樣品中的肝炎、肝 硬化與肝癌相關(guān)多項指標(biāo)(其中包括但不限于HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA、 LN)。
本實用新型目的
本實用新型目的是提供一種能同時診斷和預(yù)測肝炎、肝硬化與肝癌多項相關(guān)指標(biāo)的快速 聯(lián)檢裝置。裝置內(nèi)的試紙條可以為具有單一檢測線的單指標(biāo)肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)指標(biāo)檢 測試紙條，也可以為具有多檢測線的多指標(biāo)肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條。
本實用新型的有益效果
(1 ) 一次吸樣即可完成樣品多項指標(biāo)檢測。
(2) 各檢測試紙條分槽封閉在一個反應(yīng)裝置內(nèi)， 一次吸樣、同背景檢測，使樣品中的肝 炎、肝硬化與肝癌多項相關(guān)指標(biāo)(其中包括但不限于HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和 LN)檢測不僅更簡單、安全、快捷、準(zhǔn)確，而且更便于質(zhì)量控制和避免檢測交叉干擾。
(3) 檢測過程全封閉在一個密閉檢測管內(nèi)進行。檢測時，操作人員僅需取下所述裝置的 裝置頭套蓋和吸樣頭前端的橡膠護帽露出吸嘴，將吸嘴浸漬于樣品，幾分鐘內(nèi)就能在所述裝 置的檢測管透明區(qū)直接觀察到其內(nèi)試紙條上的各項檢測結(jié)果，操作人員不反復(fù)接觸檢品，且 檢測后廢棄物仍封閉在檢測管內(nèi)，不僅避免了檢品中的病原物散播和操作人員的醫(yī)源性感染， 而且更有利于環(huán)保要求和廢棄物處理。
(4) 血液樣品不需要分離出血清或血漿，用全血樣品就能直接進行檢測。本實用新型所 述聯(lián)檢裝置的吸樣頭內(nèi)腔填充有樣品過濾材料，該過濾材料可阻擋血液樣品中的紅細(xì)胞通過， 但能讓樣品中的血清液體濾過。這樣，過濾后的血清樣品不僅更易于在試紙條上順利滲移， 而且也避免了樣品中因為有紅細(xì)胞的存在而影響檢測結(jié)果的觀察與判斷(因為，檢測中，試 紙條檢測線和質(zhì)控線所顯現(xiàn)的顏色本身應(yīng)為紅色。如果樣品中存在紅細(xì)胞，則檢測線和質(zhì)控 線所顯現(xiàn)的紅色顏色與紅細(xì)胞所顯現(xiàn)的紅色顏色就難于分辨。這也是現(xiàn)有技術(shù)在樣品檢測前 需采用離心機先分離出血清，之后用血清再進行檢測的重要原因)。本實用新型毋需對樣品 進行血清或血漿分離，用全血樣品就能直接進行檢測。
(5) 裝置結(jié)構(gòu)簡單，易制作，成本低廉，特別適于工業(yè)化生產(chǎn)。
(6) 所述裝置操作簡便，攜帶方便，不需要任何儀器設(shè)備和試劑，適時適地均可使用。 其操作不需專門學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，專業(yè)技術(shù)人員和普通人員均可操作。
(7) 固定在裝置內(nèi)的試劑和材料不涉及活性失活，所述聯(lián)檢裝置可于室溫長期保存。

圖1是本實用新型所述單一指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置 的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖。
圖2是圖1所示單一指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置在其吸 樣頭一端附上裝置頭套蓋后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
7圖3是本實用新型所述多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置的結(jié) 構(gòu)側(cè)視圖。
圖4是圖3所示多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置在其吸樣頭 一端附上裝置頭套蓋后形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。
上述圖1-圖4所示裝置中，1、吸樣頭，2、檢測管，3、樣品過濾材料，4、樣品吸水材 料，5、試紙固定柱，6、試紙條，7、檢測管尾端封蓋，8、吸樣頭后口， 9、吸樣頭后口內(nèi)壁 縱向凸緣，10、檢測管前口， 11、檢測管前口縱凹內(nèi)壁，12、吸嘴，13、吸樣口， 14、橡膠 護帽，15、試紙固定柱頭端輪狀隔環(huán)，16、試紙固定柱柱身，17、吸樣頭內(nèi)腔，18、隔環(huán)周 沿凸齒結(jié)構(gòu)，19、檢測管內(nèi)壁凹齒結(jié)構(gòu)，20、檢測管內(nèi)腔，21、試紙條通孔，22、試紙固定 柱柱表淺凹槽，23、試紙條吸樣端，24、試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)，25、試紙條檢測顯色區(qū)， 26、試紙條尾端強吸水墊區(qū)，27、試紙條安裝標(biāo)志區(qū)，28、試紙條檢測線，29、試紙條質(zhì)控 線，30、試紙固定柱尾端止卡位，31、裝置頭套蓋，32、掛別
