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      一種醫(yī)用層析式檢測卡的制作方法

      文檔序號:5887498閱讀:195來源:國知局
      專利名稱:一種醫(yī)用層析式檢測卡的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本實用新型涉及一種醫(yī)療檢測儀器,具體涉及一種醫(yī)用層析式檢測卡。
      背景技術(shù)
      目前,血液分析是醫(yī)療過程中經(jīng)常采用的常規(guī)測試之一,其中,血漿總膽固醇測定 和血清甘油三酯(TG)測定都是重要的臨床血脂常規(guī)測定指標(biāo)。對于血漿總膽固醇的測定而言,目前國內(nèi)大多數(shù)實驗室常用的方法有酶法、硫 酸-磷酸-高鐵顯色法、硫酸_醋酐直接顯色法、硫酸_醋酐煮沸顯色法及鄰苯二甲醛_硫 酸顯色法等。主要方法如下第一步是使膽固醇酯在膽固醇酯化酶(CE)的作用下釋放出游 離的膽固醇;第二步是使游離的膽固醇在膽固醇氧化酶(CO)的作用下生成過氧化氫,生成 的過氧化氫在過氧化氫酶(HPR)的作用下跟顯色劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色的變化,根據(jù)顏色的變化 來判斷總膽固醇值。對于血清甘油三酯(TG)的測定而言,目前幾乎所有的臨床實驗室都用酶法進行 檢測,其一般都包括以下基本步驟先用最合適的LPL水解TG生成甘油和FFA ;接著是轉(zhuǎn) 化,該步驟一般只用一種酶,例如甘油激酶,將甘油磷酸化,然后進行下一步反應(yīng)生成中間 待測物(如過氧化氫),最后在酶的作用下跟顯色劑反應(yīng)產(chǎn)生顏色的變化,根據(jù)顏色的變化 來判斷相應(yīng)的TG濃度。上述利用酶促顯色反應(yīng)原理的快速檢測方法,符合POCT (point of caretesting, 即時檢測)的應(yīng)用趨勢,因而得到了快速發(fā)展,出現(xiàn)了一系列相應(yīng)的檢測儀,如中國發(fā)明專 利申請CN101509925A公開了一種層析式總膽固醇自測儀,包括殼體和置于殼體腔室內(nèi)的 反應(yīng)試紙與顯色試紙,對應(yīng)顯色試紙?zhí)幍纳蠚んw上開有觀測孔;所述殼體底端設(shè)有針刺部,該處的殼體上開有貫穿殼體內(nèi)腔的透孔,對應(yīng)于透孔 處的殼體腔室內(nèi)設(shè)有引液試紙;所述引液試紙與反應(yīng)試紙之間的殼體向外突出,構(gòu)成采樣部,采樣部對應(yīng)上殼體 上開有貫通殼體內(nèi)腔的采血孔,該采血孔的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑片,對應(yīng)采血孔側(cè)的滑片 上設(shè)有下凹的承載盤,滑片的另一側(cè)設(shè)有撥塊,該撥塊穿過位于下殼體上與殼體延伸方向 相垂直開設(shè)的滑道孔,所述撥塊滑移的距離與承載盤自采血孔下方移至試紙?zhí)幍木嚯x相配 合;還包括一層析帽,該層析帽一端為插接口,該插接口與所述殼體的頂端與底端均 卡插配合,層析帽另一端設(shè)有容納腔,腔內(nèi)設(shè)有溶液包,當(dāng)層析帽卡插于殼體底端時,針刺 部位于容納腔內(nèi),當(dāng)卡插于殼體頂端時,端部位于容納腔外。然而,上述結(jié)構(gòu)的自測儀存在如下問題(1)儀器部件繁多,結(jié)構(gòu)復(fù)雜,制作成本 較高;(2)為了裝配溶液,還另設(shè)了層析帽,其內(nèi)設(shè)有溶液包,并且殼體的兩端設(shè)置了與層 析帽配合的卡插結(jié)構(gòu),進一步提高了儀器自身的復(fù)雜程度,不利于低成本的快速化制造。