專利名稱：試驗器具和光學測定裝置的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及在光學測定方法中使用的試驗器具、和通過讀取該試驗器具的試劑顯
色狀態(tài)進行檢查的光學測定裝置。
背景技術：
近年來，在醫(yī)院、診所或者住宅醫(yī)治的現(xiàn)場，作為不需要臨床檢查的專家而進行檢 查的面向P0CT (Point of Care Testing)的檢查裝置，經(jīng)常使用下述的光學測定裝置光學 讀取被尿液浸漬而得到的尿試驗紙(例如，專利文獻1)、被來自血液的血清/血漿滴附而適 用的生物化學用試驗片的臨床檢查裝置(例如，專利文獻2)，和用于測定封入了液體試劑 的比色槽(例如，專利文獻3)的裝置。 圖12表示現(xiàn)有的光學測定裝置的一個例子(例如，專利文獻4)。該圖所示的光學 測定裝置X上填裝有以所謂的免疫層析法(Immunochromatogr即hy)為原理的試驗器具Y。 試驗器具Y是包括具有固定了試劑(免疫學物質(zhì)、主要為抗體)的多個試劑保持部92的多 孔質(zhì)載體91的薄長方形試驗片。將作為檢體的血液或尿等的液體試樣適用于該試驗器具 Y的一部分，檢體會浸透到多孔質(zhì)載體91內(nèi)。在載體中展開移動的檢體達到試劑保持部92 時，檢體和試劑反應。試劑保持部92顯示對應于檢體所含的特定成分的濃度的顯色反應。
圖13表示浸漬尿而使用的一般尿試驗紙的形狀。該圖中所示的試驗紙910具有 薄長方形的支撐體911、試劑保持部912。試劑保持部912被設置在支撐體911上，試劑以 含浸干燥狀態(tài)在濾紙那樣的由多孔質(zhì)性基質(zhì)構成的載體中被固定。將試驗紙911的試劑保 持部912浸漬在紙杯等中所采取的尿檢體后，被吸引，通過上述載體滲入試劑保持部912的 尿檢體與上述試劑反應。在預先規(guī)定的反應時間后，觀察試劑保持部912的顯色變化。
圖14表示現(xiàn)有的光學測定裝置的一個例子，該光學測定裝置用于測定將不只尿 檢體還有來自血液的血清/血漿檢體直接滴附到試劑保持部而適用的生物化學試驗片。該 圖中所示的光學測定裝置920上設置有工作臺922。工作臺922上填裝有生物化學用的試 驗片921。試驗片921中的載體由高分子化合物(主要是以水溶性聚合物為代表的膏狀物) 和多孔質(zhì)膜(編織物、無紡布等)的復合體或任一個的單體構成，試劑保持部將試劑以干燥 狀態(tài)固定在這些高分子化合物和多孔質(zhì)膜的至少一個上。為了使用光學測定裝置920進行 測定，將作為檢體的血液或尿等液體試劑直接適用于試驗片921的試劑保持部。然后，該檢 體溶解構成上述載體的高分子化合物，或者浸透到多孔質(zhì)膜中。接著，在上述試劑保持部內(nèi) 檢體與試劑進行反應。在預先規(guī)定的反應時間后，觀察試劑保持部的顯色變化。
圖15表示所謂的比色槽(cuvette)類型的試驗器具的一個例子。該圖中表示的 試驗器具930具有多個孔(well)931，例如由透光性樹脂構成。這些孔931作為載體使用， 在各個孔931中以液體或固態(tài)封入試劑，作為試劑保持部發(fā)揮作用。將檢體適用于試驗器 具930的指定的孔931的內(nèi)部，檢體在該孔931內(nèi)與試劑反應。由此，一定時間后，作為該 試劑保持部發(fā)揮作用的孔931顯示出與檢體所含的特定成分的濃度對應的顯色反應。因為 孔931是透光性的，該顯色反應的結果能夠很容易從外部觀察。
以圖12所示的光學測定裝置X為例進行說明，光學測定裝置X具有發(fā)光單元93 和受光單元94。在光學測定裝置X填裝有試驗器具Y時，例如根據(jù)使用者的操作，對控制器 95輸送檢查開始命令?？刂破?5進行使發(fā)光單元93發(fā)光的發(fā)光處理、將由含有試劑保持 部92的多孔質(zhì)載體91反射的光通過受光單元94接受光的受光處理。如果來自受光單元 94的信號被傳送到控制器95，在控制器95就會儲存多孔質(zhì)載體91中包括試劑保持部92 的部分的圖像數(shù)據(jù)。通過對該圖像數(shù)據(jù)進行圖像解析，對應試劑保持部92的顯色狀態(tài)，就 能夠知道例如檢體中是否含有特定成分。 未圖示，試驗器具Y如果是與圖13所示的試驗紙910類似的尿試驗紙或生物化學