圖5是用單一指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測1號血液 樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，l號血液樣品不含HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、區(qū)0、 HA和LN中的任何一種。
圖6是用單一指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測2號血液 樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，2號血液樣品含HBsAg、 AFP、 AFU、 MAO和HA。
圖7是用單一指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測3號血液 樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，3號血液樣品含HCVAb、 AFP、 AFU、 MA0和HA。
圖8是用單一指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測4號血液 樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，4號血液樣品僅含HBsAg。
圖9是用單一指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測5號血液 樣品的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，5號血液樣品含HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN。
圖IO是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測1號血液樣品 的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，1號血液樣品不含HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA 和LN中的任何一種。
圖11是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測2號血液樣品 的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，2號血液樣品含朋sAg、 AFP、 AFU、 MAO和HA。
圖12是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測3號血液樣品 的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，3號血液樣品含HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO和HA。
圖13是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測4號血液樣品 的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，4號血液樣品僅含HBsAg。
圖14是用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置檢測5號血液樣品 的檢測結(jié)果示意圖。檢測結(jié)果表明，5號血液樣品含HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN。
上述圖5-圖14中，T表示檢測線(test) ， C表示質(zhì)控線(control)，①表示HBsAg檢
8AFU檢測線，⑤表示MAO檢測線，⑥ 表示HA檢測線，⑦表示LN檢測線
具體實施方式
實施例1便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置結(jié)構(gòu)(結(jié)合圖1-圖4予以說明)
