專利名稱：測定元件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于進行試樣中所含的被檢測物質(zhì)的光學(xué)測定的測定元件。
技術(shù)背景 一直以來，作為用于進行試樣的光學(xué)測定的測定元件(cell)，為了防止設(shè)置在測 定元件的側(cè)面的光學(xué)窗部污損，提出了一種方形玻璃元件，其具有光學(xué)窗部有凹面的構(gòu)造 (例如專利文獻1)。專利文獻1 日本特開平10-273331號公報

發(fā)明內(nèi)容
但是，上述專利文獻1所記載的元件的光學(xué)窗部一直露出到外部，因此存在這樣 的問題，即，不能夠很好地保護該光學(xué)窗部不受污垢、損傷的侵害，由于在光學(xué)窗部上附著 污垢或受到損傷而產(chǎn)生誤測定。于是，本發(fā)明目的在于，解決上述這樣的現(xiàn)有問題，提供通過保護光學(xué)窗部而能夠 防止由污染、損傷所導(dǎo)致的誤測定的測定元件。為了解決上述問題，本發(fā)明的測定元件，包括用于保持試樣的試樣保持部；用于 向所述試樣保持部的內(nèi)部供給試樣的開口部；用于使光入射于所述試樣保持部的內(nèi)部、并 使光射出至所述試樣保持部的外部的光學(xué)窗部；沿所述試樣保持部的外周可移動地設(shè)置、 用于保護所述光學(xué)窗部的保護罩；和用于將所述保護罩保持在覆蓋所述光學(xué)窗部的位置上 的第一保護罩保持部。本發(fā)明的測定元件，包括測定元件本體和保護罩，所述測定元件本體具有試樣保 持部、開口部、光學(xué)窗部以及第一保護罩保持部；所述試樣保持部用于保持試樣；所述開口 部用于向所述試樣保持部的內(nèi)部供給試樣；所述光學(xué)窗部用于使光入射于所述試樣保持部 的內(nèi)部、并使光射出至所述試樣保持部的外部；所述第一保護罩保持部用于將所述保護罩 保持在覆蓋所述光學(xué)窗部并且露出所述開口部的位置上；所述保護罩用于保護所述光學(xué)窗 部，其被設(shè)置成可沿所述試樣保持部的外周進行移動。根據(jù)這樣的構(gòu)成，能夠由保護罩保護光學(xué)窗部，并且在測定時使該保護罩移動至 露出上述光學(xué)窗部的位置，由此能夠可靠地防止由光學(xué)窗部的污損所導(dǎo)致的誤測定。根據(jù)本發(fā)明的測定元件，因為能夠在測定時以外使光學(xué)窗部不露出地對其進行保 護，所以能夠更加可靠地防止由光學(xué)窗部的污損所導(dǎo)致的誤測定。本發(fā)明的測定裝置具有上述測定元件，包括測定元件安裝部，其設(shè)有用于插入測 定元件的裝置開口部，以使所述測定元件可裝卸地安裝于所述測定裝置上；測定結(jié)果顯示 器，用于顯示測定結(jié)果。


圖1是表示本發(fā)明的測定元件的實施方式1的構(gòu)造的立體圖。圖2是圖1所示的測定元件1的A-A線部分的剖視圖。圖3是表示圖1所示的測定元件1的使保護罩101移動的狀態(tài)的立體圖。圖4是表示本發(fā)明的測定元件1的實施方式2的構(gòu)造的立體圖。圖5是表示圖4所示的測定元件1的使保護罩101移動的狀態(tài)的立體圖。圖6是表示本發(fā)明的測定元件1的實施方式3的構(gòu)造的立體圖。圖7是表示圖6所示的測定元件1的使保護罩101移動的狀態(tài)的立體圖。圖8是表示圖7所示的測定元件1的使保護罩101進一步移動的狀態(tài)的立體圖。圖9是本發(fā)明的實施方式4所涉及的測定元件的構(gòu)造的立體圖。圖10是圖9所示的測定元件1的主視圖。圖11是圖10所示的測定元件1的B-B線部分的剖視圖。圖12是實施方式4所涉及的測定元件1的分解立體圖。圖13是表示使用了實施方式4所涉及的測定元件1的測定裝置2的立體圖。圖14是表示圖13所示的測定裝置2的剖視圖。圖15是表示圖13和圖14所示的測定裝置2的構(gòu)造的框圖。圖16是用于說明使用本發(fā)明的測定元件1和測定裝置2來測定試樣中的被檢測 物質(zhì)的工序中的一個工序的示意圖。圖17是用于說明使用本發(fā)明的測定元件1和測定裝置2來測定試樣中的被檢測 物質(zhì)的工序中的其他工序的示意圖。圖18是用于說明使用本發(fā)明的測定元件1和測定裝置2來測定試樣中的被檢測 物質(zhì)的工序中的另外的其他工序的示意圖。圖19是用于說明使用本發(fā)明的測定元件1和測定裝置2來測定試樣中的被檢測 物質(zhì)的工序中的另外的其他工序的示意圖。圖20是用于說明使用本發(fā)明的測定元件1和測定裝置2來測定試樣中的被檢測 物質(zhì)的工序中的另外的其他工序的示意圖。圖21是用于說明使用本發(fā)明的測定元件1和測定裝置2來測定試樣中的被檢測 物質(zhì)的工序中的另外的其他工序的示意圖。圖22是用于說明使用本發(fā)明的測定元件1和測定裝置2來測定試樣中的被檢測 物質(zhì)的工序中的另外的其他工序的示意圖。