發(fā)明內(nèi)容本實用新型目的是提供一種便于即時檢測的醫(yī)用層析式檢測卡。為達到上述目的,本實用新型采用的技術(shù)方案是一種醫(yī)用層析式檢測卡,包括殼 體和設(shè)于殼體腔室內(nèi)的試紙,所述試紙由引液試紙、接收墊、反應(yīng)試紙和顯色試紙組成;所 述殼體由上蓋和下蓋配合組成,所述上蓋上設(shè)有采樣孔和試紙觀測窗;所述試紙設(shè)于殼體腔室內(nèi)的一側(cè),所述引液試紙與反應(yīng)試紙之間的殼體腔室內(nèi)的 另一側(cè)設(shè)有采樣部,采樣部對應(yīng)于上蓋的位置開有所述采樣孔,該采樣孔的下方、殼體內(nèi)設(shè) 有一滑動結(jié)構(gòu);所述接收墊位于滑動結(jié)構(gòu)中; 所述殼體的尾端構(gòu)成引液腔體,引液試紙的尾端位于引液腔體內(nèi);所述上蓋尾端 遠離試紙的一側(cè)設(shè)有溶液孔。上文中,所述引液試紙、反應(yīng)試紙和顯色試紙可采用現(xiàn)有技術(shù)中的各類試紙,并可 以根據(jù)不同的檢測要求設(shè)置不同的反應(yīng)物或酶;引液試紙、采樣部上的接收墊、反應(yīng)試紙和 顯色試紙依次相接組成,在殼體內(nèi)形成沿殼體縱方向延伸的試紙通道。所述試紙觀觀測窗 均位于顯色試紙的正上方。所述殼體的尾端構(gòu)成引液腔體,其上蓋上設(shè)有溶液孔,因而溶液可以通過該溶液 孔注入引液腔體內(nèi),并與其內(nèi)的引液試紙接觸。所述溶液是現(xiàn)有技術(shù),可以采用外置的溶液 管進行封裝。因而,這種外置溶液包的檢測卡結(jié)構(gòu)簡單,易于制備。所述采樣孔中有復(fù)數(shù)層血細胞過濾膜。所述滑動結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有定位功能,即在采樣位置(采樣孔的正下方)時能定位,不 會亂動移到其他位置,且在檢測位置時(接收墊位于引液試紙和反應(yīng)試紙之間)也能定位, 從而保證其正常檢測。當(dāng)然,該結(jié)構(gòu)應(yīng)是現(xiàn)有技術(shù)。進一步的技術(shù)方案,所述引液腔體的底面為一傾斜面,傾斜面的靠近引液試紙的 一側(cè)低于其另一側(cè)。這是為了便于溶液流向弓I液試紙。上述技術(shù)方案中,所述滑動結(jié)構(gòu)為在采樣孔的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑片,對應(yīng)采 樣孔側(cè)的滑片上設(shè)有下凹的承載盤,滑片的另一側(cè)設(shè)有撥塊,該撥塊從殼體的側(cè)面凸出;所 述滑片的底部還設(shè)有卡塊,下蓋上設(shè)有配合的定位塊,使滑片滑移的距離與承載盤自采樣 孔下方移至試紙?zhí)幍木嚯x相配合。與之相應(yīng)的另一種技術(shù)方案,所述滑動結(jié)構(gòu)為在采樣孔的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑 片,對應(yīng)采樣孔側(cè)的滑片上設(shè)有下凹的承載盤,接收墊位于承載盤中,滑片的一側(cè)沿殼體延 伸方向向外延伸形成撥塊,該撥塊穿過位于殼體尾端側(cè)面上的滑道孔,所述撥塊滑移的距 離與承載盤自采樣孔下方移至試紙?zhí)幍木嚯x相配合。上述技術(shù)方案中,所述殼體上下內(nèi)側(cè)壁上分別設(shè)有復(fù)數(shù)個定位試紙的凸起。進一步的技術(shù)方案,所述試紙觀測窗兩側(cè)的上殼體上標(biāo)設(shè)有刻度線。