用試驗片，通過專門裝置測定試劑保持部912 (也有時稱為試劑墊)表面的試劑和檢體的反
應后或反應階段的反射光。此外，試驗器具Y如果是與圖15所示的比色槽類型的試驗器具
930類似，通過透光性孔表面測定孔中的試劑和檢體的反應后的反射光或透過光。 由這樣的光學測定得到的檢查結果通過打印機等的輸出單元96被輸出。使用者
由輸出結果能夠很容易確認檢體的特定成分的有無。 但是，例如，在多使用免疫層析法原理的流行性感冒的檢查情況下進行說明，有在 一個醫(yī)院中，必須在短時間內(nèi)對大量的患者進行檢查的情況。因此，從這些檢查得到的結果 必須正確的對應于是否為任一個患者的結果。如果檢查項目相同，試驗片Y相同，來自上述 打印機的印刷內(nèi)容通常為盡可能的顯示檢查時間、順序的內(nèi)容。因此，對于大量的患者進行 檢查時，必須進行檢查結果的核對等繁雜的工作。再者，在流行性感冒和過敏癥檢查混雜在 一起等進行多項目檢查的情況下，對各個試驗片Y的檢查需要的時間不同。這種情況下，對 被印刷的檢查結果和檢查項目或患者的核對會變得更加繁雜。
專利文獻1 :國際公開W02006/059694號公報
專利文獻2 :日本特開平09-127120號公報
專利文獻3 :日本特開2001-318101號公報
專利文獻4 :日本特開2006-250787號公報

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是基于上述事實完成的發(fā)明，其課題在于提供一種試驗器具和光學測定裝 置，在對大量的患者進行使用光學測定方法的檢查的情況下，其能夠很容易地進行檢查結 果的核對。 根據(jù)本發(fā)明第一方面提供的試驗器具的特征在于，其是具有1個以上的試劑保持 部的試驗器具，該試劑保持部保持與檢體反應、顯示顯色反應的試劑，上述試驗器具的一部 分上設置有用于記入患者特定信息的患者特定信息區(qū)域。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，具有檢體適用的載體，上述l個以上的試劑保持部 包括保持上述試劑的上述載體的一部分。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，上述試驗器具是以免疫層析為原理的試驗片，上述 載體是多孔質(zhì)膜，上述試劑保持部在上述多孔質(zhì)膜中固定有免疫學物質(zhì)，上述患者特定信 息區(qū)域設置在上述多孔質(zhì)膜的一部分上。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，上述試驗器具是以免疫層析為原理的試驗片，上述 載體是多孔質(zhì)膜，上述試劑保持部在上述多孔質(zhì)膜中固定有免疫學物質(zhì)，該試驗器具還包括收容上述載體、并具有使上述試劑保持部露出的計測窗的盒，上述患者特定信息區(qū)域設 置在上述盒的一部分上。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，上述試驗器具是被液體浸漬的類型的試驗紙，上述 載體是多孔質(zhì)膜，上述試劑保持部在上述多孔質(zhì)膜中以干燥狀態(tài)固定有上述試劑，該試驗 器具還具有固定有上述試劑保持部的支撐體，上述患者特定信息區(qū)域設置在上述支撐體 上。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，上述試驗器具是將檢體滴附在上述試劑保持部上的 類型的試驗片，上述載體由高分子化合物和多孔質(zhì)膜中的至少任一種構成，上述試劑保持 部在上述高分子化合物和多孔質(zhì)膜中的至少任一種中以干燥狀態(tài)固定有上述試劑，該試驗 器具還具有固定有上述試劑保持部的支撐體，上述患者特定信息區(qū)域設置在上述支撐體 上。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，上述試驗器具是具有多個隔室的透光性比色槽，上 述載體是透光性隔室，上述試劑保持部在各個上述隔室中以液態(tài)或固態(tài)封入有上述試劑， 該試驗器具還具有對上述隔室進行密閉的密封部件，上述患者特定信息區(qū)域設置在上述密 封部件上。