具體實施例方式本發(fā)明的測定元件，其特征在于，具備用于保護光學(xué)窗部的保護罩。即，本發(fā)明的測定元件，具備用于保持試樣的試樣保持部，用于向所述試樣保持 部的內(nèi)部供給試樣的開口部，用于使光入射于所述試樣保持部的內(nèi)部并使光射出至所述試 樣保持部的外部的光學(xué)窗部，沿所述試樣保持部的外周可移動地設(shè)置、用于保護所述光學(xué) 窗部的保護罩，和用于將所述保護罩保持在覆蓋所述光學(xué)窗部的位置上的第一保護罩保持 部。
本發(fā)明的測定元件，可以進一步具備用于將所述保護罩保持在露出所述光學(xué)窗部 以及所述開口部的位置上的第二保護罩保持部。本發(fā)明的測定元件，可以進一步具備用于將所述保護罩保持在覆蓋所述開口部的 位置上的第三保護罩保持部。本發(fā)明的測定元件，可以在所述保護罩的內(nèi)側(cè)設(shè)置有吸收材。以下，參照附圖對本發(fā)明的測定元件的優(yōu)選實施方式進行詳細(xì)說明。另外，在以下 的說明 中，對相同或相當(dāng)?shù)牟糠指郊酉嗤姆枺袝r省略重復(fù)的說明。(實施方式1)1.關(guān)于測定元件利用圖1至3，對本發(fā)明的一實施方式所涉及的測定元件的構(gòu)成進行說明。圖1是 表示本發(fā)明的測定元件的實施方式1的構(gòu)造的立體圖，圖2是圖1所示的測定元件1的A-A 線部分的剖視圖，圖3是表示圖1所示的測定元件1的使保護罩101移動的狀態(tài)的立體圖。如圖1至圖3所示，實施方式1所涉及的測定元件1，主要包括在上部具有開口的 有底的中空四角柱狀的本體(主體)103和保護罩101這兩個部件。在本體103上，設(shè)置有由本體103的內(nèi)部的中空部分構(gòu)成且用于保持試樣的試樣 保持部105、與試樣保持部105連通且用于向試樣保持部105內(nèi)部供給試樣的開口部106、 用于使光入射于試樣保持部105的內(nèi)部并使光射出至試樣保持部105的外部的光學(xué)窗部 104。保護罩101，沿試樣保持部105的外周可移動地配置在本體103的外周側(cè)面，覆蓋 保護光學(xué)窗部104。并且，在本體103上，設(shè)有用于將保護罩101保持在覆蓋光學(xué)窗部104的位置的第 一保護罩保持部102。在進行測定之前的狀態(tài)下，保護罩101通過第一保護罩保持部102被 保持在覆蓋本體103的光學(xué)窗部104的位置上。另外，在該位置上，保護罩101露出開口部 106。更加詳細(xì)而言，第一保護罩保持部102被設(shè)置在覆蓋光學(xué)窗部104且露出開口部 106的位置上，進行測定之前的狀態(tài)下的保護罩101由第一保護罩保持部102保持在覆蓋本 體103的光學(xué)窗部104且露出開口部106的位置上。該保護罩101能夠沿本體103的外周側(cè)面在箭頭X的方向移動。如圖3所示，在 進行測定時，能夠使保護罩101越過第一保護罩保持部102地移動，在使光學(xué)窗部104露出 的狀態(tài)下進行測定。這樣，由保護罩101保護光學(xué)窗部104，使其在測定時以外不露出，所以 能夠防止由光學(xué)窗部104的污損所導(dǎo)致的誤測定。這里，測定元件1上的光學(xué)窗部104，優(yōu)選由光學(xué)透明材料或者實質(zhì)上不吸收可見 光的材料形成。例如，可以舉出石英、玻璃、聚苯乙烯以及聚甲基丙烯酸甲酯等。在一次性 使用測定元件1的情況下，從成本的角度出發(fā)，優(yōu)選使用聚苯乙烯構(gòu)成。第一保護罩保持部102，只要具有在測定前保護罩101能夠配置在覆蓋光學(xué)窗部 104的位置上、且測定時保護罩101能夠露出光學(xué)窗部104的構(gòu)成即可。例如，能夠由設(shè)置 在測定元件的外表面的一部分上的突起構(gòu)成第一保護罩保持部102。具體而言，例如，如圖 1至3所示，可以通過設(shè)置在本體103的中空四角柱的側(cè)面和側(cè)面相連的四個角部上的突起 (突起狀的部件)構(gòu)成第一保護罩保持部102。
構(gòu)成該第一保護罩保持部102的突起，優(yōu)選由具有彈性的材料形成，使得該突起 能變形以容許保護罩101移動。例如可以舉出天然橡膠、異戊二烯橡膠和特氟隆(注冊商 標(biāo))橡膠等的合成橡膠等。若使用這些之中的任意一種材料，則通過對保護罩101以及本 體103中的至少任意一方施加能夠使構(gòu)成第一保護罩保持部102的突起變形的力，使保護 罩101和本體103相互滑動，從而使保護罩101沿箭頭X的方向移動。另外，在本發(fā)明中，也可以將上述突起設(shè)置在本體103的中空四角柱的側(cè)面的一 部分上以作為第一保護罩保持部102。進而，也可以在保護罩101和本體103之間插入片或?qū)?片狀或?qū)訝畹牟考?以作 為第一保 護罩保持部。此時，上述片或?qū)樱梢酝ㄟ^將例如氫化石油樹脂、松香酯、特殊松香 酯、烷基酚類樹脂、水溶性聚合物以及乳膠類樹脂等的粘結(jié)性樹脂薄薄地涂敷在保護罩101 的內(nèi)周面或本體103的外表面上并使之干燥而形成。如果使用由這樣的片或?qū)铀鶚?gòu)成的第一保護罩保持部，則通過粘結(jié)性樹脂所具有 的粘結(jié)力，第一保護罩保持部能夠保持保護罩101。