圖1是具有單一檢測線的單指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置 的結(jié)構(gòu)側(cè)視圖，裝置內(nèi)試紙條的檢測顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離設(shè)有一條檢測 線28。所述裝置包括吸樣頭1和連接在吸樣頭1后端的檢測管2。吸樣頭1前端有細(xì)管吸嘴 12，吸嘴12開有用于吸樣的吸樣口 13,吸嘴12前端可套有橡膠護帽14，吸樣頭內(nèi)腔17由 前至后分別填充有樣品過濾材料3和樣品吸水材料4，檢測管2中內(nèi)置試紙固定柱5，該試紙 固定柱5的柱身表面有分別用于固定具有單一檢測線的單指標(biāo)肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)指標(biāo) 檢測試紙條6的縱向淺凹漕22，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔17中的吸水材料4過盈 相連，檢測管尾端有封蓋7將檢測后廢棄物封閉在檢測管2中以防廢棄物漏出。樣品檢測時， 取下橡膠護帽14，露出吸樣口 13，將吸嘴12浸漬于檢品即可進行樣品聯(lián)檢。吸樣頭內(nèi)腔17 中的樣品過濾材料3可對吸入的待檢樣品進行過濾預(yù)處理，樣品吸水材料4具有儲存和輔助 吸收過濾后樣品的功能。
位于檢測管內(nèi)腔20中的試紙固定柱5由頭端輪狀隔環(huán)15和連接頭端輪狀隔環(huán)15的試紙 固定柱柱身16構(gòu)成一體。隔環(huán)15截面直徑與檢測管前口 10內(nèi)徑和吸樣頭后口 8內(nèi)徑相適合 而將吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品過濾材料3和樣品吸水材料4封擋在吸樣頭內(nèi)腔17中。隔環(huán)周 沿相隔一定周沿距離有向檢測管內(nèi)壁周向伸出的凸齒結(jié)構(gòu)18，該凸齒結(jié)構(gòu)18與檢測管內(nèi)壁相 應(yīng)處的凹齒結(jié)構(gòu)19相嵌合而將試紙固定柱5卡合固定在檢測管內(nèi)腔20中。隔環(huán)周沿的相鄰 凸齒結(jié)構(gòu)18之間徑向開有穿越隔環(huán)周沿、且貫通檢測管內(nèi)腔20和吸樣頭內(nèi)腔17的1至多個 試紙條通孔21，通孔21 口徑與試紙條6寬度、厚度相適應(yīng)。位于隔環(huán)周沿相鄰?fù)过X結(jié)構(gòu)18 之間的各試紙條通孔21各自沿試紙固定柱柱身16表面縱向延伸各自形成用于固定試紙條的 淺凹槽22，每一淺凹槽槽底固定一條試紙條6，各槽內(nèi)試紙條通過隔環(huán)周沿的各相應(yīng)試紙條 通孔21分別與吸樣頭內(nèi)腔17中的樣品吸水材料4過盈相連。檢測管內(nèi)腔20后端的內(nèi)壁適合 處設(shè)有試紙固定柱5尾端止卡位30。
分槽固定在試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條 其吸樣端23在前，之后依次為試紙條金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24、試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾 端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志區(qū)27。
各試紙條的檢測顯色區(qū)25相隔一定距離設(shè)有樣品檢測線28和樣品質(zhì)控線29，其中檢測 線28位于質(zhì)控線29之前。
分槽固定在所述聯(lián)檢裝置試紙固定柱5表面淺凹槽22中的各檢測試紙條包括但不限于 HBsAg試紙條、HCVAb試紙條、甲胎蛋白(AFP)試紙條、orL-巖藻糖苷酶(AFU)試紙條、單胺氧 化酶(MA0)試紙條、透明質(zhì)酸(HA)試紙條、層粘蛋白(LN)試紙條。這些試紙條具有下述特點
(1) HBsAg試紙條的檢測線28位置捕獲有抗HBsAg， HCVAb試紙條的檢測線28位置捕 獲有HCVAg，甲胎蛋白(AFP)試紙條的檢測線28位置捕獲有抗甲胎蛋白(抗AFP)， a-L-巖藻糖 苷酶(AFU)試紙條的檢測線28位置捕獲有抗orL-巖藻糖苷酶(抗AFU)，單胺氧化酶(MA0)試紙條的檢測線28位置捕獲有抗單胺氧化酶(抗MAO)，透明質(zhì)酸(HA)試紙條的檢測線28 位置捕獲有抗透明質(zhì)酸(抗HA)，層粘蛋白(LN)試紙條的檢測線28位置捕獲有抗層粘蛋 白(抗LN);
(2) HBsAg試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗HBsAg抗體的膠體金標(biāo)記物， HCVAb試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗人IgM或/和鼠抗人IgG抗體的膠體金標(biāo) 記物，甲胎蛋白(AFP)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗甲胎蛋白抗體的膠體金標(biāo) 記物，a-L-巖藻糖苷酶(AFU)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗a-L-巖藻糖苷酶抗 體的膠體金標(biāo)記物，單胺氧化酶(MAO)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗單胺氧化 酶抗體的膠體金標(biāo)記物，透明質(zhì)酸(HA)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗透明質(zhì)酸 抗體的膠體金標(biāo)記物，層粘蛋白(LN)試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24對應(yīng)捕獲有鼠抗層粘蛋白 抗體的膠體金標(biāo)記物；