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，上述試驗器具是具有多個隔室的透光性比色槽，上 述載體是透光性隔室，上述試劑保持部在各個上述隔室中以液態(tài)或固態(tài)封入有上述試劑， 上述患者特定信息區(qū)域設置在上述透光性隔室的側面。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，上述患者特定信息區(qū)域比圍住該區(qū)域的部分鼓起。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，上述患者特定信息區(qū)域形成為比圍住該區(qū)域的部分 粗造的面。 本發(fā)明第二方面提供的光學測定裝置的特征在于，在填裝有1個以上的本發(fā)明的 第一方面提供的試驗器具的狀態(tài)下，包括讀取上述試劑保持部的顯色狀態(tài)的讀取單元； 和進行上述讀取單元的驅動控制和檢查處理的控制單元的光學測定裝置，上述讀取單元構 成為能夠讀取上述患者特定信息區(qū)域，上述控制單元使用通過上述讀取單元的讀取處理得 到的上述患者特定信息區(qū)域的圖像數(shù)據(jù)，生成檢查結果輸出數(shù)據(jù)。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，還包括作為輸出單元的打印機，上述打印機基于從 上述控制單元送出的上述檢查結果輸出數(shù)據(jù)進行印刷。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，還包括作為輸出單元的外部插接件，上述控制單元
構成為能夠從上述外部插接件輸送上述檢查結果輸出數(shù)據(jù)。 在本發(fā)明的優(yōu)選實施方式中，能夠填裝多個上述試驗器具。 本發(fā)明的其他特征和優(yōu)點，參照附圖，通過以下進行的詳細說明能夠進一步明確。


圖1是表示本發(fā)明的試驗器具的一個例子的整體立體圖。
圖2是表示圖1所示的試驗器具的平面圖。
圖3是沿著圖2的III-III線的截面圖。
圖4是沿著圖2的IV-IV線的截面圖。
圖5是沿著圖2的V-V線的截面圖。
圖6是表示本發(fā)明的光學測定裝置的一例的整體立體圖。 圖7是表示圖6所示的光學測定裝置的系統(tǒng)結構圖。 圖8是表示圖6所示的光學測定裝置進行檢查的一實施例的圖表。 圖9是表示圖8所示的檢查的結果的片的平面圖。 圖10是表示圖6所示的光學測定裝置進行檢查的其他的實施例的圖表。 圖11是表示圖10所示的檢查結果的片的平面圖。 圖12是表示現(xiàn)有的光學測定裝置和試驗片的一例的系統(tǒng)結構圖。 圖13是表示現(xiàn)有的試驗紙類型的試驗器具的一例的立體圖。 圖14是表示現(xiàn)有的光學測定裝置的一例的立體圖。 圖15是表示現(xiàn)有的比色槽類型的試驗器具的一例的截面圖。
具體實施例方式
以下，對于本發(fā)明優(yōu)選的實施方式，參照圖面進行具體說明。 圖1 圖5是表示本發(fā)明的試驗器具的一個例子。本實施方式的試驗器具B包括 盒6、載體7和固定有抗體等免疫學物質(zhì)的試劑保持部8A、8B、8C，通過填裝在如后所述的免 疫層析等的光學測定裝置上，例如供于利用以免疫層析法為代表的光學測定方法進行的檢 查。試驗器具B是在流行性感冒檢查等中使用的器具。 盒6通過例如由白色的樹脂構成的細長狀的蓋體6A和基部6B構成，收容由多孔 質(zhì)性基質(zhì)形成的載體7。盒6具有適用部61、計測窗62、檢查項目編碼63和患者信息記入 欄64，形成有凹陷部6a和傾斜面6b。 適用部61為適用滴附檢體的部分，由使形成于蓋體6A的靠近載體7 —端的部分 露出的貫通孔和包圍該貫通孔的環(huán)形部構成。計測窗62為設置在蓋體6A的中央附近的細 長狀貫通孔，使形成于載體7上的試劑保持部部8A、8B、8C露出。檢查項目編碼63是記錄 能夠通過試驗器具B進行檢查的檢查項目數(shù)據(jù)的部分，例如印刷成條形碼(在圖中為2維 編碼)。 患者信息記入欄64是用于手寫接受檢查的患者的信息，例如姓名等的區(qū)域，是本 發(fā)明中言及的患者特定信息區(qū)域的一個例子。