此時，對保護罩101以及本體103中的 至少任意一方施加超過粘結(jié)性樹脂所具有的粘結(jié)力的力，使保護罩101和本體103相互滑 動，從而使保護罩101沿箭頭X的方向移動。還有作為其它的方式，也可以在本體103的至少與保護罩101接觸的部分上形成 由具有彈性的材料所構(gòu)成的彈性部分，將該彈性部分作為第一保護罩保持部。這樣一來，對 保護罩101以及本體103中的至少任意一方施加能夠使上述彈性部分變形的力，使保護罩 101和本體103相互滑動，從而使保護罩101沿箭頭X的方向移動。另外，第一保護罩保持部，還可以由具有止回閥或板簧等的形狀的部件構(gòu)成，也可 以由上述材料以外的材料構(gòu)成。這樣一來，能夠形成不能使保護罩101向與圖1至3所示 的箭頭X的方向的相反方向移動的構(gòu)成。即，能夠形成這樣的構(gòu)成使保護罩101不能夠從 本體103上的比第一保護罩保持部102靠下部的不包含光學(xué)窗部104的部分，向比第一保 護罩保持部102靠上部的包含光學(xué)窗部104的部分移動。由此，在使用前誤使光學(xué)窗部露 出時，能夠容易地判別該測定元件不能使用。也可以通過一體成形來形成本體103和突起以構(gòu)成第一保護罩保持部。此時，本 體103和第一保護罩保持部由同樣的材料構(gòu)成，突起由不具有彈性或粘結(jié)性的材料構(gòu)成， 但是，能夠通過彎折突起使保護罩101沿箭頭X的方向移動。(實施方式2)接著，利用圖4以及圖5對本發(fā)明的其它實施方式所涉及的測定元件的構(gòu)成進行 說明。圖4是表示本發(fā)明的測定元件1的實施方式2的構(gòu)造的立體圖。圖5是表示圖4所 示的測定元件1的使保護罩101移動的狀態(tài)的立體圖。如圖4以及圖5所示，實施方式2所涉及的測定元件1，除了還具有用于在露出光 學(xué)窗部104以及開口部106的位置保持保護罩101的第二保護罩保持部107之外，具有與 上述實施方式1的測定元件1相同的構(gòu)成。如圖4所示，在進行測定之前的狀態(tài)下，通過第一保護罩保持部102將保護罩101 保持在覆蓋本體103的光學(xué)窗部104的位置上。另外，在該位置上，保護罩101露出開口部 106。另外，保護罩101可沿著本體103的外周側(cè)面在箭頭X的方向上移動。如圖5所示， 在進行測定時，能夠使保護罩101越過第一保護罩保持部102地移動，在使光學(xué)窗部104露出的狀態(tài)下進行測定。這樣，由保護罩101保護光學(xué)窗部104，使其在測定時以外不露出來， 所以能夠防止由于光學(xué)窗部104的污損所導(dǎo)致的誤測定。在此，在實施方式2中，如圖5所示，保護罩101由第二保護罩保持部107保持在 圖5所示的位置(即，露出光學(xué)窗部104以及開口部106的位置)。由此，保護罩101不會 移動至覆蓋開口部106的位置，能夠使開口部106可靠露出，因此，能夠在露出光學(xué)窗部104 的狀態(tài)下容易地從開口部106向試樣保持部105內(nèi)供給試樣，在光學(xué)窗部104中進行測定。作為第二保護罩保持部107，可以具有與第一保護罩保持部102相同的構(gòu)成，但也 可以是不同 的構(gòu)成。但是，優(yōu)選如圖5以及圖6所示，與實施方式1中的第一保護罩保持部 104同樣，由具有突起的形狀的部件構(gòu)成第二保護罩保持部107。這樣一來，通過對保護罩 101以及本體103中的至少任意一方施加能夠使構(gòu)成第二保護罩保持部107的突起變形的 力，使保護罩101和本體103相互滑動，從而能夠使保護罩101沿箭頭X的方向進一步移動。另外，根據(jù)需要，在保護罩101位于圖5所示的位置時，通過對保護罩101以及本 體103中的至少任意一方施加能夠使構(gòu)成第一保護罩保持部102的突起變形的力，使保護 罩101和本體103相互滑動，從而也能夠使保護罩101進而沿與箭頭X的方向相反的方向 移動，返回圖4所示的位置。(實施方式3)接著，利用圖6至8對本發(fā)明的其他實施方式所涉及的測定元件的構(gòu)成進行說明。 圖6是表示本發(fā)明的測定元件1的實施方式3的構(gòu)造的立體圖，圖7是表示圖6所示的測 定元件1的使保護罩101移動的狀態(tài)的立體圖，圖8是表示圖7所示的測定元件1的使保 護罩101進一步移動的狀態(tài)的立體圖。如圖6至8所示，實施方式3所涉及的測定元件1，除了還具有用于在覆蓋開口部 106的位置保持保護罩101的第三保護罩保持部108之外，具有與上述實施方式2的測定元 件1相同的構(gòu)成。如圖6所示，在進行測定之前的狀態(tài)下，通過第一保護罩保持部102將保護罩101 保持在覆蓋本體103的光學(xué)窗部104的位置上。另外，在該位置上，保護罩101露出開口部 106。另外，保護罩101可沿著本體103的外周側(cè)面在箭頭X的方向上移動。如圖7所示， 在進行測定時，能夠使保護罩101越過第一保護罩保持部102地移動，在使光學(xué)窗部104露 出的狀態(tài)下進行測定。這樣，由保護罩101保護光學(xué)窗部104，使其在測定時以外不露出來， 所以能夠防止由于光學(xué)窗部104的污損所導(dǎo)致的誤測定。