上述技術(shù)方案中,所述上蓋近頂端處設(shè)有一結(jié)束指示孔。對應(yīng)該結(jié)束指示孔處的 殼體內(nèi)腔可設(shè)有指示劑,當(dāng)顯色試紙顯色完畢后,剩余溶液層析至結(jié)束指示孔處,結(jié)束指示 孔處將出現(xiàn)指示劑顏色,表明測試反應(yīng)已經(jīng)結(jié)束。由于上述技術(shù)方案運用,本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比具有的優(yōu)點是1、由于本實用新型的檢測卡與溶液包分開設(shè)置,因而其結(jié)構(gòu)更加簡單,易于制備, 成本較低。[0026]2、本實用新型的檢測卡配合外置的溶液管即可使用,便于現(xiàn)場操作,且檢測快速、 靈敏度和穩(wěn)定性都較高。3、本實用新型的引液腔體的底面設(shè)置成傾斜面,便于溶液流向引液試紙,操作非 常方便。

      圖1是本實用新型實施例一的立體圖;圖2是本實用新型實施例一的俯視圖;圖3是本實用新型實施例一的側(cè)視圖;圖4是本實用新型實施例一的主視圖;圖5是圖2的A-A放大剖視圖;圖6是圖2的B-B放大剖視圖;圖7是圖2的C-C放大剖視圖;圖8是本實用新型實施例一中去除上蓋后的立體圖;圖9是圖8的俯視圖;圖10是本實用新型實施例一中滑動結(jié)構(gòu)的立體圖;圖11是圖10的俯視圖;圖12是圖10的仰視圖;圖13是圖10的主視圖;圖14是本實用新型實施例二的立體圖;圖15是本實用新型實施例二的俯視圖;圖16是本實用新型實施例二的仰視圖;圖17是本實用新型實施例二的主視圖;圖18是本實用新型實施例二的側(cè)視圖;圖19是圖15的B-B放大剖視圖;圖20是圖15的A-A放大剖視圖;圖21是圖19的C部放大圖;圖22是本實用新型實施例二中去除上蓋后的立體圖;圖23是圖22的俯視圖;圖24是本實用新型實施例二中滑動結(jié)構(gòu)的立體圖;圖25是圖24的俯視圖;圖26是圖24的主視圖。其中1、引液試紙;2、顯色試紙;3、上蓋;4、下蓋;5、反應(yīng)試紙;6、采樣孔;7、試紙 觀測窗;8、引液腔體;9、溶液孔;10、結(jié)束指示孔;11、滑片;12、撥塊;13、卡塊;14、定位塊; 15、滑道孔。
      具體實施方式
      以下結(jié)合附圖及實施例對本實用新型作進一步描述實施例一[0057]參見圖1 13所示,一種醫(yī)用層析式檢測卡,包括殼體和設(shè)于殼體腔室內(nèi)的試紙, 所述試紙由引液試紙1、接收墊、反應(yīng)試紙5和顯色試紙2組成;所述殼體由上蓋3和下蓋4 配合組成,所述上蓋3上設(shè)有采樣孔6和試紙觀測窗7 ; 所述試紙設(shè)于殼體腔室內(nèi)的一側(cè),所述引液試紙1與反應(yīng)試紙5之間的殼體腔室 內(nèi)的另一側(cè)設(shè)有采樣部,采樣部對應(yīng)于上蓋的位置開有所述采樣孔6,該采樣孔的下方、殼 體內(nèi)設(shè)有一滑動結(jié)構(gòu);接收墊位于滑動結(jié)構(gòu)中;所述殼體的尾端構(gòu)成引液腔體8,引液試紙1的尾端位于引液腔體內(nèi);所述上蓋3 尾端遠離試紙的一側(cè)設(shè)有溶液孔9。所述引液腔體的底面為一傾斜面,傾斜面的靠近引液試 紙的一側(cè)低于其另一側(cè)。所述滑動結(jié)構(gòu)為在采樣孔的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑片11,對應(yīng)采樣孔側(cè)的滑片 上設(shè)有下凹的承載盤,滑片的另一側(cè)設(shè)有撥塊12,該撥塊從殼體的側(cè)面凸出;所述滑片的 底部還設(shè)有卡塊13,下蓋上設(shè)有配合的定位塊14,使滑片滑移的距離與承載盤自采樣孔下 方移至試紙?zhí)幍木嚯x相配合。