(3) 各試紙條的質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM 抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
所述聯(lián)檢裝置的檢測管2外殼和檢測管尾端封蓋7是塑料材料做成的。
所述聯(lián)檢裝置的吸樣頭1外殼可以是金屬材料、塑料材料或其它材料做成的。
所述聯(lián)檢裝置的各試紙條檢測顯色區(qū)25、試紙條尾端強吸水墊區(qū)26和試紙條安裝標(biāo)志 區(qū)27對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的。樣品檢測時，通過該檢測管外殼透明區(qū)可直接觀察 到裝置內(nèi)各試紙條的條帶顯色結(jié)果。
圖2是圖1所示的、由單一指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置 在其吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31而形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置頭套蓋31上可以設(shè) 有便于攜帶的掛別32，該裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。
圖3是本實用新型所述多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置的結(jié) 構(gòu)側(cè)視圖。它是圖1所示裝置內(nèi)的試紙條其檢測顯色區(qū)25的質(zhì)控線29之前相隔一定距離分 設(shè)兩條或兩條以上檢測線而得到的。這些具有多檢測線的多指標(biāo)肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指 標(biāo)檢測試紙條包括但不限于用于聯(lián)檢HBsAg、 HCVAb、甲胎蛋白(AFP)、 cc-L-巖藻糖苷酶(AFU)、 單胺氧化酶(MAO)、透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)。這些具有多檢測線的試紙條具有下述特 點
(1) 各試紙條的每一檢測線28位置捕獲有一種與肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)抗原或抗體 相對應(yīng)的抗體或抗原；
(2) 各試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)24捕獲有與所在試紙條各檢測線28所捕獲抗體相對應(yīng) 的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)被檢物抗原的抗體及金標(biāo)鼠抗人IgM抗體或/和金標(biāo)鼠抗人IgG抗體；
(3) 各試紙條的質(zhì)控線29位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠TgG抗體、兔抗鼠IgM 抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
用圖3所示的多檢測線試紙條所構(gòu)成的快速聯(lián)檢裝置可實現(xiàn)樣品指標(biāo)更高通量聯(lián)檢。
圖4是圖3所示的、由多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置在其 吸樣頭1 一端附上裝置頭套蓋31而形成的裝置結(jié)構(gòu)示意圖。該裝置頭套蓋31上可以設(shè)有便
10于攜帶的掛別32，該裝置頭套蓋31可以由塑料材料、金屬材料或其它材料做成。
上述聯(lián)檢裝置(包括圖1-4)其外觀整體可以為圓柱體型、扁柱體型、長方體型、棱柱體
型或其它柱體型。
實施例2便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置操作使用方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型所述便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置的操作使用方法為
(1) 取出快速聯(lián)檢裝置；