如圖7所示，保護罩101由第二保護罩保持部107保持在圖7所示的位置(S卩，露 出光學(xué)窗部104以及開口部106的位置)。由此，保護罩101不會移動至覆蓋開口部106的 位置，能夠使開口部106可靠露出，因此，能夠在露出光學(xué)窗部104的狀態(tài)下容易地從開口 部106向試樣保持部105內(nèi)供給試樣，在光學(xué)窗部104中進行測定。進而，在實施方式3中，能夠在測定之后，使保護罩101進一步向箭頭X的方向移 動，如圖8所示，利用第三保護罩保持部108將保護罩101保持在覆蓋開口部106的位置上。 這樣一來，利用第三保護罩保持部108能夠覆蓋在從開口部106向試樣保持部105內(nèi)供給 試樣時附著在開口部106附近的試樣，因此消除了使用者不慎與試樣接觸的隱患。在此，第三保護罩保持部108可以具有與第一保護罩保持部104、第二保護罩保持 部107同樣的構(gòu)成，但在圖6至8所示的實施方式3的測定元件1中，由設(shè)置在本體103的下端的板狀部件構(gòu)成。此時，采用具有比本體103的中空圓柱部件的橫截面積大的面積的 板狀部件，保持滑動的保護罩101。另外，因為可以使保護罩101不會越過第三保護罩保持 部108而進一步沿箭頭X的方向移動，所以作為構(gòu)成該板狀部件的材料也可以不使用具有 彈性或粘結(jié)性的材料。另外，第一保護罩保持部102與第二保護罩保持部107的間隔、以及第二保護罩保 持部107與第三保護罩保持部108的間隔，與本體103以及保護該101的尺寸相應(yīng)地適當(dāng) 調(diào)整即可。但是，如后所述，優(yōu)選將上述間隔設(shè)定成，在將測定元件1浸入尿等的試樣中時、 將試樣向測定元件1內(nèi)供給時，不會連保護罩101也被浸入試樣中。
在上述實施方式1至3所示的本發(fā)明的測定元件1中，優(yōu)選，在保護罩101的內(nèi)側(cè) 設(shè)置有吸收材。這樣一來，在使保護罩101沿本體103的外周側(cè)面移動時，通過設(shè)置在保護 罩101的內(nèi)側(cè)的吸收材，能夠擦拭附著在本體103的側(cè)面的試樣。尤其是，在測定之后，如 圖8所示，在使保護罩101移動至覆蓋開口部106的位置時，能夠擦拭附著在開口部106附 近的試樣。關(guān)于吸收材的形狀、面積，只要適當(dāng)調(diào)整成在將保護罩101移動至覆蓋開口部106 的位置上時上述吸收材至少位于靠近開口部106的部分(S卩，與開口部106相對應(yīng)的部分 以及其附近)即可。因為只要以該條件構(gòu)成吸收材，就能夠更加可靠地擦拭附著在開口部 106附近的試樣。因此，對于上述吸收材的形狀，沒有特別限定，可以是例如條(帶)狀以及片狀等 的任意一種。另外，上述吸收材，設(shè)置在保護罩101的內(nèi)周面中的至少開口部106側(cè)的面上 即可，但也可以設(shè)置在其它的內(nèi)周面上，也可以設(shè)置在整個內(nèi)周面上。作為構(gòu)成上述吸收材的材料，例如可以舉出利用了以丙烯酸為原料的聚丙烯酸鹽 交聯(lián)體等吸水性樹脂的高分子吸收片等。另外，本發(fā)明的測定元件，還可以具備用于將試樣吸引到試樣保持部內(nèi)的吸引口。 在上述實施方式1至3中，能夠?qū)D1至8所示的測定元件1的中空圓柱部件的上端的開 口作為該吸引口使用。本發(fā)明的測定元件，還可以在試樣保持部內(nèi)具備與試樣中的被檢測物質(zhì)發(fā)生特異 反應(yīng)的試劑。優(yōu)選，試劑被配置成，在試樣保持部內(nèi)以干燥狀態(tài)存在，在試樣供給到試樣保 持部內(nèi)時溶解在試樣中。例如，使由玻璃纖維、濾紙等構(gòu)成的多孔性的載體含浸試劑的溶 液，然后干燥，由此擔(dān)載試劑，將該多孔性的載體設(shè)置在試樣保持部內(nèi)即可。另外，還可以在 構(gòu)成試樣保持部的壁面上直接涂敷試劑的溶液，之后將其干燥，由此配置試劑。作為試劑，例如可以舉出酶、抗體、荷爾蒙(激素)受體、化學(xué)發(fā)光試劑、DNA等。 尤其是抗體，因為能夠通過公知的方法生產(chǎn)，所以從容易制造試劑這一點來看是有利的。例 如，將白蛋白等蛋白、hCG、LH等荷爾蒙作為抗原，對鼠、兔等進行免疫，從而能夠得到針對所 述抗原的抗體。作為抗體，可以舉出針對白蛋白等尿中所含的蛋白的抗體、針對hCG、LH等 尿中所含的荷爾蒙的抗體等。作為本發(fā)明中的試樣，可以舉出尿、血清、血漿、血液等體液、以及培養(yǎng)基上清液等 液體。在它們之中優(yōu)選以尿作為試樣。試樣是尿的話，能夠非侵襲地進行在家的日常的健
康管理。 作為被檢測物質(zhì)，可以舉出白蛋白、hCG、LH、CRP、IgG等。
在健康管理的最初階段所進行的尿的定性檢查中，對pH、比重、蛋白、糖、潛隱血、 酮體、膽紅素、尿膽素原、亞硝酸鹽、白血球、抗壞血酸、淀粉酶、食鹽這12個項目進行檢 查。另外，在以分析腎功能為目的時有微量白蛋白，作為妊娠檢查等的標(biāo)志物(marker)有 hCG、LH等荷爾蒙。蛋白、微量白蛋白、hCG、LH等荷爾蒙，適于基于抗原抗體反應(yīng)的光學(xué)測 定。在此，作為基于抗原抗體反應(yīng)的光學(xué)測定，可以舉出散射免疫比濁法(nephelometric immunoassay)、透射免疫比濁法(turbidimetricimmunoassay)、乳膠免疫凝集法等。(實施方式4)