如圖2和圖4所示，在本實施方式中，患者信 息記入欄64形成為相對于圍著它的部分鼓起為矩形的高地狀的部分。此外，如圖5所示，患 者信息記入欄64的表面為所謂的褶皺面，形成為比患者信息記入欄64以外的部分粗糙的 面。圖中的文字是患者本人、或者作為使用者的護士或檢查技師使用例如蘸水筆等的書寫 工具寫上向使用該試驗器具B進行的檢查提供檢體的患者姓名。其中，在患者信息記入欄 64記入的內(nèi)容被假定為患者的姓名，但也可以是除此之外的患者所屬的組織的識別編號或 綽號等能夠特定患者的內(nèi)容。 凹陷部6a為形成有計測窗62的部分，如圖3所示，該凹陷部6a比在盒6的長度 方向夾持的部分，位于更靠近載體7的位置。在本實施方式中，檢查項目編碼63附于凹陷 部6a，在盒6的寬度方向與計測窗62鄰接。傾斜面6b形成為在盒6的寬度方向與計測窗 62連接。在本實施方式中，傾斜面6b相對于盒6的寬度方向呈45度左右的傾斜。
未圖示，試驗器具B為尿試驗紙的情況下，具備支撐體和在該支撐體上形成的試 劑保持部8A、8B。試劑保持部8A、8B構成為使試劑含浸于載體中并干燥的試劑墊，試劑保持部8A為葡萄糖、試劑保持部8B為蛋白質(zhì)，如此構成為能夠檢查多個項目。為了辨別該試驗 器具B能夠測定何種項目，在上述支撐體上印刷檢查項目編碼63。 此外，在試驗器具B為比色槽型的情況下，比色槽中的隔室(以下稱作孔)的各個
相當于載體7，在孔中封入液態(tài)或固態(tài)的試劑，各個孔作為試劑保持部8A、8B發(fā)揮作用。檢
查項目編碼63能夠印刷在用鋁層壓板等密封以使孔的內(nèi)容物不露出的密封件的表面。同
樣，該密封件的表面上，作為患者特定信息區(qū)域的一個例子可以設置患者信息記入欄64。此
外，在與光學測定沒有直接關系的孔、例如用于保持移液管的孔(圖15中，右端的孔)、用于
完成測定后收納廢液的廢液孔等的側面，也能夠設置患者信息記入欄64。 載體7是多孔質(zhì)性部件，用于在以免疫層析為原理的試驗器具B中，將由檢定適用
部61適用的檢體展開以超過試劑保持部8A、8B、8C，該載體7例如為由硝化纖維素構成的帶
狀部件。在尿試驗紙、生物化學試驗片、比色槽型試驗器具中，載體7為由含浸有試劑的多
孔質(zhì)和高分子化合物中的至少任一種構成的墊、或構成比色槽的孔本身。 試劑保持部8A、8B、8C，在以免疫層析為例的本實施方式中，是在載體7上固定有
試劑(抗體等免疫學物質(zhì))的部分。試劑保持部8A、8B，例如在流行性感冒的檢查中，將用
于判斷陽性或陰性的試劑固定為在載體7的寬度方向上延伸的線狀，通常稱為檢測線。試
劑保持部8A、8B能夠根據(jù)測定對象任意增設。為了簡便，常被稱為檢測線，但也有不是線
狀，被固定為點狀的情況。在尿試驗紙的情況下，試劑保持部8A本身成為檢測一個項目用
的試劑墊，例如，如果試劑保持部有IO個，該尿試驗紙原理上能夠測定IO個項目。 試劑保持部8C用于判斷檢體是否適當通過作為檢測線的試劑保持部8A、8B，通常
被稱為控制線。試劑保持部8C將與檢體反應而顯色的試劑固定成沿載體7的寬度方向延
伸的線狀。在尿試驗紙、比色槽類型的試驗器具的情況下，試劑保持部8C例如也可以為了
在光學上消除藥劑服用時濃的著色尿或溶血等的影響而進行運算，作為不含任何試劑的控
制墊或控制孔發(fā)揮作用。 圖6和圖7為表示本發(fā)明的光學測定裝置的一個例子。本實施方式的光學測定裝 置A包括盒1、讀取單元2、控制器3、打印機4和外部插接件5，構成為通過讀取填裝的試驗 器具B的顯色狀態(tài)能夠進行使用免疫層析法的檢查。其中，在圖7中，為了理解方便，省略 了盒l(wèi)。 如圖6所示，光學測定裝置A的盒1例如由樹脂或金屬構成，收容有作為光學測定 裝置A的其他構成要素的讀取單元2、控制器3、打印機4和外部插接件5。盒1上形成有 填裝部ll。填裝部11是填裝適用檢體的試驗器具B的部分。在本實施方式中，填裝部11 區(qū)分為CH1 CH6，可以以任意的時間和個數(shù)填裝6個試驗器具B。填裝部11的正上方設 置有多個LED燈。這些LED燈，在填裝部11中各個的正下方位置填裝有試驗器具B的情況 下，以顯示填裝狀態(tài)的顏色點亮。