(2) 去除所述裝置的裝置頭套蓋31和吸樣頭前端的橡膠套帽14，露出吸樣口 13，將吸 嘴12浸漬于檢品；
(3) 幾分鐘內(nèi)于檢測管透明塑料區(qū)觀察各內(nèi)置試紙條檢測顯色區(qū)25相應(yīng)檢測線28有無 紅色線顯現(xiàn)，并參照試紙條質(zhì)控線29顯色線，判斷樣品是否含有HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN。試紙條檢測線和質(zhì)控線顯示紅色線，檢測結(jié)果為陽性；質(zhì)控線顯示紅色線， 檢測線無紅色線顯示，檢測結(jié)果為陰性；質(zhì)控線無紅色線顯示，檢測結(jié)果無效。
實施例3便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置在快速聯(lián)檢肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)指標(biāo)中 的應(yīng)用
分槽固定在所述聯(lián)檢裝置試紙固定柱5各表面淺凹槽22的各單槽中的試紙條，可以為具 有單一檢測線的單指標(biāo)檢測試紙條，也可以為具有多檢測線的多指標(biāo)聯(lián)檢試紙條。
A、 用具有單一檢測線的單指標(biāo)檢測試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置聯(lián) 檢門診病人血液，血液樣品由成都市某傳染病醫(yī)院檢驗科提供，操作使用方法按實施例2進 行。檢測結(jié)果如下
1號血液樣品不含HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN中的任何一種，結(jié)果見圖5; 2號血液樣品含HBsAg、 AFP、 AFU、 MAO和HA，結(jié)果見圖6; 3號血液樣品含HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO和HA，結(jié)果見圖7; 4號血液樣品僅含HBsAg，結(jié)果見圖8;
5號血液樣品含HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN，結(jié)果見圖9。
B. 用多檢測線試紙條所構(gòu)成的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置聯(lián)檢門診病人血液，聯(lián) 檢裝置以內(nèi)置兩條試紙條(其中一條試紙條的檢測線分別捕獲抗HBsAg和HCVAg，另一條試 紙條的檢測線分別捕獲抗AFP、抗AFU、抗MAO、抗HA和抗LN)為例，血液樣品仍采用上述 來源樣品進行試驗，操作使用方法按實施例2進行。檢測結(jié)果如下
1號血液樣品不含HBsAg、 HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN中的任何一種，結(jié)果見圖10;
2號血液樣品含HBsAg、 AFP、 AFU、 MAO和HA，結(jié)果見圖11;
3號血液樣品含HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO和HA，結(jié)果見圖12;
4號血液樣品僅含HBsAg，結(jié)果見圖13;
5號血液樣品含HCVAb、 AFP、 AFU、 MAO、 HA和LN，結(jié)果見圖14。
11本說明書實施例僅是為了說明本實用新型所述聯(lián)檢裝置的結(jié)構(gòu)特點、操作使用方法和它 在快速診斷與預(yù)測肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)多項指標(biāo)中的應(yīng)用，特別需要指出的是，本實用 新型所述裝置還可以有一些修改(例如，裝置內(nèi)的肝炎、肝硬化與肝癌檢測試紙條的膠體金 標(biāo)記物也可替換為膠體硒標(biāo)記物、試紙條包括但并不限于本說明書所例舉的幾種檢測指標(biāo)試 紙條等)，因此，凡對本實用新型所述聯(lián)檢裝置采用任何等同替換或等效變換形成的其它技 術(shù)方案，均落在本實用新型權(quán)利要求的保護范圍中。
權(quán)利要求1.一種便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置，包括吸樣頭(1)和連接在吸樣頭(1)后端的檢測管(2)，吸樣頭(1)前端有細(xì)管吸嘴(12)，吸嘴(12)開有用于吸樣的吸樣口(13)，吸嘴(12)前端可套有橡膠護帽(14)，吸樣頭內(nèi)腔(17)由前至后分別填充有樣品過濾材料(3)和樣品吸水材料(4)，檢測管(2)中內(nèi)置試紙固定柱(5)，該試紙固定柱(5)的柱身表面有1至多條用于固定樣品檢測試紙條(6)的縱向淺凹漕(22)，槽內(nèi)各試紙條其吸樣端與吸樣頭內(nèi)腔(17)中的吸水材料(4)過盈相連，檢測管尾端有封蓋(7)將檢測后廢棄物封閉在檢測管(2)中以防漏出，所述裝置內(nèi)的各試