2.測定元件的使用方法以下，邊參照附圖，邊對本發(fā)明的測定元件的使用方法(即使用測定元件的測定 方法)進行說明。在此，說明使用上述實施方式3的測定元件的變形方式(實施方式4)所 涉及的測定元件，試樣是尿，被檢測物質(zhì)是人白蛋白的情況。圖9是本發(fā)明的實時方式4所 涉及的測定元件的構(gòu)造的立體圖，圖10是圖9所示的測定元件1的主視圖，圖11是圖10 所示的測定元件1的B-B線部分的剖視圖。在實施方式4的測定元件1中，本體103包括第一測定元件部件109以及第二測 定元件部件110。本實施方式的測定元件1，除了通過組合第一測定元件部件109以及第二 測定元件部件110來構(gòu)成形成有作為試樣保持部105發(fā)揮作用的中空部分的中空四角柱狀 的本體103這一點，和在保護罩101的內(nèi)周面設(shè)置有吸收材114這一點以外，與實施方式3 大致相同。試樣保持部105，是底面的每邊5 12mm左右、高度50 IOOmm左右的四角柱形 的中空部分。另外，測定元件1，具有用于向試樣保持部105內(nèi)供給試樣的開口部106、和用 于向試樣保持部105內(nèi)吸引試樣的吸引口 113。開口部106以及吸引口 113，分別與試樣保 持部105連通。在本體103上，設(shè)置有用于將保護罩保持在覆蓋光學(xué)窗部104的位置上的第一保 護罩保持部102、和用于將保護罩保持在露出光學(xué)窗部104以及開口部106的位置上的第二 保護罩保持部107，進而在本體103上以將本體103的與吸引口 113相對的位置的開口堵塞 的方式，組合用于將保護罩101保持在覆蓋開口部106的位置上的第三保護罩保持部108。保護罩101，通過組合第一保護罩部件111以及第二保護罩部件112而構(gòu)成，如圖 11所示，在保護罩101的內(nèi)周面上設(shè)置有吸收材114。第一測定元件部件109、第二測定元件部件110、第一保護罩部件111、第二保護罩 部件112以及第三保護罩保持部108，是透明聚苯乙烯制。吸收材114，使用聚乙烯氧化物 制的高分子吸收片。 如圖9所示，在進行測定前的狀態(tài)下，通過第一保護罩保持部102，將保護罩101保 持在覆蓋本體103的光學(xué)窗部104的位置上。另外，該保護罩101，可沿本體103的外周側(cè) 面在箭頭X的方向上移動。本實施方式的測定元件1，由保護罩101保護光學(xué)窗部104，使 其在測定時以外不露出，所以能夠防止由光學(xué)窗部104的污損所導(dǎo)致的誤測定。接著，對實施方式4所涉及的測定元件1的制造方法，使用圖12進行說明。圖12 是實施方式4所涉及的測定元件1的分解立體圖。第一測定元件部件109、第二測定元件部件110以及第一保護罩部件111是透明聚 苯乙烯制，能夠通過模具成型而得到。成型使用公知的樹脂成型技術(shù)即可。第一測定元件部件109以及第一保護罩部件111，如圖12所示，上側(cè)以及兩端開口，分別具有凹部。在第一測定元件部件109上，分別設(shè)置有作為第一保護罩保持部102發(fā)揮作用的 兩個突起以及作為第二保護罩保持部107發(fā)揮作用的兩個突起。另外，在第二測定元件部 件110上，分別設(shè)置有開口部106、作為第一保護罩保持部102發(fā)揮作用的兩個突起以及作 為第二保護罩保持部107發(fā)揮作用的兩個突起。在此，第一測定元件部件109的相對的兩壁之中的、在靠近第一保護罩保持部102 的開口和第一保護罩保持部102之間的部分，作為光學(xué)窗部104發(fā)揮作用。 接著，在第一測定元件部件109的凹部的底面形成試劑保持部115。采用例如微量 注射器等，將例如作為用于光學(xué)測定的試劑的針對人白蛋白的抗體的水溶液，在第一測定 元件部件109的凹部的底面上滴下一定量，由此進行涂敷，將其靜置在室溫 30°C左右的 環(huán)境中，使水分蒸發(fā)，從而能夠在干燥狀態(tài)下?lián)d試劑?？贵w水溶液的濃度、滴下量以及滴 下部分的面積，例如為濃度11 μ g/mL，滴下量0. lmL，滴下部分的面積1. 5cm2。涂敷的含有試劑的水溶液的濃度以及量，根據(jù)所需的測定元件的特性、在第一測 定元件部件109中的形成位置的空間限制，適當(dāng)調(diào)整即可。另外，第一測定元件部件109中 的試劑保持部115的位置、面積，考慮試劑相對于試樣的溶解性、光學(xué)窗部104的位置等，適 當(dāng)調(diào)整即可。另外，針對人白蛋白的抗體能夠通過現(xiàn)有公知的方法得到。例如，將免疫了人白蛋 白的兔抗血清，通過蛋白質(zhì)A柱色譜精制之后，使用透析管進行透析，從而可以得到抗人白 蛋白抗體。第二保護罩部件112以及第三保護罩保持部108，是透明聚苯乙烯制的板狀的部 件，與第一測定元件部件109、第二測定元件部件110以及第一保護罩部件111同樣，能夠通 過模具成型而得到。