所述殼體上下內(nèi)側(cè)壁上分別設(shè)有復(fù)數(shù)個定位試紙的凸起。所述試紙觀測窗兩側(cè)的 上殼體上標(biāo)設(shè)有刻度線。所述上蓋近頂端處設(shè)有一結(jié)束指示孔10。上文中,所述引液試紙、反應(yīng)試紙和顯色試紙可采用現(xiàn)有技術(shù)中的各類試紙,并可 以根據(jù)不同的檢測要求設(shè)置不同的反應(yīng)物或酶;引液試紙、采樣部上的接收墊、反應(yīng)試紙和 顯色試紙依次相接組成,在殼體內(nèi)形成沿殼體縱方向延伸的試紙通道。所述試紙觀觀測窗 均位于顯色試紙的正上方。所述殼體的尾端構(gòu)成引液腔體,其上蓋上設(shè)有溶液孔,因而溶液 可以通過該溶液孔注入引液腔體內(nèi),并與其內(nèi)的引液試紙接觸。所述溶液是現(xiàn)有技術(shù),可以 采用外置的溶液管進行封裝。因而,這種外置溶液包的檢測卡結(jié)構(gòu)簡單,易于制備。實施例二參見圖14 26所示,一種醫(yī)用層析式檢測卡,包括殼體和設(shè)于殼體腔室內(nèi)的試 紙,所述試紙由引液試紙1、接收墊、反應(yīng)試紙5和顯色試紙2組成;所述殼體由上蓋3和下 蓋4配合組成,所述上蓋3上設(shè)有采樣孔6和試紙觀測窗7 ;所述試紙設(shè)于殼體腔室內(nèi)的一側(cè),所述引液試紙1與反應(yīng)試紙5之間的殼體腔室 內(nèi)的另一側(cè)設(shè)有采樣部,采樣部對應(yīng)于上蓋的位置開有所述采樣孔6,該采樣孔的下方、殼 體內(nèi)設(shè)有一滑動結(jié)構(gòu);接收墊位于滑動結(jié)構(gòu)中;所述殼體的尾端構(gòu)成引液腔體8,引液試紙1的尾端位于引液腔體內(nèi);所述上蓋3 尾端遠離試紙的一側(cè)設(shè)有溶液孔9。所述滑動結(jié)構(gòu)為在采樣孔的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑片11,對應(yīng)采樣孔側(cè)的滑片 上設(shè)有下凹的承載盤,滑片的一側(cè)沿殼體延伸方向向外延伸形成撥塊12,該撥塊穿過位于 殼體尾端側(cè)面上的滑道孔15,所述撥塊滑移的距離與承載盤自采樣孔下方移至試紙?zhí)幍木?離相配合。所述殼體上下內(nèi)側(cè)壁上分別設(shè)有復(fù)數(shù)個定位試紙的凸起。所述試紙觀測窗兩側(cè)的 上殼體上標(biāo)設(shè)有刻度線。所述上蓋近頂端處設(shè)有一結(jié)束指示孔10。
      權(quán)利要求一種醫(yī)用層析式檢測卡,包括殼體和設(shè)于殼體腔室內(nèi)的試紙,所述試紙由引液試紙(1)、接收墊、反應(yīng)試紙(5)和顯色試紙(2)組成;所述殼體由上蓋(3)和下蓋(4)配合組成,所述上蓋(3)上設(shè)有采樣孔(6)和試紙觀測窗(7);所述試紙設(shè)于殼體腔室內(nèi)的一側(cè),所述引液試紙(1)與反應(yīng)試紙(5)之間的殼體腔室內(nèi)的另一側(cè)設(shè)有采樣部,采樣部對應(yīng)于上蓋的位置開有所述采樣孔(6),該采樣孔的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑動結(jié)構(gòu);所述接收墊位于滑動結(jié)構(gòu)中;其特征在于所述殼體的尾端構(gòu)成引液腔體(8),引液試紙(1)的尾端位于引液腔體內(nèi);所述上蓋(3)尾端遠離試紙的一側(cè)設(shè)有溶液孔(9)。