此外，試驗器具B的檢查完成時，以顯示檢查完成的顏色 點亮。如圖7所示，填裝部11上設置有6個傳感器12。這些傳感器12用于檢測在CH1 CH6的任一個上是否填裝試驗器具B。 如圖7所示，讀取單元2具有發(fā)光模塊21A、21B、21C、受光傳感器模塊22A、22B。 發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A發(fā)揮通過試驗器具B的計測窗62讀取試劑保持 部8A、8B、8C的功能以及讀取檢查項目編碼63的功能。發(fā)光模塊21C和受光傳感器模塊 22B發(fā)揮讀取患者信息記入欄64的功能。作為讀取單元2，除了一體地支撐和驅動發(fā)光模
8塊21A、21B、21C和受光傳感器模塊22A、22B的結構之外，也可以是例如分別支撐和驅動發(fā) 光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A、發(fā)光模塊21C和受光傳感器模塊22B的結構。此 外，與本實施方式不同，也可以是通過1個受光傳感器模塊22A讀取試劑保持部8A、8B、8C、 檢查項目編碼63和患者信息記入欄64的結構。在這種情況下，作為受光傳感器模塊22A 使用受光范圍被擴大的模塊即可。 發(fā)光模塊21A、21B為例如內(nèi)藏有LED的模塊，發(fā)出相互不同的波長的光。從發(fā)光 模塊21A、21B照射的光成為沿著試驗器具B的長度方向的線狀光。受光傳感器模塊22A例 如為多個發(fā)光二極管排列的結構、或者為包括區(qū)域傳感器這類的光學傳感器的結構，生成 對應于接受的光的輝度的輸出。受光傳感器模塊22A的受光范圍為沿著試驗器具B的長度 方向延伸的細長帶狀。在本實施方式中，讀取單元2在位于某個試驗器具B的正上方時，配 置為受光傳感器模塊22A與計測窗62正相對，發(fā)光模塊21A、21B夾持受光傳感器模塊22A、 以相對于計測窗62呈45度左右的角度照射光。從發(fā)光模塊21A、21B有選擇地照射相互不 同的波長的光，由此能夠將試劑保持部8A、8B、8C作為至少2種色調(diào)的圖像數(shù)據(jù)進行讀取。
發(fā)光模塊21C例如為內(nèi)藏有LED的模塊，照射規(guī)定波長的光。從發(fā)光模塊21C照 射的光成為在試驗器具B的長度方向延伸的線狀光。受光傳感器模塊22B例如為多個發(fā)光 二極管排列的結構，或者為包括區(qū)域傳感器這類的光學傳感器的結構，生成對應于接受的 光的輝度的輸出。受光傳感器模塊22B的受光范圍為沿著試驗器具B的長度方向延伸的細 長的帶狀。在本實施方式中，讀取單元2在位于某個試驗器具B的正上方時，受光傳感器模 塊22B與患者信息記入欄64正相對，配置為發(fā)光模塊21C相對于患者信息記入欄64呈45 度左右的角度照射光。 讀取單元2在填裝于填裝部11的6個試驗器具B的正上方往復自由移動。具體 來說，6個試驗器具B相對于在排列方向延伸的導桿(圖示略)能夠滑動地被支撐，利用發(fā) 動機、滑輪、皮帶(均省略圖示)等驅動單元進行驅動。讀取單元2在6個試驗器具B的正 上方往復運動時，發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A能夠交替讀取6個試驗器具B 的試劑保持部8A、8B、8C和檢查項目編碼63。另外，與此同時，發(fā)光模塊21C和受光傳感器 模塊22B能夠依次讀取6個試驗器具B的患者信息記入欄64。即使在填裝部11上沒有完 全填裝6個試驗器具B的情況下，讀取單元2能夠對填裝的試驗器具B進行讀取處理。其 中，相對計測窗62的檢查項目編碼63和患者信息記入欄64的配置可以是任意的。例如， 在使用檢查項目編碼63和患者信息記入欄64的配置替換了的試驗器具B的情況下，通過 受光傳感器模塊22A讀取試劑保持部8A、8B、8C和患者信息記入欄64，通過受光傳感器模塊 22B讀取檢查項目編碼63即可。 控制器3具備例如CPU、R0M、RAM和接口。上述CPU控制整個光學測定裝置A。上 述ROM存儲有用于在上述CPU上進行處理的各種程序和參數(shù)。上述RAM暫時存儲程序和測 試結果等。上述接口發(fā)揮控制器3的輸入輸出功能。在本實施方式中，控制器3使用作為 解析通過受光傳感器模塊22A得到的圖像數(shù)據(jù)而獲得的結果的檢查結果和從受光傳感器 模塊22B得到的圖像數(shù)據(jù)，生成檢查結果輸出數(shù)據(jù)。該檢查結果輸出數(shù)據(jù)被送至打印機4。