另外，作為替代，還能夠通過將樹脂制的板狀體切削成希望的形狀來制造。將如此得到的第一測定元件部件109、第二測定元件部件110以及第三保護罩保 持部108，按照圖12虛線所示的位置關(guān)系接合起來，組裝成本體。這樣進行組裝在各部件 的接合部上涂敷例如環(huán)氧樹脂等的粘結(jié)劑后，將各部件粘在一起靜置，使接合部干燥。另 夕卜，作為替代，可以在將各部件接合之后，使用例如市場出售的熔接(熔敷)機通過熱或者 超聲波使接合部分熔接。接著，將由吸水性高分子樹脂制的片形成的吸收材114，卷在組裝后的本體中的圖 12所示的左側(cè)的前端側(cè)的部分上。接著，以覆蓋卷上去的上述片的方式，將第一保護罩部 件111以及第二保護罩部件112，以圖12的虛線所示的位置關(guān)系接合，繞本體而組裝保護 罩。此時，同樣在各部件的接合部上涂敷例如環(huán)氧樹脂等的粘結(jié)劑，然后將各部件粘結(jié)在一 起靜置，使接合部干燥，由此進行組裝。另外，關(guān)于第一保護罩部件111以及第二保護罩部 件112的接合，也可以使用例如市場出售的熔接機通過熱或者超聲波使接合部分熔接。如 上所述，能夠得到具有圖9所示的構(gòu)造的實施方式4所涉及的測定元件1。測定元件1以及各部件的長度、間隔等的尺寸，可以在無損本發(fā)明的效果的范圍 內(nèi)適當(dāng)調(diào)整。例如能夠設(shè)為以下這樣的尺寸。第一測定元件部件109厚度 Imm
凹部的尺寸寬度8mm、深度8mm、長度96mm第二測定元件部件110厚度 1mm、寬度 10mm、長度 96mm
第三保護罩保持部108厚度1mm、縱橫都是14mm第一保護罩部件111厚度 Imm凹部的尺寸寬度12mm、深度12mm、長度14mm第二保護罩部件112厚度1mm、縱橫都是14mm3.測定裝置接著，關(guān)于使用了本發(fā)明的測定元件的測定元件，在參照圖13 15的同時，以使 用了上述實施方式4所涉及的測定元件的測定裝置為代表進行說明。圖13是表示使用了 上述實施方式4所涉及的測定元件1的測定裝置2的立體圖，圖14是表示圖13所示的測 定裝置2的剖視圖，圖15是表示圖13和圖14所示的測定裝置2的構(gòu)成的框圖。如圖13所示，本實施方式所涉及的測定裝置2，具備用于可裝卸地安裝測定元件 1的測定元件安裝部201、用于開始向測定元件1供給試樣的試樣供給按鈕201、用于在測 定后將測定元件1內(nèi)的試樣排出到紙杯等中的試樣排出按鈕203、和用于顯示測定結(jié)果的 顯示部207即液晶顯示器。在此，測定元件安裝部201的開口部的大小被設(shè)定為能夠插入 測定元件本體而不能夠插入保護罩101。例如，在使用上述實施方式4所涉及的測定元件1 時，將開口部的大小設(shè)為例如縱橫皆為10. 5mm即可。如圖14所示，在測定元件安裝部201的內(nèi)側(cè)設(shè)有測定元件裝卸口 211，在安裝測定 元件1時，將測定元件裝卸口 211插入測定元件1的吸引口 113內(nèi)。此時，為了不發(fā)生在接 合部中的空氣的泄漏，優(yōu)選在測定元件裝卸口 211的周圍設(shè)置例如特氟隆(注冊商標(biāo))、異 戊二烯橡膠等的具有彈性的樹脂制封裝環(huán)，以提高測定元件裝卸口 211與吸引口 113的密合性。另外，如圖14所示，測定裝置2，具備用于通過柱塞連接器(plunger joint) 212 使設(shè)置在缸體(汽缸)210的內(nèi)側(cè)的柱塞209運動的馬達208、用于射出入射于測定元件1 的光學(xué)窗部104中的入射光的光源205、和用于接受(受光)從測定元件1的光學(xué)窗部104 射出的射出光的受光器206。馬達208、柱塞209以及缸體210，相當(dāng)于用于將試樣吸引至測 定元件1的試樣保持部105的吸引機構(gòu)403。在缸體210內(nèi)部設(shè)置有0形密封圈213，以保 持缸體210與柱塞209之間的氣密性。另外，如圖15所示，在測定裝置2的內(nèi)部，設(shè)置有用于基于由受光器206所接受 的射出光、對試樣所含的被檢測物質(zhì)進行檢測或定量的運算部即CPU401，和存儲有表示被 檢測物質(zhì)即人白蛋白的濃度與由受光器206所接受的射出光強度之間的關(guān)系的標(biāo)準(zhǔn)曲線 的存儲部即存儲器402。作為測定元件2中的光源205，能夠使用射出650nm波長的光的半導(dǎo)體激光器。另 夕卜，作為替代，也可以使用發(fā)光二極管(LED)等。另外，在本實施方式中，應(yīng)用由透射免疫比 濁法進行的測定，選擇650nm的照射以及受光波長，但是該波長根據(jù)測定方法、測定對象適當(dāng)選擇即可。作為本實施方式中的受光器206使用光電二極管。作為替代，受光器206還可以使用電荷耦合元件(CCD)、光電萬用表等。測定元件2中的吸引機構(gòu)403，是通過直線型步進馬達即馬達208使缸體210內(nèi)的 柱塞209動作的構(gòu)成。