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用層析式檢測卡,其特征在于所述引液腔體的底面為一 傾斜面,傾斜面的靠近引液試紙的一側(cè)低于其另一側(cè)。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用層析式檢測卡,其特征在于,所述滑動結(jié)構(gòu)為在采樣孔 的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑片(11),對應(yīng)采樣孔側(cè)的滑片上設(shè)有下凹的承載盤,滑片的另一側(cè) 設(shè)有撥塊(12),該撥塊從殼體的側(cè)面凸出;所述滑片的底部還設(shè)有卡塊(13),下蓋上設(shè)有 配合的定位塊(14),使滑片滑移的距離與承載盤自采樣孔下方移至試紙?zhí)幍木嚯x相配合。
      4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用層析式檢測卡,其特征在于,所述滑動結(jié)構(gòu)為在采樣孔 的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑片(11),對應(yīng)采樣孔側(cè)的滑片上設(shè)有下凹的承載盤,滑片的一側(cè)沿 殼體延伸方向向外延伸形成撥塊(12),該撥塊穿過位于殼體尾端側(cè)面上的滑道孔(15),所 述撥塊滑移的距離與承載盤自采樣孔下方移至試紙?zhí)幍木嚯x相配合。
      5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用層析式檢測卡,其特征在于所述殼體上下內(nèi)側(cè)壁上分 別設(shè)有復(fù)數(shù)個定位試紙的凸起。
      6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用層析式檢測卡,其特征在于所述試紙觀測窗兩側(cè)的上 殼體上標(biāo)設(shè)有刻度線。
      7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用層析式檢測卡,其特征在于所述上蓋近頂端處設(shè)有一 結(jié)束指示孔(10)。
      專利摘要本實用新型公開了一種醫(yī)用層析式檢測卡,包括殼體和設(shè)于殼體腔室內(nèi)的試紙,所述試紙由引液試紙、接收墊、反應(yīng)試紙和顯色試紙組成;所述殼體由上蓋和下蓋配合組成,所述上蓋上設(shè)有采樣孔和試紙觀測窗;所述試紙設(shè)于殼體腔室內(nèi)的一側(cè),所述引液試紙與反應(yīng)試紙之間的殼體腔室內(nèi)的另一側(cè)設(shè)有采樣部,采樣部對應(yīng)于上蓋的位置開有所述采樣孔,該采樣孔的下方、殼體內(nèi)設(shè)有一滑動結(jié)構(gòu);所述殼體的尾端構(gòu)成引液腔體,引液試紙的尾端位于引液腔體內(nèi);所述上蓋尾端遠離試紙的一側(cè)設(shè)有溶液孔。本實用新型的檢測卡與溶液包分開設(shè)置,因而其結(jié)構(gòu)更加簡單,易于制備,成本較低。
      文檔編號G01N33/52GK201615905SQ20102012093
      公開日2010年10月27日 申請日期2010年3月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月2日
      發(fā)明者徐華良, 肖潔瑾, 鄒麗萍, 顧瑜 申請人:蘇州市瑋琪生物科技有限公司
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