打印機4是基于從控制器3送來的檢查結果輸出數(shù)據(jù)，輸出以試驗器具B為對象 的檢查結果的設備，例如，內(nèi)設有熱敏式打印機頭。在免疫層析裝置A中，試驗器具B的檢 查結束時，如圖9所示，印刷對應于檢查項目的檢查結果。
外部插接件5為用于將檢查結果輸出數(shù)據(jù)送至光學測定裝置A以外的端子，例如 能夠基于RS-232C規(guī)格進行串行通信。外部插接件5例如連接個人電腦Pc等信息處理裝 置。個人電腦Pc進行以下處理在顯示器上顯示從外部插接件5送出的檢查結果輸出數(shù) 據(jù)，或者將其存儲在內(nèi)部存儲裝置或存儲介質(zhì)上。 接著，以下說明使用光學測定裝置A的檢查中，以免疫層析原理進行流行性感冒
檢查的例子。[實施例1] 圖8表示使用光學測定裝置A的檢查的一個實施例。本圖中，橫軸表示時間，反應 進行曲線Cv表示每個填裝在CHI CH6的試驗器具B的反應的進行程度。虛線描繪的基 準水平Lv表示能夠檢查的反應的進行程度。此外，本圖中的點劃線表示在CHI CH6往復 運動的讀取單元2的軌跡。本實施例中，對6個患者進行流行性感冒檢查。依次進行將從 這些患者采取的檢體適用于試驗器具B，將該試驗器具B填裝在填裝部11的作業(yè)。6個試 驗器具B上，各患者的姓名被記在患者信息記入欄64上 首先，將初次適用檢體的試驗器具B填裝于填裝部11的CHI中。從檢測出該填 裝的傳感器12向控制器3發(fā)送填裝信號。此外，讀取單元2在最初通過CH1的試驗器具B 的正上方時的讀取處理Pf中讀取檢查項目編碼63?？刂破?對CHI設定與檢查項目編碼 63上記載的檢查項目對應的反應完成時間Trl。從通過傳感器12的檢測確定的CHI的填 裝時刻開始到經(jīng)過反應完成時間Trl的期間，讀取單元2每次橫貫CHI進行多個讀取處理 Pt。在該讀取處理Pt中，反復進行試劑保持部8A、8B、8C的讀取。在本實施例中，在反應完 成時間Trl內(nèi)讀取的結果不用于檢查。而且，在經(jīng)過反應完成時間Trl后，通過最初進行的 讀取處理P得到的試劑保持部8A、8B、8C的讀取結果用于流行性感冒檢查。試驗器具B填 裝到CHI后經(jīng)過反應完成時間Trl，因此在讀取處理P的時刻，反應進行曲線Cv超出基準水 平Lv。 與以上敘述的CHI中的檢查處理并行，對CH2 CH6進行檢查處理。在本實施例 中，在CHI CH6中填裝的試驗器具B的檢查項目相同，反應完成時間Trl Tr6相同。因 此，對CHI CH6以填裝的順序進行用于檢查的讀取處理。控制器3使用各試驗器具B的 檢查項目和檢查結果以及讀取患者信息記入欄64而得到的圖像數(shù)據(jù)，對每個CHI CH6生 成檢查結果輸出數(shù)據(jù)。這些檢查結果輸出數(shù)據(jù)由打印機4按圖9的順序進行印刷。印刷的 內(nèi)容包括日期、識別編號、填裝位置(CHI CH6的任一個)、檢查項目、檢查結果、還有患者 信息記入欄64上記載的姓名。該印刷的姓名是原樣將由讀取單元2的受光傳感器模塊22B 讀取的患者信息記入欄64的圖像數(shù)據(jù)印刷上的圖像。其中，控制器3中為了清楚地進行印 刷，優(yōu)選實施對患者信息記入欄64的圖像數(shù)據(jù)進行二值化處理等的圖像處理。
[實施例2] 圖10表示使用光學測定裝置A的檢查的另一個例子。在本實施例中，通過控制器 3實施的程序與上述實施例的情況不同。該程序構成為使用從填裝試驗器具B開始到經(jīng)過 反應完成時間Trl Tr6的讀取處理Pt的結果，進行預備檢查。 以CH2為例，對在進行讀取處理Pf后的讀取處理Pt的結果進行預備檢查。CH2的 反應進行曲線Cv比通常的反應進行曲線Cv(圖中的兩點劃線的曲線)反應更加劇烈地進 行。這是表示填裝于CH2的試驗器具B適用的檢體以比通?？斓姆磻俣扰c試劑進行反應的傾向。因此，認識到通過使用第2次的讀取處理Pt的結果的預備檢查，反應超出了基準 水平Lv。于是，控制器3判斷出其試驗器具B中的反應比假定的反應完成時間Tr2更早完 成，由打印機4輸出該結果。換言之，第2次的讀取處理Pt置換為上述讀取處理P。接著， 控制器3完成了對其試驗器具B的檢查處理。 圖11是表示本實施例的檢查結果的印刷例。在本實施例中，6個試驗片按照CH1 CH6的順序進行填裝。但是，因為填裝于CH2的試驗器具B的檢查處理通過上述的預備檢查 完成，因此CH2的結果比CH1的結果早被印刷。