步進馬達是按輸入的每個脈沖信號旋轉(zhuǎn)特定的旋轉(zhuǎn)角度的馬達，由脈沖數(shù)來決定 旋轉(zhuǎn)角度，因此無需用于定位的編碼器。即，能夠通過輸入脈沖數(shù)控制柱塞(活塞)的動 作距離。利用齒輪機構(gòu)、和組合陽螺桿與陰螺桿而成的直線進給機構(gòu)(linear mechanism) 等將馬達的旋轉(zhuǎn)運動變換為直線進給運動，由此使得柱塞動作。直線型步進馬達構(gòu)成為，在 馬達內(nèi)組裝有組合了陽螺桿和陰螺桿而成的直線進給機構(gòu)，根據(jù)輸入脈沖數(shù)，棒狀的可動 部即柱塞連接器進行直線進給運動。因此，只要在柱塞連接器上直接連接柱塞即可，構(gòu)成簡 單。4.測定裝置的使用方法接著，關(guān)于使用了本發(fā)明的測定元件的測定裝置的使用方法，參照圖16 22，說 明使用上述實施方式4所涉及的測定元件1以及上述測定裝置2對試樣中的被檢測物質(zhì)進 行測定的步驟。圖16 22，是說明使用本發(fā)明的測定元件1以及測定裝置2測定試樣中 的被檢測物質(zhì)的步驟而使用的示意圖。以下，對以尿為試樣的例子進行論述。另外，在圖 16 22中，為了容易看到測定元件內(nèi)的構(gòu)造，將測定元件相對于測定裝置的大小顯示成與 實際相比相對大一些。首先，為了將測定裝置2的測定元件裝卸口 211和測定元件1的吸引口 113接合， 使測定元件1沿著箭頭Y的方向移動并通過測定元件安裝部201而安裝到測定裝置2上 (圖16)。此時，測定元件安裝部201的開口部的大小被設(shè)定為能夠插入測定元件本體103 而不能夠插入保護罩101。因此，通過第一保護罩保持部102固定的保護罩101不會被插入 測定元件安裝部201的開口部內(nèi)，而是隨著本體103被插入測定元件安裝部201的開口部 內(nèi)，沿著本體103在箭頭Z的方向上移動，成為光學(xué)窗部104在測定裝置2內(nèi)露出的狀態(tài)。 此時，因為在測定元件本體103上設(shè)有第二保護罩保持部107，所以保護罩101不會越過第 二保護罩保持部107而移動(圖17)。接著，將測定元件1中至少開口部106浸入紙杯3中的排出的尿301中(圖18)。 在該狀態(tài)下，通過按下試樣供給按鈕202，CPU401使吸引機構(gòu)403動作。具體而言，測定裝 置2內(nèi)的馬達208進行驅(qū)動，經(jīng)由柱塞連接器212上拉位于缸體210內(nèi)側(cè)的柱塞209，從而 從測定元件1的開口部106向試樣保持部105內(nèi)供給規(guī)定量(例如6mL)的尿301 (圖19)。通過將柱塞209保持在該位置，從而將尿保持在試樣保持部105內(nèi)，不會從開口部 106漏出或被吸引到缸體210內(nèi)。當(dāng)馬達208停止、由吸引機構(gòu)403所進行的吸引動作結(jié) 束時，CPU401使顯示部207顯示通知向試樣保持部105內(nèi)的試樣供給結(jié)束的消息，并且開 始由計時部404即計時器所進行的計時。在試樣的供給結(jié)束后，也可以將開口部106從尿 301中拉出。供給至試樣保持部105內(nèi)的尿，溶解擔(dān)載于試劑保持部115上的干燥狀態(tài)的試劑 即抗人白蛋白抗體，進行尿中的抗原即人白蛋白與抗人白蛋白抗體的免疫反應(yīng)。接著，當(dāng)CPU401根據(jù)來自計時部404的信號判斷自向試樣保持部105內(nèi)供給試樣結(jié)束起經(jīng)過了規(guī)定時間(例如2分鐘)時，CPU401執(zhí)行由光源205所進行的光照射。從光源205射出的激光通過光學(xué)窗部104而照射于試樣保持部105內(nèi)的尿，在尿 中散射并從光學(xué)窗部104射出的光由受光器206接受。CPU401讀出存儲在存儲器402中的表示射出光強度與人白蛋白濃度的關(guān)系的標(biāo) 準(zhǔn)曲線，參照該曲線，CPU401將由受光器206所接受的射出光強度換算為人白蛋白濃度。所 得的人白蛋白濃度被顯示在顯示部207上。通過在顯示部207上顯示人白蛋白，使用者就 會明白人白蛋白濃度測定結(jié)束。
優(yōu)選將所得的人白蛋白濃度與由計時部404所計時的時刻一起保存在存儲器402中。接著，移動安裝了測定元件1的測定裝置2或者紙杯3，以使測定元件1的開口部 106位于紙杯3的上方。當(dāng)在該狀態(tài)下按下試樣排出按鈕203時，馬達208進行驅(qū)動，經(jīng)由 柱塞連接器212下壓位于缸體210內(nèi)側(cè)的柱塞209，從而將試樣保持部105內(nèi)的尿排出到紙 杯3內(nèi)(圖20)。倒掉排出到紙杯3內(nèi)的尿，之后也將該紙杯3廢棄。接著，使測定元件1的保護罩101沿著測定元件本體103向開口部106的方向移 動。因為在測定元件本體103上設(shè)有第三保護罩保持部108，所以保護罩101會在第三保護 罩保持部108的位置上停止，在覆蓋開口部106的狀態(tài)(圖21)保持。這樣一來，附著在第 二保護罩保持部107和第三保護罩保持部108之間的測定元件1的外表面上的尿302 (參 照圖20)，能夠由設(shè)置在保護罩101的內(nèi)側(cè)的吸收材114即高分子吸收片擦去。