紙條的檢測顯色區(qū)(25)、尾端強吸水墊區(qū)(26)和安裝標(biāo)志區(qū)(27)所對應(yīng)的那部分檢測管外殼是透明的，所述裝置的吸樣頭(1)一端還可以外套有帶掛別(32)的裝置頭套蓋(31)，其特征在于所述裝置內(nèi)的試紙固定柱(5)的各表面淺凹槽(22)中固定的試紙條為肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)指標(biāo)的檢測試紙條(6)，包括具有單一檢測線的單指標(biāo)肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條或/和具有多檢測線的多指標(biāo)肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中所述的 具有單一檢測線的單指標(biāo)肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條包括HBsAg試紙條、HCVAb 試紙條、甲胎蛋白試紙條、orL-巖藻糖苷酶試紙條、單胺氧化酶試紙條、透明質(zhì)酸試紙條、 層粘蛋白試紙條。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置，其特征在于(1) HBsAg 試紙條、HCVAb試紙條、甲胎蛋白試紙條、a-L-巖藻糖苷酶試紙條、單胺氧 化酶試紙條、透 明質(zhì)酸試紙條、層粘蛋白試紙條的檢測線(28)位置分別對應(yīng)捕獲有抗HBsAg、 HCVAg、抗甲 胎蛋白、抗a-L-巖藻糖苷酶、抗單胺氧化酶、抗透明質(zhì)酸、抗層粘蛋白；(2) HBsAg試紙條、 HCVAb試紙條、甲胎蛋白試紙條、a-L-巖藻糖苷酶試紙條、單胺氧化酶試紙條、透明質(zhì)酸試 紙條.層粘蛋白試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24)分別對應(yīng)捕獲有鼠抗HBsAg抗體、鼠抗人IgM 抗體或/和鼠抗人IgG抗體、鼠抗甲胎蛋白抗體、鼠抗a-L-巖藻糖苷酶抗體、鼠抗單胺氧化 酶抗體、鼠抗透明質(zhì)酸抗體、鼠抗層粘蛋白抗體的膠體金標(biāo)記物；(3)各所述試紙條的質(zhì)控 線(29)位置捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM抗體、兔抗鼠IgG抗體 中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置，其特征在于其中所述 的具有多檢測線的多指標(biāo)肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條包括用于聯(lián)檢HBsAg、 HCVAb、甲胎蛋白、ot-L-巖藻糖苷酶、單胺氧化酶、透明質(zhì)酸、層粘蛋白的多指標(biāo)肝炎、肝 硬化、肝癌相關(guān)指標(biāo)檢測試紙條。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置，其特征在于(1)各試紙 條的每一檢測線(28)位置捕獲有一種與肝炎、肝硬化、肝癌相關(guān)抗原或抗體相對應(yīng)的抗體 或抗原；(2)各所述試紙條的金標(biāo)物結(jié)合墊區(qū)(24)捕獲有與所在試紙條各檢測線(28)所 捕獲抗體相對應(yīng)的金標(biāo)鼠抗相應(yīng)被檢物抗原的抗體及金標(biāo)鼠抗人IgM抗體或/和金標(biāo)鼠抗人 IgG抗體；(3)各試紙條質(zhì)控線(29)捕獲有羊抗鼠IgM抗體、羊抗鼠IgG抗體、兔抗鼠IgM 抗體、兔抗鼠IgG抗體中的一種或多種上述抗體的質(zhì)控物。
專利摘要一種便攜式肝炎與肝硬化快速聯(lián)檢裝置，包括吸樣頭和連接在吸樣頭后端的檢測管。吸樣頭前端有細(xì)管吸嘴用于吸樣，吸樣頭內(nèi)腔填充有樣品過濾材料和吸水材料，檢測管中內(nèi)置試紙固定柱，該試紙固定柱上固定有1至多條用于肝炎、肝硬化與肝癌多項指標(biāo)檢測的試紙條，檢測管尾端有封蓋將檢測后廢棄物封閉在檢測管中。裝置內(nèi)各試紙條通過一次吸樣、同背景檢測，幾分鐘內(nèi)即可用肉眼同時聯(lián)檢肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)多項指標(biāo)，使肝炎、肝硬化與肝癌相關(guān)多項指標(biāo)檢測變得更簡單、安全、快捷，而且避免了交叉干擾，檢測后廢棄物仍封閉在檢測管內(nèi)，更利于避免病原物散播和醫(yī)源性感染，以及更利于環(huán)保處理廢棄物。
文檔編號G01N33/576GK201293787SQ200820178848
公開日2009年8月19日 申請日期2008年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月29日
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