接著，對光學測定裝置A和試驗器具B的作用進行說明。 根據(jù)本實施方式，每個由打印機4印刷的檢查結果都標記有該患者的姓名。因此， 能夠很容易對多個患者連續(xù)進行的檢查的結果究竟是哪個患者的結果進行核對。
光學測定裝置A能夠填裝多個試驗器具B。當填裝了各試驗器具B時，在經(jīng)過了對 應于試驗項目的反應完成時間Trl Tr6后進行自動檢查。因此，光學測定裝置A的使用 者不需要進行從將檢體適用于各試驗器具B開始到能夠檢查的時間管理。這適宜例如對于 流行性感冒檢查這樣的大量患者在短時間內(nèi)進行檢查。因為已經(jīng)對各個檢查結果記錄了患 者的姓名，所以能夠防止將某個患者的檢查結果核對為其他的患者的檢查結果。
通過實施例2中所述的檢查算法，例如，對于適用了與試劑的反應速度比預想的 要快的檢體的試驗器具B，能夠在經(jīng)過整個反應完成時間Tr2之前完成檢查處理。由此，能 夠合理縮短試驗器具B的檢查時間。此外，根據(jù)預備檢查在比通常短的時間內(nèi)完成檢查的 情況下，多個試驗器具B的檢查結果的印刷順序有時與由填裝這些試驗器具B的順序假定 的順序不同。但是，根據(jù)本實施方式，與各試驗結果一起，記入患者信息記入欄64的例如姓 名等也被原樣印刷。因此，即使在以與假定的順序不同的順序印刷檢查結果的情況下，也能 夠適當?shù)剡M行檢查結果與患者的核對。并且，在流行性感冒檢查和過敏癥檢查混合存在的 情況等，即使CH1 CH6的反應完成時間Trl Tr6都不相同的情況下，CH1 CH6被填裝 的順序與檢查完成的順序即檢查結果的印刷順序大不相同。即使在這樣的情況下，記入患 者信息記入欄64的姓名等與檢查結果一起被原樣印刷，因此具有很容易進行檢查結果和 患者的核對的效果。 試驗器具B的患者信息記入欄64以高地狀鼓起。因此，在使用者或患者記入姓名 時能夠防止誤記入患者信息記入欄64以外的區(qū)域。此外，通過使患者信息記入欄64的表 面形成為比較粗糙的褶皺面，例如能夠利用蘸水筆容易地進行記入。 本發(fā)明的試驗片和光學測定裝置不限于上述的實施方式。本發(fā)明的試驗片和光學 測定裝置的各部分的具體結構能夠自由進行各種設計變更。例如，試劑保持部的數(shù)量不僅 是8A、8B、8C三種類型，也能夠增設。 患者信息記入欄64的形狀不限定于矩形，只要是容易記入姓名等的患者特定信 息的形狀就可以?；颊咝畔⒂浫霗?4的表面除了做成褶皺面之外，也可以為例如涂覆適于 吸收墨水的白色涂料。使患者信息記入欄64鼓起是為了適于進行記錄，以免不能從患者信 息記入欄64看出，但本發(fā)明的試驗片并不限定于此，例如可以在平坦的面上以邊界線隔出 的區(qū)域作為患者信息記入欄64。 讀取單元2并不限定為發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A、發(fā)光模塊21C和 受光傳感器模塊22B —體掃描的結構。例如，也可以為用于讀取患者信息記入欄64的發(fā)光模塊21C和受光傳感器模塊22B，發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A獨立地掃描的結 構。此外，讀取單元2不限定于包括患者信息記入欄64的讀取專用的發(fā)光模塊21C和受光 傳感器模塊22B的結構，也可以是發(fā)光模塊21A、21B和受光傳感器模塊22A的至少任一個 或者全部兼用作患者信息記入欄64的讀取的結構。作為輸出單元的打印機4和外部插接 件5也可以擇一地包括任一個。此外，光學測定裝置A也可以包括用于顯示檢查結果輸出 數(shù)據(jù)的液晶顯示器。本發(fā)明的試驗器具和光學測定裝置不限定于流行性感冒檢查，能夠用 于使用免疫層析法的各種檢查，還能夠用于各種的光學測定方法。
權利要求