最后，在把持著保護罩101的同時將測定元件1從測定裝置2上拔出(圖22)。這 樣一來，在將測定元件1從測定裝置2取下時，不會有使用者因不慎接觸附著在測定元件1 上的試樣而污染了手的情況。并且，所得的人白蛋白濃度能夠由存儲部405存儲到SD卡等存儲介質(zhì)中。通過保 存在可拆下的存儲介質(zhì)中，能夠?qū)y定結(jié)果容易地從測定裝置2中取出，因此能夠?qū)⑺?存儲介質(zhì)拿給或郵寄給專業(yè)分析人士，委托進行分析。并且，所得的人白蛋白濃度能夠由發(fā)送部406向測定裝置2外發(fā)送。由此，能夠?qū)?測定結(jié)果向醫(yī)院內(nèi)的相關(guān)分析部門或相關(guān)分析人士等發(fā)送，由所述相關(guān)分析部門或相關(guān)分 析人士對其進行分析，因此能夠縮短從測定到分析的時間。并且，還具備用于接收由所述相關(guān)分析部門或相關(guān)分析人士等所分析的結(jié)果的接 收部407。由此，能夠迅速將分析結(jié)果反饋給使用者。另外，在上述實施方式中，作為吸引機構(gòu)403，使用了通過直線型步進馬達即馬達 208使缸體210內(nèi)的柱塞209動作的構(gòu)造，但并不限定于此。還可以使用直線型以外的步進 馬達、直流馬達等。另外，吸引機構(gòu)還可以是手動的。另外，在上述實施方式中，用紙杯采取(采樣)尿，但并不限定于此，還可以使用塑 料制的杯子等可搬運容器、設(shè)置在便盆內(nèi)的集尿容器等。另外，在上述實施方式中，將通知向試樣保持部105內(nèi)的試樣供給結(jié)束的信息顯 示于顯示部207，但作為替代，也可以通過蜂鳴器等的聲音進行通知。工業(yè)利用前景根據(jù)本發(fā)明的測定元件，因為能夠保護光學(xué)窗部使其在測定時以外不會露出來， 從而防止由于光學(xué)窗部的污損所導(dǎo)致的誤測定，所以在分析·檢查領(lǐng)域大有用處。
權(quán)利要求
一種測定元件，所述測定元件，包括測定元件本體和保護罩，所述測定元件本體具有試樣保持部、開口部、光學(xué)窗部以及第一保護罩保持部；所述試樣保持部用于保持試樣；所述開口部用于向所述試樣保持部的內(nèi)部供給試樣；所述光學(xué)窗部用于使光入射于所述試樣保持部的內(nèi)部、并使光射出至所述試樣保持部的外部；所述第一保護罩保持部用于將所述保護罩保持在覆蓋所述光學(xué)窗部并且露出所述開口部的位置上；所述保護罩用于保護所述光學(xué)窗部，其被設(shè)置成可沿所述試樣保持部的外周進行移動。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定元件，所述測定元件本體還具備用于將所述保護罩保持在露出所述光學(xué)窗部和所述開口部 的位置上的第二保護罩保持部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的測定元件，所述測定元件本體還具備用于將所述保護罩保持在覆蓋所述開口部的位置上的第三 保護罩保持部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1至3中任意一項所述的測定元件， 在所述保護罩的內(nèi)側(cè)設(shè)有吸收材。
5.一種包括權(quán)利要求1所述測定元件的測定裝置， 所述測定裝置包括測定元件安裝部，其設(shè)有用于插入測定元件的裝置開口部，以使所述測定元件可裝卸 地安裝于所述測定裝置上；測定結(jié)果顯示器，用于顯示測定結(jié)果。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的測定裝置，所述裝置開口部可插入所述測定元件本體而不能插入所述保護罩。
7.一種使用權(quán)利要求1所述的測定元件進行測定的測定方法，包括以下步驟光學(xué)窗部露出步驟，移動所述保護罩，使所述保護罩覆蓋所述光學(xué)窗部并且露出所述 開口部；測定步驟，對所述試樣進行測定。
全文摘要
一種測定元件(1)，包括測定元件本體(103)和保護罩(101)，所述測定元件本體具有試樣保持部(105)、開口部(106)、光學(xué)窗部(104)以及第一保護罩保持部(102)；所述試樣保持部用于保持試樣；所述開口部用于向所述試樣保持部的內(nèi)部供給試樣；所述光學(xué)窗部用于使光入射于所述試樣保持部的內(nèi)部、并使光射出至所述試樣保持部的外部；所述第一保護罩保持部，用于將所述保護罩保持在覆蓋所述光學(xué)窗部并且露出所述開口部的位置上；所述保護罩用于保護所述光學(xué)窗部，其被設(shè)置成可沿所述試樣保持部的外周進行移動。
文檔編號G01N21/15GK101839847SQ20101019872
公開日2010年9月22日 申請日期2006年11月27日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月29日
發(fā)明者中南貴裕, 福永淳, 野口榮治 申請人:松下電器產(chǎn)業(yè)株式會社