一種試驗器具，其特征在于具有1個以上的試劑保持部，該試劑保持部保持與檢體反應、顯示顯色反應的試劑，所述試驗器具的一部分上設置有用于記入患者特定信息的患者特定信息區(qū)域。
2. 如權利要求l所述的試驗器具，其特征在于 具有檢體適用的載體，所述1個以上的試劑保持部包括保持所述試劑的所述載體的一部分。
3. 如權利要求2所述的試驗器具，其特征在于 所述試驗器具是以免疫層析為原理的試驗片， 所述載體是多孔質(zhì)膜，所述試劑保持部在所述多孔質(zhì)膜中固定有免疫學物質(zhì)， 所述患者特定信息區(qū)域設置在所述多孔質(zhì)膜的一部分上。
4. 如權利要求2所述的試驗器具，其特征在于 所述試驗器具是以免疫層析為原理的試驗片， 所述載體是多孔質(zhì)膜，所述試劑保持部在所述多孔質(zhì)膜中固定有免疫學物質(zhì)，該試驗器具包括收容所述載體、并具有使所述試劑保持部露出的計測窗的盒， 所述患者特定信息區(qū)域設置在所述盒的一部分上。
5. 如權利要求2所述的試驗器具，其特征在于 所述試驗器具是被液體浸漬的類型的試驗紙， 所述載體是多孔質(zhì)膜，所述試劑保持部在所述多孔質(zhì)膜中以干燥狀態(tài)固定有所述試劑， 該試驗器具還具有固定有所述試劑保持部的支撐體， 所述患者特定信息區(qū)域設置在所述支撐體上。
6. 如權利要求2所述的試驗器具，其特征在于所述試驗器具是將檢體滴附在所述試劑保持部上的類型的試驗片， 所述載體由高分子化合物和多孔質(zhì)膜中的至少任一種構成， 所述試劑保持部在所述高分子化合物和多孔質(zhì)膜中的至少任一種中以干燥狀態(tài)固定 有所述試劑，該試驗器具還具有固定有所述試劑保持部的支撐體， 所述患者特定信息區(qū)域設置在所述支撐體上。
7. 如權利要求2所述的試驗器具，其特征在于 所述試驗器具是具有多個隔室的透光性比色槽， 所述載體是透光性隔室，所述試劑保持部在各個所述隔室中以液態(tài)或固態(tài)封入有所述試劑，該試驗器具還具有對所述隔室進行密閉的密封部件，所述患者特定信息區(qū)域設置于所述密封部件上。
8. 如權利要求2所述的試驗器具，其特征在于所述試驗器具是具有多個隔室的透光性比色槽， 所述載體是透光性隔室，所述試劑保持部在各個所述隔室中以液態(tài)或固態(tài)封入有所述試劑， 所述患者特定信息區(qū)域設置在所述透光性隔室的側面。
9. 如權利要求l所述的試驗器具，其特征在于 所述患者特定信息區(qū)域比圍住該區(qū)域的部分鼓起。
10. 如權利要求l所述的試驗器具，其特征在于 所述患者特定信息區(qū)域形成為比圍住該區(qū)域的部分粗糙的面。
11. 一種光學測定裝置，其特征在于在填裝有1個以上的權利要求1所述的試驗器具的狀態(tài)下，包括 讀取所述試劑保持部的顯色狀態(tài)的讀取單元；禾口 進行所述讀取單元的驅動控制和檢查處理的控制單元， 所述讀取單元構成為能夠讀取所述患者特定信息區(qū)域，所述控制單元使用通過所述讀取單元的讀取處理得到的所述患者特定信息區(qū)域的圖 像數(shù)據(jù)，生成檢查結果輸出數(shù)據(jù)。
12. 如權利要求11所述的光學測定裝置，其特征在于 還包括作為輸出單元的打印機，所述打印機基于從所述控制單元送出的所述檢查結果輸出數(shù)據(jù)進行印刷。
13. 如權利要求11所述的光學測定裝置，其特征在于， 還包括作為輸出單元的外部插接件，所述控制單元構成為能夠從所述外部插接件輸送所述檢查結果輸出數(shù)據(jù)。
如權利要求11所述的光學測定裝置，其特征在于， 能夠填裝多個所述試驗器具。
全文摘要
本發(fā)明提供一種能夠在對大量患者使用光學測定方法進行檢查的情況下，容易進行檢查結果的核對的試驗器具和光學測定裝置。試驗器具為具有保持與檢體反應、顯示顯色反應的試劑的試劑保持部(8A、8B、8C)的試驗器具(B)，試驗器具(B)的一部分上設置有作為用于記入患者特定信息的患者特定信息區(qū)域的患者信息記入欄(64)。
文檔編號G01N21/03GK101790686SQ20088000801
公開日2010年7月28日 申請日期2008年11月20日 優(yōu)先權日2008年11月20日
發(fā)明者中嶋真也, 中川貴司, 笠井督夫 申請人:愛科來株式會社